精編-年計劃質(zhì)量管理體系-年-內(nèi)審計劃-范本

1、年度內(nèi)審計劃編號：LD/JL - 822 - 01審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實施和保持的有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核依據(jù)a） 09001:2008 ；b） 公司質(zhì)量管理體系文件；c）公司適用的法律、法規(guī)；d）合同。實施項目及要點時間（20xx 年）負(fù)責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評審7、接受第二方正式審核備注編制人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期審核實施計劃編號：LD/JL 822 021、審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運行，評價質(zhì)量體系運行的符合性、 有效性。2、審核

2、性質(zhì)：內(nèi)部審核3、審核范圍：XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。4、審核依據(jù)：IS09001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn) 品標(biāo)準(zhǔn)。5、 審核組長：（第一組）組員：（第二組）6、審核時間：20xx.5.29 壹天審核日程審核時間審核活動安排審核條款第一組8 : 00 8 :30首次會議8 : 30 9 : 30總經(jīng)理4.1 , 5.1 , 5.2 , 5.3 , 5.4.1 , 5.5.1 , 5.5.2 ,5.5.3 , 5.6, 6.1 , 8.5.19 : 30 10 :00管理者代表4.2.1 , 5.5.2 ,5.4.1 , 5.2 , 8.2.2

3、 , 8.5.110: 00 12 :00辦公室4.2.1，4.2.2，4.2.3，424，541，5.5.1，5.6， 6.2， 8.3， 8.4， 8.5.114 : 00 16 :30供銷部5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.116: 30 17 :00審核組會議第二組8: 00 12 :00質(zhì)檢部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513 : 00 16:00生技部及車間5.5.1，5.4.1，4.2

4、.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5， 8.2.3 ， 8.3 ， 8.4， 8.5.116 : 00 17:00審核組內(nèi)部會議17 : 00 17:30末次會議編制：審核：批準(zhǔn):日期:日期:日期:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表頁碼：1/3編號：LD/ZG/JL-822-03被審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款號總經(jīng)理檢查內(nèi)容4.1質(zhì)量管理體系總要求審核時間1 請總經(jīng)理簡單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么2 請總經(jīng)理簡單回顧一下本公司貫標(biāo)活動的過程及不同階段的 工作情況。3 質(zhì)量管理體系文件分幾個層次？大致都包括什么內(nèi)容？4 請總經(jīng)理談?wù)?，為使公司質(zhì)量管理體系正常運作，本公司建 立了哪幾個大的服務(wù)提供過程

5、？5 公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個大的過程，以確保 其有效運行？6 .公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進(jìn)行控制？審核員檢查記錄1、進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界 及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法 規(guī)要求的能力；2、貫標(biāo)動員大會、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編 制文件、試運行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動。3、文件分二個層次、第一層為質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、程 序文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、銷售職能；采購職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供 過程。5、公司制定了質(zhì)量手冊、

6、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來控制以上過程，以確保體系其有效運行。6、本公司無外包過程5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實施文件化的質(zhì)量管理體系，并持 續(xù)改進(jìn)其有效性。為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾，你能否提 供以下證據(jù)？1. 是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什 么時間，什么地點，用什么方式傳達(dá)過？能否提供記錄？2. 是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？3. 是否進(jìn)行了管理評審工作？4. 總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運行，是否確定了資源的需 求并提供了充分的資源？1、在公司的啟動會議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)重要性，具體的 內(nèi)容記錄保存于辦公至的會議記錄中

7、。2、親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。3、總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。時間定于5月下旬。4、在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下，最大限度 地確保了人、財、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備（數(shù)控車床等）防非典方面的資源等；5.2以顧客 為關(guān)注焦點1 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望（包括顧客明 示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、 直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？2 為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需 求和期望轉(zhuǎn)化成對服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的要求？請結(jié)合如 何確定和

8、評審服務(wù)要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧 客滿意等工作的實踐來敘述。1、主要通過市場調(diào)研、信息反饋、報紙、電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了解顧客的需求和期望、各個監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報表等。2. 根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件， 另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將顧客 要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進(jìn)行處理，直到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作，制定了處理流 程。5.3質(zhì)量方針1 請總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2 公司的總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么？與

