PFMEA的編制精解

1、1概述 1.1目的 詳細描述PFEMA各組成部分的編制和填寫要求，并描述了 PFMEA編制與修訂過程要求，從而 保證各產(chǎn)品PFMEA的編制質量和一致性。 1.2適用范圍 本文檔適用丁公司汽車電子業(yè)務所有批量產(chǎn)品制造過程的風險分析。 1.3術語和縮寫 1) FMEA : Potential Failure MOde and Effects Analysis, 潛在失效模式及后果分析 2) PFMEA Process potential Failure MOde and Effects Analysis, 過程潛在失效模式及后果分析 3) S : Severity,嚴重度 4) O : Occur

2、rence,頻度 5) D : Detection, (不可)探測度 6) RPN : Risk Priority Number,風險順序數(shù) 7) MRE : Manufacturing/Assembly- Responsible Engineer, 制造責任工程師 8) PFD : Process Flow Diagram ,過程流程圖。過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流 程，用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 9) KPCs : Key Product Characteristics ,關鍵產(chǎn)品特性 10) PQC : Product Qualit

3、y Characteristics, 產(chǎn)品質量特性 11) KCC : Key Control Characteristic, 關鍵控制特性 12) CFT : C Cross F Functional T Team,橫向職能小組。以“制造責任工程師”為核心，由設計、制造 (含：設備)、生產(chǎn)裝配、物料管理、質量、服務、供應商等人員組成的小組，負責 完成PFMEA 13) 顧客：PFMEA中所指的顧客通常指“最終用戶”。也可以是后續(xù)或下游制造或裝配作業(yè)、服 務作業(yè)及政府法規(guī)。 2職責 1) 編制：橫向職能小組負責編制和審核 PFMEA; a) 制造責任工程師： 負責組織編制PFMEA; 負責根據(jù)

4、制造過程設計的進展決定何時對 PFMEA進行修訂； 負責當各角色對PFMEA產(chǎn)生分歧時，進行協(xié)調和決策； 負責確定PFMEA主要審核人； 負責跟蹤PFMEA中建議措施的完成情況和效果的驗證情況； b) 生產(chǎn)質量工程帥： 負責完成來料及成品檢驗相關的 PFMEA; c） 供應商： 負責協(xié)助完成來料檢驗相關的 PFMEA ; d） 服務： 負責協(xié)助完成出貨檢驗、交付服務相關的 PFMEA; e） 制造工程師： 負責完成裝配和制造相關的 PFMEA; 負責完成物料管理、包裝儲運、交付服務相關的 PFMEA; f） 裝配人員： 負責協(xié)助完成裝配相關的PFMEA; g） 物料管理： 負責協(xié)助完成物料管理

5、、包裝儲運及交付相關的 PFMEA; h） 設備工程師： 負責協(xié)助完成裝配生產(chǎn)過程中設備維護保養(yǎng)相關的 PFMEA; i） 設計工程師： 負責協(xié)助完成PFMEA; 2） 審核： a） 生產(chǎn)場地制造工程帥負責一審； b） 生產(chǎn)場地生產(chǎn)質量工程帥負責二審； c） 研發(fā)QA負責按照PFMEA審查單對PFMEA進行完整審查； 3） 批準：生產(chǎn)副總負責批準PFMEA; 4） 發(fā)布：負責生產(chǎn)基線發(fā)布的QA負責發(fā)布經(jīng)過批準的PFMEA; 5） 維護：生產(chǎn)場地制造工程帥和質量工程帥負責根據(jù)生產(chǎn)實際發(fā)生的缺陷，根據(jù)制造責任工程 師的安排對PFMEA進行更新和維護。 3 PFMEA編制流程4.3.1文件格式 建立

6、預防及糾正措施 優(yōu)先級系統(tǒng) 慌制造和裝配過程結一、 I 果形成文件 4 PFMEA編制規(guī)范 4.1 PFMEA 輸入 PFMEA勺主要輸入為過程流程圖。過程流程圖應識別和每個工序相關的產(chǎn)品及過程特性。 4.2 PFMEA基本要求 1) PFME演板：顧客要求時.應使用顧客提供的 PFMEA勺模板；顧客無要求時，使用公司內部 的 PFMEA板。 2) PFME/AJ 容: a) 應按照AIAG FMER冊的要求進行PFEMA b) PFME沖的編號應與過程流程圖中的過程編號一致。 c) 初次形成PFMEA寸，RP5丁 80及嚴重度大丁等丁 9的失效應采取措施，降低 RPNffl; 作為持續(xù)改進要

