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1、CCAACCAA QMSQMS審核知識(shí)考試準(zhǔn)備一突擊習(xí)題問(wèn)答題1、請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后,首次會(huì)議以前所召開(kāi)的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。答: 審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位,主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的 溝通,有兩個(gè)內(nèi)容,一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。 有 的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改主要要求有哪些,答:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的主要要求有以下兒點(diǎn):(1)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的識(shí)別要求。設(shè)訃和開(kāi)發(fā)是否需要更改應(yīng)山具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定,若有更改, 則所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更

2、改應(yīng)形成文件。(2)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。適當(dāng)時(shí)對(duì) 更改進(jìn)行評(píng)審,驗(yàn)證,和確認(rèn),應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的 產(chǎn)品功能,性能的影響等,以確定更改是否適宜。(3)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的批準(zhǔn)要 求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上,實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。(4)設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)更改的記錄要求。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以 保持。3、記錄的主要作用是什么,答:記錄的主要作用是收集信息,記載事實(shí)和提供證據(jù)。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證 明可追溯性,并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。答:審核 證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的

3、可以證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息;審核發(fā)現(xiàn):將收集 到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果;審核結(jié)論:審核組考慮了審核LI的和 所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。(不應(yīng)該背誦而應(yīng)答出輸入和輸出的關(guān)系)5、簡(jiǎn)述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別,并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審 核思路。防措施的區(qū)別是:答:糾正、糾正措施和預(yù)_活動(dòng)時(shí)機(jī)目的對(duì)象結(jié)果糾正不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格, 不 能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施不合格發(fā)生后消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā) 生不合格防止不合格的再發(fā)生預(yù)防措施不合格發(fā)生前消除潛在不合格的原因防止不合格的發(fā)生糾正措施 的審核思路:

4、(1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要 求的六項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)審核?確定了應(yīng)制定糾 正措施的項(xiàng)山(4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實(shí)施了糾正措施?并將實(shí)施的過(guò)程 和結(jié)果記錄,并保存?(6)是否對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評(píng)審?預(yù)防措施的審 核思路:(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的 四項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析?(4)是否為 消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?G)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施?(6)實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果是否進(jìn) 行了記錄,并保存?(7)是否

5、對(duì)其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評(píng)審?6、什么過(guò)程或要求 可以刪減,刪減的原則是什么,試舉例說(shuō)明之。答:組織按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn) 建立質(zhì)量管理體系時(shí)。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2(應(yīng)用)刪減原則的要求或條款可以刪減。 三個(gè)基本刪減原則缺一不可刪減的原則是:(1)僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某 些要求,標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減;(2)對(duì)不影響組織提供滿足顧客要求的 產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減;(3)對(duì)不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求可刪減。舉例:7。3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)當(dāng)組織沒(méi)有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所提供的產(chǎn)品時(shí),或組 織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)定型,也不存在修改設(shè)計(jì),也無(wú)顧客要求設(shè)計(jì)和

6、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,也 無(wú)證據(jù)表明有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),則可刪減本_,_lAh_條款的要求。7。5。3標(biāo)識(shí)和可追溯性當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒(méi)有特殊的可追溯要求時(shí),可 刪減對(duì)可追溯性的要求。7。5o 4顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財(cái)產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程時(shí),可刪減本條款的要求。7。6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制當(dāng)組織對(duì)其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測(cè) 量設(shè)備時(shí),可刪減本條款的要求。7、為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì),答: 在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層進(jìn)行的溝通,有兩個(gè)LI的:一是就審核過(guò)程中 發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見(jiàn),談?wù)剬徍私M的看法,尤其是對(duì)不符合項(xiàng)的確 定,征得管理

7、層的認(rèn)可,澄清事實(shí)。 另一方面為了實(shí)現(xiàn)增值審核的價(jià)值, 為受審核方就一些潛在問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo) 層交流,幫助對(duì)方識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),讓對(duì)方真正感覺(jué)到接受審核的好處。8、什么叫 做審核員的專業(yè)發(fā)展,專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法,答:審核員的專業(yè)發(fā)展是指審 核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識(shí),技能和個(gè)人素質(zhì)的過(guò)程。專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn),學(xué)術(shù)會(huì)議,從事審核有關(guān)的 教學(xué)活動(dòng)和研討,從事更多的管理工作等。9、為什么體系審核要采用抽樣方法,抽樣方案設(shè)訃時(shí)要注意什么問(wèn)題,抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果(局限性)是什么,答:山于審核是在有限的時(shí)間并在有限的資源條件下進(jìn)行的。這決定了審核是 基于抽樣的

