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文檔簡介
1、安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標題:頒布令文件編號:CC-ZL 1 A版,第0次修改 1 2006年9月10日實施章節(jié)頁碼:第1頁共39頁依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標準、 RoH關(guān)于在電子電器產(chǎn)品中限制使用某些有害物質(zhì)指令,結(jié)合本公司實際,編制完成了RoHS 質(zhì)量管理手冊第一版,現(xiàn)予以批準頒布實施。本RoH質(zhì)量管理手冊是公司RoH質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件,是指導公司建立并實施RoH質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行為準則。公司全體員工必須遵 照執(zhí)行。總經(jīng)理:日年 月安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標題:任命書文件編號:CC-ZL 1 A版,第0次修改
2、1 2006年9月10日實施章節(jié)頁碼:第1頁共39頁為了貫徹執(zhí)行GB/T1900仁2000質(zhì)量管理體系 要求、RoHS關(guān)于在電子電器產(chǎn)品中限制使用某些有害物質(zhì) 指令,加強對RoHS質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導,特任命為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是:1.確保質(zhì)量及RoHSt理體系的過程得到建立和保持;2.向最高管理者報告質(zhì)量及 RoHSf理體系的業(yè)績,包括改進需求;3.在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成;4.就質(zhì)量及RoHSf理體系有關(guān)事宜的對內(nèi)、外聯(lián)絡(luò);5.負責批準公司產(chǎn)品宣告表;負責材料及工藝變更的管理;7.負責產(chǎn)品召回的確定與批準;負責確定部門崗位的入職要求,培訓計劃的審批;總經(jīng)理:安
3、徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標題:RoHS質(zhì)量管理手冊修改記錄文件編號:CC-ZL 1 A版,第0次修改 1 2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第2頁共39頁目錄章節(jié)號修改內(nèi)容摘要修改日期修改人審核批準安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標題:標題號標題與標準對應(yīng)條款頁碼頒布令1任命書2修改記錄3目錄40.1公司簡介50.2公司RoHS質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖60.3RoHS質(zhì)量管理體系職責分配表70.4RoHS質(zhì)量管理手冊管理說明8101范圍112引用標準113術(shù)語定義114.1總要求4.1122006年9月10日實施文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改章節(jié)頁
4、碼:第2頁共39頁4.2文件要求4.2135.1管理承諾5.1175.2以顧客為關(guān)注焦點5.2175.3質(zhì)量方針5.3175.4策劃5.4185.5職責、權(quán)限與溝通5.5195.6管理評審5.6226.1資源的提供6.1246.2人力資源6.2246.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3246.4工作環(huán)境6.4247.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1267.2與顧客有關(guān)的過程7.2267.3設(shè)計和開發(fā)7.3277.4米購7.4277.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5287.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6308.1總則8.1318.2監(jiān)視和測量8.2318.3不合格品控制8.3328.4數(shù)據(jù)分析8.4328.5改進8.532附件產(chǎn)品工藝
5、流程圖35程序文件清單作業(yè)文件清單36安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊1章節(jié)號和標題:公司簡介文件編號:CC-ZL 1 A版,第0次修改2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第3頁共39頁安徽誠創(chuàng)機電有限公司是一家新興的民營企業(yè), 現(xiàn)有員工160多人,其中專業(yè)技術(shù)人 員18人。公司最早創(chuàng)建于1998年8月,于2005年7月整體遷入合肥市廬陽產(chǎn)業(yè)園,位于合肥市廬陽產(chǎn)業(yè)園內(nèi)荷塘路58號,廠區(qū)占地面積2萬平方米,建有標準廠房1.5萬平方米.經(jīng)過多年發(fā)展,安徽誠創(chuàng)機電有限公司已成為一家新興的民營機電產(chǎn)品加工制造企業(yè),目 前下設(shè)機加、沖壓、組裝、熱表處理、電子、注塑等 6個生產(chǎn)車間,擁有先進的數(shù)控
6、加工 中心、數(shù)控車床、普通車床以及沖壓、液壓,熱處理、波峰焊接機、注塑機等各種加工檢 測設(shè)備100多臺套,總資產(chǎn)達1500多萬元,主要從事機電產(chǎn)品及配件的制造、加工與銷 售,為洗衣機、微波爐、空調(diào)、汽車等制造企業(yè)配套機械零部件的生產(chǎn)和電子產(chǎn)品組裝。公司目前主要客戶有合肥榮事達三洋電器股份有限公司、江淮汽車股份有限公司、蕪湖威 靈電器有限公司、合肥海大塑膠有限公司、合肥鴻明塑料制品有限公司等多家知名企業(yè)。公司以“誠實、誠信、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)”為精神,以“追求質(zhì)量第一、服務(wù)顧客至上”為宗旨,以“質(zhì)量為本、誠信客戶、持續(xù)改進、不斷創(chuàng)新”為質(zhì)量方針,建立并完善質(zhì)量保證體系,始終致力于為客戶提供滿意的產(chǎn)品和滿
