確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序

1、WOR/式可以編輯標題:XX食品有限公司程序文件文件編號:COP12版號：A/0分發(fā)日期:確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序分發(fā)編號:平;目的通過確認，證實各控制措施或控制措施的組合能使相應的食品安全危害達到預期的控制水 通過驗證，證明各控制措施或控制措施的組合確實達到了預期的控制水平。3.1證。適用范圍適用二對控制措施組合進行確認；適用于對食品安全管理體系進行驗證。 職責食品安全小組負責對 OPR林口 HACC時戈fj進行確認；負責對 負責對PRPS行驗證。OPR河口 HACC時戈1J進行驗3.2品管部食品安全小組成員負責CCP的驗證；負責最終產(chǎn)品的檢驗。3.3食品安全小組組長負責組織

2、進行食品安全管理體系的內(nèi)部審 核；負責組織對驗證結果進行評4 工程程序4.1 控制措施組合的確認4.1.1 OPRP的確認4.1.1.1 確認的時機在OPRPU施之前。在下列情況下，根據(jù)需要，對 進行確認：OPRP故必要的修改，在修改后的OPR殯施之前，要對其a.b.c.d.e.原料的改變；產(chǎn)品或加工的改變；復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；重復由現(xiàn)同樣的偏差；有關危害或控制手段的新信息（原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化）f.g.4.1.1.24.1.1.3生產(chǎn)中觀察到異常情況；由現(xiàn)新的銷售或消費方式。確認的內(nèi)容確認的內(nèi)容見表確認的實施COP12-01 "OPRP!認記錄表”。食品安全小組用“ O

3、PRP確認記錄表”對 OPRP8行確認，確認的結果記錄在“ 的相關欄目中。4.1.1.4確認結果的處理當確認結果表明 OPR不能對相應的食品安全危害進行預期的控制時，應對重新評價和確認。4.1.2HACCP計劃的確認4.1.2.1 確認的時機在HACCPf劃實施之前。在下列情況下，應對危害分析的輸入進行必要的更新，重新進行必要的危害分析,OPRP確認記錄表”O(jiān)PRRt行修改、并對HACC時劃進行必要的修改，在修改后的HACC時劃實話之前，要對其進行確認:編制/日期：張三 2006/5/1審核/日期：季四 2006/5/1批準/日期：王二2006/5/1專業(yè)資料整理WOR/式可以編輯XX食品有限

4、公司程序文件文件編號:COP12標題:確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序版 號：A/0a.原料的改變;b,產(chǎn)品或加工的改變；c.復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；d.重復由現(xiàn)同樣的偏差；e.有關危害或控制手段的新信息（原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化）；f.生產(chǎn)中觀察到異常情況；g,由現(xiàn)新的銷售或消費方式。4.1.2, 確認的內(nèi)容2 確認的內(nèi)容見表COP12-02"HACC新劃確認記錄表”。4.1,2.3 確認的實施食品安全小組用“ HACC林戈fj確認記錄表”對 HACC林戈fj進行確認，確認的結果記錄在“HACC時劃確認記錄表”的相關欄目中。4.1.2確認結果的處理,4當確認結果表明HA

5、CCF#劃不能對相應的食品安全危害進行預期的控制時，應 HACC時劃進行修改、重新評價和確認。對4.2 食品安全管理體系的驗證 4.2.1OPRP、HACC針戈1J的驗證 4.2.1.1 驗證的時機每年至少進行一次。在下列情況下，應對危害分析的輸入進行必要的更新，重新進行必要的危害分析，并對OPRP HACC時劃進行必要的修改，在修改后的 OPRP HACC時劃實施 1個月后，對其效果進行 驗證：a.原料的改變；b.產(chǎn)品或加工的改變；c.復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；d.重復由現(xiàn)同樣的偏差；e.有關危害或控制手段的新信息（原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化）；f.生產(chǎn)中觀察到異常情況；g.由現(xiàn)新的銷售或消

6、費方式。4.2.1.2 驗證的內(nèi)容OPRP HACC時戈1J難的內(nèi)容見表 COP12-03 "OPRP僉證記錄表“、表 COP12-04 "HACC時戈驗證 記錄表”。4.2.1.3 驗證的實施食品安全小組用“ OPRP僉證記錄表”、“ HACC時戈fj驗證記錄表”分別對 OPRR HACC時劃的實施情況進行驗證，驗證的結果記錄在“OPRP僉證記錄表”、“ HACCP+戈fj驗證記錄表”的相關欄目乜4.2.2 PRP 的驗證4.2.2.1 驗證的時機每年至少一次。在產(chǎn)品或工藝過程有顯著改變或系統(tǒng)發(fā)生嚴重故障時，對PRP4行適當?shù)男薷模谛薷膶I(yè)資料整理WOR/式可以編輯XX

7、食品有限公司程序文件文件編號：COP12版 號：A/0確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序F 環(huán)后的PRP實力£ 1個月后，對其效果進行驗證。4.2.2.2 驗證的內(nèi)容PRP驗證的內(nèi)容見表 COP12-05"PRP驗證記錄表”。4.2.2.3 驗證的實施食品安全小組用“ PRP驗證記錄表”對PRP的實施情況進行驗證，驗證的結果記錄在PRPt “驗證記錄表”的相關欄目中。4.2.3 CCP 的驗證CCP的驗證包括：CCP監(jiān)視設備的校準、校準記錄的審查、針對性的取樣檢驗CCPi己錄的和 審查。4.2.3.1 CCP監(jiān)視設備的校準品管部計量員（食品安全小組成員）按“HACCP