7、求，批產(chǎn)后應每半年根據(jù)生產(chǎn)過程的不良情況和顧客返件情況對 PFMEA 進行再評估和更新，更新時，RPhfi在前三位的應考慮采取措施降低 RPNfi。 4.3 PFMEA編制規(guī)范詳細描述 為了保證RPM算正確，應使用EXCE路式的PFMEA!板 4.3.2封面 識別過程功能 和需求 形成潛在失效模式等 級列表 為了保證PFME何次更新都能夠保留更新的歷史，應在 PFMEAC件中設置如下圖所示的封面，用 來填寫PFMEA勺一些更改歷史和關鍵信息。 4.3.2.1更改歷史 每次PFME座新時，應先填寫更改歷史，更改歷史需要以下問題： 版本：當更改數(shù)量超過1/3以上的頁面時，應升一個大版本；其他情況下

8、升級小版本即可。 更改原因：應說明具體的更改原因，以便于追溯 4.3.2.2分析級別 應確定PFMEA勺分析級別，并相應選擇系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件。 4.3.2.3產(chǎn)品名稱型號/編號 填寫需要進行分析的產(chǎn)品名稱和編號。產(chǎn)品名稱的填寫規(guī)則如下： 車型代號-上一等級零件名稱-工程圖紙上零件名稱 如沒有上一等級零件，則可以可以簡化為： 車型代號-工程圖紙上零件名稱 如： 產(chǎn)品編號如果是總成，則直接填寫顧客工程圖紙上下發(fā)的零件號。如果是內部零部件，則填寫內 部的零部件的物料編碼。 4.3.2.4 FMEA 編號 由制造過程設計的負責人根據(jù)制造過程文件編號規(guī)定統(tǒng)一給出，一般編號規(guī)則為： HR/車型代號-零

9、件代號-GCSJ-307 其中，GCSJ代表過程設計（文件）,307代表PFMEA文件。 如： 4.3.2.5車型年度/類型 應填寫該產(chǎn)品所應用的車型及車型年度，車的類型。 如： 4.3.2.6主要成員 應明確列出編制PFMEA勺主要成員，即：橫向職能小組的成員。應識別所有類別的相關人員。關 鍵成員一般為制造工程師。 4.3.2.7過程責任 填寫OEM部門、小組。如果知道的話，還包括供應商的名字。 如： 4.3.2.8關鍵日期 填寫初次完成PFME物日期，該日期應不晚于顧客要求的 PPAF交日期。 4.3.2.9初始編制/日期 填寫初次完成PFME反員的姓名和日期，該日期應不晚丁顧客要求的 P

10、PAF交日期 應同時提供初次編制人的電話號碼，以便丁后續(xù)維護文件發(fā)現(xiàn)問題及修訂時進行溝通。 4.3.2.10末次修訂/日期 填寫最后一次修訂PFMEAL員的姓名和日期。 4.3.2.11 貞數(shù) 該欄為打印時自動生成，無需更改。 4.3.3各工序PFMEA貞 每組工序應生成單獨的EXCELT作表，來進行該工序組的 PFMEA EXCELX作表名稱應和過程流 程中工序的名稱和編號保持一致。 如下圖示例： 祗順/ 1IM釉件溷理/網(wǎng)原舫營網(wǎng)爵/ 球帝缺/網(wǎng)現(xiàn)毗/ SMS*/網(wǎng)械農OOM/gro抽會/伽成晶炯flKHTBl 4.3.4 各工序 PFMEA 應使用下面的表格模板來進行各工序組的 FMEA

11、 4.3.4.1公共信息 標題欄的公共信息如：產(chǎn)品名稱、過程責任部門、車型年/車輛類型、主要參加人、FME舊期(修 訂)、編制人、FME斯號、貞碼的解釋同4.3.2封面中的說明。 最近的關鍵日期：請?zhí)顚懛饷嬷?個關鍵日期中一個，如：DM PV, PPA或SOP 注：由丁每個工序組都有一張 EXCEL工作表，因此，修改每個工作組的公共信息時，可以選擇 EXCEL勺“工作組”功能來同時完成所有工作表公共信息的更改。 警告：工作組使用完后，應立即取消，否則，容易產(chǎn)生非預期的更改，如：錯誤刪除或修改后面 某個工作表中內容。 4.3.4.2過程FMEA通用要求 按照第三節(jié)的PFME涎程流程，逐個進行各工

12、序的失效分析。進行 FME/B注意以下事項： 應參考類似產(chǎn)品的失效模式，并判斷該產(chǎn)品是否可能存在同樣的失效模式； 應包含試制過程中已經(jīng)發(fā)生的所有失效模式。 確定RPNfi時，應先不考慮如何整改，以避免因為整改困難，就刻意減小 RPNfi的行為； RPNfi過門限，需要采取措施時，應將相應的 RPN紅，以示警示； 需要采取的措施，應與實施責任部門達成共識，以確保實施效果。 4.3.4.3過程FMEA各項目填寫要求 (1) 過程功能要求/過程編號 按照過程流程圖中的順序，填寫待分析的工序編號、工序名稱、工序的主要功能。如： 600 組裝工序組中包括以下工序：610分板、620壓接1、630壓接2、