7、意的服務(wù)。安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標題:公司RoHS質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖文件編號:CC-ZLA版,第0次修改2006年9月10日實施章節(jié)頁碼:第4頁共39頁總經(jīng)理管理者代表RoHS管理小組營銷部生產(chǎn)部品管部11采購部I 物管部 11技術(shù)部I行政人事部電子車間注注塑 Ro安徽誠創(chuàng)機電有限吊H桿體機系覆蓋范圍為黑體和熱體部間C-zlJ標題:材料公司成品號和配表2006年910日實施HS質(zhì)量管理手冊-質(zhì)間章節(jié)分RoHS質(zhì)量管理體系職責L章節(jié)頁碼:第 4頁共39頁RoHS質(zhì)量過程及活 動管理層行政人事 部營銷部采購部技術(shù)部品管部生產(chǎn)部物管部4.0質(zhì)量官理體系4.1總要求4.2文件
8、要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注 焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表二日5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標題:公司RoHS質(zhì)量管理體 系職責分配表文件編號:CC-ZL 1 A版,第0次修改2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第8頁共39頁質(zhì)量過程及活動領(lǐng)導層行政人事 部營銷部采購部技術(shù)部品管部生產(chǎn)
9、部物管部7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃7.2與顧客有關(guān)的 過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)服務(wù)提 供控制7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供過程確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置8.0測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施注:表示主管部門表示相關(guān)部門安徽誠創(chuàng)機電有限公司 RoHS質(zhì)量管理手 冊章節(jié)號和標題:0。4RoHS質(zhì)量管理手冊管理說 明文
10、件編號:CC-ZLA版,第0次修改 1 2006年9月10日實施章節(jié)頁碼:第9頁共39頁041本手冊是依據(jù)09001:2000標準、RoHS關(guān)于在電子電器產(chǎn)品中限制使用某些有害物質(zhì)指令和結(jié)合公司的實際情況編制完成的,該RoHS質(zhì)量管理手冊系統(tǒng)地闡述了我公司的RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量體系以及各部門的RoHS質(zhì)量職責,是本公司各項RoHS 質(zhì)量活動必須遵循的基本法規(guī)和行動準則。全體員工應(yīng)認真學習,掌握和貫徹實施手冊中 的有關(guān)規(guī)定,嚴格執(zhí)行有關(guān)的 RoHS質(zhì)量體系程序,扎扎實實地做好本職工作。042生效:本RoHS質(zhì)量管理手冊自實施之日起生效。0.4.3 版本/修改狀態(tài):A/00.4.3.1同
11、一版本的手冊分受控與非受控兩類。受控本封面之“受控狀態(tài)”欄加蓋受控章,發(fā)至本公司內(nèi)部的手冊均應(yīng)為受控類。受控本按受控號發(fā)放,其持有者必須按更改通知單的要求及時修改或換頁,以保持 手冊的現(xiàn)行有效性和一致性。本手冊非受控本一般是對外發(fā)放者,僅作發(fā)放登記,更改通知不送達。0.4.4發(fā)放:0.441發(fā)放范圍:本手冊發(fā)至各部門負責人及相關(guān)人員,由管理者代表批準。0.4.4.2發(fā)放手續(xù):領(lǐng)用手冊的部門和個人均需登記、簽字。0.4.5修改規(guī)定 0.4.5.1本手冊更改(換頁)由品管部統(tǒng)一負責,更改單需經(jīng)總經(jīng)理批準后方為有效。0.4.5.2 一般遇到下列情況時,應(yīng)對 RoHS質(zhì)量管理手冊予以更改:公司內(nèi)RoH
12、S質(zhì)量職能機構(gòu)有較大變動時;管理評審中對體系的結(jié)構(gòu)提出了必要的改進要求時;發(fā)現(xiàn)手冊存在重大差錯或條文含糊不清時;作為手冊依據(jù)的有關(guān)標準、法規(guī)已有較大修改時;糾正和預(yù)防措施所引起或其它引起 RoHS質(zhì)量管理手冊更改的原因產(chǎn)生時。045.3手冊換版,需經(jīng)總經(jīng)理批準,新版本發(fā)布時,應(yīng)在頒布令中聲明廢止舊版本。046手冊持有者的責任:0.4.6.1學習、掌握并貫徹手冊中的規(guī)定和要求0.4.6.2保持頁面整潔、完整,字跡清晰;0.4.6.3妥善保存,不得丟失、不準翻印,不準私自外贈。安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10
13、日實施|章節(jié)頁碼:第 10頁共39頁1.1總則1.0 范圍本RoH質(zhì)量管理手冊依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求、RoHSt害物質(zhì)限用指令,規(guī)定了符合本公司實施RoH質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求。力;a)證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)、指令的RoH產(chǎn)品的能b)通過RoH質(zhì)量管理體系的有效實施應(yīng)用,包括持續(xù)改進的過程,保證符合顧客與法律法規(guī)、指令和RoH要求,以增強顧客滿意;c )本RoH質(zhì)量管理手冊適用于本公司RoH質(zhì)量管理體系覆蓋的所有職能部門;亦適用于對外介紹本公司的RoHSS量管理體系,證明本公司RoH質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系
