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文檔簡介

1、QMS 案例分析題匯編1 某審核員在某企業(yè)審核9001 標(biāo)準(zhǔn)“ 6.2 人力資源”的符合情況時(shí),在人力資源部查看了本年度的培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)實(shí)施的考試記錄后,看到考試成績很好,認(rèn)為人員能力均符合要求,并結(jié)束了審核。你認(rèn)為這種審核是否符合要求?為什么?如果請你去審核,你將如何審核?2 在某建筑施工項(xiàng)目部現(xiàn)場,審核員發(fā)現(xiàn)了如下事實(shí):( 1 )項(xiàng)目經(jīng)理辦公室放著一整套建設(shè)部編發(fā)的建筑施工規(guī)范大全,但該項(xiàng)目的技術(shù)負(fù)責(zé)人不知道哪些規(guī)范適用于現(xiàn)在施工的項(xiàng)目。 7.2.1( 2 )施工現(xiàn)場露天堆放著一些水泥,因前兩天下雨而受潮,且部分包裝袋已破損。7.5.5( 3 )現(xiàn)場的一名電工沒有電工操作證。6.2.2根據(jù)

2、以上證據(jù),請說出該審核員審核了哪些標(biāo)準(zhǔn)條款?并判定是否存在不符合。3 某大廈保安部的墻上貼有巡邏檢查規(guī)定,標(biāo)明是兩年前制定的,保安部經(jīng)理提供的文件是六個(gè)月前剛剛制定的,內(nèi)容有較大的變化。根據(jù)以上證據(jù),請說出審核員審核了 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的那些條款,并判斷時(shí)候存在不符合。為什么 4.2.3G4 飲料罐裝車間靠近大門口的貨架上放置著待罐裝的飲料瓶, 大門敞開著, 門外是馬路, 車來車往,塵土飛揚(yáng),根據(jù)以上證據(jù),請說出審核員審核了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的那些條款,并判定是否存在不符合。為什么 6.45 如何依據(jù) GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品控制”過程

3、?6 餐廳內(nèi)擺放的大大小小綠色植物上面落上一些灰塵,餐廳經(jīng)理說綠色植物的清潔應(yīng)歸總務(wù)部管,總務(wù)部經(jīng)理認(rèn)為綠色植物擺放在餐廳,就應(yīng)該由餐廳負(fù)責(zé)清潔,相關(guān)文件中規(guī)定了總務(wù)部負(fù)責(zé)室外的綠化、清潔,對室內(nèi)部分由誰負(fù)責(zé)未作出規(guī)定。根據(jù)以上證據(jù),請說出審核員,審核了GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的那些條款,并判定是否存在不符合。為什么? 5.5.17 某企業(yè)的質(zhì)量手冊中寫明“本企業(yè)不承接來料加工業(yè)務(wù),因此不適用 9001 標(biāo)準(zhǔn)中 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)的要求, 因而刪減 7.5.4 。 ” 根據(jù)以上情況, 依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求, 你認(rèn)為該企業(yè)是否可以刪減7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)的要求?為什么?8 某機(jī)械

4、加工廠的加工工序沒有制訂作業(yè)指導(dǎo)書,工人加工的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)有30% 左右不合格。根據(jù)以上情況, 依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求, 你認(rèn)為該加工工序是否一定需要制訂作業(yè)指導(dǎo)書?為什么?7.5.19 審核員在進(jìn)貨檢驗(yàn)站看見一個(gè)箱子內(nèi)裝 5 個(gè)零件,箱子上掛著一個(gè)“拒收”標(biāo)牌。檢驗(yàn)科長說:“這批零件應(yīng)該是兩個(gè)星期前就到貨,但今天早上才收到,一共有20 個(gè),因生產(chǎn)急用經(jīng)生產(chǎn)部長批準(zhǔn)先用了 15 個(gè)零件, 但經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)這5 個(gè)全部不合格,所以掛了拒收標(biāo)牌。 審核員問: “另外的那 15 外零件呢?”。檢驗(yàn)科長說: “車間主任說那15 個(gè)零件已經(jīng)裝配在產(chǎn)品上使用了,但因沒有什么特殊標(biāo)記,現(xiàn)在也不知道裝配在哪些產(chǎn)

5、品上,一時(shí)很難找到。”根據(jù)以上案例,依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為該案例不符合以下哪個(gè)要求?為什么?( 1 )()適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。( 2 )()組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。( 3 )()在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。10 審核制造部門,部門主管說產(chǎn)品的原材料為本公司采購,所以無顧客提供的產(chǎn)品,審核員問無其他顧客提供的東西,主管說,只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的,而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定, 箱子也是顧客做的, 但不屬于產(chǎn)品的一部分, 對照 ISO9001 : 2000有無不合格, 為什么?7.5.41