8、過(guò)程。所以體系審核需采用抽樣的方法。抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意:不同性質(zhì)的場(chǎng)所,職能,產(chǎn)品,環(huán)境因素,危險(xiǎn)源,過(guò)程之間不能進(jìn)行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體,合理抽樣”的原則,即 首先對(duì)審核的項(xiàng)LI或問(wèn)題,確定所有可用的信息源,并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針?duì)所選擇的信息源,明確樣本總 量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量,進(jìn)行查證。抽樣方法的優(yōu)點(diǎn):節(jié)約時(shí)間成本等。(不全?。┏闃臃椒ǖ木窒扌裕荷接趯徍顺闃拥牟捎脹Q定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的 樣本,因此審核中存在不確定因素。10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn):“一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的 鋼材,導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?!边@位審核員應(yīng)至少掌握哪兒

9、個(gè)方面的確鑿證據(jù),才 能使這項(xiàng)不合格成立,答:應(yīng)至少掌握以下兒點(diǎn)的確鑿證據(jù):第一:組織是否對(duì)生產(chǎn)副廠長(zhǎng)給予授權(quán), 生產(chǎn)副廠長(zhǎng)有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn),批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二:由于 使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格,組織是否針對(duì)這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施,處置了不合格品,所采 取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個(gè)條件都滿足,則不存在不符合項(xiàng)。、11、在審核員的行為規(guī)范中,做為一個(gè)審核員,哪些是不應(yīng)該做的,答:在審核員 的行為規(guī)范中,做為一名審核員不應(yīng)做:(1)不承擔(dān)自己不具備相應(yīng)能力的審核;(2)不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng),向?qū)徍宋蟹綀?bào)告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系;(3)除 非受經(jīng)審

10、核方或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)書(shū)面授權(quán)或有法律要求,不討論或透露任何有關(guān)審核的信息;(4)不接受審核方或其工作人員或任何相關(guān)方的回扣,傭金,禮品或其它任何的 好處,也不應(yīng)在知情的情況下,允許同事接受;(5)根據(jù)可驗(yàn)證的審核,公正表達(dá)審核方的觀點(diǎn),不有意傳播任何錯(cuò)誤 或容易產(chǎn)生誤解的信息,以防止影響審核或?qū)徍藛T注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù);(6)在任何情況 下,不損害CAT和審核員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù),對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。12、首 次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容,答:首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容:(1)介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé);(2)確 認(rèn)審核U的,范圍和準(zhǔn)則;(3)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安

11、排;(4)實(shí) 施審核所用的方法和程序,包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本,因此,在審核中存在 不確定因素;(5)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;(6)確認(rèn)審核所使用的 語(yǔ)言;(7)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況;(8)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;(9)確認(rèn)有關(guān)保密事宜;(10)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng),應(yīng)急和安全程序;(11)確認(rèn) 向?qū)У陌才牛饔煤蜕矸?;?2)報(bào)告的方法,包括不符合的分級(jí);(13)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;(14)關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。13、在IS09000標(biāo)準(zhǔn)中,哪些條款體現(xiàn)了 “持續(xù)改進(jìn)”原則,請(qǐng)列出2-3個(gè)

12、條 款并說(shuō)明。答:“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有:8。5。1持續(xù) 改進(jìn):要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針,質(zhì)量U標(biāo),審核結(jié)果,數(shù)據(jù)分析,糾正措施和 預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?!?。4數(shù)據(jù)分析:要 求“組織應(yīng)確定,收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效 性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?!?4、末次會(huì)議應(yīng)該包 括哪些主要內(nèi)容,答:末次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容:(1)提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論;(2)適當(dāng)時(shí),討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表;(3)必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇 到的可能降低審核可信度的情況;(4)審

13、核LI的有規(guī)定時(shí),提出改進(jìn)建議;(5)解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見(jiàn)。13、 舉例說(shuō)明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。答:“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有:5。1管理承(EiA?SjP_諾:要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要 求的重要性”。5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為L(zhǎng)I的,確保顧 客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表:要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高 滿足顧客要求的意識(shí)”。5o 6管理評(píng)審:要求將“顧客反饋”的信息