14、要求、RoHS關(guān)于在電子電器產(chǎn)品中限制使用某些有害物質(zhì)指令要求。1. 2適用的產(chǎn)品范圍IS09001: 2000標準適用產(chǎn)品范圍:本公司一般機械零部件、注塑件、電器配件的生產(chǎn)和服務(wù)。RoHS指令適用產(chǎn)品范圍:機殼、蓋板軸、底臺柱系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)。1.3刪減說明本公司所有產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品,按照固定的工藝配方和工藝路線進行生產(chǎn),故所建立的RoHS質(zhì)量管理體系不包括 09001:2000標準中7.3設(shè)計和開發(fā)中控制的活動和過程,刪減該條款不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)、指令要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。2.引用標準GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求GB/T19000-2000質(zhì)
15、量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語RoHS 2002/95/EC電器產(chǎn)品有害物質(zhì)限用指令3.0術(shù)語和定義章節(jié)頁碼:第11頁共39頁安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施3.術(shù)語和定義本手冊出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T19000-2000RoH質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義。3. 1顧客投訴:來自顧客的導致產(chǎn)品退貨、索賠或貨款拒付的嚴重抱怨。3. 2各職能部門:品管部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、物管部、營銷部、行政人事部、采購部。3.3環(huán)境管理物質(zhì) 公司判定材料、輔材以及設(shè)
16、備等含有的物質(zhì)中具有對地球環(huán)境和人體有明顯的環(huán)境影響(側(cè)面影響)的物質(zhì)。3.4含有 指無論是有意還是無意,所有在產(chǎn)品或產(chǎn)品的零部件,設(shè)備、工器具或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物質(zhì).,而在技術(shù)上不能完全去除的物3.5雜質(zhì) 包含在天然材料中,作為工業(yè)材料使用,在精制過程中技術(shù)上不能完成去除的物質(zhì).或者合成反應(yīng)過程中產(chǎn)生質(zhì).物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表.use of certainHazardous在電子電氣設(shè)備中限制使用某3.6MSDSMaterial Safety Data Sheet3.7 RoHSRestricti onof theSubsta nceon electrical an delect
17、ro nic equipment.些有害物質(zhì)指令.3.8輔助材料 泛指用于產(chǎn)品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)的設(shè)備.工器具等及產(chǎn)品的包材.粘附等材料3.9溶劑 指為方便作業(yè)或作其它作用在產(chǎn)品之生產(chǎn)過程中可能使用的液狀物質(zhì).例如:本公司所使用的潤滑油.3.10環(huán)保物質(zhì) 符合國際法律法規(guī)規(guī)定.滿足客戶綠色產(chǎn)品需求.不含有對地球生態(tài)體環(huán)境和人體健康有影響的物質(zhì)或成份即稱為環(huán)保物質(zhì)3.11承諾書 原材料.零部件.輔材的供應(yīng)廠商確認其原材料.零部件,輔材必須達到法律規(guī)定的環(huán)境管理物質(zhì)的管理標準,且沒有管理等級1的物質(zhì)及其用途的 證明文件.3.12重金屬物質(zhì) 原意指比重大于5.0的金屬物質(zhì)成份尤指有毒物質(zhì).例如:
18、銻.鉛.鎘.硒.汞.六價鉻及其化合物等.目前本公司只對重金屬物質(zhì)中的鉛.鎘.汞. 六價鉻進行管控。3.13 XRF:-檢測儀器,X射線熒光光譜儀.用來分析各種物質(zhì)中的元素成份。3.14信息服務(wù)提供商指一個分析、監(jiān)控,或提供與設(shè)計、獲取、制造、維修或者扶持 鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實體或者組織。3.15產(chǎn)品消費者指購買一個產(chǎn)品用作使用或零售的一個實體或組織。3.16產(chǎn)品維護者指負責保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個實體或組織。3.17產(chǎn)品制造商指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個實體或組織。3.18產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品發(fā)生故障后,將其修理或修復的一個實體或組織。安徽誠創(chuàng)
19、機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標題:3.0 術(shù)語和定義文件編號:CC-ZL 1 A版,第0次修改 1 2006年9月10日實施章節(jié)頁碼:第12頁共39頁3.19產(chǎn)品供應(yīng)者 指(a)將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費者或使用者,或(b)將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體 或組織。3.20產(chǎn)品使用者 指當產(chǎn)品就位后,使用其項目的一個實體或組織。3.21變更 是指已經(jīng)開始量產(chǎn)后的變更,包括原產(chǎn)地生產(chǎn)工廠的變更、外包商的變更、規(guī) 格的變更、材料的變更、再生材料的使用、副資材變更、包材變更等。文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006
