企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開(kāi)

1、附件企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開(kāi)表、基礎(chǔ)信息單位名稱海門慧聚藥業(yè)有限公司組織機(jī)構(gòu)代碼91320684718554707M法定代表人楊登貴生產(chǎn)地址海門市三廠街道青化路18號(hào)生產(chǎn)周期300所屬行業(yè)化學(xué)原料藥制造聯(lián)系電話051381292263生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理服 務(wù)的主要內(nèi)容海門慧聚藥業(yè)有限公司位于江蘇省海門市，系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，由美國(guó)麻省理工學(xué)院博士后、教授、 博士生導(dǎo)師楊登貴先生于2000年?duì)款^創(chuàng)辦。公司先后通過(guò)了中國(guó)藥監(jiān)局（CFDA）、中國(guó)農(nóng)業(yè)部（MOA八 美國(guó)藥監(jiān)局（FDA）、歐盟藥監(jiān)局（EDQM ）、日本藥監(jiān)局PMDA （優(yōu)良制藥規(guī)范）認(rèn)證；并先后通過(guò) 英國(guó)挪威船級(jí)社的ISO9001： 200

2、0質(zhì)量管理體系、ISO140001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康管 理體系認(rèn)證；同時(shí)也通過(guò)了輝瑞（Pfizer）、諾華（Novartis）、勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）、 梯瓦（Teva Pharmaceutical等多家國(guó)際知名制藥企業(yè)的審計(jì)；先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大 科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)、省優(yōu)秀服務(wù)外包企業(yè)，在公司內(nèi)設(shè)有江蘇省院士工 作站、江蘇省博士后實(shí)踐基地、江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心和江蘇省工程中心等研發(fā)創(chuàng) 新平臺(tái)；已申請(qǐng)發(fā)明專利共28項(xiàng)，目前獲得授權(quán)的有7項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)6項(xiàng)，國(guó)外1項(xiàng)。公司現(xiàn)有員工約3

3、00人，其中本科及以上人員占52%，設(shè)有約80人的研發(fā)、質(zhì)量、注冊(cè)及認(rèn)證團(tuán)隊(duì) 并配套國(guó)際頂級(jí)的分析檢測(cè)設(shè)施，女n q-PCR、Q-TOF、ICPMS等；公司研發(fā)中心占地約14000平方米， 擁有6個(gè)設(shè)施齊全、多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，1個(gè)專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室?？梢匀菁{逾200位研究人員同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，同時(shí)提供廣泛的配套服務(wù)，包括合成路線研發(fā)，工藝研發(fā)和優(yōu)化，放大生產(chǎn)，注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)生產(chǎn)。擁有最先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)施能夠滿足從克到噸的API和先進(jìn)中間體的生產(chǎn)需求。能夠?yàn)榭蛻籼峁┱贤陚洹⒏咝詢r(jià)比以及高效的，從臨床前階段到商業(yè)化生產(chǎn)結(jié)算的外包解 決方案，旨在幫助全球客戶縮短時(shí)間和降低藥物研

4、發(fā)和生產(chǎn)的成本。生產(chǎn)車間梯度配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)、材質(zhì)齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)，多條 生產(chǎn)線通過(guò)了 FDA、EDQM、PMDA審計(jì)。主要產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模蘋果酸奈諾沙星5噸/年鹽酸貝那普利10噸/年馬波沙星（含中間產(chǎn)品FQC-5C20噸/年（中間產(chǎn)品50噸/年）肝素鈉5噸/年1、排污信息水污染物排放口數(shù)量1排放口編號(hào)或名稱排放口位置排放方式主要/特征污染物名稱排放濃度(mg/L )監(jiān)測(cè)方式監(jiān)測(cè)時(shí)間排放總量(kg)核定的排放總量(kg)執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 及濃度限值(mg/L)是否超標(biāo)排放口 1集水池廢 水排口接管排放COD370日常檢測(cè)201

5、6 年 10月21日5.551869500達(dá)標(biāo)氨氮33日常檢測(cè)2016 年 10月21日0.4956445達(dá)標(biāo)SS56日常檢測(cè)2016 年 10月21日0.84561400達(dá)標(biāo)備注：納管企業(yè)排放總量是以排放口排放濃度來(lái)計(jì)算。核定的排放總量是指經(jīng)環(huán)保部門許可的排放量。大氣污染物排放口數(shù)量2排放口編號(hào)或名稱排放口位置排放方式主要/特征污染物名稱排放濃度(mg/m3)監(jiān)測(cè)時(shí)間監(jiān)測(cè)方式排放總量(kg)核定的排放總量(kg)執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)及濃度限值(mg/m3)是否超標(biāo)FQ-01廢氣排放口GMP-A樓頂20m高空排放顆粒物5.12016.10.24日常監(jiān)測(cè)0.03-< 120達(dá)標(biāo)氯化氫<

