西那卡塞市場(chǎng)調(diào)研分析報(bào)告

1、鹽 酸 西 那 卡 塞 調(diào) 研 報(bào) 告目錄、概述：鹽酸西那卡塞通過增加鈣敏感受體對(duì)細(xì)胞外的鈣濃度敏感性來直接降低甲狀旁 腺激素水平。適用于治療進(jìn)行透析的慢性腎?。–KD患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢 進(jìn)（SPTH、甲狀旁腺癌患者的高血鈣癥和 治療不能接受甲狀旁腺切除術(shù)的原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)引起的嚴(yán)重高血鈣癥（來源：FD硼明書2011版；2007版僅有前兩種適應(yīng)癥）2004年3月由AmgerW發(fā)在美國經(jīng)FDA比準(zhǔn)上市，用以治療繼發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，商品名Sensipar。2004年12月，該藥在歐洲以同樣的適應(yīng)癥上市，商品名Mimpara. 2008年1月，鹽酸西那卡塞由 Kirin（now K

2、yowa Hakko Kirin） 開發(fā)后在日本上市，用以治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT,商品名年1月，鹽酸西那卡塞在加拿大、澳大利亞上市。二、審批情況目前國內(nèi)在審批情況如下表:申報(bào)劑型承辦日期企業(yè)名稱原料藥2013-7-8南京怛生制藥有限公司原料藥、片劑2013-5-30齊魯制藥有限公司原料藥2013-2-5連大港潤眾制藥有限公司片劑2013-2-5江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司原料藥、片劑2013-2-19江蘇怛瑞醫(yī)藥股份有限公司原料藥、片劑2012-7-11南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司原料藥、片劑2012-10-23南京海納醫(yī)藥科技有限公司片劑2011-10-18協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社

3、三原研藥銷售情況通過分析安進(jìn)公司04-12年公司年報(bào)數(shù)據(jù)得出該藥物大概的銷售狀況如下（單位：百萬美元）：全球增率US增率除美國以外的國家2004373612005157%122%352006321%238%832007463%333%1302008597%412%1852009651%429%2222010714%459%2552011808%518%2902012950%639%3112013年一季度該藥物在美國銷售額已達(dá)億美元，同比去年一季度（億）增長28% 若以此增速預(yù)算，本年度該藥物在美國銷售額可達(dá)億美元。而除美國外的市場(chǎng)份額為7900萬美元，增速8%照此計(jì)算，全年額度可達(dá)億。2012

4、年全年額度已達(dá)億美 元，本年勢(shì)必會(huì)沖破10億美元大關(guān)，成為重磅炸彈級(jí)藥物。從以上兩圖看來，該藥物銷售持續(xù)增長。該藥物全球市場(chǎng)08-12年四年復(fù)合增長率為美國市場(chǎng)08-12年四年復(fù)合增長率為%目前國內(nèi)尚無該藥上市。網(wǎng)上搜索其價(jià)格，在一家名為加拿大白求恩藥房（）的網(wǎng)上藥店有售，價(jià)格如 下圖。四、甲狀旁腺相關(guān)疾病臨床現(xiàn)狀：甲狀腺與甲狀旁腺：甲狀腺和甲狀旁腺是兩種獨(dú)立的內(nèi)分泌腺，有完全不同的功能。甲狀腺形如蝴蝶，兩葉各位于氣管一側(cè)，由一條甲狀腺組織連接。甲狀腺產(chǎn)生甲狀腺素和三碘甲狀腺氨酸，調(diào)節(jié)人體的新陳代謝。這些激素增加，提供能量和刺激組織生長修復(fù)的生化過程就加快；甲狀腺激素減少，這些過程就減慢。甲狀

5、腺 C細(xì)胞分泌的降鈣素（CD降低血鈣的水平。而甲狀旁腺由四個(gè)腺體組成，每個(gè)小如一顆豌豆，都是位于甲狀腺后面，深埋于甲狀腺內(nèi)。這些腺體分泌甲狀旁腺激素（PTH）,與降鈣素和維生素D （1,25- （OH 2c3）共同起作用，調(diào)節(jié)血液的含鈣量。甲狀旁腺激素的作用與降鈣素相反：前者提高血鈣量，方法之一是使骨骼把鈣釋入血流；后者于需要時(shí)降低血鈣量。兩者中，甲狀腺激素在穩(wěn)定血鈣量方面所起的作用較大。附：三種激素對(duì)鈣磷的調(diào)節(jié)甲狀旁腺疾?。杭谞钆韵偌膊》譃閮纱箢悾杭谞钆韵俟δ芸哼M(jìn)（簡稱甲旁亢）和甲狀旁腺功能減低（簡稱甲旁低）；本次立項(xiàng)調(diào)研產(chǎn)品主要與甲狀旁腺功能亢進(jìn)（簡稱甲旁亢）有關(guān)，相關(guān)疾病概述如 下：甲狀

6、旁腺最重要的功能是通過增加或減少甲狀旁腺激素的分泌量來維持人體血 鈣水平的相對(duì)穩(wěn)定。甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥簡稱甲旁亢，指甲狀旁腺分泌過多甲狀旁 腺激素（PTH。甲狀旁腺功能亢進(jìn)可分為以下四種：A、甲狀旁腺自身發(fā)生了病變，如過度增生、瘤性變甚至癌變，醫(yī)學(xué)上稱之為原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)；B、由于身體存在其他病癥，如長期維生素 D缺乏、小腸功能吸收障礙或腎功能 不全等，血鈣低于正常值，需要甲狀旁腺增加甲狀旁腺激素的分泌來提高血鈣水平， 因此，可以認(rèn)為是代償性亢進(jìn)，稱之為繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)；C在長期繼發(fā)性亢進(jìn)的基礎(chǔ)上甲狀旁腺又發(fā)生了瘤性變，稱之為三發(fā)性甲狀旁腺 功能亢進(jìn)。D還有一種情況，甲狀旁腺本身并

