陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更審批表(樣板)

1、.蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈

2、芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆

3、膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅

4、薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁

5、蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈

6、蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆

7、莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃

8、芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁

9、羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋

10、薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅

11、葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀

12、蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈

13、莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅

14、節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂

15、芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀

16、薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇

17、薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅

18、蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂

19、莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀

20、莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇

21、芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞

22、腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿

23、薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇

24、蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄

25、蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂

26、荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋薄羈羀蒄蒀羀肂芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肆聿芃螅肆芁葿螁肅莄莁蚇肄肅薇薃蝕膆莀葿蝕羋薅螈蠆羈莈蚄螈肀薃薀螇膂莆蒅螆蒞腿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅葿蕿衿羅節(jié)薅袈膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁裊膄薄蕆羄芆莇螆羃羆膀螞羂膈蒞蚈羂芁羋 編號：陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更事項申

27、請審批表企業(yè)名稱（蓋章）： 日 期： 年 月 日陜西省食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核準(zhǔn)內(nèi)容變更業(yè)務(wù)時須填寫本表格內(nèi)容。企業(yè)在報送申請表時，將有關(guān)證明材料一并附上，用A4紙復(fù)印并按順序裝訂。2、申請企業(yè)須填寫本表格“企業(yè)基本情況”和“企業(yè)許可證基本情況及申請變更事項表”內(nèi)容。其中，“企業(yè)基本情況”表所填寫內(nèi)容為企業(yè)申請變更后情況。3、“企業(yè)基本情況”表中的“年限”欄，填寫相應(yīng)的人員從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作年限；“售后服務(wù)情況和技術(shù)培訓(xùn)情況”欄填寫企業(yè)是否委托其他單位進(jìn)行售后服務(wù)和技術(shù)培訓(xùn)的有關(guān)情況。4、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更需對新質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行

28、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法規(guī)的考試。5、企業(yè)經(jīng)營、倉庫地址、產(chǎn)品范圍變更需進(jìn)行現(xiàn)場檢查。6、所填寫內(nèi)容必須真實、可靠、準(zhǔn)確、完整，不得涂改。無論聲明與否，填報單位（申請人）對表中填寫內(nèi)容及所附資料真實性、有效性負(fù)責(zé)，由此引起的法律責(zé)任或糾紛由填報單位（申請人）自行承擔(dān)。企業(yè)名稱企業(yè)名稱經(jīng)營地址郵編倉庫地址產(chǎn)品范圍法定代表人技術(shù)職稱學(xué)歷企業(yè)負(fù)責(zé)人技術(shù)職稱學(xué)歷質(zhì)量管理人技術(shù)職稱學(xué)歷年限質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人技術(shù)職稱學(xué)歷年限質(zhì)量管理員技術(shù)職稱學(xué)歷年限質(zhì)量驗收員技術(shù)職稱學(xué)歷年限售后服務(wù)情況技術(shù)培訓(xùn)情況 職工總數(shù)質(zhì)量管理工作人員總數(shù)場所狀況經(jīng)營（辦公）面積（）倉儲面積（）聯(lián) 系 人聯(lián)系電話傳真企業(yè)基本情況企業(yè)

29、許可證基本情況及申請變更事項表企業(yè)許可證編號:許 可 證事 項原許可證核準(zhǔn)事項申請變更事項登記事項企業(yè)名稱法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人許可事項質(zhì)量負(fù)責(zé)人注冊地址倉庫地址產(chǎn) 品范 圍現(xiàn)場檢查情況記錄及評定現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄及評定： 檢查組（簽字）： 日期：被檢查企業(yè)對現(xiàn)場檢查記錄情況的意見：企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：日期：企業(yè)基本情況核準(zhǔn)表許可證內(nèi)容（現(xiàn)場檢查員填寫）企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理人經(jīng)營范圍許可紀(jì)錄（制證員填）許可期限自 年 月 日至 年 月 日許可證編號正本流水號備注注：此表為省局制證依據(jù)，由現(xiàn)場檢查人員核實后，清晰準(zhǔn)確填寫，不得涂改。審 批 意 見公示情況公 示 時 間

30、公示形式公示結(jié)果 年 月 日省局審批意見審查意見：經(jīng)辦人： 年 月 日副處長審查意見：年 月 日審核意見：負(fù)責(zé)人：年 月 日審批意見：審 批：年 月 日:陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查項目表一、此考核辦法主要內(nèi)容包含（一）機(jī)構(gòu)與人員（二）經(jīng)營場所及設(shè)施（三）質(zhì)量管理三部分十八條。二、考核內(nèi)容中七條為否決項，有一項否決項不合格，即為不合格。三、帶“”的條款僅針對銷售對象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他商業(yè)單位的企業(yè)；帶“”的條款僅針對銷售對象為消費(fèi)者個人的企業(yè)（藥品零售企業(yè)兼營醫(yī)療器械的企業(yè)除外）。四、現(xiàn)場檢查根據(jù)企業(yè)經(jīng)營范圍、銷售對象的不同按照相應(yīng)條件做好現(xiàn)場檢查記錄。 五、現(xiàn)場檢查結(jié)束后由現(xiàn)場檢查員和企業(yè)負(fù)

