CCAAQMS審核知識考試準(zhǔn)備--突擊習(xí)題

1、CCAACCAA QMSQMS審核知識考試準(zhǔn)備一突擊習(xí)題問答題1、請闡明審核組進入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準(zhǔn)備會的主要目的。答: 審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內(nèi)部的 溝通，有兩個內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對全體審核員進行專業(yè)培訓(xùn)另一方面則是審核組內(nèi)部進行任務(wù)分工和審核組長介紹受審核單位的概況。 有 的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。2、設(shè)計和開發(fā)的更改主要要求有哪些，答:設(shè)計和開發(fā)更改的主要要求有以下兒點：（1）設(shè)計和開發(fā)更改的識別要求。設(shè)訃和開發(fā)是否需要更改應(yīng)山具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改， 則所有設(shè)計和開發(fā)的更

2、改應(yīng)形成文件。（2）設(shè)計和開發(fā)更改的評價要求。適當(dāng)時對 更改進行評審，驗證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對產(chǎn)品組成部分及交付的 產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設(shè)計和開發(fā)更改的批準(zhǔn)要 求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。（4）設(shè)計和 開發(fā)更改的記錄要求。更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以 保持。3、記錄的主要作用是什么，答:記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據(jù)。記錄可用于實現(xiàn)和證 明可追溯性，并提供驗證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。答:審核 證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的

3、可以證實的記錄、事實陳述或其他信息；審核發(fā)現(xiàn):將收集 到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果；審核結(jié)論:審核組考慮了審核LI的和 所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。（不應(yīng)該背誦而應(yīng)答出輸入和輸出的關(guān)系）5、簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審 核思路。防措施的區(qū)別是：答:糾正、糾正措施和預(yù)_活動時機目的對象結(jié)果糾正不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格， 不 能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施不合格發(fā)生后消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā) 生不合格防止不合格的再發(fā)生預(yù)防措施不合格發(fā)生前消除潛在不合格的原因防止不合格的發(fā)生糾正措施 的審核思路：

4、(1)組織是否制定了糾正措施程序文件？(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要 求的六項內(nèi)容？(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評審核?確定了應(yīng)制定糾 正措施的項山(4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施？(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程 和結(jié)果記錄，并保存？(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審？預(yù)防措施的審 核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件？(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的 四項內(nèi)容？(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析？(4)是否為 消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施？G)是否按此措施進行了實施？(6)實施的過程和結(jié)果是否進 行了記錄，并保存？(7)是否

5、對其預(yù)防措施的有效性進行了評審？6、什么過程或要求 可以刪減，刪減的原則是什么，試舉例說明之。答:組織按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn) 建立質(zhì)量管理體系時。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2(應(yīng)用)刪減原則的要求或條款可以刪減。 三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：(1)僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某 些要求，標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減；(2)對不影響組織提供滿足顧客要求的 產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減；(3)對不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求可刪減。舉例:7。3設(shè)計和開發(fā)當(dāng)組織沒有責(zé)任去設(shè)計和開發(fā)所提供的產(chǎn)品時，或組 織的產(chǎn)品設(shè)計已經(jīng)定型，也不存在修改設(shè)計，也無顧客要求設(shè)計和

6、開發(fā)新產(chǎn)品，也 無證據(jù)表明有設(shè)計和開發(fā)，則可刪減本_，_lAh_條款的要求。7。5。3標(biāo)識和可追溯性當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒有特殊的可追溯要求時，可 刪減對可追溯性的要求。7。5o 4顧客財產(chǎn)當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實現(xiàn) 過程時，可刪減本條款的要求。7。6監(jiān)視和測量裝置的控制當(dāng)組織對其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測 量設(shè)備時，可刪減本條款的要求。7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會，答： 在末次會議前與受審核方最高管理層進行的溝通，有兩個LI的:一是就審核過程中 發(fā)現(xiàn)的一些問題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見，談?wù)剬徍私M的看法，尤其是對不符合項的確 定，征得管理

