質(zhì)檢中心質(zhì)檢手冊

1、東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢科質(zhì)檢管理手冊B版/0次手冊編號 Q/DNNH 05 G001G020-2008受控狀態(tài) 受 控 持 有 者 前 言東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢中心位于江蘇省東臺市高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)，創(chuàng)建于2006年10月。質(zhì)檢中心檢測設(shè)施齊全，管理制度完善，是獨的、健全的專職質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，主要承擔本公司農(nóng)藥產(chǎn)品及其原（輔）材料檢驗、新開發(fā)產(chǎn)品含量分析等工作。 本質(zhì)檢管理手冊共有16章，由質(zhì)檢中心依據(jù)石油和化工生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)認證管理辦法及其實施細則，結(jié)合本公司質(zhì)檢工作實際，采用了16個要素編制而成的。質(zhì)檢管理手冊是質(zhì)檢工作質(zhì)量的重要保證，是開展質(zhì)量體系認證工作的重要依據(jù)

2、，是對外介紹我公司質(zhì)檢體系的表征文件，對規(guī)范、協(xié)調(diào)質(zhì)檢工作，指導(dǎo)質(zhì)檢體系有效、正常的運行有著重要的作用。本質(zhì)檢管理手冊由質(zhì)檢中心董霞、張翠編制。本質(zhì)檢管理手冊按程序經(jīng)質(zhì)量管理代表王雪敏審核，總經(jīng)理林寶峰批準后發(fā)布實施。目 錄授權(quán)書 Q/DNNH 05 G001發(fā)布令 Q/DNNH 05 G002公正性聲明 Q/DNNH 05 G003第1章 質(zhì)檢工作方針和目標 Q/DNNH 05 G004第2章質(zhì)檢管理手冊的管理 Q/DNNH 05 G005第3章 組織與管理 Q/DNNH 05 G006第4章 質(zhì)量體系、審核及評審 Q/DNNH 05 G007第5章 人員 Q/DNNH 05 G008第6章

3、 設(shè)施和環(huán)境 Q/DNNH 05 G009第7章 儀器設(shè)備和標準物質(zhì) Q/DNNH 05 G010第8章 量值溯源和校準 Q/DNNH 05 G011第9章 檢驗方法 Q/DNNH 05 G012第10章 檢驗樣品的處置 Q/DNNH 05 G013第11章 記錄 Q/DNNH 05 G014第12章 檢驗報告 Q/DNNH 05 G015第13章 不合格檢驗工作的控制 Q/DNNH 05 G016第14章 糾正措施和預(yù)防措施 Q/DNNH 05 G017第15章 抱怨 Q/DNNH 05 G018第16章 標識管理 Q/DNNH 05 G019東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊/第1頁

4、共1頁主題：授權(quán)書第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G001授權(quán)書為使東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢中心建立起符合石油和化工生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)認證管理辦法和我公司管理體系要求一致的質(zhì)量體系并順利有效地運行，保證質(zhì)量檢驗工作質(zhì)量，特授權(quán)質(zhì)檢中心管理人員和檢驗人員應(yīng)有的各項權(quán)力，配給所需的資源，使其公正、準確地履行職責，不受任何來自行政、財政及其它方面的不正當壓力。特此聲明。 總經(jīng)理： 二一一年四月一日東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊/第1頁 共1頁主題：發(fā)布令第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G002發(fā)布令本質(zhì)檢管理手冊依據(jù)石油和化工生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)認證管理辦法及

5、其實施細則，結(jié)合本公司質(zhì)檢工作實際，采用了17個要素編制而成。質(zhì)檢管理手冊是質(zhì)檢工作的重要保證，是開展質(zhì)檢機構(gòu)認證的重要依據(jù)和表征文件，對規(guī)范、協(xié)調(diào)質(zhì)檢工作，指導(dǎo)質(zhì)檢體系有效、正常運行有著重要的作用。全體檢驗人員應(yīng)該認真學(xué)習、貫徹執(zhí)行。本質(zhì)檢管理手冊2011年4月1日發(fā)布，2011年5月1日起實施?？偨?jīng)理： 二一一年四月一日東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊/第1頁 共1頁主題：公正性聲明第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G003公正性聲明本化驗室為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，維護客戶的合法權(quán)益，保持相關(guān)方對本實驗室的良好信心，特作如下聲明：1、本化驗室堅決站在公正立場，依據(jù)國家相關(guān)的法律、

6、法規(guī)的規(guī)定，客觀、公正地對本廠進廠原輔材料、出廠產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測。 2、嚴格執(zhí)行檢驗標準、規(guī)范等技術(shù)文件，保證檢驗結(jié)果的準確性、判斷結(jié)果的獨立性，所有檢測結(jié)果不受上級行政管理部門或人員以及來自商務(wù)、財務(wù)和行政等方面的不恰當干預(yù)，保證獨立進行檢測，做到結(jié)果公正。 以上各項聲明，愿接受上級、客戶及其它有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。質(zhì)檢科主任（簽字）： 二一一年四月一日東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第1章 第1頁 共1頁主題：質(zhì)檢工作方針和目標第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0041 目的和適用范圍建立質(zhì)檢工作方針和目標，明確質(zhì)檢工作要求，加強質(zhì)量管理。適用于本質(zhì)檢科從事質(zhì)量檢測的質(zhì)檢

7、工作要求。2 職責2.1 質(zhì)檢科主任負責質(zhì)檢工作方針和目標的制定。2.2 總經(jīng)理負責對方針和目標的審批。3 質(zhì)檢工作方針 以質(zhì)量求生存，以服務(wù)促發(fā)展4 質(zhì)檢工作目標報告交驗合格率98%報告交付及時率98.5%出廠產(chǎn)品合格率100%上級部門抽檢合格率100%東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第2章 第1頁 共1頁主題：質(zhì)檢管理手冊的管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0051 目的和適用范圍為保證質(zhì)檢管理手冊的現(xiàn)行有效，必須對其編制、批準、發(fā)布、修改、保管等進行嚴格控制。2 職責2.1 質(zhì)檢科負責手冊的編制、修改、發(fā)放以及舊版本的收回。2.2 管理者代表負責手冊的審核。2.3

