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1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則為了加強(qiáng)我院抗菌藥物應(yīng)用管理,促進(jìn)臨床安全、合理、有效地 使用抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(衛(wèi)醫(yī)發(fā)20042004 285285 號(hào))以及衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的 通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)XXXX3838 號(hào))精神,結(jié)合本院實(shí)際,特制定抗 菌藥物臨床合理應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則。一、抗菌藥物使用原則1.1. 嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥,密切觀察藥物效 果和不良反應(yīng),合理使用抗菌藥物。2.2. 嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征。3.3. 制訂個(gè)體化的給藥方案,注意劑量、療程和合理的給藥方法、 間隔時(shí)間、途徑。4.4. 密切觀察病人有無
2、菌群失調(diào),及時(shí)調(diào)整抗菌藥物。5.5. 注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),降低病人抗菌藥物費(fèi)用支出。二、抗菌藥物使用規(guī)范6 6 .已確定為單純病毒感染性疾病者不使用除抗病毒以外的抗菌 藥物。7.7. 對(duì)發(fā)熱原因不明,且無可疑細(xì)菌感染征象者,不宜使用抗菌 藥物,對(duì)病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者, 可在留取臨床標(biāo)本后針 對(duì)性地選用抗菌藥物進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。8,8, 凡有感染跡象,并能留取標(biāo)本者,在使用抗菌藥物前盡早留 取臨床標(biāo)本,進(jìn)行病原體檢測和藥敏試驗(yàn)。并按藥敏結(jié)果、結(jié)合臨床 慎重進(jìn)行選擇或修正原用抗菌藥物。9.9. 使用抗菌藥物應(yīng)有明確的細(xì)菌感染指征,醫(yī)生應(yīng)根據(jù)藥敏試 驗(yàn)結(jié)果、藥物的適應(yīng)癥、藥代動(dòng)力學(xué)特征及病人的病
3、情特點(diǎn),嚴(yán)格選 藥,并注意劑量、療程和給藥方法進(jìn)行個(gè)體化給藥。1010 .一般情況下,用藥 4848 7272 小時(shí)療效不佳才可考慮換藥。體 溫恢復(fù)正常、癥狀明顯消失后 7272 小時(shí)考慮停藥,嚴(yán)重感染者療程應(yīng) 適當(dāng)延長。11.11. 聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握指征。 聯(lián)合使用的指征是:(1)(1) 病原體未明的嚴(yán)重感染;(2)(2)混合感染,感染范圍廣,考慮可能有兩 種以上細(xì)菌感染;(3)(3)單一藥物難以控制的感染;(4)(4)機(jī)體深部感染或 抗菌藥物難以滲透的部位感染;(5)(5)防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生;(6)(6) 為減少藥物毒性反應(yīng),聯(lián)合應(yīng)用以減少劑量。12.12. 嚴(yán)密觀察抗菌藥
4、物的毒副反應(yīng)。如腎毒性、神經(jīng)毒性、肝毒 性、骨髓抑制性等。嚴(yán)格掌握小兒、老人及孕婦等特殊人群用藥特點(diǎn)。13.13. 嚴(yán)格掌握抗菌藥物的局部用藥。14.14. 嚴(yán)格掌握抗菌藥物的預(yù)防用藥。(1)(1)避免無針對(duì)性地以廣譜抗菌藥物及限制使用級(jí)、特殊使用級(jí) 抗菌藥物作為預(yù)防感染的手段。(2)(2)手術(shù)及侵襲性操作應(yīng)以無菌操作為預(yù)防感染的主要手段。必須預(yù)防用藥時(shí),應(yīng)采用“圍術(shù)期”給藥,術(shù)前0.50.5 2 2 小時(shí)單次足量給藥,手術(shù)時(shí)間超過藥物半衰期者可術(shù)中追加一次。并優(yōu)先選用窄譜抗菌藥物,盡可能避免以廣譜抗菌藥物特別是特殊使用級(jí)抗菌藥物作 為預(yù)防用藥。不提倡聯(lián)合預(yù)防用藥。一類手術(shù) ( (除外術(shù)后體內(nèi)
5、保留人 工合成材料者) )原則上不得預(yù)防性使用抗菌藥物。二類手術(shù)預(yù)防用藥 一般不超過 3 3 天,三類手術(shù)預(yù)防用藥依病情而定。(3)(3)耐藥后果嚴(yán)重的抗菌藥物嚴(yán)禁作為預(yù)防用藥。如萬古霉素、泰能等。15.15. 強(qiáng)調(diào)綜合治療,提咼機(jī)體免疫力,不過分依賴抗菌藥物。16.16. 護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的主要藥理作用,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑,嚴(yán)格掌握配制要求,并觀察病人用藥后的反應(yīng)。17.17. 門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理18.18. 組織設(shè)置醫(yī)院藥事管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)抗菌藥物管理,作為主任委員的院長全面負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。藥事管理委員會(huì)下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感
