測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求(GBT 19022—2003)_第1頁(yè)
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1、測(cè)量管理體系1.測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求(GB/T 190222003)21. 測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求(GB/T 190222003)前言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 10012:2003測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(shall)僅起指導(dǎo)作用。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19022.11994和GB/T19022.22000。本標(biāo)誰(shuí)與GB/T19022.11994和GB/T19022.22000的主要差異如下:明確測(cè)量管理體系在組織中的作用,與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致;明確滿足計(jì)量

2、要求是測(cè)量管理體系的根本目的;體現(xiàn)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原則。本標(biāo)準(zhǔn)未使用術(shù)語(yǔ)“檢定”。當(dāng)計(jì)量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時(shí)(7.2.2),計(jì)量確認(rèn)與檢定相同。引言一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。用于測(cè)量管理體系的方法包括從基本的測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)證到測(cè)量過(guò)程控制中統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“測(cè)量過(guò)程”適用于實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)(例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)、和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng))。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn):l l顧客在規(guī)

3、定所要求的產(chǎn)品時(shí);l l供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí);l l立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu);l l測(cè)量管理體系的評(píng)定的審核。GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過(guò)程是支持組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過(guò)程,圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)理管理體系模式。本標(biāo)準(zhǔn)包括測(cè)量管理體系的要求和實(shí)施指南兩部分,可用于改進(jìn)測(cè)量活動(dòng)和提高產(chǎn)品質(zhì)量?!耙蟆币哉w字出現(xiàn)。“指南”在相應(yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)。“指南”僅作為信息而不是對(duì)“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同,本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。遵從本

4、標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求,例如,GB/T190012000的7.6和GB/T240011996的4.5.1。7 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)8.4 改進(jìn)顧客測(cè)量要求顧客滿意5 管理職責(zé)8 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)6 資源管理7.1 計(jì)量確認(rèn)7.2 測(cè)量過(guò)程測(cè)量結(jié)果輸出輸入圖1 測(cè)量管理體系模式1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管量體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分,以確保滿足計(jì)量要求。本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何

5、其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481(idt ISO/IEC 17025)標(biāo)準(zhǔn)的要求。注:影響測(cè)量結(jié)果的具體要素由其他標(biāo)準(zhǔn)的指南規(guī)定,如測(cè)量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根椐本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 190002000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)VIM

6、:1993 國(guó)際通用計(jì)量基本術(shù)語(yǔ)(BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML)。3 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用GB/T 190002000和VIM:1993中給出的以及下述的術(shù)語(yǔ)和定義。3.1 測(cè)量管量體系 measurement management system為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。3.2 測(cè)量過(guò)程 measurement process確定量值的一組操作。3.3 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。3.4 計(jì)量特性 me

7、trological characteristic能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1:則量設(shè)備通常有若于個(gè)計(jì)量特性。注2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。3.5 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相對(duì)比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2:只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3:預(yù)期使用要求包括:測(cè)量范圍、分辨力、最大允誤差等。注4:計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。注5:圖2給出了計(jì)量確認(rèn)

8、過(guò)程框圖。3.6 計(jì)量職能 metrogical function組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。4 總要求測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。指南規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)(見(jiàn)圖2)和必要的支持過(guò)程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控(見(jiàn)7.2)。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量

9、設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見(jiàn)7.1)。測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。5 管理職責(zé)5.1 計(jì)量職能組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。指南計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中。計(jì)量職能的管理都應(yīng)建立測(cè)量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)計(jì)量職能的管理都應(yīng)該確保:a)確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;b)測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;c)能證明符合顧客規(guī)定的要求。5.3 質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過(guò)程和性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。指南在不同的組織層次,這種質(zhì)量目

10、標(biāo)的例子有:不會(huì)因不正確的測(cè)量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;測(cè)量過(guò)程失控的發(fā)現(xiàn)不超過(guò)一天;按照允許的時(shí)間完成所有的計(jì)量確認(rèn):不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄;按制定的計(jì)劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目;測(cè)量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。5.4 管量評(píng)審組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程(見(jiàn)第8章)和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。6 資源管理6.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé)計(jì)量職能的管量者應(yīng)規(guī)

11、定測(cè)量管理體系中所有人員的職能,并形成文件。指南這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說(shuō)明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來(lái)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不排除使用計(jì)量職能部門之外的專業(yè)人員。6.1.2 能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要,保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄,評(píng)價(jià)格訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南可通過(guò)教育,培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)獲得能力,并通過(guò)測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來(lái)證明。當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí),應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。6.2 信息資源6.2.1