7、層的認(rèn)可，澄清事實。 另一方面為了實現(xiàn)增值審核的價值， 為受審核方就一些潛在問題與領(lǐng)導(dǎo) 層交流，幫助對方識別改進機會，讓對方真正感覺到接受審核的好處。8、什么叫 做審核員的專業(yè)發(fā)展，專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法，答:審核員的專業(yè)發(fā)展是指審 核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識，技能和個人素質(zhì)的過程。專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會議，從事審核有關(guān)的 教學(xué)活動和研討，從事更多的管理工作等。9、為什么體系審核要采用抽樣方法,抽樣方案設(shè)訃時要注意什么問題，抽樣方法的優(yōu)點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么,答：山于審核是在有限的時間并在有限的資源條件下進行的。這決定了審核是 基于抽樣的

8、過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。抽樣方案設(shè)計時應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險源，過程之間不能進行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即 首先對審核的項LI或問題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針對所選擇的信息源，明確樣本總 量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進行查證。抽樣方法的優(yōu)點:節(jié)約時間成本等。（不全?。┏闃臃椒ǖ木窒扌裕荷接趯徍顺闃拥牟捎脹Q定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的 樣本，因此審核中存在不確定因素。10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長下命令使用了一批不合格的 鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格。”這位審核員應(yīng)至少掌握哪兒

9、個方面的確鑿證據(jù)，才 能使這項不合格成立，答:應(yīng)至少掌握以下兒點的確鑿證據(jù)：第一:組織是否對生產(chǎn)副廠長給予授權(quán)， 生產(chǎn)副廠長有權(quán)允許使用不合格鋼材進行生產(chǎn)，批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二：由于 使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采 取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個條件都滿足，則不存在不符合項。、11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個審核員，哪些是不應(yīng)該做的，答:在審核員 的行為規(guī)范中，做為一名審核員不應(yīng)做：（1）不承擔(dān)自己不具備相應(yīng)能力的審核；（2）不介入沖突或利益競爭，向?qū)徍宋蟹綀蟾嫒魏慰赡苡绊懫涔袛嗟年P(guān)系；（3）除 非受經(jīng)審

10、核方或?qū)徍藱C構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關(guān)方的回扣，傭金，禮品或其它任何的 好處，也不應(yīng)在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據(jù)可驗證的審核，公正表達審核方的觀點，不有意傳播任何錯誤 或容易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽；（6）在任何情況 下，不損害CAT和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準(zhǔn)則的情況進行的調(diào)查給予充分的合作。12、首 次會議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容，答:首次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）介紹與會者，包括概述其職責(zé)；（2）確 認(rèn)審核U的，范圍和準(zhǔn)則；（3）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安

11、排；（4）實 施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在 不確定因素；（5）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認(rèn)審核所使用的 語言；（7）確認(rèn)在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；（8）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；（10）確認(rèn)審核組工作時的安全事項，應(yīng)急和安全程序；（11）確認(rèn) 向?qū)У陌才牛饔煤蜕矸?；?2）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；（14）關(guān)于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。13、在IS09000標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了 “持續(xù)改進”原則,請列出2-3個

12、條 款并說明。答：“持續(xù)改進”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：8。5。1持續(xù) 改進:要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量U標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和 預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?！?。4數(shù)據(jù)分析:要 求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效 性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?！?4、末次會議應(yīng)該包 括哪些主要內(nèi)容，答:末次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（2）適當(dāng)時，討論糾正和預(yù)防措施時間表；（3）必要時審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇 到的可能降低審核可信度的情況；（4）審

13、核LI的有規(guī)定時，提出改進建議；（5）解決對審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見。13、 舉例說明八項質(zhì)量管理原則之一 “以顧客為關(guān)注焦點”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。答：“以顧客為關(guān)注焦點”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有:5。1管理承（EiA?SjP_諾:要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要 求的重要性”。5。2以顧客為關(guān)注焦點:要求“最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為LI的，確保顧 客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表:要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個組織內(nèi)提高 滿足顧客要求的意識”。5o 6管理評審:要求將“顧客反饋”的信息

