1.2+生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)管理ppt課件

1、 QA QA人員人員 2019-5-8 2019-5-8 l法律：中華人民共和國(guó)藥品管理法法律：中華人民共和國(guó)藥品管理法l政策法規(guī)：藥品安全監(jiān)管政策法規(guī)：藥品安全監(jiān)管藥品生產(chǎn)質(zhì)量藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范管理規(guī)范（20192019年修訂以及年修訂以及 藥品生產(chǎn)質(zhì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范量管理規(guī)范（20192019年修訂附錄年修訂附錄l藥品注冊(cè)監(jiān)管類藥品注冊(cè)監(jiān)管類: :藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范理規(guī)范l監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMPGMP認(rèn)證制度認(rèn)證制度（20192019年年4 4月月2121日國(guó)家藥監(jiān)局日國(guó)家藥監(jiān)局20192019105105號(hào)號(hào)文）文） 生產(chǎn)狀態(tài)

2、標(biāo)志生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志工序名稱：工序名稱：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品批號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)：產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品規(guī)格： 批批 次次 量：量：生產(chǎn)日期：生產(chǎn)日期：（本工序的生產(chǎn)日期）（本工序的生產(chǎn)日期）除包裝外的所有工序，此標(biāo)識(shí)的反面是標(biāo)識(shí)B標(biāo)識(shí)A 清場(chǎng)合格標(biāo)志清場(chǎng)合格標(biāo)志 （此處放清場(chǎng)副本）（此處放清場(chǎng)副本）標(biāo)識(shí)B 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品批號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)：批次量：批次量：生產(chǎn)日期：生產(chǎn)日期：有效期至：有效期至：包裝日期：包裝日期：包裝規(guī)格：包裝規(guī)格：對(duì)于包裝工序，此標(biāo)識(shí)的反面是標(biāo)識(shí)B標(biāo)識(shí)A1一個(gè)工序一個(gè)工序?qū)?yīng)對(duì)應(yīng)多個(gè)房間的，多個(gè)房間的，沒(méi)有沒(méi)有清場(chǎng)副本的，清場(chǎng)副本的，生產(chǎn)結(jié)束生產(chǎn)結(jié)束標(biāo)識(shí)A

3、1清場(chǎng)情況房間狀態(tài)標(biāo)示房間名稱：狀 態(tài)：已清場(chǎng)清場(chǎng)情況清場(chǎng)產(chǎn)品名稱規(guī)格：清場(chǎng)產(chǎn)品批號(hào)： 清場(chǎng)檢查日期：年月日 復(fù)查結(jié)果評(píng)價(jià):是否同意換皮或轉(zhuǎn)產(chǎn):質(zhì)檢員簽字:適用范圍：適用范圍：各級(jí)區(qū)各級(jí)區(qū)所有運(yùn)行中所有運(yùn)行中有有內(nèi)容物的設(shè)備內(nèi)容物的設(shè)備 標(biāo)識(shí)C設(shè)備內(nèi)容物狀態(tài)標(biāo)示）清場(chǎng)情況內(nèi)容物名稱：內(nèi)容物名稱：內(nèi)容物批號(hào)：內(nèi)容物批號(hào)： 數(shù)數(shù) 量：量： 狀狀 態(tài)：態(tài)： 放放 入入 時(shí)時(shí) 間：間：操作操作 人人 員：?jiǎn)T： 具體填寫(xiě)方式與與“設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示牌設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示牌”共同存在共同存在消費(fèi)消費(fèi)設(shè)備設(shè)備狀態(tài)狀態(tài)標(biāo)志標(biāo)志 標(biāo)識(shí)D設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志 ）設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)主體材質(zhì)清 潔 人 清潔日期清潔效期檢 查 人 運(yùn)

4、行待清潔已清潔檢修備用相關(guān)SOP動(dòng)力動(dòng)力設(shè)備設(shè)備狀態(tài)狀態(tài)標(biāo)志標(biāo)志 標(biāo)識(shí)D1設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志 ）相關(guān)SOP設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備負(fù)責(zé)人運(yùn)行檢修待機(jī)清潔備用標(biāo)識(shí)D（計(jì)量檢定合格標(biāo)志 ）相關(guān)SOP合合 格格 證證PASSJL檢定日期 年 月 日 器具編號(hào)有效日期 年 月 日檢定單位：器具號(hào):有效期: 年 月 日檢定員:器具號(hào):有效期: 年 月 日檢定員:停停 用用 證證STOPJL檢定日期 年 月 日 器具編號(hào)起停日期 年 月 日檢定單位：器具號(hào):使用范圍使用范圍及填及填寫(xiě)方式寫(xiě)方式標(biāo)識(shí)E1濾器、容器具的狀態(tài)標(biāo)志） 物品名稱：物品名稱： 曾經(jīng)裝載內(nèi)容物名稱：曾經(jīng)裝載內(nèi)容物名稱： 物品狀態(tài)物品狀態(tài):