9、質(zhì)量方針是否相1.對質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與質(zhì)量手冊中方針的內(nèi)涵基本一致。適應(yīng)？有沒有矛盾的地方？2.公司總的經(jīng)營方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制疋，與質(zhì)量方針保3 質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾， 也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？持一致的，沒有矛盾。4 總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員工都理 解和熟悉公司的質(zhì)量方針？3.質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改5公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。回答清楚并結(jié)合方針進(jìn)行了簡單闡述。4.主要通過下發(fā)文件、簡報的形式宣傳公司的質(zhì)量

10、方針，公司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。5.計劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管理評審報告，對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審和修改。541質(zhì)量目標(biāo)1 質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定？2 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對服務(wù)質(zhì)量的要求，并且是可以測1.公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的，量的（例如可以做定量描述）？3 質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建立2.質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對服務(wù)質(zhì)量的要求，通過百分率來制定，是可質(zhì)量目標(biāo)？測量的。各部門均上報了每月的目標(biāo)完成報表。3.根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo)， 并按季度定期進(jìn)行了

11、統(tǒng)計分析。5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部 門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？2 各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么？3 各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？4 請總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？1. 目標(biāo)公司的組織機(jī)構(gòu)基本合理，對應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定 了其崗位責(zé)任制，并形成相應(yīng)的文件。2. 各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任 職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。3. 各部門的各崗位也制疋了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。4. 對總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合質(zhì)量手冊中第五章規(guī)定。5.5.2管理者代表1 請問總經(jīng)

12、理是否指定一名管理人員為管理者代表？有任命文 件嗎？2 請問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和 權(quán)限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還應(yīng)賦予他什么職 責(zé)和權(quán)限？1. 出示了質(zhì)量手冊中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。2. 管理者代表由公司副總經(jīng)理擔(dān)任， 作為管理者代表，賦予了四項主要的職責(zé)，回答符合任命書中的規(guī)定。5.5.3內(nèi)部溝通1.請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理 體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？米用什么方式和什么手段達(dá)到 溝通和理解？2 除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管 理體系運行狀況之外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之

13、間工作上的接口是否清楚？1. 公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道，主要采用各種會議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進(jìn)行溝通。2. 各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上的接口還需進(jìn)一 步明確。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作。5.6管理評審1.請問總經(jīng)理公司進(jìn)行管理評審的目的是什么？誰主持管理評審工作？評審的時間間隔規(guī)定是多長時間？2 請談?wù)劰镜墓芾碓u審工作按什么程序進(jìn)行？3 管理評審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4 管理評審有關(guān)記錄由誰保管？保存時間為多長？到期后如何 處理？1. 對進(jìn)行管理評審的目的回答符合質(zhì)量手冊中管理評審控制程序 規(guī)定。由總

14、經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。 從第一次管理評審的時間 開始， 至少每間隔12個月開展一次管理評審活動。2. 對管理評審工作的程序回答清楚，符合管理評審控制程序規(guī)定。3. 對管理評審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚，符合管理評審控制程序規(guī)4. 管理評審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管，保存時間為5年，到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀。6.1資源提供1 為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使顧客 滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的 資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括 物質(zhì)資源和人力資源和財力資源）。2 提供的資源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求？在 質(zhì)量管理體系內(nèi)、

15、外審，管理評審及質(zhì)量信息反饋中可能會發(fā)現(xiàn) 許多不合格服務(wù)或不合格項，這是否與提供的資源不足有關(guān)？總 經(jīng)理針對這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除 不合格，使質(zhì)量管理體系正常運行？1. 主要通過各部門上報的資源需求的報告，確定資源的需求，目前提供公司運作方面所需的人、財、物方面的資源。如人員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備 配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2. 提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求，目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施，執(zhí)行 并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。8.

16、5.1持續(xù)改進(jìn)1 請總結(jié)一下，企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的，哪些方面有待于 改進(jìn)，你是如何落實的，對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效 率，公司采取了什么方法？2 組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效是否明顯？有充分的、可 靠的事實或數(shù)據(jù)對比予以講明？請舉例說明公司有哪些重大改進(jìn) 項目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項目。1. 從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看，基本達(dá)到了企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機(jī)構(gòu)、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改 進(jìn)的機(jī)制，提高了各級人員與顧客為關(guān)注焦點的服務(wù)意識。2. 改進(jìn)的方面主要是公司各級人員需進(jìn)一步理解質(zhì)量手冊的內(nèi)容。機(jī)構(gòu)的設(shè)置需進(jìn)一步規(guī)范，特別是分公司機(jī)構(gòu)的設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)