6、1 審核員在某商場,看見一臺溫度設(shè)置于 -5 的冰箱,冰箱內(nèi)裝有各種需冷藏的奶制品。審核員從冰箱中取出三種不同的奶制品,發(fā)現(xiàn)第一種奶制品包裝盒上寫明冷藏溫度是-10 至 0,第二種奶制品包裝盒上寫明冷藏溫度是-5 至5 ,第三種奶制品包裝盒上寫明冷藏溫度是0至5。根據(jù)以上案例,依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為該案例不符合以下哪個(gè)要求?為什么?( 1 )()組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。( 2 )()組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)。( 3 )()組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。12 審核員在裝配車間審核時(shí),看見 H233 型

7、產(chǎn)品裝配后沒有經(jīng)質(zhì)檢員的檢驗(yàn)就直接進(jìn)行了包裝。審核員問質(zhì)檢員:“ H233 型產(chǎn)品裝配后不需要進(jìn)行檢驗(yàn)嗎?”質(zhì)檢員說:“ H233 型產(chǎn)品是按顧客提供的圖紙和工藝文件生產(chǎn)的,合同中規(guī)定此批產(chǎn)品由顧客負(fù)責(zé)驗(yàn)收,因此,我們沒有制訂這種產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,也不需要進(jìn)行檢驗(yàn),如果顧客驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有問題會通知銷售科?!备鶕?jù)以上案例,依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為該案例不符合以下哪個(gè)要求?為什么?( 1 )( T )在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。( 2 )()組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。( 3 )()組織

8、應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。13 某國際合作公司隨著業(yè)務(wù)的迅猛發(fā)展,不斷擴(kuò)展海外國際承包項(xiàng)目,為了適應(yīng)海外項(xiàng)目的需要,公司決定增設(shè)兩個(gè)項(xiàng)目部 ,并將原來的法規(guī)部和合約部合并成立了商務(wù)支持部.根據(jù)以上案例,依據(jù)9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為該公司應(yīng)該針對其質(zhì)量管理體系實(shí)施哪些活動?14 審核員在對一家化妝品廠做文審時(shí),見到手冊中將設(shè)計(jì)開發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了,理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計(jì)開發(fā),針對這種情況,審核員應(yīng)該做些什么?該廠的手冊有否不合格,為什么?15 審核員在加工車間看見三名質(zhì)檢員正在抽樣檢測加工好的工件,發(fā)現(xiàn)三名質(zhì)檢員對工件抽樣的比例不一致,審核員問為什么,一

9、名質(zhì)檢員說:" 因?yàn)闆]有這種工件的抽樣比例做出明確的規(guī)定 ,我們都是憑經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),好在這種工件的加工質(zhì)量穩(wěn)定,多抽一點(diǎn)少抽一點(diǎn)沒什么關(guān)系 ."根據(jù)以上案例,依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為該案例中是否存在不符合 ?不符合 9001 標(biāo)準(zhǔn)的哪條要求?為什么 ?7.116 某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為 “應(yīng)確認(rèn)的過程” 。 審核員對照 GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn) 7.5.2 條款要求對該過程進(jìn)行審核時(shí),接受審核的人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過程控制記錄,審核員進(jìn)行了查閱,發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強(qiáng)的可操作性,過程控制記錄填寫詳細(xì)、規(guī)范。審核員很滿意

10、并結(jié)束了該過程的審核。試問:審核員的審核是否適宜?如果是您,應(yīng)如何進(jìn)行審核?17 審核員在客戶服務(wù)部查看今年1 季度的用戶投訴記錄,發(fā)現(xiàn)其中有75% 左右是要求退換 A 產(chǎn)品的 , 銷售科長說:" 主要是 A 產(chǎn)品上使用的一個(gè)關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好, 我們退的退、換的換、賠的賠,既麻煩又蝕本,但是這種零件買來后只進(jìn)行抽檢,不能保證 100% 的合格,我們只好自認(rèn)倒楣了。根據(jù)以上案例,依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為該案例中是否存在不符合 ?不符合 9001 標(biāo)準(zhǔn)的哪條要求?為什么?18 某企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)采取抽樣的方式,但三個(gè)檢驗(yàn)員的抽樣比例都不相同,該企業(yè)也沒有對抽樣比例的文件作出規(guī)定。

11、 請判斷是否符合 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求?若不符合, 請說出不符合哪一條款的要求? 為什么?19 零件加工車間規(guī)定不合格率不能大于 1% 。審核員查上個(gè)月的不合格品率統(tǒng)計(jì)報(bào)表,發(fā)現(xiàn)上個(gè)月前 15 天的不合格率在 0.5% 到0.7% 左右,但是后15 天的不合格品率為 0.95% 至1%之間。審核員問車間主任: “不合格品率已經(jīng)連續(xù)15 天接近 1% 了, 車間對此情況是否采取了措施?” 車間主任說:“是嗎?有這樣的情況嗎?我真沒注意。不過,好在還沒有超過 1% ,問題不大。”根據(jù)以上案例,依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為該案例中是否存在不符合 ?不符合 9001 標(biāo)準(zhǔn)的哪

