冠心病介入診療技術(shù)申報(bào)書

1、附件 3 :江蘇省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)書醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 無錫市第四人民醫(yī)院申請(qǐng)技術(shù)冠心病介入診療技術(shù) 技術(shù)類別二類醫(yī)務(wù)處聯(lián)系人姓名職務(wù)電話手機(jī)傳真郵箱核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證的部門江蘇衛(wèi)生廳申請(qǐng)日期 2013 年 9 月江蘇省醫(yī)院協(xié)會(huì)制填報(bào)須知一、本省轄區(qū)內(nèi)凡符合江蘇省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能 力技術(shù)審核辦法第二、八、九和二十七條規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī) 療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)填報(bào)本申請(qǐng) 書。二、申請(qǐng)書各項(xiàng)內(nèi)容，必須實(shí)事求是，內(nèi)容真實(shí)，表 達(dá)要明確、嚴(yán)謹(jǐn)，字跡要清晰易辨。若有弄虛作假、舞弊 將取消審核并備案。三、表中填寫的技術(shù)人員必須是取得執(zhí)業(yè)資格，執(zhí)業(yè) 范圍（專業(yè)）與規(guī)范要求一致，并經(jīng)衛(wèi)生行

2、政部門注 冊(cè)在本單位的在編或正式聘用人員。四、申請(qǐng)書一式 四份 ，用 A4 紙 打印，于 左側(cè)裝 訂成 冊(cè)，同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)（或附光盤含同批次所有電子版申 請(qǐng)書）。五、申請(qǐng)書應(yīng)附以下資料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件（加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公 章）；（二）具備開展該技術(shù)資格的專業(yè)人員相關(guān)證書（包 括學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、培訓(xùn)證書、上崗證 等）復(fù)印件；（三）醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告及倫理委員會(huì)組成（名單、 單位、職業(yè)、職務(wù)、職稱）等；（四）該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)管理制度、質(zhì)量保障措施和風(fēng) 險(xiǎn)防范預(yù)案；（六）省衛(wèi)生廳要求的其他相關(guān)材料。六、申請(qǐng)書須經(jīng)省轄市衛(wèi)生局醫(yī)政處審核并加蓋單 位公章（省管醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）。醫(yī)療

3、機(jī)構(gòu)基本情況醫(yī)院類另 U綜合性醫(yī)院醫(yī)院性質(zhì)非營利性公立醫(yī)院醫(yī)院等級(jí)及評(píng)（復(fù)）審日期三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院執(zhí)業(yè)地址惠河路 200 號(hào)總占地面積235226m編制 床 位數(shù)1145實(shí)際開 放床位 數(shù)1 1 45開放床位與總 建筑面積比（M2/ 床）6 6. 1服務(wù)地域 范圍 、人口 數(shù)服務(wù)地域范圍：無錫及其周邊城市、人口數(shù)：40 0 600 萬人員編制數(shù)1 076現(xiàn)有工作人員總 數(shù)12 4 1衛(wèi)技人員占現(xiàn) 有人員總數(shù)百 分比（ ）8 7. 5 6開放床位與衛(wèi) 技人員比（人/ 床）1 : 0. 95開放床位與臨 床、醫(yī)技醫(yī)生 比（人/床）1 : 0. 52開放床位與護(hù) 理人員比（人/ 床）1 : 1.

4、04年門診人次（申請(qǐng)前一 年，下同）742813年出院人次數(shù)3023 1開放床位使用 率（ ）9 2. 6開放床位周轉(zhuǎn) 次數(shù)（次/年）3 4. 1市級(jí)重點(diǎn)專科建設(shè)單位 無錫市衛(wèi)市級(jí)重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)單位 無錫市衛(wèi)生專科 審批時(shí)間2007 年2、 腫瘤科200 1 年3、 麻醉科2000 年全院臨床重點(diǎn) 專科（或?qū)W 科）情況（包 括：專業(yè)、級(jí)別、審批部門 與時(shí)間等）4、放射治療科2010 年 4 月5、婦產(chǎn)科20 12 年 1 0 月6、 核醫(yī)學(xué)科20 12 年 1 0 月7、 普通外科20 12 年 1 0 月級(jí)另 U省級(jí)重點(diǎn)?？剖〖?jí)重點(diǎn)?？剖〖?jí)重點(diǎn)?？?省級(jí)重點(diǎn)專科省級(jí)重點(diǎn)?？剖〖?jí)重點(diǎn)?？剖〖?jí)重點(diǎn)

