GLP-1類似物市場潛力與風(fēng)險分析

1、糖尿病治療藥物市場與研發(fā)進(jìn)展糖尿病治療藥物市場與研發(fā)進(jìn)展及及GLP-1類似物市場潛力與投資風(fēng)險分析類似物市場潛力與投資風(fēng)險分析2009年年8月月上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心Antidiabetics and GLP-1 目 錄v 糖尿病臨床診斷、流行病學(xué)與治療策略簡述糖尿病臨床診斷、流行病學(xué)與治療策略簡述v 新型糖尿病治療藥物研發(fā)與臨床研究綜述新型糖尿病治療藥物研發(fā)與臨床研究綜述 v 糖尿病中國市場現(xiàn)狀與成長性分析糖尿病中國市場現(xiàn)狀與成長性分析 v GLP-1GLP-1類似物市場潛力預(yù)測與投資風(fēng)險分析類似物

2、市場潛力預(yù)測與投資風(fēng)險分析http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心第一部分第一部分 糖尿病臨床診斷、流行病學(xué)趨勢與治療策略簡述糖尿病臨床診斷、流行病學(xué)趨勢與治療策略簡述糖尿病的臨床分型與診斷標(biāo)準(zhǔn)；糖尿病的臨床分型與診斷標(biāo)準(zhǔn)；糖尿病的國內(nèi)外流行病學(xué)趨勢；糖尿病的國內(nèi)外流行病學(xué)趨勢；糖尿病現(xiàn)有治療藥物與臨床治療策略；糖尿病現(xiàn)有治療藥物與臨床治療策略；http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心中國中國2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南(2007版版) （中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會）（中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會）u2 2型糖尿病的流行病學(xué)型糖尿病的流行病學(xué)u糖尿病

3、的診斷與分型糖尿病的診斷與分型u糖尿病的管理糖尿病的管理u糖尿病的治療糖尿病的治療u糖尿病的特殊情況糖尿病的特殊情況u低血糖低血糖u急急/ /慢性并發(fā)癥慢性并發(fā)癥u代謝綜合征代謝綜合征u2 2型糖尿病的血糖控制目標(biāo)型糖尿病的血糖控制目標(biāo)u高危人群的篩查和高危人群的篩查和2 2型糖尿病的型糖尿病的預(yù)防預(yù)防u糖尿病初診和隨診簡要方案糖尿病初診和隨診簡要方案注：本部分與糖尿病診斷、治療、流行病學(xué)相關(guān)論述，如無注：本部分與糖尿病診斷、治療、流行病學(xué)相關(guān)論述，如無特殊說明，均來源于特殊說明，均來源于中國中國2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南(2007版版)http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工

4、業(yè)研究院信息中心中國糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（一）中國糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（一）糖尿病是由多種病因引起以糖尿病是由多種病因引起以慢性高血糖慢性高血糖為特征的代謝紊亂。為特征的代謝紊亂。 我國我國仍然仍然采用采用WHO(1999年年)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病診斷應(yīng)盡可能依據(jù)靜脈血糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病診斷應(yīng)盡可能依據(jù)靜脈血漿血糖，而不是毛細(xì)血管血的血糖檢測結(jié)果。血糖的正常值和糖代謝異常的診漿血糖，而不是毛細(xì)血管血的血糖檢測結(jié)果。血糖的正常值和糖代謝異常的診斷切點(diǎn)主要依據(jù)血糖值與糖尿病并發(fā)癥的關(guān)系來確定。斷切點(diǎn)主要依據(jù)血糖值與糖尿病并發(fā)癥的關(guān)系來確定。 糖代謝分類糖代謝分類WHO1999空腹血糖空腹血糖(FBG)餐

5、后餐后2小時血糖小時血糖(2hPBG)正常血糖正常血糖(NGR)6.17.8空腹血糖受損空腹血糖受損(IFG)*6.17.07.8糖耐量減低糖耐量減低(IGT)*6.17.811.1糖尿病糖尿病(DM)7.011.1血糖值為血糖值為mmol/L；*均為單純均為單純IFG或單純或單純IGT http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心中國糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（二）中國糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（二）糖尿病糖尿病靜脈血漿葡萄糖水平靜脈血漿葡萄糖水平mmol/L(mg/dLmmol/L(mg/dL) )1.1.糖尿病癥狀（典型癥狀包括多飲、糖尿病癥狀（典型癥狀包括多飲、多尿和不明原因的體重下降）加

6、多尿和不明原因的體重下降）加1 1）隨機(jī)血糖（指不考慮上次用餐時間，）隨機(jī)血糖（指不考慮上次用餐時間， 一天中任意時間的血糖）一天中任意時間的血糖） 11.111.1（200200）或或2 2）空腹血糖（空腹?fàn)顟B(tài)指至少）空腹血糖（空腹?fàn)顟B(tài)指至少8 8小時小時 沒有進(jìn)食熱量）沒有進(jìn)食熱量） 7.07.0（126126）或或3 3）葡萄糖負(fù)荷后）葡萄糖負(fù)荷后2 2小時血糖小時血糖 11.111.1（200200）2.2.物糖尿病癥狀者，需另日重復(fù)測定物糖尿病癥狀者，需另日重復(fù)測定血糖明確診斷血糖明確診斷http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心中國糖尿病臨床分型中國糖尿病臨床

