羅氏HPV檢測系統(tǒng)競爭性優(yōu)勢

1、、cobas 4800 HPV檢測與凱普導(dǎo)流雜交法參數(shù)比較及優(yōu)勢價值:比較參數(shù)cobasHPV 檢測HC2雜交捕獲cobas HPV 優(yōu)勢價值檢測技術(shù)實時熒光定量PCR技術(shù)雜交捕獲是否在檢測高危 型HPV的同時 提供 HPV16/18 分型可以不可以cobas HPV在篩查同時能進行精確的風(fēng)險分類，為受檢者 提供更加個性化的醫(yī)療指導(dǎo)；精確的風(fēng)險分類，不僅保證 需要轉(zhuǎn)診的人群不失診；而且保證不需轉(zhuǎn)診的人群不過診檢測型別14種高危HPV亞型13種高危HPV亞型避免未檢測到HPV66發(fā)生漏檢內(nèi)質(zhì)控全程質(zhì)控，可監(jiān)控樣本提 取，避免細胞不足的漏檢無，存在因樣本量不 足的假陰性可有效避免因樣本量不足或者實

2、驗失敗導(dǎo)致的假陰性結(jié)果交叉反應(yīng)無存在與低危險型的交 叉反應(yīng)不會因低危型交叉反應(yīng)產(chǎn)生假陽性結(jié)果細胞學(xué)樣本是否 可直接上樣檢測可以不可以，需要費時且 復(fù)雜的轉(zhuǎn)換步驟一、避免重復(fù)取樣；二、 HPV檢測與細胞學(xué)檢測樣本來 自同一樣本瓶可以保證“ HPV+細胞學(xué)聯(lián)合篩查”的價值是否存在檢測灰 區(qū)不存在存在灰區(qū)，陽性界值 樣本重復(fù)性差保證結(jié)果穩(wěn)定可靠自動化程度全自動手動操作避免人工操作帶來的實驗結(jié)果偏差，保證結(jié)果穩(wěn)定、可靠是否能與LIS聯(lián) 網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase酶技術(shù)，有效控制實驗室污染無可有效避免實驗室中之前實驗產(chǎn)生的核酸氣溶膠污染宮頸癌整體解決 方案與 CINTec PLUS 和CIINT

3、ec Histology 組成 從篩查到確診的完成解決 方案無比較參數(shù)cobas HPV 檢測凱普導(dǎo)流雜交法cobas HPV 優(yōu)勢價值認證FDA/CE/CFDACE/CFDA擴增技術(shù)實時熒光定量PCR技術(shù)普通PCR檢測通量96檢測/批，4.9小時15檢測/批，5.5小時保證樣本檢測速度和結(jié)果報告時間內(nèi)質(zhì)控全程質(zhì)控，可監(jiān)控樣本提取，避 免細胞不足的漏檢只能監(jiān)控PCR及雜交反應(yīng)，不能 監(jiān)控樣本提取，存在因細胞量不 足導(dǎo)致的漏檢可有效避免因樣本量不足或者實驗失敗 導(dǎo)致的假陰性結(jié)果，避免因此導(dǎo)致的漏 診自動化程度全自動手動操作，至少需要 18步操作程 序避免人工操作帶來的實驗結(jié)果偏差，保 證結(jié)果穩(wěn)定

4、、可靠是否能與LIS聯(lián) 網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase酶技術(shù)，有效控 制實驗室污染容易造成實驗室污染和樣本交叉 污染可有效避免實驗室中之前實驗產(chǎn)生的核 酸氣溶膠污染大樣本多中心臨 床驗證ATHENA臨床驗證（47000人）無檢測結(jié)果經(jīng)過臨床驗證，能夠優(yōu)化檢測 出）CIN2病變的同時，最大限度地減少 對一過性感染的檢出率是否有統(tǒng)一的判 讀標準經(jīng)過ATHENA驗證的統(tǒng)一判定 閾值無，主觀的肉眼觀察，避免人人為結(jié)果判讀導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)不穩(wěn) 定和誤差宮頸癌整體解決 方案與 CINTec PLUS 和 CIINTecHistology組成從篩查到確診的完 成解決方案無三、cobas 4800 HPV檢測