7、無上述病變，但由于身體其他病變器官分泌類 似甲狀旁腺激素的物質(zhì)，具表現(xiàn)在很大程度上與甲狀旁腺激素分泌過多相同，醫(yī)學(xué) 上稱之為假性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，并不是真正意義上的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。原發(fā)性甲旁亢（PHPT）:1997年徐少明發(fā)表于中華醫(yī)學(xué)雜志上的一篇文獻(xiàn)顯示，原發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥（甲旁亢）是一種使病人虛弱、殘廢、甚至威脅病人生命的嚴(yán)重內(nèi)分泌系疾病，臨床上極易被忽略，但當(dāng)出現(xiàn)不明原因的骨痛、病理性骨折、尿路結(jié)石、血尿、尿 路感染、高鈣血癥或頑固性消化性潰瘍等情況時(shí)，均應(yīng)想到此病，并做相應(yīng)檢查以 確診。該病90%是甲狀旁腺腫瘤（腺瘤、癌、囊腫）、10娓甲狀旁腺增生所致。歐 美國家的發(fā)病率在%。

8、左右，而在我國，每年約報(bào)道甲旁亢病人50例左右，相對(duì)較少。 根據(jù)作者文獻(xiàn)檢索，1978年前國內(nèi)僅報(bào)道48例甲旁亢，而近18年來，在90余篇有關(guān) 甲旁亢和甲狀旁腺腫瘤的文獻(xiàn)中共報(bào)道 760余例，說明我國甲旁亢的發(fā)病率比過去有 大幅度增加，不能再視其為罕見病。1從這些報(bào)道資料來看，我國對(duì)甲旁亢的診斷存 在不少問題，主要是誤診情況相當(dāng)嚴(yán)重，術(shù)前臨床確診率低。注1 : 1978年文獻(xiàn)報(bào)道48例，而近18年來，報(bào)道760余例?？赡茉蛴幸韵聝牲c(diǎn)：1）近年來，隨著我國醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，對(duì)該病的檢出率提高。2）隨著對(duì)該疾病研究學(xué)者增加，采集病例也相應(yīng)增加。另外報(bào)道率與實(shí)際患病率肯定有較大誤差，僅供參考。醫(yī)學(xué)知

9、識(shí)庫上有該疾病流行病學(xué)數(shù)據(jù)如下：原發(fā)性甲旁亢的年自然發(fā)病率為 2530/萬。應(yīng)用血鈣測(cè)定，甲旁亢發(fā)病率為就 診人數(shù)的%女性多于男性，為2:14:1.最常見于成人，發(fā)病高峰在3050歲，但也 可見于幼兒和老年人。60歲以上女性明顯高于其他年齡組。頸部有放射治療史者，其發(fā)病率可增至4%11%由于血鈣測(cè)定方法的改進(jìn)，使無癥狀甲旁亢的檢出明顯增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近 5年 的病人中幾乎一半為無癥狀者。據(jù)對(duì)一組萬例的血鈣篩選測(cè)定，PHPT勺患病率達(dá)1%。， 約為以往文獻(xiàn)中確診率的10倍。本病可發(fā)生于任何年齡，但以 3060歲者居多，50 歲后的發(fā)病率顯著增高；女性更年期后的發(fā)病率更高，約為男性的24倍。PHPT

10、勺治療：PHPT1性、定位診斷明確后，不管有無臨床癥狀或并發(fā)癥 （骨病 變和腎功能障礙），只要全身狀態(tài)允許，無手術(shù)禁忌證，均宜盡早手術(shù)治療。切除病 變的甲狀旁腺是惟一有效的治療方法，可取得 95% 98%勺治愈率和較低的并發(fā)癥發(fā) 生率。多篇關(guān)于原發(fā)性甲旁亢的圍手術(shù)期護(hù)理相關(guān)文獻(xiàn)詳述了護(hù)理注意點(diǎn)，現(xiàn)簡單引 述其用藥部分的護(hù)理。1）術(shù)前應(yīng)注意預(yù)防高鈣危象。血鈣/L時(shí)稱為甲狀旁腺危象， 病死率高達(dá)60%。血鈣/L時(shí)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、嗜睡、精神錯(cuò)亂、肌張力下降， 發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即與醫(yī)生處理，及時(shí)靜脈補(bǔ)液以稀釋血鈣，靜脈輸注吠塞米以促進(jìn)排鈣， 皮下注射降鈣素100U/d以降低血鈣，使血鈣降至/ L以下安全

11、手術(shù)。因此，手術(shù)前 應(yīng)常規(guī)監(jiān)測(cè)血鈣水平。2）術(shù)后低血鈣護(hù)理：成功的PHP怵后約80%勺病人發(fā)生不同 程度的低鈣血癥。血清鈣一般于術(shù)后 12d開始下降、49d達(dá)到最低值。對(duì)于輕度低 鈣血癥，臨床上無低鈣癥狀者，無須特殊處理。若血鈣L出現(xiàn)低血鈣癥狀，尤其是伴有 手足搐搦者，應(yīng)首先給予10滯萄糖酸鈣1020mLffl等量25%0萄糖溶液稀釋后緩慢 （不低于10min）靜脈注射，或置于5滯萄糖溶液5007000mL中靜脈滴注，必要時(shí)1d 內(nèi)可重復(fù)23次。一般于12周內(nèi)血鈣可基本穩(wěn)定于正?；蚵缘偷乃?，低血鈣癥狀 逐漸減輕乃至消失。3）出院指導(dǎo)：囑患者出院后繼續(xù)遵醫(yī)囑口服鈣爾奇D （碳酸鈣D3片，惠氏制

12、藥）、羅蓋全（骨化三醇膠丸，羅氏）至血鈣恢復(fù)正常且無明顯的關(guān)節(jié) 疼痛，并定期監(jiān)測(cè)血鈣水平。另有一篇1982年國外文獻(xiàn)（原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的內(nèi)科處理）顯示，對(duì) 于原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)有以下四種情況不適宜手術(shù)：（1）拒絕手術(shù)病人。（2）合并內(nèi)科問題使手術(shù)危險(xiǎn)性增加。（3）已作手術(shù)治療但病情持續(xù)或復(fù)發(fā)。（4）常規(guī)體檢 發(fā)現(xiàn)的輕度高鈣血癥病人。這些病人的自然病程變化較大，長期高血鈣和高PTH血癥的后果目前也尚不清楚，因而可能選擇非手術(shù)處理途徑更為適宜。該文中提到的內(nèi)科 治療藥物有磷酸鹽、降鈣素等。但是，以上四種不宜手術(shù)情況的發(fā)病率不得而知。甲狀旁腺癌因本藥物說明書直接提及原發(fā)性甲旁亢（PHPT中