12、 程序測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時(shí)可獲得和提供。指南技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。6.2.2 軟件測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識(shí)別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和(或)確認(rèn),并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行,以確保測(cè)量結(jié)果有效。指南軟件可以有向種形式,如固化的(內(nèi)置的)、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測(cè)試。測(cè)試可能包括:病毒檢查

13、,用戶算法程序檢查,或必要時(shí)為達(dá)到要求的測(cè)量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測(cè)量過(guò)程的完整和有效。通過(guò)復(fù)制件進(jìn)行存檔、非現(xiàn)場(chǎng)保存或采取其他保護(hù)程序的手段,保證其可獲得和必要的可追溯性。6.2.3 記錄應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。指南記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測(cè)量過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)。6.2.4 標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序,可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過(guò)程或某些過(guò)程的設(shè)備

14、應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控,以防止未授權(quán)使用。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。6.3 物資資源6.3.1 測(cè)量設(shè)備在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量管理體系內(nèi)。指南由于計(jì)量要求的不同,測(cè)量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測(cè)量過(guò)程,而不被確認(rèn)用于其他測(cè)量過(guò)程。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備和規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過(guò)參考測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計(jì)量職能來(lái)設(shè)定。測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)

15、計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的特性可滿足校準(zhǔn)要求。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來(lái)接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備,以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。6.3.2 環(huán)境測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。根椐環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。指南影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備,通常提供設(shè)備規(guī)范,給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。6.4 外部供方

16、計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南如果利用外部供方進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù),供方應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),如GB/T 15481/ISO/IEC17025證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。7 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.1 計(jì)量確認(rèn)7.1.1 總則應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)(見(jiàn)圖2和附錄A),以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。指南如果測(cè)

17、量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài),不必重新校準(zhǔn);計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗(yàn)證測(cè)量不確定度和(或)測(cè)量設(shè)備誤差在計(jì)量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有的信息,包括所有限制和特殊要求。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜預(yù)期用途。指南測(cè)量設(shè)備特性的例子包括:測(cè)量范圍;偏移;重復(fù)性;穩(wěn)定性;滯后;漂移;影響量;分辨力;鑒別力(閾);誤差;死區(qū)。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特別是影響測(cè)量不確定度的因素(見(jiàn)7.3.1),它可以與計(jì)量確認(rèn)中的計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語(yǔ),如“測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。7.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文

18、件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審,必在時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。指南可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識(shí)和技術(shù)確定計(jì)量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí),利用測(cè)量過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計(jì)量確認(rèn)間隔相等(見(jiàn)OIML D10)。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修,調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。指南封印的要求不適用

19、于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置,如調(diào)零裝置。防止對(duì)軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。對(duì)什么樣的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印,對(duì)需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料,如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定,計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測(cè)量設(shè)備都需要封印。7.1.4 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素,包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否

20、滿足規(guī)定的計(jì)量要求。需要時(shí),記錄應(yīng)包括:a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等;b)完成計(jì)量確認(rèn)的日期;c)計(jì)量確認(rèn)結(jié)果;d)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔;e)計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見(jiàn)6.2.1);f)規(guī)定的最大允許誤差;g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明;h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度;i)維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等;j)使用限制;k)執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí);l)對(duì)信息記錄確認(rèn)性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)總識(shí);m)校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào));n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù);o)預(yù)期使用的計(jì)量要求;p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。指南校

21、準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測(cè)量的溯源性,而且能夠在接近原來(lái)的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下,校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果,用于說(shuō)明設(shè)備符合(或不符合)規(guī)定要求。記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷,也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計(jì)量職能確定或參照測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。7.2 測(cè)量過(guò)程7.2.1 總則應(yīng)對(duì)作測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作

22、者能力和影響測(cè)量可靠性的其他因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。指南一個(gè)測(cè)量過(guò)程可能限于使用單臺(tái)測(cè)量設(shè)備。測(cè)量過(guò)程可能要求數(shù)據(jù)修正,例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。7.2.2 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。對(duì)每一測(cè)量過(guò)程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境、影響和應(yīng)用方法的影響。指南在規(guī)定測(cè)量過(guò)程時(shí),可能有必要確定:確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測(cè)量;測(cè)量方法;規(guī)定進(jìn)行測(cè)量所需要的設(shè)備;執(zhí)行測(cè)量人員所