14、作為管理評(píng)審的輸入之一;將“與 顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評(píng)審必須的輸出之一。7。2與 顧客有關(guān)的過(guò)程:要求組織識(shí)確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”,對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求 的評(píng)審”,以及與顧客溝通”。7。5o 4顧客財(cái)產(chǎn):要求“組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。8。2。1顧客滿意:要求“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受 的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數(shù)據(jù)分析家;要求組織確定,收集和分析“顧客滿意”等信息。16、 在第一天現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合,第二天綜合部長(zhǎng) 說(shuō):“我們已修改了不符合的文件,請(qǐng)審核組把這項(xiàng)不符合刪掉?!弊?/p>

15、為審核組長(zhǎng) 應(yīng)如何處理,為什么,答:不可以。因?yàn)閷徍耸浅闃舆M(jìn)行的,發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)說(shuō)明的是組織在該方面 存在這一類的問(wèn)題,需要組織釆取糾正措施進(jìn)行整改,而不是僅僅對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行 糾正?!凹m正”不等于“糾正措施”。17、 依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過(guò)程,答:8(2(2內(nèi) 部審核的審核思路:(1)組織是否編制了內(nèi)審程序,其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí) 施、報(bào)告和記錄過(guò)程及其職責(zé),(2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審,內(nèi)審是否滿足其程序文件 的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求,(3)是否有內(nèi)審策劃的方案,其方案是否包括 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求,(4)內(nèi)審員是否得到了

16、有關(guān)培訓(xùn)和資格,并 能勝任工作,(5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象,(6)是否對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了 有效實(shí)施,對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證,(7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄(如內(nèi)審計(jì) 劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等)18、 依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)如何審核“管理審核”過(guò)程,19、查設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)更改時(shí),審核員詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后,抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單,都有授權(quán)人員的審批,并且修改發(fā)放手續(xù)符合文 件控制要求,審核員對(duì)他們的工作很滿意,道謝后離開(kāi)了,這樣的審核是否符合要求,為什么,如果你去 審核,應(yīng)該

17、怎么做,答:審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對(duì)設(shè)il和開(kāi)發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下兒點(diǎn):(1)更改是否進(jìn)行了評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?(2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?(3)更改是否是在實(shí) 施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?(4)是否保持了更改的記錄?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及 其 實(shí)施的情況)20、審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。審核組長(zhǎng)向最高管理者了解了傳達(dá)滿 足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量LI標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況,還了 解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。21、文件的作用,質(zhì)量管理體系有哪兒類文件,答:文件的作用有以下兒點(diǎn)(1)使人們溝通意圖, 統(tǒng)一行動(dòng);實(shí)現(xiàn)增值

18、的作用(2)通過(guò)使用文件能傳遞所需的信息, 并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng):滿足顧客 要求和質(zhì)量改進(jìn);提供適宜的培訓(xùn);重復(fù)性和可追溯性;提供客觀證據(jù);評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適 宜性。質(zhì)量管理體系有以下兒類文件:形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量LI標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);本 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序;組織為確保其過(guò)程的有效策劃、 運(yùn)行和控制所需的文 件;本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄等。22、舉例說(shuō)明“產(chǎn)品明示的要求”和習(xí)慣上隱含的要求”是什么,23、為什 么說(shuō)IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)與1809004:2000為協(xié)調(diào)一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn),答:因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào) 一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過(guò)程模式來(lái)編寫(xiě)的,具有相似的

19、結(jié)構(gòu);都 應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則;在相互關(guān) 聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致,即IS09004:2000標(biāo)準(zhǔn)將1809001:2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中,既可互相補(bǔ)充,乂可單獨(dú)使用。所以說(shuō)IS09001:2000和IS09004:2000是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。24、什么是產(chǎn)品,試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn),舉例說(shuō)明有形和無(wú)形產(chǎn)品,25、 簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別,答:1含義不同:質(zhì)量體系是為建立質(zhì)量方針和U標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些U標(biāo)的相互作用 相互關(guān)聯(lián)的要素。而產(chǎn)品則是對(duì)產(chǎn)品的固有特性的提出要求。的不同:質(zhì)量管理 體系是證實(shí)有能力提供持續(xù)滿足顧客和