5、專科8、檢驗(yàn)科20 1 2 年市級(jí)重點(diǎn)?？茖徟块T 江蘇省衛(wèi)生廳 江蘇省衛(wèi)生廳江蘇省衛(wèi)生廳 江蘇省衛(wèi)生廳 江蘇省衛(wèi)生廳 江蘇省衛(wèi)生廳江蘇省衛(wèi)生廳 無錫市衛(wèi)生局9、耳鼻咽喉科生局 2012 年1 0、放射介入科局 2012 年與申請(qǐng)技術(shù)相 應(yīng)的診療科目 名稱與登記情況相應(yīng)診療科目登記情況：預(yù)防保健科/內(nèi)科：呼吸內(nèi)科專業(yè)；消化內(nèi)科專業(yè)；神經(jīng) 內(nèi)科專業(yè)；心血管內(nèi)科專業(yè)；血液內(nèi)科專業(yè)；腎病學(xué)專 業(yè)；內(nèi)分泌專業(yè)；免疫學(xué)專業(yè)/外科：普通外科專業(yè)；神 經(jīng)外科專業(yè)；骨科專業(yè)；泌尿外科專業(yè)；胸外科專業(yè)；心 臟大血管外科專業(yè)；整形外科專業(yè)/婦產(chǎn)科：婦科專業(yè)； 產(chǎn)科專業(yè)；計(jì)劃生育專業(yè)；生殖健康與不孕癥專業(yè)/婦女 保

6、健科/兒科：新生兒專業(yè)/小兒外科/兒童保健科/耳鼻 咽喉科/眼科/ 口腔科/皮膚科：皮膚病專業(yè)；性傳播疾病 專業(yè)/醫(yī)療美容科：美容外科；美容牙科；美容皮膚科/ 傳染科/腫瘤科/急診醫(yī)學(xué)科/麻醉科/疼痛科/重癥醫(yī)學(xué)科 /醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科：臨床體液、血液專業(yè)；臨床微生物學(xué)專 業(yè)；臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)；臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)；臨床細(xì) 胞分子遺傳學(xué)專業(yè)/病理科/醫(yī)學(xué)影像科：X 線診斷專業(yè)； CT 診斷專業(yè)；磁共振成像診斷專業(yè)；核醫(yī)學(xué)專業(yè)；超聲 診斷專業(yè)；心電圖診斷專業(yè)；腦電圖及腦血流圖診斷專 業(yè)；神經(jīng)肌肉電圖專業(yè)；介入放射學(xué)專業(yè)；放射治療專業(yè) /中醫(yī)科/中西醫(yī)結(jié)合科 相應(yīng)科室設(shè)置情況：預(yù)防保健科、內(nèi)科（包括神經(jīng)內(nèi)

7、科，腎內(nèi)科，風(fēng)濕免疫 科，呼吸內(nèi)科，心血管內(nèi)科，消化內(nèi)科，內(nèi)分泌科，血液 科）、外科（包括普外科，神經(jīng)外科，泌尿外科，骨科， 整形外科，心胸外科，血管外科）、婦產(chǎn)科（包括產(chǎn)科， 婦科）、兒科（包括新生兒科、小兒內(nèi)科）、小兒外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、腫瘤科、急診醫(yī)學(xué) 科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、麻醉科（AICU）、檢驗(yàn)科、病理科、 醫(yī)學(xué)影像科（包括 X 線診斷、CT 診斷、磁共振成像診 斷、核醫(yī)學(xué)、超聲診斷、心電診斷、腦電診斷、介入科、 放射治療科）、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、疼痛科、重癥醫(yī) 學(xué)科、特需病房、體檢中心、PET/ CT 診療中心與申請(qǐng)技術(shù)相 應(yīng)的科室設(shè)置 與籌備、組織情況心血管內(nèi)科設(shè)