23、要求的技能和資格??赏ㄟ^(guò)與其他已確認(rèn)的效的過(guò)程結(jié)果比較,與其他測(cè)量方法的結(jié)果比較或通過(guò)過(guò)程特征的連續(xù)分析方法來(lái)確認(rèn)有效的測(cè)量過(guò)程。測(cè)量過(guò)程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果,并確保能迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施。指南在測(cè)理過(guò)程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相區(qū)配。例如:高度的測(cè)量過(guò)程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng),對(duì)保證生產(chǎn)安全的測(cè)量及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來(lái)說(shuō)是合適的。而對(duì)非關(guān)鍵部分的簡(jiǎn)單測(cè)量,低級(jí)別的過(guò)程控制就足夠。這時(shí)過(guò)程控制程序可能就是與測(cè)量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式,諸如用手動(dòng)工具測(cè)量機(jī)械零件。影響量對(duì)測(cè)量過(guò)程的影響應(yīng)當(dāng)量化

24、。這可能需要為此設(shè)計(jì)并進(jìn)行專門的實(shí)驗(yàn)和調(diào)查。當(dāng)不可能量化時(shí),應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。應(yīng)確定和量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括:測(cè)量不確定度;穩(wěn)定性;最大允許誤差;重復(fù)性;復(fù)現(xiàn)性;操作者的技能水平。其他特性對(duì)于某些測(cè)量過(guò)程可能是重要的。7.2.3 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。受控條件應(yīng)包括:a)使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備;b)應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序;c)可獲得所要求的信息資源;d)保待所要求的環(huán)境條件;e)使用具備能力的人員;f)合適的結(jié)果報(bào)告方式;g)按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。7.2.4 測(cè)量過(guò)程的記錄計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過(guò)程

25、符合要求,記錄內(nèi)包括:a)實(shí)施的測(cè)量過(guò)程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件;b)從測(cè)量過(guò)程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息;c)根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;d)進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)的日期;e)有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí);f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí);g)人員能力(要求的和實(shí)際具備的)。指南對(duì)記錄而言,測(cè)量過(guò)程控制中所用的消耗性物品,記錄批號(hào)就足夠了。計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。7.3 測(cè)量不確定度和溯源性7.3.1 測(cè)量不確定度測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度(見(jiàn)5.1)

26、。應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有已知的測(cè)理變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。指南在測(cè)量不確定度表述指南(GUM)中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時(shí)所涉及的概念和所用的方法。也可使有其他形成文件的和可接受的方法。有可能某些測(cè)量不確定度分量與其他分量比較起來(lái)是較小的,從技術(shù)或經(jīng)濟(jì)方面來(lái)說(shuō)仔細(xì)地確定它們是不可取的。如果是這種情況,應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。在所有這些情況下,為確定的記錄測(cè)量不確定充所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。確定測(cè)量不確定度的記錄時(shí)可對(duì)類似型式的測(cè)量設(shè)備給予一個(gè)通用的陳述,并同時(shí)對(duì)每個(gè)獨(dú)立的測(cè)量過(guò)程

27、所特有的變化給出說(shuō)明。測(cè)量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評(píng)價(jià)幾種類似的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。7.3.2 溯源性計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)SI單位的溯源應(yīng)通過(guò)相應(yīng)基礎(chǔ)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn),自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的,并被國(guó)際計(jì)量大會(huì)和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)推存。在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位式不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。指南溯源通常是通過(guò)其本身溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)實(shí)現(xiàn)。例如,符合GB/T15481/ISO/IEC17025要求的實(shí)驗(yàn)室可

28、以認(rèn)為是可靠的。國(guó)家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和它他的溯源負(fù)責(zé),包括國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機(jī)構(gòu)而不是國(guó)家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)的情況。測(cè)量結(jié)果也可以通過(guò)進(jìn)行該種測(cè)量的外國(guó)計(jì)量研究機(jī)構(gòu)溯源。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測(cè)量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。8 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.1 總則計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)測(cè)量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn),以:a)確保測(cè)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn);b)持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系。8.2 審核和監(jiān)視8.2.1 總則計(jì)理職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。8.2.2 顧客滿意計(jì)量職能應(yīng)就顧客

