品質(zhì)管理實(shí)戰(zhàn)指引

1、品質(zhì)管理實(shí)戰(zhàn)指南第一章品質(zhì)部門(mén)在組織中的位置1.1 組織設(shè)立原則1.1.1 組織設(shè)立的基本原則（1）因事設(shè)職與因人設(shè)職相結(jié)合的原則A 組織設(shè)立首先應(yīng)考慮， “事事有人做，人人有事做” 。B 組織設(shè)立在保證“事事有人做”的的同時(shí)，還要保證“有 能力的人有機(jī)會(huì)去做他真正勝任的工作” 。（ 2 ）責(zé)、權(quán)、利一致的原則A 權(quán)小責(zé)大，管理者不能完成職責(zé)，不能發(fā)揮其創(chuàng)意。B 權(quán)大責(zé)小，造成濫用權(quán)利。C 責(zé)大利小，不能調(diào)動(dòng)管理者的積極性。D 責(zé)小利大，意味著風(fēng)險(xiǎn)小，收益大，勢(shì)必造成員工對(duì)企業(yè) 的工作挑三撿四。（ 3 ）一個(gè)上級(jí)的原則 一個(gè)員工的上級(jí)必須只有一個(gè)人，正常情況下不允許越級(jí)指 揮，但允許越級(jí)檢查。

2、4 ）既無(wú)重疊，又無(wú)空白的原則A 職能部門(mén)的職能互不重疊（無(wú)重疊） 。 “一事無(wú)二管”主要指時(shí)間上不重疊和范圍上不重疊。 “政出多門(mén)“是管理的大忌。B 職能部門(mén)的職能互相銜接（無(wú)空白） 。 企業(yè)運(yùn)需的一切職能都有相應(yīng)的部門(mén)負(fù)責(zé)，不能留下任何空 白。C 企業(yè)內(nèi)不能有兩個(gè)職能相同或類(lèi)似的部門(mén)。D 有關(guān)部門(mén)之間職能的銜接需要清楚的界定。E 執(zhí)行部門(mén)與監(jiān)督部門(mén)分離的原則。1.1.2 管理層次與管理幅度（1）管理層次 管理層次是指逐層委托而形成的從最高主管至底層工作人 員之間的層次。一般工廠的層次如下：經(jīng)營(yíng)層T管理層T督導(dǎo)層T作業(yè)層（2）管理幅度 管理幅度是指直接有效的指揮、監(jiān)督下屬的人數(shù) 管理幅度小則

3、 3-6 人，大則 10-50 人 一般情況下，高層的管理幅度約 3-6 人，中層約 5-9 人，低 層約 7-15 人。1.2 組織設(shè)計(jì)的程序1.2.1 組織目標(biāo)的設(shè)定1.2.2 職能與部門(mén)的劃分 （1）部門(mén)劃分法：A 以目標(biāo)劃分產(chǎn)品部門(mén)化、顧客部門(mén)化、地理位置部門(mén)化B 以活動(dòng)劃分職能部門(mén)化、生產(chǎn)過(guò)程部門(mén)化 （2）部門(mén)劃分的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)A 能否最大限度利用專業(yè)化B 能否有效地利用機(jī)械設(shè)備C 能否便于直線下達(dá)命令D 能否便于協(xié)調(diào)E 能否發(fā)揮員工的聰明才智1.2.3 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限的配備 每一部門(mén)應(yīng)以文件的形式規(guī)定其職責(zé)及權(quán)限。1.2.4 組織中的各類(lèi)協(xié)調(diào)關(guān)系（1）一種通過(guò)組織制度中有關(guān)界面處理的相

