測量管理體系認(rèn)證實施規(guī)則

1、測量管理體系認(rèn)證實施規(guī)則一、 計量法制要求1 總則2 計量單位3 計量人員4 計量標(biāo)準(zhǔn)5 強(qiáng)制檢定6 特定要求二、技術(shù)能力要求1 總則2 檢測能力3 檢測水平三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求引言 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3.術(shù)語和定義 4總要求 5管理職責(zé) 5.1 計量職能 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量目標(biāo) 5.4 管理評審 6資源管理 6.1 人力資源 6.2 信息資源 6.3 物資資源 6.4 外部供方 7計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) 7.1 計量確認(rèn) 7.2 測量過程 7.3 測量不確定度和溯源性 8 測量管理體系分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 審核和監(jiān)視 8.3

2、.不合格控制 8.4. 改進(jìn) 附錄A（資料性附錄）計量確認(rèn)過程概述 參考文獻(xiàn)一、計量法制要求1 總則組織的計量檢測體系（以下簡稱“體系”）應(yīng)符合中華人民共和國計量法以及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實施。2 計量單位組織在從事下列活動，應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位：a) 制發(fā)公文、統(tǒng)計報表； b) 生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品，標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識，編制產(chǎn)品使用說明書；c) 制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件；d) 出具檢定、校準(zhǔn)、檢驗、測量數(shù)據(jù)；e) 國家規(guī)定應(yīng)使用國家法定計量單位的其他活動。3 計量人員從事計量檢定的人員應(yīng)持有相應(yīng)的有效證件。4 計量標(biāo)

3、準(zhǔn)組織用于計量檢定和（或）校準(zhǔn)的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)經(jīng)相關(guān)的政府計量行政部門按JJF1033-2001計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求考核合格后投入使用。5 強(qiáng)制檢定 組織的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)和環(huán)境監(jiān)測列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具應(yīng)按規(guī)定要求實施強(qiáng)制檢定。 4.6 特定要求6.1 從事計量器具制造和（或）修理的組織應(yīng)按照制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，履行相應(yīng)的法律手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2 從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應(yīng)遵守定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定的要求。6.3 從事零售商品銷售的組織應(yīng)遵守零售商品稱重計量監(jiān)督規(guī)定。二、技術(shù)能力要求1 總則體系的計量檢測能

4、力和檢測水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。2 檢測能力計量檢測能力應(yīng)滿足以下要求：a) 質(zhì)量管理體系對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求；b) 環(huán)境管理體系對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求；c) 職業(yè)健康安全管理體系對職業(yè)健康的監(jiān)視和測量的要求；d) 經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設(shè)備和測量過程的要求。3 檢測水平 需要時，計量檢測水平應(yīng)該滿足以下要求：a) 采用先進(jìn)的計量檢測技術(shù)和測量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對計量檢測的要求；b) 采用計算機(jī)信息技術(shù)管理計量檢測體系和計量檢測數(shù)據(jù)。三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求引 言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)

5、期用途, 它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 在本標(biāo)準(zhǔn)中, 術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：§ 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；§ 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；§ 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)；§ 測量管理體系的評定和審核。GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。 應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組

6、織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量管理體系模式。本標(biāo)準(zhǔn)包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分，可用于改進(jìn)測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量。“要求”以正體字出現(xiàn)?！爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)，以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。7 計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)8.4改進(jìn)顧客測量要求5 管理職責(zé)8 測量管理體系分析和改進(jìn)6 資源管理7.1 計量確認(rèn)7.2 測量過程圖1 測量管理體系模式測量結(jié)果顧客滿意輸出輸入遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要

7、求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第4.5.1條款。1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025

8、）標(biāo)準(zhǔn)的要求。注：影響測量結(jié)果的具體要素由其它標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 VIM：1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用GB/T 19000-20

9、00和VIM：1993中給出的以及下述的術(shù)語和定義。3.1 測量管理體系measurement management system 為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。3.2 測量過程measurement process 確定量值的一組操作。3.3 測量設(shè)備measuring equipment 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。3.4 計量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1. 測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 注2. 計量特性可作為校準(zhǔn)的對象

10、。3.5 計量確認(rèn)metrological confirmation 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 注1. 計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2. 只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。 注3. 預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注5. 圖2給出了計量確認(rèn)過程框圖。3.6 計量職能 metrological function 組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。4

11、總要求測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。指南規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)（見圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見7.1）。測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。5 管理職責(zé)5.1 計量職能 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的