8、置于 19 87 年，目前為獨(dú)立病區(qū)，43 張床 位，其中有 CCU 床位 6張，中心監(jiān)護(hù)。有專門的血管造影室（導(dǎo)管室），配備 1 000mA 的 心血管造影機(jī)，有主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏器，配備能夠進(jìn)行 心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸 引器等必要的急救設(shè)備和藥品。有存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影 劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負(fù)責(zé)登 記保管。配備八導(dǎo)聯(lián)以上（含八導(dǎo)聯(lián)）的多導(dǎo)電生理儀。目前有 3 位醫(yī)生取得衛(wèi)生部冠心病介入診療準(zhǔn)入資 質(zhì)。我科自 1 9 98 年開始開展冠心病介入診療技術(shù)，目 前常規(guī)開展急診PCI、左主干病變、分叉病變、CTO 等病 變的介入治療。近 3 年來，

9、 開展冠心病介入診療手術(shù) 2000 余 例， 其中介入治療 （PCI）近 800 例。在無錫地區(qū)冠心病 介入診療術(shù)總數(shù)量位居第二。、相關(guān)學(xué)科基本情況（一）工程負(fù)責(zé)人姓 名陳風(fēng)性別男出生年1 967-月1 2所在崗位心血管內(nèi)科學(xué)術(shù)任職無錫醫(yī)學(xué)會(huì)心血管 學(xué)組委員無錫市醫(yī)療事故鑒 定專家?guī)斐蓡T畢業(yè)學(xué)校徐州醫(yī)學(xué)院學(xué) 歷大學(xué)本科學(xué)位學(xué)士專 業(yè)心血管內(nèi)科專長心血管病介入治療工作年限23 年相應(yīng)技術(shù)工作年限1 5 年職 稱主任醫(yī)師獲得職稱時(shí)間201 1- 101. 何時(shí)何地開始從事本工程的專業(yè)工作1 9 97 年徐州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院開始從事冠心病介入診療技術(shù)2.本工程專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)醫(yī)師參

10、與例數(shù)操作例數(shù)其他需說明情 況2 000年南京市 第一醫(yī) 院陳紹良20 01 00個(gè)人專業(yè)工作簡述（含主要科技成就）：1、 1990 年 7 月至 2002 年 3 月：徐州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科工作2、 1 996 年 3 月至 1 997 年 2 月：江蘇省人民醫(yī)院心臟科進(jìn)修3、 2000 年 3 月至 2 000 年 9 月：南京市第一醫(yī)院進(jìn)修冠心病介入治療4、 2002 年 3 月至今：無錫市第四人民醫(yī)院心內(nèi)科工作5、 1 999 年冠心病介入治療工程獲市級(jí)科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)6、 2 006 年冠心病聯(lián)合基因型及其與環(huán)境因素相互作用的研究獲市 科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。7、 2009 年個(gè)人獲衛(wèi)生

11、廳首批冠心病介入診療及心臟起搏器準(zhǔn)入資質(zhì)。8、 2 008 年我院獲準(zhǔn)予開展心血管疾病介入診療技術(shù)醫(yī)院：冠心病介入 診療及心臟起搏器技術(shù)（二）科室人員（指執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)在本院的聘用人員）學(xué)總?cè)藬?shù)博士碩士本科專科及以下歷結(jié)構(gòu)1 00550姓名性別年齡學(xué)歷職稱專業(yè)從事本專業(yè)年限過云峰男3 8 歲本科主治醫(yī)師心內(nèi)科1 1主高長征男4 2 歲碩士副主任醫(yī)師心內(nèi)科1 5陳彩萍女4 8 歲本科主任醫(yī)師心內(nèi)科2 5要人員情況（三）參與該技術(shù)工程主要人員簡況（可復(fù)印本表填寫，插于本表后面并分別以 A、B、C.標(biāo)記）參與該技術(shù)工程主要人員簡況 A姓名過云峰職務(wù)無專長心血管病介入治療學(xué)術(shù)任職無聯(lián)系電話電子郵箱fra