4、應(yīng)規(guī)定來(lái)協(xié)調(diào) （用制度來(lái)協(xié)調(diào)）（2 ）一種通過(guò)上級(jí)來(lái)協(xié)調(diào)。1.2.5 組織圖的繪制（ 1 ）組織的正式結(jié)構(gòu)和各行政層次。（2）主要的匯報(bào)關(guān)系、工作流程和職責(zé)范圍。（3）組織中不同部門(mén)間的基本關(guān)系和指揮鏈。（4）提供關(guān)于計(jì)劃、預(yù)算、和資源分配的框架。（5）成為建立程序、發(fā)布指令和設(shè)計(jì)管理交流系統(tǒng)的依據(jù) 和基礎(chǔ)。1.2.6 工作活動(dòng)邏輯編組1.2.7 崗位的設(shè)定和編制的設(shè)定一個(gè)活動(dòng)組構(gòu)成一個(gè)單獨(dú)的工作或職務(wù)。當(dāng)一個(gè)工作活動(dòng)組的業(yè)務(wù)量過(guò)小，不宜單獨(dú)設(shè)定為一個(gè)工作組時(shí)，應(yīng)考慮與相 關(guān)工作活動(dòng)組合并 在同一工作中，可根據(jù)業(yè)務(wù)量的大小分設(shè)一個(gè)或一個(gè)以上崗 位與職位。人員入編基本原則：確保每個(gè)定編人員均能分

5、配到足夠的工 作量。1.3 一般工廠的組織結(jié)構(gòu)、部門(mén)職能1.3.2 部門(mén)職能（1 ）總經(jīng)理 GM（2 ）管理者代表 MR（3 ）副總經(jīng)理 VP（4 ）品管部 QA（5 ）產(chǎn)品研發(fā)部 R&D（6 ）生產(chǎn)技術(shù)部 PE（7 ）生產(chǎn)部 PRO（8 ）采購(gòu)部 PUR（9 ）倉(cāng)庫(kù) WH（10 ）行政人事部 AD11 ）營(yíng)銷(xiāo)部 SAL12 ）財(cái)務(wù)部 ACC 1.4 品質(zhì)部門(mén)的職能與崗位描述品質(zhì)保證QA、品質(zhì)工程QE、來(lái)了檢驗(yàn)ICQ、過(guò)程檢驗(yàn)IPQC、 出貨檢驗(yàn) OQC 、在線檢驗(yàn) OLQC 、半成品完工檢驗(yàn) FQC。 關(guān)于崗位職責(zé)描述的格式：1. 管理人員崗位描述格式A 崗位名稱B 直接上級(jí)C 直接下級(jí)D

6、本職工作：用最簡(jiǎn)練的語(yǔ)言，最好是一句話，概括出職務(wù) 所管轄的范圍。E 直接責(zé)任：凡需管理人員親自做的工作和所連帶的責(zé)任叫 直接責(zé)任。管理人員的直接責(zé)任歸納為發(fā)：計(jì)劃、決策、指 揮、控制、推動(dòng)、檢查。F 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任（督導(dǎo)責(zé)任） ：交給部屬執(zhí)行而自己督導(dǎo)的責(zé)任。 對(duì)所負(fù)責(zé)的區(qū)域、下屬，職責(zé)所涉及的范圍，以及對(duì)本人的 領(lǐng)導(dǎo)行為產(chǎn)生的最終結(jié)果負(fù)責(zé)，如本部門(mén)的秩序、紀(jì)律、精 神面貌、質(zhì)量、效益等。G 主要權(quán)利H 管理范圍：管轄的地域范圍。I 人員素質(zhì)：該崗位所需要的特殊素質(zhì)要求，可考慮到身體、 文化水平、品德、性格、技能、經(jīng)理、性別、年齡、民族等 各方面。2. 職員及員工崗位描述格式A 崗位名稱B 直接上

7、級(jí)C 本職工作D 工作責(zé)任E 工作范圍（有工作面的職工發(fā)）F 素質(zhì)要求第二章品質(zhì)管理概論2.1 質(zhì)量管理的發(fā)展歷史1、質(zhì)量檢驗(yàn)階段2 、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段( SQC StatisticalQualityControl)3、全面質(zhì)量管理階段 (TQM TotalQualityManagement )2.2質(zhì)量大師的重要論述1、朱蘭螺旋曲線：朱蘭美國(guó)的質(zhì)量管理專家，他率先用一 條螺旋式上升的曲線表達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)過(guò) 程。2、 朱蘭三步曲：質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)3、 朱蘭“ 80/20 ”原則：質(zhì)量問(wèn)題 80%出于管理層，20% 起源于員工。操作者可控缺陷與管理者可控缺陷一、質(zhì)量缺陷的可

