最新整理醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本文檔x

1、最新整理醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本為了更好的打造本公司的整體形象,標準各部門的責(zé)任,特訂立如下規(guī)章制度, 供全體員工遵照執(zhí)行.一、質(zhì)量治理部責(zé)任1、堅持“質(zhì)量第一的原那么,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械治理的法律、法規(guī)和行政 規(guī)章；2、具體負責(zé)并維護負責(zé)治理體系的正常運行；3、負責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量治理制度,工作程序和質(zhì)量責(zé)任等質(zhì)量治理文 件,并指導(dǎo)、催促質(zhì)量治理文件的執(zhí)行；4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；5、負責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收,指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量 工作,接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢；6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,投訴和質(zhì)量事 故,

2、組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；7、審核不合格醫(yī)療器械,對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督；8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；9、負責(zé)醫(yī)療器械不良反響信息的收集報告工作；10、完成其它核實的質(zhì)量治理工作.二、業(yè)務(wù)部責(zé)任1、負責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購方案,并且實施；2、向財務(wù)部提供資金需求及付款方案；3、收集供貨商及市場信息資料,建立、健全供貨商檔案；4、負責(zé)供貨商的前期考察,篩選及供貨商考核、評價；5、負責(zé)醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研；6、負責(zé)采購合同的起草,并提交審批核準；7、依據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進藥品的價格進行審核；8、負責(zé)本部門員工培訓(xùn)方案

3、的制定；9、負責(zé)本部門員工業(yè)績考評.三、配送中央責(zé)任1、堅持“質(zhì)量第一的原那么, 執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量治理的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負責(zé)在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量治理工作,并維護質(zhì)量治理體系 的正常運行；3、對在采購方案范圍內(nèi)的來貨進行接站,完善交接手續(xù)；4、配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收,詳細檢查來貨藥品的各類標識,外觀和包裝 質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時, 及時與質(zhì)量治理部門取得聯(lián)系, 把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫 關(guān)；5、增強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；6、負責(zé)醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作,依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝 完好狀況,預(yù)防出庫過失；7、對經(jīng)營用車進行治理及調(diào)

4、配,醫(yī)療器械運輸應(yīng)捆扎牢固,預(yù)防破損及事故發(fā) 生；8、增強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育,負責(zé)對重大問題改良舉措在儲運部門 的實施落實；9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù)；10、做好月、季、年度的庫存盤點工作,保證帳、貨、卡相符.四、醫(yī)療器械購進治理制度1、為認真貫徹執(zhí)行?醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例? 、?產(chǎn)品質(zhì)量法?、?計量法?、?合 同法?等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量治理制度, 嚴格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關(guān), 保證依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本制度；2、嚴格堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購,質(zhì)量第一的原那么；3、在采購時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格,履約水平,質(zhì)量

5、信譽等 應(yīng)進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案；4、采購應(yīng)制定方案,并有質(zhì)量治理機構(gòu)人員參加,應(yīng)簽訂書面采購合同.明確 質(zhì)量條款. 采購合同如果不是以書面形式確立的, 購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自 質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書.協(xié)議書應(yīng)明確有效期；5、購進的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定.工商、商 購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準；6、對首次供貨單位必須確定其法定資格,合法的?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證? 、 ?營業(yè)執(zhí)照?,首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見,并經(jīng)企業(yè)負責(zé)人批準；7、從生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索取測試合格 報告.并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,

6、便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題；8、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、 貨相符.票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進醫(yī)療器械付款憑證,付款憑證應(yīng)有驗收合格鑒章前方能簽轉(zhuǎn) 財務(wù)部門付款.凡驗收不符合規(guī)定, 或未經(jīng)驗收人員簽章者, 一律不予簽轉(zhuǎn)付款；10、進貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實地了解,考察質(zhì)量情況,配合 質(zhì)量治理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量治理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問題；11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況, 合理制定業(yè)務(wù)購進方案, 在 保證滿足市場需求的前提下,預(yù)防醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失.五、質(zhì)量驗收的治理制度1、為了保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量,把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)?醫(yī)療器 械監(jiān)督治理條例?等有關(guān)法律法規(guī),制定本制度；2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收 質(zhì)量治理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負責(zé), 質(zhì)量驗收員應(yīng)有 高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)前方可上崗；3、驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門或倉儲部門發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知 單,根據(jù)醫(yī)療器械驗收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗收；4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi),在規(guī)定時限內(nèi)及時驗收,驗收完畢后,及時入 庫；5、醫(yī)療器械入庫時應(yīng)注意有效期一般情況下缺乏 6 個月含的不得入庫；* 擬定時需要注意的： 實踐中,發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時, 爭議焦點往往不是員工有沒有義務(wù) 保