7、分型糖尿病可分為糖尿病可分為4種類型：種類型：1型糖尿病：機(jī)體完全不能產(chǎn)生胰島素，分免疫介導(dǎo)或特發(fā)性，通常在幼年和青型糖尿?。簷C(jī)體完全不能產(chǎn)生胰島素，分免疫介導(dǎo)或特發(fā)性，通常在幼年和青年發(fā)病，需每日注射胰島素來維持生命。此型約占糖尿病的年發(fā)病，需每日注射胰島素來維持生命。此型約占糖尿病的5%10%。2型糖尿?。ㄐ吞悄虿。═2DM）：）：機(jī)體不能產(chǎn)生足夠的胰島素或不能正確利用胰島素。占機(jī)體不能產(chǎn)生足夠的胰島素或不能正確利用胰島素。占糖尿病的糖尿病的90%95%。此型糖尿病的發(fā)病率逐年上升，緣于人口的老齡化、肥胖。此型糖尿病的發(fā)病率逐年上升，緣于人口的老齡化、肥胖癥的流行及不恰當(dāng)?shù)纳罘绞?。癥的流

8、行及不恰當(dāng)?shù)纳罘绞?。其它類型糖尿?。阂幌盗胁∫虮容^明確或繼發(fā)性糖尿病，相對較少。其它類型糖尿?。阂幌盗胁∫虮容^明確或繼發(fā)性糖尿病，相對較少。妊娠糖尿?。ㄈ焉锾悄虿。℅DM） ：是懷孕婦女在妊娠后期可能發(fā)生的疾病。胰島素抵抗使：是懷孕婦女在妊娠后期可能發(fā)生的疾病。胰島素抵抗使得母體很難利用胰島素。為防止胎兒畸型的發(fā)生，妊娠期糖尿病需用胰島素進(jìn)行得母體很難利用胰島素。為防止胎兒畸型的發(fā)生，妊娠期糖尿病需用胰島素進(jìn)行治療。在妊娠結(jié)束后其糖尿病多可好轉(zhuǎn)。治療。在妊娠結(jié)束后其糖尿病多可好轉(zhuǎn)。此外，此外，糖耐量降低糖耐量降低(IGT)是指血糖水平高于正常但不足以診斷為糖尿病，但這些是指血糖水平高于正常但

9、不足以診斷為糖尿病，但這些人隨時可能加入到現(xiàn)今已確診的糖尿病患者的隊(duì)伍中去。這也是糖尿病防治中應(yīng)人隨時可能加入到現(xiàn)今已確診的糖尿病患者的隊(duì)伍中去。這也是糖尿病防治中應(yīng)該加以高度重視的一個群體。該加以高度重視的一個群體。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心全球糖尿病流行病現(xiàn)狀全球糖尿病流行病現(xiàn)狀2007年世界年世界2079歲人口糖尿病患病率估計(jì)為歲人口糖尿病患病率估計(jì)為5.9% ，預(yù)計(jì)至，預(yù)計(jì)至2025年為年為7.1%。2007年年西太平洋地區(qū)西太平洋地區(qū)和歐和歐洲糖尿病患者數(shù)最多，分別為洲糖尿病患者數(shù)最多，分別為6700萬萬和和5300萬。發(fā)病率最高的是東地中海和中

10、東地區(qū)，約為萬。發(fā)病率最高的是東地中海和中東地區(qū)，約為9.2%，其，其次為北美地區(qū)，為次為北美地區(qū)，為8.4%。全世界糖尿病的患病率均在上升，全世界糖尿病的患病率均在上升，2079歲人口中現(xiàn)有糖尿病患者約歲人口中現(xiàn)有糖尿病患者約2.46億，到億，到2025年將突破年將突破3.80億。億。2007年年2025年年人口人口(20-79)患者人數(shù)患者人數(shù)患病率患病率人口人口(20-79)患者人數(shù)患者人數(shù)患病率患病率地區(qū)地區(qū)(百萬百萬)(百萬百萬)(%)(百萬百萬)(百萬百萬)(%)非洲非洲 (AFR)336 10.43.653718.74.5東地中海和中東東地中海和中東地區(qū)地區(qū)(EMME) 3182

11、4.59.2 49244.510.4歐洲歐洲(EUR) 63453.26.6 65364.17.8北美北美(NA) 30628.38.4 37640.59.7南美和中美南美和中美(SACA) 27216.26.3 36432.79.3東南亞東南亞(SEA) 77046.56.5 1,08380.38西太平洋西太平洋 (WP) 1,469674.41,73299.45.1總計(jì)總計(jì) 4,107246.15.9 5,237380.37.1IDF(國際糖尿病聯(lián)盟國際糖尿病聯(lián)盟)，The Diabetes Atlas, /index1397.html ht

12、tp:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心1. 全國糖尿病研究協(xié)作組調(diào)查研究組.全國14省市30萬人口中國糖尿病調(diào)查報告. 中華內(nèi)科雜志1981;20:678-83.2. Group NDPaCC. Prevalence of diabetes and its risk factors in China 1994. Diabetes Care 1997;20:1664-93. 李立明，饒克勤，孔靈芝，等。中國居民2002年?duì)I養(yǎng)與健康狀況調(diào)查。中華流行病學(xué)雜志2005；26：478-84中國糖尿病流行病現(xiàn)狀（一）中國糖尿病流行病現(xiàn)狀（一）中國中國2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指

13、南(2007版版)中國糖尿病患病率在過去中國糖尿病患病率在過去20年中上升了近年中上升了近4倍倍！http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心中國糖尿病流行病現(xiàn)狀（二）中國糖尿病流行病現(xiàn)狀（二）/ 中國居民中國居民2002年?duì)I養(yǎng)與健康狀況調(diào)查年?duì)I養(yǎng)與健康狀況調(diào)查顯示：在顯示：在18歲以上的人口中，歲以上的人口中，城市糖尿病的患病率為城市糖尿病的患病率為4.5%，農(nóng)村為，農(nóng)村為1.8%。1844歲，歲，4559歲和歲和60歲以歲以上上3個年齡組城市的糖尿病患病率分別是個年齡組城市的糖尿病患病率分別是1.95%，7.78%，13.

