進口嬰幼兒配方乳品配方乳粉和配方液態(tài)乳

1、進口嬰幼兒配方乳品（配方乳粉和配方液態(tài)乳）境外生產企業(yè)注冊申請表這是中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局（CNCA）要求向中國輸岀嬰幼兒配方乳品（配方乳品和配方液態(tài)乳）的國外生產企業(yè)必須提供的用于評估和注冊的申請表，請用中文或英文提交。申請資料內容應當真實、準確，用以避免誤導和延誤。請一并提供其它任何支持本申請表的資料。NOTE: This applicati on, required CNCA, is for evaluati on and registrati on of the foreig nen terprises who apply to export infant formula

2、 dairy products （formula powdered milk and formula liquid milk）. All in formati on must be submitted in Chin ese or En glish. Applicati on data content should be true and accurate to avoid mislead ing and delays. Please provide any additi onal in formati on to support your applicati on.第一部分企業(yè)基本情況A.基

3、礎信息1生產企業(yè)注冊名稱（實際生產單位）：注冊地址（實際生產地址）：注冊編號（如適用）：2. 聯(lián)系人：電話：傳真：E-mail: 3. 注冊（批準）機構：4. 如企業(yè)實際生產地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照信息不一致時，請?zhí)峁ο蛑袊敵龅漠a品應承擔相關責任的生產商名稱、地址、電話、傳真和電子郵件等聯(lián)系方式，說明對擬輸出到中國的產品應承擔相關責任的生產商 與實際生產企業(yè)的關系。5. 建廠日期：6. 總占地面積：7. 總建筑面積：8. 請以附件形式提供車間布局圖、清潔區(qū)劃分圖以及人流、物流圖9. 擬輸出到中國的產品名稱：序號產品種類適用年齡段包裝形式注冊商標 產品種類：按照“嬰幼兒配方乳粉”，“嬰幼兒配方液態(tài)

4、乳”填寫； 適用年齡段：例如填寫 06月齡等； 包裝形式：例如填寫紙盒帶內包裝，鐵罐帶內包裝，鐵罐無內包裝等（需詳細說明內外包裝形式） 注冊商標：請?zhí)顚懡?jīng)主管部門核準注冊的商標10. 嬰幼兒配方乳品成品最近2年實際生產量（噸/年）B. 生產信息1請選擇產品的生產工藝，并請以附件形式提供清晰的加工工 藝流程圖:濕法生產工藝干法生產工藝干濕混合生產工藝濕法、干法和干濕混合生產工藝定義， 可參見國際食品法典委員 會嬰幼兒配方乳粉衛(wèi)生操作規(guī)范（ CAC/RCP66-2008）。2. 生產能力及設備（1）列明用于生產的主要設備、數(shù)量、設計生產能力；（2）每班次生產能力（噸），每天班次數(shù)量及年均工作日數(shù)量

5、；3. 衛(wèi)生質量管理體系C已建立并實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系，請?zhí)峁?危害分析工作單及HACCP計劃表。通過具有資質的第三方機構認證 并取得HACCP認證證書的，請?zhí)峁┱J證證書及第三方機構資質等證 明文件。匚已建立并實施食品安全管理體系（IS022000或其它等效衛(wèi)生質 量管理體系），請?zhí)峁〩ACCP計劃及其前提條件。通過具有資質的 第三方機構認證并取得相應認證證書的， 請?zhí)峁┱J證證書及第三方機 構資質等證明文件。未實施，請?zhí)峁┪：碓捶治黾跋鄳A防控制措施。4. 請說明不同批號、配方和品種的產品生產之間是否有隔離和清洗（或清潔）措施：是，請以附件形式提供證明；否。5. 請以附

6、件形式提供沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌的環(huán)境監(jiān)控計劃和清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度檢測計劃，以及最近 2次的檢測 報告。6企業(yè)加工車間是否存在自動閥陣？（適用時）不存在； 存在，請?zhí)峁┮韵滦畔ⅰＦ髽I(yè)生產過程存在CIP清洗的，請?zhí)峁┲饕a設備CIP清洗信息:序號Item生產設備名稱Manu factureequipme nt清洗劑化學名Chemical n ameof the clea ner溫度、濃度、時間、流量Temperature,concentration, time, flux清洗效果檢查方式Clea ning effectvalidati on way企業(yè)生產過程存在手工清洗設備及部件

7、的，請?zhí)峁┮韵滦畔?生產設備名稱清洗劑化學名溫度、濃度、時間、流量清洗效果檢查方式序號Manu factureChemical n ameTemperature,Clea ning effectItemequipme ntof the clea nerconcentration, time, fluxvalidati on way7.請以附件形式列明企業(yè)使用的于生產作業(yè)區(qū)域的消毒劑、清洗劑等化學品名稱。8.水/冰/蒸汽的供給（適用時）（1）水源公共用水；企業(yè)自有水源： 自有水源是否對水進行消毒處理， 如是，請說明處理方式及監(jiān)控限值。臭氧處理加氯處理其他（2）請?zhí)峁┕┧?、排水圖，體現(xiàn)水的流向。（