8、總經(jīng)理負責手冊發(fā)布的批準。3 手冊的編制3.1質(zhì)檢科主任確定質(zhì)檢中心的質(zhì)檢工作方針、目標、公正性聲明、資源和質(zhì)量職責。3.2 技術(shù)負責人組織相關(guān)人員進行手冊編制的具體實施。3.3 編制依據(jù)a) GB/T19000ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準；b)石油和化工生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)認證管理辦法；c)其它技術(shù)性文件，如國家標準、行業(yè)標準、有關(guān)規(guī)范等。4 手冊的修改當手冊由于各種原因需要更改時，由質(zhì)檢科提出更改申請，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以更改通知單的形式通知受控本的持有者。質(zhì)檢科對其及時性及正確性負責，換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準后發(fā)布實施。5 手冊的發(fā)放和收回5.1 本質(zhì)檢管理手冊屬

9、受控文件，應(yīng)嚴格管理，不得隨意對外發(fā)出。如需對外提供，須經(jīng)質(zhì)檢科主任批準。手冊由質(zhì)檢科統(tǒng)一編號，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)。5.2 質(zhì)檢手冊換版時，由辦公室按規(guī)定發(fā)放新版本，并將作廢版本收回。除加蓋“作廢”章存檔外，其余全部銷毀。6 手冊的保管質(zhì)檢管理手冊持有者應(yīng)妥善保管，不準任意涂改，嚴禁外借、外贈，使用中確因破損失效，可以換新并辦理補發(fā)手續(xù)，手冊持者調(diào)動工作時，應(yīng)將質(zhì)檢管理手冊交回質(zhì)檢科。7 手冊適用范圍本質(zhì)檢管理手冊適用于本質(zhì)檢中心所有從事的檢驗、檢測工作，以及所有質(zhì)量管理活動。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第3章 第1頁 共4頁主題：組織與管理第B版 第0次修改編

10、號：Q/DNNH 05 G0061 目的和適用范圍為了貫徹執(zhí)行質(zhì)檢工作方針，確保質(zhì)檢工作質(zhì)量，本質(zhì)檢科建立了保證質(zhì)檢管理體系有效運行的組織機構(gòu)，明確了各級人員的責任、權(quán)限和相互關(guān)系，并按照體系文件進行管理，以保證質(zhì)檢工作的正常進行及其質(zhì)量活動的獨立性和公正性。本章適用于質(zhì)檢工作。2 組織機構(gòu)質(zhì)檢科是個獨立的組織機構(gòu)。詳見附圖1：質(zhì)檢系統(tǒng)組織示意圖。3 職責工作人員對其技術(shù)活動中，所出具的結(jié)果和證明應(yīng)保證其公正性、科學(xué)性、準確性和可重復(fù)性，確保其檢驗工作的誠實、公正。嚴格按照有關(guān)規(guī)章制度、程序文件以及國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定操作。嚴格執(zhí)行“公正性聲明的規(guī)定”。3.1質(zhì)檢科主任的職責質(zhì)檢中心主任由

11、總經(jīng)理正式任命，是質(zhì)檢科的最高管理者，負責質(zhì)檢科的全面管理。3.1.1認真執(zhí)行國家的質(zhì)量法規(guī)，貫徹國家質(zhì)量方針和制度。組織貫徹公司下達的各項工作任務(wù)與計劃，保證公司的指示和要求的貫徹執(zhí)行；3.1.2 組織制訂、實施質(zhì)檢科的工作規(guī)劃和計劃；3.1.3 負責制訂質(zhì)檢工作方針和目標；3.1.4 確保檢驗資源，包括人、設(shè)施、設(shè)備及所需物品等滿足檢驗工作的要求；3.1.5 負責質(zhì)量事故的調(diào)查、處理；3.1.6 行使質(zhì)量否決權(quán)；3.1.7 負責本部門的文件、資料的歸檔工作；3.1.8 負責本質(zhì)檢工作質(zhì)量的考核。3.2 質(zhì)量負責人的職責質(zhì)檢科應(yīng)有一名熟悉本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)和實驗室質(zhì)量管理的質(zhì)量負責人，負責日常質(zhì)

12、量管理工作，質(zhì)量負責人由質(zhì)檢科主任兼職，履行如下職責：3.2.1 負責建立、實施和貫徹質(zhì)檢科檢質(zhì)管理體系；3.2.2 負責質(zhì)檢管理體系的審核和評審，檢查和考核其執(zhí)行情況； 3.2.3 負責組織編寫、修訂質(zhì)檢管理手冊及程序文件； 3.2.4 對原（輔）材料、產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)督檢查； 東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第3章 第2頁 共4頁主題：組織與管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0063.2.5 負責實驗室間比對（能力驗證）的組織實施； 3.2.6 參與質(zhì)量事故的調(diào)查與處理；3.2.7負責處理顧客報怨；3.3 技術(shù)負責人的職責 質(zhì)檢科有一名熟悉本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)技術(shù)的技術(shù)負責人

13、，負責技術(shù)管理工作，由質(zhì)檢科主任兼職，主要履行如下職責：3.3.1 全面負責技術(shù)管理工作；3.3.2 負責與技術(shù)有關(guān)的資源管理工作；3.3.3 負責標準方法的驗證及實施；3.3.4 負責非標準檢測方法制修訂的有關(guān)管理工作；3.3.5 負責按規(guī)定對所留樣品進行抽檢，保證質(zhì)檢工作質(zhì)量；3.3.6 負責增工作的審查以及新產(chǎn)品分析規(guī)程的制修訂工作；3.3.7 負責所需分析儀器設(shè)備、試劑藥品等材料的申購工作；3.3.8負責解決日常工作中出現(xiàn)的各類技術(shù)疑難問題。3.4 檢驗人員的職責3.4.1嚴格遵守各項規(guī)章制度，嚴格遵守“公正性聲明”中的有關(guān)條款的規(guī)定；3.4.1嚴格執(zhí)行各項檢驗規(guī)程和儀器設(shè)備安全操作規(guī)

