實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定申請和評審流程(共12頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上（二）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定申請和評審流程1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請應(yīng)提交的文件資料1）實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件（沒有變化時(shí)，僅在初次評審和復(fù)評審時(shí)提供）；2）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)不提供，擴(kuò)地點(diǎn)和擴(kuò)技術(shù)領(lǐng)域時(shí)需提供）；3）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料（初次申請時(shí)提交）；4）實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖；5）實(shí)驗(yàn)室平面圖；6）實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說明，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí)，兩者關(guān)系的說明；7）對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/發(fā)法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報(bào)告）；8）對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時(shí)，

2、試驗(yàn)人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力）；9）非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄（證明材料）；10）對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室，在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則的證據(jù)。11）參加實(shí)驗(yàn)間比對的情況（提交實(shí)驗(yàn)室間比對的結(jié)果和評價(jià)）；12）典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報(bào)告；13）量值溯源的描述（僅申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可時(shí)的提供）；14）申請“能源之星”檢測的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)提供“能源之星”檢測方法與實(shí)驗(yàn)室檢測程序?qū)?yīng)一覽表。15）其他資料（若有請?zhí)顚懀?有 無2.資質(zhì)認(rèn)定申請應(yīng)提交的文件資料1）申請實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件（僅在初次評審和復(fù)評審時(shí)提供）2）實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖3）實(shí)驗(yàn)室平面

3、圖4）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件5）典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告6）其他資料（若有請?zhí)顚懀?有無3.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定步驟和流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定大致分為如下四個(gè)步驟：1）遞交申請資料2）申請資料審查3）接受現(xiàn)場評審4）整改并提交整改報(bào)告實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定流程可以用下述框圖表示：實(shí) 驗(yàn) 室 內(nèi)部審核、管理評審修改和補(bǔ)充申請材料提交認(rèn)可、認(rèn)定申請材料認(rèn)可委或質(zhì)監(jiān)局審查申請材料是否滿足要求交評審組長審查實(shí)驗(yàn)室整改并提交整改報(bào)告實(shí)施現(xiàn)場評審確定評審日期、準(zhǔn)備評審是否滿足要求 簽字人七問技術(shù)問題 影響控制 檢測步驟方法原理體系問題 提問題比對實(shí)驗(yàn)、演示實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、合同、記錄、報(bào)告 做實(shí)驗(yàn)查文件現(xiàn) 場

4、 評 審 工 作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定流程圖4.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可授權(quán)簽字人評審要求1）具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)2）與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍3）熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程4) 有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定，了解測試結(jié)果的不確定度5）了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)6）十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序7）了解CMS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定5.資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)簽字人評價(jià)考核的主要內(nèi)容1)具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；2）具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；3）熟悉或掌握檢測及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序；4）熟悉或掌握所承擔(dān)簽字

5、領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；5）熟悉檢測報(bào)告審查簽發(fā)程序；6）對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價(jià)的判斷能力；7）熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定評審準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。 六質(zhì)量管理記錄表格ABC檢測實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員監(jiān)督記錄監(jiān)督項(xiàng)目：檢測方法有效性、儀器校準(zhǔn)、維護(hù)和期間檢驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性、操作規(guī)范性、消耗品驗(yàn)收、原始記錄信息量和更改規(guī)范性、數(shù)據(jù)復(fù)核、環(huán)境條件監(jiān)控記錄、樣品標(biāo)識(shí)和管理、安全和內(nèi)務(wù)管理等。監(jiān)督要求：發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)應(yīng)立即糾正并及時(shí)記錄，如果需要采取糾正措施應(yīng)另外填寫不符合報(bào)告。如果本周未發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)也應(yīng)在監(jiān)督記事欄中予以說明。日期不符合事項(xiàng)描述糾正情況監(jiān)督記事ABC檢測實(shí)驗(yàn)室分包單位能力調(diào)查表分包單