5、 : 待處理待處理 已處理已處理 待清待清潔潔 已清潔已清潔清潔處理日期清潔處理日期: : 年年 月月 日日 數(shù)量：數(shù)量： 個(gè)個(gè)清潔有效期至清潔有效期至: : 年年 月月 日日 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 各車間接觸待處理各車間接觸待處理物料原粉、特殊產(chǎn)物料原粉、特殊產(chǎn)品半成品、中間體等品半成品、中間體等的空不銹鋼桶及鋁桶；的空不銹鋼桶及鋁桶；各車間接觸普通物料各車間接觸普通物料的空不銹鋼桶及鋁桶：的空不銹鋼桶及鋁桶：（片劑車間的下料筒（片劑車間的下料筒非使用狀態(tài)）非使用狀態(tài)）使用范圍使用范圍及填及填寫(xiě)方式寫(xiě)方式標(biāo)識(shí)E2濾器、容器具的狀態(tài)標(biāo)志）需要浸泡處理的 物品名稱：物品名稱： 物品狀態(tài)物品狀態(tài): :

6、 正在浸泡正在浸泡 等待使用等待使用起始時(shí)間起始時(shí)間: : 年年 月月 日日 時(shí)時(shí) 分分 結(jié)束時(shí)間結(jié)束時(shí)間: : 年年 月月 日日 時(shí)時(shí) 分分 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 使用的消毒液處理液名稱及濃度：使用的消毒液處理液名稱及濃度： 修訂相關(guān)的修訂相關(guān)的SOPSOP，要求，要求標(biāo)識(shí)E3各車間的清潔用清潔布）潔凈清潔布存放處潔凈清潔布存放處 十萬(wàn)級(jí)清潔設(shè)備內(nèi)表面用十萬(wàn)級(jí)清潔設(shè)備內(nèi)表面用 黃色清潔布黃色清潔布 標(biāo)識(shí)E4各車間的承載生產(chǎn)區(qū)域普通垃圾的垃圾桶上的標(biāo)識(shí)） 垃垃 圾圾 桶桶 包裝廢棄物包裝廢棄物幾點(diǎn)說(shuō)明：幾點(diǎn)說(shuō)明：1此垃圾桶不能敞蓋放置，以防此垃圾桶不能敞蓋放置，以防止對(duì)生產(chǎn)帶來(lái)不良的污染止對(duì)生產(chǎn)帶

7、來(lái)不良的污染2） 材質(zhì)必須易于清潔材質(zhì)必須易于清潔3） 清潔方式與潔凈級(jí)別相適應(yīng)清潔方式與潔凈級(jí)別相適應(yīng) 可敞蓋標(biāo)識(shí)E5車間的無(wú)菌室、包裝、車間質(zhì)檢室存在的接觸過(guò)產(chǎn)品的廢瓶子、鋁蓋、膠塞，產(chǎn)品是特殊物料的）待處理污物桶待處理污物桶待處理污粉桶待處理污粉桶幾點(diǎn)說(shuō)明：幾點(diǎn)說(shuō)明：1此垃圾桶不能敞蓋放置，以防此垃圾桶不能敞蓋放置，以防止對(duì)生產(chǎn)帶來(lái)不良的污染止對(duì)生產(chǎn)帶來(lái)不良的污染2） 材質(zhì)必須易于清潔材質(zhì)必須易于清潔3） 清潔方式與潔凈級(jí)別相適應(yīng)清潔方式與潔凈級(jí)別相適應(yīng)標(biāo)識(shí)E6屬于標(biāo)簽管理的、印有批號(hào)等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的廢棄物 ）物料名稱：物料名稱： 廢廢 標(biāo)標(biāo) 簽簽 物料狀態(tài)：物料狀態(tài)： 等待銷毀等待銷毀 產(chǎn)