14、作為管理評審的輸入之一;將“與 顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。7。2與 顧客有關(guān)的過程:要求組織識確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對“與產(chǎn)品有關(guān)要求 的評審”，以及與顧客溝通”。7。5o 4顧客財產(chǎn):要求“組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)”。8。2。1顧客滿意:要求“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受 的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數(shù)據(jù)分析家;要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。16、 在第一天現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長 說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項不符合刪掉。”作

15、為審核組長 應(yīng)如何處理，為什么，答:不可以。因為審核是抽樣進行的，發(fā)現(xiàn)的不符合項說明的是組織在該方面 存在這一類的問題，需要組織釆取糾正措施進行整改，而不是僅僅對不符合項進行 糾正。“糾正”不等于“糾正措施”。17、 依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程，答:8（2（2內(nèi) 部審核的審核思路：（1）組織是否編制了內(nèi)審程序，其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實 施、報告和記錄過程及其職責(zé)，（2）組織是否進行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件 的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求，（3）是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求，（4）內(nèi)審員是否得到了

16、有關(guān)培訓(xùn)和資格，并 能勝任工作，（5）內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象，（6）是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行了 有效實施，對其實施的結(jié)果進行了驗證，（7）是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計 劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）18、 依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)如何審核“管理審核”過程，19、查設(shè)計 和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文 件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求,為什么，如果你去 審核，應(yīng)該

17、怎么做，答:審核不符合要求。因為該名審核員對設(shè)il和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下兒點：(1)更改是否進行了評審，驗證和確認(rèn)活動？(2)評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響？(3)更改是否是在實 施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？(4)是否保持了更改的記錄？(包括評審結(jié)果和任何措施以及 其 實施的情況)20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿 足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量LI標(biāo)及其實現(xiàn)情況，還了 解了傳達和貫徹質(zhì)量。21、文件的作用，質(zhì)量管理體系有哪兒類文件，答:文件的作用有以下兒點(1)使人們溝通意圖， 統(tǒng)一行動;實現(xiàn)增值

18、的作用(2)通過使用文件能傳遞所需的信息， 并利用這些信息實現(xiàn)并完成下述活動:滿足顧客 要求和質(zhì)量改進;提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性;提供客觀證據(jù);評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適 宜性。質(zhì)量管理體系有以下兒類文件:形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量LI標(biāo);質(zhì)量手冊;本 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序;組織為確保其過程的有效策劃、 運行和控制所需的文 件;本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄等。22、舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和習(xí)慣上隱含的要求”是什么，23、為什 么說IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)與1809004:2000為協(xié)調(diào)一對的標(biāo)準(zhǔn)，答：因為這一對協(xié)調(diào) 一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的

19、結(jié)構(gòu);都 應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語;都遵循相同的質(zhì)量管理八項原則;在相互關(guān) 聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即IS09004:2000標(biāo)準(zhǔn)將1809001:2000的基本內(nèi)容置于每一項相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補充，乂可單獨使用。所以說IS09001:2000和IS09004:2000是一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。24、什么是產(chǎn)品，試述產(chǎn)品的四種類型的特點,舉例說明有形和無形產(chǎn)品，25、 簡述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別，答：1含義不同:質(zhì)量體系是為建立質(zhì)量方針和U標(biāo)并實現(xiàn)這些U標(biāo)的相互作用 相互關(guān)聯(lián)的要素。而產(chǎn)品則是對產(chǎn)品的固有特性的提出要求。的不同:質(zhì)量管理 體系是證實有能力提供持續(xù)滿足顧客和

