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文檔簡介
1、xxxxxxxx 有 限公司產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理辦法xx技字【xxxxjxx號(hào)一、目的旨在規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí),以防止不冋類型、不冋質(zhì)量狀態(tài)的產(chǎn)品混淆, 確保需要追溯的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。二、范圍本程序適用于采購產(chǎn)品、半成品、成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。三、定義可追溯四、職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修改,并組織實(shí)施,負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及批次管理的實(shí)施,并進(jìn)行 考核、監(jiān)督。供應(yīng)銷售部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品驗(yàn)收前后的貯存、發(fā)放過程中標(biāo)識(shí)的管理,入庫的成品的標(biāo)識(shí)管理,三包 和批量退貨產(chǎn)品的確認(rèn),以及確保信息來源準(zhǔn)確。質(zhì)檢科、供應(yīng)科負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的監(jiān)督與檢查,當(dāng)需要追溯時(shí)進(jìn)行追溯。負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)
2、識(shí)五 ?流 程 圖No七、作業(yè)內(nèi)容八、責(zé)權(quán)九、相關(guān)文件記錄部門/人標(biāo)識(shí)7.1.1產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)分類經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)“合格”生產(chǎn)部1批次管理制度經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)“不合格”供應(yīng)銷售檢驗(yàn)記錄實(shí)物卡經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)緊急放行經(jīng)處置合格需單批管理的產(chǎn)品以及用戶有特殊要求的產(chǎn)品,狀態(tài)為“單批管理”。7.1.2產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分別用不同字體顏色的標(biāo)牌或者容器進(jìn)行標(biāo)識(shí),以示區(qū)別:綠色(合格品)、紅色(不合格品)、黃色(待驗(yàn)或待試)黑色(報(bào)廢)、白色(單批管理)7.1.3米購產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)7.1.3.1供應(yīng)銷售部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。7.1.3.2采購產(chǎn)品購進(jìn)后,必須專門地點(diǎn)、分批存放,掛牌標(biāo)識(shí)。附實(shí)物卡,實(shí)物卡必須注
3、明名稱、代號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)廠日期,并保存好原采購產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)志。采購物資擺放應(yīng)按生產(chǎn)廠家分開放置,并保證使用時(shí)便于“先進(jìn)先出”。7.1.3.3采購產(chǎn)品應(yīng)按同一批次、同一類別領(lǐng)發(fā),遵循“先進(jìn)先出”原則,做好發(fā)放記錄,以便追蹤,防止錯(cuò)發(fā)和混發(fā)。7.134緊急放行的產(chǎn)品經(jīng)處置合格注明“單批管理”的產(chǎn)品及用戶有特殊要求的產(chǎn)品,可采用放置“單批管理”的標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí),存放在標(biāo)志區(qū)域內(nèi)。7.1.4生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)7.1.4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。7.1.4.2生產(chǎn)部制定批次管理制度,設(shè)計(jì)生產(chǎn)過程中各類產(chǎn)品存放區(qū)域,掛牌標(biāo)識(shí)。按批次建立生產(chǎn)記錄表,詳細(xì)記錄投料、加工和檢驗(yàn)的數(shù)量、本工序操作者及完