13、的甲狀旁腺癌，現(xiàn)在此處單 獨(dú)簡述（以下內(nèi)容摘自文獻(xiàn)甲狀旁腺癌，羅海峰；中國實(shí)用外科雜志，2009年）。1）發(fā)病率：甲狀旁腺癌（parathyroid carcinoma, PC ）是一種罕見的惡性腫 瘤，起源于甲狀旁腺的實(shí)質(zhì)細(xì)胞。1999年國際癌癥數(shù)據(jù)庫（NCDB報(bào)道了 28則甲狀 旁腺癌，觀察期長達(dá)10年，是迄今最大宗的病例報(bào)告。甲狀旁腺癌占 NCD所有腫瘤 發(fā)病率的% Thompsons在最近發(fā)表的甲狀旁腺癌綜述中， 也提示了該疾病的少見性。 大部分文獻(xiàn)報(bào)告甲狀旁腺癌引起的原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（PHPT發(fā)病率僅為1%本病多發(fā)于日本和意大利人群，約占5%這種差異和疾病診斷有關(guān)，也可能與基因

14、 或者環(huán)境因素有關(guān)。2）病程：大部分甲狀旁腺癌病人的疾病發(fā)展過程比較緩慢。5年存活率約為44%85%在NCDB研究中，5年和10年的存¥S率為 好口%3）治療：手術(shù)治療：甲狀旁腺癌的有效治療方法是外科手術(shù)切除原發(fā)病灶及周圍病理組織。手術(shù)后的病人應(yīng)特別注意血鈣水平。病人常有骨饑餓表現(xiàn)，鈣磷大量沉積于骨質(zhì)，引起血鈣顯著下降。成功的手術(shù)引起的低鈣血癥嚴(yán)重而持久，需要口服和靜脈補(bǔ)鈣。術(shù)后應(yīng)早期給予鈣和維生素 D,保持血清鈣在正常低限以輔助甲狀旁腺恢復(fù)功能。姑息治療：甲狀旁腺癌廣泛轉(zhuǎn)移時(shí)，病人常死于高鈣血癥引起的代謝紊亂。對(duì) 于治療此類高鈣血癥應(yīng)用大量補(bǔ)液和伴利尿治療并不敏感。重磷酸鹽可抑制破

15、骨細(xì) 胞參與的骨吸收。Pamidronate （帕米腐酸二鈉，用于治療惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥 和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。）3090mg/d可有效地降低甲狀旁腺癌的血清鈣水平。 更多的新型藥物如Zoledronate （口坐來腐酸）可在不久將來應(yīng)用于臨床（已上市）； 鈣類似物可以長期用于治療甲狀旁腺癌引起的高鈣血癥。這種藥物可以調(diào)節(jié)PTK感型鈣受體的功能。Cinacalcet （西那卡塞）是第二代鈣類似物，可以安全調(diào)節(jié) PHPT 病人體內(nèi)的鈣水平和PTHK平，在治療甲狀旁腺癌高車血癥中具有很大潛力；Yamada等對(duì)1例甲狀旁腺癌肺轉(zhuǎn)移病人應(yīng)用抗 PTHfe疫治療，改善了病人的血鈣和 PTHK平

16、同時(shí)發(fā)現(xiàn)肺轉(zhuǎn)移灶減小，相信不久抗PTFfe疫治療可作為一種新的治療方法被廣泛應(yīng)用。繼發(fā)性甲旁亢（SHPT）:1）概念：繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（繼發(fā)性甲旁亢，secondary hyperparathyroidism, SHPT） 是指各種原因所致的低血鈣或高血磷刺激甲狀旁腺過 度分泌甲狀旁腺素而引發(fā)的綜合征。是慢性腎臟疾病 （CKD）（網(wǎng)上多條報(bào)道，國內(nèi)該 病發(fā)病率高達(dá)11%患者常見的并發(fā)癥，常導(dǎo)致患者鈣、磷和骨代謝異常，大量研究表明，這種異常可使終末期腎病（ESRD患者死亡增加。2）發(fā)病率：目前關(guān)于CK合并SHPT勺發(fā)病情況尚無統(tǒng)一的結(jié)果，且在不同的相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道中SHPT勺發(fā)病率存在較大差異

17、，可能與不同國家和地域遺傳素質(zhì)差異、原發(fā)病差異、經(jīng)濟(jì)水平差異、腎臟替代治療水平差異等導(dǎo)致CK由并SHPTt病率不同有關(guān)。相關(guān)資料表明，在CKDB現(xiàn)腎功能減退后SHPT：病率明顯升高，占 20%-80%.Gupt繇對(duì)1270例終末期腎病患者的調(diào)查研究顯示，黑種人、女性、年輕人、 非糖尿病患者更易并發(fā)SHPT國內(nèi)卞維靜等人回顧2001-2006年進(jìn)行血液透析的患者， 統(tǒng)計(jì)分析SHPT勺發(fā)病率。結(jié)果：在2001年、2002年、2004年、200許及200彈分別有 102例、101例、97例、13則及169例患者進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析，SHPT勺發(fā)病率分別為 % % % 及,逐年相比無顯著性變化。200許及20

