狂犬病疫苗無塵車間進(jìn)行GMP改造設(shè)計(jì)

1、狂犬病疫苗無塵車間進(jìn)行 GMP改造設(shè)計(jì)隨著我國(guó)改革開放政策的不斷深入實(shí)施，廣大人民 群眾生活水平的不斷提高，我國(guó)城鎮(zhèn)居民飼養(yǎng)寵物的 家庭也在不斷增加，各種寵物市場(chǎng)、寵物醫(yī)院等也逐 漸壯大起來；由此導(dǎo)致了由于不慎被寵物狗、貓咬傷、 抓傷而去醫(yī)療單位就醫(yī)，并注射狂犬病疫苗來防止患 上狂犬病的人群也在逐年增加。這樣國(guó)內(nèi)的狂犬病疫 苗生產(chǎn)企業(yè)就必須擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)摸，提高產(chǎn)品質(zhì)量，來 滿足廣大人民群眾的用藥需求。但是，我國(guó)以往的狂 犬病疫苗生產(chǎn)廠家大多數(shù)是以各地的衛(wèi)生防疫部門為 主，自行生產(chǎn)狂犬病疫苗，并在當(dāng)?shù)劁N售，其生產(chǎn)規(guī) 模很小，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足當(dāng)前的市場(chǎng)需要；同時(shí)我國(guó)目 前已經(jīng)加入WTO組織，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)

2、與國(guó)際接軌，進(jìn) 行GMP改造、通過GMP認(rèn)證以適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)是勢(shì)在 必行的；而且國(guó)家有關(guān)部門也要求這些狂犬病疫苗生 產(chǎn)廠家從衛(wèi)生防疫部門脫離開，進(jìn)行GMP改造，提高 產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民群眾的用藥安全。因此，國(guó)內(nèi)的 狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)就必須面臨諸如 GMP改造，CMP 認(rèn)證等一系列問題。下面就將我在近幾年為國(guó)內(nèi)一些狂犬病疫苗生產(chǎn) 企業(yè)進(jìn)行GMP改造設(shè)計(jì)時(shí)所積累的一些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以 及與中國(guó)生物制品檢定所有關(guān)專家多次探討而得出的 一些新的認(rèn)識(shí)及應(yīng)注意的地方，在這里向大家介紹一 下，希望能對(duì)狂犬病疫苗的生產(chǎn)企業(yè)有所幫助。（一）、廠址的選擇：由于目前國(guó)內(nèi)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多數(shù)隸屬于 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門，

3、其原有的生產(chǎn)車間也多在當(dāng)?shù)匦l(wèi) 生防疫部門院內(nèi)，面積有限，環(huán)境條件不好，不適于 擴(kuò)大生產(chǎn)及進(jìn)行GMP改造。因此，國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗生 產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP改造大都采用異地改造的方式，這樣 就要求狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)在選擇廠址的時(shí)候，不但 要按照GMP規(guī)定的要求去做，即：廠址應(yīng)選擇在大氣 含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域； 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉 塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染、 水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。同時(shí)，對(duì)于狂犬 病疫苗生產(chǎn)企業(yè)的廠址選擇，尤其要注意以下幾個(gè)方 面：1.1必須遠(yuǎn)離噪聲因?yàn)榭袢∫呙缟a(chǎn)的一個(gè)重要輔助設(shè)施實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物房在設(shè)置上要求

4、必須遠(yuǎn)離噪聲，噪聲將對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 產(chǎn)生很大影響，從而對(duì)狂犬病疫苗的質(zhì)量檢測(cè)產(chǎn)生影 響，直至最終影響狂犬病疫苗的產(chǎn)品質(zhì)量。所以，狂 犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)在廠址選擇上一定要遠(yuǎn)離噪聲源。1.2要有雙回路電源在狂犬病疫苗無塵車間內(nèi)的各個(gè)恒溫室以及恒溫 室內(nèi)的轉(zhuǎn)瓶機(jī)都需要24小時(shí)連續(xù)工作，不能停止，如 果狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)在廠址選擇上沒有考慮到雙回 路電源，那么企業(yè)就必須自備發(fā)電機(jī)，否則一旦停電， 將給企業(yè)帶來很大損失。因此，是否有雙回路電源在 廠址的選擇上也是很重要的?？傊?，在廠址的選擇上狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須給以 足夠的重視?，F(xiàn)在，大多數(shù)狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)都將 新廠址選擇在遠(yuǎn)離市區(qū)的各種開發(fā)區(qū)內(nèi)，那里不但

5、能滿足GMP對(duì)環(huán)境的要求，而且公用工程配套設(shè)施比較齊全，價(jià)格也相對(duì)便宜。When you are old and grey and full of sleep,And no ddi ng by the fire, take dow n this book,And slowly read, and dream of the soft lookYour eyes had once, and of their shadows deep;How many loved your mome nts of glad grace,And loved your beauty with love false or

6、 true,But one man loved the pilgrim soul in you,And loved the sorrows of your cha nging face;And bending dow n beside the glow ing bars,Murmur, a little sadly, how love fledAnd paced upon the mountains overheadAnd hid his face amid a crowd of stars.The furthest dista nee in the worldIs not betwee n

7、life and deathBut whe n I sta nd in front of youYet you don't know thatI love you.The furthest dista nee in the worldIs not whe n I sta nd in front of youYet you can't see my loveBut whe n un doubtedly knowing the love from bothYet cannot be together.The furthest dista nee in the worldIs not

8、 being apart while being in loveBut whe n I pla inly cannot resist the year ningYet prete nding you have n ever bee n in my heart.The furthest dista nee in the worldIs not struggli ng aga inst the tidesBut using on e's in differe nt heartTo dig an un crossable riverFor the one who loves you.倚窗遠(yuǎn)眺，目光目光盡處必有一座山，那影影綽綽的黛綠色的影，是春天的顏色。周遭流嵐升騰，沒露出那真實(shí)的面孔。面對(duì)那流轉(zhuǎn)的薄霧，我會(huì)幻想，那里有一個(gè)世外桃源。在天階夜色涼如水的夏夜，我會(huì)靜靜地，靜靜地，等待一場(chǎng)流星雨的來臨許下一個(gè)愿望，不乞求去實(shí)現(xiàn)，至少，曾經(jīng)，有那么一刻，我那還未枯萎的， 青春的，詩意的心，在我最美的年華里，同星空做了一次靈魂的交流秋日里，陽光并不刺眼，天空是一碧如洗的藍(lán)，點(diǎn)