14、13%；而農(nóng)村；而農(nóng)村相應(yīng)年齡組分別為相應(yīng)年齡組分別為0.98%，2.96%，4.41%。按照按照IDF公布的資料公布的資料 ，2007年年我國我國20歲至歲至79歲的人口約為歲的人口約為9億億2900萬，糖萬，糖尿病的患病率為尿病的患病率為4.3%，估計(jì)糖尿病總?cè)藬?shù)為，估計(jì)糖尿病總?cè)藬?shù)為3980萬，農(nóng)村萬，農(nóng)村2070萬，萬，城市城市1910萬萬。4059的人群約為的人群約為2100萬，萬，60歲以上的人群約占?xì)q以上的人群約占1100萬。萬。 預(yù)計(jì)到預(yù)計(jì)到2025年年，我國，我國20歲至歲至79歲的人口約為歲的人口約為10億億6700萬，糖尿病的患病萬，糖尿病的患病率為率為5.6%，估計(jì)糖尿

15、病總?cè)藬?shù)為，估計(jì)糖尿病總?cè)藬?shù)為5900萬，農(nóng)村萬，農(nóng)村2200萬，城市萬，城市3700萬。萬。4059的人群約為的人群約為2900萬，萬，60歲以上的人群約占?xì)q以上的人群約占2400萬。萬。注：以上數(shù)據(jù)，將作為注：以上數(shù)據(jù)，將作為GLP-1類似物市場預(yù)測參考數(shù)據(jù)。類似物市場預(yù)測參考數(shù)據(jù)。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心臨床常用糖尿病治療藥物臨床常用糖尿病治療藥物口服降糖藥物口服降糖藥物(OAD)(OAD)藥物分類藥物分類作用機(jī)制（代表藥物）作用機(jī)制（代表藥物）雙胍類雙胍類減少肝臟葡萄糖的輸出減少肝臟葡萄糖的輸出( (二甲雙胍二甲雙胍) )磺脲類磺脲類(Sulfo

16、nylureas(Sulfonylureas) )刺激胰島刺激胰島B B細(xì)胞分泌胰島素，增加體內(nèi)胰島素水平細(xì)胞分泌胰島素，增加體內(nèi)胰島素水平( (格列吡嗪格列吡嗪/ /格列齊特格列齊特/ /格列美脲格列美脲/ /格列齊特格列齊特) )噻唑烷二酮類噻唑烷二酮類(TZDs(TZDs) )促進(jìn)靶細(xì)胞對胰島素的反應(yīng)，改善胰島素敏感型促進(jìn)靶細(xì)胞對胰島素的反應(yīng)，改善胰島素敏感型( (羅格列酮羅格列酮/ /吡格列酮吡格列酮) )-糖苷酶抑制劑糖苷酶抑制劑抑制碳水化合物在小腸上部的吸收，降低餐后血糖，并通過抑制碳水化合物在小腸上部的吸收，降低餐后血糖，并通過對餐后糖負(fù)荷的改善而改善空腹血糖對餐后糖負(fù)荷的改善而

17、改善空腹血糖( (阿卡波糖阿卡波糖/ /伏格列波糖伏格列波糖) )格列奈類格列奈類(Glinides(Glinides) )刺激胰島素早時相分泌刺激胰島素早時相分泌( (那格列奈那格列奈/ /瑞格列奈瑞格列奈) )胰島素胰島素 及及 胰島素類似物胰島素類似物(Insulin & Analogues)(Insulin & Analogues)胰島素胰島素常規(guī)（短效）胰島素、中效胰島素、長效胰島素和預(yù)混胰島常規(guī)（短效）胰島素、中效胰島素、長效胰島素和預(yù)混胰島素素 胰島素類似物胰島素類似物超短效胰島素類似物和長效胰島素類似物超短效胰島素類似物和長效胰島素類似物( (賴脯胰島素賴脯胰島

18、素/ /門冬胰島素門冬胰島素/ /甘精胰島素甘精胰島素) )http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心糖尿病的治療方案糖尿病的治療方案(國際方案國際方案)Nathan DM,Buse JB,Davidson MB, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy. Diabetes Care,2006,29(8):1963-72在國際通行的治療方案在國際通行的治療方案中，對于中，

19、對于基礎(chǔ)胰島素和基礎(chǔ)胰島素和強(qiáng)化胰島素強(qiáng)化胰島素的合理、綜的合理、綜合應(yīng)用，比中國的治療合應(yīng)用，比中國的治療指南更為重視，放在指南更為重視，放在“貫徹始終貫徹始終”的推薦位的推薦位置。置。這與國內(nèi)外胰島素治療這與國內(nèi)外胰島素治療成本、支付能力有關(guān)，成本、支付能力有關(guān)，也有飲食結(jié)構(gòu)的因素。也有飲食結(jié)構(gòu)的因素。但更重要的是：國外對但更重要的是：國外對“模擬生理狀態(tài)模擬生理狀態(tài)”的糖的糖尿病治療理念的重視，尿病治療理念的重視，以及對口服降糖化學(xué)藥以及對口服降糖化學(xué)藥物物不良反應(yīng)不良反應(yīng)的關(guān)注，甚的關(guān)注，甚于中國。于中國。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心糖尿病的治療方案

20、糖尿病的治療方案(國內(nèi)方案國內(nèi)方案)中國糖尿病防治指南中國糖尿病防治指南中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會在中國，胰島素在中國，胰島素( (特別是特別是基礎(chǔ)胰島素治療基礎(chǔ)胰島素治療) ) 往往往往并不推薦在早期應(yīng)用。并不推薦在早期應(yīng)用。僅在口服降糖藥控制血僅在口服降糖藥控制血糖效果不滿意的情況下，糖效果不滿意的情況下，才使用胰島素補(bǔ)充治療。才使用胰島素補(bǔ)充治療。 此外，單純控制餐后血此外，單純控制餐后血糖的糖的-糖苷酶抑制劑糖苷酶抑制劑重重視程度和使用比例，明視程度和使用比例，明顯高于國外。顯高于國外。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心中國糖尿病流行病學(xué)