18、0彈的統(tǒng)計(jì)2果顯示，低鈣血癥分別占 好口; 高磷血癥分別占 嗨口% SHP患者明顯年輕化（P;并且擁有長的透析齡 卜;糖尿病的 發(fā)病率明顯低于非糖尿病患者（P。透析齡、高磷血癥是SHPT勺獨(dú)立危險(xiǎn)因素（P。 結(jié)論:SHPT勺發(fā)病率與透析齡、高磷血癥有關(guān)，臨床治療必須早期干預(yù)，高度重視高磷血癥。（高磷血是引發(fā)SHPT勺危險(xiǎn)因素，而不是SHP的癥狀之一，符合概念）3）治療：（摘自謝靜遠(yuǎn)等繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥的治療進(jìn)展；國際泌尿 系統(tǒng)雜志，2006年）繼發(fā)性甲旁亢的治療包括限制磷的攝入，口服磷結(jié)合劑，透析去除磷，維持適當(dāng)?shù)拟}濃度，應(yīng)用骨化三醇和其他維生素 D制劑抑制PT也泌，鈣受體刺激劑（類別）

19、和外科手術(shù)切除甲狀旁腺等。A、口服磷結(jié)合劑：最早使用的是含鋁的磷結(jié)合劑，降磷效果明顯。但由于其副作用較多如骨軟化、骨折、肌病、小細(xì)胞貧血和致死性腦病，限制了其臨床使用，所以只在其他降磷措 施無效時(shí)應(yīng)用。含鈣的磷結(jié)合劑；不含鈣和鋁的磷結(jié)合劑一一司維拉姆 (國內(nèi)于2013年6月份剛剛批準(zhǔn)進(jìn)口)和碳酸鐲(國內(nèi)尚在臨床試驗(yàn)階段)。B、骨化三醇和維生素D類似物：骨化三醇能有效地抑制PTH±度分泌，改善骨代謝。但骨化三醇臨床使用的最大 問題在于它作用于小腸，促進(jìn)小腸吸收鈣和磷，可能導(dǎo)致血鈣水平過度升高，加重 高血磷，使鈣磷乘積升高；鈣磷乘積升高可引起軟組織和血管鈣化。在成人 ，這些均可 導(dǎo)致冠心

20、病的發(fā)生并增加心血管疾病的死亡率。聯(lián)合應(yīng)用含鈣磷結(jié)合劑和骨化三醇 使高血鈣及升高鈣磷乘積的危險(xiǎn)性增加，另一個(gè)限制骨化三醇使用的原因是其可過 度抑制PTH及引起無力性骨病。由于這些副作用，骨化三醇治療必須監(jiān)測(cè)并根據(jù)血鈣 和血磷的變化來調(diào)整劑量。維生素D類似物一一馬沙骨化醇、帕立骨化醇、度骨化醇馬沙骨化醇(maxacalcitol )是第一個(gè)應(yīng)用于臨床的維生素 D類似物，即22 氧雜骨化三醇，其保留了骨化三醇結(jié)構(gòu)中的 A環(huán)，能與VDR (甲狀旁腺1,25-(OH) 2D3受體)結(jié)合發(fā)揮作用，注射后能迅速被靶器官攝取，持久地抑制PTH的分泌,而對(duì)腸道作用短暫，不易發(fā)生高鈣血癥。與骨化三醇比較，馬沙骨

21、化醇的選擇性增 加主要?dú)w因于它與血清維生素 D結(jié)合蛋白的低親和力和其藥代動(dòng)力學(xué)，藥物的循環(huán) 半衰期很短，降低了它促進(jìn)腸道吸收鈣的功能。馬沙骨化醇治療較骨化三醇較少出 現(xiàn)血管鈣化，但血甲狀旁腺激素、鈣、磷及鈣磷乘積水平類似，鈣磷乘積增高及高鈣血癥的發(fā)生呈劑量依賴性。帕立骨化醇(paricalcitol )是美國FDA首個(gè)批準(zhǔn)上市的維生素 D類似物，與 骨化三醇相比，能更快更持久地抑制 PTH較少發(fā)生持續(xù)性高血鈣。多項(xiàng)研究結(jié)果顯 示靜脈或口服帕立骨化醇治療均能較骨化三醇更有效地降低PTH對(duì)鈣、磷及鈣磷乘積影響小，且該藥在降低主動(dòng)脈鈣化、改善骨質(zhì)方面的療效亦優(yōu)于骨化三醇，減少 患者病死率、住院頻率和

22、住院時(shí)間。度骨化醇(doxercalciferol )是FDA比準(zhǔn)的第二個(gè)維生素D類似物，與阿法骨 化醇的結(jié)構(gòu)類似，亦需在體內(nèi)激活后才具有活性。對(duì)給藥方式的研究發(fā)現(xiàn)，口服與 靜脈注射對(duì)抑制PTH同樣有效，但靜脈注射更不易發(fā)生高血鈣和高血磷，所以對(duì)有 高鈣、高磷傾向的患者最好選擇靜脈給藥方式。但與帕立骨化醇、骨化三醇的對(duì)照研究中并沒有發(fā)現(xiàn)度骨化醇的治療優(yōu)勢(shì)。C、鈣受體刺激劑一一西那卡塞D、甲狀旁腺切除：盡管SHPT勺治療有很多進(jìn)展，但仍有較多患者無法得到有效治療，這些患者的 甲狀旁腺過度增生，這與高血磷、高血鈣和鈣磷乘積升高相關(guān)，過度增生的甲狀旁腺 致使PT*泌過度升高，且無法抑制。這時(shí)候，手術(shù)

23、切除甲狀旁腺就成為治療SHPT勺唯 一途徑。其圍手術(shù)期護(hù)理與上述原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)圍手術(shù)期護(hù)理類似。綜上所述，本次調(diào)研藥物-西那卡塞相關(guān)藥物領(lǐng)域（按治療領(lǐng)域或者米內(nèi)網(wǎng)藥 物分類）應(yīng)該是臨床用甲狀腺藥（僅大致反應(yīng)某治療領(lǐng)域整體增長情況，與本藥市 場(chǎng)格局意義不大）；相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)品種包括：吠塞米、降鈣素、帕米腐酸二鈉、嚏來磷酸、骨化三醇及維生素D類似物；在下文分類描述市場(chǎng)格局。五、西那卡塞相關(guān)藥物領(lǐng)域市場(chǎng)格局、國內(nèi)甲狀腺及甲狀旁腺疾病治療相關(guān)藥物格局：12年甲狀腺藥物樣本醫(yī)院采購金額為 5200多萬，增率15%該類藥物市場(chǎng) 份額逐年遞增，增速除11年的8師卜均超過10%四年復(fù)合增長率從藥物格局看，甲