8、控性生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種質(zhì)量缺陷，按其產(chǎn)生原因可控性可分為兩種：一種是因操作方面的原因造成的缺陷，稱為操作者可控缺陷；另一種是因管理方面的原因造成的缺陷，稱為管 理者可控缺陷。雜一進(jìn)行質(zhì)量缺陷診斷時(shí)，首先應(yīng)確定質(zhì)量 缺陷是屬于哪一種類(lèi)型的，是操作原因造成的。對(duì)管理者可控缺陷的診斷，需要對(duì)缺陷進(jìn)行技術(shù)分析和管理方法的分析(包括對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)物的分析和對(duì)統(tǒng)計(jì)、報(bào)告等資料的分析） 。對(duì)操作者可控缺陷的分析主要是研究工人操作方法和責(zé)任心等。二、分清操作者與管理者可控缺陷 正確區(qū)分操作者可控缺陷與管理者可控缺陷的原則： 1、操作者知道他怎么做和為什么這么做。2、操作者知道他生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是否符合規(guī)范的要求

9、。3、操作者知道他生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品不符合規(guī)范回產(chǎn)生什么后 果。4、操作者具備對(duì)異常情況進(jìn)行正確處理的能力。如果上述四點(diǎn)都以得到滿足而故障依然發(fā)生，則認(rèn)為是操作 者可控缺陷。如果生產(chǎn)中設(shè)備、工裝、檢測(cè)及材料等物質(zhì)條 件不具備以及上述四點(diǎn)中有任何一點(diǎn)不能得到滿足而故障 依然產(chǎn)生，那就是管理人員的責(zé)任。三、操作者可控缺陷的改進(jìn)1、操作者可控缺陷操作者可控缺陷，是指在有關(guān)部門(mén)已經(jīng)制定了所需的一切操 作及判斷標(biāo)準(zhǔn)，提供了符合要求的生產(chǎn)和檢測(cè)手段，而且操 作者也已掌握了所需手段的情況下所發(fā)生的質(zhì)量缺陷。它包 括無(wú)意差錯(cuò)、技術(shù)差錯(cuò)和有意差錯(cuò)。2、操作者可控缺陷的改進(jìn)（1）無(wú)意差錯(cuò)。無(wú)意差錯(cuò)是指在操作者手生理或

10、環(huán)境條件 的限制，不可能長(zhǎng)時(shí)間地保持自己的注意力、體力等因素， 不可避免的發(fā)生的差錯(cuò)。這些差錯(cuò)的產(chǎn)生不是有意識(shí)的行 為，而是在不知不覺(jué)中，無(wú)法預(yù)測(cè)地產(chǎn)生。對(duì)操作者無(wú)意差 錯(cuò)的改進(jìn)措施，可以從以下考慮：A 給操作人員創(chuàng)造必要的工作環(huán)境和必要的物質(zhì)條件，盡量使之減少疲勞，持續(xù)保持注意力。B 多重把關(guān)。C 記錄。D 反饋工作結(jié)果使工人在操作完成后，知道自己的工作結(jié)果如何。E 改進(jìn)操作方法。F 減少軟件差錯(cuò)。2）技術(shù)差錯(cuò)。技術(shù)差錯(cuò)是指操作者由于缺乏必需的技術(shù)、技能和知識(shí)而發(fā)生的差錯(cuò)。 其特點(diǎn)是： 非有意的、 習(xí)慣性的、 特殊的、不可避免的。改進(jìn)措施為：A 培訓(xùn)技術(shù)差的操作者，教他們掌握要領(lǐng)，學(xué)會(huì)竅門(mén)。

