保健食品監(jiān)督檢查工作計劃與保健食品質(zhì)監(jiān)管理計劃匯編

1、保健食品監(jiān)督檢查工作計劃與保健食品質(zhì)監(jiān)管理計劃匯編保健食品監(jiān)督檢查工作計劃一、檢查范圍縣域內(nèi)的 2 家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，即酒廠和蜂業(yè)有限公司。二、工作分工及安排保健食品化妝品監(jiān)管科負(fù)責(zé)對2 家保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作的督導(dǎo)檢查。 2 個稽查隊負(fù)責(zé)對分管轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作。對保健食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場監(jiān)督檢查兩次。有下列情形的，應(yīng)當(dāng)列為重點監(jiān)督檢查對象，相應(yīng)增加現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次：（ 1）有違法違規(guī)行為受到處罰的；（2）一年內(nèi)在質(zhì)量監(jiān)督抽驗中有不合格產(chǎn)品或存在重大安全隱患的；（3）委托或受托加工保健食品的；（ 4）無正當(dāng)理由故意逃避監(jiān)督檢查的；（5）生產(chǎn)、質(zhì)量

2、管理關(guān)鍵崗位人員變動頻繁的；（6）間歇生產(chǎn)的；（ 7）國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要重點監(jiān)督檢查的。三、監(jiān)督檢查內(nèi)容檢查前，應(yīng)當(dāng)查閱相關(guān)企業(yè)監(jiān)管檔案，對企業(yè)的有關(guān)情況做全面深入的了解。檢查時要把企業(yè)落實前次監(jiān)督檢查整改意見的情況和近期企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量管理體系及硬件設(shè)施變化情況進(jìn)行重點檢查。檢查中，一查行政許可情況。檢查相關(guān)證照、批件等是否在有效期限內(nèi)，生產(chǎn)項目是否超出行政許可范圍。二查原輔料管理情況。重第1頁共6頁點檢查原輔料索證索票制度是否落實；供應(yīng)商檔案是否健全，資質(zhì)證明材料是否完整有效；是否建立原輔料進(jìn)貨查驗制度，并遵照執(zhí)行；各種原輔料是否按規(guī)定存放；庫房中原輔料品種與企

3、業(yè)生產(chǎn)配方是否一致；庫存原輔料標(biāo)識內(nèi)容是否完整，是否建立原輔料進(jìn)出庫帳、卡。三查生產(chǎn)過程管理。查看是否按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否建立各項原始記錄并妥善保存，各項記錄是否完整并有可追溯性；生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、衛(wèi)生管理、人員管理等制度是否健全、落實；是否建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度和不合格品召回制度。四查成品管理。成品是否按待檢、合格、不合格分區(qū)存放并有明顯標(biāo)志；不合格品及退貨產(chǎn)品是否及時處理并有完整記錄；成品出入庫記錄是否完整，是否做到先進(jìn)先出；是否設(shè)有專門的留樣室，是否做到批批留樣，留樣記錄是否完整。五查質(zhì)量控制和檢驗。生產(chǎn)過程中是否對原料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；是否按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項

4、目進(jìn)行出廠檢驗，型式檢驗報告是否齊全。六查標(biāo)簽標(biāo)識情況。檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書是否符合保健食品標(biāo)識規(guī)定要求，是否存在宣傳療效和夸大虛假宣傳行為。檢查后，檢查結(jié)束后應(yīng)填寫現(xiàn)場檢查筆錄，發(fā)現(xiàn)不符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的一般缺陷項目，能當(dāng)場整改的，檢查人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場監(jiān)督企業(yè)整改到位。不能當(dāng)場整改的，應(yīng)當(dāng)下達(dá)現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書，責(zé)令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)整改到位。對不符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的嚴(yán)重缺陷項目, 應(yīng)當(dāng)下達(dá)現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書，責(zé)令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)整改到位。有證據(jù)證明可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時 , 應(yīng)對涉及的庫存產(chǎn)品依法進(jìn)行暫控, 并抽樣檢驗 , 依檢驗結(jié)果做第2頁共6頁出處理決定。對涉