4、工時(shí)間,并按工序流轉(zhuǎn)。7.1.4.3合格品的標(biāo)識(shí)方法:經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格的產(chǎn)品但不“單批管理”的產(chǎn)品首先合格證放置盛具(車)內(nèi),同時(shí)掛上“合格”標(biāo)牌存放在標(biāo)志區(qū)域內(nèi)。7.1.4.4不合格品的標(biāo)識(shí)方法:經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后不合格的產(chǎn)品掛上“不合格”標(biāo)牌存放在標(biāo)志區(qū)域內(nèi)。7.145檢驗(yàn)和試驗(yàn)的最終結(jié)論未定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法:標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí),存放在標(biāo)志區(qū)域內(nèi)。7.1.4.6未檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品隨盛具(車)放置“待驗(yàn)”區(qū)域內(nèi)。7.1.5成品的標(biāo)識(shí)7.1.5.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)成品的標(biāo)識(shí)。No可采用放置“待處置”標(biāo)牌存放在標(biāo)志7.1.5.2完工經(jīng)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品根據(jù)顧客要求在包裝箱表面粘貼合格證或?qū)⒑细褡C放置在包裝箱內(nèi),合格證
5、應(yīng)填寫完整、正確,有生產(chǎn)日期、批號(hào)。包裝箱根據(jù)顧客需要設(shè)計(jì)。7.1.5.3成品入庫后,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品系列分批存放,填寫實(shí)物卡掛牌標(biāo)識(shí)。批次管理七、作業(yè)內(nèi)容7.2.1生產(chǎn)部制定批次管理制度,按批次建立產(chǎn)品跟蹤單,詳細(xì)記錄投料、加工和檢驗(yàn)的數(shù)量及完工時(shí)間,本工序操作者簽名。按批次管理制度規(guī)定和顧客要求及實(shí)際運(yùn)用情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行編批,不同的產(chǎn)品分別按批次存放在規(guī)定的標(biāo)志區(qū)域內(nèi),并在使用中完整的流轉(zhuǎn)。批號(hào)流轉(zhuǎn)八、責(zé)權(quán)部門/人生產(chǎn)部生產(chǎn)部九、相關(guān)文件記錄1批次管理制度成品檢驗(yàn)記錄7.3.1產(chǎn)品跟蹤單按工藝流程的程序流轉(zhuǎn),各檢驗(yàn)點(diǎn)建立檢驗(yàn)記錄供應(yīng)銷售1批次管理制度及批次管理記錄,監(jiān)督操作者對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
6、如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,根據(jù)產(chǎn)品跟蹤單及有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行追溯,追蹤到某個(gè)操作者或某一批材料,以便及時(shí)修正,提高質(zhì)量。7.3.2成品入庫手續(xù)必須齊全,合格證、繳庫單上注明批號(hào)。7.3.3況下,應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),標(biāo)明狀態(tài)。產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)在各流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)受到保護(hù),標(biāo)識(shí)不清或無標(biāo)識(shí)的情7.3.4成品檢驗(yàn)填寫成品檢驗(yàn)記錄,根據(jù)批次管理制度編排批次進(jìn)行組批。監(jiān)督考核生產(chǎn)部考核記錄技術(shù)部7.4.1生產(chǎn)部、技術(shù)部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品全過程進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有混料混批時(shí),責(zé)令有關(guān)部門采取措施,并跟蹤檢查驗(yàn)證。7.4.2每月技術(shù)部統(tǒng)計(jì)追溯成功率小于90%時(shí),責(zé)令有關(guān)部門采取措施,并跟蹤檢查驗(yàn)證。追溯成功率=追溯成功數(shù)/追溯總次數(shù)X 100%可追溯性技術(shù)部7.5.1當(dāng)發(fā)生質(zhì)量或顧客有特殊追溯要求需要追溯時(shí),應(yīng)對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量、過程加工質(zhì)量及成品質(zhì)量,根據(jù)產(chǎn)品上的標(biāo)識(shí)和質(zhì)量記錄由技術(shù)部會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行追溯并寫出有關(guān)報(bào)告,能追溯到產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。7.5.2追溯流程信息源 批號(hào) 批次管理記錄 批號(hào)成品檢驗(yàn)記錄 F號(hào)產(chǎn)品跟蹤單批號(hào)原材料記錄 批號(hào)原材料供應(yīng)商7.5.3信息源準(zhǔn)確性要求相關(guān)部門消息來源應(yīng)包括產(chǎn)品發(fā)生問題的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、問題產(chǎn)品出廠批次及到貨時(shí)間。持
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