6、; 0.082016.10.24日常監(jiān)測(cè)< 0.52377< 100達(dá)標(biāo)乙醇< 0.52016.10.24日常監(jiān)測(cè)< 3.271162-甲苯< 1.5 X 10-32016.10.24日常監(jiān)測(cè)< 9.8113< 40達(dá)標(biāo)乙腈< 0.42016.10.24日常監(jiān)測(cè)< 2.62906-四氫呋喃< 0.52016.10.24日常監(jiān)測(cè)< 3.27-乙酸乙酯< 0.12016.10.24日常監(jiān)測(cè)< 0.654-非甲烷總烴0.5092016.10.24日常監(jiān)測(cè)3.33-< 120達(dá)標(biāo)二氯甲烷< 0.12016.10.

7、24日常監(jiān)測(cè)< 0.6549.9-FQ-02廢氣排放口E車間樓頂25m高空排放乙腈ND2016.11.30驗(yàn)收監(jiān)測(cè)< 5.2880-達(dá)標(biāo)乙醇0.32016.11.30竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)2.81147-達(dá)標(biāo)三乙胺ND2016.11.30竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)5.110< 1.5達(dá)標(biāo)噪聲（周邊有噪聲敏感建筑物的單位應(yīng)當(dāng)公開(kāi)，其他單位自愿公開(kāi)）廠界位置噪聲值（dB）執(zhí)行的廠界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)限值（dB）超標(biāo)情況晝間夜間晝間夜間廠界西50.447.26555達(dá)標(biāo)廠界南53.949.5達(dá)標(biāo)廠界東55.650.7達(dá)標(biāo)廠界北57.152.0達(dá)標(biāo)其他污染類型、防治污染設(shè)施的建設(shè)和運(yùn)行情況設(shè)施類別防治污染設(shè)施名稱

8、投運(yùn)時(shí)間處理能力運(yùn)行情況運(yùn)維單位水污染物鐵碳微電解+芬頓+A2 O生物催化氧化2009 年35 噸/天正常本公司大氣污染物酸堿吸收+等離子（并聯(lián)活性炭吸附）+噴淋水洗2011 年6000m3 /h正常本公司固體廢物固廢堆場(chǎng)（用于存放）2012 年0正常本公司噪聲其他四、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)及其他環(huán)境保護(hù)行政許可情況建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)及其他環(huán)境保護(hù)行政許可情況建設(shè)項(xiàng)目名稱環(huán)評(píng)批復(fù)單位環(huán)評(píng)批復(fù)時(shí)間環(huán)評(píng)批復(fù)文號(hào)竣工驗(yàn)收單位竣工驗(yàn)收時(shí)間竣工驗(yàn)收文號(hào)5t/a蘋果酸奈諾沙星南通市環(huán)保局2007/08/23通環(huán)管20076-號(hào)r南通市環(huán)保局2012/01/05通環(huán)驗(yàn)20110188 號(hào)10t/a鹽酸貝那普

9、利南通市環(huán)保局2011/5/24通環(huán)管20114：號(hào)南通市環(huán)保局2013/05/22通環(huán)驗(yàn)20130046 號(hào)20t/a馬波沙星（含中間產(chǎn)品50t/aFQC-5C）南通市環(huán)保局2012/10/18通環(huán)管201279號(hào)南通環(huán)保局2017/04/28通行審批2017195 號(hào)5t/a肝素鈉海門市環(huán)保局2011/05/31無(wú)文號(hào)海門市環(huán)保局2011/12/08海環(huán)驗(yàn)201111號(hào)其他環(huán)境保護(hù)行政許可情況五、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒覆块T海門巾環(huán)保局備案時(shí)間2017.06.201、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒副?2、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案及編制說(shuō)明；主要內(nèi)容3、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；4、環(huán)境應(yīng)急資源調(diào)查報(bào)告；5、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案評(píng)審意見(jiàn)。六、環(huán)境自行監(jiān)測(cè)方