20、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。而產(chǎn)品要求則是通過(guò)驗(yàn)收產(chǎn)品來(lái)滿足顧客要求。范 圍不同:質(zhì)量管理體系適用于生產(chǎn)不同產(chǎn)品、不同規(guī)模和不同類型的組織,而產(chǎn)品 則是針對(duì)特定產(chǎn)品。表達(dá)形式不同:質(zhì)量體系采用標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求,而產(chǎn)品要求則是產(chǎn)品準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、合同 等。要求的提出不同,標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和其他質(zhì)量管理體系要求,而產(chǎn)品要求則是 可山顧客規(guī)定,也可以通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求確定,也可山法規(guī)規(guī)定。26、統(tǒng)汁技術(shù)的作用,答:1.可以幫助組織發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過(guò)程的變異2(尋找最佳的方法可以解決現(xiàn)存的問(wèn)題;3(利用相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析做出決策;4(提高解決問(wèn)題的有效性和組織的丄作效率;5(持續(xù)改進(jìn)。27、資源提供的U的,對(duì)人力資源判斷從

21、哪兒個(gè)方面考慮,答:組織提供資源的LI的主要有:(1)通過(guò)確定和提供資源,使質(zhì)量管理體系有 效運(yùn)行,從而最終增強(qiáng)顧客滿意;(2)構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程的運(yùn)作所需的資 源;(3)構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源;(4)環(huán)境變化所引起的資源需求。對(duì)從事影響產(chǎn)品 質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下兒方面考慮:(1)適當(dāng)?shù)慕逃潭?;?)適當(dāng) 的培訓(xùn);(3)適當(dāng)?shù)募寄埽唬?)適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)。28、如何理解文件的控制,文件控制的LI的,29、 試述IS09001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”、監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo) 識(shí)”、“唯一可追溯性標(biāo)識(shí)”它們之間的區(qū)別, 某工廠沒(méi)有可追溯性標(biāo)識(shí)就將7. 5.3

22、標(biāo)識(shí)和可追溯性這個(gè)過(guò)程刪減了,對(duì)不對(duì),為什么,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)H的是區(qū)分不同型號(hào)、規(guī)格、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品,防止不同產(chǎn)品在產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的混淆。當(dāng)產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要標(biāo)識(shí),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中通常是 不變的。監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí):LI的是區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品,防止誤用不合格品。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中必 須有的標(biāo)識(shí),通常隨監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的變化而變化。唯一性標(biāo)識(shí):在需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn) 品和服務(wù)的可追溯性,在有追溯性要求時(shí)才需要。是唯一性不變的標(biāo)識(shí)。30.過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的區(qū)別,答:過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是質(zhì)量體系過(guò)程,包括管理職責(zé)、資源管理產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程。他依據(jù)過(guò)程能力的要求,證

23、實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能 力。而產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量則是針對(duì)產(chǎn)品的特性。包括釆購(gòu)產(chǎn)品過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。依據(jù)產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。LI的是 驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求。3、記錄的主要作用示什么,1、請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后,首次會(huì)議以前所召開(kāi)的準(zhǔn)備會(huì)的主要口的。732輸入實(shí)施與審核要點(diǎn):1 (確定的與產(chǎn)品要求有關(guān)的全部設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的記錄2(對(duì)設(shè)訃和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審的證據(jù)組織應(yīng)當(dāng)建立和保持建議書(shū)、可行性分析報(bào)告、產(chǎn)品要求說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品規(guī)范說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入文件評(píng)審表等之類的記錄作為實(shí) 施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。733輸出實(shí)施與審核要點(diǎn):設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出結(jié)果及相應(yīng)的批準(zhǔn)證據(jù),組織應(yīng)當(dāng)建立和

24、保持圖樣或樣品 及其說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品規(guī)范書(shū)或服務(wù)規(guī)范書(shū)、生產(chǎn)指導(dǎo)書(shū)或服務(wù)指導(dǎo) 書(shū)之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。:734評(píng)審實(shí)施與審核要點(diǎn):設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段實(shí)施設(shè)訃和開(kāi)發(fā)評(píng)審的結(jié)果及所采取措施的記錄 組織應(yīng) 建立和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審表之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí) 作為審核證據(jù)。736確認(rèn)實(shí)施與審核要點(diǎn):實(shí)施設(shè)訃和開(kāi)發(fā)確認(rèn)活動(dòng)的結(jié)果及采取的措施的記錄組織應(yīng)當(dāng)建立和保持設(shè)訃和開(kāi)發(fā)確認(rèn)表之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn) 作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。737實(shí)施與審核要點(diǎn):1 (識(shí)別的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改的證據(jù)2(對(duì)設(shè)訃和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的證據(jù)3(設(shè)訃和開(kāi)發(fā)