17、范。重大的改進(jìn)項目如：建立IS0體系、改造廠房等日常的改進(jìn)活動如：員工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-822-03頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時間20xx.審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.1文件要求總則1 請問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2 .本公司共編制了多少個程序文件？其中哪六個地方是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的？3 .文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定 的？文件詳細(xì)是否得當(dāng)，是否適宜可操作？4.組織質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)程度是否與下列因素相適應(yīng)？1公司的質(zhì)量管理體系包括

18、三個層次，第一次層為質(zhì)量 手冊包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司制定的程 序文件，第一層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法a）組織的規(guī)模和類型；b）過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系； C）涉及人員所需的能力。規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格。2. 本公司共編制了 17個程序文件，其中文件控制程序記錄控制程序、內(nèi)審控制程序不合格控制程序改 進(jìn)控制程序五個文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的 6個必須形成文 件的地方。3. 因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內(nèi)容制定較為 精簡，主要的文件內(nèi)容包括在二級文件中，便于各部門根 據(jù)自己的情況進(jìn)行編制執(zhí)行，便于操作。541質(zhì)量目標(biāo)1 請管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方

19、針和質(zhì)量目標(biāo)。2 公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目標(biāo)？是否可測 量？1. 對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚，符合公司質(zhì)量手冊規(guī)定。2. 各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解，建立了各 部門、各單位的分目標(biāo)，最對完成情況進(jìn)行統(tǒng)計分析。5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃1為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn) 4.1質(zhì)量管理體系總要求，管理者代表是 否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件？2 分析實現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時間要求，責(zé)任人落實明確，并對 目標(biāo)實現(xiàn)程度有檢查，有評價？3 公司是否確定并提供了充分的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求？請說明提 供了什么資源？4 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量

20、管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求？1. 質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨詢師的協(xié) 助下開展，包括對標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、文件 的編制，機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工，表格的設(shè)定等。2. 對各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計，有分析，有檢查，有整改措施。3. 公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，回答 符合公司具體情況。4. 策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求。制定了改進(jìn) 控制程序進(jìn)行策劃時注重保持體系的完整性。5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表1 公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán) 限？部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確？2 管理者代表請談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么？被任命為管理者

21、代表 以后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限？3 你用什么方式使員工提咼滿足顧客要求的意識？1. 公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職能部門都規(guī)定了 岡位責(zé)任制和權(quán)限，部門負(fù)責(zé)人和各級岡位均明確了 崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2. 對副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚，對管理者代表的職責(zé)回 答清楚符合任命令上的規(guī)定。3. 主要通過會議、文件、電話、信息反饋等方式向員工 宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識。5.5.3內(nèi)部溝通1 請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種 信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？2 在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自下而上

22、溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報告制度）在內(nèi)部溝通過程 中，是否存在主要障礙？除了借助于諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體系的運行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比 如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。1. 各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電話、傳真， 文件、培訓(xùn)、會議等使公司的各種要求得到溝通和理 解。2. 自上而下的溝通方式有例會，下發(fā)文件等，自下而上溝通方式有每月的報表，各種報告等，內(nèi)部溝通不存在障礙，7.1服務(wù)實現(xiàn)的策 劃1.組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？2 .組織是否已編制服務(wù)實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，

23、過程及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定 或需確定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？3 是否有新服務(wù)、新項目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量計劃？4.對需確定的驗證、確認(rèn)、檢驗和試驗活動，卜列是否明確：a）要求？b）所需客觀證據(jù)？c）服務(wù)接收準(zhǔn)則？d）認(rèn)疋和提供方式？1. 本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服務(wù)的過程中 的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo) 書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī) 文件等。2. 本公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖，具體見質(zhì)量手冊 中；3. 本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無特殊項目， 無需要編制質(zhì)量計劃的情況。8.1