11、B 采用、推廣好的操作經(jīng)驗(yàn)，修改有關(guān)技術(shù)文件。C 簡(jiǎn)化操作。D 從操作工藝上建立預(yù)防差錯(cuò)的系統(tǒng)，即用硬件去彌補(bǔ)技術(shù) 的不足、防止差錯(cuò)。（3 ）有意差錯(cuò)。是明知故犯、有意造成的差錯(cuò)。改進(jìn)措施是：A 管理者不要任意發(fā)號(hào)施令、耍權(quán)威、要查明情況，實(shí)事求 是，要協(xié)調(diào)好與下級(jí)的關(guān)系，避免造成下級(jí)不滿的現(xiàn)象。B 建立明確的責(zé)任制，建立各種原始記錄、嚴(yán)格考核。C 克服重產(chǎn)輕質(zhì)，犧牲產(chǎn)量片面追求數(shù)量做法，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”方針。D 定期進(jìn)行質(zhì)量審核。E 注重激勵(lì)，開(kāi)展互幫互助和談心活動(dòng)。F 根據(jù)實(shí)際情況， 適當(dāng)調(diào)整或重新安排某些操作人員的工作G加強(qiáng)職業(yè)道德的教育，提高質(zhì)量意識(shí);H開(kāi)展多種形式的 QC小組活動(dòng)，提

12、高工人的參與感。I加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè)，關(guān)心職工生活福利，尊重職工合法權(quán) 利。J對(duì)操作者實(shí)行崗位資格認(rèn)證，嚴(yán)格持證上崗。四、管理者可控缺陷的改進(jìn)1、管理者可控缺陷的改進(jìn)主要是進(jìn)行技術(shù)和管理上的改進(jìn)。 首先確認(rèn)是否是管理者可控的缺陷，從產(chǎn)品質(zhì)量或工作質(zhì)量 出現(xiàn)的缺陷，找到管理上的直接缺陷原因，在分析是技術(shù)上 的原因還是管理制度，方法上的原因，最后從職能分配和質(zhì) 量責(zé)任上查明最終的原因。4、桑德霍姆質(zhì)量循環(huán)圖5、戴明“十四點(diǎn)管理法則”：（1 ）企業(yè)要制定一貫的目標(biāo)，以供全體投入；（2 ）隨時(shí)吸收新哲學(xué)、新方法，以應(yīng)付日益變化的趨勢(shì)。（3）不要以來(lái)檢驗(yàn)來(lái)達(dá)成質(zhì)量，應(yīng)重視過(guò)程改善（4 ）采購(gòu)不能以低價(jià)得標(biāo)

13、方式進(jìn)行。 （5）經(jīng)常且持續(xù)地改善生產(chǎn)及服務(wù)體系。（6 ）執(zhí)行在職訓(xùn)練且不要中斷。 （7）強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力的重要。（ 8 ）消除員工的恐懼感，鼓勵(lì)員工提高工作效率。 （9）消除部門(mén)與部門(mén)間的障礙。（10 ）消除口號(hào)、傳教式的訓(xùn)話。（11 ）消除數(shù)字的限額，鼓勵(lì)員工創(chuàng)意。（12 ）提升并尊重員工的工作精神。（ 13 ）推動(dòng)自我改善及自我啟發(fā)的方案，讓員工積極向上。（ 14 ）促使全公司員工參與改變以達(dá)轉(zhuǎn)變， 適應(yīng)新環(huán)境挑戰(zhàn)。2.3 質(zhì)量管理方法 PDCA 循環(huán)PDCA （計(jì)劃執(zhí)行檢查處理） 循環(huán)又稱戴明循 環(huán)。1、 PDCA 循環(huán)的四個(gè)階段八個(gè)步驟（1 ） P（ plan ）階段計(jì)劃階段，包括：A 分