21、與臨床治療現(xiàn)狀點(diǎn)評中國糖尿病流行病學(xué)與臨床治療現(xiàn)狀點(diǎn)評1) 流行病學(xué)流行病學(xué)：歷次糖尿病流行病學(xué)調(diào)查，清晰地顯示出中國歷次糖尿病流行病學(xué)調(diào)查，清晰地顯示出中國T2DM患者人數(shù)的快速增長，尤其患者人數(shù)的快速增長，尤其是在城市人口中，這一加速趨勢更為顯著，這與中國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、居民飲食是在城市人口中，這一加速趨勢更為顯著，這與中國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、居民飲食結(jié)構(gòu)和生活方式，有極為密切的聯(lián)系。結(jié)構(gòu)和生活方式，有極為密切的聯(lián)系。2) 公共衛(wèi)生服務(wù)公共衛(wèi)生服務(wù)：國家國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(20092011年年)中中 ，在，在“公共衛(wèi)生公共衛(wèi)生服務(wù)均等化服務(wù)均等

22、化”部分，專門提及了部分，專門提及了“要為糖尿病人群提供防治指導(dǎo)服務(wù)要為糖尿病人群提供防治指導(dǎo)服務(wù)”，這一體，這一體系的完善，必將提高居民診斷、治療糖尿病的意識，從而帶動相關(guān)藥物的使用與系的完善，必將提高居民診斷、治療糖尿病的意識，從而帶動相關(guān)藥物的使用與升級。升級。3) 診斷治療指南與臨床用藥品種診斷治療指南與臨床用藥品種：目前中國版的目前中國版的糖尿病防治指南糖尿病防治指南(2007版版)，在，在“診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)”上遵從于上遵從于WHO1999年的標(biāo)準(zhǔn)；在臨床藥物治療方案方面，與國際上最新的指導(dǎo)思想還有一定差距。年的標(biāo)準(zhǔn)；在臨床藥物治療方案方面，與國際上最新的指導(dǎo)思想還有一定差距。尤其是

23、在尤其是在“基礎(chǔ)胰島素基礎(chǔ)胰島素“的早期合理使用，以及的早期合理使用，以及-糖苷酶抑制劑糖苷酶抑制劑的治療地位方面，的治療地位方面，還有比較明顯的差異。還有比較明顯的差異。4)關(guān)于新產(chǎn)品與臨床治療關(guān)于新產(chǎn)品與臨床治療：短期內(nèi)，基于新的作用制劑和治療理念的藥物，其降糖效果、使用方法、安全性短期內(nèi)，基于新的作用制劑和治療理念的藥物，其降糖效果、使用方法、安全性和依從性，尚有待大規(guī)模的臨床研究評估，短期內(nèi)寫入治療指南的可能性很小。和依從性，尚有待大規(guī)模的臨床研究評估，短期內(nèi)寫入治療指南的可能性很小。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心Antidiabetics and G

24、LP-1 目 錄v 糖尿病臨床診斷、流行病學(xué)與治療策略簡述糖尿病臨床診斷、流行病學(xué)與治療策略簡述v 新型糖尿病治療藥物研發(fā)與臨床研究綜述新型糖尿病治療藥物研發(fā)與臨床研究綜述 v 糖尿病中國市場現(xiàn)狀與成長性分析糖尿病中國市場現(xiàn)狀與成長性分析 v GLP-1GLP-1類似物市場潛力預(yù)測與投資風(fēng)險分析類似物市場潛力預(yù)測與投資風(fēng)險分析http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心第二部分第二部分 新型糖尿病治療藥物研發(fā)與臨床研究綜述新型糖尿病治療藥物研發(fā)與臨床研究綜述 國外糖尿病治療藥物新藥研發(fā)與上市現(xiàn)狀國外糖尿病治療藥物新藥研發(fā)與上市現(xiàn)狀 ；國內(nèi)糖尿病治療藥物新藥研發(fā)與上市現(xiàn)狀國內(nèi)

25、糖尿病治療藥物新藥研發(fā)與上市現(xiàn)狀 ；GLP-1類似物臨床研究與應(yīng)用前景綜述類似物臨床研究與應(yīng)用前景綜述 ；核心數(shù)據(jù)來源：核心數(shù)據(jù)來源：Informa Healthcare, Pharmaprojects, 更新至更新至2009.3WebMD Health Professional Network，Medscape上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心，SFDA申報及批準(zhǔn)新藥監(jiān)測數(shù)據(jù)庫申報及批準(zhǔn)新藥監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，更新至，更新至2009.6上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心，世界臨床藥物雜志世界臨床藥物雜志上海醫(yī)藥工業(yè)研究院圖書館，醫(yī)藥專業(yè)文獻(xiàn)全文檢索系統(tǒng)上海醫(yī)藥

26、工業(yè)研究院圖書館，醫(yī)藥專業(yè)文獻(xiàn)全文檢索系統(tǒng)http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心國外糖尿病新藥研發(fā)進(jìn)展國外糖尿病新藥研發(fā)進(jìn)展(綜述綜述)目前國外在研的糖尿病治療藥物主要有目前國外在研的糖尿病治療藥物主要有7個方向個方向：1) 基于腸促胰島素基于腸促胰島素(incretin)的治療藥物的治療藥物，包括：，包括：胰升血糖素樣肽胰升血糖素樣肽-1 (GLP-1)類似類似物物和和二肽基肽酶二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑抑制劑。通過擬。通過擬Incretin作用或者抑制作用或者抑制Incretin降解，降解，發(fā)揮促胰島素分泌等一系列生理、藥理作用。發(fā)揮促胰島素分泌等一系列生

