河南省放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法

1、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)河南省放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法的通知豫衛(wèi)監(jiān) 2006125 號(hào)各省轄市衛(wèi)生局，各擴(kuò)權(quán)縣（市）衛(wèi)生局，省直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：現(xiàn)將河南省放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行， 切實(shí)加強(qiáng) 放射診療的監(jiān)督管理，保障人民群眾的身體健康和生命安全。二 00 六年九月十九日河南省放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法第一章 總 則第一條 為有效實(shí)施放射診療的監(jiān)督管理， 規(guī)范放射診療許可工作， 根據(jù) 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法和放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例以及放射診療管理規(guī)定等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)按照

2、開展放射診療項(xiàng)目的類別向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，取得放射診療許可證并辦理相應(yīng)診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。第三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)各自職責(zé)分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的放射診療許可證發(fā)放管理工作，并依法履行放射診療工作的監(jiān)督管理職責(zé)。第二章 職責(zé)分工第四條 開展放射治療、 核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。第五條 開展介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由省轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。第六條 開展 X 射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，其放射診療許可

3、工作由具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。第三章 申請(qǐng)與受理第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可， 應(yīng)當(dāng)具備開展相應(yīng)放射診療項(xiàng)目的人員、 設(shè)備、 場(chǎng)所等條件，并向衛(wèi)生行政部門提交下列申請(qǐng)材料（其中，書面材料一式三份，電子版一份） ：（1） 放射診療許可申請(qǐng)表 ；（2） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 （復(fù)印件） ；屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書（復(fù)印件） ；（四）放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單；經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）；（五）放射診療

4、建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格的證明文件；（六）放射防護(hù)管理組織和人員名單；安全管理制度、質(zhì)量保證方案、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案； 使用放射性同位素或含放射源設(shè)備的， 應(yīng)當(dāng)提供放射性同位素或含放射源設(shè)備的處理方案；（七）放射工作人員健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量檢測(cè)檔案資料、放射衛(wèi)生法規(guī)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)合格證明；（八）省衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關(guān)資料。第八條 申請(qǐng)材料的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、 完整，復(fù)印件應(yīng)和原件一致， 并加蓋申請(qǐng)單位公章。申請(qǐng)材料應(yīng)使用 A4 規(guī)格紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4 號(hào)字，英文使用 12 號(hào)字） 。第九條 衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)后，應(yīng)根據(jù)放射診療管理規(guī)定和本辦法的規(guī)定對(duì)申請(qǐng)

5、材料的合法性、 完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核。對(duì)于符合受理?xiàng)l件的， 應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具受理通知書； 申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定 形式的，應(yīng)當(dāng)在 5個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容 ；不予受理的，發(fā)給不予受理通 知書，并寫明不予受理的理由。第四章 審查與決定第十條 衛(wèi)生行政部門受理放射診療許可申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員和相關(guān)專家組成審查組，對(duì)放射診療許可申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，并對(duì)其放射診療工作條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。上級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托下級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)有關(guān)放射診療項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)審查。第H一條 審查工作結(jié)束后， 審查組應(yīng)當(dāng)提出書面審查意見和審查結(jié)論。審查結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”

6、和“建議不批準(zhǔn)”審查意見和結(jié)論由審查組全體人員簽字后，上報(bào)衛(wèi)生行政部 門負(fù)責(zé)人審批。第十二條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，應(yīng)在10個(gè)工作之日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)放射診療許可證。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申 請(qǐng)人并說明理由，同時(shí)告知其依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十三條 對(duì)于審查結(jié)論為“建議整改”的，申請(qǐng)單位可在3個(gè)月內(nèi)按審查意見整改并提交整改報(bào)告，由衛(wèi)生行政部門重新審查后作出是否準(zhǔn)予許可的決定。行政許可期限從收到整改報(bào)告之日起重新計(jì)算。第五章 管理與監(jiān)督第十四條 放射診療許可證應(yīng)載明：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、負(fù)責(zé)人、許可項(xiàng)目、許可證編號(hào)、發(fā)證機(jī)

7、關(guān)（加蓋公章）及發(fā)證日期等內(nèi)容。編號(hào)格式為：（本行政區(qū)簡(jiǎn)稱）衛(wèi)放證字（發(fā)證年份）第 XXXX號(hào)。使用同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在不同地點(diǎn)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別辦理放射診療許可證。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，應(yīng)到核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)時(shí)，同時(shí)向原發(fā)證部門申請(qǐng)校 驗(yàn)放射診療許可證。（一）放射診療許可證正、副本；（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況；（三）放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)情況；（四）放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理情況及檢測(cè)報(bào)告；（五）放射事件發(fā)生與處理情況。原發(fā)證部