14、程，保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性和真實性；3.4.3按時完成主任交給的各項檢驗任務(wù)，及時、準確地開具檢驗報告并分發(fā)至各相關(guān)單位和部門。3.5 質(zhì)量監(jiān)督員的職責質(zhì)檢科應(yīng)配備熟悉檢驗方法，了解檢驗?zāi)康募岸迷u價檢驗結(jié)果的質(zhì)量監(jiān)督員，實施質(zhì)量監(jiān)督。3.5.1 質(zhì)量監(jiān)督員由質(zhì)量管理者代表兼任，負責全面實施質(zhì)量監(jiān)督工作。3.5.2 質(zhì)量監(jiān)督員要對所有檢驗人員及其所進行的檢驗工作進行充分地監(jiān)督，并做好質(zhì)量監(jiān)督記錄。3.5.3 排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨立性。3.6 其他人員崗位職責及工作描述見質(zhì)檢中心崗位工作標準。4 能力及資源質(zhì)檢科著本公司主要原（輔）材料、半成品、出廠產(chǎn)品等項目的檢驗工作

15、。需配備一定的資源以維持檢驗工作的正常進行。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第3章 第3頁 共4頁主題：組織與管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0064.1 質(zhì)檢科檢驗范圍4.1.1 負責對原（輔）材料進行檢驗，并對不合格原料進行使用跟蹤（必要時）；4.1.2 負責對所有出廠產(chǎn)品進行檢驗和質(zhì)量監(jiān)督，合格后方可出廠；4.1.3 負責對新開發(fā)產(chǎn)品按技術(shù)標準進行檢驗和試驗。4.2人力資源質(zhì)檢科人員狀況見質(zhì)檢科人員一覽表。4.3 物質(zhì)資源質(zhì)檢科分析用儀器設(shè)備情況見質(zhì)檢科主要儀器設(shè)備一覽表。5 質(zhì)檢科與上級或其它有關(guān)部門的相互關(guān)系5.1質(zhì)檢機構(gòu)由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理者代表具體主管。

16、質(zhì)檢科主任負責監(jiān)督、執(zhí)行各項業(yè)務(wù)活動和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，協(xié)調(diào)與有關(guān)部門的關(guān)系。5.2 生產(chǎn)部負責檢驗分析技術(shù)標準的收集與管理，負責企業(yè)標準的編制、發(fā)布與實施，負責落實檢驗儀器、計量器具的檢定。5.3 供銷部負責標準物、化學(xué)試劑及分析儀器設(shè)備的采購和供應(yīng)服務(wù)。5.4 總經(jīng)辦負責質(zhì)檢人員取證、換證的組織工作，負責對人員的各項紀律進行監(jiān)督、檢查與指導(dǎo)。5.5 總經(jīng)辦負責對檢驗人員工作的審評，負責質(zhì)檢中心管理層經(jīng)濟責任制的考核。5.6 技術(shù)負責人負責檢驗儀器設(shè)備的維修。5.7 其組織隸屬關(guān)系詳見附圖2：東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司組織機構(gòu)圖。6 質(zhì)量保證6.1 東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司作為質(zhì)檢中心的

17、法人，任命質(zhì)檢科主任并授予其對質(zhì)檢中心日常工作有獨立的管理權(quán)力。保證各行政管理和協(xié)作部門不干預(yù)質(zhì)檢中心的一切活動，保證實驗室及其人員不會受到任何可能影響其技術(shù)公正性的商業(yè)、財政和其它方面的不正當壓力。6.2質(zhì)檢科公正性聲明即為本部門行為公正、準確、誠實性的保證。6.3為保持和驗證質(zhì)監(jiān)中心的能力持續(xù)性，質(zhì)檢科積極參與外部認證機構(gòu)和實驗室組織的實驗室間比對和能力驗證活動。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第3章 第4頁 共4頁主題：組織與管理第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0067 支持性文件：檢驗工作程序質(zhì)檢中心崗位工作標準附圖1：質(zhì)檢科主任 質(zhì)量負責人技術(shù)負責人計量員檢驗員計

18、量員檢驗員質(zhì)檢系統(tǒng)組織示意圖東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第4章 第1頁 共1頁主題：質(zhì)量體系、審核及評審第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0071 目的和適用范圍建立、實施并保持文件化的質(zhì)量體系，確立質(zhì)量體系的方針和目標，確保質(zhì)檢中心全體人員熟悉并執(zhí)行質(zhì)檢體系文件，以保證檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。適用于所有質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。2 職責2.1 質(zhì)檢科主任負責制定質(zhì)檢工作方針和目標；2.2 質(zhì)檢科質(zhì)量負責人負責主持建立質(zhì)檢管理體系，負責組織質(zhì)檢體系文件的編制、運行和宣貫，負責體系審核計劃的實施；2.3 質(zhì)檢科技術(shù)負責人負責組織實驗室的技術(shù)活動和檢測結(jié)果的質(zhì)量保證。3 質(zhì)

19、檢體系的建立和構(gòu)成3.1 質(zhì)檢科根據(jù)檢測工作類型、工作范圍及性質(zhì)，建立質(zhì)檢體系，制定質(zhì)檢方針和質(zhì)量目標；3.2 本質(zhì)檢科的質(zhì)檢體系文件由四級文件構(gòu)成，包括質(zhì)檢管理體系、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄；3.2.1 質(zhì)檢管理手冊，是質(zhì)檢體系的主體文件，它闡述了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的指導(dǎo)原則，是開展各項活動的根本依據(jù)；3.2.2 程序性文件，是質(zhì)檢管理手冊的支持性文件，詳細、明確地描述了質(zhì)檢體系運行過程中的各項質(zhì)量/技術(shù)活動程序；3.2.3 作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定了開展各項質(zhì)量/技術(shù)活動的方法，是有關(guān)人員從事檢測工作的指導(dǎo)文件；3.2.4記錄，包括各種質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和報告，是質(zhì)檢體系有效運行的原始證據(jù)。4

20、質(zhì)檢體系的運行為了保證質(zhì)檢體系的有效運行，制定了如下措施：4.1 結(jié)合實際，制定測活動的目標、規(guī)程和有關(guān)細則；4.2 對檢測活動和活動的各個細節(jié)進行有效控制；4.3 配置相應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施，并保持良好的檢測環(huán)境；4.4 配備勝任的崗位工作人員；4.5 執(zhí)行現(xiàn)行有效文件；4.6 對檢測結(jié)果進行記錄并保存。5 質(zhì)檢體系的審核和評審質(zhì)檢管理體系的審核和評審由東臺市東南農(nóng)藥化工主管部門統(tǒng)一組織安排。6、支持性文件內(nèi)部審核程序東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第5章 第1頁 共1頁主題：人員第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0081 目的和適用范圍通過技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)檢人員的綜合素