27、理、藥理作用。是目前研究最熱門的糖尿病治療藥物，已有是目前研究最熱門的糖尿病治療藥物，已有3-6個藥物在個藥物在FDA上市或者進(jìn)入審批上市或者進(jìn)入審批流程。流程。2) 2型鈉葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)子型鈉葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)子（SGLT-2）抑制劑）抑制劑：促進(jìn)腎臟近曲小管對葡萄糖的重吸收，：促進(jìn)腎臟近曲小管對葡萄糖的重吸收，起到降低血糖的作用。多數(shù)候選藥物處于臨床起到降低血糖的作用。多數(shù)候選藥物處于臨床II-III期。期。3) 新的新的PPAR受體激動劑（胰島素增敏劑）及其復(fù)方：選擇性作用于過氧化物酶受體激動劑（胰島素增敏劑）及其復(fù)方：選擇性作用于過氧化物酶體增生物激活受體體增生物激活受體alpha/gamma，提

28、高對的胰島素敏感性，降低不良反應(yīng)。，提高對的胰島素敏感性，降低不良反應(yīng)。4)葡萄糖激酶（葡萄糖激酶（GK）激動劑：改善胰島）激動劑：改善胰島細(xì)胞的胰島素分泌功能，促進(jìn)葡萄糖細(xì)胞的胰島素分泌功能，促進(jìn)葡萄糖依賴性的胰島素分泌增加。刺激葡萄糖在肝臟中的有效利用。多數(shù)藥物處于依賴性的胰島素分泌增加。刺激葡萄糖在肝臟中的有效利用。多數(shù)藥物處于I期期和和III期臨床試驗(yàn)階段。期臨床試驗(yàn)階段。5)口服或其他口服或其他非注射給藥途徑非注射給藥途徑的胰島素。的胰島素。6)其他：作用于其他：作用于I型糖尿病的基因重組胰島素生長因子型糖尿病的基因重組胰島素生長因子-1(IGF-1)、胰島淀粉樣多、胰島淀粉樣多肽肽

29、(IAPP)激動劑、激動劑、Sir2-樣蛋白等。樣蛋白等。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心國外糖尿病在研新藥列表國外糖尿病在研新藥列表 (GLP1類似物類似物)SN藥品名稱藥品名稱原研公司原研公司作用機(jī)制作用機(jī)制研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1ExenatideAmylinGLP-1類似物類似物已上市已上市2LiraglutideNovo NordiskGLP-1類似物類似物注冊前注冊前3Exenatide once-weekly, AmylinAmylin/Eli LillyGLP-1類似物類似物III期期4TaspoglutideIpsen/RocheGLP-1類似物類似

30、物III期期5ZP-10Zealand pharmaceuticals/Sanofi-AventisGLP-1類似物類似物III期期6AlbiglutideHuman Genome Sciences/GSKGLP-1類似物類似物II期期7Exendin-4,PC-DACConjuChemGLP-1類似物類似物II期期8NN-9535Novo NordiskGLP-1類似物類似物II期期注：以上藥物注：以上藥物1/2/4/5均均已在中國已在中國SFDA申請上市或臨床研究。申請上市或臨床研究。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心國外糖尿病在研新藥列表國外糖尿病在研新藥列

31、表 (DPP-4抑制劑抑制劑)注：以上藥物注：以上藥物1/2/4/5/13均均已在中國已在中國SFDA申請上市或臨床研究。申請上市或臨床研究。SN藥品名稱藥品名稱原研公司原研公司作用機(jī)制作用機(jī)制研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1Sitagliptin phosphateMerck & CoDPP-4抑制劑已上市2VildagliptinNovartisDPP-4抑制劑已上市3alogliptin benzoateTakedaDPP-4抑制劑注冊前4saxagliptinBristol-Myers SquibbDPP-4抑制劑注冊前5BI-1356Boehringer IngelheimDPP-4抑制劑

32、III期6dutogliptiinPhenomixDPP-4抑制劑III期7saxagliptin + metforminBristol-Myers SquibbDPP-4抑制劑復(fù)方III期8AMG-222AmgenDPP-4抑制劑II期9carmegliptinHoffmann-La RocheDPP-4抑制劑II期10KRP-104KyorinDPP-4抑制劑II期11LC-15-0444LG Life SciencesDPP-4抑制劑II期12melogliptinGlenmarkDPP-4抑制劑II期13MP-513Mitsubishi Tanabe PharmaDPP-4抑制劑II期

33、14PF-734200PfizerDPP-4抑制劑II期15SK-0403Sanwa Kagaku KenkyushoDPP-4抑制劑II期16TA-6666Mitsubishi Tanabe PharmaDPP-4抑制劑II期http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心國外糖尿病在研新藥列表國外糖尿病在研新藥列表 (SGLT-2拮抗劑拮抗劑)注：以上藥物注：以上藥物均未在中國均未在中國SFDA申請上市或臨床研究申請上市或臨床研究(截至截至2009Q1)。SN藥品名稱藥品名稱原研公司原研公司作用機(jī)制作用機(jī)制研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1dapagliflozinBristol-Myer

34、s SquibbSGLT-2拮抗劑拮抗劑III期期2dapagliflozin + metforminAstraZenecaSGLT-2拮抗劑拮抗劑III期期3ASP-1941AstellasSGLT-2拮抗劑拮抗劑II期期4BI-10773Boehringer IngelheimSGLT-2拮抗劑拮抗劑II期期5BI-44847AjinomotoSGLT-2拮抗劑拮抗劑II期期6remogliflozin etabonateKisseiSGLT-2拮抗劑拮抗劑II期期7TA-7284Mitsubishi Tanabe PharmaSGLT-2拮抗劑拮抗劑II期期8YM-543Astellas

