生物藥原料車間批生產(chǎn)記錄管理細(xì)則

1、文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編晶碼歡迎下載支持頁(yè)數(shù)：172生物藥原料車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄管理細(xì)則制 訂：張忠民日 期：簽 名：李廣輝年月日制訂部門：長(zhǎng)春金賽藥業(yè)后限責(zé)任公司生產(chǎn)部審 核：日 期：簽名：孫小豐年月日批 準(zhǔn)：日 期：簽名：曹鳳生年月日文件號(hào)：版本號(hào)：修訂日期：年 月 日?qǐng)?zhí)行日期：4尹 月日分發(fā)：生產(chǎn)部1.目的本文件規(guī)定了生物藥原料車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的管理細(xì)則，目 的是加強(qiáng)對(duì)生物藥原料車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄在記錄、審核等全過(guò)程 的管理。2 .范圍本文件適用于生物藥原料車間所有產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的管理。3 .分類3.1 rhGH批生產(chǎn)記錄：主種子批制備記錄，工作種子批制備記錄， I

2、、II代種子制備記錄，川代種子制備記錄，發(fā)酵記錄，裂解記錄， Sephadex G-25脫鹽記錄，DEAE Sepharose F.FH析（I）記錄，DEAE1文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持Sepharose F.FH析(II) 記錄，phenyl Sepharose F.F層析，Saphacryl S-100 F.F層析記錄，DEAE Sepharose F.FH析(III)記錄。3.2 rhG-CSF批生產(chǎn)記錄：主種子批制備記錄，工作種子批制備記 錄，I代種子記錄，II代種子記錄，III代種子記錄，發(fā)

3、酵記錄，裂 解記錄，Sephadex G-25脫鹽記錄，CM Sepharose F.FB析(I)記錄， Saphacryl S-100 F.F(I層析記錄，CM Sepharose F.FH析(II)記錄， Saphacryl S-100 F.F(II)11 析記錄。3.3 rhGM-CSF批生產(chǎn)記錄：主種子批制備記錄，工頁(yè)碼：3 作種子批制備記錄，I II代種子制備記錄，III代種子 幣" 貝繳：172 制備記錄，發(fā)酵記錄，裂解記錄，Sephadex G-25脫鹽記錄，DEAE Sepharose F.FH析(I)記錄， phenyl Sepharose F.FF!析，Sapha

4、cryl S-200 F.F(I)11 析記錄，DEAE Sepharose F.FH析(II)記錄，Saphacryl S-200 F.F(II)11 析記錄。4 .內(nèi)容4.1 原料藥批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括：(1)與該批產(chǎn)品生產(chǎn)工序?qū)?yīng)的生產(chǎn)指令。(2)各工序產(chǎn)前檢查記錄。(3)與各工序工藝規(guī)和相符的該工序操作記錄，記錄內(nèi)容包括： 產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者，生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量，物料平衡計(jì)算，生產(chǎn)過(guò)程及特殊問(wèn)題記錄。(4)與工序?qū)?yīng)的檢驗(yàn)記錄：各中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單。(5)清場(chǎng)記錄。(6)異常情況記錄。5 .記錄填寫要求5.1 生物藥原料車間產(chǎn)品生產(chǎn)各工序的生產(chǎn)、記錄必須嚴(yán)格依據(jù)生產(chǎn)指令、

5、工藝規(guī)程及相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案等執(zhí)行。5.2 記錄應(yīng)字跡清晰，一律用藍(lán)色鋼筆填寫，不得用鉛筆、彩筆填寫；內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，操作人及復(fù)核人簽名，頁(yè)碼：4應(yīng)寫全名不得只寫姓氏。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀幣咐17，貝數(shù)：172和任意涂改，不能挪作它用；若有更改須劃一筆并在更改處操作人、復(fù)核人同時(shí)簽名，使原數(shù)據(jù)仍時(shí)辨認(rèn)。5.3 記錄填寫不能漏項(xiàng)、空項(xiàng)，未填寫的空格應(yīng)劃“ /”處理。5.4 遇到異常情況以及事故發(fā)生時(shí)要及時(shí)記錄。5.5 記錄產(chǎn)品名稱不得簡(jiǎn)寫，日期一律用阿拉伯?dāng)?shù)字填寫。6 .記錄的審核原料藥車間批生產(chǎn)記錄執(zhí)行三級(jí)審核：6.1操作者、復(fù)核者審核。3文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎

6、下載支持.文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持,并能真實(shí)反映產(chǎn)品生產(chǎn)操作過(guò)程的實(shí)際情況。6.1 生產(chǎn)班組長(zhǎng)審核,記錄填寫的是否完整，字跡是否清晰。頁(yè)碼：56.2 車間主任審核頁(yè)數(shù);172,操作是否達(dá)到工藝規(guī)程及管理文件的要求。,并組織分析解決。，可提出復(fù)檢意見(jiàn)。7 .記錄的傳遞程序及時(shí)間要求7.1 各工序生產(chǎn)操作的各項(xiàng)記錄：白班作業(yè)人員應(yīng)于作業(yè)完成后1小時(shí)內(nèi)送交班組長(zhǎng)審核，夜班作業(yè)人員作業(yè)完成后如班組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng) 則應(yīng)當(dāng)晚交班組長(zhǎng)審核，班組長(zhǎng)不在現(xiàn)場(chǎng)則于次日早 8:00時(shí)前交班 組長(zhǎng)審核，班組長(zhǎng)因事外出時(shí)直接交車間主任審核。7.2 班組長(zhǎng)在收到操作者生產(chǎn)作業(yè)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告后