8、品名稱產(chǎn)品名稱: : 產(chǎn)品批號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)： 規(guī)格：規(guī)格： 必須和普通的生產(chǎn)垃必須和普通的生產(chǎn)垃圾嚴(yán)格分開(kāi)，集中銷圾嚴(yán)格分開(kāi)，集中銷毀，粉針車間承瓶簽毀，粉針車間承瓶簽的不銹鋼飯盒仍可在的不銹鋼飯盒仍可在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用，標(biāo)簽生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用，標(biāo)簽管理的、印有批號(hào)等管理的、印有批號(hào)等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的廢棄物，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的廢棄物，必須于每批生產(chǎn)結(jié)束必須于每批生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)處理掉，以免后及時(shí)處理掉，以免和和BPRBPR相關(guān)規(guī)定產(chǎn)生矛相關(guān)規(guī)定產(chǎn)生矛盾。盾。 標(biāo)識(shí)F車間控制服、各級(jí)區(qū)工作服標(biāo)志） 狀狀 態(tài)：態(tài)： 正在使用正在使用 等待處理等待處理 等待使用等待使用處理日期：處理日期： 年年 月月 日日 有效期至有效期至:

9、 : 年年 月月 日日負(fù)負(fù) 責(zé)責(zé) 人：人： 說(shuō)明 潔凈區(qū)工作服潔凈區(qū)工作服 對(duì)于十萬(wàn)級(jí)等的服裝產(chǎn)生一種重復(fù)使用的狀態(tài)，有別于處理后等待使用的狀態(tài)，采用正在使用標(biāo)識(shí)G1消毒劑、洗手液狀態(tài)標(biāo)志） 消毒液名稱：消毒液名稱：0.2新潔爾滅新潔爾滅 3 3來(lái)蘇兒來(lái)蘇兒( (甲酚皂甲酚皂) )7575乙醇乙醇 皂液或洗手液皂液或洗手液3 3過(guò)氧化氫溶液過(guò)氧化氫溶液 0.10.1過(guò)氧乙酸溶液過(guò)氧乙酸溶液 用用 途：萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)手部消毒萬(wàn)級(jí)幾十萬(wàn)級(jí)必須有明顯的級(jí)別狀態(tài)標(biāo)示，所以途：萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)手部消毒萬(wàn)級(jí)幾十萬(wàn)級(jí)必須有明顯的級(jí)別狀態(tài)標(biāo)示，所以要注明）要注明） 狀狀 態(tài)：態(tài)： 正在使用正在使用 等待使用等待使用配制

10、日期配制日期: : 年年 月月 日日 時(shí)時(shí) 分分 有效期至有效期至: : 年年 月月 日日 時(shí)時(shí) 分分 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 說(shuō)明標(biāo)識(shí)G2消毒劑、洗手液、處理液狀態(tài)標(biāo)志） 消毒液名稱：消毒液名稱：負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 7575乙醇手部消毒擦拭外表）乙醇手部消毒擦拭外表） 狀狀 態(tài)：態(tài)： 配制日期：配制日期： 年年 月月 日日 2碳酸氫鈉溶液 降解處理青霉素類物料 配制日期：配制日期： 年年 月月 日日有效期至：有效期至： 年年 月月 日日十萬(wàn)級(jí)、百級(jí)不銹鋼飯盒不十萬(wàn)級(jí)、百級(jí)不銹鋼飯盒不銹鋼盆其他適于相應(yīng)潔凈劑銹鋼盆其他適于相應(yīng)潔凈劑別的容器），還有物料傳遞窗別的容器），還有物料傳遞窗口用來(lái)擦拭承裝物料

11、容器外表口用來(lái)擦拭承裝物料容器外表面的面的75乙醇乙醇標(biāo)識(shí)H1物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 倉(cāng)庫(kù)中的物料，倉(cāng)庫(kù)中的物料，尚未分配使用的尚未分配使用的 制藥材料分庫(kù)卡控制號(hào):單位負(fù)責(zé)人:第 頁(yè) 共 頁(yè)日 期規(guī)格復(fù)核人 年 月 日保管員：配料量產(chǎn)品代號(hào)產(chǎn)品名稱 年 月 日有效期：化驗(yàn)證書(shū)號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)包裝規(guī)格：領(lǐng)料數(shù)量：供應(yīng)廠商：領(lǐng)料日期： 年 月 日領(lǐng)料人：配料人結(jié)存量 年 月 日 年 月 日 年 月 日材料名稱：批號(hào)：代號(hào)：件數(shù)： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日標(biāo)識(shí)H2物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 對(duì)于直接進(jìn)入車間對(duì)于直接進(jìn)入車間的的大宗物料，分庫(kù)卡大宗物料，分庫(kù)