14、析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問(wèn)題B 分析產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的各種影響因素。C 找出影響質(zhì)量的主要因素。D 針對(duì)影響質(zhì)量的主要因素，制定對(duì)策計(jì)劃。計(jì)劃和對(duì)策擬 訂過(guò)程必須明確以下幾個(gè)問(wèn)題：第一： WHY (為什么)說(shuō)明為什么要制定各項(xiàng)計(jì)劃和措施。第二： WHERE (哪里干)說(shuō)明由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)什么地點(diǎn)進(jìn) 行。第三：(WHAT (干到什么程度)說(shuō)明要達(dá)到的目標(biāo)。第四：(誰(shuí)來(lái)干)說(shuō)明措施的主要負(fù)責(zé)人。第五：何時(shí)完成)說(shuō)明措施的進(jìn)度。第六：怎樣干)說(shuō)明如何完成此任務(wù)，即對(duì)策措施的內(nèi)容。(2) D(DO )實(shí)施階段，一個(gè)步驟：實(shí)施計(jì)劃( 3) C( CHECK )階段檢查階段( 4 ) FA( ACTION )階段

15、處理階段 一、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，鞏固成績(jī)。根據(jù)檢查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，把成 功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)納入有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定和制度， 指導(dǎo)今后的工作。二、遺留問(wèn)題，轉(zhuǎn)入下個(gè)循環(huán)。2.4 質(zhì)量管理的幾個(gè)重要術(shù)語(yǔ)（1）質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。注 1 ：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注 2 ：“固有的”（其反義是“賦予的” ）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。理解要點(diǎn)：A 質(zhì)量不僅是產(chǎn)品質(zhì)量，也包括過(guò)程的質(zhì)量，體系的質(zhì)量。 對(duì)于過(guò)程而言，過(guò)程的能力，過(guò)程的穩(wěn)定性、可靠性、先進(jìn) 性和工藝水平等反映其質(zhì)量水平。對(duì)于質(zhì)量體系而言，實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量方針、目標(biāo)的能力、管理的協(xié)調(diào)等反映其質(zhì)量

16、水平。B 要求可以是明示的、 通常隱含的或必須履行的需求和期望。C 固有特性就是指在某事或某物中就有的，尤其是那種永久 的特性。賦予的特性并非是產(chǎn)品、體系或過(guò)程的固有特性。D 要求具有相對(duì)性和時(shí)間性，是動(dòng)態(tài)的，因此應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量 進(jìn)行評(píng)審。2）顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。3）質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。理解要點(diǎn)：A 體系是相互關(guān)聯(lián)可相互作用的一組要素。B 質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個(gè)有機(jī)的整體。C 構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程以及每一過(guò)程所開(kāi)展的活動(dòng) 都可以看作為組成質(zhì)量管理體系的要素。（ 4 ）質(zhì)量方針：由組織的最

17、高管理者正式發(fā)布的該組織總 的質(zhì)量宗旨和方向。理解要點(diǎn)：A 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布。B 質(zhì)量方針與組織的總方針相一致。（ 5 ）質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。理解要點(diǎn)：A 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架。B 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量的6 ）質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) （ 7 ）質(zhì)量控制質(zhì)量保證A 質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量的要求。B 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求得到 滿足的信任。C 二者的區(qū)別和聯(lián)系質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要而開(kāi)展的一系列的活動(dòng)。 而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實(shí)已經(jīng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求 的各項(xiàng)活動(dòng)。質(zhì)量

18、保證主要是關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。組織必須有效地實(shí)施質(zhì)量控制，在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保 證。（ 8 ）質(zhì)量改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)A 質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求 的能力。（要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或 可追溯性。）B 持續(xù)改進(jìn)： 增強(qiáng)滿足要的能力的循環(huán)活動(dòng)。 （制定改進(jìn)目標(biāo) 和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā) 現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通 常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。（ 9 ）有效性效率A 有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。B 效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。（ 10 ）過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用

19、 的活動(dòng)。注：（ 10 一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。（2）組織為了增殖通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件 下運(yùn)行。（ 3 ）對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的 過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程” 。理解要點(diǎn)：A 過(guò)程含有三要素：輸入、輸出和活動(dòng)。B 對(duì)過(guò)程應(yīng)策劃、識(shí)別并使其結(jié)構(gòu)最優(yōu)化。C 如果過(guò)程的輸出 / 輸入之比小于 1，則是沒(méi)有意義的。11 ）產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。理解要點(diǎn)：A 只要是過(guò)程的輸出即可視為產(chǎn)品B 通常硬件和流程材料是有形產(chǎn)品，而軟件和服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品。C 產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果， 所以產(chǎn)品的質(zhì)量取決于 “過(guò)程” 和“體系”的質(zhì)量。（12 ）程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定