8、 3）請以附件形式提供生產用水以及與食品直接接觸的冰 /蒸 汽（適用時）的監(jiān)控計劃，包括細菌學檢查的項目、方法、頻率和最 近2次的檢測報告。C.原料信息1企業(yè)生產嬰幼兒配方乳品所使用的原料是：（1）生乳 生乳入廠驗收標準（包括指標、限量、驗收要求等）； 奶源類型：企業(yè)自有產權的奶源；企業(yè)所屬集團母公司擁有產權的奶源，并按所在國家（地區(qū)）相關規(guī)定要求實施管理；通過合作社形式擁有企業(yè)的養(yǎng)殖場奶源經(jīng)企業(yè)或具有相應資質的機構評估合格，按所在國家（地區(qū)）相關規(guī)定要求實施管理，與企業(yè)簽訂三年或三年以上奶源供 給合同的奶源。其它奶源 奶源生乳年產量（噸）：；年供應量（噸）：（2）孚L制品全脂乳（粉）、脫脂乳

9、（粉）、乳清（粉） 等 原料入廠驗收標準（包括指標、限量、驗收要求）； 原料來源：本國采購；非本國采購，請?zhí)峁﹣碓磭鴦e。2請簡要描述企業(yè)對原料供應方的審核制度。D.產品追溯及召回1. 產品包裝上是否印有用于追溯的標識、標志或編號等：有；請說明用于追溯的標識、標志或編號的含義，在包裝上 的印刷位置，消費者如何使用該標識、標志或編號等；沒有。2. 企業(yè)是否建立了產品召回制度？請以附件形式提供產品召回 制度簡介。E. 產品檢測1企業(yè)成品出廠檢測的實驗室：官方檢測機構實驗室名稱：第三方檢測機構實驗室名稱：企業(yè)自有實驗室請以附件形式提供實驗室檢測能力證明文件或資質信息。2請以附件形式提供企業(yè)原料、半成品

10、、成品不合格的處置程 序。F. 企業(yè)位置和廠區(qū)環(huán)境1.請描述企業(yè)的位置，是否位于工業(yè)、農業(yè)或居住區(qū)？是否遠離 畜禽飼養(yǎng)場、精煉廠、城市垃圾、化學工廠和污水處理廠所帶來氣味、 煙塵等污染？ （以附件形式附上企業(yè)位置圖， 以便能夠清楚體現(xiàn)廠區(qū) 周邊的環(huán)境）2請以附件形式提供蟲鼠害控制圖。G. 企業(yè)聲明1本企業(yè)聲明，本企業(yè)及本企業(yè)向中國輸出的嬰幼兒配方乳品 營養(yǎng)成分和添加物質能夠符合中國相關法律法規(guī)及食品安全標準要 求。2上述填寫信息及所提交的附加材料真實無誤。法人代表姓名和職務法人代表簽名和公司蓋章 日期H. 主管當局確認經(jīng)審核確認，茲證明該企業(yè)提供的上述材料真實無誤。負責人姓名及職務負責人簽字及

11、主管當局蓋章（日期）第二部分 企業(yè)向中國輸出的情況A.請詳細描述生產商、出口商、進口商、向中國輸出產品的商 標持有人以及向中國輸出產品的配方責任方相互之間的關系。B.進口信息1進口商信息名稱：地址：電話：傳真：E-mail: 聯(lián)系人：2請以附件形式列出擬輸出到中國的所有產品的商標圖樣，說明向 中國輸出產品的商標持有人、商標注冊國及核準注冊的主管部門， 并 提供相應證明材料。3請以附件形式列出輸出到中國的所有產品配料（配方）信息（只 按照添加量由多到少列出所有配料名稱）。4.輸出到中國的產品包裝上是否印有用于追溯的標識、標志或編號等:有；請說明用于追溯的標識、標志或編號的含義，在包裝上的印刷位置，消費者如何使用該標識、標志或編號等;沒有5對向中國輸出的嬰幼兒配方乳粉，企業(yè)是否自建或委托設立能 夠受理中文投訴的投訴處理平臺及產品信息的查詢系統(tǒng)。自建；委托。請簡要介紹如何使消費者了解已設立的投訴平臺和產品查詢系 統(tǒng)。請舉例說明當消費者進行中文投訴時的處理流程，以及產品信息查詢系統(tǒng)的使用方法。6.對向中國輸出的嬰幼兒配方乳品，請?zhí)峁┴撠煱凑罩袊ㄒ?guī)標 準要求召回中國境內相應問題產品的進口商或企業(yè)駐