35、SGLT-2拮抗劑拮抗劑II期期http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心國外糖尿病在研新藥列表國外糖尿病在研新藥列表 (PPAR / 激動劑激動劑)注：以上藥物除注：以上藥物除5外，外，均未在中國均未在中國SFDA申請上市或臨床研究申請上市或臨床研究(截至截至2009Q1)。SN藥品名稱藥品名稱原研公司原研公司作用機(jī)制作用機(jī)制研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1Pioglitazone hydrochloride,ODT(吡格列酮吡格列酮)TakedaPPARgamma激動劑激動劑注冊前注冊前2balaglitazoneDr ReddysPPARgamma激動劑激動劑III期期3rivo

36、glitazoneDaiichi SankyoPPARgamma激動劑激動劑III期期4AVE-0847GenfitPPARAlpha激動劑激動劑II期期5indeglitazarPlexxikonPPARAlpha激動劑激動劑II期期6ZYH2Zydus CadilaPPARAlpha激動劑激動劑II期期7aleglitazarHoffmann-La RochePPARalpha/gamma 激動劑激動劑II期期8AMG-131AmgenPPARgamma激動劑激動劑II期期9netoglitazoneMitsubishi Tanabe PharmaPPARgamma激動劑激動劑II期期10

37、MBX-2044MetabolexPPARgamma拮抗劑拮抗劑II期期11MBX-102MetabolexPPARgamma部分激部分激動劑動劑II期期12lobeglitazoneChong Kun DangPPARgamma激動劑激動劑II期期http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心國外糖尿病在研新藥列表國外糖尿病在研新藥列表 (胰島素胰島素)注：以上藥物注：以上藥物均未在中國均未在中國SFDA申請上市或臨床研究申請上市或臨床研究(截至截至2009Q1)。SN藥品名稱藥品名稱原研公司原研公司作用機(jī)制作用機(jī)制研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1insulin, Alkermes, i

38、nhaledAlkermes吸入胰島素吸入胰島素III期臨床期臨床2insulin, Technosphere,MannkindMannkind吸入胰島素吸入胰島素III期臨床期臨床3insulin, Biodel-1Biodel短效胰島素短效胰島素III期臨床期臨床4insulin HDV, oral, DiasomeDiasome口服胰島素口服胰島素II期臨床期臨床5insulin, oral, Biocon-2Biocon口服胰島素口服胰島素II期臨床期臨床6insulin, oral, OramedOramed Pharmaceuticals口服胰島素口服胰島素II期臨床期臨床7ins

39、ulin, DiabetologyDiabetology口服胰島素口服胰島素II期臨床期臨床8insulin, PhosphagenicsPhosphagenics經(jīng)皮給藥胰島素經(jīng)皮給藥胰島素II期臨床期臨床9NN-1250Novo Nordisk長效胰島素長效胰島素II期臨床期臨床10NN-5401Novo Nordisk雙重作用胰島素雙重作用胰島素II期臨床期臨床11insulin, Cpex, intranasalCpex Pharmaceuticals鼻內(nèi)給藥胰島素鼻內(nèi)給藥胰島素II期臨床期臨床12insulin, Kos, inhaledAbbott吸入胰島素吸入胰島素II期臨床期臨

40、床13insulin, nasal, MDRNAMDRNA鼻噴給藥胰島素鼻噴給藥胰島素II期臨床期臨床http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心國外糖尿病在研新藥列表國外糖尿病在研新藥列表 (復(fù)方口服降糖藥物復(fù)方口服降糖藥物)SN藥品名稱藥品名稱原研公司原研公司作用機(jī)制作用機(jī)制研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1metformin + repaglinideNovo Nordisk復(fù)方口服降糖藥物復(fù)方口服降糖藥物注冊注冊2Mitiglinede+metformin,ElixiElixir復(fù)方口服降糖藥物復(fù)方口服降糖藥物III期期3nateglinide+valsartanNovartis復(fù)

41、方口服降糖藥物復(fù)方口服降糖藥物III期期4pioglitazone + alogliptinTakeda復(fù)方口服降糖藥物復(fù)方口服降糖藥物III期期5rosiglitazone maleate+simvastatinGlaxoSmithKline復(fù)方口服降糖藥物復(fù)方口服降糖藥物III期期6rosiglitazone maleate+metf extGlaxoSmithKline復(fù)方口服降糖藥物復(fù)方口服降糖藥物III期期7Glipizide+chromium picolinateAkesis復(fù)方口服降糖藥物，鉀復(fù)方口服降糖藥物，鉀通道拮抗劑通道拮抗劑II期期注：以上藥物注：以上藥物均未在中國均未在

42、中國SFDA申請上市或臨床研究申請上市或臨床研究(截至截至2009Q1)。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心中國糖尿病新藥報批情況中國糖尿病新藥報批情況 (GLP-1類似物類似物,2006-2009Q1)藥品名稱藥品名稱企業(yè)名稱企業(yè)名稱臨床臨床/ /上上市市注冊類型注冊類型受理號受理號申請受理日期申請受理日期批復(fù)日期批復(fù)日期ExenatideExenatide長效緩釋劑長效緩釋劑Eli Lilly and CompanyEli Lilly and Company臨床臨床1.11.1JXHL0800082JXHL0800082國國2008-3-112008-3-11

43、2009-6-102009-6-10ExenatideExenatideEli Lilly and CompanyEli Lilly and Company臨床臨床1.11.1JXHL0700307JXHL0700307國國2007-11-62007-11-62009-5-202009-5-20ExenatideExenatideEli Lilly and CompanyEli Lilly and Company臨床臨床1.11.1JXHL0700304JXHL0700304國國2007-11-62007-11-62009-5-202009-5-20ExenatideExenatide長春高新

44、百克藥物研究院有限公司長春高新百克藥物研究院有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0600921CXHL0600921吉吉2006-7-172006-7-172008-8-72008-8-7ExenatideExenatide長春高新百克藥物研究院有限公司長春高新百克藥物研究院有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0600922CXHL0600922吉吉2006-7-172006-7-172008-8-72008-8-7ExenatideExenatide江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0700199CXHL0700199蘇蘇2007-8-302007-