6、染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部 門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。19.19. 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組的職責(zé):(1) 貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施;(2) 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技 術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施;(3)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,定 期分析、評(píng)估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;(4)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章 制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn);組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。20.20.相關(guān)職能科室在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行相應(yīng)職責(zé):(
7、1)(1)藥劑科負(fù)責(zé)抗菌藥物應(yīng)用管理,定期總結(jié)、分析和通報(bào)其應(yīng)用情況。及時(shí)為臨床提供抗菌藥物信息。督促臨床人員嚴(yán)格執(zhí)行抗菌 藥物應(yīng)用的管理制度和應(yīng)用原則。組織專家對(duì)全院抗菌藥物應(yīng)用進(jìn)行 指導(dǎo)和咨詢。(2)(2)醫(yī)務(wù)部門督促、指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物合理應(yīng)用的 相關(guān)制度。協(xié)助組織醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)。參與檢查與考核。(3)(3)感染管理科協(xié)助擬定合理用藥的規(guī)章制度,并參與監(jiān)督實(shí)施。 負(fù)責(zé)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),定期向抗菌藥物管理工作組提供院內(nèi)感染的相 關(guān)信息。(4)(4)護(hù)理管理部門協(xié)助組織培訓(xùn)。督促、指導(dǎo)護(hù)理人員嚴(yán)格執(zhí)行 相關(guān)制度。(5)(5)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)全院微生物學(xué)監(jiān)測。開展病原體的培養(yǎng)、分離鑒 定
8、、藥敏試驗(yàn)及特殊病原體的耐藥性監(jiān)測,定期總結(jié)、分析,向抗菌 藥物管理工作組反饋,并向全院公布。(6)(6)臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)科室抗菌藥物使用現(xiàn)狀的收集,井協(xié)助抗菌藥物管理工作組進(jìn)行臨床抗菌藥物使用情況調(diào)查、藥敏調(diào)查、聯(lián)合用 藥情況的匯總,藥效調(diào)查,感染現(xiàn)狀的調(diào)查及信息反饋。21.21.相關(guān)制度(1)(1)將常用抗菌藥物劃分成非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)抗菌藥物,住院醫(yī)生處方權(quán)限為非限制使用級(jí)抗菌藥物,主治醫(yī)師處方權(quán)限為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)抗菌藥物,副主任醫(yī)師及主 任醫(yī)師處方權(quán)限為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)抗菌藥物, 住院醫(yī)生、主治醫(yī)生在值班或急診時(shí)遇到嚴(yán)重感染的情況,需越級(jí)使
9、 用限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)抗菌藥物,處方量不得超過 1 1 日用量,并 做好相關(guān)病歷記錄。(2)(2)聯(lián)合用藥 3 3 種及以上抗菌藥物要有藥敏監(jiān)測報(bào)告,且須經(jīng)科 主任批準(zhǔn)并報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。(3)(3)抗菌藥物管理工作組每年 1 1 4 4 次對(duì)感染病人的分布、病種、 藥敏耐藥菌株、院內(nèi)感染情況進(jìn)行綜合分析,向全院通報(bào)。定期對(duì)臨 床抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查,將調(diào)查結(jié)果向藥事管理委員會(huì)報(bào)告, 并具體落實(shí)藥事管理委員會(huì)作出對(duì)抗菌藥物臨床使用進(jìn)行調(diào)整的決定O(4)(4)三級(jí)醫(yī)師查房應(yīng)含有抗菌藥物應(yīng)用內(nèi)容;臨床藥師要加強(qiáng)對(duì) 臨床用藥的指導(dǎo),主動(dòng)為臨床用藥服務(wù),參加抗生素使用的查房,并 向臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。(5)(5)醫(yī)務(wù)科、藥劑科及感染管理科要定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行監(jiān) 督考核與科學(xué)評(píng)估。22.22.管理要求(1)(1)將抗菌藥物使用管理情況納入醫(yī)院的質(zhì)量管理和科室綜合目 標(biāo)考核。與科室掛鉤,與個(gè)人掛鉤,獎(jiǎng)懲分明(2)(2)科室必須保證抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi):住院患者抗菌藥物使用率不超過6060%,門診患者抗菌藥物比例不超過 2020%,抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在 40DDD40DDD 以下,I I 類切口手術(shù) 患者
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