12、nk-a r o me d ma i l . com. c n1.何時(shí)何地開始從事本工程的專業(yè)工作2002 年 5 月無錫市第四人民醫(yī)院2.本工程專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)醫(yī)師參與例 數(shù)操作例操數(shù)例其他需說明情況20 10.082011.02南京市第一醫(yī)院陳紹良58 62843.專業(yè)工作簡述（含臨床實(shí)踐、教案和主要科研情況）：200 0 年起至今在無錫市第四人民醫(yī)院工作2002 年起從事心血管內(nèi)科工作200 7 年聘為主治醫(yī)師200 8 年 3 月- 2009 年 9 月在南京市第一醫(yī)院進(jìn)修冠心病介入治療2010 年 8 月- 2011 年 2 月在南京市第一醫(yī)院參加衛(wèi)生部冠心病介入資質(zhì)

13、培 訓(xùn)2012 年 6 月通過衛(wèi)生部心血管?？茰?zhǔn)入及冠心病介入準(zhǔn)入考試2013 年 8 月取得衛(wèi)生部冠心病介入資質(zhì)參與該技術(shù)工程主要人員簡況 B姓名高長征職務(wù)主任助理專長心血管病介入治療學(xué)術(shù)任職無錫醫(yī)學(xué)會(huì)心血管學(xué)聯(lián)系電話組委員電子郵箱592664606qq . com1. 何時(shí)何地開始從事本工程的專業(yè)工作1999 年淮北礦業(yè)集團(tuán)公司總醫(yī)院從事冠脈介入工作。2. 本工程專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)醫(yī) 師參與例 數(shù)操作例數(shù)其他需說明情況2011. 0320 12. 03上海長海醫(yī)院鄭興6 832853.專業(yè)工作簡述（含臨床實(shí)踐、教案和主要科研情況）：199 5. 0 7- 2000. 0 1

14、淮北礦業(yè)集團(tuán)公司總醫(yī)院心血管內(nèi)科住院醫(yī)師2 00 0. 03-2001. 03 上海仁濟(jì)醫(yī)院心內(nèi)科進(jìn)修2 00 0. 0 1 - 2002. 06 淮北礦業(yè)集團(tuán)公司總醫(yī)院心血管內(nèi)科主治醫(yī)師2 00 2. 08- 2 005. 06 瀘州醫(yī)學(xué)院心內(nèi)科碩士研究生2 00 5. 08- 2 008. 05 無錫市第四人民醫(yī)院心內(nèi)科主治醫(yī)師2 00 5. 08-至今無錫市第四人民醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師20 1 1. 0 3- 20 1 2. 03 上海長海醫(yī)院冠脈培訓(xùn)基地培訓(xùn)20 1 2. 04 通過衛(wèi)生部心血管專科準(zhǔn)入及冠心病介入準(zhǔn)入考試20 1 3. 08 獲得衛(wèi)生部冠心病介入資格參與該技術(shù)工程主要

15、人員簡況 C姓名陳彩萍職務(wù)無專長心血管病介入治療學(xué)術(shù)任職無聯(lián)系電話電子郵箱wx che nep 163. com1. 何時(shí)何地開始從事本工程的專業(yè)工作2000 年 3 月無錫市第四人民醫(yī)院從事冠脈介入工作。2. 本工程專業(yè)培訓(xùn)（進(jìn)修）情況時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)醫(yī)師參與例數(shù)操作例數(shù)其他需說明情 況200 2 年4月200 2 年9 月蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院心導(dǎo)管室宋建平1 20603.專業(yè)工作簡述（含臨床實(shí)踐、教案和主要科研情況）：1988 年 7 月畢業(yè)于南京鐵道醫(yī)學(xué)院醫(yī)療系， 1988 年 8 月一 1 9 90 年 1 2 月 在南醫(yī)大附屬醫(yī)院心內(nèi)科工作，1 990 年 12 月至今在無錫四院心內(nèi)科工 作