20、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。而產(chǎn)品要求則是通過驗收產(chǎn)品來滿足顧客要求。范 圍不同:質(zhì)量管理體系適用于生產(chǎn)不同產(chǎn)品、不同規(guī)模和不同類型的組織，而產(chǎn)品 則是針對特定產(chǎn)品。表達形式不同：質(zhì)量體系采用標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求，而產(chǎn)品要求則是產(chǎn)品準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、合同 等。要求的提出不同，標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和其他質(zhì)量管理體系要求，而產(chǎn)品要求則是 可山顧客規(guī)定，也可以通過預(yù)測顧客要求確定，也可山法規(guī)規(guī)定。26、統(tǒng)汁技術(shù)的作用，答:1.可以幫助組織發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程的變異2（尋找最佳的方法可以解決現(xiàn)存的問題；3（利用相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析做出決策；4（提高解決問題的有效性和組織的丄作效率；5（持續(xù)改進。27、資源提供的U的，對人力資源判斷從

21、哪兒個方面考慮，答:組織提供資源的LI的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有 效運行，從而最終增強顧客滿意；（2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個過程的運作所需的資 源；（3）構(gòu)成持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（4）環(huán)境變化所引起的資源需求。對從事影響產(chǎn)品 質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下兒方面考慮：（1）適當(dāng)?shù)慕逃潭?；?）適當(dāng) 的培訓(xùn)；（3）適當(dāng)?shù)募寄?；?）適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗。28、如何理解文件的控制，文件控制的LI的，29、 試述IS09001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標(biāo)識”、監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo) 識”、“唯一可追溯性標(biāo)識”它們之間的區(qū)別， 某工廠沒有可追溯性標(biāo)識就將7. 5.3

22、標(biāo)識和可追溯性這個過程刪減了，對不對，為什么，產(chǎn)品標(biāo)識H的是區(qū)分不同型號、規(guī)格、特點或特性的產(chǎn)品，防止不同產(chǎn)品在產(chǎn) 品實現(xiàn)過程的混淆。當(dāng)產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時才需要標(biāo)識，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中通常是 不變的。監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識：LI的是區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品，防止誤用不合格品。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中必 須有的標(biāo)識，通常隨監(jiān)視和測量狀態(tài)的變化而變化。唯一性標(biāo)識:在需要時實現(xiàn)產(chǎn) 品和服務(wù)的可追溯性，在有追溯性要求時才需要。是唯一性不變的標(biāo)識。30.過程的監(jiān)視和測量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的區(qū)別，答:過程的監(jiān)視和測量的對象是質(zhì)量體系過程，包括管理職責(zé)、資源管理產(chǎn)品 實現(xiàn)和測量分析和改進過程。他依據(jù)過程能力的要求，證

23、實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能 力。而產(chǎn)品的監(jiān)視和測量則是針對產(chǎn)品的特性。包括釆購產(chǎn)品過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。依據(jù)產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。LI的是 驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求。3、記錄的主要作用示什么，1、請闡明審核組進入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準(zhǔn)備會的主要口的。732輸入實施與審核要點：1 （確定的與產(chǎn)品要求有關(guān)的全部設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄2（對設(shè)訃和開發(fā)輸入進行評審的證據(jù)組織應(yīng)當(dāng)建立和保持建議書、可行性分析報告、產(chǎn)品要求說明書、產(chǎn)品規(guī)范說明書、設(shè)計和開發(fā)輸入文件評審表等之類的記錄作為實 施以上要求的運作條件，同時作為審核證據(jù)。733輸出實施與審核要點：設(shè)計和開發(fā)的輸出結(jié)果及相應(yīng)的批準(zhǔn)證據(jù)，組織應(yīng)當(dāng)建立和

