微生物實驗室生物安全風(fēng)險評估報告的具體要求

1、微生物實驗室生物安全風(fēng)險評估報告的具體要求 這兩天忙于準(zhǔn)備迎接衛(wèi)生部“質(zhì)量萬里行”檢查。其中有內(nèi)容要求有：微生物實驗室生物風(fēng)險評估報告內(nèi)容，這很是讓我頭暈。好在我以前看過疾病預(yù)防控制專業(yè)人員培訓(xùn)教材相關(guān)內(nèi)容。并找到這樣一份資料中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境所生物安全評估管理規(guī)定（試行），具體上就明確了評估報告的框架，會有非常大的幫助哦！4.1 生物風(fēng)險評估依據(jù)1）病原微生物實驗室生物安全管理條例2）實驗室生物安全通用要求3）人間傳染的病原微生物名錄4） WH翼驗室生物安全手冊4.2 生物風(fēng)險評估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相關(guān)實驗活動；3）實驗活動人員；4）實驗活動的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；5）

2、風(fēng)險認(rèn)定和評估結(jié)論。4.3 生物風(fēng)險評估實施4.3.1 病原微生物特征的評估1） 一般生物學(xué)特性：病原微生物起源、基因組及編碼、產(chǎn)物形態(tài)特征、培養(yǎng)特性、細菌或病毒屬別和型別內(nèi)容或技術(shù)鑒定。2） 致病性：臨床癥狀、潛伏期、病程、感染劑量、入侵部位、宿主類型、否產(chǎn)生毒素等。3）感染途徑：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮膚感染等。4）環(huán)境中的穩(wěn)定性：是指其抵抗外界環(huán)境的存活能力，不同的微生物的穩(wěn)定性不同，對病原微生物的穩(wěn)定性評估除考慮其在自然界中的穩(wěn)定性外，還應(yīng)考慮其對物理因素與化學(xué)消毒劑的敏感性。5）致病性和感染劑量：不同病原的致病性不同，即使同類病原不同菌（毒）株也有不同強度的致病力；另微生物的致

3、病性與被感染者的免疫狀態(tài)、易感性有關(guān)；暴露后果取決于病原微生物的致病性和機體的抵抗力；不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異； 還取決于所感染病原微生物的劑量，當(dāng)大量病原微生物侵襲人體時，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴(yán)重；不同個體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局。6） 傳播途徑：傳播方式包括呼吸道傳播、通過水和食物等消化道傳播、接觸傳播、血液傳播、母嬰垂直傳播、媒介傳播等；傳播結(jié)果包括一種病原可有多種傳播途徑 和多種病原可以引起相同的癥狀。7）實驗動物研究、實驗室感染。8） 有效的預(yù)防和治療措施：有效的藥物、有效疫苗、疾病監(jiān)測手段、有效的預(yù)防控制措施手段。1）實驗

4、活動：是指實驗室從事與人病原微生物的菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)培訓(xùn)、檢測等活動。2） 實驗活動的類型包括：標(biāo)本或樣品處理、離心、勻漿、超聲、移液操作、銳器的使用、生物安全柜使用、醫(yī)療廢物消毒或高壓滅菌處理等。3）實驗活動風(fēng)險影響因素：3a. 氣溶膠產(chǎn)生：離心、旋轉(zhuǎn)、勻漿、接種環(huán)等。b. 潛在傷害：注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等。c. 標(biāo)本的濃縮：來自臨床、現(xiàn)場、培養(yǎng)、濃縮等。d. 毒株和細胞：野毒、減毒、疫苗株、毒素產(chǎn)生等。e. 操作指導(dǎo)書。4） 病原微生物動物實驗風(fēng)險因素a. 標(biāo)準(zhǔn)的實驗室廢棄物處理程序。b. 化學(xué)消毒劑選擇、配置和使用。 c. 物理消毒設(shè)備的使用和維護。 d. 各種