12、最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。指南計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點計量職能的管理者應(yīng)確保：a） 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；b） 測量管理體系滿足顧客的計量要求；c） 能證明符合顧客規(guī)定的要求。5.3 質(zhì)量目標(biāo)計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。指南在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有：不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;按照允許的時間完成所

13、有的計量確認(rèn);不存在不清晰的計量確認(rèn)記錄；按制定的計劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項目;測量設(shè)備的停機(jī)時間減少到規(guī)定的百分比。5.4 管理評審 組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測量過程（見第8章）和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。6 資源管理6.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé)計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。指南這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。

14、本標(biāo)準(zhǔn)不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。6.1.2 能力和培訓(xùn)計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得能力, 并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時， 應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。6.2 信息資源6.2.1 程序測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有

15、效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。指南技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。6.2.2 軟件測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測量結(jié)果有效。指南軟件可以有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。測試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時為達(dá)到要求的測量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的

16、完整和有效。通過復(fù)制件進(jìn)行存檔、非現(xiàn)場保存或采取其它保護(hù)程序的手段， 保證其可獲得和必要的可追溯性。6.2.3 記錄應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。指南 記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。6.2.4 標(biāo)識 應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。6.3

17、物資資源6.3.1 測量設(shè)備在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。指南由于計量要求的不同，測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程，而不被確認(rèn)用于其它測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。 測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計量確認(rèn)的計量職能以外的組織進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的特性可滿足校準(zhǔn)要求。

18、 計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。6.3.2 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。 指南影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。6.4 外部供方計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和

19、服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進(jìn)行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南如果利用外部供方進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)服務(wù)，供方應(yīng)當(dāng)能按實驗室標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T 15481/ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進(jìn)行驗證。7 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1 計量確認(rèn)7.1.1 總則應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)（見圖2和附錄A），以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。指南如果測量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，不必重新校準(zhǔn)；計量確認(rèn)程

20、序應(yīng)當(dāng)包括驗證測量不確定度和（或）測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。指南測量設(shè)備特性的例子包括：測量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)。測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素（見7.3.1），它可以與計量確認(rèn)中的計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認(rèn)。應(yīng)當(dāng)避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。7.1.2 計量確認(rèn)間隔用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時進(jìn)行調(diào)整以

21、確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。指南可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識和技術(shù)確定計量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時，利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計量確認(rèn)間隔相等（見OIML D10）。每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝

22、置，如調(diào)零裝置。防止對軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定，計量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測量設(shè)備都需要封印。7.1.4 計量確認(rèn)過程記錄 適用時，計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時，記錄應(yīng)包括

23、： a). 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等；b). 完成計量確認(rèn)的日期；c). 計量確認(rèn)結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認(rèn)間隔； e). 計量確認(rèn)程序的標(biāo)識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的最大允許誤差； g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度； i). 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識； l). 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識； m). 校準(zhǔn)證書和報告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識（如編號）； n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o). 預(yù)期使用的計量要求；p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果

24、以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。指南校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報告中包括驗證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求。 記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。7.2 測量過程7.2.1 總則應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)

25、設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。指南一個測量過程可能限于使用單臺測量設(shè)備。測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。7.2.2 測量過程設(shè)計應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。指南在規(guī)定測量過程時，可能有必要確定：確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的

26、測量；測量方法；規(guī)定進(jìn)行測量所需要的設(shè)備；執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格?？赏ㄟ^與其它已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較，與其它測量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測量過程。 測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。指南 在測量過程控制上花費的力量應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。例如：高度的測量過程控制對那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的。而對非關(guān)鍵部分的簡單測量，低級別的過程控制就足夠。這時過程控制程序可能就是與測量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式

27、，諸如用手動工具測量機(jī)械零件。 影響量對測量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。這可能需要為此設(shè)計并進(jìn)行專門的實驗和調(diào)查。當(dāng)不可能量化時，應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括： 測量不確定度； 穩(wěn)定性；最大允許誤差； 重復(fù)性； 復(fù)現(xiàn)性； 操作者的技能水平。 其它特性對于某些測量過程可能是重要的。7.2.3 測量過程的實現(xiàn)測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括：a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序；c) 可獲得所要求的信息資源；d) 保持所要求的環(huán)境條件；e) 使用具備能力的人員；f) 合適的結(jié)果報

28、告方式；g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。7.2.4 測量過程的記錄 計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a)實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件； b)從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息； c)根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施； d)進(jìn)行每個測量過程控制活動的日期； e)有關(guān)驗證文件的標(biāo)識；f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識；g)人員能力（要求的和實際具備的）。指南對記錄而言，測量過程控制中所用的消耗性物品，記錄批號就足夠了。計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。7.3 測量不

