醫(yī)院藥品遴選制度

1、醫(yī)院藥品遴選制度為滿足我院臨床藥物應(yīng)用需求， 優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)， 規(guī)范我院新藥引進(jìn)流程， 確 保新藥遴選有公平、公正、合理、有序地進(jìn)行，結(jié)合本院臨床實際用藥情況，特 制定我院藥品遴選制度。一、藥品遴選原則 我院藥品遴選遵循“中標(biāo)品種、臨床必需、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合 理、服務(wù)周到、基本藥物和醫(yī)保藥物優(yōu)先”的原則。二、新藥申請受理條件1、我院基本用藥供應(yīng)目錄中沒有的品種；2、國家一類新藥、原研單獨定價藥品、進(jìn)口藥品、專利藥品；3、與我院藥品目錄中具相同通用名而不同給藥途徑的品種；4、與我院藥品目錄中通用名和給藥途徑相同但有較大質(zhì)量差異的品種；5、國家基本藥物、河南省基本藥物和醫(yī)保品種優(yōu)先考慮；6

2、、其他符合受理條件的。三、新藥申請不予受理條件1、非中標(biāo)品種；2、與醫(yī)院目錄中通用名和給藥途徑相同而沒有較大質(zhì)量差異的品種；3、近兩年內(nèi)該生產(chǎn)廠家發(fā)生其他藥品重大質(zhì)量問題的；4、近兩年內(nèi)該藥品發(fā)生質(zhì)量問題的；5、近兩年內(nèi)該企業(yè)發(fā)生違反行風(fēng)建設(shè)行為的；6、生產(chǎn)企業(yè)既往服務(wù)反映不好的；7、既往年度該企業(yè)在醫(yī)院藥品遴選中給醫(yī)院造成麻煩的；8 、藥品購進(jìn)申請表和藥品資料不完整的； 9、其他不符合受理的情況。四、新藥申請流程：1、由臨床科室在受理時間內(nèi)提交藥品購進(jìn)申請表 （見附件）。2、藥學(xué)部對申請表進(jìn)行整理匯總，按照本制度第二條和第三條進(jìn)行初步遴 選。3、藥學(xué)部對初步遴選結(jié)果進(jìn)行整理，下發(fā)臨床科室征求

3、意見。4、對初步遴選合格的品種和臨床科室意見報送藥事管理與藥物治療學(xué)委員 會。5、召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員 會和相關(guān)專業(yè)專家會議討論， 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 2/3 以上委員表決同 意后方可列入采購目錄。6、會議通過的品種由藥學(xué)部轉(zhuǎn)交藥庫根據(jù)新藥性質(zhì)和臨床需要安排進(jìn)入醫(yī) 院各調(diào)劑室使用。7、抗菌藥物的引進(jìn)按照南陽醫(yī)專第一附屬醫(yī)院抗菌藥物遴選和定期評估 制度執(zhí)行。五、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)本辦法的執(zhí)行和落實， 日常工作由藥學(xué) 部負(fù)責(zé)。附件 * 醫(yī)院藥品購進(jìn)申請表附件* 藥品購進(jìn)申請表通用名稱商品名規(guī)格劑型最小銷售 單位包裝規(guī)格 （件裝量 ）質(zhì)量層次批準(zhǔn)文號注冊證號（進(jìn)口）生產(chǎn)廠家是否基藥省基藥 國基藥 是否醫(yī)保甲類 乙類申請科室：申請日期：儲存條件年 月 日陰涼處 常溫定價類別冷凍 冷藏國家 / 地區(qū)/ 自主中標(biāo) 流水號中標(biāo) 價格有效期（月）提供有效資 料（加蓋供應(yīng) 單位原印章， 供貨前提供齊全）申請事由產(chǎn)品優(yōu)勢）藥學(xué)部審查意見1.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）3.GMP 證書5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.商標(biāo)注冊證9.新藥（專利）證書11.質(zhì)檢報告13.物價批文（省物價公示表）14. 樣品 （最小包裝一個 ）15申請人簽字：2.藥品生產(chǎn) （經(jīng)營 ）企業(yè)許可證4.藥品生產(chǎn)批件6.商品名批件8.說明書10. 進(jìn)口藥品檢驗報告書12.進(jìn)口藥品注冊證生物制品進(jìn)口批