20、年9月10日實施安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:40RoHS質(zhì)量管理體系 章節(jié)頁碼:第13頁共39頁4.1總要求 4.1總經(jīng)理授權(quán)管理者代表按 GB/T 190012000 idt ISO 9001:2000 標準、RoHSif令的 要求建立文件化RoHS質(zhì)量管理體系,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。管理者代 表對RoHS質(zhì)量管理體系以下方面進行策劃:系統(tǒng)地識別RoHS質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本公司的應(yīng)用,公司RoHS質(zhì)量管理體 系所需的四大過程為:管理職責-資源管理-產(chǎn)品實現(xiàn)-測量、 分析和改進,本手冊中5、6 7、8章,按其邏輯順序進行了描述,體現(xiàn)了 PDC
21、A寺續(xù)改進的思想。管理職責過程可分為:方針目標管理、RoHS質(zhì)量管理體系策劃、職責和權(quán)限劃分、信息溝通、管理評審等子過程。資源管理過程可分為:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的配置與管理等子過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程可分為:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-顧客需求的識別與評審-采購-生產(chǎn)-產(chǎn) 品交付-服務(wù)等子過程。測量、分析和改進過程也可分為:顧客滿意度測量、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施等子過程。支持過程有:標識和可追溯性控制、顧客財產(chǎn)控制、有害物質(zhì)控制、產(chǎn)品防護、監(jiān) 視和測量設(shè)備控制、文件控制、記錄控制等。a)在4.1.a)中確定了這些過程的順序,其相互作用(
22、包括輸入、輸出、活動)將在手冊或有關(guān)程序文件中描述。b)制定必要的體系文件(手冊、程序、其它文件),確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。C)通過資源管理及信息溝通過程,確??梢垣@得必要的過程運行資源和信息,以支持 這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視和控制;d)通過顧客滿意度的監(jiān)測、體系審核、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量以及管理評審來監(jiān)視、測量和分析這些過程的實施效果。e)根據(jù)監(jiān)視、測量和分析結(jié)果,實施必要的糾正和預(yù)防等改進措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:4.0 RoHS質(zhì)量管理體系文件編號:CC-ZL
23、A版,第0次修改2006年9月10日實施章節(jié)頁碼:第14頁共39頁體系管理者代表通過按ISO 9001:2000標準、RoHS指令建立的RoHS質(zhì)量管理的有效實施來系統(tǒng)管理這些過程。f)識別RoHS!理體系所需的過程及其在公司運作中的應(yīng)用;鑒別所有公司使用的有害物質(zhì);g)建立流程以限制及/或去除產(chǎn)品及流程中有害物質(zhì)的使用;h)本公司采購的原輔料有:冷軋板、不銹鋼絲、熱軋盤園等確保滿足RoH要求,具i)體按RoH原輔料控制清單所列內(nèi)容進行控制;公司確認的外包過程:鍍鋅過程,該過程嚴格按照供應(yīng)商選擇和評價程序進行控制。4.2文件要求4.2.1總貝U本公司RoHS質(zhì)量管理體系文件包括:a)形成文件的
24、RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量目標;b)公司內(nèi)所使用的有害物質(zhì)清單;c)RoHS質(zhì)量管理手冊;d)e)GB/T19001:2000標準、RoHS指令所要求的形成文件的程序;為確保對過程的有效策劃、運行和控制所需要的其它文件(如其它程序文件、質(zhì)量 計劃、技術(shù)標準、檢驗規(guī)范、工藝要求、作業(yè)指導書、崗位要求、管理制度等)f) ISO 9001:2000標準、RoHS旨令所要求的質(zhì)量記錄。文件可采用任何形式或類型的媒體,如紙張、磁盤、照片、膠片等。安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:4.0 RoHS質(zhì)量管理體系文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施
25、|章節(jié)頁碼:第 15頁共39頁本公司RoHS質(zhì)量管理體系文件由三個層次的文件組成(如下圖):文件內(nèi)容RoHS質(zhì)量管理體系所需過程及相4.2.2 R管理手冊 層次序文件 層次(B)管理文件(作業(yè)指導書表格 oHS質(zhì)量管理手冊本公司的rOHS質(zhì)量管理手冊由品管部主體負責,互作用的描述、質(zhì)量方針和目標 形成文件的程序,規(guī)定過程實 組織相關(guān)部門共同參與和根求 詳細的作業(yè)文件(含記錄表格)編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批ISO9001: 2000、RoHS指令及本公司的實際運作需要準后予以發(fā)放實施,RoHS質(zhì)量管理手冊的內(nèi)容主要包括:a)RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量目標;b)組織機構(gòu)和部門職責描述;c