8、門自接到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員提出評(píng)價(jià)意見，符合要求的，予以校驗(yàn)；不符合要求的，提出整改意見，要求申請(qǐng)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)限期整改。第十七條 過期未校驗(yàn)者，放射診療許可證無效。逾期再申請(qǐng)校驗(yàn)的，按新申請(qǐng)放射 診療許可證辦理。第十八條 持有放射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）的， 應(yīng)當(dāng)自變更登記 20日內(nèi)持變更情況的證明文件，向發(fā)證部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第四條 至第六條的規(guī)定向有變更項(xiàng)目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門提出變更許可申請(qǐng)并提交相應(yīng)材料：（一）放射診療許可變更申請(qǐng)

9、表；（二）放射診療許可證正、副本（原件） ；（三）變更項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；（四）變更許可項(xiàng)目的設(shè)備清單、設(shè)備性能和放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告；（五）新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件） ；第二十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照本辦法第九條至第十五條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)及放射診療科目登記。第二十一條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)在3 月 1 日前將本轄區(qū)上年度準(zhǔn)予放射診療許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批情況逐級(jí)報(bào)至省衛(wèi)生行政部門，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療科目變更申請(qǐng)登記的依據(jù)之一。第二十二條遺失放射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在同級(jí)新聞媒體上公開聲明， 并于遺失后 60 日內(nèi)向發(fā)

10、證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)辦新證，補(bǔ)發(fā)的放射診療許可證應(yīng)重新編號(hào)。第二十三條 有下列情況之一的，由原發(fā)證部門注銷其放射診療許可證，并予以公告，登記存檔：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合要求的；（四）診療科目歇業(yè)或者停業(yè)連續(xù)一年以上的；（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的。第二十四條 放射診療許可證 應(yīng)當(dāng)妥善保管， 并在明顯位置懸掛或擺放， 方便群眾監(jiān)督。不得涂改、出借、倒賣、出租或者以其他形式轉(zhuǎn)讓。第二十五條對(duì)違反本辦法規(guī)定開展診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)中華人民共和國(guó)

11、職業(yè)病防治法 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和放射診療管理規(guī)定進(jìn)行處罰。第二十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)并核實(shí)有下列情形之一的， 作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷放射診療許可證：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射診療許可證的；（二）衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守， 給不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的；（三）衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放放射診療許可證的；（四）依法可以撤銷的其他情形。第二十七條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可信息管理制度， 定期公告本轄區(qū)取得和注銷放

12、射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。第六章 附 則第二十八條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審核、審查和竣工驗(yàn)收工作，依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法和放射診療管理規(guī)定的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。第二十九條放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測(cè)是指依據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn)行的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制檢測(cè)以及對(duì)放射診療設(shè)備、 放射工作場(chǎng)所、 各種防護(hù)設(shè)施、 防護(hù)用品進(jìn)行的放射防護(hù)檢測(cè)。第三十條具有放射工作衛(wèi)生許可證并已開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)于 2007年 1 月 1 日前持放射工作衛(wèi)生許可證申請(qǐng)辦理相應(yīng)的放射診療許可手續(xù)，換發(fā)放射診療許可證 ，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。換證時(shí)，其設(shè)備、人員及工作場(chǎng)所

13、不符合本辦法規(guī)定條件的，應(yīng)于6 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改，未進(jìn)行整改或整改不合格的，不得開展放射診療工作。第三十一條本辦法中下列用語包括：放射治療：立體定向（丫刀，X刀）治療，醫(yī)用加速器治療，質(zhì)子、中子等重離子治療，鉆-60機(jī)、后裝機(jī)、深部X射線機(jī)治療，貼敷治療，其它放射治療項(xiàng)目；核醫(yī)學(xué)：PET、SPECT影像診斷，丫相機(jī)影像診斷、丫骨密度儀測(cè)量，籽粒插植治療，放射性藥物治療，其它核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目；介入放射學(xué) ： DSA 介入放射診療，其它影像設(shè)備介入放射診療；X 射線影像診斷： X 射線 CT 影像診斷， CR 、 DR 影像診斷，牙科 X 射線影像診斷，乳腺 X 射線影像診斷，普通射線影像診斷，其它