24、測量、分析和改 進(jìn)總則1 公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動進(jìn)行了策劃？策劃的內(nèi)容是 否包括對服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、 審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)等活動？2 在測量、分析和改進(jìn)活動中是否采用統(tǒng)計技術(shù)？在什么部門，什么崗 位采用了什么統(tǒng)計技術(shù)？是否對采用統(tǒng)計技術(shù)的人員進(jìn)行培訓(xùn)？3 通過測量、分析的活動，是否可以達(dá)到改進(jìn)管理體系有效性的目的？1.公司對服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運行 的有效性進(jìn)行了策劃，并形成了：a）內(nèi)審控制程序；b）不合格控制程序c）過程的監(jiān)督和測量程序；2.3.d）各種記錄在測量、分析和改進(jìn)活動中采用了簡單的統(tǒng)計技術(shù)， 并在內(nèi)

25、審培訓(xùn)時進(jìn)行了統(tǒng)計技術(shù)的使用培訓(xùn)。答：通過測量、分析的活動，主要是通過各部門的 量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計分析表來看，公司基本建立了 一套改進(jìn)管理體系有效性的機(jī)制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題 能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部 門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機(jī)制。質(zhì)8221公司進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么?多久做一次內(nèi)審？1.內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)開展，公司內(nèi)審內(nèi)部審核2.進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么？3.進(jìn)行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容？涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪的目的是評價體系的符合性、有效性和充分性。些部門？4.實施內(nèi)部審核的程序是什么？是否任命了內(nèi)審組長和內(nèi)審組？2.內(nèi)審的依據(jù)是

26、：IS09001 : 2000 ;公司的質(zhì)量管理體5.對內(nèi)審員有何要求？如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性？6.對不合格報告的編寫有什么要求?系文件；本公司適用的法律法規(guī)；各種合同和顧客投訴。3.內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)7.3條款之外的全部內(nèi)容，因本公司不涉及到7.3設(shè)計和開發(fā)，故對其進(jìn)行了刪減。 內(nèi)審涉及到質(zhì)量手冊中組織機(jī)構(gòu)中的全部部門和 場所。4. 對內(nèi)審的程序回答清楚，符合質(zhì)量手冊中內(nèi)審 控制程序的規(guī)定，出示了內(nèi)審組長和內(nèi)審組的任命 文件。5. 對內(nèi)審員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)并取證，要求內(nèi)審員不能 審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性。6. 對不符合報告的編寫要求有不符合事實描述、有糾正 措施、

27、有執(zhí)行情況，有驗證情況。并有相應(yīng)的簽字確 認(rèn)。8.5.1持續(xù)改進(jìn)1 對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了什么方法？2.請舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項目。1.為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和效率，公司開展了內(nèi)審活動對體系進(jìn)行檢查、管理評審活動制定改進(jìn)的計劃，運用統(tǒng)計技術(shù)找到改進(jìn)的方向和依據(jù)。2. 重大的改進(jìn)項目如：建立IS0體系、改造設(shè)備等3. 日常的改進(jìn)活動如：員工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-822-03頁碼：1/2被審核部門供銷部審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄423文件控制1 .請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具

28、體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有分發(fā)號、文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3 .本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？424記錄控制1 .請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？4 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處卜置？5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2 .公司的

29、質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？3 .如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 .本部門共有多少人？如何分工？2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3.作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進(jìn)行溝通？721 與產(chǎn)品有關(guān)的要 求的確定1. 你部門對顧客的要求如何確定？顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容？2. 顧客

30、的上述要求是否已形成文件？3. 本公司所涉及本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容？722 與產(chǎn)品有關(guān)的要 求的評審1. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在什么時間進(jìn)行 ？評審達(dá)到什么目的？2. 如果顧客的要求沒有形成文件，本部門對這樣的要求如何確認(rèn) ？3. 如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本部門是否及時更改相關(guān)文件并將更改的 信息傳達(dá)到有關(guān)部門？4 本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄？723顧客溝通1. 供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息，如何與顧客進(jìn)行溝通？2. 對于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝 通？3 對于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的

31、投訴和抱怨等，供銷部如何 安排與顧客進(jìn)行溝通？5 .以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施？能否提供有關(guān)證據(jù)？7.4采購7.4.1采購過程1 本部門是否對米購產(chǎn)品進(jìn)行分類管理？查米購物資分類明細(xì)表。2 .請你談?wù)勅绾螌┓竭M(jìn)行評價？評價的方法和評價的內(nèi)容是什么？列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么？3 .請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料？請出示評價資料。評價的內(nèi)容是否符合公司制定的評價準(zhǔn)則？4 .采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購合同或采購計劃，與合格供方清單核對。5 .對服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進(jìn)行了控制？742采