12、卡尚未到達(dá)車間的尚未到達(dá)車間的 物料名稱：物料名稱： 領(lǐng)用日期：領(lǐng)用日期：數(shù)數(shù) 量：量：標(biāo)識(shí)H3物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 沒(méi)有實(shí)行分庫(kù)卡沒(méi)有實(shí)行分庫(kù)卡管理的管理的（沒(méi)有分庫(kù)卡的）（沒(méi)有分庫(kù)卡的）, ,另外建立一本另外建立一本發(fā)放使用記錄發(fā)放使用記錄 , ,或著采用或著采用以下設(shè)計(jì)的以下設(shè)計(jì)的車間原輔料分庫(kù)卡車間原輔料分庫(kù)卡 （表格（表格1 1）的形式的形式 物料名稱：物料名稱： 質(zhì)量規(guī)格質(zhì)量規(guī)格: : 領(lǐng)用日期：領(lǐng)用日期：有效期至：有效期至： 物料批號(hào)：物料批號(hào)： 數(shù)數(shù) 量：量：標(biāo)識(shí)H4物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 車間實(shí)施二次配料的車間實(shí)施二次配料的采用以下表格采用以下表格 車間材料

13、分庫(kù)卡車間材料分庫(kù)卡表格表格1 1單位負(fù)責(zé)人:第 頁(yè) 共 頁(yè)日 期規(guī)格復(fù)核人 年 月 日 年 月 日 年 月 日材料名稱：批號(hào)：代號(hào)：件數(shù)：配料人結(jié)存量領(lǐng)料數(shù)量：供應(yīng)廠商：領(lǐng)料日期： 年 月 日車間領(lǐng)料人：有效期：化驗(yàn)證書(shū)號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)包裝規(guī)格： 年 月 日 年 月 日 年 月 日車間物料員：配料量產(chǎn)品代號(hào)產(chǎn)品名稱 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日標(biāo)識(shí)H5物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 直接配到直接配到具體批號(hào)上的物料具體批號(hào)上的物料物料名稱物料名稱: : 領(lǐng)用數(shù)量：領(lǐng)用數(shù)量： 個(gè)個(gè)kg/g kg/g 物料狀態(tài)物料狀態(tài): : 等等 待待 打打 印印 折制折制 等待使用等待使用 正在

14、使正在使用用 產(chǎn)品批號(hào)產(chǎn)品批號(hào): : 規(guī)格規(guī)格: g : g 生產(chǎn)日期：生產(chǎn)日期： 有效期至：有效期至： 適用范圍標(biāo)識(shí)H6物料標(biāo)示 ） 有效期至：有效期至： 年年 月月 日日 大包裝改為小包裝大包裝改為小包裝 試劑名稱：試劑名稱： 試劑批號(hào)試劑批號(hào): 濃濃 度度/含量：含量： 分裝日期：分裝日期： 分裝人：分裝人： 例如:過(guò)氧化氫標(biāo)識(shí)H7物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 七車間合成七車間合成物料備料單物料備料單 產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱: : 生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)批號(hào): :備料日期備料日期: : 生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期: : 原料名稱 原料批號(hào)備料量 調(diào)節(jié)用酸: 合計(jì): 調(diào)節(jié)用堿: 合計(jì): 配料人: 復(fù)核人:標(biāo)識(shí)H8

15、物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 已制備好的膠塞、已制備好的膠塞、鋁蓋、鋁蓋、經(jīng)過(guò)車間預(yù)處理經(jīng)過(guò)車間預(yù)處理的物料，的物料，必須確認(rèn)其必須確認(rèn)其質(zhì)量狀況質(zhì)量狀況 物料名稱物料名稱: :物料狀態(tài)物料狀態(tài): : 等待使用等待使用 正在使用正在使用 等待處理等待處理 質(zhì)量狀況：質(zhì)量狀況： 合格合格 不合格不合格 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 物料批號(hào)物料批號(hào): 數(shù)量：數(shù)量： kg/萬(wàn)個(gè)萬(wàn)個(gè) 制備日期：制備日期： 年年 月月 日日 時(shí)時(shí) 分分 有效期至：有效期至： 年年 月月 日日 時(shí)時(shí) 分分 標(biāo)識(shí)H9物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 片劑、膠囊等片劑、膠囊等/ /機(jī)械過(guò)篩后物料機(jī)械過(guò)篩后物料 產(chǎn)生顆粒產(chǎn)生顆粒這一中間