14、X 射線影像診斷。第三十二條本辦法由河南省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第三十三條本辦法自 2006 年 10 月 1 日起施行。 河南省放射工作衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法 （豫衛(wèi)發(fā)2003 7 號(hào)）同時(shí)廢止。附件 1 、開展放射診療工作應(yīng)具備的條件2 、放射診療許可申請(qǐng)表3、省直管醫(yī)療衛(wèi)生單位名單二 00 六年九月十九日附件 1 、 開展放射診療工作應(yīng)具備的條件一、 開展立體定向（ X 刀）治療、醫(yī)用直線加速器、質(zhì)子等重離子治療、深部 X 線機(jī)治療、 其他放射治療項(xiàng)目，應(yīng)具備以下條件：（一）人員資質(zhì)1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以

15、上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4、放射治療技師和維修人員。（二）設(shè)備要求1、有相應(yīng)的遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的取得國(guó)家認(rèn)證的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備（深部X 線機(jī)除外） ；2、放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。（三）場(chǎng)所要求1、選點(diǎn) 選離居民區(qū)盡量遠(yuǎn)且人較少到的地方；放射治療設(shè)備盡量集中在一個(gè)區(qū)；2、功能間 應(yīng)設(shè)置治療間、獨(dú)立的工作人員操作間和病人等候治療區(qū)域，治療間的面積不得低于 36 平方米；3、放射防護(hù)效果達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；4、治療室必須有觀察

16、治療的設(shè)備；如果設(shè)置觀察窗則要求達(dá)到同側(cè)墻的屏蔽效果；5、治療室的防護(hù)門必須與治療機(jī)工作狀態(tài)連鎖，門上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射治療裝置、防護(hù)門和場(chǎng)所過道設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)志。二、開展立體定向（丫刀）治療、鉆 60機(jī)治療、后裝治療，應(yīng)具備以下條件：（一）人員資質(zhì)1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4、放射治療技師和維修人員。（二）設(shè)備要求1、有相應(yīng)的遠(yuǎn)距離和（或）近距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的取得國(guó)家認(rèn)證的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；2、放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多

17、重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。（三）場(chǎng)所要求1、選點(diǎn) 選離居民區(qū)盡量遠(yuǎn)且人較少到的地方；放射治療設(shè)備盡量集中在一個(gè)區(qū)；2、功能間 有放射治療室、控制室和病人等候治療區(qū)，后裝治療機(jī)照射室的面積不能低于20 平方米；3、放射防護(hù)效果達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；4、治療室必須有觀察照射的設(shè)備和對(duì)講系統(tǒng)；5、治療室的防護(hù)門必須設(shè)置安全與防護(hù)聯(lián)鎖裝置及斷電保護(hù)裝置，門上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射治療裝置、防護(hù)門和場(chǎng)所過道設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)志；6、治療室應(yīng)有源進(jìn)出的聲光報(bào)警系統(tǒng)，配備有聲音報(bào)警的個(gè)人劑量計(jì)。三、開展PET

18、影像診斷、SPECT影像診斷、丫相機(jī)影像診斷、骨密度測(cè)量、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目（設(shè)備類） ，應(yīng)具備以下條件：（一）人員資質(zhì)1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影影學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。（二）設(shè)備要求具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備、配備有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；（三）場(chǎng)所要求1、選點(diǎn) 選離居民區(qū)盡量遠(yuǎn)且人較少到的地方；盡量與放射治療設(shè)備集中在一個(gè)區(qū)；2、功能間 有專用機(jī)房、控制室和病人候診區(qū)；3 、放射防護(hù)效果達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；4 、 機(jī)房?jī)?nèi)必須有觀察檢查的設(shè)備和對(duì)講系統(tǒng)； 如果設(shè)置觀察窗應(yīng)達(dá)到同側(cè)墻的屏蔽效果

19、；5、患者出入防護(hù)門上方要有工作狀態(tài)指示燈，放射診療裝置、防護(hù)門和場(chǎng)所過道設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)志。四、開展敷貼治療、籽粒插植治療、放射藥物治療、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目（藥物類） ，應(yīng)具備以下條件：（一）人員資質(zhì)1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影影學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。（二）設(shè)備要求配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀（三）場(chǎng)所要求1、場(chǎng)所布局具有貯存間、分裝間、給藥間、治療病人的床位區(qū)并設(shè)專用廁所、廢物處理間；工作區(qū)按控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)和非限制區(qū)布局，不能交叉污染；2、分裝間設(shè)通風(fēng)櫥，通風(fēng)櫥的排氣口高于附近5

