患者知情同意告知制度

1、患者知情同意告知制度一、患者知情同意是患者對病情、診療（手術）方案、風險益處、費用開支、臨床實驗等真實情況有了解與被告知的權利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權利。醫(yī)院全體醫(yī)務人員應充分尊重患者的知情同意權，自覺履行醫(yī)療告知義務。二、知情同意告知的基本要求（一） 告知方式有門診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。（二）進行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員及有關職能部門人員。（三）告知對象1當患者本人為完全民事行為能力人時，告知的對象首先是患者本人。2當患者本人為不滿10 周歲的未成年人（無民事行為能力人）或年滿10

2、周歲且精神正常的未成年人時，16 周歲以上不滿18 周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的人（限制民事行為能力人）除外， 應告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：父母， 祖父母，外祖父母，成年兄、姐，其他近親屬。3當患者為不能辨認自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者）時，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：配偶，父母，成年子女，其他近親屬。4在醫(yī)療活動中，部分患者由于疾病導致無法行使知情選擇權（患者年滿18 周歲， 處于昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態(tài)）或是因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，其知情同意權由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。（4） 完全民事行為能力人因各種原因授權他人行使其

3、知情同意權時，患者必須簽署患者授權委托書。被授權人只能在授權權限范圍內簽署意見，非被授權人不得在相關醫(yī)療知情同意書上簽署有關意見。（5） 告知應體現(xiàn)在診治和護理的各個環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治療、 麻醉、 發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動，乃至出院復查及醫(yī)囑等。（六）對與治療及護理有重要意義的事項，應向患者或患者家屬反復多次告知。三、知情同意告知的時機和內容（一）患者入院前告知1接診醫(yī)師應告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，預計的住院時間、可能的醫(yī)療費用，病房床位情況等；2分診護士應告知辦理住院的流程、病房的位置等。（二）患者入院時告知1患者辦理住院手續(xù)時，住院部應向患者提供“住院須

4、知”；2患者入院后，由值班護士接待患者，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況；3 主管醫(yī)師及時向患者作自我介紹并詳細詢問病情，記錄在案。告知患者：根據(jù)他 （她）現(xiàn)有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷（屬于保護性醫(yī)療者除外）；為了進一步確診，需要做的檢查，以及初步的治療方案；如有多種替代治療方案，應向患者或家屬講明優(yōu)劣，供患者選擇。4應注意告知患者或家屬應予配合及注意的有關事項。（三）治療過程中的告知1 治療過程中的常規(guī)告知（ 1）以患者或患者家屬陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據(jù)，告知患者所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時所處的進程；（ 2）應當立即采取的診斷措施和方法，這些診斷措施和方法可能發(fā)生的意

5、外；（ 3）患者所患疾病的診斷或暫不能確定的診斷，及確定某種診斷或暫不能做出診斷的根據(jù)；（ 4）擬采取的治療措施（包括藥物治療、手術治療及其他治療）的近期和遠期后果。包括可能出現(xiàn)的理想效果、某種程度的好轉、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥，以及能夠預測的后果、目的、方法及手術過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外；如存在有多種可能的治療措施時，應同時向患者說明幾種不同措施的不同效果；（ 5）如遇本院難以診斷、治療的情況，應及時向患者或家屬說明，并提供轉院診治或邀請外院醫(yī)師來院會診、治療的建議。2使用自費藥品、貴重藥品和進行大型儀器檢查前告知：事先征得患者或家屬同意，簽署相應的知情同意書?；颊呋蚣覍偃艟芙^作進一步

6、的檢查或不同意目前的治療方案，醫(yī)師應將其可能發(fā)生的后果詳細告訴患者，將告知內容記入病程記錄，醫(yī)患雙方簽署拒絕檢查（治療）協(xié)議；3病情發(fā)生變化時及時告知：患者入院后，雖經(jīng)治療病情仍持續(xù)加重，或病情突然發(fā)生變化，主管或值班醫(yī)師（必要時上級醫(yī)師）應及時告知家屬，并向他們說明病情演變或變化的可能原因、將要采取的治療措施和效果，要充分講明預后，爭取家屬了解和理解，同時將告知的內容記入病程記錄，并征得家屬做知情簽字；4輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應當在患者或家屬同意并簽字的情況下進行。 輸血前，醫(yī)師應向患者及其家屬說明輸血過程中可能發(fā)生的輸血反應，可能感染經(jīng)血液傳播疾病等醫(yī)療風險，以使患者或家屬理