45、8-302008-9-122008-9-12ExenatideExenatide江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0700200CXHL0700200蘇蘇2007-8-302007-8-302008-9-122008-9-12ExenatideExenatide內(nèi)蒙古科諾醫(yī)藥開發(fā)有限公司內(nèi)蒙古科諾醫(yī)藥開發(fā)有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0601124CXHL0601124蒙蒙2006-11-62006-11-6復(fù)審復(fù)審ExenatideExenatide內(nèi)蒙古科諾醫(yī)藥開發(fā)有限公司內(nèi)蒙古科諾醫(yī)藥開發(fā)有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0601123C

46、XHL0601123蒙蒙2006-11-62006-11-6復(fù)審復(fù)審ExenatideExenatide杭州九源基因工程有限公司杭州九源基因工程有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0700299CXHL0700299浙浙2007-10-262007-10-26在審評在審評ExenatideExenatide杭州九源基因工程有限公司杭州九源基因工程有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0700298CXHL0700298浙浙2007-10-262007-10-26在審評在審評ExenatideExenatide海南雙成藥業(yè)有限公司海南雙成藥業(yè)有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0600921CXH

47、L0600921瓊瓊2006-7-172006-7-17在審評在審評ExenatideExenatide海南雙成藥業(yè)有限公司海南雙成藥業(yè)有限公司臨床臨床3.13.1CXHL0600922CXHL0600922瓊瓊2006-7-172006-7-17在審評在審評LiraglutideLiraglutide丹麥諾和諾德公司丹麥諾和諾德公司臨床臨床1.11.1JXHL0700003JXHL0700003國國2007-1-232007-1-232007-10-182007-10-18聚乙二醇洛塞那肽聚乙二醇洛塞那肽江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司臨床臨床1.11.1CXHB090008

48、8CXHB0900088蘇蘇2009-5-192009-5-19在審評在審評聚乙二醇洛塞那肽聚乙二醇洛塞那肽江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司臨床臨床1.11.1CXHL0601146CXHL0601146蘇蘇2007-3-202007-3-202008-10-82008-10-8聚乙二醇洛塞那肽聚乙二醇洛塞那肽江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司臨床臨床1.11.1CXHL0601145CXHL0601145蘇蘇2007-3-202007-3-202008-10-82008-10-8ZP-10 (AVE0010)ZP-10 (AVE0010)賽諾菲賽諾菲- -安萬特

49、（中國）投資有限公司安萬特（中國）投資有限公司臨床臨床1.11.1JXHL0800346JXHL0800346國國2008-10-272008-10-27在審評在審評ZP-10 (AVE0010)ZP-10 (AVE0010)賽諾菲賽諾菲- -安萬特（中國）投資有限公司安萬特（中國）投資有限公司臨床臨床1.11.1JXHL0800167JXHL0800167國國2008-6-22008-6-22009-3-262009-3-26ZP-10 (AVE0010)ZP-10 (AVE0010)賽諾菲賽諾菲- -安萬特（中國）投資有限公司安萬特（中國）投資有限公司臨床臨床1.11.1JXHL07004

50、10JXHL0700410國國2008-1-22008-1-22008-8-122008-8-12http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心中國糖尿病新藥報批情況中國糖尿病新藥報批情況 (DPP-4抑制劑抑制劑,2006-2009Q1)英文通用名英文通用名企業(yè)名稱企業(yè)名稱臨床臨床/ /上上市市注冊類型注冊類型受理號受理號申請受理日期申請受理日期批復(fù)日期批復(fù)日期VildagliptinVildagliptin北京諾華制藥有限公司北京諾華制藥有限公司補(bǔ)充申請補(bǔ)充申請1.11.1CYHB0806945CYHB0806945京京2008-9-182008-9-182009-2-2

51、52009-2-25VildagliptinVildagliptin北京諾華制藥有限公司北京諾華制藥有限公司上市審批上市審批1.11.1CXHS0700083CXHS0700083京京2007-7-62007-7-62008-5-72008-5-7VildagliptinVildagliptin北京諾華制藥有限公司北京諾華制藥有限公司臨床臨床1.11.1JXHL0600218JXHL0600218國國2006-8-212006-8-212008-10-142008-10-14瑞格列汀瑞格列汀江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司臨床臨床1.11.1CXHL0900102CXHL090

52、0102國國2009-5-152009-5-15在審評在審評瑞格列汀瑞格列汀江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司臨床臨床1.11.1CXHL0900103CXHL0900103國國2009-5-152009-5-15在審評在審評SaxagliptinSaxagliptin阿斯利康阿斯利康( (無錫無錫) )貿(mào)易有限公司貿(mào)易有限公司臨床臨床1.11.1JXHL0700254JXHL0700254國國2007-9-112007-9-112008-3-282008-3-28SaxagliptinSaxagliptin阿斯利康阿斯利康( (無錫無錫) )貿(mào)易有限公司貿(mào)易有限公司臨床臨床1.