16、。2002 年 4 月2002 年 9 月在蘇大附一院心臟導(dǎo)管室進(jìn)修。近 5 年來 每年蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)院的內(nèi)科學(xué)心血管病部分的理論授課。發(fā)表省級(jí)以上論文 數(shù)篇。（四）工程所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施及工作基礎(chǔ)規(guī) 模及 場(chǎng)所 情況獨(dú)立病區(qū)1_個(gè)獨(dú)立病床 43 張其他場(chǎng)所情況包括專用實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所名稱面積（平方 M）心內(nèi)科病房導(dǎo)管室1 0701 60專 用 設(shè) 備設(shè)備名稱型號(hào)及產(chǎn)地臺(tái)數(shù)1、 DSA 心血管造影機(jī)2、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏器3、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀4、多導(dǎo)生理記錄儀5、電生理刺激儀6、 高壓注射器7、 ACT 肝素測(cè)定儀8、 除顫起搏監(jiān)護(hù)儀1、 東芝 1 NFI W 1 200mA2、Dat as cop

17、e s 963、M1 046B4、西門子 449ZA5、 蘇州6、 東芝7、 美國 ACT* 28、 M1 722 B11111111目 刖已 開展 該技 術(shù)及 同類 技術(shù) 應(yīng)用 情況技術(shù)名稱開始時(shí)間 （年）工作量（例/年）手術(shù)成功 率（%）生存率（%）冠狀動(dòng)脈造 影1 998 年目前 700 例/年1 00%100%冠心病介入 治療（PCI）1 998 年目前 250 例/年1 00%100%苴丿、他近三年內(nèi)是否發(fā)生與同類技術(shù)有關(guān)的醫(yī)療事故：是（）否（v ）三、相關(guān)科室、人員與設(shè)施情況相關(guān)主要 科室i.名稱導(dǎo)管手術(shù)室工作用房面積 1 60 平方 M衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)III類條件與主 要相關(guān)設(shè) 備導(dǎo)管室

18、有手術(shù)操作間、工作站、觀摩室、更衣室、器械 收藏室、值班室、監(jiān)護(hù)室（2 張床位）、醫(yī)護(hù)辦公室。東芝 INFIWI 1 2 00mA DSA 心血管造影機(jī)、主動(dòng)脈內(nèi)球 囊反搏器、射頻消融儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、多導(dǎo)生理記錄 儀、電生理刺激儀、臨時(shí)起搏器、高壓注射器、起搏分 析儀、ACT 肝素測(cè)定儀等，性能良好，專人負(fù)責(zé)進(jìn)行定 期檢修、保養(yǎng)，保持良好的工作狀況。參與工程 相關(guān)人員（13人）姓名性 別出 生 年月學(xué) 歷學(xué) 位職務(wù)職稱專業(yè)從事 專業(yè)年限參與本 工程例 數(shù)王文慧女1 969- 7本科副主 任護(hù)心內(nèi)科 護(hù)理1 32300例胡紅女1 965- 5大 專主管 護(hù)師心內(nèi)科 護(hù)理81600例奚建 威男1

19、 959-中 專技師影像301200例其它 相關(guān) 主要科室名稱放射科（普放、CT、MRI ）、超聲心動(dòng)圖室、心電圖室工作用房面積1 265. 9 8平方 M衛(wèi)牛標(biāo)準(zhǔn)I I類條件與主 要相關(guān)設(shè) 備1、DRXRD; 2、X 光機(jī) KXO-15R; 3、X 光機(jī) P2 ; 4、 床邊 X 光機(jī) AXM4 ;5、電腦遙控灌腸整復(fù)儀 JS- 628E ; 6、模擬胃腸機(jī) KXO- 8 0N; 7、乳導(dǎo)管內(nèi)窺鏡成像 系統(tǒng)；8、孚 L 腺 X 光機(jī) Ma mmo mat No v a t i on ; 9、 牙科 X 光機(jī)；10、CTGE- L I GHTSPEED QX I / D; 11、核 磁共振系統(tǒng)

