病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查參考標(biāo)準(zhǔn)

1、檢檢查查項(xiàng)項(xiàng)目目檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容設(shè)立情況實(shí)驗(yàn)室生物安全等級證書或備案證明備案證明是否合法有效實(shí)驗(yàn)室生物安全管理成立生物安全委員會(huì)，設(shè)置安全管理部門，配備專兼職人員，定期開展生物安全檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人建立生物安全管理制度文件（實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度、生物安全工作自查制度、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度），生物安全手冊，程序文件等；有實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢測研究實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器設(shè)備使用規(guī)程、個(gè)人防護(hù)設(shè)備使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程、危險(xiǎn)廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操

2、作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)緊急情況處理規(guī)程等實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程開展上崗前培訓(xùn)，定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)考核建立工作人員健康監(jiān)護(hù)檔案制定有實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案環(huán)境布局、基本設(shè)施設(shè)備實(shí)驗(yàn)室布局合理，分區(qū)明顯。實(shí)驗(yàn)人員有飲水和休息的場所，有存放外衣和私人物品的設(shè)施(衣櫥)明顯位置有有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和警示語等相關(guān)信息裝置門禁系統(tǒng)和洗眼設(shè)施洗手設(shè)施符合要求實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板、地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、實(shí)驗(yàn)架等設(shè)施符合要求安全防護(hù)情況實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備有生物安全柜，定期檢查和驗(yàn)證，有相關(guān)記錄實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有壓力蒸汽滅菌器(蒸汽能被回收)，定期檢查、校驗(yàn)、維護(hù)和監(jiān)測并有記錄配備有效的空氣消毒設(shè)備或設(shè)施重要設(shè)備有使用、檢測記錄配有足

3、夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的潔凈個(gè)體防護(hù)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員實(shí)驗(yàn)操作時(shí)有關(guān)防護(hù)符合要求菌（毒）種及樣本管理指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種及樣本管理有菌（毒）種和樣本采集、保存、使用、運(yùn)輸和銷毀等安全管理制度和記錄設(shè)置專庫或?qū)９駟为?dú)保藏菌（毒）種，保藏、發(fā)放管理符合要求采集病原微生物樣本的操作人員及技術(shù)符合要求，且防護(hù)措施能有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后要對傳染病菌種、毒種銷毀情況進(jìn)行核查樣本、培養(yǎng)物等生物材料在機(jī)構(gòu)所屬建筑設(shè)施內(nèi)傳遞時(shí)的包裝、運(yùn)送符合要求實(shí)驗(yàn)室感染控制有專門的機(jī)構(gòu)或人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作建立并執(zhí)行消毒隔離制度有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的免疫計(jì)劃，并進(jìn)行相應(yīng)的免疫接種，保存

4、免疫接種記錄使用的消毒劑、消毒器械等消毒產(chǎn)品合法有效有消毒記錄，定期開展消毒滅菌效果檢測從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)與實(shí)驗(yàn)室防護(hù)級別相適應(yīng)配有大小適宜、符合規(guī)范要求的廢棄物專用包裝物和盛裝容器，分類收集有廢棄物處置專職管理人員；從事廢棄物收集、運(yùn)送、貯存、管理等相關(guān)人員接受過法律、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)，有相關(guān)記錄對從事廢物收集運(yùn)送、貯存的工作人員配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康體檢廢棄的培養(yǎng)基、組織、體液和廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前就地進(jìn)行消毒滅菌有廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)、交接記錄，并保存登記記錄實(shí)驗(yàn)室發(fā)生突發(fā)事件時(shí)要及時(shí)報(bào)告，并啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案，采取控制措施 菌（毒）種及樣本管理法法律律依依據(jù)據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案管理辦法（試行）傳染病防治法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008）、山東省生物安全一級（BSL1）和生物安全二級（BSL2）實(shí)驗(yàn)室基本要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、山東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（