53、11.1JXHL0700255JXHL0700255國國2007-9-112007-9-112008-3-282008-3-28SitagliptinSitagliptin默沙東（中國）有限公司北京辦事處默沙東（中國）有限公司北京辦事處臨床臨床3.13.1JXHL0600311JXHL0600311國國2006-11-242006-11-242008-1-242008-1-24SitagliptinSitagliptin默沙東（中國）有限公司北京辦事處默沙東（中國）有限公司北京辦事處臨床臨床3.13.1JXHL0600312JXHL0600312國國2006-11-242006-11-2420

54、08-1-242008-1-24SitagliptinSitagliptin默沙東（中國）有限公司北京辦事處默沙東（中國）有限公司北京辦事處臨床臨床3.13.1JXHL0600313JXHL0600313國國2006-11-242006-11-242008-1-242008-1-24Sitagliptin+MetforminSitagliptin+Metformin 默沙東（中國）有限公司北京辦事處默沙東（中國）有限公司北京辦事處臨床臨床3.23.2JXHL0700229JXHL0700229國國2007-8-302007-8-30在審評在審評Sitagliptin+MetforminSita

55、gliptin+Metformin 默沙東（中國）有限公司北京辦事處默沙東（中國）有限公司北京辦事處臨床臨床3.23.2JXHL0700228JXHL0700228國國2007-8-302007-8-30在審評在審評Sitagliptin+MetforminSitagliptin+Metformin 默沙東（中國）有限公司北京辦事處默沙東（中國）有限公司北京辦事處臨床臨床3.23.2JXHL0700227JXHL0700227國國2007-8-302007-8-30在審評在審評MP-513MP-513三菱制藥株式會社三菱制藥株式會社臨床臨床1.11.1JXHL0600315JXHL060031

56、5國國2006-12-52006-12-52009-2-5 02009-2-5 0BI1356BI1356BoehringerBoehringer Ingelheim Ingelheim臨床臨床1.11.1JXHL0700259JXHL0700259國國2007-9-112007-9-112008-6-2 02008-6-2 0http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心中國中國GLP-1類似物類似物/DPP-4抑制劑申報審批情況點(diǎn)評抑制劑申報審批情況點(diǎn)評1) 禮來公司禮來公司GLP-1類似物類似物“百泌達(dá)（百泌達(dá)（Byetta， Exenatide，艾塞那肽注射液），艾塞

57、那肽注射液）” 已于已于 2009年年5月，在中國獲批上市。這是第一個在中國上市的月，在中國獲批上市。這是第一個在中國上市的GLP-1類似物。類似物。 而且，禮來已經(jīng)向而且，禮來已經(jīng)向SFDA提交了提交了“艾塞那肽長效緩釋制劑艾塞那肽長效緩釋制劑”的臨床研究申請，并已獲于的臨床研究申請，并已獲于2009年年6月批復(fù)。月批復(fù)。2) Exenatide 仿制藥物仿制藥物(3.1類類)：已有：已有5家家研發(fā)機(jī)構(gòu)向研發(fā)機(jī)構(gòu)向SFDA提交了臨床研究申請，其中提交了臨床研究申請，其中長春高長春高新、江蘇豪森新、江蘇豪森已獲已獲SFDA批復(fù)，其余批復(fù)，其余3家處于復(fù)審階段。家處于復(fù)審階段。3) DPP-4抑

58、制劑及其復(fù)方：目前有中外公司共計(jì)抑制劑及其復(fù)方：目前有中外公司共計(jì)6個個DPP-4抑制劑正在申報臨床或上市。其抑制劑正在申報臨床或上市。其中：中： Novartis已在中國提交維格列汀已在中國提交維格列汀(Vildagliptin)的上市申請，正在補(bǔ)充材料，預(yù)計(jì)將在短期內(nèi)的上市申請，正在補(bǔ)充材料，預(yù)計(jì)將在短期內(nèi)獲準(zhǔn)上市。獲準(zhǔn)上市。江蘇恒瑞于江蘇恒瑞于2009年提交了年提交了1類新藥類新藥“瑞格列汀瑞格列汀”的臨床研究申請的臨床研究申請。“恒瑞恒瑞/豪森系豪森系”在基于在基于Incretin治療的兩類糖尿病新藥中的研發(fā)投入和產(chǎn)品儲備，堪稱大治療的兩類糖尿病新藥中的研發(fā)投入和產(chǎn)品儲備，堪稱大手筆，

59、值得密切關(guān)注！手筆，值得密切關(guān)注！4) 從從SFDA監(jiān)測數(shù)據(jù)可以看到：持有以上兩類新藥的絕大部分公司監(jiān)測數(shù)據(jù)可以看到：持有以上兩類新藥的絕大部分公司(無論外資還是中資企業(yè)無論外資還是中資企業(yè))，都是在糖尿病治療領(lǐng)域已有成熟產(chǎn)品和營銷團(tuán)隊(duì)的專業(yè)化、實(shí)力派企業(yè)。因此，其他廠家都是在糖尿病治療領(lǐng)域已有成熟產(chǎn)品和營銷團(tuán)隊(duì)的專業(yè)化、實(shí)力派企業(yè)。因此，其他廠家要進(jìn)入以上兩個新的產(chǎn)品領(lǐng)域，要進(jìn)入以上兩個新的產(chǎn)品領(lǐng)域，很可能會面臨來自審評流程及終端市場的巨大阻力很可能會面臨來自審評流程及終端市場的巨大阻力。http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心第二部分第二部分 新型糖尿病治療藥物研發(fā)

60、與臨床研究綜述新型糖尿病治療藥物研發(fā)與臨床研究綜述 國外糖尿病治療藥物新藥研發(fā)與上市現(xiàn)狀國外糖尿病治療藥物新藥研發(fā)與上市現(xiàn)狀 ；國內(nèi)糖尿病治療藥物新藥研發(fā)與上市現(xiàn)狀國內(nèi)糖尿病治療藥物新藥研發(fā)與上市現(xiàn)狀 ；GLP-1類似物臨床研究與應(yīng)用前景綜述類似物臨床研究與應(yīng)用前景綜述 ；http:/上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心基于腸促胰島素基于腸促胰島素(incretin)的糖尿病治療的糖尿病治療腸促胰島素效應(yīng)腸促胰島素效應(yīng)(incretin effect)：在血糖水平同等升高的情況下，在血糖水平同等升高的情況下，口服葡萄糖對胰島素分泌的促口服葡萄糖對胰島素分泌的促進(jìn)作用高于靜脈注射，這種現(xiàn)進(jìn)作用高于靜脈