26、)RoHS質(zhì)量管理體系的范圍,對ISO9001: 2000標準刪減的具體內(nèi)容和理由說明;d)對RoHS質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用;e)RoHS質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述;f)有關(guān)RoHS質(zhì)量管理手冊控制與管理的規(guī)定等。安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊 I章節(jié)號和標題:4.0 RoHS質(zhì)量管理體系 文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第16頁共39頁4.2.3文件控制本公司將編制文件控制程序,對RoHS質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制,包括 適當范圍的外來文件,如相關(guān)的法律法規(guī)、指令和產(chǎn)品標準等,以確保:a)文件在發(fā)放前由
27、授權(quán)人簽字批準,確保其內(nèi)容的充分、準確和適宜;b)由管理者代表組織每年對現(xiàn)有體系文件進行全面評審,因評審或其它原因所需對文 件進行修訂時,發(fā)布前應(yīng)再次批準;C)品管部編制受控文件清單,記錄文件的名稱、編號、版次、實施日期等內(nèi)容,以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);d)品管部根據(jù)已確定的受控文件的分發(fā)范圍,按要求發(fā)放文件,確保與RoHS質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本;e)名部門/人員應(yīng)集中、分類、有序的存放文件并標識清楚,保持文件(包括質(zhì)量記錄)的清晰,易于識別,并方便檢索;f)確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認,按法律法規(guī)及其他要求控制程序規(guī)定范圍分發(fā)并記錄;g)所有失效/作廢
28、的文件及時撤離現(xiàn)場或加蓋紅色作廢印章予以保存,以防止非預(yù)期 使用。424質(zhì)量記錄控制本公司將編制質(zhì)量記錄控制程序以對質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、防護、保存 期限和處置作出規(guī)定,以保證質(zhì)量記錄保持清晰、易于識別和檢索,并保存必要的記錄為 產(chǎn)品符合規(guī)定要求和RoHS質(zhì)量管理體系的有效運行提供客觀證據(jù);4.3相關(guān)文件 4.3.1文件控制程序4.3.2質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責4.2.3法律法規(guī)及其他要求控制程序安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施 |章節(jié)頁碼:第 17頁共39頁 5.1管理承諾為使RoHS
29、質(zhì)量管理體系得以有效建立并獲得持續(xù)改進,總經(jīng)理采取如下措施并形成相應(yīng)的證據(jù):a)通過培訓或宣傳形式,使全體員工明確理解顧客的RoHS需求和相關(guān)的法律法規(guī)、指令要求的重要性,必要時進行顧客溝通。b)制定并發(fā)布RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量目標,定期監(jiān)視和測量目標實現(xiàn)情況,確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。C)適時主持召開管理評審會議,對 RoHS質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性、RoHS符合性進行評審。d)通過基礎(chǔ)設(shè)施的配置、環(huán)境的創(chuàng)造、人員培訓,確保各RoHS質(zhì)量活動得到適宜的資源。e)確認公司有害物質(zhì)清單進行相關(guān)的內(nèi)部溝通;5.2以顧客為關(guān)注焦點為確保顧客的RoHS需求和期望得到確定和滿足,
30、總經(jīng)理采取如下措施:a)將“顧客滿意”確立為質(zhì)量方針的內(nèi)容,將“顧客 RoHSg求”作為RoHS方針的內(nèi)容。(詳見本手冊“ 5.3質(zhì)量方針”),并要求全體員工理解和貫徹執(zhí)行。b)明確顧客的要求和期望,確保滿足顧客的要求和期望。C)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的主要環(huán)節(jié),重視法律、 法規(guī)、指令的要求和顧客的信息反饋, 并 予以理解,在產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中不斷改進過程,完善體系。5.35.3.15.3.2d)定期對提供的產(chǎn)品進行評定,并根據(jù)顧客的滿意度對產(chǎn)品進行評價和改進。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針質(zhì)量為本、誠信客戶、持續(xù)改進、不斷創(chuàng)新;RoHS方針遵守法規(guī),嚴把源頭,持續(xù)改進,控制有害物質(zhì)污染; 確保無污染產(chǎn)品;
31、爭做綠色企業(yè)。章節(jié)號和標題:5.0管理職責安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第 18頁共39頁5.3.3方針是公司RoHS質(zhì)量管理體系過程的總要求,公司質(zhì)量、RoHS方針由總經(jīng)理批準發(fā)布。為貫徹實施質(zhì)量、RoHS方針,最高管理者采取如下措施:a )通過管理評審,檢查質(zhì)量、RoHS方針的實現(xiàn)情況,是否在持續(xù)性、適宜性方面得 到滿足(按管理評審控制程序的要求)。b )根據(jù)RoHS質(zhì)量方針制定公司RoHS質(zhì)量目標,并通過管理評審檢查RoHS質(zhì)量目標 的實現(xiàn)情況。C )通過調(diào)度會及其他方式,加深員工對質(zhì)量、RoH
32、S方針的認識、理解與溝通。d)質(zhì)量、RoHS方針由總經(jīng)理制定和修改。5.4策劃 5.4.1質(zhì)量目標:本公司建立總的RoHS質(zhì)量目標,與公司的質(zhì)量方針相適應(yīng),相關(guān)職能部門應(yīng)對總目 標進行分解,建立部門的 RoHS質(zhì)量目標,RoHS質(zhì)量目標應(yīng)量化可測,體現(xiàn)公司的 RoHS 質(zhì)量要求,包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。本公司RoHS質(zhì)量目標是:1.顧客驗收一次性合格率99%2顧客滿意率90%持續(xù)改進RoHS質(zhì)量管理體系。3.確保 RoHS品中 Cd、Pb、Hg Cr+6、PBB PBDEf合客戶要求各部門分目標是:a)品管部:體系文件和記錄受控率100%漏錯檢率3%0;計量器具按期檢定率,校準100%生產(chǎn)
