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（本版本僅供參考）1生產(chǎn)制造信息匯總表（公章）注冊(cè)申請(qǐng)人名稱：產(chǎn)品名稱：日 期：、注冊(cè)申請(qǐng)人基本情況企業(yè)名稱經(jīng)濟(jì)性質(zhì)隸屬關(guān)系住址生產(chǎn)地址企業(yè)管理人員一覽表姓名性別年 齡職務(wù)學(xué)歷專業(yè)職稱主管工作經(jīng)何種 培訓(xùn)人員總數(shù)：人，其中技術(shù)人員總數(shù)：人（其中：研發(fā) 人、生產(chǎn) 人、檢驗(yàn)員 人、 調(diào)試、維修人）學(xué)歷情況：碩士及以上人本科人大專人 中專及以下人中級(jí)以上職稱人數(shù)占地面積平方米建筑面積平方米注冊(cè)資金萬元固定資產(chǎn)原值萬元已取得醫(yī)療 器械產(chǎn)品注 冊(cè)證數(shù)量注冊(cè)證范圍2、生產(chǎn)場(chǎng)地基本情況概述（如有多個(gè)研制、生產(chǎn)場(chǎng)地，應(yīng)當(dāng)概述每個(gè)研制、生產(chǎn)場(chǎng)地的實(shí)際情況）廠區(qū)平面圖（如多個(gè)廠區(qū)分別附圖）6三、無菌醫(yī)療器械潔凈車間布局圖非無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不適用本條款四、申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息1 . 產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝過程2 . 關(guān)鍵工藝及其控制點(diǎn)3 .特殊工藝及其控制點(diǎn)4 生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況。5 .其他需說明的情況工藝流程圖

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