20、 1. 5T ; 1 2、B 超LOGI 700 ; 1 3、B 超LOGI O9 ; 1 4、B 超 SSA- 240 ; 1 5、彩超 G6 0S ; 1 6、 彩色 B 超 Acuson An tares ; 1 7、ECT ;1 8、醫(yī)用PET- CT參與工程 相關(guān)人員（13人）姓名性 別出 生 年月學(xué) 歷學(xué) 位職務(wù) 職稱專業(yè)從事專 業(yè)年限參與本 工程例 數(shù)岳建國男1 960. 9本 科副主 任醫(yī)師影像25 年陳新顏女1 968. 10研 究生 碩士心超 室主任超聲 影像1 7 年華文冰女1 972. 10大 專心電 圖室主治 醫(yī)師心電學(xué)1 8 年四、開展該項(xiàng)技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案

21、（一）目的和意義（需包括醫(yī)院的總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求 等）：冠心病是威脅人類健康的頭號(hào)殺手，冠心病死亡率占所有心臟病死亡人數(shù) 的 1 0 %20 %。目前，我國冠心病患者超過 5000 萬人，并逐年增長。令人欣喜的是，目前國內(nèi)外治療冠心病的手段越來越先進(jìn)，越來越高明， 高科技手段讓全球眾多冠心病患者重獲新生。心臟介入技術(shù)發(fā)展很快，心 臟內(nèi)科在冠心病的治療方面作用也日益突出。由于急診心臟介入的成功開 展，使心肌梗死的死亡率已由原來的 30 %下降到 5 %以內(nèi)。冠狀動(dòng)脈造 影是冠心病診斷的金指標(biāo)，冠心病介入治療（PCI ）是冠心病有效的治療 方法。我院為綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院，覆蓋人口近百

22、萬，我們心內(nèi)科每年收治大量 冠心病患者，收治急性心肌梗塞患者 100 余例。冠心病介入診療在市級(jí) 醫(yī)院常作為規(guī)技術(shù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐，且該技術(shù)已經(jīng)成熟。我院于 1998 年開展冠心病介入診療技術(shù)，2002 年開展急診 PCI 治療急性心肌梗塞。2 008 年我院獲準(zhǔn)予開展心血管疾病介入診療技術(shù)醫(yī) 院：冠心病介入診療及心臟起搏器技術(shù)。目前我科每年開展冠心病介入診 療術(shù)月 700 余例，冠心病介入治療（PCI ）月 250 例左右。有 3 名醫(yī)師 獲衛(wèi)生廳冠心病介入診療準(zhǔn)入資質(zhì)。（二）實(shí)施方案：為了確保手術(shù)安全和手術(shù)質(zhì)量，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，根據(jù)江蘇醫(yī) 院手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范（暫行） 江蘇省臨床各科手術(shù)分

23、類（暫行）心 血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范及衛(wèi)生局有關(guān)貫徹實(shí)施規(guī)范及手 術(shù)分類的意見，特制定如下制度：1、 術(shù)前準(zhǔn)備（1） 嚴(yán)格遵守心血管疾病介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者 病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施， 因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握心血管疾病介入診療技術(shù)的適應(yīng)癥。心血 管疾病介入診療由 2 名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力 的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，并 討論制定手術(shù)方案，預(yù)測(cè)可能以外，安排防范措施（2） 實(shí)施心血管疾病介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、 手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)