33、部產(chǎn)品質(zhì)量指標達成率95%設(shè)備完好率98%生產(chǎn)任務(wù)達成率95%行政人事部培訓合格率95%技術(shù)部安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:5.0管理職責文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第19頁共39頁工藝技術(shù)文件配套完善率100%d)營銷部:合同履約率100%顧客意見24小時內(nèi)答復,1次/年測定顧客滿意度;e)采購部主要原材料指標批合格率99%對主要供方每年評審一次。確保RoHS產(chǎn)品用原輔材料100%合RoHS要求f) 物管部倉庫物資存放完好率100%5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理根據(jù)RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量目標對環(huán)境物質(zhì)
34、削減的要求對所需求的各項活動和資源進行識別和策劃,包括:a)RoHS質(zhì)量管理體系的過程一一主要以 RoHS質(zhì)量管理體系文件體現(xiàn)(包括刪減的說明)。b)公司為實現(xiàn)RoHS質(zhì)量方針和目標配備、滿足需要的資源。C)RoHS質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進按內(nèi)部審核控制程序、管理評審控制程序、糾正和預(yù)防措施控制程序的要求進行。d)公司RoHS質(zhì)量管理體系的過程(參見4.1章)。5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1職責和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)RoHS質(zhì)量方針、RoHS質(zhì)量目標和RoHS質(zhì)量管理體系有效運行的需要建立相應(yīng)的組織機構(gòu),對所有與 RoHS質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的各部門和崗位的職責、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)給予規(guī)定并進行溝通
35、, 使公司內(nèi)各部門和有關(guān)人員都明確自己的職責, 從 而促進RoHS質(zhì)量管理體系的有效性。各部門職責: 總經(jīng)理負責RoHS質(zhì)量管理體系的策劃,確定 RoHS質(zhì)量方針、RoHS質(zhì)量目標;負責主持文件發(fā)布及管理評審;負責組織機構(gòu)及部門職責的確定;負責公司體系運行所需資源的確定與配備;安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:5.0管理職責文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第 20頁共39頁 書面任命管理者代表并賦予其相應(yīng)的職責與權(quán)限;負責特殊合同的審批;負責供應(yīng)商評定結(jié)果的審批;負責質(zhì)量管理手冊及其更改、換版的批準;全面負責本公司的產(chǎn)品
36、及服務(wù)質(zhì)量;其它質(zhì)量有關(guān)的管理工作。管理者代表見任命書職責 行政人事部負責人員的選擇和安排,制定相應(yīng)崗位工作入職要求;負責培訓計劃的制定、組織實施與考核;負責按法律與其他要求程序收集、保管、網(wǎng)上公布有關(guān)法律、法規(guī)、指令要求, 并保持最新有效版本。營銷部負責組織合同評審,做好銷售服務(wù)工作,保質(zhì)、保量、按時供貨;負責組織對顧客滿意度的調(diào)查,及時處理顧客反饋信息; 負責處理緊急的顧客投訴。負責關(guān)于有害物質(zhì)含量要求與顧客進行溝通, 建立溝通記錄,并將相關(guān)信息傳達到相關(guān)部門。編寫RoHS產(chǎn)品目錄米購部負責組織對供方的選擇和評定,建立合格供方名錄和檔案,保存供方的有關(guān)資料,對 合格供方實施動態(tài)管理,建立與
37、供方的互利關(guān)系;負責原材料的各種資料收集,比如:測試報告、MSDS資質(zhì)證書等;負責與供應(yīng)商RoHS事宜溝通;匯總采購信息,實施采購活動;品管部 負責各項產(chǎn)品的檢驗和試驗工作; 負責檢驗狀態(tài)的標識,并對其有效性進行監(jiān)控;安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:5.0管理職責文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第 21頁共39頁 負責測量和監(jiān)控裝置的控制和管理及其偏離校準狀態(tài)的追蹤處理;負責不合格品的判定,組織相關(guān)部門對不合格品進行評審處理,并跟蹤記錄處理結(jié)果;負責針對產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進措施,并分別進行跟蹤驗證
38、;負責統(tǒng)籌統(tǒng)計技術(shù)的選用,并對其實施及效果進行控制;負責管理評審的組織開展與協(xié)調(diào); 負責組織公司的內(nèi)部審核和管理評審。負責RoHS產(chǎn)品的進貨驗證、過程監(jiān)督和成品委外檢驗。負責RoHS產(chǎn)品的不合格召回控制和原因分析。負責編制產(chǎn)品宣告表,確定風險等級。負責統(tǒng)籌相關(guān)RoHS信息的傳遞和處理及內(nèi)部溝通活動;負責文件和資料的控制與管理;負責質(zhì)量記錄的控制與管理;生產(chǎn)部 負責生產(chǎn)的具體安排與實施;負責生產(chǎn)和工序控制,過程的測量和監(jiān)控;負責產(chǎn)品的包裝、防護,選擇和使用適宜的搬運工具和方法;負責生產(chǎn)設(shè)備的控制與管理;負責對不合格品的處置;負責確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好負責RoHS產(chǎn)品生產(chǎn)過程中污染