24、保持圖樣或樣品 及其說明書、產(chǎn)品規(guī)范書或服務(wù)規(guī)范書、生產(chǎn)指導(dǎo)書或服務(wù)指導(dǎo) 書之類的記錄作為實施以上要求的運作條件，同時作為審核證據(jù)。：734評審實施與審核要點：設(shè)計和開發(fā)各階段實施設(shè)訃和開發(fā)評審的結(jié)果及所采取措施的記錄 組織應(yīng) 建立和保持設(shè)計和開發(fā)評審表之類的記錄作為實施以上要求的運作條件，同時 作為審核證據(jù)。736確認(rèn)實施與審核要點:實施設(shè)訃和開發(fā)確認(rèn)活動的結(jié)果及采取的措施的記錄組織應(yīng)當(dāng)建立和保持設(shè)訃和開發(fā)確認(rèn)表之類的記錄作為實施以上要求的運 作條件，同時作為審核證據(jù)。737實施與審核要點：1 (識別的設(shè)計和開發(fā)的更改的證據(jù)2(對設(shè)訃和開發(fā)的更改進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證、確認(rèn)的證據(jù)3(設(shè)訃和開發(fā)

25、更 改的批準(zhǔn)證據(jù)4(設(shè)計和開發(fā)更改的評審及其采取的必要措施方面的證據(jù)組織應(yīng)當(dāng)建立和保 持設(shè)計和開發(fā)更改評審表之類的記錄作為實施以上要求的運作條件，同時作為 審核證據(jù)。752二，實施與審核要點：1(識別并確定的需要進行確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)過程2(對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行確認(rèn)的安排、實施確認(rèn)及其結(jié)果的證據(jù)，組織應(yīng)當(dāng)建 立和保持需要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程審批表、設(shè)備鑒定表、人員資 格鑒定表之類的記錄作為實施以上要_求的運作條件，同時作為審核證據(jù)。31.請簡要敘述認(rèn)證范用與審核范圉的區(qū)別。4、監(jiān)督審核員出現(xiàn)下列情況時應(yīng)考慮認(rèn)證暫停(),(A)管理體系進行了重 要更改，并影響到認(rèn)證資格(B)證書持有者對證書和

26、標(biāo)志的使用不符合規(guī)定(C)證書持有者未按期交納認(rèn)證費用且未予糾正(D)以上全部28、可接受的審核經(jīng)歷包括()。(A)從CCA批準(zhǔn)的認(rèn)證機構(gòu)獲得的第三方審核經(jīng)歷(B)從CCA批準(zhǔn)的審核機構(gòu)獲得的第二方審核經(jīng)歷(C)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可活動獲得的認(rèn)可經(jīng)歷(D)從CCA批準(zhǔn)的評審活動獲得的評審經(jīng)歷29、根據(jù)GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的要求，審核員應(yīng)當(dāng)理解組織的運行惜況，包 括()(A)組織的職能(B)組織的結(jié)構(gòu)(C)組織的總體運營過程(D)組織的資產(chǎn)負(fù)債情況31、請簡要敘述認(rèn)證過程中的主要活動，并說明認(rèn)證過程與審核過程的關(guān)系。32、 組織在對供應(yīng)商進行初次評價時，應(yīng)對哪些方面加以考慮，33、

27、北京長江 發(fā)展有限公司于1996年成立，辦公和生產(chǎn)地點位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號，擁有1200名員工，現(xiàn)有一條日產(chǎn)2000噸XXX號水泥熟料的現(xiàn)代化的窯外分 解生產(chǎn)線，全套引進了先進的瑞士ABB公司集散汁算機控制系統(tǒng)。公司按照建材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)水泥熟 料，并向周邊多個水泥企業(yè)供應(yīng)，同時為水泥企業(yè)提供本公司所研發(fā)的水泥研磨用 研磨劑。以上為長江公司在申請審核時提交的文件信息，請依據(jù)這些信息描述審核范 圍。39、審核員在客戶服務(wù)部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄，發(fā)出其中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品的，銷售科長說：“主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零 件質(zhì)量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻

28、煩乂蝕本，但是這種零件買來后只進行抽檢，不能保證100%的合 格，我們只好自認(rèn)倒霉了?！盻2（查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2004年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求，為什么，如果請您去審核，您會怎么做，答案及評分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合一2分2）因為7. 3.7中的要求沒有查全。（3分）3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容:答岀其中5項，每條2分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分，抽樣和調(diào) 查方法1分），共10分。-是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響-是否進行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗證