6、位名稱聯(lián)系人分包單位地址電話機(jī)構(gòu)認(rèn)可情況CNAL認(rèn)可計(jì)量認(rèn)證認(rèn)可單位認(rèn)可證書編號認(rèn)可有效期調(diào)查人調(diào)查日期分包項(xiàng)目主要設(shè)備設(shè)備型號評價(jià)項(xiàng)目54321系數(shù)得分備 注記錄質(zhì)量3量值溯源3結(jié)果準(zhǔn)確性3報(bào)告及時(shí)性3儀器設(shè)備2人員素質(zhì)2環(huán)境設(shè)施2費(fèi)用2地理位置1綜合得分評價(jià)結(jié)論評價(jià)說明：系數(shù)為3和2的項(xiàng)目，得3分的項(xiàng)數(shù)多于2，或有一項(xiàng)得分小于3即被否決。ABC檢測實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商調(diào)查評價(jià)表供應(yīng)商名稱聯(lián)系人供應(yīng)商地址電話體系認(rèn)證情況認(rèn)證 未認(rèn)證認(rèn)證單位經(jīng)營項(xiàng)目證書編號調(diào)查人調(diào)查日期評價(jià)項(xiàng)目54321系數(shù)分項(xiàng)備注產(chǎn)品質(zhì)量3貨源穩(wěn)定性2服務(wù)及時(shí)性2價(jià)格2后續(xù)服務(wù)2地理位置1綜合得分評價(jià)結(jié)論評審人：年 月 日評價(jià)說明

7、系數(shù)為3和2的項(xiàng)目，得3分的項(xiàng)數(shù)多于2，或有一項(xiàng)得分小于3即被否決。ABC檢測實(shí)驗(yàn)室客戶意見征求單尊敬的客戶：為了提高本實(shí)驗(yàn)室的檢測工作質(zhì)量，請你對我實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)工作進(jìn)行評價(jià)，并提出寶貴意見和建議，以便今后能為您提供更加令您滿意的服務(wù)，請予反饋，不勝感激！調(diào)查說明滿意較滿意一般不滿意情況說明服務(wù)態(tài)度協(xié)調(diào)溝通報(bào)告質(zhì)量報(bào)告及時(shí)性服務(wù)規(guī)范性收費(fèi)合理性意見和建議意見和建議處理客戶單位名稱反饋意見填寫人日期ABC檢測實(shí)驗(yàn)室房間號： 實(shí)驗(yàn)室下班安全點(diǎn)檢記錄表日期分光光度計(jì)氣象色譜儀液相色譜儀計(jì)算機(jī)氣體鋼瓶照明電源水龍頭通風(fēng)櫥門窗檢驗(yàn)人1234567891011121314151617181920

8、2122232425262728293031ABC檢測實(shí)驗(yàn)室預(yù)防活動(dòng)記錄表序號預(yù)防措施檢驗(yàn)分析問題符合識(shí)別的潛在不合格因素簡述（如果存在）（如果存在）1管理責(zé)任是否明確、落實(shí)？2文件是否適用和有效？3合同評審和服務(wù)是否規(guī)范？4分包方能力是否符合要求并保持？5外部服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量是否有保障？6管理、監(jiān)督機(jī)制是否有效?7偏離和不符合控制機(jī)制是否有效？8糾正和糾正措施是否有效？9記錄和記錄管理是否規(guī)范？10員工能力是否勝任本職工作？11培訓(xùn)計(jì)劃能否保證當(dāng)前和預(yù)期要求？12設(shè)施、環(huán)境是否能保證結(jié)果有效？13測量方法是否適合、有效？14設(shè)施性能是否滿足要求?15設(shè)備是否定期維護(hù)、核查？16計(jì)量溯源途徑是否有效，有無提示？17新開展工作是否評審確認(rèn)？18抽樣和樣品管理是否規(guī)范19質(zhì)量控制是否有計(jì)劃并有效？20數(shù)據(jù)控制和報(bào)告審核是否有效？提示：任何應(yīng)滿足而未滿足的要求、任何應(yīng)控制而未得到有效控制的活動(dòng)都是潛在的不合格因素。預(yù)防活動(dòng)就是要識(shí)別不合格因素，隨后采取措施消除之。ABC檢測實(shí)驗(yàn)室管理、技術(shù)、關(guān)鍵支持人員工作描述職務(wù)/崗位工作部門直接上級職權(quán)范圍編制人員現(xiàn)任人員任職條件最低學(xué)歷最低職能年齡范圍經(jīng)驗(yàn)?zāi)晗尢厥庖竽繕?biāo)要求現(xiàn)任情況工作職責(zé)工作權(quán)限培訓(xùn)目標(biāo)和計(jì)劃分析人日期批準(zhǔn)人日期實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期不符合事實(shí)描述：不符合