24、狀腺藥物種類少，競(jìng)爭(zhēng)較小。左甲狀腺素占據(jù)了 %勺份額。2012 年樣本市場(chǎng)銷售額約為3600多萬。排名第一的左甲狀腺素是指左甲狀腺素鈉，國內(nèi)有深圳中聯(lián)制藥和揚(yáng)子江藥業(yè) 集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)兩家生產(chǎn)，該藥劑型僅有片劑。左甲狀腺素鈉原研廠家是德國默 克，國內(nèi)商品名為優(yōu)甲樂，用于治療甲狀腺腫、甲狀腺功能減退（中華醫(yī)學(xué)會(huì)中國甲狀腺疾病診治指南顯示，普通人群甲減發(fā)病率約女性多于男性，隨年齡增加而上升 ）的替代治療、甲狀腺功能亢進(jìn)（網(wǎng)上有報(bào)道稱發(fā)病率約為2%的輔助,B療，于1998年在國內(nèi)上市，非09版基藥目錄品種，而目前是2012版國家基藥目錄品種，是09版醫(yī)保乙類品種。米內(nèi)上左甲狀腺素市場(chǎng)呈上漲趨勢(shì)（如下

25、圖），增幅每年均為10%A上，但樣本 市場(chǎng)總銷售額并不高，同時(shí)該品種在甲狀腺疾病藥物中排名第一，故推測(cè)該領(lǐng)域相對(duì)不活躍。左甲狀腺素中標(biāo)價(jià)概況（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)，代表城市：北京、上海、廣東省、四川省、軍區(qū)）：包裝規(guī)格最高中標(biāo)價(jià)最低中標(biāo)價(jià)平均中標(biāo)價(jià)50 心 g*100 片100 心 g*60 片排名第二的甲航咪噪是抗甲狀腺藥物，適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥（網(wǎng)上有報(bào)道甲亢發(fā)病率約為2% ,原研廠家也是德國默克，2001年以賽治商品名在國內(nèi)上市。國內(nèi)批文有原料藥3條（北京同濟(jì)達(dá)、北京北衛(wèi)、北京太洋）片劑有上海中西制藥、上海信誼、北京中新等13家企業(yè)，此外齊魯制藥有軟膏劑型批文，貴州圣濟(jì)堂有腸溶片

26、一條批文。該品種現(xiàn)為2012版國家基本藥物目錄品種，2009版醫(yī)保目錄甲類品種。甲航咪嘎市場(chǎng)趨勢(shì)總體上漲，2011年略有下降。樣本市場(chǎng)總銷售額一千萬左右。甲航咪噪中標(biāo)價(jià)概況（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)，代表城市：北京、上海、廣東省、四川省、陜西省、全軍）包裝規(guī)格最高中標(biāo)價(jià)最低中標(biāo)價(jià)平均中標(biāo)價(jià)5mg*100 片（原研默克）排名第三的丙硫氧喀咤用于各種類型甲狀腺功能亢進(jìn)癥，包括毒性彌漫性甲狀腺腫（Graves?。?。目前國內(nèi)生產(chǎn)廠家約在 30家左右，該品種是2009版、2012版國家基藥目錄品種。 從米內(nèi)上查詢到的該品種 2008-2012 年樣本城市市場(chǎng)銷售趨勢(shì)看呈下降趨勢(shì)（如下圖），且樣本市場(chǎng)銷售額并不高

27、（200萬左右）。丙硫氧喀咤中標(biāo)價(jià)概況（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)，代表城市：北京、上海、廣東省、四川省、陜西省、全軍）：包裝規(guī)格最高中標(biāo)價(jià)最低中標(biāo)價(jià)平均中標(biāo)價(jià)50mg*100 片38 （德國瑞姆斯制藥）50mg*60 片50mg*48 片排名第四的甲狀腺為甲狀腺片，用于治療甲狀腺功能減退癥（甲減發(fā)病率約1% 。CFDAdJt文有40條。該品種也是2009版、2012版國家基本藥物目錄品種。甲狀腺片樣本市場(chǎng)銷售額08-12年整體呈下降趨勢(shì)，2012年僅30萬左右。甲狀腺片中標(biāo)價(jià)概況（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)，代表城市：北京、上海、廣東省、四川省、陜西省、全軍）包裝規(guī)格最局中標(biāo)價(jià)最低中標(biāo)價(jià)平均中標(biāo)價(jià)40mg*10

28、0 片因以上品種目前（2013）皆為基藥，銷售渠道多種多樣，且這幾個(gè)品種除左甲狀腺素外其余均是2009版基藥目錄品種，市場(chǎng)已較成熟。而米內(nèi)樣本數(shù)據(jù)來源多為大型三甲醫(yī)院及一線城市，故其統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)與現(xiàn)實(shí)情況肯定有較大出入，以上品種市場(chǎng)規(guī)模及趨勢(shì)僅供參考。2、甲狀腺功能亢進(jìn)與甲狀旁腺功能亢進(jìn)是兩種不同的疾病。目前國內(nèi)治療這兩 種疾病的藥物少之又少。上圖中除甲狀腺素碘塞羅寧是用于眼科白內(nèi)障藥物外（僅用于治療白內(nèi)障，與甲狀腺疾病無關(guān)），其他四種均是針對(duì)甲狀腺治療藥。即樣本數(shù)據(jù)中無針對(duì)甲狀旁腺功能亢進(jìn)的藥物。鈣、磷調(diào)節(jié)劑以及骨化三醇和維生素 D類似物由前述甲狀旁腺疾病臨床現(xiàn)狀不難看出，對(duì)于甲狀旁腺疾病的治療