13、640組裝1、650釧接、660焊 接、670檢驗、680組裝2、690應用程序下載。 如果工序由多個站位的設備和人員組成，可以分別進行分析，可以考慮將工序名稱后加站位 的名稱用來區(qū)分，如： 620壓接1-壓軸：壓接中齒輪軸和磁鋼齒輪軸 620壓接1 電機預收口：裝配電機和電機護蓋，壓接電機進行預收口 注：CFT小組應對適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標準進行評估，以準確失效模式和 失效的影響。 （2）潛在失效模式 逐個識別工序的潛在失效模式。潛在失效模式是可能過程不能滿足其要求或設計意圖的潛在 失效的方式，是對某種作業(yè)（工序）不符合要求的描述。 識別潛在失效模式時，可以從問問題開始： 過程

14、/產(chǎn)品怎么不能滿足要求？ 如果不考慮工程規(guī)范，什么會使顧客（最終使用者和后續(xù)作業(yè)）感到不快？ 識別失效模式時，可以先從類似過程的顧客投訴（最終使用者和后續(xù)作業(yè)）開始。 典型的失效模式包括但不僅限于： 彎曲 孔錯位 表面太光滑 開路 毛刺 孔缺失 表回人粗糙 短路 斷裂 孔太深 臟污 處理損壞 變形 孔太淺 未貼標簽 如，三防噴涂典型的失效模式包括： PCBA拼版彎曲 三防漆過厚 三防漆過薄 注1:應用物理或技術術語描述失效模式，而不是顧客注意到的現(xiàn)象。 注2:準備PFMEA寸，假定來料是合格的，當歷史數(shù)據(jù)證明來料質量有問題時， PFMEAJ、組 也可以將來料問題列入失效模式中。 （3）潛在失效

15、后果 潛在失效后果是指失效對顧客的影響。應用顧客可能注意到或經(jīng)歷的情況來描述失效后果。 應明確識別失效是否影響安全性或導致不符合法規(guī)。 顧客包括下一道作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、銷售商或車主。識別失效影響時應考慮對每種顧客的影響。 對最終使用者，應使用產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來描述失效后果，如： 噪聲 粗糙 操作小止常 過度 異味 外觀小良 不起作用 費力 漏水 返工/維修 不穩(wěn)定 阻力 顧客小淌總 報廢 操作性減弱 車輛控制減弱 間歇工作 對后續(xù)作業(yè)者，應使用過程/作業(yè)性能來描述失效后果，如: 無法緊固 無法連接 無法加工表面 局部漏噴三防漆 單面漏噴三防漆 無法安裝 無法安放 導致工具過度磨損 無法鉆孔/攻絲

16、無法配合 損壞設備 危害操作者 嚴重程度數(shù)（S） 嚴重程度數(shù)是對特定失效模式影響等級的劃分，是在特定的一份 FMEAJ的相對級別 嚴重等級評估準則如下表： 影響 顧客后果 制造/裝配后果 級別 無警告的 嚴重危害 嚴重級別很局。潛在失效模 式影響車輛安全運行和/或 導致不符合政府法規(guī)，失效 發(fā)生時無警告。 或，可能在沒有任何警告的情 況下，危害（機器或裝配的） 操作人員。 10 有警告的 嚴重危害 嚴重級別很局。潛在失效模 式影響車輛安全運行和/或 導致不符合政府法規(guī)，失效 發(fā)生時有警告。 或，可能在有警告的情況下， 危害（機器或裝配的）操作人 員。 9 很高 車輛/系統(tǒng)無法運行（喪失基 本功

17、能） 或，100%勺產(chǎn)品可能需要報 廢，或車輛/系統(tǒng)需要在維修 部門花多于一小時來修理 8 高 車輛/系統(tǒng)能運行，但性能下 降，顧客非常不洶息 或產(chǎn)品可能需要進行篩選，且 TP分（少丁 100%需要報廢， E 輛/系統(tǒng)需要在維修部門 花半小時到一小時來修理 7 中等 車輛/系統(tǒng)能運行，但舒適性 /方便性項目失效，顧客不滿 意。 或，不需要篩選，有一部分 （少 丁 100%產(chǎn)品需要報廢，或車 輛/系統(tǒng)需要在維修部門花少 于半小時來修理 6 低 車輛或系統(tǒng)能運行，但舒適 性/方便性項目運行性能下 降 或，100%勺產(chǎn)品需要返工，或 車輛/系統(tǒng)需要下線維修，但 不需要到維修部門。 5 很低 裝配和外