21、質(zhì)，通過對工作人員進行有效的監(jiān)督和管理，減少人員因素對檢測工作的正確性和可靠性的影響。適用于本公司所有質(zhì)檢人員以及中控分析人員。2 職責2.1 質(zhì)檢科主任負責培訓(xùn)計劃的審批和培訓(xùn)結(jié)果的處置。2.2 技術(shù)負責人負責制定培訓(xùn)計劃并組織實施，同時負責技術(shù)工作的監(jiān)督。2.3 質(zhì)量負責人負責體系管理工作的監(jiān)督。2.4 中控分析人員業(yè)務(wù)上受質(zhì)檢中心指導(dǎo)和監(jiān)督。3 人員要求3.1 質(zhì)檢科負責人由一名具有大專以上學(xué)歷，從事質(zhì)檢工作五年以上的工程師擔任。3.2 技術(shù)管理人員應(yīng)具有本專業(yè)大專以上文化程度，從事質(zhì)檢工作三年以上，熟悉本業(yè)務(wù)，有解決處理質(zhì)量問題的能力。3.3 檢驗人員要具有中技或高中以上文化程度，從事

22、質(zhì)檢工作五年以上，有較強的業(yè)務(wù)知識。3.4 質(zhì)檢中心人員的數(shù)量、技術(shù)水平、工作能力與所承擔的工作相適應(yīng)，經(jīng)考核取得省石化系統(tǒng)頒發(fā)的質(zhì)量檢驗員資格證書方可獨立上崗。3.5 標準溶液制備人員由質(zhì)檢員兼職，在具備質(zhì)檢員的素質(zhì)基礎(chǔ)上，還應(yīng)工作責任心強，認真仔細，熟悉并掌握GB601與GB602標準。3.6 產(chǎn)品包裝質(zhì)量與狀態(tài)標識檢查人員由檢驗員擔任。3.7 中控分析人員3.7.1 中控檢驗員應(yīng)具備相當于高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后方可獨立上崗。中控檢驗員由檢驗員兼職。3.7.2 根據(jù)生產(chǎn)工藝特點，中控檢驗人員的數(shù)量、技術(shù)水平、工作能力要與所在崗位相適應(yīng)。4 技術(shù)培訓(xùn)4.1 質(zhì)檢科負責全廠質(zhì)檢

23、人員的培訓(xùn)，業(yè)務(wù)考核工作。4.2 質(zhì)檢科應(yīng)制訂出年度培訓(xùn)考核計劃，組織實施技術(shù)培訓(xùn)。4.3 堅持先培訓(xùn)后上崗的原則，未取得上崗資格證書的檢驗員不得在崗獨立工作。4.4 新增補的檢驗人員須經(jīng)過文化知識考試擇優(yōu)錄取，進行培訓(xùn)考核合格后方可上崗。4.5 技術(shù)培訓(xùn)應(yīng)建立培訓(xùn)臺帳，考核記錄。5 人員概況，詳見質(zhì)檢中心工作人員一覽表。6 支持性文件質(zhì)檢中心工作人員一覽表東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第6章 第1頁 共1頁主題：設(shè)施和環(huán)境 第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0091 目的和適用范圍用于檢驗的實驗室設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求，以確保檢測活動能正常進行，確保測量結(jié)果準確有效

24、。適用于所有測試工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的配置及其控制。2 職責2.1 質(zhì)檢科負責檢驗室環(huán)境、安全衛(wèi)生工作管理。2.2 技術(shù)負責人負責實驗室監(jiān)測場所的設(shè)計、提出設(shè)施和環(huán)境配置要求。2.3 檢驗室根據(jù)需要對環(huán)境進行監(jiān)控和記錄，對設(shè)施進行日常維護。3 環(huán)境條件及設(shè)施要求3.1 檢驗室的設(shè)施應(yīng)滿足檢測的需要，其內(nèi)、外環(huán)境不影響檢測質(zhì)量。本質(zhì)檢中心根據(jù)需要分別設(shè)置化學(xué)分析室、儀器分析室、標準溶液室、熱源室、天平室、留樣室、制樣室、休息室、辦公室。3.2 各崗位用房應(yīng)相互獨立，互不影響，依據(jù)不同功能進行必要的隔離。3.3 檢驗室應(yīng)根據(jù)需要配置溫度計、濕度計等設(shè)施，對環(huán)境條件進行監(jiān)控。3.4 對檢測過程

25、中發(fā)生較大振動的實驗室采取防音、防震措施，使其與其它檢驗室有效隔離，對測量過程中產(chǎn)生粉塵及有害氣體的實驗室，安裝通風換氣系統(tǒng)，防止交叉污染。3.5劇毒品要單獨存放于鐵柜中，實行雙人雙鎖管理。劇毒品使用時要有第三人在場，藥品量及每次取用量及剩余量要做好“劇毒品保管臺帳”記錄，并由三人共同簽字后鎖入鐵柜中。3.6對于檢測過程中使用到的鋼瓶，嚴格按照鋼瓶安全使用規(guī)程進行管理。3.7將檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離，并對檢測區(qū)域有效控制，與檢驗無關(guān)的人員未經(jīng)允許不得進入檢驗室，與檢驗無關(guān)的物品不準帶入檢驗室。3.8 配置必要的消防設(shè)備，并保持良好的使用狀態(tài)。3.9 在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)|(zhì)量結(jié)

26、果有影響時，應(yīng)監(jiān)控并記錄環(huán)境條件，若出現(xiàn)環(huán)境不符合檢測要求時，應(yīng)停止檢測工作，按不合格檢驗工作控制程序進行處理。4 “三廢”處理4.1 檢驗和試驗后的保留樣品，到期后將分類集中返回生產(chǎn)系統(tǒng)，不得隨處倒棄。 4.2 檢驗過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、廢渣要嚴格按規(guī)定進行處理，杜絕產(chǎn)生二次污染。有害氣體通過通風柜排出，少量檢驗過程中產(chǎn)生的有害液體要經(jīng)有效消毒無害化處理后排放，廢渣倒入工業(yè)垃圾中，集中處理。5 管理質(zhì)檢中心辦公室要認真執(zhí)行實驗室內(nèi)務(wù)管理程序，做好內(nèi)務(wù)管理工作。6 支持性文件實驗室內(nèi)務(wù)管理程序不合格檢驗工作控制程序東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第7章 第1頁 共2頁主題：儀器設(shè)備和標