29、藥物主要為鈣、磷調(diào)節(jié)劑（降鈣素、帕米腐酸二鈉、噪來腐酸等）以及骨化三醇和維生素D類似物（阿法骨化醇、帕立骨化醇）。各相關(guān)藥物格局如下：5.2.1鈣、磷調(diào)節(jié)劑：降鈣素：降鈣素（calcitonin , CT）是一種含有32個(gè)氨基酸的直線型多肽類激素，在 人體中是由甲狀腺的濾泡旁細(xì)胞（parafollicular cells ,又稱C細(xì)胞）制造。主 要功能是降低血鈣。目前降鈣素制劑主要是注射劑和噴霧、吸入劑如酷魚降鈣素注射液、依降鈣素注射液、酷降鈣素噴鼻劑、酷降鈣素鼻用粉霧劑，是治療骨質(zhì)疏松 的主要藥物之一。降鈣素國內(nèi)注冊(cè)批文有18個(gè)，進(jìn)口藥物批文有9個(gè)。具體見下表通用名劑型|規(guī)格廠家進(jìn)口鞋降鈣素

30、1ml: 50IU意大利利沙大藥廠注射劑|1ml: 50IU諾華噴鼻劑2ml: 4400IU諾華依降鈣素注射劑1ml:40U/1ml:20U/1ml:10U日本旭化成國產(chǎn)鞋降鈣素|1ml: 50IU上海第一生化藥業(yè)1ml:50IU深圳翰宇藥業(yè)注射劑1ml:50IU/1ml:100IU河北聯(lián)合制藥1ml:50IU/1ml:100IU成都力思特制藥2ml:20 gg/ 1ml: gg(50IU)北京雙鷺?biāo)帢I(yè)凍干粉針劑1ml:50IU/1ml:100IU銀谷制藥1ml:50IU桂林南藥50IU50IU/100IU湘北威爾曼制藥青島國大生物鼻用粉霧劑50IU/ 粒上海秀龍中藥有限公司噴鼻劑每1ml含g

31、 g銀谷制藥2ml:,相當(dāng)于 1000IU深圳大佛藥業(yè)依降鈣素注射劑1ml:10IU山東綠葉制藥處降鈣素原研廠家是諾華，于 2009年5月份在我國上市依降鈣素原研廠家是日本旭化成，早于2000年就在我國有注射劑（規(guī)格20ug/1ml） 上市?？峤碘}素是酷魚的多肽合成物質(zhì)，依降鈣素是人工合成的鰻魚降鈣素多肽衍生物。兩者功能相似，均能抑制破骨細(xì)胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時(shí)降低血鈣。但查詢多條藥物說明書信息顯示，酷降鈣素說明書列有治療高鈣血癥危象作用（用法：510IU/kg d-1）,而依降鈣素僅用于治療骨質(zhì)疏松及骨質(zhì)疏松引起的骨疼痛。兩者均非2009版、2012版國家基藥。降鈣素注射劑

32、及吸入劑均為 2009版國家醫(yī)保目錄乙類品種，且限高鈣血癥患者和工傷保險(xiǎn)用藥（而主要適用于骨質(zhì)疏松）。其北、上、廣、川、陜及全軍注射劑中標(biāo)價(jià)概況如下（數(shù)據(jù)來源：華招網(wǎng)）：規(guī)格最iWj （兀）最低（元）平均（元）能降鈣素注1ml:100IU射劑1ml:50IU17解降鈣素鼻2ml:4400IU （諾華）噴齊20心g/噴X 7噴"2ml:1000IU101110依降鈣素注1ml: 10IU1（旭化成）（含旭化成）/ （僅山東綠葉）射劑1ml: 20IU （僅日本旭化成）米內(nèi)上降鈣素樣本市場(chǎng)格局如下：從上圖看，降鈣素08-12年整體呈上漲趨勢(shì)，處魚降鈣素12年下滑，樣本市場(chǎng)份額達(dá)億元，依降

33、鈣素則在 2千萬左右。處降鈣素與依降鈣素市場(chǎng)差異可從以下方面分析:1、 處降鈣素說明書適應(yīng)癥多于依降鈣素： 處降鈣素說明書適應(yīng)癥有骨質(zhì)疏松，變形性骨炎，繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎 癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥，甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏 活動(dòng)或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒），痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏 病。依降鈣素則僅有骨質(zhì)疏松癥及骨質(zhì)疏松引起的疼痛。2、 網(wǎng)上有信息顯示依降鈣素有引起休克的可能性，故對(duì)有過敏史者，應(yīng)詳細(xì) 問診。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，對(duì)大鼠進(jìn)行大劑量皮下注射一年后，可見垂體腫瘤發(fā)生率增加，故不得長期用藥。而酷降鈣素?zé)o此警示，僅提示對(duì)降鈣素過敏者禁用。3、 從劑型、

34、規(guī)格上看，處降鈣素有鼻噴劑、鼻用粉霧劑使用更方便。注射劑有50IU、100IU規(guī)格，含量較大，更有效。而依降鈣素僅有 10IU、20IU、40IU 的注射劑。4、 從招投標(biāo)數(shù)據(jù)看，處降鈣素因劑型、規(guī)格較多而中標(biāo)較多，且鼻噴劑中標(biāo)價(jià)均較高（均高于注射劑），而依降鈣素中標(biāo)較少。5、 從廠家看，處降鈣素有諾華、意大利利沙、北京雙鷺、等十多家企業(yè)，這 些企業(yè)共同推廣該產(chǎn)品，易于提高該產(chǎn)品的知名度，且各企業(yè)銷售渠道、銷售模 式、銷售區(qū)域等差異有利于處降鈣素的市場(chǎng)全面開發(fā)。而依降鈣素僅有日本旭化成和山東綠葉兩家企業(yè)，其推廣力度勢(shì)必較處降鈣素弱。綜合以上五點(diǎn)不難看出，兩者市場(chǎng)差異有其合理性。帕米腐酸二鈉帕米