5、實驗材料、器具，尤其是銳器處理。e. 動物實驗動物及其排泄物處理。5） 廢棄物處理風(fēng)險影響因素 :a. 標(biāo)準(zhǔn)的實驗室廢棄物處理程序。 b. 化學(xué)消毒劑選擇、配置和使用。c. 物理消毒設(shè)備的使用和維護。 d. 各種實驗材料、器具，尤其是銳器處理。e. 動物實驗動物及其排泄物處理。1）健康狀況和健康歷史、耐藥和過敏。2）人員資質(zhì)和心里素質(zhì)。3）生物安全知識。4）微生物學(xué)專業(yè)知識。5）操作設(shè)施設(shè)備技能。6）免疫狀況。7培訓(xùn)狀況。8應(yīng)急事件處理能力。1生物安全實驗室相應(yīng)等級的設(shè)施。2實驗室生物安全的設(shè)備。3實驗室檢測相關(guān)設(shè)備。4應(yīng)急設(shè)施。5設(shè)施設(shè)備管理、維護、校準(zhǔn)和檢驗。1病原微生物風(fēng)險分類2實驗活動

6、與相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備要求3個人防護裝備要求4人員生物安全和專業(yè)技術(shù)資質(zhì)要求5人員健康和素質(zhì)要求6預(yù)防和治療措施要求7菌（毒種和實驗活動等風(fēng)險管理要求8）應(yīng)急預(yù)案和措施要求4.4 生物安全委員會負(fù)責(zé)審核病原微生物風(fēng)險評估報告的適宜性與科學(xué)性，并做出 評估結(jié)論。4.5 所長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)病原微生物風(fēng)險評估報告。attach17076/attach一枝梅 發(fā)表于2009-10-5 16:22給一個簡化本的安全評估報告：陰溝腸桿菌的生物危害評估報告陰溝腸桿菌的生物危害評估報告一、細菌的傳播與致病陰溝腸桿菌廣泛分布于環(huán)境中，土壤、水、污水、腐爛蔬菜和乳制品亦可發(fā)現(xiàn)，在陰溝污水中含量可高達10 7/g0它是存在于人

7、和動物腸道內(nèi)的條件致病菌，易致泌尿道和呼吸道感染，它也可發(fā)生傷口感染、菌血癥和敗血癥，尤其易發(fā)于下列危險因素的患者：如長期住院（特別是在ICU）、患嚴(yán)重疾病、長期應(yīng)用廣譜抗生素、進行侵襲性操作、應(yīng)用放療或化療及免疫抵制劑等患者。據(jù)報道：在重癥監(jiān)護病房(ICU)的革蘭陰性菌感染中，腸桿菌屬細菌的感染僅次于銅綠假單胞菌，居第二位。二、細菌的生物學(xué)特性陰溝腸桿菌屬于腸桿菌科腸桿菌屬，為革蘭氏陰性粗短桿菌，有周身鞭毛、無芽胞，兼性厭氧，營養(yǎng)要求不高，在普通培養(yǎng)基上能夠形成大而濕潤的粘液狀菌落。在血瓊脂平板上不溶血，在腸道選擇性培養(yǎng)基上可發(fā)酵乳糖形成紅色菌落。三、細菌的實驗室檢查及其它檢查1. 標(biāo)本采集

8、采自不同感染部位的各種標(biāo)本如糞便、血液、尿液等；2. 染色鏡檢為革蘭氏陰性粗短桿菌3. 分離培養(yǎng)？?可選用血平板、MAC EM造；4. 生化鑒定?是主要的鑒定依據(jù)。IMViC 試驗呈；動力和鳥氨酸脫羧酶試驗均為陽性此可以與 IMViC 試驗同為的肺炎克雷伯菌相區(qū)別；在同屬菌種之間：陰溝腸桿菌對賴氨酸/ 精氨酸 / 鳥氨酸的反應(yīng)為。四、細菌的防治由于陰溝腸桿菌為條件致病菌，所以要加強院內(nèi)感染的監(jiān)測，對于久病，特別是合并致免疫功能低下的基礎(chǔ)病患者，應(yīng)規(guī)范操作，特別是侵襲性操作患者，應(yīng)重視該 菌的培養(yǎng)， 鑒于該菌耐藥性較高，臨床應(yīng)首選喹諾酮類和氨基糖甙類抗菌藥盡可能減少青霉素類及一、二代頭孢抗生素應(yīng)用，對重癥患者可選用亞胺培南。同時應(yīng)重視避免或縮 短侵入性操作，加強消毒隔離，減少耐藥菌株的產(chǎn)生和擴散。五、細菌的生物安全防護根據(jù)病原微生物生物實驗室生物安全管理條例中的有關(guān)規(guī)定，人間傳播的微生物名錄（待頒布）陰溝腸桿菌屬于三類，BSL-2。在實驗室操作上對于有高風(fēng)險的人員，如免疫缺陷者，要嚴(yán)格限制進入。對于針頭和銳器要有警示，要用專門存放