18、觀/尖響聲和卡塔 聲等項目另人不快。大多數(shù) 顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大丁 75% 或，產(chǎn)品可能需要篩選，但不 無需報廢，TP分（少丁 100% 需要返工 4 輕微 裝配和外觀/尖響聲和卡塔 聲等項目另人不快。有 50% 顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 或，一部分（少丁 100%產(chǎn)品 必須在生產(chǎn)線上工位外返工， 但不需要報廢 3 很輕微 裝配和外觀/尖響聲和卡塔 聲等項目另人不快。很少有 顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少丁 25%） 或，一部分（少丁 100%產(chǎn)品 必須在生產(chǎn)線的工位上返工， 且不需要報廢 2 無 沒有可識別的影響 或,對作業(yè)或作業(yè)員不方便， 或沒有影響 1 注1:當某個失效模式可能影響最終顧客和裝配工廠時，應首先考

19、慮對最終顧客的影響； 注2:如果兩個都影響，則使用較高的嚴重度數(shù)； 注3:嚴重程度為1的失效無需進行分析。 級別 填寫需要附加過程控制的產(chǎn)品或過程特性。 :涉及過程或產(chǎn)品的關鍵特性 N/A:不涉及過程或產(chǎn)品的關鍵特性 （6）潛在失效起因及機理 潛在失效起因及機理指失效是如何發(fā)生的。應注意描述的起因或機理應可以糾正或受控。 針對每一種失效模式，應列出所有可能的失效的起因或機理。當某一起因糾正后，可以直接 影響失效模式，則該失效模式的 FMEAt可以完成了。但是，多數(shù)時候，有很多起因，且并不相 互排斥，則需要進行試驗設計，來確定哪些起因是主要原因？哪些比較容易控制？ 典型的失效起因包括但不僅限?。?/p>

20、 扭矩不正確- 過大、過小 焊接不正確- 電流、時間、壓力不正確 量具不精確 熱處理不正確- 時間、溫度有誤 澆口 /通氣口不正確 潤滑不當或無潤滑 零件錯裝或漏裝 定位器磨損 工具磨損 定位器有缺口 工具損壞 機器設置不正確 編程錯誤 注：應列出明確的、具體的錯誤或故障（如：操作員未裝密封墊），不應使用含糊的措辭（如: 操作員錯誤、機器故障）。 頻度數(shù)（0） 填寫具體失效起因/機理發(fā)生的可能性。 頻度數(shù)是對過程實施過程中失效發(fā)生可能性的預估，如果有類似的過程，可以用類似過程已 經(jīng)發(fā)生的失效的可能性來確定。 該數(shù)值只是一個相對數(shù)值，不一定能夠反映真實的發(fā)生概率。因此，最重要的是確定該數(shù)值 的準

21、則保持一致，且，F(xiàn)MEA、組成員達成共識。 可借助下表來確定頻度數(shù)：P代表失效率（不良率） 可能性 可能的失效率 Ppk 級別 很高： 持續(xù)發(fā)生失效 PA 100% Ppkv 0.55 10 100% P 50% （良率:95%） 0.55 PA 20%0 （良率:98%） 0.78 PA10%0 （良率:99%） 0.86 PA 5%0 （良率:99.5%） 0.94 PA 2%0 （良率:99.8%） 1.00 PA 1 %0 （良率:99.9%） 1.10 PA 0.5 %0 （良率:99.95%） 1.20 0.01 %o （良率:99.99%） 1.30 80時，應考慮給出建議的措施

22、； 當RPhfi和嚴重度都不滿足給出建議措施的條件時， 為了達到持續(xù)改進的目的，RPNft前 三位的應考慮給出建議措施。 注1:減小嚴重度的措施只有：修改過程、修改產(chǎn)品設計。 注2:減小頻度數(shù)的措施包括但不僅限?。?修改過程、修改產(chǎn)品設計、進行統(tǒng)計過程控制等。 注3:減小不可探測度的方法包括但不僅限?。?防錯工裝、產(chǎn)品設計防錯、增加檢驗頻次等。 注4:應將重點放在預防缺陷產(chǎn)生上，如：防錯工裝、產(chǎn)品設計防錯、統(tǒng)計過程控制等，而 不是如何去發(fā)現(xiàn)他們。增加質量檢驗頻次只能作為臨時策略。 注5:如果評估結果不需要任何建議的措施，則填寫“ N/A”。 (13) 責任和目標完成日期 填寫負責完成建議措施的人員和預期完成日期。 (14) 措施結果 a) 采取的措施 采取措施后，輸入實際采取的措施，簡要描述實際的措施和生效日期。 b) 措施結果 采取措施后，應評估并記錄措施