質(zhì)量改進(jìn)控制程序

1、質(zhì)量改進(jìn)控制程序編號(hào)版次A/0頁次共4頁第1頁1 .目的為消除實(shí)際和潛在的不合格因素，防止不合格發(fā)生和再發(fā)生，采取糾正和預(yù)防措施2 .范圍適用于工廠各種不合格因素的原因分析，采取糾正和預(yù)防措施。3 .定義糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它潛在不期望情況的原因所米取的措施。預(yù)防措施為消除潛在的不合格或其他不期望情況的原因所米取的措施。防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。4. 相關(guān)文件版本文件名稱文件編號(hào)2009ISO/TS16949:20098.5.2、8.5.3A/0記錄控制程序A/0內(nèi)部審核程序A/0不合格品控制程序5.記錄在舁

2、 廳P本過程產(chǎn)生的記錄記小編p保存期限保存部門1糾正和預(yù)防處置單3年質(zhì)量部2質(zhì)量信息反饋表3年質(zhì)量部6 .職責(zé)6.1 生產(chǎn)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置。6.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的制定、實(shí)施、檢查和驗(yàn)證。6.3 各部門負(fù)責(zé)按照糾正和預(yù)防措施要求在本部門實(shí)施，整理資料和報(bào)告。7 .過程描述7.1 糾F措施7.1.1 對(duì)存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。糾正措施應(yīng)質(zhì)量改進(jìn)控制程序編號(hào)版次A/0頁次共4頁第2頁與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)7.1.2 采取糾正措施的時(shí)機(jī)a）內(nèi)審、管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)；b）生產(chǎn)過程中連續(xù)產(chǎn)生或批量產(chǎn)生不合

3、格品時(shí)；c）客戶抱怨或投訴時(shí)；d）供應(yīng)商產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；e）不符合程序文件規(guī)定的情況時(shí)；f）發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)；g）客戶退貨/拒收產(chǎn)品時(shí)。7.1.3 糾正措施的實(shí)施a）管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)由責(zé)任部門根據(jù)不符合報(bào)告的要求， 制訂糾正措施并具體實(shí)施，實(shí)施后及時(shí)向質(zhì)檢科和內(nèi)審小組報(bào)告實(shí)施結(jié)果。b）對(duì)生產(chǎn)過程中連續(xù)產(chǎn)生或批量產(chǎn)生的不合格品，生產(chǎn)責(zé)任部門提出評(píng)審要求，由質(zhì)量部組成的評(píng)審小組進(jìn)行評(píng)審；責(zé)任部門依據(jù)評(píng)審結(jié)果，制定糾正措施并組織實(shí)施。c）對(duì)于客戶退貨/拒收的產(chǎn)品，質(zhì)量部在技術(shù)部、生產(chǎn)部的配合下，在 3個(gè)工作日之內(nèi) 完成試驗(yàn)分析和評(píng)審，責(zé)任部門依據(jù)評(píng)審結(jié)果，制定糾正措施

4、并組織實(shí)施。d）對(duì)于各渠道質(zhì)量信息反饋中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量不合格問題，由問題發(fā)現(xiàn)部門填寫質(zhì)量信息反饋表，由質(zhì)量部組織評(píng)審小組評(píng)審后，確定責(zé)任部門，向責(zé)任部門發(fā)放糾正和預(yù)防措 施處置單，由責(zé)任部門組織進(jìn)行評(píng)價(jià)工作并做出處置決定。e）對(duì)于已經(jīng)采用的糾正措施，應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大它的影響，并舉一反三，避免類似的問題在其他 產(chǎn)品和過程中繼續(xù)發(fā)生。f）對(duì)于交付客戶后發(fā)生的質(zhì)量問題，包括客戶退貨，由生產(chǎn)廠長(zhǎng)組織技術(shù)部、生產(chǎn)部、 質(zhì)量部和客戶代表進(jìn)行質(zhì)量問題分析，制定遏制措施和永久性措施。7.1.4 糾正措施的評(píng)價(jià)a）糾正措施實(shí)施后，在生產(chǎn)廠長(zhǎng)主持下，質(zhì)量部對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)。b）對(duì)實(shí)施有效的糾正措施結(jié)果，如涉及文件修