35、腐酸二鈉為第二代雙腐酸類藥物，體外和動(dòng)物試驗(yàn)表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰 石的溶解和破骨細(xì)胞的活性，對(duì)骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。對(duì)癌癥的溶 骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。原研廠家 是諾華制藥，最初于1999年在我國上市。CFDA±帕米瞬酸二鈉制劑批文有37條，涉及湖北午時(shí)制藥、西安海欣制藥、深 圳海王、深圳信立泰等多個(gè)廠家。制劑規(guī)格有15mg 30m酢口 60mg三種?，F(xiàn)為2009版國家醫(yī)保目錄品種（限癌癥骨轉(zhuǎn)移和工傷保險(xiǎn)），非2009版、2012版國家基藥。如上圖，帕米磷酸二鈉市場(chǎng)份額呈先升后降趨勢(shì)， 08-10年增幅在20溢右，樣 本市場(chǎng)銷售額最

36、高達(dá)到千萬元，從 10年開始持續(xù)走低，降幅也在 20%U上，08-12 四年復(fù)合增長率為該品種銷售額的下降與雙腐酸類新品種（如下述的噪來腐酸）上市密切相關(guān)。競(jìng)爭(zhēng)廠家看，深圳海王以多于一半的市場(chǎng)份額處于龍頭地位，奧托康制藥以嫖隨其后，原研廠家諾華排名第五。網(wǎng)上有數(shù)據(jù)顯示，早在 2003年至今深圳海王一直占據(jù)國內(nèi)最大市場(chǎng)份額?？谧鴣砀嵩雭砀崾堑谌p腐酸類藥物，用于急性水腫引起的高鈣血癥（HCM。CFDA上有包括恒瑞、正大天晴、山東新時(shí)代、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)、揚(yáng)子江集團(tuán)四川海蓉 藥業(yè)等在內(nèi)的10余家藥企共13條制劑批文。諾華最早于2004年8月獲得我國進(jìn)口 批件，國內(nèi)首仿企業(yè)是正大天晴藥業(yè)于 2

37、004年9月獲得批文?，F(xiàn)為2009版國家醫(yī)保目錄一類品種（限重度骨質(zhì)疏松骨折、癌癥骨轉(zhuǎn)移和工傷保險(xiǎn)），非2009版、2012版國家基藥。華招網(wǎng)查詢北、上、廣、川、陜、全軍中標(biāo)價(jià)信息，其中上海無中標(biāo)結(jié)果。諾 華均為單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品其中標(biāo)價(jià)如下：諾華口坐來瞬酸中標(biāo)價(jià)（單位：元）規(guī)格最tWj最低平均4mg （凍干粉針）2406100ml: 5mg （注射液）31543202其他廠家北廣川陜軍區(qū)中標(biāo)價(jià)（單位：元）概況如下:規(guī)格最tWj最低平均4mg603噪來腐酸08-12年飛速增長，每年漲幅均不低于 25% 08-12四年復(fù)合增長率高達(dá)43% 2012年樣本市場(chǎng)銷售金額已突破億元。其中諾華占據(jù)該市場(chǎng)一半以

38、上份額,首仿企業(yè)正大天晴以%?場(chǎng)份額緊隨其后，但對(duì)諾華的領(lǐng)導(dǎo)地位威脅較小。恒瑞醫(yī)藥排名第三。結(jié)合中標(biāo)價(jià)看，諾華所占市場(chǎng)份額最大，但數(shù)量肯定不是最多，其昂貴的價(jià)格是一般人所不能承受的。其他廠家在該藥物市場(chǎng)最大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)就是低價(jià)。骨化三醇和維生素D類似物骨化三醇：臨床常用的骨化三醇可直接作用于甲狀旁腺，抑制PTH （甲狀旁腺激素）分泌，同時(shí)可作用于腸道促進(jìn)小腸對(duì)鈣的吸收，血鈣的升高可反饋性抑制PTH泌，但也常會(huì)使高鈣血癥及鈣磷乘積升高的危險(xiǎn)性增加。骨化三醇現(xiàn)為2009版國家醫(yī)保目錄乙類品種（限重度骨質(zhì)疏松、腎性骨病、甲狀旁腺功能減退癥），非2009版、2012版國家基本藥物。目前進(jìn)口批件有法國Ga

39、lderma International（高德美）的軟膏劑、井田制藥和羅氏制藥的膠丸和雅培的注射液，國內(nèi)生產(chǎn)廠家僅青島正大海爾一家（wg膠丸）。華招網(wǎng)上查詢其北上廣川陜中標(biāo)價(jià)大致如下（單位：元）：膠丸最高最低平均X 10粒/盒注射劑中標(biāo)價(jià)在36元（1ml:1 pg/支）左右骨化三醇市場(chǎng)呈快速增長，0812年每年同比增長都在20%Z上，2012年樣本 市場(chǎng)銷售額已達(dá)億元，四年復(fù)合增長率 .企業(yè)格局看，骨化三醇市場(chǎng)幾乎是Jenahexal Pharma GmbH （德國許瓦茲制藥）與青島正大海爾平分天下。維生素D類似物維生素D類似物的優(yōu)點(diǎn)是與甲狀旁腺VDR勺親和力更高，較少增加腸道對(duì)鈣和磷 的吸收

40、，維生素展似物的側(cè)鏈改變后與維生素 D吉合蛋白的親和力下降，所以維生 素掾似物清除更快，更易到達(dá)靶細(xì)胞。目前文獻(xiàn)中有介紹的維生素 聯(lián)似物有馬沙骨化醇、阿法骨化醇、帕立骨化醇、 度骨化醇等多個(gè)產(chǎn)品。在我國CFDAt能查到的批文僅有阿法骨化醇和帕立骨化醇， 其中帕立骨化醇僅有雅培制藥注射液 1ml： 5區(qū)g和2ml: 10 pg兩個(gè)規(guī)格的進(jìn)口批文， 且該批文是201許7月份下發(fā)的，尚無市場(chǎng)數(shù)據(jù)可查。丁香網(wǎng)上多個(gè)廠家說明書顯示阿法骨化醇適用癥主要為骨質(zhì)疏松，其他如腎性 骨痛（腎病性佝僂病）；甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)（伴有骨病者）；甲狀旁腺機(jī)能減退；營 養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；假性缺鈣 （D-依賴