7、的 4小時(shí)內(nèi) 完成記錄審核工作。（白班下班前送交的記錄，當(dāng)天審核完，夜班記 錄次日上午審核完）并在此時(shí)間內(nèi)送交車間主任審核。7.3 車間主任在收到經(jīng)班組長(zhǎng)審核后的生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成其審核工作。8 .各級(jí)人員在對(duì)各項(xiàng)記錄審核過(guò)程中，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的偏差或異常情況， 要認(rèn)真執(zhí)行異常情況管理制度，白班作業(yè)在發(fā)生異常情況的30分4文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯就醒下效支持頁(yè)碼：6鐘內(nèi)向有關(guān)人員報(bào)告，晚班根據(jù)異常情況嚴(yán)重程序向幣曲172貝奴,172有關(guān)部門或領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，一般異常不遲到次日早 8時(shí)向班組長(zhǎng)及相關(guān)人員報(bào)告

8、。9 .記錄的領(lǐng)用、發(fā)放9.1 生產(chǎn)記錄分發(fā)批生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部計(jì)劃員隨生產(chǎn)指令發(fā)放到各生產(chǎn)崗位，其他記錄按崗位需要領(lǐng)取，放在工作崗位。9.2 生產(chǎn)記錄傳遞10記錄的保管1.1 1各生產(chǎn)記錄在生產(chǎn)過(guò)程中，由作業(yè)人員負(fù)責(zé)保管，確保記錄 齊全整潔。1.2 2各級(jí)審核人員在接收記錄和移交記錄過(guò)程中，注意保管記錄 不得丟失、污染。II .附記錄工作菌種篩選指令R MP MF GRM OP 1/1 (1)發(fā)酵生產(chǎn)指令RMP MF GRMOP 1/1 (1)裂解生產(chǎn)指令R MP MF GRMOP 1/1 (3)純化準(zhǔn)備指令R MP MF GRMOP 1/1 (4)純化生產(chǎn)指令R MP MF GRMOP 1/

9、1 (5)生產(chǎn)指令終止通知單R MPMF GRM OP 1/1頁(yè)數(shù)：172(6)菌種產(chǎn)前檢查記錄R MP MF GRM OP 2/1 (1) 發(fā)酵產(chǎn)前檢查記錄R MP MF GRM OP 2/1 (2) 裂解產(chǎn)前檢查記錄R MP MF GRM OP 2/1 (4) 純化產(chǎn)前檢記錄RMPMF GRM OP 2/1 (5) 菌種清場(chǎng)記錄R MP MF GRMOP 3/2 (1) 菌種換品種清場(chǎng)記錄R MPMF GRM OP 3/2 (2) 發(fā)酵清場(chǎng)記錄R MP MF GRMOP 3/2 (4) 發(fā)酵換品種清場(chǎng)記錄R MPMF GRM OP 3/2 (3) 裂解清場(chǎng)記錄R MP MF GRMOP 3

10、/2 (7) 裂解換品種清場(chǎng)記錄R MPMF GRM OP 3/2 (6) 純化換品種清場(chǎng)記錄R MPMF GRM OP 3/2 (8) 純化清場(chǎng)記錄R MP MF GRMOP 3/2 (9) 清場(chǎng)合格證RMPMFSP OP- 11/2 (1) 主種子批制備記錄R TCP- GM RM FM 1/2(1) 主種子批制備記錄R TCP- GC-RM-FM - 1/2(2) 主種子批制備記錄R TCP- GH-RM-FM- 1/2(2) 主種子批檢定記錄R TCP- GM-RM-FM- 1/2(2) 主種子批檢定記錄R TCP- GC-RM-FM - 1/2(2)7文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.wo

11、rd版本可編輯.歡迎下載支持文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯頁(yè)綿翼他支持頁(yè)數(shù)：172主種子批檢定記錄R TCP GH-RM-FM- 1/2(2)工作種子批制備記錄工作種子批制備記錄R TCP- GM-RM -FM- 2/2(1) R TCP- GC-RM-FM- 2/2(3)工作種子批制備記錄R TCP- GH-RM-FM- 2/2(3)工作種子批檢定記錄R TCP-GM-RM -FM-2/2(2)工作種子批檢定記錄R TCP-GC-RM-FM-2/2(4)工作種子批檢定記錄R TCP- GH-RM-FM- 2/2(4)I、II 代菌種制備記錄R TCPGM RM FM3/2I、

12、II 代菌種制備記錄R TCPGCRM FM3/2I、II 代菌種制備記錄R-TCP-GH-RM -FM -3/2III 代菌種制備記錄R TCP GMRMFM 4/2IV I 代菌種制備記錄R TCP GCRM FM 4/2111 代菌種制備記錄R TCP GHRM FM 4/2發(fā)酵記錄R TCP- GM-RM-FM- 5/2發(fā)酵記錄R TCP- GC-RM-FM- 5/2發(fā)酵記錄R TCP- GH-RM-FM-5/2菌體收集記錄R TCPGMRMFM 6/2菌體收集記錄R TCPGCRM FM6/2頁(yè)數(shù)：172裂解記錄R TCP GC-RM- PR 1/2 裂解記錄R TCP GM-RM-