7、解。同意或不同意輸血，均應簽字為證；5放、化療（第一次）前告知：告之放、化療的必要性、效果及可能產(chǎn)生的副作用。6術前履行知情同意有明確的時限要求，并有告知記錄。（四）創(chuàng)傷性操作前、后告知1術前、術中、術后談話：任何手術或有創(chuàng)檢查（無論大?。┎僮髦?，均應征得患者或家屬、授權委托人同意，由術者與患者及家屬進行詳細的術前談話，內容包括手術或有創(chuàng)檢查的手術指征、必要性、預期效果、可能的風險及并發(fā)癥，預計的費用（常規(guī)下或發(fā)生意外時） 、高值耗材的使用與選擇及其他可供選擇的診療方法等，并簽署知情同意書。術中患者出現(xiàn)危急情況時，如果術者不能下臺交待病情，應由一助或參加手術的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語言全面準

8、確地向患者直系親屬告知病情及改變手術方式的原因，在征得患者家屬理解同意簽字后方可改變手術方式，術后術者應及時在知情同意書中補簽字。手術或有創(chuàng)檢查后， 醫(yī)師應將術后或有創(chuàng)檢查后可能發(fā)生的情況及注意事項，詳細向患者或家屬告知。腫瘤手術應以病理診斷為決定手術方式的依據(jù)。根據(jù)術中冰凍病理診斷結果需要調整手術方式的，在手術前要向患者、近親屬、授權委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。2麻醉前、后談話：手術麻醉前，麻醉醫(yī)師應親自診視患者，向患者或家屬告知擬采取的麻醉方式及依據(jù)，麻醉中或麻醉后可能出現(xiàn)的風險與意外，術后鎮(zhèn)痛風險、益處和其他可供選擇的方案，征得患者家屬同意、簽署麻醉知情同意書并存放于病

9、歷中。手術后，麻醉醫(yī)師應親自護送患者回病區(qū)，做好與病區(qū)醫(yī)護人員的交接，并根據(jù)具體情況將麻醉后可能出現(xiàn)的問題與風險、注意事項詳細向家屬告知，且應在病程記錄中做好告知記錄（包括：接受告知人及其理解程度，必要時由其簽字）。（五）有無其他可替代的診療方法告知醫(yī)師不僅應告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應告知可供選擇的診治方案信息。具體包括：1有無可替換的醫(yī)療措施。2可替代醫(yī)療措施所伴隨的風險及其性質、程度及范圍。3可替代醫(yī)療措施的治療效果，有效程度。4可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。5不采取此替代醫(yī)療措施的理由。（六）改變治療方案的告知1患者經(jīng)過治療后，由于各種原因需要改變治療方案的，應及時向患

10、者或家屬告知，并解釋改變的依據(jù)與理由，征得患者或家屬的同意，并記錄在案；2改變治療方案的告知須由副高級及以上職稱人員進行；（七）費用方面的告知診斷和治療所要付出的費用，特別是醫(yī)療保險的自費項目。如存在采取不同措施的可能，要同時說明不同措施費用的高低差異。（八）進行實驗性臨床醫(yī)療的告知在進行臨床試驗、藥品試驗、醫(yī)療器械試驗等實驗性臨床醫(yī)療前，責任醫(yī)師應向患者及家屬告知試驗的目的、程序、 可能的不良影響等相關情況，取得患者及家屬或代理人的同意， 簽署知情同意書后方可開展。四、知情同意告知的方法（一）如實告知，充分告知。對患者或家屬的告知，應當是真實的、準確的、充分的。對某些暫時難以確定診斷、難以預

11、料的預后或其他情況，也應如實地向患者或家屬說明。禁止敷衍、草率、走過場的行為，或有意引導錯誤的告知，不真實的告知。（2） 要向患者及家屬說明，由于醫(yī)學的局限性以及個體病情發(fā)展的不可預知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對無誤的。（3） 如遇有某種特殊緊急情況，不能對患者及其家屬及時告知，應按告知免除或補充告知的辦法處理。（4） 對患者的告知，要注意與保護性醫(yī)療結合進行，避免告知加重病情發(fā)展、增加患者心理負擔等情況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負擔情況的告知，應首先告知家屬或者其他法定代理人，待病情允許后再告知患者本人。（5） 通俗告知，明確告知。對患者的告知，應盡可能將專業(yè)術語轉化為通俗易懂的語言進行。 如

12、遇某些說地方語言的患者，醫(yī)患雙方直接交流有困難，應當設法通過適當?shù)姆椒ǎ屷t(yī)患雙方準確了解彼此表達的意愿，避免發(fā)生誤解。（六）對患者的告知，應當盡可能詳盡、條理，鼓勵患者提出自己的疑惑，盡可能地解答患者的質疑，在雙向交談中完成對患者的告知。（七）對患者的告知，應注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異，尊重他們的習俗和文化特點。（8） 對于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權子女代為表示自己意愿的老年患者，醫(yī)師應親自與患者本人交談并聽取本人的真實意愿。如果子女的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時，醫(yī)師可接受子女履行同意手續(xù);如子女或其他家屬出于經(jīng)濟等方面的原因，表示的意愿背離患者健康利