39、源的識別,避免有害物質(zhì)污染。負責模具驗收和使用管理;負責對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的標識、可追溯性;物管部 負責倉庫物資的出入庫管理,保持帳、卡、物一致文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施負責庫管物資、產(chǎn)品的標識并分區(qū)放置,保持適宜的儲存環(huán)境; 安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:5.0管理職責章節(jié)頁碼:第 22頁共39頁 技術(shù)部負責制定相應(yīng)的工藝規(guī)程和技術(shù)文件、檢驗文件,負責生產(chǎn)過程中工藝的指導與監(jiān)督;負責生產(chǎn)工藝變更管理,明確關(guān)鍵工序及其控制要求。負責RoHS產(chǎn)品原輔料清單的制定。車間負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放、標識
40、的維護;負責按計劃要求進行產(chǎn)品的生產(chǎn)和設(shè)備的維護保養(yǎng);生產(chǎn)過程中嚴格按照工藝技術(shù)文件的要求執(zhí)行;負責工作環(huán)境衛(wèi)生的清理。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在管理人員中任命一名管理者代表, 賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力, 同 時具有以下方面的職責和權(quán)限:見任命書職責管理者代表密切關(guān)注與顧客有關(guān)的 RoHS言息,主動的與總經(jīng)理、內(nèi)部員工及外部相關(guān)方進行溝通,了解有關(guān)顧客 RoHS要求的各方面信息,及時整理、分析和匯總,并呈報總經(jīng)理或下發(fā)各部門,促進顧客 RoHS要求意識的形成。5.5.3內(nèi)部溝通a)本公司必須確保在不同的部門之間,不同的崗位之間,有關(guān)RoHS質(zhì)量要求、目標及其完成情況等信息得以傳遞和溝
41、通, 品管部負責組織安排,提供適宜的溝通工具,如公 告、宣傳資料、會議或各類記錄等促進內(nèi)部溝通。b)確保危害物質(zhì)信息在公司內(nèi)各層次人員及供應(yīng)商得到傳達。具體執(zhí)行信息交流控制程序5.6管理評審561管理評審計劃本公司制定年度管理評審計劃,按計劃由總經(jīng)理定期主持開展管理評審, 評價本公司 的RoHS質(zhì)量管理體系(包括RoHS質(zhì)量方針和目標)是否有變動的需要,和有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與糾正措施等。以確保RoHSt理體系持續(xù)的適宜性、充安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊1章節(jié)號和標題:5.0管理職責文件編號:CC-ZL 1 A版,第0次修改 1 2006年9月10日實施章節(jié)頁碼:第23
42、頁共39頁分性、有效性和效率。5.6.2管理評審的輸入管理評審的輸入內(nèi)容一般包括:a)RoHS質(zhì)量管理體系審核結(jié)果(包括第一、二、三方的審核)b)顧客投訴的處理,顧客滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息;C)重大RoHS質(zhì)量事故的處理過程及RoHS產(chǎn)品質(zhì)量趨勢;d)RoHS質(zhì)量方針、RoHS目標以及糾正預(yù)防和改進措施的相關(guān)信息;e)以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況;f)可能影響RoHS質(zhì)量管理體系的變化(如法律法規(guī)的變化等)g)對改進的建議等。5.6.3管理評審的輸出管理評審的輸出要反應(yīng)出對管理評審輸入進行分析和評價的結(jié)果,一般包括:a)RoHS質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修訂的需要;b
43、)RoHS質(zhì)量方針、目標是否正在實現(xiàn),是否需要更新;C)是否需要進行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核或改進;d)管理體系各項活動,配備的資源是否適宜;e)與顧客要求有關(guān)的RoHS產(chǎn)品的改進,有害物質(zhì)消減的改進與環(huán)境有關(guān)的改進;f)對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價等。品管部對管理評審的內(nèi)容進行總結(jié),形成書面報告經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放相關(guān)部門采取 相應(yīng)措施,并跟蹤記錄措施的實施情況及有效性。5.7相關(guān)文件管理評審控制程序信息交流控制程序文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施6.1資源提供安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:6.0資源管理 章節(jié)頁碼:
44、第24頁共39頁按RoHS質(zhì)量管理的體系的過程所需的要求配置合適的資源,其中包括建立RoHS質(zhì)量管理體系組織機構(gòu),設(shè)置相應(yīng)的崗位,配備合適的人員,設(shè)備以及提供合適的工作環(huán)境, 以便實施和改進RoHS質(zhì)量管理體系的過程,并且達到顧客滿意。6.2人力資源 6.2.1總貝U確保公司各級員工具有承擔 RoHS質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的能力,并從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮其能力,作為晉升或降級、轉(zhuǎn)崗處理的依據(jù),如果員工的素質(zhì)達不 到要求,應(yīng)加強培訓。6.2.2能力、意識和培訓a)確定影響RoH產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力;員工的招聘和晉升必須達到崗位技能的基本要求。b)提供在RoH計劃中對有害物
