內部質量審核標準流程圖

1、部質量審核流程步驟涉及部門步驟說明系統(tǒng)操作1技術質量部質量經(jīng)理技術質量部質量經(jīng)理編制部質量體系審核年度計 劃并報技術質量部總經(jīng)理審批1. 1技術質量 部中央研 究院年度審核方案由技術質量部總經(jīng)理審核后報技術質量總監(jiān)批準1. 2技術質量 部質量經(jīng) 理技木質 量總監(jiān)技術質量總監(jiān)批準部質量審核方案,那么由質量經(jīng)理 將方案發(fā)至部質量審核經(jīng)理實施2技術質量部審核經(jīng)理審核經(jīng)理根據(jù)部質量審核方案所需人員數(shù)量和資 格選擇部質量體系審核小組成員,并上質量經(jīng)理審 核2.1技術質量部質量經(jīng)理如果質量經(jīng)理確認部質量審核小組成員,那么部質量 審核小組成立2.2技術質量部質量經(jīng)理如果質量經(jīng)理審核/、確認審核員,那么返回審

2、核經(jīng)理 重新選擇審核員3技術質量部質量經(jīng)理質量經(jīng)理組織經(jīng)審批合格的審核員成立審核小組步驟涉及部門步驟說明系統(tǒng)操作4技術質量部總經(jīng)理總經(jīng)理審查審核組成員資格是否符合部質量審核的要求5技術質量部總經(jīng)理總經(jīng)理布置部質量審核小組相關質量的工作要求6審核小組審組組長審核小組成員編制部質量審核活動的工作方案和相關審核義件6. 1審小組編制詳細的部質量審核方案6. 2審小組確定審核的方式和方法6. 3審小組編制審核用核查表6. 4審小組按詳細的審核工作時間表實施審核6. 5如果需要分組時確定每個小組的成員和組長6. 6各小組成員和組長由審核組組長審批7技術質量部審核經(jīng)理假設審核經(jīng)理不同意,修i,作方案8技術

3、質量部質量經(jīng)理質量經(jīng)理審批部質量審核工作方案8. 1技術質量部質量經(jīng)理如果質量經(jīng)理批準部質量審核工作方案,審核經(jīng)理執(zhí)行該方案8. 2技術質量部質量經(jīng)如果質量經(jīng)理不批準,那么返回審核經(jīng)理處重新編制部質量審核方案步驟涉及部門步驟說明系統(tǒng)操作理9審小組審核前f將審核通知書面通知被審核部門,并確認被審核部門收到通知10被審核部門被審核部門總經(jīng)理、質量經(jīng)理配合部質量審核10. 1被審核部門確定現(xiàn)場審核的陪同審核人員10. 2被審核部門向審核員提供工作所需的工具及其他需求11審小組審核員向審核部門負責人介紹核查活動的容和方法12被審部門被審核部門配合進行部質量審核13審小組審核員判斷在部質量審核過程中是否

4、發(fā)現(xiàn)不符合項13. 1審核員發(fā)現(xiàn)/、符合項時,要求被審核部門陪同人員 給于確認13. 1當被審核部門陪同人員提出異議時,審小組與被審 核部門對出現(xiàn)不符合項區(qū)域進行重新認定14審小組被審部門審小組完成對被審核部門的部質量審核工作后完 成審核匯報并上報至質量經(jīng)理14. 1審小組被審部門將審核過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合項由被審核質量經(jīng) 理確認,并提出糾正和預防舉措要求15被審核部門采取糾正和預防舉措15. 1分析產生不符合現(xiàn)象原因,確認主要原因步驟涉及部門步驟說明系統(tǒng)操作15. 2正1針對主要原因米取糾正和預防舉措15. 3將糾正和預防舉措報技術質量部審核經(jīng)理15. 4實施糾正和預防舉措15. 5糾正和預防舉措完成后,質量經(jīng)理進行現(xiàn)場核實 舉措的有效性評估16審核審小組審核小組組長完成審核報告16. 1報告應具有以下容：-質量治理體系運行狀態(tài)-所發(fā)現(xiàn)缺陷及其分布情況提出出糾正舉措要求16. 2審核員在審核報告上簽字并報技術質量部總經(jīng)理16. 3審核報告由技術質量部總經(jīng)理審核17總經(jīng)辦技術質量總監(jiān)批準備審核報告18技術質量部質量經(jīng)理審核經(jīng)理跟蹤并監(jiān)督糾正和預防舉措是否執(zhí)行,是 否按規(guī)定時間完成,是否啟效19技術質量 部技術質 量總監(jiān)經(jīng)技術質量總監(jiān)批準