31、責(zé)人對現(xiàn)場記錄情況簽字確認(rèn)。項 目考 核 內(nèi) 容現(xiàn)場考核辦法現(xiàn)場考核記錄 備注一、機(jī)構(gòu)與人員 1.1企業(yè)負(fù)責(zé)人（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具有一定專業(yè)知識和管理能力；（2）經(jīng)營“第三類醫(yī)療器械”產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷和中級以上技術(shù)職稱，并有5年以上從事醫(yī)療器械管理工作經(jīng)歷；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)為醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷和初級以上技術(shù)職稱，并有3年以上從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。產(chǎn)品范圍只有“第二類醫(yī)療器械”的企業(yè)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并有

32、3年以上從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱，有2年以上從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。（3）質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱，有2年以上從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。查學(xué)歷、職稱證書原件，面試。否決項1.2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理工作人員（1）企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；（2）除藥品零售企業(yè)兼營醫(yī)療器械的企業(yè)外，企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員不得兼職，不能由從事購銷業(yè)務(wù)的人員兼任；（3）企業(yè)專職質(zhì)量管理人員和專職質(zhì)量驗收人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專（高中）以上學(xué)歷或初級

33、以上技術(shù)職稱，熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并有1年以上直接從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。（4）質(zhì)量管理人員定期體檢，建立健康檔案。查企業(yè)相關(guān)文件，查學(xué)歷、職稱證書原件，查工資表或勞動聘用合同。查健康檔案。否決項1.3教育培訓(xùn)（1）企業(yè)應(yīng)對所有從業(yè)人員進(jìn)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及其他法律知識的培訓(xùn)及專業(yè)知識培訓(xùn)。（2） 培訓(xùn)、考核應(yīng)有計劃、記錄。查培訓(xùn)計劃、記錄；對有關(guān)人員面試；按通則評分 二、經(jīng)營場所及設(shè)施 2.1經(jīng)營場所（1）企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所,營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔。（2）經(jīng)營“第三類醫(yī)療器械”產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營場所的使用面積不低于80平方米，產(chǎn)品范圍只有“第二類

34、醫(yī)療器械”的企業(yè)，經(jīng)營場所的使用面積不低于60平方米；（3）經(jīng)營場所使用面積不得低于40平方米。（4）產(chǎn)品資料應(yīng)分類存放，具備常供商品目錄表。（5）經(jīng)營重點監(jiān)控產(chǎn)品目錄中一次性使用無菌醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不低于100平方米；現(xiàn)場，房屋產(chǎn)權(quán)證明。否決項2.2質(zhì)量檢測、安裝及技術(shù)人員培訓(xùn)（1）配備必要的檢測、安裝、維修儀器和設(shè)施，或者約定由第三方提供技術(shù)支持服務(wù)；（2）應(yīng)由具有培訓(xùn)資格的專業(yè)人員對用戶進(jìn)行技術(shù)操作等方面的培訓(xùn)，培訓(xùn)應(yīng)有記錄，有用戶認(rèn)可意見及簽章；（3）經(jīng)營“第三類醫(yī)療器械”的企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱的技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)人員；產(chǎn)品范圍只有“第二類醫(yī)

35、療器械”的企業(yè)，應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱的技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)人員；（4）應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專（高中）以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱的技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)人員；（5）技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)供應(yīng)方或企業(yè)專業(yè)培訓(xùn)，合格后上崗?，F(xiàn)場驗證儀器設(shè)施，查技術(shù)支持協(xié)議，查管理程序文件、學(xué)歷、職稱證明。否決項2.3倉儲條件（1）企業(yè)應(yīng)設(shè)置且與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的倉庫；（2）經(jīng)營“第三類醫(yī)療器械”產(chǎn)品的企業(yè)，倉庫的使用面積不低于80平方米，產(chǎn)品范圍只有“第二類醫(yī)療器械”的企業(yè)，倉庫的使用面積不低于60平方米；（3）倉庫使用面積不得低于40平方米；（4）倉庫周圍環(huán)境應(yīng)整潔、無積水、雜草、無污染

36、源，庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫區(qū)有符合規(guī)定的消防安全措施；（5）倉庫應(yīng)劃分以下專庫（區(qū)）并設(shè)明顯標(biāo)志：合格品庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、待驗庫（區(qū)）；（6）倉庫應(yīng)有以下設(shè)施、設(shè)備。A、醫(yī)療器械產(chǎn)品與地面之間有一定距離；B、避光、通風(fēng)、排水；C、防塵、防潮、防污染以及防鼠、防蟲等設(shè)備；D、符合安全用電需求的照明設(shè)備；E符合貯存產(chǎn)品要求的低溫貯存設(shè)備、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；F、其他需要特殊條件貯存相應(yīng)的設(shè)備；G、經(jīng)營重點監(jiān)控產(chǎn)品目錄中一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫使用面積不低于200平方米；查現(xiàn)場，庫房產(chǎn)權(quán)證明。否決項2.4質(zhì)量管理設(shè)備、設(shè)施（1） 配備計算機(jī)并將其用于