12、條要求?為什么 ?20 某公司在開發(fā)新產(chǎn)品時(shí),由于自身不具備設(shè)計(jì)能力,委托專業(yè)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì),然后根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行試生產(chǎn)、 定型和批量投產(chǎn)。 請問該公司是否可以刪減GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的7.3 條款?為什么?21 某化工產(chǎn)品的工藝指導(dǎo)書:“溫度150 ±10 ,保持 3 小時(shí) ,每小時(shí)對溫度進(jìn)行一次記錄?!睂徍藛T查看了生產(chǎn)現(xiàn)場的溫控儀只有136 ,審核員又抽查了近兩天的生產(chǎn)記錄,發(fā)現(xiàn)記錄的溫度都在 134 至 139 之間。根據(jù)以上案例,依據(jù) 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為該案例中是否存在不符合 ?不符合 9001 標(biāo)準(zhǔn)的哪條要求?為什么?22 一位審核員到某企業(yè)的倉庫

13、審核,記錄了以下客觀證據(jù):( 1 )倉庫帳本編號及進(jìn)出庫內(nèi)容清楚,存放整齊,但沒有版本標(biāo)識;( 2 )倉庫其中一扇窗戶開著,有雨水進(jìn)入,且靠近窗戶的產(chǎn)品配件已生銹;( 3 )倉庫中有一區(qū)域,碼放一堆產(chǎn)品,庫管員說是不合格品,要返修,但無不合格品標(biāo)識牌。 根據(jù)以上證據(jù), 請說出該審核員審核了哪些標(biāo)準(zhǔn)條款?并判定是否存在不符合。23 某賓館一位客人在結(jié)賬,先是樓層服務(wù)員查房的結(jié)果遲遲不到,之后電腦又出了故障致使結(jié)賬時(shí)間拖延,客人十分不滿地說:“快點(diǎn),我要趕飛機(jī),趕不上你們要負(fù)責(zé)任!”,開始并沒有人回應(yīng), 后來賓館值班經(jīng)理聞訊匆匆趕過來, 了解情況后立即在現(xiàn)場指揮處理, 并說: “別急,我馬上叫車送

14、你去機(jī)場”,由于態(tài)度誠懇,處理及時(shí),客人很快消除了不滿情緒,按時(shí)趕往機(jī)場。事后,經(jīng)理組織相關(guān)人員就此事進(jìn)行了討論,收銀員說:“不怨我,是電腦的問題”。查房的服務(wù)員說:“也不怨我,是你們沒說清楚要我查哪個(gè)房間,”經(jīng)理說:“我不想批評你們,是要你們想辦法解決,否則今后再出現(xiàn)類似問題,我就要處罰你們了”。請分析此場景體現(xiàn)了哪些質(zhì)量管理原則,以及GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)條款?24 某機(jī)械加工廠工人加工的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)有30% 左右不合格, 經(jīng)查該加工工序沒有制訂作業(yè)指導(dǎo)書,審核員A認(rèn)為應(yīng)制定該工序的作業(yè)指導(dǎo)書。針對以上情況,依據(jù) GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,你認(rèn)為審核員A的觀點(diǎn)是否正

15、確?為什么?25 在某機(jī)械廠的備品庫,審核員發(fā)現(xiàn)了如下事實(shí):( 1 )墻上掛有倉庫管理規(guī)定,但沒有版本標(biāo)識。( 2 )倉庫內(nèi)和產(chǎn)品存放整齊,但無產(chǎn)品標(biāo)識牌,相應(yīng)文件也未對此作出規(guī)定。( 3 )經(jīng)倉庫管理員介紹,配件A 是來料加工,但A 配件倒立擺放,未按包裝箱指示箭頭擺放。( 4 )倉庫其中一扇窗戶開著,有雨水進(jìn)入,且靠近窗戶的產(chǎn)品配件已生銹。( 5 )倉庫中有一區(qū)域,碼放一堆產(chǎn)品,庫管員說是不合格品,要返修,但無不合格品標(biāo)識牌。根據(jù)以上證據(jù),請說出審核員審核了哪些條款?并判定:是否存在不符合。請對以下場景進(jìn)行分析, 并依據(jù) GB/T24001-2004 標(biāo)準(zhǔn)判斷有無不符合。 如有請寫出不符合