5、改時(shí)，技術(shù)部按規(guī)定做出永久性更改。c）實(shí)施結(jié)果未能達(dá)到計(jì)劃要求的，應(yīng)重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果滿意為止。d）質(zhì)量部及時(shí)報(bào)告客戶拒收產(chǎn)品的分析和改進(jìn)結(jié)果， 保存分析的資料和改進(jìn)措施的記錄。7.1.5 如果客戶有規(guī)定解決問題的程序和格式，則應(yīng)按客戶規(guī)定要求進(jìn)行，提交客戶審批。質(zhì)量改進(jìn)控制程序編號(hào)版次A/0頁次共4頁第3頁7.2 預(yù)防措施7.2.1 應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生， 所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。7.2.2 采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)質(zhì)量部每月根據(jù)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息，如客戶的抱怨、不合格報(bào)告、過程和產(chǎn)品的測(cè)量結(jié)果、顧客滿意

6、度、數(shù)據(jù)和信息、審核報(bào)告、管理評(píng)審的輸出、客戶的需 求和期望、市場(chǎng)分析、操作條件失控的早期警示，以及生產(chǎn)部的自我評(píng)價(jià)結(jié)果等進(jìn)行匯總分 析，找出其中潛在不合格因素，確定不合格原因，確定采取預(yù)防措施，并向責(zé)任部門發(fā)出糾 正和預(yù)防措施處置單。7.2.3 預(yù)防措施的實(shí)施a）責(zé)任部門接到糾正和預(yù)防措施處置單后，針對(duì)不合格潛在因素制訂具體的預(yù)防措 施并組織實(shí)施，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤、記錄實(shí)施效果。b）責(zé)任部門在預(yù)防措施實(shí)施后，應(yīng)按糾正和預(yù)防措施處置單的日程要求向質(zhì)量部匯 報(bào)措施實(shí)施結(jié)果。7.2.4 預(yù)防措施的評(píng)價(jià)a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)預(yù)防措施實(shí)施的跟蹤并依據(jù)實(shí)施情況，填寫糾正和預(yù)防措施處置單，并驗(yàn)證預(yù)防措施的持續(xù)有效

7、性，提交管理評(píng)審；b）對(duì)于無效或效果不明顯的預(yù)防措施，責(zé)任部門應(yīng)重新分析事故原因，制訂新的預(yù)防措 施，直到達(dá)到預(yù)期效果；c）對(duì)實(shí)施有效的預(yù)防措施的結(jié)果，凡涉及文件修改時(shí)，由質(zhì)量部按規(guī)定做出永久性更改， 以保持其后續(xù)有效性；d）結(jié)果未能達(dá)到計(jì)劃要求的項(xiàng)目，應(yīng)重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果滿意為止。7.3 防錯(cuò)7.3.1 在采取糾正和預(yù)防措施中采用防錯(cuò)技術(shù)，即采用過程或設(shè)計(jì)特征來防止制造不合格產(chǎn) 品，使犯錯(cuò)誤成為不可能，體現(xiàn)預(yù)防為主的管理思想。7.3.2 所采用的防錯(cuò)技術(shù)，其程度應(yīng)與問題的重要性和承受風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。8 .附錄糾正和預(yù)防措施流程圖附錄：糾正和預(yù)防措施流程圖質(zhì)量改進(jìn)控制程序編號(hào)版次A/0頁次共4頁第4頁輸入活動(dòng)客戶要求合理化建議管理評(píng)審輸出結(jié)果 內(nèi)審、外審結(jié)果 數(shù)據(jù)分析制造過程不合格品 客戶退貨產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)量信息反饋輸出責(zé)任不合格報(bào)告質(zhì)量