29、的計(jì)量要求是否已滿足來(lái)監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。8.2.3 測(cè)量管理體系審核計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測(cè)理管理體系審核,以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄測(cè)量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確定保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。指南測(cè)量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進(jìn)行。GB/T19011提供了體系審核的指南。測(cè)量管理體系審核可由組織計(jì)量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的區(qū)域。8.2.4 測(cè)量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)過(guò)程中,應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程。監(jiān)

30、視應(yīng)按照形成論據(jù)的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。監(jiān)視包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。通過(guò)確保迅速發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施,測(cè)量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程持續(xù)地滿足文件的要求。8.3 不合格控制8.3.1 不合格測(cè)量管理體系計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。指南應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)不合格要素以防止疏忽使用。在實(shí)施糾正措施前,可以采取臨時(shí)措施(如相關(guān)工作計(jì)劃)。8.3.2 不合格測(cè)量過(guò)程已知任何測(cè)量過(guò)程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果,應(yīng)進(jìn)行適

31、當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并停止使用直到已采取了適合的措施。如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測(cè)量過(guò)程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進(jìn)行必要的糾正,并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個(gè)測(cè)量過(guò)程,在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。指南測(cè)量過(guò)程失效,例如,由于核查標(biāo)準(zhǔn)損壞或操作能力改變,可通過(guò)如下的過(guò)程結(jié)果的信息來(lái)揭示:分析控制圖;分析趨勢(shì)圖;隨后的檢驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室間比較;內(nèi)部審核;顧客反饋。8.3.3 不合格測(cè)量設(shè)備對(duì)已確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備懷疑或已知:a)損壞;b)過(guò)載;c)可能使其預(yù)期用途無(wú)效的故障;d)產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果;e)超過(guò)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔;f)誤操作;g)封印或保護(hù)裝置損壞或破裂;h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中

32、(如電磁場(chǎng)、灰塵)。應(yīng)將該設(shè)備從取務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗(yàn)證其不合格,并準(zhǔn)備不合格取報(bào)告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前,不能返回使用。不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測(cè)量設(shè)備,應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其他方式標(biāo)識(shí)。這類設(shè)備用于其中他用途完成計(jì)量確認(rèn)后,應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來(lái),并包含有使用限制的標(biāo)識(shí)。指南如果對(duì)已發(fā)現(xiàn)不適于預(yù)期用途的設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、維修或修改是不實(shí)際的,可以選擇級(jí)和(或)改變其預(yù)期用途。降級(jí)使用時(shí)應(yīng)當(dāng)特別小心地使用,它可能與在外觀上完全相相同的設(shè)備產(chǎn)生混淆。這不包括多量程、多功能設(shè)備,僅地某些范圍或功能做了有限的計(jì)量確認(rèn)的情況。如果在調(diào)整或維

33、修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測(cè)量設(shè)備不滿足計(jì)量要求,危及測(cè)量結(jié)果的正確性,設(shè)備的使用應(yīng)確定潛在的后果,并采取必要的措施。這可能包括對(duì)用該不合格測(cè)量設(shè)備測(cè)量過(guò)和產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。8.4 改進(jìn)8.4.1 總則計(jì)量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評(píng)審和其他有關(guān)因素(如顧客反饋)策劃和管理測(cè)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。計(jì)量職能應(yīng)評(píng)審并識(shí)別改進(jìn)測(cè)量管理體系的潛在機(jī)會(huì),必要時(shí)進(jìn)行修改。8.4.2 糾正措施當(dāng)有關(guān)的測(cè)量管理體系素不滿足規(guī)定要求,或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時(shí),應(yīng)識(shí)別原因,采取糾正措施消除這種差異。采取的糾正和糾正措施在測(cè)量過(guò)程使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。8.4.3 預(yù)防措施計(jì)量職能應(yīng)確定

34、措施以消除潛在的測(cè)量或確認(rèn)不合格的原因以防止出現(xiàn)這種不合格。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)建立一個(gè)形成文件的程序以規(guī)定對(duì)下述各項(xiàng)的要求:a)確定潛在不合格及其原因;b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施和需求;c)確定和實(shí)施所需的措施;d)記錄所采取措施的結(jié)果;e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。校準(zhǔn)(測(cè)量設(shè)備與測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較識(shí)別需求:開(kāi)始校準(zhǔn)證書/報(bào)告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)a是否存在計(jì)量要求?設(shè)備是否符合要求?驗(yàn)證或(和)確認(rèn)文件不能驗(yàn)證否是是能否調(diào)整或維修?測(cè)試報(bào)告:驗(yàn)證失敗確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)否否調(diào)整或維修評(píng)審確認(rèn)間隔是狀態(tài)標(biāo)識(shí)再校準(zhǔn)循環(huán)返回顧客結(jié)束校準(zhǔn)計(jì)量驗(yàn)證決定和措施顧客ba 校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和(或)標(biāo)簽可用計(jì)量確