27、準物質(zhì)第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0101 目的和適用范圍為了保證檢測工作的準確可靠，必須對實驗室所用儀器設(shè)備、標準物質(zhì)等進行有效的控制。適用于所有儀器設(shè)備、標準物質(zhì)的管理和控制。2 職責2.1 質(zhì)檢科負責儀器設(shè)備、標準物質(zhì)的申購及審批，并負責驗收。2.2 供銷部負責對經(jīng)審批的申報材料的采購。2.3 設(shè)備管理員負責制定設(shè)備更新及維護計劃，并監(jiān)督各崗位人員執(zhí)行。2.4 檢驗人員負責對所用儀器設(shè)備、標準物質(zhì)的日常維護并兼職設(shè)備管理工作。3 管理要求3.1 質(zhì)檢科根據(jù)檢測范圍和工作量的需求，配置實驗室儀器設(shè)備，并保證其技術(shù)性能和指標滿足檢測工作的要求。3.2 設(shè)備管理員負責儀器設(shè)備

28、檔案的建立，負責儀器設(shè)備維修和狀態(tài)控制，并根據(jù)設(shè)備維護和管理程序的要求，做好儀器設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)工作。儀器設(shè)備檔案包括如下內(nèi)容：a.設(shè)備的名稱；b.制造商名稱、型號和出廠編號，唯一性標識； c.接收日期和啟用日期； d.目前放置地點； e.設(shè)備接收時狀態(tài)； f.檢定日期和結(jié)果及下一次檢定的日期； g.維護記錄；h.故障及維修記錄。3.3 所有檢測結(jié)果有影響的設(shè)備均列入設(shè)備清單，詳見儀器設(shè)備一覽表。3.4 對檢測結(jié)果有直接影響的儀器設(shè)備應(yīng)制定檢定校準計劃。在投入使用前必須按量值溯源和校準程序的規(guī)定進行校準。并加貼“三色”標簽，以表明儀器設(shè)備所處的校準狀態(tài)。3.5 儀器設(shè)備的使用維護3.5.1

29、 所有儀器設(shè)備應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施與環(huán)境，保證儀器設(shè)備的安全處置、使用和維護，確保儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，避免儀器設(shè)備損壞或污染。3.5.2 檢測用儀器設(shè)備要落實到人進行維護。維護人按規(guī)定要求做好日常保養(yǎng)及東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第7章 第2頁 共2頁主題：儀器設(shè)備和標準物質(zhì)第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G010清潔衛(wèi)生工作，如發(fā)現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)及時反映。3.5.3 檢驗人員在使用儀器設(shè)備時，應(yīng)嚴格按儀器設(shè)備安全操作規(guī)程進行操作。3.5.4 一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備過載、誤用、損壞等故障應(yīng)立即停止使用，貼上“禁用”標識，并及時報告技術(shù)負責人聯(lián)系專業(yè)人員進行維修，修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢

30、定、校準或測試，證明滿足要求后方能投入使用。對檢測結(jié)果可能造成影響時，應(yīng)按照不合格檢驗工作控制程序進行處理。3.5.5 如果儀器設(shè)備脫離了質(zhì)檢科的控制，則在該儀器設(shè)備修復(fù)使用前，必須進行功能及校準狀態(tài)檢查，合格后方可重新使用。3.6 標準物質(zhì)的購置由技術(shù)負責人申請，提出購置申請單報質(zhì)檢科主任批準后，由供銷部負責購置。3.7 使用人員領(lǐng)用的標準物質(zhì)必須妥善保管并標識，在有效期內(nèi)使用。4 支持性文件設(shè)備維護和管理程序量值溯源和校準管理程序不合格檢驗工作控制程序東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第8章 第1頁 共2頁主題： 量值溯源和校準第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0111 目

31、的和適用范圍用于檢測的所有設(shè)備，包括對和抽樣結(jié)果的有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備，在投入使用前都必須經(jīng)過檢定/校準，并保證量值能溯源到國家基準。適用于本中心所有用于檢測的儀器設(shè)備（含輔助設(shè)備）的管理。2 職責2.1 生產(chǎn)部計量主管負責編制測量設(shè)備的量值溯源計劃，并組織實施。2.2質(zhì)檢科技術(shù)負責人負責配合計量主管做好測量設(shè)備量值溯源工作，以及實施相關(guān)設(shè)備的運行檢查。2.3質(zhì)量負責人負責測量設(shè)備量值溯源狀況的監(jiān)督。3 管理要求3.1 所有在用的需要檢定/校準的儀器設(shè)備都應(yīng)進行檢定/校準，使其量值具有可溯源性，并保證量值能溯源到國家基準，未經(jīng)檢定、校準或驗證的儀器設(shè)備不得用于測試。3.2 質(zhì)檢科應(yīng)根

32、據(jù)實際情況編制本中心檢測用儀器設(shè)備的計量檢定/校準計劃，并落實到質(zhì)量負責人組織實施。3.3 儀器設(shè)備的檢定/校準3.3.1 強檢儀器設(shè)備均由國家法定檢定機構(gòu)或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的機構(gòu)進行。對于執(zhí)行校準的機構(gòu)，質(zhì)檢科應(yīng)要求其出具的校準證書能溯源到國家計量基準，并提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)批準的計量規(guī)范的說明。3.3.2 非強檢儀器設(shè)備中有檢定規(guī)程的，可由有資質(zhì)的計量部門進行檢定/校準，也可由技術(shù)負責人組織人員按檢定規(guī)程進行自檢。沒有檢定規(guī)程的，質(zhì)檢科應(yīng)根據(jù)規(guī)范編制校驗方法，經(jīng)公司主管部門批準認可后，進行自校。對自校中使用的測量設(shè)備，質(zhì)檢科應(yīng)確保其量值溯源到國家計量基準。3.3

