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文檔簡介

1、檢驗樣品管理1、目的樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度,因此必須對樣品的取樣、貯存、識別以及樣品的處置等各個環(huán)節(jié)實施 有效的控制,確保檢驗結果準確、可靠。2、范圍本程序適用于樣品的取樣、流轉、貯存、處置、識別等管理。職責:質檢部負責實施本規(guī)程的實施。3、職責質檢部負責本規(guī)程的實施。4、程序(內容):4.1 質檢部應指定專人負責管樣品室的管理。4.2 管理人員應按管理要求對樣品進行管理。4.3 樣品由取樣員負責按照樣品取樣的程序按時到指定地點進行取樣, 并記錄取樣接收時樣品狀態(tài),做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉、 處置過程中的質量控制。樣品應具有代表性,以樣品的結果說明總體的

2、情況,對總體做出結論。采樣遵循以下原則:a)代表性:采樣時應特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總 體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。b)可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。c)公證性:采樣必須保證公正,由具有資格的人員(接受過采樣培訓且考核合格的人 員)進行,必要時在現場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現場采樣記錄。 填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認。4.4 檢測人員接收到樣品后應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以 防護。4.5 樣品管理員負責對檢測室樣品管理情況進行督查。4.6 樣品管理員接收樣品時應記錄樣品狀態(tài),并做好登記。檢測員對 樣

3、品是否適合于檢測存有疑問,或檢測員對檢驗結果持懷疑態(tài)度, 或認為樣品不符合有關規(guī)定要求,或有異常情況時(包括包裝和封 簽),必須進行再次取樣分析。5、樣品的編號、識別、流轉5.1 為保證檢驗樣品溯源,原則上一份樣品給予一個唯一性編號。對 于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。樣品編號可 由年份、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編 號)。為保證樣品編號的唯一性,一般由樣品接收部門負責統一編制。5.2 樣品的識別包括唯一性編號(樣品受理編號)和樣品不同試驗狀態(tài) (未檢、在檢、檢畢、留樣)標識。對檢畢樣品應有 檢畢"、舍格”、不合格”標識。對于多個包裝的同一樣品

4、應在樣品受理編號后面加 橫杠和數字加以細分識別,以確保每個包裝的唯一性。樣品管理員 負責將樣品的識別標簽逐一貼在樣品上。5.3 樣品受理后,由承辦人通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。樣品 傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統一登記。未檢、在檢、檢畢 樣品應分別存放。檢測員領取樣品作試驗時,樣品識別號不得改變。 樣品在流轉和檢測過程中應加以防護,避免受到非檢測性損壞或丟 失。6、樣品的貯存樣品貯存、保管應設有專門的樣品窒并配備合適的設施。樣品室由 樣品管理員專人負責,限制出入。樣品貯存環(huán)境應安全,無腐蝕, 清潔干燥且通風良好,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯 存的樣品,應嚴格控制環(huán)境條件,環(huán)境

5、條件應定期加以記錄。留樣 應按照規(guī)定數量、品種執(zhí)行,以備復檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、 易爆和有毒的危險樣品應隔離存放,做出明顯標記。樣品管理員要 對留樣樣品認真進行驗收登記,不同性質的樣品分類保存。7、樣品的處理報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間,對超標樣 品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期,以備有疑問時復檢及仲 裁使用。存放到期的樣品,由質檢部負責人批準簽字后,方可銷毀, 并做好處置記錄。8、樣品的管理與保密負責對樣品的檢測、貯存和處理嚴格執(zhí)行相應的安全保密制度,對 樣品的有關信息負保密責任。樣品室由專人負責,限制出入。9、相關記錄樣品接受記錄樣品使用記錄樣品處置記錄樣品接收記錄序 號樣品名稱樣品原標識樣

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