16、標(biāo)準(zhǔn)條款的編號及內(nèi)容,并寫出不符合事實(shí)。26 在機(jī)加工車間,某機(jī)床后靠墻處放著三個(gè)工件,審核員問這是否是合格品,操作者答:“不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道?!痹趫霭徇\(yùn)工解釋說:“可能是昨天送庫剩下的,等會我就運(yùn)走?!痹儐柈?dāng)班檢驗(yàn)員,檢驗(yàn)員回答說:“這三件產(chǎn)品有些問題要等張技術(shù)員處理,這兩天他出差了,等他一回來就處理?!?7 在某玩具包裝車間, 審核員發(fā)現(xiàn)W18 玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板, 而現(xiàn)場工人使用的是天藍(lán)色硬紙板做的。車間主任解釋說,塑料板上星期就用完了,貨要得急,供應(yīng)科一時(shí)買不來。和設(shè)計(jì)科溝通后,他們同意用紙板代替。審核員問“圖紙和工藝部都沒顯示出來

17、”,主任說“設(shè)計(jì)科科長說總工程師出差還沒回來,更改單沒法批準(zhǔn),圖紙也沒法改,先這樣做,問題不大?!?8 審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報(bào)告,共有5 項(xiàng)指標(biāo)的檢測結(jié)果,而國家標(biāo)準(zhǔn)( GBXXXX-2005 )規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目應(yīng)為8 項(xiàng)。審核員詢問檢測室主任: “你們的檢測項(xiàng)目為什么比國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了 3 項(xiàng)?”檢測室主任說:“按要求應(yīng)該是8 項(xiàng),而我們是按工廠的檢驗(yàn)規(guī)程要求辦的?!苯又鍪玖嗽摍z驗(yàn)規(guī)程,發(fā)現(xiàn)確實(shí)少了 3 項(xiàng)要求。29 審核員在物資管理部審核時(shí)了解到,近期從A 化工廠采購了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對 A 廠是如何評價(jià)的,物資管理部長說: “ A 廠是顧客指定的,我

18、們了解到他們的價(jià)格比其他廠便宜,雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定,但有問題時(shí)他們也能給換貨,所以我們決定今后就用這家了。”30 審核員到某建筑工地審核時(shí),問施工單位的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是如何對鋼筋、水泥進(jìn)行檢驗(yàn)的。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人說: “本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到 A 公司購買的, A 公司生產(chǎn)的鋼筋、水泥各種型號都通過了產(chǎn)品認(rèn)證,公司也于2000 年就通過了 QMS 認(rèn)證,因此他們的質(zhì)量是有保證的,我們只是點(diǎn)點(diǎn)數(shù)量,直接拿來用就可以了,出了問題甲方會負(fù)責(zé)的。”31 在家用品倉庫中,審核員看到環(huán)境整潔,堆放整齊,沿著走道巡視,看到標(biāo)識也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器 7 只重疊,有的 8 只重疊,再看熱水器包裝

19、箱上,都是6 的標(biāo)識。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高,這樣才整齊,所以有的堆 7 件,有的堆 8 件,那邊大盒中也有堆6 件的。32 審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的 SB-311 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程,發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)評審報(bào)的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300 ,就此,審核員檢查了該產(chǎn)品的使用說明書,發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為 0-260 。33 審核員在質(zhì)檢科查看XH2 型產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)情況,檢驗(yàn)科長介紹說:“ XH2 型產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)是抽檢,通常200 件為一批,抽 20 件檢驗(yàn)?!睂徍藛T查看了最近兩個(gè)月 XH2 型產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)記錄,確實(shí)是每批抽檢了 20 件,且檢驗(yàn)結(jié)果均合格。審

20、核員又查看了 XH2 型產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定: XH2 型產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)以 200 件為一批,每批40 件檢驗(yàn)。34 審核員在某廠生產(chǎn)車間看見工人將已裝配在產(chǎn)品上的螺桿上個(gè)個(gè)取下來并換上另一個(gè)螺桿,車間主任說:“工人不小心錯(cuò)裝了螺桿,現(xiàn)在正返工重裝?!睂徍藛T看見拆下來的螺桿和準(zhǔn)備安裝的螺桿粗看沒有什么區(qū)別,但細(xì)看發(fā)現(xiàn)螺桿的螺紋和螺距不同,兩種螺桿沒有任何標(biāo)記。審核員說:“這兩種螺桿不太好區(qū)分,你們?yōu)槭裁礇]有做標(biāo)識呢?”車間主任回答說:“是容易混淆,但是工 人都很熟練,一般是不會搞錯(cuò),做不做標(biāo)識大體沒有關(guān)系?!?5 審核員在某企業(yè)膠裝車間審核,車間主任介紹說:“現(xiàn)在生產(chǎn)是的 Y-5