33、.3 無法溯源到國家計量基準，質(zhì)檢中心一般要采用以下比對驗證方法中的兩種進行比對驗證。a)利用各項技術(shù)參數(shù)值已知的標準物質(zhì)驗證儀器設(shè)備的準確度。b)重復(fù)檢測。對同一臺設(shè)備，在相同條件下用同一檢測方法，相同的人員，在不同的時間重復(fù)檢測同一樣品檢查其檢測結(jié)果是否一致，其重現(xiàn)性是否符合要求。c)同類設(shè)備比對。使用兩臺或三臺同類用途儀器設(shè)備，在完全相同的檢測條件下，由同一人員進行操作。檢測同一樣品，將幾臺設(shè)備的檢測結(jié)果進行比對，東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第8章 第2頁 共2頁主題： 量值溯源和校準第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G011以檢查其數(shù)據(jù)的一致性是否在允許的誤差范圍內(nèi)

34、。d) 在儀器設(shè)備比對驗證的同時，應(yīng)檢查檢測人員操作的一致性。利用同一臺設(shè)備，由不同的人員，在同一的檢測方法、檢測環(huán)境、檢測產(chǎn)品的條件下，在不同的時間，分別進行檢測，對其檢測結(jié)果進行比較，以檢查檢測人員之間的檢測一致性是否符合要求。3.4 玻璃量器的檢定/校準3.4.1 具有計量認證證書的玻璃器具可直接使用；3.4.2 不具有計量認證證書的玻璃器具使用前須進行檢定，由質(zhì)檢科取得計量檢定員證的人員按照JJG196常用玻璃量器檢定規(guī)程進行內(nèi)檢。3.5 所有經(jīng)檢定/校準過的儀器設(shè)備、量器均應(yīng)加貼三色標志，對使用校準有效期內(nèi)的儀器設(shè)備應(yīng)進行中間檢查，確保其處于良好狀態(tài)。3.6本質(zhì)檢科要購買國家質(zhì)量技術(shù)

35、監(jiān)督局批準頒布的有證標準物質(zhì)和基準物質(zhì)。并在有效期內(nèi)使用。4 支持性文件 量值溯源和校準管理程序東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第9章 第1頁 共2頁主題： 檢驗方法第B版 第0次修改編號：Q/DNNH05 G0121 目的和適用范圍為確保檢驗數(shù)據(jù)可靠，保證檢測工作質(zhì)量，必須對檢測活動中所采用的方法進行有效控制。適用質(zhì)檢科檢測工作所采用的所有檢驗方法。2 職責2.1 技術(shù)負責人負責對檢驗方法使用的正確性進行確認。2.2 生產(chǎn)部負責檢測標準有效性跟蹤、標準收集、企標的制（修）訂工作，以及技術(shù)標準的受控管理。2.3 供銷部負責化學(xué)試劑、標準樣品、基準物及儀器設(shè)備的采購供應(yīng)及其質(zhì)量保證。3 本

36、質(zhì)檢科檢驗工作流程如下圖所示：留樣取樣、制樣接受檢測任務(wù) 檢驗分析數(shù)據(jù)處理復(fù)核、原始記錄出具檢驗報告或證書審 核4 檢驗方法4.1 國家、行業(yè)或地方強制性標準；4.2 國際、國家、行業(yè)、地方推薦性標準；4.3 經(jīng)備案的企業(yè)標準；4.4 沒有國際、國家、行業(yè)、地方、企業(yè)標準規(guī)定的檢測方法時，質(zhì)檢科應(yīng)盡可能選擇國際或國家標準中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或權(quán)威雜志公布的方法；5 管理要求5.1 檢驗方法的選擇應(yīng)盡可能地選用國際、國家、行業(yè)發(fā)布的標準方法。5.2當缺少作業(yè)指導(dǎo)書會給檢測工作帶來影響時，必須制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第9章 第2頁 共2頁主

37、題： 檢驗方法第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0125.3質(zhì)檢科所采用的標準方法、指導(dǎo)書、手冊和參考數(shù)據(jù)等必須現(xiàn)行有效，并便于人員使用。5.4 本質(zhì)檢科檢驗工作程序a) 接受公司下達的產(chǎn)品、原（輔）材料檢驗任務(wù)以及生產(chǎn)工作需要的臨時檢測任務(wù)開展檢驗工作； b) 根據(jù)任務(wù)要求，檢查方法依據(jù)的有效性，必要時編制指導(dǎo)書；c) 按規(guī)定進行采樣和制樣（必要時），并留樣；d) 必要時對樣品進行預(yù)處理，在工作環(huán)境和儀器設(shè)備正常的情況下，按照規(guī)定的方法進行檢驗分析；e) 記錄數(shù)據(jù)并計算，并經(jīng)另一分析人員復(fù)核后，正確填寫原始記錄；f) 經(jīng)審核后開具檢驗報告或證書；g) 檢測過程一旦出現(xiàn)異常情況，檢

38、測人員應(yīng)如實記錄并分析對檢測帶來的不良影響，同時確定是否應(yīng)停止檢測，原檢測數(shù)據(jù)是否有效。應(yīng)根據(jù)不同的情況分別處理，確保檢測結(jié)果的有效和準確。5.5 由于標準溶液的配制和管理直接影響檢驗數(shù)據(jù)的準確性，因此必須對標準溶液進行有效控制。詳見標準溶液和實驗室用水管理程序。5.6 對所留樣品，在保存其內(nèi)分析人員要定期進行互檢，技術(shù)負責人要定期進行抽檢，以保證檢測分析工作質(zhì)量。6 支持性文件檢驗工作程序標準溶液和實驗室用水管理程序東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第10章 第 1頁 共2頁主題： 檢驗樣品的控制第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0131 目的和適用范圍對樣品的采集、制備和留

39、存進行有效控制。適用于質(zhì)檢科對樣品的處置。2 職責2.1 質(zhì)檢科負責對樣品的采、制、留的管理監(jiān)督工作。2.2 各檢驗員負責對采樣、制樣、留樣的具體實施工作。3 管理要求3.1質(zhì)檢科按有關(guān)標準或技術(shù)文件的要求采集、制備和留存樣品，并做好標識。3.2檢驗樣品唯一性標識應(yīng)明示在樣品較醒目且不影響正常檢驗的位置，在樣品檢驗過程中，任何人、任何時候都不能隨意更改樣品標識。檢驗原始記錄中應(yīng)記錄樣品的唯一性標識。3.3 樣品的采集3.3.1化驗室接到檢驗任務(wù)，安排人員進行采樣。3.3.2 采樣前做好如下準備工作： a) 采樣人員熟悉采樣方法，必要時應(yīng)制定采樣方案。 b) 采樣人員采樣前應(yīng)檢查采樣器具是否完好