13、 PR- 1/2 裂解記錄R TCP- GH-RM-PR- 1/2 Sephadex G-25脫鹽記錄R TCP GC-RM - PR- 3/2 Sephadex G-25脫鹽記錄R TCPGH RM PR 4/2 Sephadex G-25脫鹽記錄R-TCP- GM-RM-PR- 3/2CM Sepharose F.F(I層析記錄R TCPGCRM PR 4/2 Sephacryl S-100 H.R (I)層析記錄R-TCP-GC-RM -PR- 5/2 CM Sepharose F.F(II)層析記錄R-TCP-GC-RM-PR6/2Sephacryl S-100 H.R (II)層析記

14、錄R TCPGCRM PR 7/2 DEAE Sepharose F.F(I層析記錄R TCP GH-RM - PR-5/2 DEAE Sepharose F.F(II層析記錄R TCP- GH-RM- PR-6/2 phenyl Sepharose F.F!析記錄R TCP GH RM PR-7/2 Sephacryl S-100 H.R (I)層析記錄R TCP GH RM PR 8/2 DEAE Sepharose F.FQII)層析記錄R TCPGH RM PR 9/2 DEAE Sepharose F.F!析記錄R TCP GH RM PR- 10/2 DEAE Sepharose

15、F.F!析記錄R TCP GH RM PR- 11/2 DEAE Sepharose F.F(I)層析記錄R-TCP-GM-RM-PR-4/2 phenyl Sepharose F.F!析記錄R- TCP- GM- RM-PR- 5/2#文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.頁(yè)數(shù)：172Sephacryl S-200 H.R (I)層析記錄R-TCP-GM-RM-PR-6/2DEAE Sepharose F.F(II)層析記錄R-TCP-GM-RM-PR-7/2Sephacryl S-200 H.R (II)

16、層析記錄R-TCP-GM-RM-PR-8/2菌體請(qǐng)驗(yàn)報(bào)告單RMPMF GRM MT 1/2 (1)原液濃度請(qǐng)驗(yàn)報(bào)告單R MPMF GRM MT 3/2 (3)頁(yè)碼：11頁(yè)數(shù)：172原液請(qǐng)驗(yàn)單RMPMFGRMMT3/2 (1)中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)報(bào)告單 R MP MF - GRM - MT - 2/2 (1)R MP MF GRM OP 2/1 (1)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司產(chǎn)品名稱：菌種產(chǎn)前髓能錄NO.1項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果核對(duì)人復(fù)核人日期配液?jiǎn)栍星鍒?chǎng) 合格證后 口無(wú)后劃、境監(jiān) 測(cè)合格單啟 口無(wú) 編號(hào)一種子室有清場(chǎng) 合格證后 口無(wú)后劃、境監(jiān) 測(cè)合格單啟 口無(wú)編號(hào)_無(wú)菌室有清場(chǎng) 合格證后 口無(wú)后劃、境監(jiān) 測(cè)合

17、格單啟 口無(wú)編號(hào)百級(jí)超凈工作臺(tái)SOP準(zhǔn)備齊全啟 口無(wú)NBS搖床SOP后 口無(wú)LB培養(yǎng)基配制SOP啟 口無(wú)發(fā)酵培養(yǎng)基配制SOP啟 口無(wú)溶液配制SOP啟 口無(wú)CO2培養(yǎng)箱SOP啟 口無(wú)JJ-2000 電-平 SOP啟 口無(wú)722S型分光光度計(jì)SOP啟 口無(wú)復(fù)式光學(xué)顯微鏡SOP口肩 口無(wú)傳遞柜SOP啟 口無(wú)十萬(wàn)級(jí)清潔SOP啟 口無(wú)萬(wàn)級(jí)（局部百級(jí)）清潔SOP啟 口無(wú)進(jìn)出萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)更衣 SOP啟 口無(wú)NBS搖床1心 已標(biāo) 有潔啟 口無(wú)百級(jí)超凈臺(tái)啟 口無(wú)頁(yè)碼：12頁(yè)數(shù)：172722S型分光光度計(jì)啟 口無(wú)JJ-2000電平啟 口無(wú)復(fù)式光學(xué)顯微鏡啟 口無(wú)R-MP-MF-GRM-OP-2/1 （1）長(zhǎng)春金賽藥業(yè)

18、有限責(zé)任公司菌種產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱：發(fā)酵批號(hào)：NO.2項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果核對(duì)人復(fù)核人日期CO2培喬箱清志 有譚啟 口無(wú)-70 C冰柜啟 口無(wú)4c冰箱啟 口無(wú)困種產(chǎn)前檢查記錄準(zhǔn)備齊全后 口無(wú)種子液制備記錄后 口無(wú)菌種清場(chǎng)記錄后 口無(wú)溶液配制記錄后 口無(wú)培養(yǎng)基配制記錄后 口無(wú)儀器、設(shè)備使用記錄后 口無(wú)十萬(wàn)級(jí)清潔記錄后 口無(wú)萬(wàn)級(jí)（局部百級(jí)）清潔記錄后 口無(wú)紗布、脫脂棉、牙簽、片 帶、牛皮紙、硫酸紙、槍 頭、接種環(huán)、火柴、酒精 燈、75%酒精棉、無(wú)菌口 罩、無(wú)困手套準(zhǔn)備齊全 數(shù)量滿足 生產(chǎn)要求口滿足 口/、滿足100ul取樣器1把把200 ul取樣器1把把1000ul, 5000ul 取樣器各1把把貞他