21、型產(chǎn)品,膠裝是產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊過程,膠裝完成后就是成品了?!睂徍藛T問:“如何監(jiān)控膠裝過程的質(zhì)量呢?”車間主任說:“由操作人員按膠裝工藝指導(dǎo)書對膠裝劑的配比進(jìn)行連續(xù)控制?!睂徍藛T查閱了“ Y-5 型產(chǎn)品膠裝工藝指導(dǎo)書”,看見3.6 條規(guī)定“ 膠裝機(jī)的當(dāng)班操裝人員負(fù)責(zé)對膠裝劑的配比進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,每小時(shí)記錄一次, ?!睂徍藛T要求查看當(dāng)天的監(jiān)控記錄,發(fā)現(xiàn)此份監(jiān)控記錄是從早晨8:30 開始記錄的,最后一項(xiàng)是17:30 ,所有相應(yīng)記錄均已填完,并簽上操作人員李成的名字。審核員查看了下手表,時(shí)間是下午15:12 。操作人員李成不好意思地解釋說:“我是提前填好了今天的記錄。 膠裝機(jī)上有配比監(jiān)控軟件, 一般不人有

22、什么問題, 每隔一小時(shí)去查看并記錄一次太麻煩了。 ”審核員查看了一下配比監(jiān)控顯示,顯示的數(shù)據(jù)在正常范圍內(nèi)。36 平共處某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn),根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請ISO9001 認(rèn)證,在提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊中將7.3 “設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。37 審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版,查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說: “這 8 份文件都是今年7 月份修改后換版的,已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用,公司管理文件匯編只是我們部門存檔用的,換不換沒關(guān)系?!?8審核員在質(zhì)檢科看到一份編號為2004-03-02的不合格報(bào)告單上寫明

23、:按WE12-2003工藝文件進(jìn)行返修。審核員要求查看這批不合格品的復(fù)檢記錄,質(zhì)檢員說:“這批不合格品按工藝文件返修后還是不合格的,檢驗(yàn)已沒有什么意義了,可以用就行了?!?9 裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn),由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄,分離不合格品,審核員問測試儀是否定期校準(zhǔn),車間主任說這是160 萬美金買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國內(nèi)只此一臺,而且我們指定工程師保養(yǎng),操作工不能擅動,絕對可信。40 審核員到質(zhì)檢科查看某產(chǎn)品的成品檢驗(yàn),從兩個(gè)月的檢驗(yàn)記錄中抽查了 8 份,看到檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法均符合檢驗(yàn)規(guī)范。審核員問質(zhì)檢科長: “這種產(chǎn)品是否有國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?”科長說: “有”,并向?qū)徍藛T提供

24、了此產(chǎn)品的 GB3906-91 標(biāo)準(zhǔn)。 審核員將檢驗(yàn)規(guī)范與GB3906-91 標(biāo)準(zhǔn)核對后, 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)規(guī)范中缺少GB3906-91 標(biāo)準(zhǔn)中要求的出廠試驗(yàn)必須做的“操作試驗(yàn)5 次”和“絕緣電阻”項(xiàng)目, 檢驗(yàn)記錄表中沒有這兩項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 科長解釋說: “操作試驗(yàn)我們都做的, 但是沒有進(jìn)行記錄,至于絕緣電阻,我們一直就沒有出現(xiàn)過什么問題,所以就免檢了”。41 某企業(yè)的總工兼任管理代表,當(dāng)審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時(shí),總工對審核員說:“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量,平時(shí)沒時(shí)間管保持質(zhì)量體系的具體事情,這各問題等你們審核質(zhì)保部時(shí)再問,這些事都是質(zhì)保部的工作,質(zhì)保部部長比我清楚。”

25、42 審核員在銷售部的合同記錄簿上看到許多修改的注明,銷售員說:“這些都是公司的長期固定用戶,他們隨時(shí)調(diào)整送貨量,不用辦手續(xù),打個(gè)電話來就行了,我們按電話里的要求交付產(chǎn)品?!睂徍藛T抽取了上月的一份修改記錄,上面寫明“數(shù)量從 1500 個(gè)增加到 3000 個(gè)”,審核員核對了此合同的發(fā)貨記錄,發(fā)現(xiàn)到現(xiàn)在為止實(shí)際上只交付了 1500 個(gè)。銷售員解釋說:“這是我經(jīng)手的,當(dāng)時(shí)很忙,忘了將數(shù)量的變化情況告訴生產(chǎn)調(diào)度和生產(chǎn)車間,所以沒來得及組織生產(chǎn),現(xiàn)在這個(gè)用戶正在抱怨呢?!?3 審核員在裝配車間看見幾個(gè)工人正在清洗零件,便問工人為什么要清洗零件,工人說:“以前零件清潔度差,多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞,現(xiàn)在領(lǐng)