40、，必要時對采樣器具進行清潔、干燥、置換等處理。 c) 采樣人員進入現(xiàn)場前，應(yīng)先了解現(xiàn)場裝置運行情況，仔細觀察風向，取氣體樣品時采樣人員必須站在上風口，進入現(xiàn)場時，必須嚴格按規(guī)定穿戴勞保及防護用品，并嚴格執(zhí)行各項安全管理規(guī)定，確保安全采樣。 3.3.3采樣人員按有關(guān)標準或技術(shù)文件的要求采集樣品，采樣必須認真、仔細，采樣應(yīng)具有代表性，采樣量應(yīng)符合規(guī)定要求，采樣按如下程序進行：a) 采樣器具（瓶）應(yīng)做好標識，中控分析采樣器具（瓶）一般按采樣點進行標識，做到專點專用，嚴禁混用。b) 原材料、成品采樣應(yīng)按原材料及產(chǎn)品標準規(guī)定進行，采樣后必須立即做好相應(yīng)標識。標識內(nèi)容包括樣品名稱、采樣地點、采樣日期、采樣

41、人等。必要時填寫采樣記錄。c) 臨時樣品 (包括特殊介質(zhì))的取樣，必須由技術(shù)人員根據(jù)介質(zhì)的組成和性質(zhì)、測試的項目等制定相應(yīng)的采樣方案，并由車間崗位（巡檢）人員進行現(xiàn)場帶領(lǐng)、監(jiān)護。d) 采樣樣品由采樣人員帶回實驗室，帶回實驗室的生控分析樣品必須放置在通風柜中待用；原材料及成品樣品由檢驗人員對樣品進行確認加貼樣品唯一性標識后放在指定位置待用。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第10章 第 2 頁 共2頁主題： 檢驗樣品的控制第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G013e) 采樣過程中若發(fā)生異常情況，應(yīng)立即通知技術(shù)人員或中心主任，由技術(shù)人員或中心主任做出相應(yīng)處理后執(zhí)行。3.4 樣品的的制

42、備3.4.1檢驗人員在檢驗開始前應(yīng)對樣品進行有效性檢查，其內(nèi)容包括：a) 樣品標識及外觀是否符合要求；b) 采樣量是否符合標準要求；c) 樣品是否損壞、污染等。3.4.2在必要的情況下須對樣品進行預(yù)處理，檢驗人員要嚴格按有關(guān)標準的要求及規(guī)定進行制備。3.4.3樣品在制備過程中，要避免樣品的失效、損壞、變質(zhì)、污染和丟失，并做好樣品的跟蹤標識，保證樣品的可溯源性。3.5 樣品的留存3.5.1對標準上或相關(guān)規(guī)定上有留樣要求的原材料、產(chǎn)品應(yīng)及時予以留樣。3.5.2 產(chǎn)品留樣瓶上應(yīng)貼好保留樣品的標簽,標簽上必須有產(chǎn)品名稱、批號、取樣日期、保留期限等內(nèi)容。3.5.3根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性或標準規(guī)定，提供相應(yīng)的條

43、件保留好樣品，防止保留期限內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變化而不具備代表性。3.5.4 質(zhì)檢科應(yīng)按要求設(shè)置留樣室，留樣室要獨立于其它檢驗室。留樣應(yīng)分類存放，嚴禁相互影響的樣品混放。3.5.5 保留樣品必須在保留期限以后方能銷樣,以備查用。若有特殊要求的產(chǎn)品，留樣可視具體情況確定。4 支持性文件檢驗工作程序東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第11章 第 1 頁 共2頁主題： 質(zhì)量記錄第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0141 目的和適用范圍質(zhì)量記錄是質(zhì)檢過程的真實客觀表現(xiàn)，是質(zhì)量報告的原始憑證，必須嚴加控制。本章內(nèi)容適用于本公司各級質(zhì)檢記錄的控制。2 職責質(zhì)檢科負責質(zhì)量記錄控制。3 原始記錄3.

44、1由技術(shù)人員負責設(shè)計、印刷、編號，其內(nèi)容包括：品名、批號、日期、取樣地點、批量、執(zhí)行標準號、檢驗項目、檢測結(jié)果、結(jié)論、計算公式、檢驗者、復(fù)核者。3.2原始記錄一律用鋼筆直接記錄，字跡清晰端正，數(shù)碼用印刷體、無差錯無涂改。如確有誤筆需要更改時，應(yīng)將錯誤處劃杠后將正確數(shù)值寫在其上方，并蓋上更改人圖章。3.3檢驗者在檢驗過程中必須隨時填寫記錄， 不得謄寫、轉(zhuǎn)抄、撕頁。3.4原始記錄執(zhí)行復(fù)核制度。檢驗者對檢驗數(shù)據(jù)真實性與正確性負責。復(fù)核者應(yīng)認真復(fù)核，復(fù)查運算結(jié)果及結(jié)論判斷的準確性。檢驗者與復(fù)核者均需簽名。3.5原始記錄運算按所檢測標準或規(guī)程中提供的公式進行。4 檢驗報表4.1 檢驗報表由主管業(yè)務(wù)的技術(shù)

45、人員負責設(shè)計、交付印刷、編號。其內(nèi)容包括：品名、批號、日期、取樣地點、批量、執(zhí)行標準號、檢驗項目、指標值、實測值、結(jié)論、檢驗者、復(fù)核者、審核者等。4.2 檢驗報表由檢驗者填寫，復(fù)核者應(yīng)認真仔細地將檢驗報表與原始記錄進行校對，再交審核者審核，審核無誤后，由主管技術(shù)人員蓋上“監(jiān)督檢驗專用章”方為有效。4.3檢驗報表必須有檢驗者、復(fù)核者、審核者在相應(yīng)欄內(nèi)簽名，檢驗者對檢驗數(shù)據(jù)真實性與正確性負責，復(fù)核者對運算結(jié)果的準確性負責，審核者對檢驗結(jié)果等級判斷的正確性負責。4.4檢驗報表填寫時應(yīng)認真、字跡清晰端正、數(shù)碼字印刷體，不得涂改或更改，有錯誤應(yīng)立即重新填寫。已發(fā)出的檢驗報表，如需要更改或補充，應(yīng)另發(fā)一份

