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文檔簡介

1、變更控制程序相關記錄1. 變更申請表2. 變更控制流程圖3. 變更登記表4. 變更相關部門評估表變更申請表本欄由變更申請部門指定人員填寫，不涉及填NA',若寫不F,可附頁變更申請部門變更編號BG 一變更起草人申請日期變更涉及的產品名稱變更涉及的生產過程變更內容的類別口質量標準口檢驗方法口 SMP 口 SOP 口原輔料口工程設備口 包裝材料口 生產上2 口其他變更具體內容變更理由變更涉及文件文件名稱文件編號文件所屬部門本欄由變更申請部門經理填寫，若寫不下，可附頁變更的分類口 次要變更口 主要變更口重大變更1義更是否合法口是口否2如不合法，請?zhí)顚戇`反的法律名稱：_是否要驗證證明口是口否3如

2、是，請?zhí)顚戲炞C項目：是否要增加額外檢驗口是口否變更涉及的其他內容4如是，請?zhí)顚戭~外檢驗項目： 是否要做穩(wěn)定性試驗口是口否5如是，請?zhí)顚懛€(wěn)定性試驗類型：是否涉及委托生產口是口否6如是，請?zhí)顚懮婕绊椖浚鹤兏笆欠褚獙ο嚓P人員培訓口是口否變更涉及部門口生產計劃部口物流管理部口人事行政部口銷售部 口財務部口質量管理部口工程設備部口研發(fā)部口不涉及其他部門部門評估意見：部門經理：日期：質量管理部 QA審核意見，若寫不下，可附頁是否同意變更：是否是否要相關部門批準： 是口否 如是，請?zhí)顚懴嚓P部門名稱： 審核意見:QA審核人:日期:變更處理流程圖不同意變更逋修U QA審核，質量管理部經理批準委托方批準穩(wěn)定性試

3、驗相關部門批準額外檢驗附件三變更登記表起草（修訂）人：QA審核人：批準人：執(zhí)行日期：編R.父更名稱產生部門變更申請 發(fā)起時間變更申請 評估結束時間變更申請 批準時間執(zhí)行情況跟蹤情況 p狀態(tài)變更相關部門評估表被評估變更編號BG 一參與評估部門/關鍵人員涉及內容的類型口修訂相關文件口檢驗口米購物料口人員支持口技術支持口設備支持口網絡支持口系統(tǒng)支持口 場地支持口 培訓口 其他涉及的內容詳細描述以下由相關部門經理/關鍵人員填寫：是否同意變更：是否部門經理/關鍵人員：日期：若是小同意及更，請?zhí)顚懶⊥獾穆裼?，不涉及填無，若寫小卜，可附頁。如若同意變更，請?zhí)顚懖块T相關內容實施的具體情況，不涉及填無，若寫不F,可附頁。工

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