26、導(dǎo)在貫徹 ISO9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)后增加了零件清洗過程。”審核員看見清洗槽中的清洗液已經(jīng)混有金屬末,就問工人這樣的清洗液能將零件清洗干凈嗎?工人說:“看樣子是該換清洗液了,但是對清洗液的要求較高,要控制配比、雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度、溫度等多項(xiàng)要求,技術(shù)員跟我們也講過好多次了,可是我們總是記不全,有時(shí)就忘記測試和更換了。”44 審核員在某企業(yè)計(jì)量室審核, 查看測試和試驗(yàn)設(shè)備的臺帳上寫明 CS-002 測試儀的檢定周期為12 個(gè)月,檢定方式為自檢。審核員請計(jì)量科長提供該測試儀的自檢規(guī)程,計(jì)量科長說:“這種測試儀是從國外進(jìn)口的專用測試儀,我們只是按照國外廠家的介紹進(jìn)行校準(zhǔn),沒有文字上的

27、規(guī)定,這臺測試儀已經(jīng)使用兩年了,從未出現(xiàn)過問題。”45 審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)編號為 435 的壓力容器成品的合格證是由授權(quán)檢驗(yàn)員在3 月 25 日簽發(fā)的, 3 月 26 日該產(chǎn)品發(fā)往用戶, 3 月 31 日投入使用。審核員在查閱該產(chǎn)品的檔案時(shí), 發(fā)現(xiàn)它的承壓零件 A 的主焊縫是在3 月 15 日焊接,而焊縫的焊接性能檢驗(yàn)合格報(bào)告是在4 月 1 日簽發(fā)的,便問檢驗(yàn)科長: “為什么在檢驗(yàn)合格報(bào)告出來之前就交付了產(chǎn)品?”檢驗(yàn)科長解釋說: “零件 A 是生產(chǎn)急需例外轉(zhuǎn)序的,這樣做是經(jīng)過主管副廠長批準(zhǔn)的?!睓z驗(yàn)科長向?qū)徍藛T提供了主管生產(chǎn)副廠長批準(zhǔn)的記錄。46 審核員看見裝配車間一角用欄桿圍著一些裝有零件的

28、木箱,車間主任對審核員說:“木箱中的產(chǎn)品是一些關(guān)鍵零部件,因國產(chǎn)的質(zhì)量不過關(guān),進(jìn)口的價(jià)格便宜,因此都是用戶直接從國外進(jìn)口送到車間, 裝配用時(shí)再開箱。 ” 審核員問: “在裝配前是否對這些零件的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證?”車間主任說: “這都是用戶自己買的, 我們只負(fù)責(zé)裝配在產(chǎn)品上, 如果質(zhì)量有問題, 也怪不了我們,用戶自己負(fù)責(zé),我們沒必要對這些零件的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證?!?7 某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到究竟溫度時(shí)多少?48 審核員在某施工工地上發(fā)現(xiàn)有幾名構(gòu)件焊接的工作沒有上崗證,施工隊(duì)長說: “由于要趕工期,我們從其他施工隊(duì)臨時(shí)借了這幾名焊工來幫忙,由于不是自己的施工工人,所以沒有給他們發(fā)上崗

29、證。 ” 審核員問施工隊(duì)長是否確認(rèn)這幾個(gè)人的資格, 施工隊(duì)長說: “沒有這個(gè)必要吧, 應(yīng)該沒問題。49 再銷售部審核時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評價(jià)記錄,銷售部負(fù)責(zé)人解釋說:“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品,顧客又沒什么特殊要求,根本不需要進(jìn)行評審。”50 審核員在某自行車組裝廠的供應(yīng)部看到一份與聯(lián)華商場簽定的合同,合同中的一條要求寫明自行車的前叉必須從飛因自行車配件廠采購。審核員抽查了兩批近期從自行車配件廠采購的前叉,請供應(yīng)部負(fù)責(zé)人提供這兩批前叉的檢驗(yàn)/ 驗(yàn)證記錄,供應(yīng)部負(fù)責(zé)人說: “這些前叉都是聯(lián)華商場指定我們從飛因自行車配件廠采購的,如果前叉質(zhì)量有問題,應(yīng)該由聯(lián)華商場負(fù)責(zé),我們只負(fù)責(zé)按合同的要求在他

30、們要的自行車上安裝這些前叉就行了,我們從來也沒胡對前叉進(jìn)行過檢驗(yàn)或驗(yàn)證。”51 某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無管理評審程序又無內(nèi)審程序。52 審核員在包裝車間看見工人正在用紙箱包裝某產(chǎn)品,審核員查看該產(chǎn)品的包裝指導(dǎo)書,指導(dǎo)書 上規(guī)定應(yīng)該用木箱包裝。車間主任解釋說:“上次內(nèi)審時(shí)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了這個(gè)問題,還開了一個(gè)不符合報(bào)告,但是因?yàn)槟鞠涞某杀颈容^高,我們使用紙箱包裝有一段時(shí)間了,也沒有什么問題,所以,我們就沒有改?!?3 再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時(shí)發(fā)現(xiàn),所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查。審 核員問如何對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)?人事科長說:“反正都培訓(xùn)了,有效性很難評價(jià),但我們相 信他們?!?