46、題為對編號×××檢驗報表的補充（或更改）的技術(shù)文件。 東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第11章 第 2 頁 共2頁主題： 質(zhì)量記錄第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0144.5檢驗報表采用復(fù)寫或計算機打印形式，一式多份，一份由質(zhì)檢中心留底保存，保存期為3年，其它送往各相關(guān)單位和部門（也可由計算機網(wǎng)上傳送），4.6由計算機打印的檢驗報表，檢驗者、復(fù)核者、審核者的簽名可以用計算機打印。5 產(chǎn)品質(zhì)量證明書如有需要，對某些出廠的產(chǎn)品要開具產(chǎn)品質(zhì)量證明書。5.1產(chǎn)品質(zhì)量證明書由技術(shù)人員負責設(shè)計、印刷、編號，其內(nèi)容包括：品名、批號、生產(chǎn)日期、級別、包裝容器、

47、凈量、執(zhí)行標準號、數(shù)量、指標值、實測值、檢驗者、復(fù)核者、審核者。5.2質(zhì)量證明書由質(zhì)檢員填寫，復(fù)核者應(yīng)認真仔細地將質(zhì)量證明書與檢驗報表進行校對，再交審核者審核，審核無誤后，加蓋檢驗者、復(fù)核者、審核者圖章，由主管技術(shù)人員蓋上“監(jiān)督檢驗專用章”方為有效。5.3 質(zhì)量證明書填寫時應(yīng)認真、字跡清晰端正、數(shù)碼字印刷體，不得涂改或更改。5.4 質(zhì)量證明書采用復(fù)寫形式，一式兩份，一份由質(zhì)檢中心保管，一份送銷售部門隨產(chǎn)品一同出廠。5.5 質(zhì)量證明書由技術(shù)人員保管，保存期為3年。6 質(zhì)量臺帳6.1質(zhì)量臺帳由技術(shù)人員負責設(shè)計、印刷。其內(nèi)容包括：品名、日期、取樣地點、批量、檢驗項目、檢測值、結(jié)論、檢驗者、復(fù)核者。6

48、.2質(zhì)檢科質(zhì)量臺帳由統(tǒng)計人員登記。6.3質(zhì)量臺帳由統(tǒng)計人員或?qū)Ｈ吮９?，保存?年。7 質(zhì)量報表7.1統(tǒng)計員要認真執(zhí)行統(tǒng)計法規(guī)，實事求是，按時做好月報、季報、年報。7.2統(tǒng)計員要質(zhì)量報表進行認真仔細地分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時匯報。7.3統(tǒng)計報表由統(tǒng)計員保管，保存期10年。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第12章 第 1 頁 共1頁主題： 檢驗報告第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0151 目的和適用范圍為了檢驗結(jié)果報告得到有效控制，使其真實、準確、清晰、完整地反映檢測結(jié)果，以保證檢驗報告所包含的信息符合所必需的要求。適用于質(zhì)檢科所出具的所有檢驗報告。2 職責2.1 質(zhì)檢科檢驗者

49、負責檢驗報告的填寫。2.2 質(zhì)檢科辦公室負責檢驗報告的編制、交付印刷、審核、簽章和發(fā)放。2.3 技術(shù)負責人負責檢驗報告更改的審批。2.4 質(zhì)量負責人負責檢驗報告質(zhì)量狀況的檢查。3 檢驗報告的編制3.1 檢驗報告包括檢驗報表和質(zhì)量證明書，應(yīng)采用固定的格式，空白檢驗報告應(yīng)由質(zhì)檢中心技術(shù)人員負責編制，經(jīng)質(zhì)檢中心負責人審批后交付印制，或用計算機打印。3.2 檢驗報告的設(shè)計應(yīng)切合實際，其主要內(nèi)容有公司名稱、品名、批號、批量、檢測項目、指標值、標準號、日期、等級、檢驗者、復(fù)核者、審核者等。3.3 實驗室出具的檢驗報告應(yīng)符合準確、清晰、明確、客觀的總體要求。檢驗結(jié)果的表達應(yīng)采用法定計量單位。報告的表達方式尤

50、其是檢驗數(shù)據(jù)的表達應(yīng)易于讀者理解。4 檢驗報告的使用4.1 對進廠原料、成品及臨時性樣品，檢驗人員應(yīng)出具一式多份檢驗報表，一份由質(zhì)檢科留底，其它各相關(guān)部門和單位（也可由計算機網(wǎng)上發(fā)送），對出廠的產(chǎn)品，根根據(jù)客戶需要開具一式兩份檢驗報表或質(zhì)量證明書，一份質(zhì)檢中心留底，一份送銷售部門隨產(chǎn)品一同出廠，檢驗報告要求數(shù)據(jù)正確，整潔無涂改。4.2 檢驗報告應(yīng)根據(jù)質(zhì)量標準要求對檢驗結(jié)果做出等級判斷。4.3檢驗報告經(jīng)過復(fù)核、審核后，經(jīng)技術(shù)負責人加蓋“監(jiān)督檢驗專用章”方為有效。4.4 檢驗者、復(fù)核者、審核者均須簽名，采用計算機管理時可直接打印，檢驗者對檢驗數(shù)據(jù)真實性與正確性負責，復(fù)核者對運算結(jié)果的準確性負責，審核者對檢驗結(jié)果等級判斷的正確性負責。4.5中控分析人員應(yīng)及時出具樣品分析結(jié)果報告單，送與生產(chǎn)崗位，以供生產(chǎn)參考。4.6 檢驗報告是生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的真實反映，信息傳遞和反饋應(yīng)嚴格。保管期為3年。東臺市東南農(nóng)藥化工有限公司質(zhì)檢管理手冊第13章 第 1 頁 共1頁主題： 不合格檢驗的控制第B版 第0次修改編號：Q/DNNH 05 G0161 目的和適用范圍對不合格檢驗進行有效控制，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的有效執(zhí)行。適用于質(zhì)檢科出現(xiàn)檢驗工作出現(xiàn)不符合要求時的控制。2 職責2.1 質(zhì)量負責人負責不合格工作的識別和