20、的途徑。注：A程序可以形成文件，也可以不形成文件。B 當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件” 。理解要點(diǎn)：程序一般包括 5W1H的內(nèi)容一一 WHY （為什么做），WHAT 作什么， WHO 誰(shuí)去做， WHEN 什么時(shí)候做， WHERE 在哪 里做， HOW 怎么做。（ 13 ）質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量策劃A 質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由睡及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件1 、這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。2、通常，質(zhì)量計(jì)劃飲用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。 ） B 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定

21、質(zhì)量目標(biāo)并規(guī) 定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。C 二者的區(qū)別：質(zhì)量策劃是活動(dòng)，質(zhì)量計(jì)劃是文件。 質(zhì)量策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，可以是質(zhì)量計(jì)劃，也可以是其 他管理文件。質(zhì)量計(jì)劃將特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同與 現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系聯(lián)系起來(lái)，起到了應(yīng)有的橋梁作用。2.5 質(zhì)量管理得到八項(xiàng)原則（ 1 ）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（ 3 ）全員參與（ 4 ）過(guò)程方法（ 5 ）管理的系統(tǒng)方法（ 6 ）持續(xù)改進(jìn)（ 7 ）基于事實(shí)的決策方法8）與供方互利的關(guān)系第三章檢驗(yàn)工作的管理3.1.1 “驗(yàn)證”“檢驗(yàn)”“試驗(yàn)”的涵義（ 1）驗(yàn)證 （Verification） ：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已 得到

22、滿足的認(rèn)定。 （ 1、已驗(yàn)證一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài) 2 、 認(rèn)定可包括：變換方法進(jìn)行計(jì)算，將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的 類(lèi)似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較，進(jìn)行試驗(yàn)和演示，文件發(fā)布前的評(píng) 審）（2）檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn) 行的符合性評(píng)價(jià)。（3 ）試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。3.1.2 涵義區(qū)別（ 1 ）范圍：驗(yàn)證 檢驗(yàn). 試驗(yàn)（ 2 ）驗(yàn)證是針對(duì)某項(xiàng)質(zhì)量的活動(dòng)而言，驗(yàn)證要表明是否能 滿足規(guī)定的要求；驗(yàn)證是對(duì)檢驗(yàn)這一活動(dòng)的認(rèn)定。（3）對(duì)于采購(gòu)回來(lái)的物料一定要進(jìn)行驗(yàn)證，但不一定進(jìn)行 檢驗(yàn)或試驗(yàn)。 驗(yàn)證的方法有多種， 如檢查、 核對(duì)客觀證據(jù) （如 檢查有無(wú)合格證，核對(duì)供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等

23、）4 ）免檢，又稱“無(wú)試驗(yàn)檢驗(yàn)”，并意味著不進(jìn)行驗(yàn)證，而是以供方的合格證或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，決定接受與否。免檢 是驗(yàn)證的一種方式的通俗表達(dá)。3.1.3 驗(yàn)證與確認(rèn)之區(qū)別（ 1）確認(rèn)（ Validation ）：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期 用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 （ 1、以確認(rèn)一詞用于表 示相應(yīng)的狀態(tài)。 2 、確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模 擬的。（ 2 ）驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別 驗(yàn)證與確認(rèn)都是認(rèn)定。但是，驗(yàn)證表明的是滿足規(guī)定要求， 而確認(rèn)表明的是滿足預(yù)期用途或應(yīng)用要求，簡(jiǎn)而言之，確認(rèn) 就是檢查最終產(chǎn)品是否達(dá)到顧客使用要求。3.2 檢驗(yàn)的分類(lèi)與檢驗(yàn)方式的選擇3.2.1 按照檢驗(yàn)數(shù)量分類(lèi)（