19、：13頁(yè)數(shù)：172槍頭火菌后存 放時(shí)間72小時(shí)出柜時(shí)間5ml吸管出柜時(shí)間無(wú)菌服出柜時(shí)間_R MP MF GRM OP 2/1 (1)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司菌種產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱：發(fā)酵批號(hào)：NO.3項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果核對(duì)人復(fù)核人日期LB培力基it4 50ml、950ml三角瓶各3瓶50ml瓶X950ml一瓶肉眼觀察 澄清澄清口/、澄清火菌后存 放時(shí)間72小時(shí)火菌時(shí)間h酒精溶液100ml后 口無(wú)四環(huán)素0.5g啟 口無(wú)微里兀系（FeCl3溶液）385ml啟 口無(wú)微量元素（TE溶液）385ml后 口無(wú)溫度18-26CC結(jié)論：頁(yè)碼：14 頁(yè)數(shù)：172備注:RMPMF GRMOP2/1 （2）長(zhǎng)春金賽藥業(yè)

20、有限責(zé)任公司產(chǎn)品名稱：發(fā)酵產(chǎn)前HI己錄NO.1項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果核對(duì)人復(fù)核人日期發(fā)酵間有清場(chǎng)合 格證后 無(wú)離心間后 無(wú)Biostat.D2000 補(bǔ)料罐 SOP準(zhǔn)備齊全后 無(wú)B.Braun2000L 發(fā)酵罐 SOP后 無(wú)B.Braun150L 發(fā)酵罐 SOP后 無(wú)JJ-5000電子天平SOP后 無(wú)TGT-100 型臺(tái)秤 SOP后 無(wú)ATZ-8 盤不SOP后 無(wú)YSI-2700型生化分析儀SOP后 無(wú)722S 型分光光度計(jì) SOP后 無(wú)HH電子恒溫水浴鍋 SOP后 無(wú)復(fù)式光學(xué)顯微鏡SOP后 無(wú)7524-15 蠕動(dòng)泵 SOP后 無(wú)7524-55 蠕動(dòng)泵 SOP后 無(wú)CEPA Z81型離心機(jī) SOP后

21、無(wú)水池清潔SOP后 無(wú)地漏清潔SOP后 無(wú)傳遞柜SOP后 無(wú)Biostat.D2000 補(bǔ)料罐有“已清 潔”標(biāo)志后 無(wú)B.Braun2000L 發(fā)酵罐后 無(wú)B.Braun150L 發(fā)酵罐后 無(wú)JJ-5000電子天平后 無(wú)TGT-100型臺(tái)秤后 無(wú)ATZ-8盤秤后 無(wú)YSI-2700型生化分析儀后 無(wú)722S 型分光光度計(jì)后 無(wú)HH電子恒溫水浴鍋后 無(wú)復(fù)式光學(xué)顯微鏡后 無(wú)貞他：15頁(yè)數(shù)：1727524-15蠕動(dòng)泵后 無(wú)7524-55蠕動(dòng)泵后 無(wú)CEPA-Z-81型離心機(jī)后 無(wú)R MP MF GRM OP 2/1 (2)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)酵產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱：發(fā)酵批號(hào)：NO.2項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)

22、 果核對(duì)人復(fù)核人日期發(fā)酵產(chǎn)前記錄準(zhǔn)備齊全后 無(wú)發(fā)酵記錄后 無(wú)發(fā)酵清場(chǎng)記錄后 無(wú)溶液配制記錄后 無(wú)培養(yǎng)是配制記錄后 無(wú)儀器、設(shè)備使用記錄后 無(wú)10L血清瓶3個(gè)準(zhǔn)備齊全后 無(wú)1000mL鹽水瓶1個(gè)后 無(wú)250mL鹽水瓶2個(gè)后 無(wú)100mL » 5 個(gè)后 無(wú)1000mL量筒2個(gè)后 無(wú)50mL燒杯4個(gè)后 無(wú)離心機(jī)配套，具1套準(zhǔn)備齊全后 無(wú)菌體袋1捆后 無(wú)止血鉗2個(gè)后 無(wú)活扳手1個(gè)后 無(wú)眼睛扳子1個(gè)后 無(wú)卡口扳子1個(gè)后 無(wú)硅膠管1根后 無(wú)頁(yè)碼：16頁(yè)數(shù)：172掛膠手套2副后 無(wú)補(bǔ)料瓶及管路各1套后 無(wú)R-MP-MF-GRM-OP-2/1 (2)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)酵產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱：

23、發(fā)酵批號(hào)：NO.3項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 果核對(duì)人復(fù)核人日期糖指試劑批號(hào)、級(jí)別、 規(guī)格及數(shù)量 滿足生產(chǎn)需 要批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別葡萄糖批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別酵母粉批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別10號(hào)批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別11號(hào)批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別泡敵批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別氨水批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別NaOH批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別發(fā)酵培養(yǎng)基名稱、數(shù)量與發(fā)酵指令一致批號(hào)規(guī)格數(shù)量級(jí)別壓縮空氣>0.6MpaMpa水壓0.15 0.25MpaMpa蒸汽0.2 0.3MpaMpa頁(yè)碼：17頁(yè)數(shù)：172結(jié)論： 備注:RMP MF GRMOP2/1 (4)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司裂解產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱：批號(hào)：NO.1項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)結(jié)果日期裂解罐SOP啟無(wú)離心機(jī)SOP啟