16、這一中間產(chǎn)品的，產(chǎn)品的，必須確認(rèn)必須確認(rèn)質(zhì)量狀況質(zhì)量狀況 齊魯制藥年年 月月 日日品名品名皮重皮重 kg規(guī)格規(guī)格毛重毛重 kg批號(hào)批號(hào)凈重凈重 kg桶序桶序總桶數(shù)總桶數(shù)桶桶操作者操作者復(fù)核者復(fù)核者質(zhì)量狀況質(zhì)量狀況質(zhì)檢員質(zhì)檢員物料桶卡物料桶卡標(biāo)識(shí)H10物料標(biāo)示 ） 已經(jīng)分配到已經(jīng)分配到具體批具體批的物料，的物料，等待退庫(kù)等待退庫(kù)或轉(zhuǎn)承給或轉(zhuǎn)承給一批使用的一批使用的 物物 料料 名名 稱：稱： 物物 料料 批批 號(hào)號(hào): : 核對(duì)數(shù)量核對(duì)數(shù)量: :（張個(gè)卷（張個(gè)卷KGKG） 物料狀態(tài)：物料狀態(tài)： 等待退庫(kù)等待退庫(kù) 等待轉(zhuǎn)承下等待轉(zhuǎn)承下批批 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱： 規(guī)格：規(guī)格： 產(chǎn)品批號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)： 核

17、對(duì)日期：（起始）核對(duì)日期：（起始） 年年 月月 日日 （ 完畢）完畢） 年年 月月 日日 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 標(biāo)識(shí)H11物料標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 水針車間、水針車間、綜合制劑、綜合制劑、凍干粉針凍干粉針（非流水線）（非流水線）車間消毒完、車間消毒完、燈檢完的產(chǎn)品燈檢完的產(chǎn)品 物料名稱物料名稱: : 物料狀態(tài)物料狀態(tài): : 等待燈檢等待燈檢 等待貼簽包裝等待貼簽包裝 等待處等待處理理 質(zhì)量狀況：質(zhì)量狀況： 合格合格 不合格不合格 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 產(chǎn)品批號(hào)產(chǎn)品批號(hào): : 規(guī)格：規(guī)格： 數(shù)量：數(shù)量： 生產(chǎn)日期：生產(chǎn)日期：有效期至：有效期至：標(biāo)簽a1質(zhì)檢室的試劑、試液標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人：

18、純化水及注射用水：純化水及注射用水：采用桶裝水的采用桶裝水的車間在桶上的標(biāo)志車間在桶上的標(biāo)志 純化水純化水 注射用水注射用水 用用 途：途： 領(lǐng)用日期：領(lǐng)用日期： 有效期至：有效期至： 年年 月月 日日 標(biāo)簽a2質(zhì)檢室的試劑、試液標(biāo)示 ） 負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 取水樣瓶取水樣瓶干燥器干燥器 試管架試管架 吸管架吸管架 玻璃器皿架櫥玻璃器皿架櫥 非專用的專用的標(biāo)簽a1質(zhì)檢室的試劑、試液標(biāo)示 ） 從庫(kù)中領(lǐng)回從庫(kù)中領(lǐng)回的試劑，的試劑，一經(jīng)開(kāi)啟的一經(jīng)開(kāi)啟的 開(kāi)啟日期：開(kāi)啟日期： 年年 月月 日日開(kāi)開(kāi) 啟啟 人人:有效期至：有效期至： 年年 月月 日日 幾點(diǎn)說(shuō)明：幾點(diǎn)說(shuō)明：適用于從倉(cāng)庫(kù)中領(lǐng)回的已開(kāi)啟試劑從庫(kù)中領(lǐng)回的大桶的甲適用于從倉(cāng)庫(kù)中領(lǐng)回的已開(kāi)啟試劑從庫(kù)中領(lǐng)回的大桶的甲醛、氨水等屬于化工試劑的，一經(jīng)開(kāi)啟的醛、氨水等屬于化工試劑的，一經(jīng)開(kāi)啟的 未開(kāi)啟的試劑未開(kāi)啟的試劑, ,不得長(zhǎng)期存放于車間質(zhì)檢室中不得長(zhǎng)期存放于車間質(zhì)檢室中貼于原劑標(biāo)簽的相對(duì)面貼于原劑標(biāo)簽的相對(duì)面有效期系指開(kāi)啟后試劑的效期有效期系指開(kāi)啟后試劑的效期對(duì)于試劑有效期的問(wèn)題執(zhí)行對(duì)于試劑有效期的問(wèn)題執(zhí)行QCQC有關(guān)規(guī)定有關(guān)規(guī)定標(biāo)簽a1質(zhì)檢室的試劑、試液標(biāo)示 ） 從庫(kù)中領(lǐng)回從庫(kù)中領(lǐng)回的試劑，的試劑，一經(jīng)開(kāi)啟的一經(jīng)開(kāi)啟的 幾點(diǎn)說(shuō)明：