阿托品注射液說明書

1、硫酸阿托品注射液說明書【說明書修訂日期】 核準(zhǔn)日期：2007年03月26日修改日期：2021年07月01日修改日期：2021年10月01日修改日期：2021年08月15日修改日期：2021年12月31日【藥品名稱】硫酸阿托品注射液【英文名稱】Atropine Sulfate Injection【漢語拼音】Liusuan Atuopin Zhusheye【醫(yī)保類別】甲類【成份】本品主要成份為：硫酸阿托品.化學(xué)名稱：a -(羥甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)3.2.1-3-辛酯硫酸鹽一水合物分子式：(Ci7H23NO 3)2 H2SO4 H2O分子量：【性狀】本品為無色的透明液體.【適應(yīng)癥】1

2、、各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激病癥.對膽絞痛、腎絞痛的療效較差.2、全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥.3、迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常,也可用于繼發(fā)于竇房 結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié).4、抗休克.5、解救有機(jī)磷酸酯類中毒.【規(guī)格】(1)1ml:(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg【用法用量】1、皮下、肌肉或靜脈注射 成人常用量：每次,一日；極量：一次 2mg o兒童皮下注射： 每次,每日2-3次.靜脈注射：用于治療阿斯綜合征,每次,必要時 15分鐘重復(fù)1次, 直至面色潮紅、循環(huán)好轉(zhuǎn)、血壓上升、延長間隔時間至血壓穩(wěn)定.2、抗心律失常

3、成人靜脈注射,按需可1-2小時一次,最大量為2mg.3、解毒1)用于睇劑引起的阿-斯綜合征,靜脈注射1-2mg ,15-30分鐘后再注射1mg ,如患者無 發(fā)作,按需每3-4小時皮下或肌內(nèi)注射1mg.2)用于有機(jī)磷中毒時,肌注或靜注1-2mg(嚴(yán)重有機(jī)磷中毒時可加大 5-10倍),每10-20分鐘重復(fù),直到青紫消失,繼續(xù)用藥至病情穩(wěn)定,然后用維持量,有時需 2-3天.4、抗休克改善循環(huán) 成人一般按體重,用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋 后靜滴05、麻醉前用藥 成人術(shù)前小時,肌注,小兒皮下注射用量為：體重 3kg以下者為,7-9kg 為,12-16kg 為,20-27kg 為,32

4、kg 以上為.【不良反響】不同劑量所致的不良反響大致如下：,稍微心率減慢,略有口干及少汗；1mg , 口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大；2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大,有時出現(xiàn)視物模糊；5mg ,上述病癥加重,并有語言不清、煩躁不安、皮膚枯燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動減少；10mg以上,上述病癥更重,脈速而弱,中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重,呼吸加快加深,出現(xiàn)澹妄、幻覺、 驚厥等；嚴(yán)重中毒時可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制,產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等.最低致死劑量成人 約為80-130mg ,兒童為10mg.發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用.【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用.【考前須知】1、對其他顛茄生物堿不耐受者,對本品也不

5、耐受.2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速.3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用.4、嬰幼兒對本品的毒性反響極其敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反響更強,環(huán)境溫度較高時,因閉汗有體溫急驟升高的危險,應(yīng)用時要嚴(yán)密觀察.5、老年人容易發(fā)生抗 M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干特別是男性,也易誘發(fā) 未經(jīng)診斷的青光眼,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)即停藥.本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱, 故夏天慎用.6、以下情況應(yīng)慎用：1腦損害,尤其是兒童；2心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰 竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；3反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛, 可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并

6、增加胃-食管的反流；4青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時,有誘發(fā)的危險；5潰瘍性結(jié)腸炎,用量大時腸能動度降低,可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻,并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥；6前列腺肥大引起的尿路感染膀胱張力減低及尿路阻塞性疾病,可導(dǎo)致完全性尿潴留.7、對診斷的干擾：酚磺醐試驗時可減少酚磺醐的排出量.【孕婦及哺乳期婦女用藥】 有關(guān)本品對孕婦的平安性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊.本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用.【兒童用藥】兒童腦部對本品敏感,尤其發(fā)熱時,易引起中樞障礙,慎用.【老年用藥】老年患者尤其年齡在60歲以上者,腺體分泌易受影響,慎用本品.【藥物相互作用】(1)與尿

7、堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酊酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸檬酸鹽等伍用時,阿托品排泄延遲,作用時間和(或)毒性增加.(2)與金剛烷胺、吩睡嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類抗抑郁藥伍用, 阿托品的毒副反響可加劇.(3)與單胺氧化酶抑制劑(包括味喃嚏酮、丙卡巴脫等)伍用時,可增強抗M膽堿作用的副作 用.(4)與甲氧氯普胺并用時,后者的促進(jìn)腸胃運動作用可被拮抗.【藥物過量】靜脈每次極量2mg ,超過上述用量,會引起中毒.最低致死量成人約80130mg.用藥過量表現(xiàn)為動作笨拙不穩(wěn)、神志不清、抽搐、呼吸困難、心跳異常加快等.【藥理毒理】本品為典型的M膽堿受體阻滯劑.除一般的抗 M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴(kuò)大瞳孔、升高眼壓、視力調(diào)節(jié)麻痹、心率加快、支氣管擴(kuò)張等外,大劑量時能作用于血管平滑肌,擴(kuò)張血管、解除痙攣性收縮,改善微循環(huán).對心臟、腸和支氣管平滑 肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久.【藥代動力學(xué)】 肌注后1520分鐘血藥濃度峰值,口服為 12小時,作用一般持續(xù) 46小時,擴(kuò)瞳時 效更長.Ti/2為小時.主要通過肝細(xì)胞酶的水解代謝,約有 1350%在12小時內(nèi)以原形