25、更 改的批準(zhǔn)證據(jù)4(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審及其采取的必要措施方面的證據(jù)組織應(yīng)當(dāng)建立和保 持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審表之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為 審核證據(jù)。752二,實(shí)施與審核要點(diǎn):1(識(shí)別并確定的需要進(jìn)行確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程2(對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的安排、實(shí)施確認(rèn)及其結(jié)果的證據(jù),組織應(yīng)當(dāng)建 立和保持需要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程審批表、設(shè)備鑒定表、人員資 格鑒定表之類的記錄作為實(shí)施以上要_求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。31.請(qǐng)簡(jiǎn)要敘述認(rèn)證范用與審核范圉的區(qū)別。4、監(jiān)督審核員出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)考慮認(rèn)證暫停(),(A)管理體系進(jìn)行了重 要更改,并影響到認(rèn)證資格(B)證書(shū)持有者對(duì)證書(shū)和

26、標(biāo)志的使用不符合規(guī)定(C)證書(shū)持有者未按期交納認(rèn)證費(fèi)用且未予糾正(D)以上全部28、可接受的審核經(jīng)歷包括()。(A)從CCA批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得的第三方審核經(jīng)歷(B)從CCA批準(zhǔn)的審核機(jī)構(gòu)獲得的第二方審核經(jīng)歷(C)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可活動(dòng)獲得的認(rèn)可經(jīng)歷(D)從CCA批準(zhǔn)的評(píng)審活動(dòng)獲得的評(píng)審經(jīng)歷29、根據(jù)GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,審核員應(yīng)當(dāng)理解組織的運(yùn)行惜況,包 括()(A)組織的職能(B)組織的結(jié)構(gòu)(C)組織的總體運(yùn)營(yíng)過(guò)程(D)組織的資產(chǎn)負(fù)債情況31、請(qǐng)簡(jiǎn)要敘述認(rèn)證過(guò)程中的主要活動(dòng),并說(shuō)明認(rèn)證過(guò)程與審核過(guò)程的關(guān)系。32、 組織在對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行初次評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)對(duì)哪些方面加以考慮,33、

27、北京長(zhǎng)江 發(fā)展有限公司于1996年成立,辦公和生產(chǎn)地點(diǎn)位于北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)路2008號(hào),擁有1200名員工,現(xiàn)有一條日產(chǎn)2000噸XXX號(hào)水泥熟料的現(xiàn)代化的窯外分 解生產(chǎn)線,全套引進(jìn)了先進(jìn)的瑞士ABB公司集散汁算機(jī)控制系統(tǒng)。公司按照建材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)水泥熟 料,并向周邊多個(gè)水泥企業(yè)供應(yīng),同時(shí)為水泥企業(yè)提供本公司所研發(fā)的水泥研磨用 研磨劑。以上為長(zhǎng)江公司在申請(qǐng)審核時(shí)提交的文件信息,請(qǐng)依據(jù)這些信息描述審核范 圍。39、審核員在客戶服務(wù)部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄,發(fā)出其中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品的,銷(xiāo)售科長(zhǎng)說(shuō):“主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零 件質(zhì)量不太好,我們退的退、換的換、賠的賠,既麻

28、煩乂蝕本,但是這種零件買(mǎi)來(lái)后只進(jìn)行抽檢,不能保證100%的合 格,我們只好自認(rèn)倒霉了?!盻2(查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改時(shí),審核員在詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后,抽查了3個(gè)不同專業(yè)組在2004年8-12月間的更改單,都有授權(quán)人員的審批,修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作,道謝后就離開(kāi)了。這樣的審核是否符合要求,為什么,如果請(qǐng)您去審核,您會(huì)怎么做,答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1)不符合一2分2)因?yàn)?. 3.7中的要求沒(méi)有查全。(3分)3)應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容:答岀其中5項(xiàng),每條2分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分,抽樣和調(diào) 查方法1分),共10分。-是否評(píng)價(jià)了更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響-是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證