24、癥及預(yù)防措施等，并簽署知情 同意書；（3） 術(shù)前完善血常規(guī)、肝腎功能檢查、心電圖、胸片和心臟超聲檢查；（4） 術(shù)前根據(jù)病情合理選擇使用藥物。2、 手術(shù)操作（1 ）術(shù)者由具有心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān) 任；（2） 開放靜脈通路根據(jù)患者情況選擇股動(dòng)脈、肱動(dòng)脈或橈動(dòng)脈入路；（3） 多體位投照完全暴露病變；（4） 正確合理地選擇介入治療器材；（5） 術(shù)中隨時(shí)觀察患者情況變化，發(fā)生異常情況時(shí)應(yīng)及時(shí)處理；（6） 手術(shù)結(jié)束后，根據(jù)肝素使用情況擇機(jī)拔除鞘管，采用手壓或止血裝 置止血。3、 術(shù)后處理（1） 根據(jù)治療指南及病情合理選擇使用藥物（2） 嚴(yán)密觀察血壓、心率、心律等生命體征及心臟癥狀

25、；（3） 監(jiān)測(cè)腎功能損害情況。4、 手術(shù)資料管理（1） 手術(shù)病人的資料需實(shí)行電腦化統(tǒng)一管理，建立數(shù)據(jù)庫，便于查找；（2） 術(shù)中使用過的器械均需登記；（3） 手術(shù)記錄應(yīng)由施行手術(shù)醫(yī)生填寫；（4） 保留手術(shù)的影像，可存于光盤或是影像照片，以便有據(jù)可查。五、該工程的主要風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量控制措施與應(yīng)急預(yù)案（一）該項(xiàng)技術(shù)的主要風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)急對(duì)策:（1）支架內(nèi)血栓形成：為一種少見但嚴(yán)重的并發(fā)癥。分為急性血栓形成 （術(shù)后 24 小時(shí)內(nèi)）、亞急性血栓形成（術(shù)后 24 小時(shí)-30 天）、晚期血栓形成（術(shù)后 30 天-1 年）和極晚期血栓形成（術(shù)后 1 年以上）。主要 對(duì)策：嚴(yán)格按指南的抗血小板抗凝的規(guī)定來執(zhí)行，盡可能減少

26、發(fā)生。一旦 發(fā)生要及時(shí)行再次介入治療，血小板糖蛋白受體拮抗劑冠脈內(nèi)給藥，必要 時(shí)胸外科急診搭橋手術(shù)，最大限度挽救患者生命。（2）冠狀動(dòng)脈穿孔：比較罕見，但危害較大。表現(xiàn)為造影劑外滲至心包 內(nèi)，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致心包積血、心包壓塞。大多數(shù)冠脈穿孔與介入操作有 關(guān)，女性、高齡、糖尿病以及腎功能不全也是發(fā)生冠脈穿孔的高危因素。 主要對(duì)策：理性手術(shù)，及時(shí)結(jié)束復(fù)雜手術(shù)。提高術(shù)者的手術(shù)水平。（3）冠狀動(dòng)脈急性閉塞：PCI 時(shí)或 PCI 后冠脈血流發(fā)生阻滯或減慢。是 PTCA 時(shí)代的主要并發(fā)癥之一，可以導(dǎo)致心絞痛、心肌梗死甚至死亡。對(duì) 策：支架應(yīng)用后，冠脈急性閉塞的發(fā)生率明顯減少。（4）出血并發(fā)癥：由于 PCI 術(shù)前后應(yīng)用抗血小板藥物，術(shù)中需要給予靜 脈肝素抗凝，所以圍手術(shù)期的出血是 PCI 較為常見的并發(fā)癥。主要包 括：消化道出血，甚至可發(fā)生腦出血。對(duì)策：對(duì)于出血高?；颊邞?yīng)當(dāng)合理 應(yīng)用抗栓藥物，糾正可逆轉(zhuǎn)的危險(xiǎn)因素，盡量防患于未然。（二）該項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量控制的方法與程序：科室管理與工作要求（一） 建立健全各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制。包括科室主任、副主任， 主任醫(yī)師，副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、醫(yī)師、醫(yī)