41、型I）的佝僂病和骨軟化 癥等也有效。但該藥禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。CFDAL國產(chǎn)阿法骨化醇制劑批文有13條，包括重慶藥友制藥、昆明貝克諾頓、 上海信誼延安藥業(yè)、廣州白云山星群等 9家企業(yè)，進(jìn)口批文包括梯瓦制藥、帝人（日本）制藥、雅培、利奧等企業(yè)的14條，劑型有片劑和軟膠囊劑利奧藥業(yè)的滴劑。規(guī) 格多為pg和pg。該品種是2012版國家基本藥物目錄品種，是2009版國家醫(yī)保目錄 乙類品種（限重度骨質(zhì)疏松、腎性骨病、甲狀旁腺功能減退癥）。查詢?nèi)A招網(wǎng)北上廣川陜5地其中標(biāo)價(jià)大致如下（單位：元）：最高最低平均*20粒阿法骨化醇市場(chǎng)銷售額逐年上漲，12年同比稍有

42、下滑，四年復(fù)合增長率 .隨著 帕立骨化醇的上市，預(yù)測(cè)該產(chǎn)品后續(xù)漲幅受限。小結(jié)從以上市場(chǎng)格局看，目前國內(nèi)僅有治療甲狀腺疾病的藥物，而無直接針對(duì)甲狀 旁腺的治療藥。對(duì)于甲狀旁腺亢進(jìn)等疾病的治療，以限磷、降鈣、抑制甲狀旁腺激素水平為目標(biāo)。多用降鈣素、雙磷酸鹽及維生素D類似物和骨化三醇。鹽酸西那卡塞是新分子實(shí)體（NME）,是一種具有獨(dú)特作用機(jī)理的口服化合物。它 調(diào)節(jié)甲狀旁腺鈣受體的行為，通過增強(qiáng)受體對(duì)血流中鈣水平的敏感性，它降低甲狀 旁腺激素、鈣、磷和鈣-磷乘積的水平。目前，還沒有具有這些特性的治療藥出現(xiàn)。 故西那卡塞若成功上市可謂是填補(bǔ)了該類疾病藥物治療的空白?？紤]到甲旁亢國內(nèi) 發(fā)病率高（ 1/10

43、00）,藥物種類少，市場(chǎng)很廣闊。結(jié)合市場(chǎng)潛力和申報(bào)情況，推斷西 那卡塞上市后競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不會(huì)很激烈，應(yīng)會(huì)較易獲得相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。也極有可能打破現(xiàn)有的市場(chǎng)格局。六、一般臨床評(píng)價(jià)因該品尚未在我國內(nèi)上市，CNKI數(shù)據(jù)庫上關(guān)于西那卡塞的研究文獻(xiàn)并不多。僅 簡單摘錄臨床應(yīng)用（猜測(cè)為臨床試驗(yàn)）兩篇文獻(xiàn)，主要內(nèi)容如下：A、燕宇的西那卡塞的臨床應(yīng)用以及研究進(jìn)展 一文有如下闡述：ESRD（終末 期腎病期）維持性血液透析患者中，口服西那卡塞后的早期效應(yīng)是 24h內(nèi)血清PTH （甲狀旁腺激素）迅速下降，隨后腎臟病患者血清 Cafe48h內(nèi)下降。在1項(xiàng)包含404傷JCKDF透析患者（75%用西那卡塞，25哂安慰劑）的安慰

44、劑對(duì)照 研究中，西那卡塞組PTHF降43%修慰劑組% ,血清car降（安慰劑組+% ,血清磷升高21%（安慰劑組%），鈣磷乘積升高21%（安慰劑組升高17%）。有研究對(duì)西那卡塞聯(lián)合骨化三醇類似物與單用骨化三醇類似物進(jìn)行了比較。結(jié)果顯示，當(dāng)西那卡塞聯(lián)合低小量骨化三醇類似物治療時(shí)，可產(chǎn)生比骨化三醇類似物單藥治療更強(qiáng)的降低PT冰平的作用。1項(xiàng)小型薈萃分析觀察了在4項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究中，已接受活性維生素折口磷結(jié)合劑標(biāo)準(zhǔn)治療的患者，加用西那卡塞或安慰劑治療對(duì)血清鈣磷和 PTHA外的終點(diǎn)事件的影響。研究結(jié)果顯示，相比標(biāo)準(zhǔn)治療組患者，西那卡塞組患者接受甲狀旁腺切除術(shù)的比例下降90%，心血管原因

45、住院率下降40%。B賀欣等人的鹽酸西那卡塞成功治療血液透析患者并發(fā) SHPT例中一例原發(fā) 病為慢性腎小球腎炎的患者在進(jìn)行腎移植后因移植腎發(fā)生超急排斥反應(yīng)而切除移植腎，然后行維持性血液透析治療，后并發(fā) SHTP（繼發(fā)性甲旁亢）用骨化三醇沖擊治 療，療效不佳，改用安進(jìn)公司的鹽酸西那卡塞口服，該患者使用西那卡塞后臨床治療效果確切，腎性骨病癥狀明顯改善，骨骼畸形停止發(fā)展，肌力明顯提高，PTH平得到有效控制，并且鈣磷代謝平穩(wěn)。本例治療結(jié)果提示，針對(duì)SHPT勺治療，鹽酸西那卡塞可以達(dá)到一個(gè)良好的治療效果，但對(duì)于其各種用藥形式的研究仍然是必要的。c 在谷歌學(xué)術(shù)上搜到的一篇名為cinacalcet Hydrochloride MaintainsLong-TermNormocalcemia in Patients with Primary Hyperparathyroidism （鹽酸西那卡塞治療 原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)可長時(shí)間維持血內(nèi)鈣濃度正常）的文章。該研究用雙盲安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn)法研究鹽酸西那卡塞在治療原發(fā)性甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)能否長時(shí)間降低血鈣濃度。他們將78例患者隨機(jī)分為兩組，服用西那卡塞組和服用安慰劑組。對(duì)12周治療后及28周療效追蹤期評(píng)價(jià)，以血內(nèi)鈣濃度降至基線水平為標(biāo)準(zhǔn)。服用西那卡塞的有效率為73%