45、質(zhì)的識別、使用及削減所需的培訓;C)員工培訓由行政人事部按照人力資源控制程序要求進行。d)領(lǐng)導和各部門負責人每年一次對各崗位員工的能力進行評價,并在必要時制定適e)當?shù)呐嘤栍媱?。員工培訓的內(nèi)容除專業(yè)技能外,還包括使員工意識到工作的相關(guān)性和重要性。f)評價所采取措施的效力;g)保證人員知道他們活動的適當性和重要性以及他們怎么樣為實現(xiàn)RoH目標而貢h)獻;行政人事部負責收集、整理、編目歸檔、保管培訓、考核記錄,以及過期記錄的 處理,并在每年底對公司年度培訓情況進行總結(jié)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部根據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施控制程序,搞好基礎(chǔ)設(shè)施管理。公司為員工工作提供優(yōu)良的設(shè)施,包括:a )相應(yīng)的RoHS生產(chǎn)、檢測工具
46、及設(shè)備;b )良好的辦公場所和通訊、運輸條件;安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊I章節(jié)號和標題:6.0資源管理文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施|章節(jié)頁碼:第 25頁共39頁 C )必要的電腦設(shè)備及相關(guān)軟件,以及國家標準、行業(yè)規(guī)范、指令等工具書籍。6.4工作環(huán)境公司為實現(xiàn)RoHS產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)過程提供合格的工作環(huán)境,搞好文明生產(chǎn),滿足顧客RoHS要求和法律法規(guī)、指令要求。6.5相關(guān)文件人力資源控制程序基礎(chǔ)設(shè)施控制程序安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊1章節(jié)號和標題:7.0產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號:CC-ZL 1 A 版,第0次修改 1 2006年9月1
47、0日實施章節(jié)頁碼:第26頁共39頁7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃由技術(shù)部負責組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進行策劃,并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程,這種策劃必須與本公司RoHS質(zhì)量管理體系的其它要求(如管理職責、資源管理中的要求)相一致,并且必須以適于本公司操作的方式形成文 件,技術(shù)部根據(jù)策劃的結(jié)果,必要時組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃,確定以下適用內(nèi)容:a)產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達到的 RoHS質(zhì)量目標和技術(shù)要求;b)針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程;C)過程實施的階段,有關(guān)人員的職責、權(quán)限,所需配備的資源;d)應(yīng)采用的工藝流程,特定程序、方法和作業(yè)指導書;e)具體的試驗、檢驗方法及
48、監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗收準則;f)證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄;g)為達到RoHS質(zhì)量目標而采取的其它措施和方法等。7.2顧客有關(guān)的過程 721產(chǎn)品要求的確定營銷部負責確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求,包括習慣上隱含的,無需明示的要求,必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),相關(guān) RoHS質(zhì)量法律法規(guī),產(chǎn)品國家和行業(yè)標準的要求、指令,產(chǎn)品本身的適用性要求,以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務(wù),對 自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求,任何附加的要求(包括RoHSg求)等,針對以上內(nèi)容予以記錄或明確。7.2.2產(chǎn)品要求的評審 7.2.2.1營銷部負責產(chǎn)品要求的評審,必要時組織本公司相關(guān)部門對已識別
49、的顧客要求和本公司自行確定的附加要求進行評審;7.2.2.2合同的評審應(yīng)在合同簽訂之前進行,確保顧客的各項要求合理、明確、書面化,任何污染的使用或污染的可能性,或者進程或包含限制物質(zhì)的產(chǎn)品混合將告知顧客;雙方 協(xié)調(diào)一致本公司有能力滿足;在協(xié)調(diào)過程中,變動事項及解決情況應(yīng)予以記錄;7.2.2.3合同評審后,由營銷部授權(quán)人負責合同的簽訂,將相應(yīng)的信息及時準確的傳遞到 文件編號:CC-ZL I A版,第0次修改 I 2006年9月10日實施章節(jié)頁碼:第 27頁共39頁相關(guān)部門,營銷部負責跟催并記錄合同的執(zhí)行情況,根據(jù)需要及時反饋于顧客;章節(jié)號和標題:7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.2.2.4對于合同條款的任何修訂,都應(yīng)征求原評審部門和顧客的意見,由營銷部將更改 安徽誠創(chuàng)機電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊 的信息及時傳遞到本公司和顧客的相關(guān)單位或人員;722.5當合同的修訂涉及產(chǎn)品要求的變更時,相關(guān)的文件須確保得到更改
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