24、1）免檢 免檢是指如果可以得到有資格的單位進(jìn)行過(guò)檢驗(yàn)的可靠資 料（如合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等） ，就可以不需要檢驗(yàn) 但是，免檢不意味著驗(yàn)證，而是以供方（供應(yīng)商）的合格證 或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，決定接受與否。免檢的適用范圍：A 生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定，對(duì)后續(xù)生產(chǎn)無(wú)影響時(shí)可采用免檢。B 長(zhǎng)期檢驗(yàn)證明質(zhì)量?jī)?yōu)良、信譽(yù)很高的產(chǎn)品在交接中可采用 免檢。C 國(guó)家批準(zhǔn)的免檢產(chǎn)品或通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品可采用免 檢。（ 2 ）全數(shù)檢驗(yàn)（ 100% 檢驗(yàn) /產(chǎn)品篩選） 全數(shù)檢驗(yàn)就是對(duì)全部產(chǎn)品逐個(gè)地進(jìn)行測(cè)定，從而判定每個(gè)產(chǎn) 品合格與否的檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)在以下情況進(jìn)行：A 產(chǎn)品價(jià)值高但檢驗(yàn)費(fèi)用不高時(shí)應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)。B 關(guān)鍵質(zhì)量特性和安全性指標(biāo)

25、應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)。C 生產(chǎn)批量不大，質(zhì)量又無(wú)可靠措施保證時(shí)應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)。D 產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí)，應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)。E 精度要求比較高或?qū)ο碌拦ば蚣庸び绊懕容^大的質(zhì)量特性要全數(shù)檢驗(yàn)F 手工操作比重大，質(zhì)量不穩(wěn)定的加工工序所生產(chǎn)的產(chǎn)品要 全數(shù)檢驗(yàn)。G 用戶退回的不合格交驗(yàn)批應(yīng)全數(shù)重檢，篩選不合格產(chǎn)品。（3）抽樣檢驗(yàn)：是預(yù)先確定的抽樣方案，從交驗(yàn)批中抽取 規(guī)定數(shù)量的樣品構(gòu)成一個(gè)樣本，通過(guò)對(duì)樣本的檢驗(yàn)推斷產(chǎn)品 批合格或產(chǎn)品批不合格。實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的前提：產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程是穩(wěn)定的。抽樣檢驗(yàn)適用的場(chǎng)合：A 量多值低允許有不合格品混入的檢驗(yàn)。B 檢驗(yàn)項(xiàng)目較多時(shí)。C 希望檢驗(yàn)費(fèi)用較少時(shí)。D 生產(chǎn)批量大，產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況。E

26、 不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品可。F 帶有破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品。G 有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會(huì)造成重大損失的情況H 希望檢驗(yàn)對(duì)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量起促進(jìn)作用，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)合3.2.2 按照生產(chǎn)過(guò)程的順序分（1）進(jìn)貨檢驗(yàn)（ 2 ）過(guò)程檢驗(yàn)（3 ）最終檢驗(yàn)。3.2.3 按照檢驗(yàn)地點(diǎn)分類(lèi)（1）集中檢驗(yàn)：把被檢驗(yàn)的產(chǎn)品集中在一個(gè)固定的場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)，如檢驗(yàn)站等。一般半成品、成品的入庫(kù)檢驗(yàn)采用集 中檢驗(yàn)的方式。（2）就地檢驗(yàn)：也稱為現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或產(chǎn)品 存放地進(jìn)行檢驗(yàn)。在線檢驗(yàn) OLQC 就是就地檢驗(yàn)的一種方式。 產(chǎn)品的生產(chǎn)一般 要經(jīng)過(guò)很多工序，在生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)定幾個(gè)檢驗(yàn)工序，稱為在 線檢驗(yàn)。（3）流動(dòng)檢