8、+劃表”中規(guī)定的頻率（或監(jiān)視設備校準周期管理規(guī)定要求的頻率）對CCP監(jiān)視設備進行校準。內(nèi)校由品管部計量員進行并填寫“監(jiān)視設備內(nèi)校記錄表”，外校由政府部門認可并授權的計量檢定機構進行。4.2.3.2 CCP監(jiān)視設備校準記錄的審查品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長）對“監(jiān)視設備內(nèi)校記錄表”、外部校準報告以及“監(jiān)測 結果的評估報告（監(jiān)測設備偏離校準狀態(tài)時）”進行審查，審查的內(nèi)容包括：校準日期是否符合規(guī)定的頻率要求；校準的方式是否正確；校準數(shù)據(jù)是否完整；校準結果的判定是否正確；發(fā)現(xiàn)不合格監(jiān)控設備后的處理方法是否適當。審查后，要在被審查的記錄表上簽字。 4.2.3.3針對性的取樣檢驗品管部實驗室實驗員（食品

9、安全小組成員）按“HACC時劃表”要求的頻率對CCP點原料或產(chǎn)品進行取樣檢驗（檢測項目見相關規(guī)定），以驗證供應商是否可信或設備設定的操作參數(shù)是否適于生產(chǎn)安全的產(chǎn)品。 4.2.3.4CCP記錄的審查品管部品質工程師（食品安全小組成員）按照“HACC時戈區(qū)”中規(guī)定的頻率對CC團己錄進行審查，審查后，要在被審查的記錄表上簽字。需注意的是審核人員與表格記錄人員不可 為同一人。CC團己錄審查的內(nèi)容如下：（1）監(jiān)控記錄審查的內(nèi)容監(jiān)控是否按照規(guī)定的方式進行；關鍵限值是否符合要求；關鍵限值發(fā)生偏離時是否采取了糾偏行動；記錄中是否寫明了實際觀察到的結果，而不僅僅是寫由“OK、“達到”或“超過”等總結性詞語；記錄

10、中是否有監(jiān)控者的簽名；記錄中是否有食品名稱和生產(chǎn)批號；記錄 中 是否有生產(chǎn)力口工企業(yè)名 稱和地址。專業(yè)資料整理WOR/式可以編輯XX食品有限公司程序文件標題:確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序文件編號:COP12版 號：A/0（2）糾偏記錄審查的內(nèi)容糾偏行動記錄中是否有采取糾偏的時間；糾偏行動記錄中是否有原因分析、潛在不合格品的處理、糾正措施的實施與驗證的內(nèi)容;糾偏行動記錄中是否有實施者、批準者、驗證者的簽名；糾偏記錄是否有食品名稱和生產(chǎn)批號；糾偏記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。4.2.4 食品安全管理體系內(nèi)部審核食品安全小組組長負責按食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序的要求，對公司的

11、 食品安全管理體系進行內(nèi)部審核。4.2.5 最終產(chǎn)品的檢測4.34.3.14.3.2單項驗證結果的評價品管部實驗室實驗員（食品安全小組成員）按產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序的要求對 最終產(chǎn)品的各項理化指標和微生物指標進行檢測，以確定食品安全指標達到相關法律法規(guī) 及顧客的要求。驗證的結果應傳達給相關食品安全小組成員。對以上各項驗證結果進行評價，以確定驗證結果的正確與完整。評價人員應在相關 的驗證報告上簽字。評價的責任如下：食品安全小組組長對PRR OPRP HACC時劃的驗證結果進行評價;品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長）對CCP的驗證結果進行評價;食品安全小組組長對食品安全管理體系內(nèi)、外部審核的結果進行

12、評價；品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長）對最終產(chǎn)品的檢測結果進行評價。4.3.3當驗證表明不符合時，相關驗證人員應向有關部門發(fā)生“糾正和預防措施記錄表”有關部門采取糾正和預防措施。采取糾正和預防措施時，應至少考慮對下列方面進行評審, 看看是否這些方面由現(xiàn)問題：現(xiàn)有的程序和溝通渠道；危害分析的結論、已建立的操作性前提方案 和PRR4 人力資源管理的培訓活動有效性。.4驗證結果的分析HACC時戈1J;4.4.1在每次管理評審前，食品安全小組組長組織小組成員對驗證的結果（包括內(nèi)部審核 和外部審核的結果）進行分析，以：(1)(2)(3)(4)(5)證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立的食品安全管理體系的要求;識別食品安全管理體系改進或更新的需求；識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風險的趨勢；建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內(nèi)部審核方案；證明已采取的糾正和糾正措施的有效性。4.4.2將驗證結果分析的結論記錄在“驗證結果分析報告”中。公司總經(jīng)理，并作為管理評審的輸入。“驗證結果分析報告”應提交給4.4.3當驗證結果分析表明需要更新食品安全管理體系時，應適時按更新控制程序的要求對食品安全管理體系進行更新。專業(yè)資料整理WOR/式可以編輯文件編號：COP12> 號：A/UXX食品有限公司程序文件標題:確認、