32、購信息1 抽查部分米購文件（包括米購單、米購合同或米購計劃以及其他提 供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信 息？2 采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面的 要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員 等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審 批？743米購產(chǎn)品的 驗證1.公司是否規(guī)定了對米購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的方式、驗證方法、驗證內(nèi)容 和驗證手段？驗證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2 .有無在供方進(jìn)行驗證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗證時，在采購文 件中是否規(guī)定了驗證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？7.5.4顧客財產(chǎn)

33、1 .本公司有無顧客財產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？2.供銷部對顧客財產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)？3 .當(dāng)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并向顧客報告7.5.1放行、交付 和交付后活 動的實施1 .從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護(hù) 產(chǎn)品的質(zhì)量？2 .產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進(jìn)行市場調(diào)查、 組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn) 服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪的問 題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1 .倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、 防火措施等。2.貯存物

34、品是否有標(biāo)識？碼放是否整齊？是否超咼？包裝是否倒置？ 道路是否暢通？物品存取是否方便？3 .是否定期檢查庫存物品情況，對有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗收 時間，貫徹先進(jìn)先出原則？821顧客滿意1 .公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？2 .顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容？3 .對收集到的信息，公司是否進(jìn)行分析，找出差距，分析原因，作為 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)？8.3不合格品 控制1 .本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格 怎樣處理？3 .請出示對不合格進(jìn)行評審及米取措施的記錄。4 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿 意?

35、8.4數(shù)據(jù)分析1. 本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集？2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？8.5.1持續(xù)改進(jìn)1.本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作？2分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門質(zhì)檢科審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄423文件控制1 .請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3 .本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4記錄控制1 .請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審

36、核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn) 行處置？5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？編號：LD/ZG/JL-822-03頁碼：1/53.如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求米取什么措施？5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 本部門共有多少人？如何分工？2 你部門

37、在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3.作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3內(nèi)部溝通1 有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1 .公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？2 .對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3 是否確定了資源要求？提供了什么資源？4 .對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？5 .是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？6 .針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃？7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)

38、提供過程的確認(rèn)1.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了 評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批 準(zhǔn)。2 .是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求？可查 特 殊過程設(shè)施鑒定記錄3 .是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？可查特殊過程工藝鑒定記錄4 .對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與資格？特殊 過程人員資格鑒定記錄5 .有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6 .是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時，或過程發(fā)生更改時，對特殊 過程進(jìn)行再確認(rèn)？可查工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄

39、7.5.3標(biāo)識和可追溯性1 .公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？ 可查標(biāo)識分類。2 .對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3 .當(dāng)有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？7.6監(jiān)視和測量裝置的 控制1 .你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必 須的監(jiān)視和測量裝置？2 .監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3 .監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？4.是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標(biāo) 識（或編號）？5 .是否保存校準(zhǔn)或檢疋記錄？被檢疋或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢疋標(biāo) 識？6 .采取什么措施防止監(jiān)測

40、裝置在搬運、維護(hù)和貯存期間受到損壞？7 .如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價 其有效性？如果測量結(jié)果錯誤，采取什么措施？8.2.3 過程的監(jiān)視和測1 .是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量，以滿足 過程要求？旦 量2 是否對設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測量？3 原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測量？4 是否對操作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，是否設(shè)定了控制點、 檢查點？5 環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理 和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境？824產(chǎn)品的監(jiān)視和測 量1 .進(jìn)貨檢驗的依據(jù)是什么？請出示進(jìn)貨檢驗規(guī)范。2 .在生產(chǎn)過程

41、中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什 么？是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準(zhǔn) 則？3 .請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特 性及驗收準(zhǔn)則？以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號和分發(fā)號，是否均 納入了受控文件清單？4 .請出示監(jiān)視和測量結(jié)果的證據(jù)：質(zhì)量記錄，記錄是否符合規(guī)范要求？ 是否有授權(quán)人簽名和日期？5 .是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情 況？你部對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質(zhì) 量冋題應(yīng)如何處置？8.3不合格品控制1 .對不合格品的處置有哪幾種途徑？2. 對不合格品進(jìn)行返工或返修后，