27、驗(yàn)（巡回檢驗(yàn)）3.2.4 按照檢驗(yàn)手段分類(lèi)（1）理化檢驗(yàn)：就是以機(jī)械、電子或化學(xué)量具為手段，對(duì)產(chǎn)品的物理化學(xué)特性進(jìn)行測(cè)定，以確定其是否符合規(guī)定要求 的檢驗(yàn)方法。（2）感官檢驗(yàn)：依靠人的感覺(jué)器官進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量特性或特 征的評(píng)價(jià)判定的活動(dòng)， 成為感官檢驗(yàn)。 如對(duì)產(chǎn)品表面的顏色、 光澤、傷痕的檢查。（3）量值界限檢驗(yàn)：如通止規(guī)的檢驗(yàn)。（4）試驗(yàn)性使用鑒別：是指對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)際使用效果的檢驗(yàn)。3.2.5 按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類(lèi)（ 1 ）計(jì)量值檢驗(yàn)：（2）計(jì)數(shù)值檢驗(yàn)：為了提高生產(chǎn)效率，常采用界限量規(guī)進(jìn) 行檢驗(yàn)。所獲得的質(zhì)量數(shù)據(jù)為合格品數(shù)，不能取得具體的質(zhì) 量特性數(shù)值。3.2.6 按檢驗(yàn)后果性質(zhì)分類(lèi)（ 1 ）破壞性檢

28、驗(yàn)破壞性檢驗(yàn)是指只有將檢驗(yàn)的樣品破壞后才能取得檢驗(yàn)結(jié) 果的檢驗(yàn) 破壞性檢驗(yàn)抽樣的樣品量小，檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)大。（ 2 ）非破壞性檢驗(yàn) 非破壞性檢驗(yàn)是指檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)品不受到破壞，產(chǎn)品質(zhì)量不 發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)。無(wú)損檢驗(yàn)是非破壞性檢驗(yàn)的一種方 式。3.2.7 按檢驗(yàn)?zāi)康姆诸?lèi)（1 ）接收檢驗(yàn)（驗(yàn)收檢驗(yàn)） ：組織對(duì)供方（供應(yīng)商）提供的 產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。（2）控制檢驗(yàn)：在產(chǎn)品形成的整個(gè)過(guò)程中的適當(dāng)階段所進(jìn) 行的檢驗(yàn)。（3）監(jiān)督檢驗(yàn)：是指各級(jí)政府主管部門(mén)授權(quán)的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)，按計(jì)劃從市場(chǎng)后企業(yè)抽取產(chǎn)品所進(jìn)行的市場(chǎng)抽查監(jiān)督檢 驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)的目的是為了對(duì)投入市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行宏觀 控制。（ 4 ）驗(yàn)證性檢驗(yàn)：（ 5

29、 ）仲裁檢驗(yàn)：指當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，由 各級(jí)政府主管部門(mén)所授權(quán)的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取樣品進(jìn)行檢 驗(yàn)，提供仲裁機(jī)構(gòu)作為裁決的技術(shù)依據(jù)。3.2.8 按人員分類(lèi)（1）自檢：是指由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該工作 進(jìn)行的檢驗(yàn)。自檢的結(jié)果可用于過(guò)程控制。（2 ）互檢：就是操作者之間對(duì)加工產(chǎn)品所進(jìn)行的相互檢驗(yàn)（ 3 ）專檢：是專職檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)。3.2.9 按檢驗(yàn)周期分類(lèi)（ 1 ）逐批檢驗(yàn)：是指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程所生產(chǎn)的每一批產(chǎn)品，逐批進(jìn)行檢驗(yàn)。逐批檢驗(yàn)的目的是判斷批產(chǎn)品的合格與否。（2）周期檢驗(yàn)：是指按規(guī)定的時(shí)間間隔從逐批檢驗(yàn)合格的 某批或若干批中抽樣進(jìn)行的檢驗(yàn)。逐批檢驗(yàn)只檢驗(yàn)產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性，而周期檢驗(yàn)要檢驗(yàn)產(chǎn) 品難得全部質(zhì)量特性以及環(huán)境對(duì)質(zhì)量特性的影響。 逐批檢驗(yàn)是為了判定生產(chǎn)過(guò)程中隨機(jī)因素作用的檢驗(yàn)。