37、日常的質(zhì)量管理工作；（2） 具有網(wǎng)上信息傳輸能力。查購買計算機(jī)發(fā)票，現(xiàn)場驗證質(zhì)量管理程序，測試寬帶傳輸能力。三、質(zhì)量管理3.1質(zhì)量體系企業(yè)應(yīng)確立質(zhì)量方針，初步建立包括組織機(jī)構(gòu)（或設(shè)立專職質(zhì)量管理人員）、職責(zé)制度、操作程序和設(shè)施設(shè)備使用等方面的質(zhì)量體系。查文件。3.2法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的收集企業(yè)應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理上的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。查資料。3.3質(zhì)量管理制度企業(yè)應(yīng)制定以下質(zhì)量管理制度：（1）產(chǎn)品采購制度；（2）產(chǎn)品進(jìn)貨驗收制度；（3）倉儲保管制度；（4）出庫復(fù)核制度；（5）質(zhì)量跟蹤制度（6）不良事件報告制度等查文件、憑證、記錄，各制度內(nèi)容應(yīng)完整，符合實際

38、，具可操作性 3.4采購管理（1）應(yīng)從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證的供貨單位采購商品，索取供貨方企業(yè)產(chǎn)品的有關(guān)法定證件復(fù)印件，如：產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證明等備查。（2）經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須有合法注冊證號（進(jìn)口器械設(shè)備應(yīng)有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證）生產(chǎn)批號或儀器設(shè)備編號。向采購人員提問，回答不正確的否決；查文件資料、檔案；查商品，查出一種商品無注冊證號否決。3.5質(zhì)量驗收（1）采購商品入庫前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗收，有驗收憑證和記錄，記錄完整、規(guī)范、有追溯性。（2）進(jìn)口醫(yī)療器械依據(jù)合同及商檢部門的檢驗報告書驗收，有驗收記錄。經(jīng)營翻新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局審

39、查備案手續(xù)和國家藥監(jiān)局指定的檢測中心出具的安全性能和使用性能均能合格的檢測報告驗收。查驗收記錄，提問 。否決項3.6商品貯存（1）醫(yī)療器械商品應(yīng)按其貯存條件貯存；（2）醫(yī)療器械商品實行分類貯存，待驗品、合格品、不合格品應(yīng)實行分庫（區(qū)）或狀態(tài)管理，并實行色標(biāo)管理；（3）退回商品單獨存放，專人保管，有退貨記錄并保存兩年；退回商品重新驗收合格后方可入庫；合格品專庫（區(qū)）存放，有明顯標(biāo)志，對不合格商品的確認(rèn)、報告、銷毀有完善的手續(xù)和記錄。 （4）經(jīng)營診斷試劑的企業(yè)，冷庫的使用面積不得低于10立方米。查現(xiàn)場，查記錄。 3.7出庫復(fù)核（1）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得向無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營單位或無執(zhí)業(yè)許

40、可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售產(chǎn)品。（2）對銷售商品應(yīng)進(jìn)行出庫復(fù)核制、并有復(fù)核記錄、記錄應(yīng)完整、有追溯性。查記錄，提問 。否決項3.8質(zhì)量跟蹤企業(yè)應(yīng)建立并有效實施質(zhì)量跟蹤的報告制度，并有記錄。查記錄 。 3.9用戶服務(wù)認(rèn)真實施用戶訪問或定期聯(lián)系制度，搜集用戶對商品、服務(wù)質(zhì)量的評價意見，對用戶意見或問題跟蹤了解，件件有交待，樁樁有答復(fù)。查資料。 3.10質(zhì)量檔案按品種或供貨單位建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、研究和總結(jié)商品質(zhì)量問題查檔案。 3.11內(nèi)部評審企業(yè)應(yīng)定期按內(nèi)部評審程序文件的要求，對各制度實施情況進(jìn)行評審，確保質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)實施。查制度、記錄。 現(xiàn)場檢查員（簽字）： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：日 期： 日 期： 莂衿

41、蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇

42、袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈

43、襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈

44、袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆

45、罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇

46、羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈

47、羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆

48、肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆

49、肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇

50、膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅

51、膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅

52、螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆

53、裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄

54、袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄

55、袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊

56、羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁蠆膄莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈蒞蒄螄袀膇蒀螄肅蒃莆螃膅芆蚄螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁薃袇膆肅葿袆裊荿蒞裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆羂袂蒞莂蕿羄膈芇薈肇莄蚆薇袆膇薂薆罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃肈蚃薄袃芃蕿蚃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄莇蝕罿莀蚅蝕肂膃薁