24、無(wú)制冰機(jī)SOP準(zhǔn)備齊全啟無(wú)蠕動(dòng)泵SOP啟無(wú)超濾器SOP啟無(wú)儀器、設(shè)備使用記錄啟無(wú)裂解問(wèn)有清場(chǎng)合格證啟無(wú)有環(huán)境監(jiān)測(cè)合格單啟編號(hào)無(wú)裂解罐啟無(wú)攪拌器啟無(wú)SC0104- 6啟無(wú)SC0104- 7啟無(wú)離SC0104- 8啟無(wú)心 機(jī)SC0104- 9有“已清潔”標(biāo)志啟無(wú)SC0104- 10啟無(wú)SC0104- 11啟無(wú)SC0104- 12啟無(wú)制冰機(jī)啟無(wú)超濾器啟無(wú)蠕動(dòng)泵啟無(wú)頁(yè)碼：18頁(yè)數(shù)：172硫酸俊批號(hào)、規(guī)格、級(jí)別批號(hào)數(shù)量規(guī)格級(jí)別氯化鈉及數(shù)重湎足生廣要批號(hào)規(guī)格求數(shù)量級(jí)別R MP MF GRM OP 2/1 (4)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司裂解產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱：批號(hào)：NO.2項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)結(jié)果日期勺子鉤子離心

25、杯不銹鋼桶100ml量筒2L量筒滴管5L血清瓶10L血清瓶2000ml燒杯滿足生產(chǎn)要求勺子把鉤子個(gè)離心杯個(gè)不銹鋼桶個(gè)100ml量筒個(gè)2L量筒個(gè)滴管個(gè)5L血清瓶個(gè)10L血清瓶個(gè)2000ml燒杯一個(gè)菌體批號(hào)、數(shù)量與裂解 指令一致批號(hào)數(shù) 量kg純化水有后口無(wú)冷卻水0.2-0.4 MpaMpa結(jié)論：頁(yè)碼：19頁(yè)數(shù)：172備注：核對(duì)人：復(fù)核人：R MP MF GRM OP 2/1 (5)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司純化產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱：純化批號(hào)：純化階段：NO.1項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn)結(jié)果日期層析柱SOP準(zhǔn)備齊全啟無(wú)蠕動(dòng)泵SOP啟無(wú)紫外檢測(cè)儀SOP啟無(wú)便攜式記錄儀SOP啟無(wú)數(shù)字電導(dǎo)率儀SOP啟無(wú)紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)S

26、OP啟無(wú)儀器、設(shè)備使用記錄啟無(wú)中間產(chǎn)品存取記錄啟無(wú)層析柱編號(hào)啟無(wú)Q而動(dòng)水編t 啟無(wú)紫外檢測(cè)儀編號(hào)啟無(wú)記錄儀編號(hào)有“已清潔”標(biāo)啟無(wú)數(shù)字電導(dǎo)率儀志啟無(wú)頁(yè)碼：20頁(yè)數(shù)：172紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)后口無(wú)止血鉗1把止血鉗R MP MF GRM OP 2/1 (5)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司純化產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱：純化批號(hào)：純化階段：NO.2容器具種類、數(shù)量滿 足生產(chǎn)要求15L血清瓶個(gè)10L血清瓶個(gè)5L血清瓶個(gè)不銹鋼桶個(gè)2L量筒個(gè)10ml吸管支1L鹽水瓶個(gè)500ml鹽水瓶一個(gè)100ml量筒個(gè)滴管支火菌存放時(shí)間36小時(shí)出柜時(shí)間溶液滿足生產(chǎn)要求操作問(wèn)有環(huán)境監(jiān)測(cè)合格單后 編R無(wú)有清場(chǎng)合格證啟口無(wú)室溫18-26CC

27、注射用水合格合格 /、合格樣 品標(biāo)識(shí)內(nèi)容與生產(chǎn)指令中 樣品來(lái)源T結(jié)論：頁(yè)碼：21頁(yè)數(shù)：172備注：核對(duì)人：復(fù)核人：R MP MF GRM OP 3/2 (1)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司菌種清場(chǎng)記錄產(chǎn)品名稱：發(fā)酵批號(hào)：日期：NO.1清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程放在指定位置口是否發(fā)酵指令、生產(chǎn)記錄交給班組長(zhǎng)口是否百級(jí)超凈工作臺(tái)用酒精棉擦拭干凈， 掛“已清潔”標(biāo)志口是否NBS搖床擦拭無(wú)污漬，掛“已清潔” 標(biāo)志口是否722S型分光光度計(jì)樣品室擦拭干凈， 放入干燥劑，掛“已清潔”標(biāo)志口是否顯微鏡的目鏡、物鏡用二甲苯將殘余 的香柏油擦拭干凈，掛“已清潔”標(biāo) 志口是否JJ-2