31、4 審核員在某建筑施工公司的施工項(xiàng)目現(xiàn)場審核,發(fā)現(xiàn)這個(gè)項(xiàng)目所用的鋼筋都是從新華 建材公司采購的,且新華建材公司列在合格供方名單中。審核員要求查看對新華建材公司進(jìn) 行評價(jià)的記錄,項(xiàng)目經(jīng)理說:“沒有對新華建材公司進(jìn)行過評價(jià),這個(gè)項(xiàng)目的所有鋼筋之所以從新華建材公司采購,并不是因?yàn)樾氯A建材公司的鋼筋質(zhì)量好,而是因?yàn)檫@是甲方指定的供應(yīng)商,他們 提供的鋼筋價(jià)格還挺高,但我們也沒辦法,只能從他們那里采購,評價(jià)也沒什么意義,所以沒有評 價(jià)就直接列到了合格供方名單上了?!?5 某摩托車設(shè)計(jì)任務(wù)書中規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到 90 公里/小時(shí),經(jīng)測試三臺樣車的最大時(shí)速分別為 88 公里 / 小時(shí)。工廠召開了簽定會,此摩托車的

32、設(shè)計(jì)通過簽定。56 審核員在某企業(yè)技術(shù)部審核,查看到銷售部轉(zhuǎn)來的幾份顧客意見反饋表,上面都是反映 HT-3 型控制柜因柜門設(shè)計(jì)不合理而影響正常操作的意見。審核員要求查看來HT-3 型控制柜的設(shè)計(jì)資料,技術(shù)部負(fù)責(zé)人說:“ HT-3 型控制柜是改型設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,原來的控制柜門尺寸和外觀都比較粗笨,經(jīng)研究批準(zhǔn)后,去年年底對柜門進(jìn)行了改型設(shè)計(jì),尺寸和外觀都比以前更精致了,但是改型設(shè)計(jì)時(shí)忽視了對里面操作盤的影響,現(xiàn)在確實(shí)存在著不便于操作的問題,我們正打算進(jìn)一步改進(jìn)設(shè)計(jì)。”審核員查看了 HT-3 型控制柜的設(shè)計(jì)更改資料,發(fā)現(xiàn)對改型設(shè)計(jì)評審的記錄里確沒有涉及對操作系統(tǒng)可能造成的影響。57 接送到組裝車間, 安

33、裝到急于生產(chǎn)的 D-25 型水泵上, 3 天后密封圖的檢驗(yàn)結(jié)果出來了, 發(fā)現(xiàn)性能不能滿足設(shè)計(jì)要求, 此時(shí)已組裝完 65 臺水泵中的 29 臺已安裝了這批密封圈, 但無法查出哪些是安裝了這種密封圈的水泵。58 審核員在某微波爐生產(chǎn)廠審核,在成品檢驗(yàn)站抽查檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn),有一批微波爐輻射嚴(yán)重超標(biāo),便問質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人為什么?質(zhì)檢站長說:“這是由于用在這批微波爐上的一批部件有問題造成的?!睂徍藛T問:“知道是哪一批部件嗎?”質(zhì)檢站長說:“我們對部件的管理很嚴(yán)格,從計(jì)算機(jī)中查到了這批部件的編號,也查到了使用這批部件的微波爐,而且我們已經(jīng)通知生產(chǎn)部停止使用這批部件,也通知銷售部停止銷售使用了這批部件的微波爐。

34、”審核員問:“到目前為止銷售了多少用了這批部件的微波爐?”質(zhì)檢站長說: “我們會同銷售部已經(jīng)查過了,已經(jīng)銷售了 500 多臺,我們已經(jīng)決定只要顧客一提出來我們就予以調(diào)換。”59 審核員在某建筑施工工地審核,看到現(xiàn)場堆放著一大批塑鋼窗,便問施工項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:“如何對塑鋼窗進(jìn)行檢驗(yàn)?”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人說:“本工程的塑鋼窗全是甲方指定我們到鵬潤鋼制品廠定做的,定點(diǎn)、定料、定品牌,我們只是點(diǎn)點(diǎn)數(shù)量,其他的就不管了,直接拿來用,出了問題由甲方負(fù)責(zé)?!?0 某組織生產(chǎn)某電子產(chǎn)品,外殼采用高抗沖聚氯乙烯塑料,審核員在售后服務(wù)部看到許多替換下來的破損機(jī)殼,就查了最近半年有關(guān)維修記錄的數(shù)據(jù)分析資料,看到外殼破損產(chǎn)品每都