13、益或意愿時，醫(yī)師應耐心地、及時地向他們做出解釋，并提出必要的建議要求他們慎重對待。（9） 某些不能表達本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們確定一名家屬履行知情同意權； 面對醫(yī)師提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時，醫(yī)師應反復向他們說明治療方案的科學性與必要性，便于他們慎重選擇，并采取全體簽字同意的方法。（十）對于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)師的治療決策時，醫(yī)師應耐心地向他們說明其后果，引導他們接受醫(yī)師的科學決策。（十一）對患者的告知談話，一般的入院、診療由主管醫(yī)師、護士進行；特殊診療、用藥、檢查等由科主任或醫(yī)療組長進行；危重、疑難、大手術由科主任進行；有醫(yī)療糾紛的告知談話要

14、有醫(yī)務部人員參加。五、知情同意告知的免除（1） 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見時，可以免除知情同意告知義務。（2） 免除知情同意告知應緊急請示報告科主任、醫(yī)務部、院總值班，應當經(jīng)院長或院長授權的負責人（分管院長或醫(yī)務部負責人、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院總值班人員）批準。（3） 免除的知情同意告知，在病情好轉后或其他情況變化后，應向患者本人、家屬或其他法定代理人補充履行知情同意手續(xù)。六、知情同意簽字制度（一）患者知情同意書的簽署，是患者或家屬（代理人）在知情的前提和條件下，對擬實施的特殊診療操作、處置， 做出的承諾或同意的意思表示，說明醫(yī)務人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果

15、的告知義務和醫(yī)務人員不同程度的關注義務，即患者行使知情同意權的法定形式或醫(yī)務人員履行告知義務的法定形式。（二）診療活動中，以下情況均應簽署知情同意書：1各種手術及麻醉；2輸血（血液制品）治療；3有創(chuàng)傷性、危險性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；4由于患者體質特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對患者不良后果和危險的檢查和治療；5臨床試驗性檢查和治療；6收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療，如貴重藥品、自費藥品等；7對死因有異議需尸檢；8患者病情危重；9其他需要事后證明已得到患者（或相關人）認可的事項。（三）知情同意書中條款要完善，意思表達要正確、真實、精確；字跡要工整，形式要合法。內容可包括：項目名稱

16、、目的、適應癥、替代醫(yī)療方案、風險（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防范措施、患者陳述、患者及相關人簽名、日期時間、醫(yī)師簽名等內容。（四）簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的簽屬應遵循：1、知情同意書應由手術醫(yī)師先簽署，然后由患者或近家屬、授權委托人簽署。2簽字人的認定遵循確定告知對象的原則；3手術過程中出現(xiàn)方案改變在治療允許的情況下應由被委托代理人簽字；4存在免除知情同意告知的情況時，正常工作日期間，由院長授權分管院長或醫(yī)務部主任簽字；夜間及節(jié)假日期間，由院長授權醫(yī)院總值班簽字。七、知情不同意的處理（一） 知情不同意，是指患者、患者家屬或其他法定代理人，在充分知情的情況下不同意

17、醫(yī)方對疾病的診斷措施、診斷或提出的治療方案，拒絕配合治療或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。（二）知情不同意可區(qū)分為部分不同意與全部不同意。其中包括診斷方法、治療方法、手術與否及手術方案、用藥選擇、費用的耗費等方面的不同意。（三） 對患者或其家屬提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析自身的意見和患者、家屬提出的意見后，仍認為是科學合理的，則應再次或多次向患者或患者家屬耐心說明，并陳述利害關系，說服他們同意醫(yī)師的意見。如患者仍堅持己見，則應分別不同情況予以處置：1如患者出于降低費用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而對療效及患者康復沒有嚴重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有治療方案；2患者出于

18、提高診斷的準確率和治療效果，提出種種補充或修改意見，且這種意見有其可取之處，并愿承擔費用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。3患者從他處得知另有其他治療方法，且自認為這種方法優(yōu)于現(xiàn)時醫(yī)師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷措施或診斷結論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉院或其他手續(xù)。如在轉院中可能出現(xiàn)危險，醫(yī)師應明確告知或勸阻；勸阻無效時，應要求患者完善自動出院申請書等書面手續(xù)。4對患者已明確表示的不同意，如患者的意見可能危急患者的生命，或可能給患者健康帶來不利影響，醫(yī)師應向患者或其家屬再次充分說明;對于仍堅持其意見者，須簽署相關文書；并在病程記錄中如實記錄，且需由兩名以上醫(yī)師簽字確認。5所有不同意，都要明確記錄在案，以備查用。對拒絕檢查、拒絕手術、拒絕尸檢等應與患者或代理人、委托人簽署相關協(xié)議書。八、知情同意與保密要求（一）不向他人、媒體公開其病情、隱私、個人相關資料及診斷治療中的一切情況。（二