29、和確認(rèn)-這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記錄-是否按要求實施了相應(yīng)的更改-評價更改的有效性，看是否更改后達到了預(yù)期LI的（受審核方自己評價的結(jié)果）一一其他合理內(nèi)容注:未到相關(guān)部門審核扣2分。3、如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)，審核“管理評審”過程，答案及評分標(biāo)準(zhǔn):1）到主管部門查5. 6條款中3個分條款的內(nèi)容，每個分條款4分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2分，抽樣和調(diào)查方法2分），共12分。2）到與改進措施相關(guān)的部門查措施有效性（3分）4、審核員審核人員的能力、意識和培訓(xùn)的符合情況時，在人力資源部查看了 本年度的培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)實施的考試記錄后，看到考試成績很好，認(rèn)為人員能力均 符合要求并結(jié)束審核，

30、你認(rèn)為這種審核是否符合要求，為什么，如果你去審核，你將用什么方法?審核那些內(nèi)容？答案及 評分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合（2分）2）因為標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容沒審全（3分）3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容:6. 2.2 a）-e）五個部分的內(nèi)容，每條2分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查方法1分），共10分。注:未到相關(guān)部門審核扣2分。5、如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)，審核“采購”過程，答案及評分標(biāo)準(zhǔn)：1）到主管部門查7. 4條款中3個分條款的內(nèi)容每個分條款4分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2分，抽樣和調(diào)查方法2分），共12分。2）到與采購過程相關(guān)的部門查實施情況和有效性（3分）6、在審核顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：自體系運行以來

31、， 我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的 產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)的記錄?！睂徍藛T很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求，為什么，如果你去審核，你將用什么方法?審核那些內(nèi) 容？答案及評分標(biāo)準(zhǔn)：1）不符合要求（2分）2）因為標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容沒審全（3分）3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容:答出其中5項，每條2分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分，抽樣和調(diào) 查方法1分），共10分。-是否確定獲取顧客滿意信息的方法-對顧客有關(guān)組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進行監(jiān)視-是否確 定如何利用所收集信息的方法-是否利用收集的信息采取有關(guān)措施，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系-是否把 顧客

32、滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量-其他合理的審核思路注:未到相關(guān)部門審核扣2分。7、如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)，審核“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”過程，答案及評分標(biāo)準(zhǔn)：1）到主管部門查7.2.2條款中的內(nèi)容，第一自然段6分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容3分，抽樣 和調(diào)查方法3分）；后三個自然段各2分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，分，抽樣和調(diào)查方法,分），共12分。2）到與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等 情況（3分）8、12、在審核基礎(chǔ)設(shè)施”時，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人向?qū)徍藛T出示了公司編寫并正 式發(fā)布的“生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理制度”“主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程”，同時提供了 公司本年度的生產(chǎn)設(shè)備檢修計劃及按計

33、劃進行檢修的記錄，審核員很滿意他們的工作，道謝后就離 開了，審核員這樣的審核是否符合要求，為什么，如果請你去審_核，你會怎么做，答案及評分標(biāo)準(zhǔn):1）不符合（2分）2）因為審核的不全面。（3分）3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容:至少答出其中5項，每條2分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分，抽樣 和調(diào)查方法1分），共10分。1）組織是如何確定為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，2）是否提供了達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，3）是否對基礎(chǔ)設(shè)施的維護作出了相應(yīng)的規(guī)定，4）其他基礎(chǔ)設(shè)施維修保養(yǎng)的證據(jù)。5）其他合理的審核內(nèi)容分。注:未到相關(guān)部門審核扣29、依據(jù)GB./T190012000標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“顧客溝通”，答案及評分標(biāo)準(zhǔn)：1）在主管部門查全,.2.，條款中第一自然段和三個分條款的內(nèi)容，各3分（標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容1.5分，抽樣和調(diào)查方法1.5分）共12分。2）到相關(guān)的部門查有效性（3分）10、審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程時，在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零 部件和成品的檢驗規(guī)程和規(guī)程所附