5、與亞能反向斑點雜交法參數(shù)比較及優(yōu)勢價值:比較參數(shù)cobas HPV 檢測亞能反向斑點雜交法cobas HPV 優(yōu)勢價值認證FDA/CE/CFDACFDA擴增技術(shù)實時熒光定量PCR技術(shù)普通PCR檢測通量96檢測，4.9小時；288檢測/天25檢測，6-8小時；40檢測/天保證樣本檢測速度和結(jié)果報告時間內(nèi)質(zhì)控全程質(zhì)控，可監(jiān)控樣本提取， 避免細胞不足的漏檢無，易因樣本量不足及 PCR反應(yīng)抑 制造成假陰性可有效避免因樣本量不足或者實驗失 敗導(dǎo)致的假陰性結(jié)果，避免因此導(dǎo)致 的漏診自動化程度全自動手動操作避免人工操作帶來的實驗結(jié)果偏差， 保證結(jié)果穩(wěn)定、可靠是否能與LIS聯(lián)網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase

6、酶技術(shù)，有效控 制實驗室污染容易造成實驗室污染和樣本交叉污 染可有效避免實驗室中之前實驗產(chǎn)生的 核酸氣溶膠污染大樣本多中心臨床 驗證ATHENA臨床驗證（47000 人）無檢測結(jié)果經(jīng)過臨床驗證，能夠優(yōu)化檢 測出）CIN2病變的同時，最大限度地 減少對一過性感染的檢出率是否有統(tǒng)一的判讀 標準經(jīng)過ATHENA驗證的統(tǒng)一判定 閾值無，主觀的肉眼觀察，避免人人為結(jié)果判讀導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)不 穩(wěn)定和誤差宮頸癌整體解決方 案與 CINTec PLUS 和 CIINTecHistology組成從篩查到確診的 完成解決方案無比較參數(shù)cobasHPV 檢測Cervista HPV 檢測cobas HPV 優(yōu)勢價值檢測

7、技術(shù)實時熒光定量PCR技術(shù)基于Invader?專利技術(shù)的酶切信號 放大法是否在檢測高危 型HPV的同時 提供 HPV16/18 分型可以不可以，高危型HPV檢測與HPV16/18分型分為兩次檢測cobas HPV在篩查同時能進行精確的風(fēng)險 分類，為受檢者提供更加個性化的醫(yī)療指 導(dǎo)；精確的風(fēng)險分類，不僅保證需要轉(zhuǎn)診 的人群不失診；而且保證不需轉(zhuǎn)診的人群 不過診檢測型別14種高危HPV亞型高危型HPV檢測：14種高危HPV 亞型；HPV16/18分型檢測：區(qū)分16和18型內(nèi)質(zhì)控全程質(zhì)控，可監(jiān)控樣本提 取，避免細胞不足的漏檢有，人HIST2H2BE 基因交叉反應(yīng)無高危型HPV檢測：說明書中有些會 與67型（5000cp/反應(yīng)）、70型 （50000cp/反應(yīng)）交叉污染，導(dǎo)致假 陽性；HPV16/18分型檢測：會與 （107cp/反應(yīng)）的31型產(chǎn)生交叉污染 反應(yīng)，導(dǎo)致假陽性不會因交叉反應(yīng)產(chǎn)生假陽性結(jié)果，避免產(chǎn) 生誤診細胞學(xué)樣本是否 可直接上樣檢測可以可以是否存在檢測灰 區(qū)不存在存在灰區(qū)（模糊值），陽性界值樣 本重復(fù)性差保證結(jié)果穩(wěn)定可靠自動化程度全自動需大量手動操作：配置試劑、核酸 提取過程、檢測反應(yīng)體系配置、檢 測數(shù)據(jù)需人工轉(zhuǎn)移至分析平臺避免人工操作帶來的實驗結(jié)果偏差，