5、嫌存在違法、違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時依法立案查處。四、工作要求（一）實行三化監(jiān)管網(wǎng)格化細(xì)化崗位職責(zé)，構(gòu)建橫向到邊、縱向到底、責(zé)任到人的監(jiān)管網(wǎng)格體系。痕跡化現(xiàn)場檢查結(jié)束后 5 個工作日內(nèi)，將監(jiān)督檢查記錄錄入省?；娮颖O(jiān)管信息系統(tǒng)和市局電子監(jiān)管系統(tǒng)，并完善“一企一檔”的監(jiān)管檔案。標(biāo)準(zhǔn)化，明確監(jiān)管事項和重點，確定監(jiān)督檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)無異語。（二）遵守廉政規(guī)定檢查組應(yīng)嚴(yán)格遵守廉潔自律的各項規(guī)定，不得接受被檢查單位及個人的宴請及饋贈，確保令行禁止。（三）按時上報情況對日常監(jiān)督檢查的開展情況，要在 6 月 28 日前報送半年工作小結(jié)， 11 月 29 日前報送全年工作總結(jié)。保健食

6、品化妝品監(jiān)管科分別匯總后與 7 月 1 日和 12 月 1 日前上報市局?？偨Y(jié)內(nèi)容應(yīng)包括半年和全年監(jiān)督檢查開展情況、行政處罰情況、不良反應(yīng)監(jiān)測情況、先進(jìn)經(jīng)驗做法、存在問題分析、風(fēng)險評估和意見建議等內(nèi)容。第3頁共6頁保健食品質(zhì)監(jiān)管理計劃一、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，加強保健食品生產(chǎn)行為管理（一）強化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識，推行“兩書一報告”制度。企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人。保健食品生產(chǎn)企業(yè)年初要與監(jiān)管部門簽訂質(zhì)量責(zé)任書，并遞交質(zhì)量安全承諾書，年終對本年度生產(chǎn)質(zhì)量運行情況做回顧性報告，特別要對本年度不合格保健食品的生產(chǎn)、檢驗、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。（二）探索建立眉山市保健食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)監(jiān)管網(wǎng)。市局初步建立動

7、態(tài)監(jiān)管網(wǎng)，各區(qū)縣局要督促企業(yè)填報生產(chǎn)動態(tài)情況并實施動態(tài)監(jiān)控，必要時，可進(jìn)行抽查核實，確保保健食品生產(chǎn)源頭質(zhì)量安全可控。（三）加強生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。重點加強現(xiàn)場監(jiān)管，監(jiān)督保健食品生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范。重點檢查原輔料的驗收與使用是否按要求進(jìn)行，產(chǎn)品工藝是否與批準(zhǔn)的一致，產(chǎn)品是否留樣，是否檢驗出廠等。二、凈化市場，加強保健食品、化妝品經(jīng)營行為管理（一）摸底調(diào)查。今年，各區(qū)縣局要初步掌握轄區(qū)內(nèi)?；飞a(chǎn)經(jīng)營單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，逐步建立大中型企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)檔案，并掌握轄區(qū)內(nèi)?；方?jīng)營狀況。（二）加強?；方?jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。各區(qū)縣局要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機制，制定監(jiān)

8、督檢查計劃，規(guī)范監(jiān)督檢查行為，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄，對有不良記錄的保化品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)第4頁共6頁的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實；對存在安全隱患的?；芬皶r采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責(zé)令召回、信息通報等有效措施，確保消費者安全；對違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理。對保健食品企業(yè)重點檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件；索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等；經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合保健食品標(biāo)識規(guī)定；銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。對化妝品企業(yè)重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否建立

9、進(jìn)貨查驗制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等；所經(jīng)營國產(chǎn)化妝品是否由取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)生產(chǎn)；所經(jīng)營國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號是否真實、有效；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合相關(guān)規(guī)定；（三）指導(dǎo)督促企業(yè)建立完善相應(yīng)的制度。保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立索證索票制度、保健食品衛(wèi)生管理制度、進(jìn)貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度（無庫房可不查）、不合格產(chǎn)品處理制度、培訓(xùn)制度等，索取供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)，建立供貨企業(yè)檔案、購貨臺賬等；化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立化妝品進(jìn)貨查驗制度，索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料，建立供貨企業(yè)檔案、購貨臺賬等。（四）加強保健食品廣告監(jiān)測。重