28、000電子天平擦拭無(wú)殘留藥品，無(wú) 污漬，掛“已清潔”標(biāo)志口是否CO2培養(yǎng)箱擦拭干凈，掛“已清潔” 標(biāo)志口是否-70 C冰柜擦拭干凈口是否4c冰箱擦拭干凈口是否菌種殘液用0.1 %新潔爾火或4%來(lái)蘇 兒消毒液消毒后倒入下水道口是否頁(yè)碼：22頁(yè)數(shù)：172用過(guò)容器去掉標(biāo)識(shí)返回洗刷問(wèn)口是否工器具清¥吉干凈，放在工具箱內(nèi)口是否R MP MF GRM OP 3/2 (1)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司菌種清場(chǎng)記錄產(chǎn)品名稱：發(fā)酵批號(hào)：日期：NO.2清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況物品按定置圖擺放口是 口否種子室墻壁、地面擦拭干凈口是 口否無(wú)菌室墻壁、地面，用消毒水擦拭 干凈口是 口否結(jié)

29、論：班組長(zhǎng)：頁(yè)碼：23頁(yè)數(shù)：172結(jié)論：QA:R MP MF GRM OP 3/2 (2)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司產(chǎn)品名稱：菌理幽種清場(chǎng)記帚NO.1清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程放在指定位置是否 口 口發(fā)酵指令、生產(chǎn)記錄交給車問(wèn) 主任口是否百級(jí)超凈工作臺(tái)用酒精棉擦拭 干凈，掛“已清潔”標(biāo)志是否 NBS搖床用消毒水擦拭無(wú)污漬， 掛“已清潔”標(biāo)志口是否722S型分光光度計(jì)樣品室擦拭 干凈，放入干燥劑，掛“已清潔”標(biāo)志是否 顯微鏡的目鏡、物鏡用二甲苯將殘余 的香柏油擦拭干凈，掛“已清潔”標(biāo) 志口是否JJ-2000電子天平擦拭無(wú)殘留藥 品，無(wú)污漬，掛“已清潔”標(biāo)志是否

30、CO2培養(yǎng)箱用消毒水擦拭干凈， 掛“已清潔”標(biāo)志口是否-70C冰柜擦拭干凈口是否4c冰箱擦拭干凈口是否菌種殘液用0.1 %新潔爾火或4% 來(lái)蘇兒消毒液消毒后倒入下水道是否 用過(guò)容器返回洗刷問(wèn)是否 頁(yè)碼：24頁(yè)數(shù)：172工器具用消毒水清潔干凈，放在 工具箱內(nèi)口是否物品按定置圖擺放是否 R MP MF GRM OP 3/2 (2)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司菌種換品種清場(chǎng)記錄23文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持頁(yè)碼：25產(chǎn)品名稱：發(fā)酵批號(hào)：日期： 頁(yè)數(shù)：172NO.2R-MP-MF-GRM-OP-3/2 (3)長(zhǎng)春

31、金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)酵換品種清場(chǎng)記錄清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況種子室墻壁、地面用消毒水擦拭干凈口是否無(wú)菌室墻壁、地面，用消毒水擦拭 干凈口是否結(jié)論：班組長(zhǎng)：結(jié)論：QA:產(chǎn)品名稱：發(fā)酵批號(hào)：日期：NO.1清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程放在指定位置是否 發(fā)酵指令、生產(chǎn)記錄交給班組長(zhǎng)是否 Biostat.D2000補(bǔ)料罐用純化水沖洗 干凈，無(wú)污漬，管線用蒸氣沖洗30 分鐘，掛“已清潔”標(biāo)志是否 25文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.B.Braun150L發(fā)

32、酵罐用純化水沖 洗，至無(wú)肉眼可見(jiàn)污漬，加滿純化 水加熱121c煮罐30分鐘，掛“已 清潔”標(biāo)志是否 B.Braun2000L發(fā)酵罐用蒸汽沖洗 直至流出液澄清，加純化水700L,加 熱121c維持30分鐘，掛“已清潔” 標(biāo)志是否 JJ-5000電子天平擦拭干凈，掛”已 清潔”標(biāo)志是否 TGT-100型臺(tái)秤擦拭干凈，掛”已 清潔”標(biāo)志是否 ATZ-8盤秤擦拭干凈，掛“已清潔” 標(biāo)志是否 YSI-2700型生化分析儀擦拭干凈， 掛“已清潔”標(biāo)志是否 722S型分光光度計(jì)擦拭干凈，樣 品室防入干燥劑，掛“已清潔”標(biāo) 志是否 HH電子恒溫水浴鍋擦拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志是否 頁(yè)碼：26頁(yè)數(shù)：172復(fù)式

33、光學(xué)顯微鏡擦拭干凈，本 清潔”標(biāo)志圭”已是否 7524-15蠕動(dòng)泵擦拭干凈，t 清潔”標(biāo)志圭”已是否 RMP MF GRMOP3/2 (3)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)酵換品種清場(chǎng)記錄產(chǎn)品名稱：發(fā)酵批號(hào)：日期：NO.2清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況CEPA- Z-81型離心機(jī)擦拭干 凈，掛“已清潔”標(biāo)志口是否4c冰箱擦拭干凈口是否菌種殘液用0.1 %新潔爾火或4% 來(lái)蘇兒消毒液消毒后倒入下水道口是否用過(guò)容器去掉標(biāo)識(shí)返回洗刷問(wèn)口是否工器具用消毒水清潔干凈，放在 工具箱內(nèi)口是否物品按定置圖擺放口是否發(fā)酵間墻壁、地面擦拭干凈，地 漏用水沖洗干凈，之后用消毒水 液封掛“清場(chǎng)合格證”口