35、占該產(chǎn)品總量的 11% 左右, 問這種情況如何處理?售后服務(wù)部主任說: “這不是我們的責(zé)任, 這是運(yùn)輸造成的,現(xiàn)在火車、汽車運(yùn)輸都野蠻運(yùn)輸,又離不了它們,我們負(fù)責(zé)修理或退換,而且,我們每月都向質(zhì)管部反映,但至今沒有拿出什么解決辦法?!?1 某生產(chǎn)小型家用電器的企業(yè),程序文件規(guī)定:“在訂貨會上如有客戶要訂貨,經(jīng)廠長授權(quán)的銷售人員可先與客戶草簽合同,然后將草簽合同帶回公司,由銷售科長組織評審并在合同背面加蓋合同評審印章,如經(jīng)評審認(rèn)為合同可以就簽字,再在合同上加蓋工廠的公章?!睂徍藛T查看近期三份 合同,看見銷售員草簽的日期為 10 月 10 日,銷售科長在合同評審后的簽字日期為 10 月 15 日,

36、加蓋公章的日期為10 月 13 日。62 審核員在裝配車間噴涂工段看見一位工人用小桶收集噴涂臺上的殘漆,并將殘漆倒入一桶新漆進(jìn)行混合后,噴涂C1031 控制柜面板。審核員看到噴涂后的C1031 控制柜面板表面粗糙不平,工段長解釋說:“這種油漆很貴,浪費(fèi)了很可惜,但新漆和殘漆混合后帶有一些渣汁,影響反映到技術(shù)部了,請他們進(jìn)行研究后制訂一個(gè)工藝指導(dǎo)書,但至今也沒有給我們一個(gè)可行的辦法。”63 審核員在某公司企管部查內(nèi)部審核過程的資料,發(fā)現(xiàn)該公司自質(zhì)量管理體系建立以來進(jìn)行過兩次內(nèi)部審核, 第一次內(nèi)審時(shí)提出了 57 項(xiàng)不符合項(xiàng), 但其中有 33 項(xiàng)不符合項(xiàng)沒有采取糾正措施的證據(jù); 第二次內(nèi)審時(shí)提出了

37、34 項(xiàng)不符合項(xiàng), 其中有 21 項(xiàng)不符合項(xiàng)沒有采取糾正措施的證據(jù); 經(jīng)審核員核對,在兩次內(nèi)審沒有采取糾正措施的不符合項(xiàng)中有18 項(xiàng)是相同的問題。64 審核員在采購部查看采購物品目錄,請采購部負(fù)責(zé)人提供自質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來的鑄件采購合同、檢驗(yàn)記錄和交貨記錄,經(jīng)檢查,審核員發(fā)現(xiàn)有近1/3 的合同是與新興鑄件廠簽訂的,而鑄件的檢驗(yàn)記錄和交貨記錄顯示該廠提供的鑄件平均有60% 以上不合格,并做了退貨處理,審核員問采購部負(fù)責(zé)人:“你們對新興鑄件廠進(jìn)行過評價(jià)嗎?”采購部負(fù)責(zé)人說:“我們評價(jià)過,這是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),價(jià)格比較便宜,而且只要有不合格品,我們就可以退貨,不會影響我們的最終產(chǎn)品。”65 審核員再采

38、購部查合格供方上列有“利新公司”,審核員詢問如何對利新公司進(jìn)行評 價(jià),采購部部長說:“利新公司是老關(guān)系了,從我們公司一成立,就給我們供貨,價(jià)格也合 適,又送貨上門,有什么問題,一個(gè)電話,人家就包退包換,評價(jià)就沒必要了?!?6 某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品,綠筐裝合格品,紅筐裝不合格品,白筐裝待檢 品,黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個(gè)角落里有一個(gè)綠筐,里面有一些零件,工段長 說:“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件,以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上。”審核員問:“這些零件都是合格的嗎?”工段長說:“那不一定,如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí),再進(jìn)行檢 驗(yàn)也來得及?!?7 某工廠為某國外品牌公司提供多種部件,產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后,該工廠生產(chǎn)發(fā)展,將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn),未經(jīng)該品牌公司的許可,將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。68 裝配車間里放著標(biāo)有“長城公司來件”的壓縮機(jī),車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的, 審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn), 質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件, 質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé),我們也就沒必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。69 某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格,按合同的要求送貨上門,發(fā)現(xiàn)有的 家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋,鏡子也破損了。70 某工廠加工一批工件,按要求進(jìn)行100% 檢驗(yàn),

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