29、和確認(rèn)-這一切是否在更改正式實(shí)施前進(jìn)行,是否有記錄-是否按要求實(shí)施了相應(yīng)的更改-評(píng)價(jià)更改的有效性,看是否更改后達(dá)到了預(yù)期LI的(受審核方自己評(píng)價(jià)的結(jié)果)一一其他合理內(nèi)容注:未到相關(guān)部門(mén)審核扣2分。3、如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn),審核“管理評(píng)審”過(guò)程,答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1)到主管部門(mén)查5. 6條款中3個(gè)分條款的內(nèi)容,每個(gè)分條款4分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2分,抽樣和調(diào)查方法2分),共12分。2)到與改進(jìn)措施相關(guān)的部門(mén)查措施有效性(3分)4、審核員審核人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn)的符合情況時(shí),在人力資源部查看了 本年度的培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)實(shí)施的考試記錄后,看到考試成績(jī)很好,認(rèn)為人員能力均 符合要求并結(jié)束審核,

30、你認(rèn)為這種審核是否符合要求,為什么,如果你去審核,你將用什么方法?審核那些內(nèi)容?答案及 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1)不符合(2分)2)因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容沒(méi)審全(3分)3)應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容:6. 2.2 a)-e)五個(gè)部分的內(nèi)容,每條2分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分,抽樣和調(diào)查方法1分),共10分。注:未到相關(guān)部門(mén)審核扣2分。5、如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn),審核“采購(gòu)”過(guò)程,答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1)到主管部門(mén)查7. 4條款中3個(gè)分條款的內(nèi)容每個(gè)分條款4分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2分,抽樣和調(diào)查方法2分),共12分。2)到與采購(gòu)過(guò)程相關(guān)的部門(mén)查實(shí)施情況和有效性(3分)6、在審核顧客滿意”時(shí),公司銷(xiāo)售部部長(zhǎng)告訴審核員:自體系運(yùn)行以來(lái)

31、, 我們沒(méi)有收到任何顧客投訴,也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況,這說(shuō)明顧客對(duì)我們的 產(chǎn)品質(zhì)量很滿意,因此,我們沒(méi)有有關(guān)的記錄。”審核員很滿意他們的工作,道謝后就離開(kāi)了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求,為什么,如果你去審核,你將用什么方法?審核那些內(nèi) 容?答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1)不符合要求(2分)2)因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容沒(méi)審全(3分)3)應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容:答出其中5項(xiàng),每條2分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分,抽樣和調(diào) 查方法1分),共10分。-是否確定獲取顧客滿意信息的方法-對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進(jìn)行監(jiān)視-是否確 定如何利用所收集信息的方法-是否利用收集的信息采取有關(guān)措施,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系-是否把 顧客

32、滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量-其他合理的審核思路注:未到相關(guān)部門(mén)審核扣2分。7、如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn),審核“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”過(guò)程,答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1)到主管部門(mén)查7.2.2條款中的內(nèi)容,第一自然段6分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容3分,抽樣 和調(diào)查方法3分);后三個(gè)自然段各2分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,分,抽樣和調(diào)查方法,分),共12分。2)到與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程相關(guān)的部門(mén)查參與評(píng)審、信息傳遞、有效性等 情況(3分)8、12、在審核基礎(chǔ)設(shè)施”時(shí),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人向?qū)徍藛T出示了公司編寫(xiě)并正 式發(fā)布的“生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理制度”“主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程”,同時(shí)提供了 公司本年度的生產(chǎn)設(shè)備檢修計(jì)劃及按計(jì)

33、劃進(jìn)行檢修的記錄,審核員很滿意他們的工作,道謝后就離 開(kāi)了,審核員這樣的審核是否符合要求,為什么,如果請(qǐng)你去審_核,你會(huì)怎么做,答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1)不符合(2分)2)因?yàn)閷徍说牟蝗?。?分)3)應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容:至少答出其中5項(xiàng),每條2分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分,抽樣 和調(diào)查方法1分),共10分。1)組織是如何確定為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,2)是否提供了達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,3)是否對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)作出了相應(yīng)的規(guī)定,4)其他基礎(chǔ)設(shè)施維修保養(yǎng)的證據(jù)。5)其他合理的審核內(nèi)容分。注:未到相關(guān)部門(mén)審核扣29、依據(jù)GB./T190012000標(biāo)準(zhǔn),如何審核“顧客溝通”,答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1)在主管部門(mén)查全,.2.,條款中第一自然段和三個(gè)分條款的內(nèi)容,各3分(標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容1.5分,抽樣和調(diào)查方法1.5分)共12分。2)到相關(guān)的部門(mén)查有效性(3分)10、審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程時(shí),在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零 部件和成品的檢驗(yàn)規(guī)程和規(guī)程所附

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