20、0 米范圍內(nèi)建筑物屋脊3 米，并設(shè)有活性炭過濾裝置或其他專業(yè)過濾裝置；5 、各功能間的放射防護(hù)效果達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；6 、在控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)醒目位置張貼電離輻射警示標(biāo)志；5、I級(jí)工作場(chǎng)所和開展放射性藥物治療的單位應(yīng)設(shè)有放射性污水池。五、開展介入放射學(xué)應(yīng)具備以下條件：（一）人員資質(zhì)1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影影醫(yī)師；2、放射影影技師；3、相關(guān)學(xué)科的專業(yè)技術(shù)人員。（二 ） 設(shè)備要求1、具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；2、具有施行介入治療操作者和患者的個(gè)人防護(hù)設(shè)備。（三）場(chǎng)所要求1、有專用機(jī)房、控制室，機(jī)房面積不低于24平方米；2、機(jī)房六個(gè)面的

21、防護(hù)效果應(yīng)達(dá)到相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求；觀察窗和防護(hù)門要 達(dá)到同側(cè)墻的防護(hù)效果。六、開展X射線CT影像診斷、DSA影像診斷、CR、DR影像診斷、普通 X射線機(jī)影像診 斷，應(yīng)具備以下條件：（一）人員資質(zhì)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)或類似鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)規(guī)模的小型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有熟悉放射影像的醫(yī)士以上職稱資格的醫(yī)技操作人員。（二）設(shè)備要求至少有一臺(tái)以上醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備；有操作者和患者的個(gè)人防護(hù)設(shè)備。（三）場(chǎng)所要求1、有專用機(jī)房和控制室，CT機(jī)和雙球管X射線機(jī)機(jī)房面積不低 36平方米，其他機(jī)型機(jī)房面積不低于24平方米；2、機(jī)房六個(gè)面的防護(hù)效果要達(dá)到相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求

22、；觀察窗和防護(hù)門應(yīng) 達(dá)到同側(cè)墻的防護(hù)效果；3、患者出入防護(hù)門上方要有照射狀態(tài)指示燈，防護(hù)門設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)志。七、開展乳腺 X射線影像診斷、牙科 X射線影像診斷、其他 X射線影像診斷應(yīng)具備以下 條件：（一）人員資質(zhì)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)或類似鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)規(guī)模的小型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有熟悉放 射影像的醫(yī)士以上職稱資格的醫(yī)技操作人員。（二）設(shè)備要求至少有一臺(tái)以上相應(yīng)的醫(yī)用診斷X射線機(jī)設(shè)備。（三）場(chǎng)所要求乳腺X射線機(jī)和牙科 X射線機(jī)應(yīng)有單獨(dú)機(jī)房，機(jī)房防護(hù)效果要達(dá)到2mmPb當(dāng)量。附件2申請(qǐng)編號(hào)（地區(qū)簡(jiǎn)稱）（年度）第號(hào)放射診療許可申請(qǐng)表-申請(qǐng)項(xiàng)目申請(qǐng)單位（蓋章） 申請(qǐng)日期中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制

23、填寫說明1、 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋單位公章。2、 申請(qǐng)單位基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由申請(qǐng)單位填寫。3、 表中“負(fù)責(zé)人：法人單位是指法定代表人姓名；非法人的單位，則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。4、 凡文字后有 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打，O5、 射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。六、非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫該 級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。放射診療許可申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī)構(gòu) 名稱負(fù)責(zé)人地址郵編聯(lián)系人電話傳真機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)許可 項(xiàng)目放射治療口立體定向（丫刀、X刀）治療口 醫(yī)用加速器治療口質(zhì)子等重粒子治療口鉆-60機(jī)治療口后裝治療口深部X射線機(jī)治療口敷貼治療口其他放射治療項(xiàng)目口核醫(yī)學(xué)口PET影像診斷口SPECT影像診斷口Y相機(jī)影像診斷口骨密度測(cè)量口籽粒插植治療口放射性藥物治療口其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目口介入放射學(xué)口DSA介入放射診療口其他影像設(shè)備介入放射診療口X射線影像診斷口X射線CT影像診斷口CR、DR影像診斷口牙科X射線影像診斷口乳腺X射線影像診斷口 普通X射線機(jī)影像診斷口 其它X射線影像診斷口提交資料醫(yī)療機(jī)