35、認(rèn)標(biāo)識(shí)替。b 接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人(例如:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方)。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的(見(jiàn)GB/T190002000中3.3.5)。計(jì)量確認(rèn)過(guò)程圖2 測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)過(guò)程附錄A(資料性附錄)計(jì)量確認(rèn)程概述A.1 引言確認(rèn)過(guò)程有兩個(gè)輸入(顧客的計(jì)量要求和測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性)及一個(gè)輸出,既測(cè)量設(shè)備確認(rèn)狀態(tài)。A.2 顧客的計(jì)量要求(CMR)顧客的計(jì)量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程規(guī)定的測(cè)量要求。因而取決于被測(cè)變量的規(guī)范。CMR包括在驗(yàn)證產(chǎn)品符合顧客規(guī)范的要求加上由生產(chǎn)過(guò)程控制及它的輸入而產(chǎn)生的要求。確定并規(guī)范這些要求是顧客的職責(zé),雖然這個(gè)過(guò)程可以由具有適宜資格的人員

36、代表顧客完成。從事這項(xiàng)工作往往需要豐富的生產(chǎn)過(guò)程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯(cuò)誤測(cè)量的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)組織和業(yè)務(wù)的影響。CMR可用最大允許誤差或操作限制等方式表述。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細(xì)的表述以便確認(rèn)過(guò)程的執(zhí)行者能明確決定特定的測(cè)量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途控制、測(cè)量或監(jiān)視規(guī)定的變量或量值。例:對(duì)于一個(gè)關(guān)鍵操作,要求反應(yīng)堆中的壓力控制在200kPa至250kPa之間。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的CMR。這可能得出需要一臺(tái)壓力測(cè)量范圍為150kPa至300kPa,最大允許誤差為2kPa,測(cè)量不確定度為0.3kPa(不包括與時(shí)間有關(guān)的影響)和在每個(gè)規(guī)定的時(shí)間周期的漂移不大于0.1kPa的測(cè)量設(shè)備。顧客

37、將CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性(明顯的或隱含的)比較并選擇與CMR匹配最好的測(cè)量設(shè)備和程序。顧客可規(guī)定一個(gè)準(zhǔn)確度為0.5%級(jí)、量程為0400kPa的特定供方的壓力計(jì)。A.3 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性(MEMC)由于MEMC常常是由校準(zhǔn)(或幾次校準(zhǔn))和(或)測(cè)試決定的,計(jì)量確認(rèn)體系中的計(jì)量功能應(yīng)規(guī)范并控制所有這類必要的活動(dòng)。校準(zhǔn)結(jié)果必須包括測(cè)量不確定度表述。這是一個(gè)重要的特性,因?yàn)楫?dāng)評(píng)價(jià)使用這種設(shè)備的測(cè)理過(guò)程的不確定度時(shí),它是一個(gè)輸入要素。校準(zhǔn)結(jié)果在計(jì)量確認(rèn)體系中可以任何合適的方式文件化,例如校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告(當(dāng)校準(zhǔn)是由外部完成時(shí))或校準(zhǔn)結(jié)果記錄(當(dāng)校準(zhǔn)全部是由組織的計(jì)量功能完成時(shí))。測(cè)量的重要特性,例如測(cè)量不確定度,不僅取決于設(shè)備,也取決于環(huán)境、規(guī)定的測(cè)量程序,有時(shí)還有操作者的技能和經(jīng)驗(yàn)。為此,在選擇測(cè)是量設(shè)備以滿足要求時(shí),考慮整個(gè)測(cè)是量過(guò)程是百非常重要的。雖然具體的活動(dòng)可以由組織或由有合適資格的人員執(zhí)行,如計(jì)量學(xué)家執(zhí)行。但這方面的考慮是組織的計(jì)量功能的職責(zé)。A.4 驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)校準(zhǔn)后,在確認(rèn)設(shè)備是否能滿足預(yù)期用途前,

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