42、是否重新檢驗？請出示檢驗記錄？3. 請出示對不合格品進(jìn)行評審及米取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。4.當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？8.4數(shù)據(jù)分析1 對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2 數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3 數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？采用統(tǒng)計技術(shù)的結(jié)果如何？8.5.1持續(xù)改進(jìn)1.對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了什么方法？2 請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項 目。3.質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？8.5.2糾正措施1 質(zhì)檢科是否對不合

43、格品進(jìn)行識別和評審？通過什么渠道來識別不合 格？2. 是否根據(jù)評審結(jié)果并采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法來分析和確定產(chǎn)生 不合格的原因？3. 是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措 施的需求并對其進(jìn)行評審？4 是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需的糾正措施？5 是否對所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗證？6 請出示對糾正措施進(jìn)行評審和采取糾正措施并評價其有效性的記 錄。8.5.3預(yù)防措施1 質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進(jìn)行評審，找出潛在 不合格的原因？2 是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進(jìn)行評 審？3 是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價其有效

44、 性？4 請出示對預(yù)防措施進(jìn)行評審和采取預(yù)防措施并評價其有效性的記 錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-822-03頁碼：1/4被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件控制1 .請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3 .本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？424記錄控制1 .請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰

45、，易于識別 和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn) 行處卜置？5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 .請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？ 如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 .本部門共有多少人？如何分工？2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職

46、責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2.你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？6.3基礎(chǔ)設(shè)施1 .公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè) 施應(yīng)符合什么條件？查設(shè)施購置申請 設(shè)施驗收單設(shè)施一覽表和設(shè)施操作規(guī)程2 .是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？查設(shè)施的 維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定3 .設(shè)備、設(shè)施的是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？請出示維護(hù)保養(yǎng)記錄。查設(shè)施 維修計劃設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄4.設(shè)備是否建立了臺帳？設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識？現(xiàn)場使用的設(shè)備 是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備” “備用設(shè)備”的

47、明顯標(biāo)識？查設(shè) 備管理卡5 .報廢設(shè)備是否清除或封存？6 .對模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進(jìn)行了控制？6.4工作環(huán)境1 .為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境？ 例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求？2 .有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)， 公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3.生技部是否規(guī)疋經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作 環(huán)境？7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制1 .是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來源是 什么？查生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、 操作規(guī)程、工藝卡、工

48、藝流程卡、工序卡等。2 .是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程？生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖 對生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝 卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控？是否最 新版本？疋否有文件編號和發(fā)放號？疋否被納入受控文件清單？查關(guān) 鍵、特殊工序的工藝操作規(guī)程3.是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場操作？是 否文實相符？可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法4 .設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過1 .程的要求？可查設(shè)備管理制度 設(shè)備操作規(guī)程5. 是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？ 查現(xiàn)場使用的

49、監(jiān)視和測量裝置是否標(biāo)識、是否有使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。6. 是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的 監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和檢驗？是 否有監(jiān)控和檢驗記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7 對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件？ （交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪問 題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8 放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫單、 出庫單。9 .搬運、貯存、包裝有何要求？是

50、否形成文件？是否按文件執(zhí)行？7.5.3標(biāo)識和可追溯性1 .公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？ 什么情況下可以不標(biāo)識？2 .對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3 .什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時，是否規(guī)定并 記錄唯一性標(biāo)識？7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1. 車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中米用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否維護(hù)？對搬運人員是否進(jìn) 行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2. 產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文 件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？8.3不合格品控制1. 請車間主任談?wù)剬Σ缓细衿啡绾巫R別和控制？2.

51、對不合格品處置有哪幾種途徑？3.對不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄。4 .請?zhí)峁Σ缓细衿愤M(jìn)行評審及米取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記 錄。5 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施使顧客滿 意？（如可采取包修、包換、包退等措施）8.4數(shù)據(jù)分析1.對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2 .數(shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄、競 爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信 息？如：a）顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息；b）產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符合顧客要求，是否符合國家 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）是否符合國家有關(guān)法

52、律法規(guī)的要求；d）質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)信息， 如過程監(jiān)視和測量的信息，產(chǎn)品實 現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨 期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防 措施的機(jī)會。e）供方的有關(guān)信息，如供方質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合 性，供方服務(wù)的信譽(yù)等。8.5.1持續(xù)改進(jìn)1.對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了什么方法？2 .請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項 目。3.質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門辦公室審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄423文件控制1 .請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3 .本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4記錄控制1 .請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，