34、是否離心間墻壁、地面，用水擦拭干 凈，地漏用水沖洗干凈，之后用 消毒水液封口是否結(jié)論：班組長(zhǎng)：頁(yè)碼：27頁(yè)數(shù)：172結(jié)論：QA:R MP MF GRM OP 3/2 (4)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司產(chǎn)品名稱：發(fā)酵需酵清場(chǎng)瑞錄NO.1清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程放在指定位置口是否發(fā)酵指令、生產(chǎn)記錄交給班組長(zhǎng)口是否Biostat.D2000補(bǔ)料罐用純化水沖洗 干凈，無(wú)污漬，掛“已清潔”標(biāo)志口是否B.Braun150L發(fā)酵罐用純化水沖洗， 至無(wú)肉眼可見(jiàn)污漬，掛“已清潔” 標(biāo)志口是否B.Braun2000L發(fā)酵罐用蒸汽沖洗直 至流出液澄清，掛“已清潔”標(biāo)志口是否JJ-5

35、000電子天平擦拭干凈，掛備用 標(biāo)志口是否TGT-100型臺(tái)秤擦拭干凈，掛”已 清潔”標(biāo)志口是否ATZ-8盤秤擦拭干凈，掛“已清潔” 標(biāo)志口是否YSI-2700型生化分析儀擦拭干凈， 掛“已清潔”標(biāo)志口是否722S型分光光度計(jì)擦拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志口是否HH電子恒溫水浴鍋擦拭干凈，掛“已清潔”標(biāo)志口是否頁(yè)碼：28頁(yè)數(shù)：172復(fù)式光學(xué)顯微鏡擦拭干凈，才 清潔”標(biāo)志圭“已口是否7524-15蠕動(dòng)泵擦拭干凈，主 潔”標(biāo)志已清口是否RMP MF GRMOP3/2 (4)«!酵清場(chǎng)對(duì)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況產(chǎn)品名稱:NO.227文檔來(lái)源為

36、：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持7524-55蠕動(dòng)泵擦拭干凈，掛”已清 潔”標(biāo)志口是否CEPA Z 81型離心機(jī)擦拭干凈， 掛“已清潔”標(biāo)志口是否4c冰箱擦拭干凈口是否菌種殘液用0.1 %新潔爾火或4%來(lái) 蘇兒消毒液消毒后倒入下水道口是否用過(guò)容器去掉標(biāo)識(shí)返回洗刷問(wèn)口是否工器具清¥吉干凈，放在工具箱內(nèi)口是否物品按定置圖擺放口是否發(fā)酵間墻壁、地面擦拭干凈，地漏 用水沖洗干凈口是否離心間墻壁、地面，用水擦拭干凈口是否結(jié)論：班組長(zhǎng)：?jiǎn)T碼：29頁(yè)數(shù)：172結(jié)論：QA:R MP MF GRM OP 3/2 (6)長(zhǎng)春金

37、賽藥業(yè)有限責(zé)任公司 裂解換品種清場(chǎng)記錄 產(chǎn)品名稱：純化批號(hào)：27文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人清場(chǎng) 日期班組長(zhǎng)檢 查情況QA檢查 情況裂解指令、生產(chǎn)記錄交給 班組長(zhǎng)口是否標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程放在指定 位置口是否玻璃器皿去掉標(biāo)識(shí)返回 洗刷問(wèn)口是否工器具進(jìn)行消毒處理，無(wú) 殘留物，無(wú)污漬，放在工 具箱內(nèi)口是否裂解罐用75%乙醇擦拭， 用純化水沖洗至內(nèi)壁無(wú) 污漬，底部流出液體澄 清，掛“已清潔”標(biāo)志口是否制冰機(jī)表卸擦拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志口是否離心機(jī)機(jī)體、轉(zhuǎn)子擦拭干 凈，離心杯清洗干凈，掛 備用標(biāo)志口是否超濾器在位清洗干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志口是否物品

38、按定置圖擺放口是否頁(yè)碼：30頁(yè)數(shù)：172無(wú)P品種蛋白液口是否結(jié)論：班組長(zhǎng)：結(jié)論：QA:R MP MF GRM OP 3/2 (7)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司裂解清場(chǎng)記錄產(chǎn)品名稱：純化批號(hào)：日期:清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng)情況清場(chǎng)人班組長(zhǎng)檢 查情況QA檢查情況蛋白液放1號(hào)冰箱中口是否裂解指令、生產(chǎn)記錄交給班組長(zhǎng)口是否標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程放在指定位置口是否玻璃器皿去掉標(biāo)識(shí)返回洗刷問(wèn)口是否工器具表面無(wú)殘留物，無(wú)污漬，放 在工具箱內(nèi)口是否裂解罐用純化水沖洗至內(nèi)壁無(wú)殘 留污漬，底部流出液澄清，掛“已 清潔”標(biāo)志口是否制冰機(jī)表面無(wú)污漬，掛“已清潔” 標(biāo)志口是否離心機(jī)機(jī)體、轉(zhuǎn)子擦拭干凈，離心 杯清洗干凈，掛“已清潔”標(biāo)志口是否超濾

39、器在位清洗干凈，掛“已清潔” 標(biāo)志口是否頁(yè)碼：31頁(yè)數(shù)：172物品按定置圖擺放口是否結(jié)論：班組長(zhǎng)：結(jié)論：QA:R MP MF GRM OP 3/2 (8)29文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司純化換品種清場(chǎng)記錄產(chǎn)品名稱：純化批號(hào)：純化階段:清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng) 結(jié)果清場(chǎng) 人清場(chǎng) 日期班組長(zhǎng)檢 查情況QA檢查 情況中|可產(chǎn)品無(wú)遺漏口是否剩余母液處理掉口是否純化指令、生產(chǎn)記錄交給班組長(zhǎng)口是否標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程放在指定位置 用過(guò)的玻璃器皿去掉標(biāo)識(shí)，返回洗刷 問(wèn)是否 工器具無(wú)污漬，無(wú)殘留物，放在工具 箱內(nèi) 層析柱編號(hào)進(jìn)行在位清洗后掛 狀態(tài)標(biāo)志是否 端動(dòng)水編會(huì)表面擦

40、拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志是否 記錄儀編號(hào)表面擦拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志是否 紫外檢測(cè)儀編 號(hào)表面擦拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志是否 物品按定置圖擺放是否 無(wú)上 口口種中間產(chǎn)口口口是否結(jié)論：班組長(zhǎng)：結(jié)論：QA:文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯頁(yè)黜T32支持 頁(yè)數(shù)：172R- MP- MF -GRM -OP-3/2 (9) 長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司 純化清場(chǎng)記錄產(chǎn)品名稱：純化批號(hào)：純化階段：日期:清場(chǎng)內(nèi)容清場(chǎng) 結(jié)果清場(chǎng)人班組長(zhǎng) 檢查情況QA檢查情況中何產(chǎn)品無(wú)遺漏口是否剩余母液處理掉口是否純化指令、生產(chǎn)記錄交給班組長(zhǎng)口是否標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程放在指定位置口是否用過(guò)的玻璃器皿去掉標(biāo)識(shí)，返回洗刷

41、問(wèn)口是否工器具無(wú)污漬，無(wú)殘留物，放在工具箱內(nèi)口是否層析柱編號(hào)后處理后掛“已清 潔”標(biāo)志口是否端動(dòng)水編會(huì)表面擦拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志口是否記錄儀編號(hào)表面擦拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志口是否紫外檢測(cè)儀編號(hào)表面擦拭干凈，掛 “已清潔”標(biāo)志口是否物品按定置圖擺放口是否結(jié)論：班組長(zhǎng)：結(jié)論：QA:33文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.頁(yè)數(shù)：172R-MP-MF-SP>- OP 11/2 (1)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司清場(chǎng)合格證編號(hào):區(qū) 域生產(chǎn)品種批 號(hào)規(guī) 格生產(chǎn)日期清場(chǎng)時(shí)間檢查結(jié)論頁(yè)碼：34頁(yè)數(shù)：172有效期至

42、簽發(fā)人簽發(fā)日期R TCP GM RM FM 1/2(1)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司主種子批制備記錄NOJ112 制備時(shí)間 菌種名稱菌種來(lái)源菌種批號(hào)、序號(hào)菌種保存方法2、平皿菌種培養(yǎng)打開超凈臺(tái)照射 分鐘；照射時(shí)間 ;取菌種一支室溫融化，放入超凈臺(tái)內(nèi)，劃 塊平皿，四環(huán)素皿塊，氨葦平皿 塊，空皿 塊；LB瓊脂平皿培養(yǎng)時(shí)間 16h 培養(yǎng)條件;3、液體種子培養(yǎng)打開超凈臺(tái)照射 分鐘，照射時(shí)間;時(shí)間 從恒溫培養(yǎng)箱中取出平皿，放入超凈臺(tái)內(nèi)；挑單克隆菌株到 50mlLB 瓶培養(yǎng)基中，挑取數(shù)量 ,培養(yǎng)時(shí)問(wèn), 培養(yǎng)條件 , OD600nm=；4、主種子批凍干菌種制備制備脫脂牛奶制備條件 ,滅菌條件;分裝凍干：打開超凈

43、臺(tái)照射 分鐘；照射時(shí)間;在超凈臺(tái)內(nèi)，將菌種液 ml和牛奶液等量混合，分裝西林瓶中，數(shù)量個(gè),用膠塞蓋好瓶口，裝入凍干機(jī)凍干，一次凍干溫度時(shí)間 二次凍干溫度時(shí)間頁(yè)碼：35頁(yè)數(shù)：172凍干菌種壓蓋貼簽登記入庫(kù)批號(hào)、數(shù) 縣 里。操作人：復(fù)核人：監(jiān)督人：R-TCP-GM-RM -FM-1/2(2)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司主種子批檢定記錄NO.2菌種名稱批號(hào)送檢日期送檢人檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)人檢測(cè)日期菌落形態(tài)35文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持革蘭氏染色四環(huán)素抗性困種編表達(dá)里全菌體裂解液頁(yè)碼：36頁(yè)數(shù)：172備注：R-TCP-GM-RM-FM- 2/2(1)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司工作種子批制備記錄菌種名稱：菌種來(lái)源：篩選批號(hào)：NO.11、平皿培養(yǎng)基名稱： 平皿培養(yǎng)基濃度： 34文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.文檔來(lái)源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.2、劃平皿