29、確定度和溯源性7.3.1 測量不確定度測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度（見5.1）。應(yīng)記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確認(rèn)有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。指南在測量不確定度表述指南（GUM）中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時所涉及的概念和所用的方法。也可使用其它形成文件的和可接受的方法。 有可能某些測量不確定度分量與其它分量比較起來是較小的，從技術(shù)或經(jīng)濟(jì)方面來說仔細(xì)地確定它們是不可取的。如果是這種情況，應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。在所有這些情況下，為確定和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要

30、性相匹配。確定測量不確定度的記錄時可對類似型式的測量設(shè)備給予一個通用的陳述，并同時對每個獨立的測量過程所特有的變化給出說明。測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。7.3.2 溯源性計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。對SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。指南溯源通常是通過其本身溯源到國家

31、測量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實驗室來實現(xiàn)。例如，符合GB/T 15481/ISO/IEC 17025要求的實驗室可以認(rèn)為是可靠的。國家計量研究機(jī)構(gòu)對國家測量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源負(fù)責(zé)，包括國家測量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機(jī)構(gòu)而不是國家計量研究機(jī)構(gòu)的情況。測量結(jié)果也可以通過進(jìn)行該種測量的外國計量研究機(jī)構(gòu)溯源。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。8 測量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則計量職能應(yīng)策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以：a）確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。b）持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。8.2審核和監(jiān)視821 總則計量職能應(yīng)利

32、用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。8.2.2顧客滿意計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。8.2.3測量管理體系審核 計量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。指南測量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進(jìn)行。GB/T 19011提供了體系審核的指南。測量管理體系審核可由組織計量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的

33、區(qū)域。8.2.4測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。8.3不合格控制8.3.1 不合格測量管理體系 計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。 指南 應(yīng)當(dāng)標(biāo)識不合格要素以防止疏忽使用。 在實施糾正措施前，可以采取臨時措施

34、（如相關(guān)工作計劃）。8.3.2不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并停止使用直到已采取了適合的措施。 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進(jìn)行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。指南測量過程失效，例如，由于核查標(biāo)準(zhǔn)損壞或操作能力改變，可通過如下的過程結(jié)果的信息來揭示：分析控制圖；分析趨勢圖；隨后的檢驗；實驗室間比較；內(nèi)部審核；顧客反饋。8.3.3不合格測量設(shè)備對已確認(rèn)的測量設(shè)備懷疑或已知：a)損壞；b)過載；c)可能使其預(yù)期用途無效的故障；d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；e)超過

35、規(guī)定的計量確認(rèn)間隔；f)誤操作；g)封印或保護(hù)裝置損壞或破裂；h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗證其不合格，并準(zhǔn)備不合格報告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前，不能返回使用。不能恢復(fù)其預(yù)期的計量特性的不合格測量設(shè)備，應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其它方式標(biāo)識。這類設(shè)備用于其他用途完成計量確認(rèn)后，應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標(biāo)識。指南如果對已發(fā)現(xiàn)不適于預(yù)期用途的設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、維修或修改是不實際的，可以選擇降級和（或）改變其預(yù)期用途。降級使用時應(yīng)當(dāng)特別小心地使用，它可能與在外觀上完全相同的

36、設(shè)備產(chǎn)生混淆。這還包括多量程、多功能設(shè)備，僅對某些范圍或功能做了有限的計量確認(rèn)的情況。如果在調(diào)整或維修前計量驗證的結(jié)果已表明測量設(shè)備不滿足計量要求，危及測量結(jié)果的正確性，設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果，并采取必要的措施。這可能包括對用該不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。8.4 改進(jìn)841總則計量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評審和其它有關(guān)因素（如顧客反饋）策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。計量職能應(yīng)評審并識別改進(jìn)測量管理體系的潛在機(jī)會，必要時進(jìn)行修改。8.4.2糾正措施當(dāng)有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時，應(yīng)識別原因，采取糾正措施消除這種差異。采取的糾正和糾正

37、措施在測量過程使用前應(yīng)經(jīng)過驗證。采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。8.4.3預(yù)防措施計量職能應(yīng)確定措施以消除潛在的測量或確認(rèn)不合格的原因以防止出現(xiàn)這種不合格。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)建立一個形成文件的程序以規(guī)定對下述各項的要求：a） 確定潛在不合格及其原因，b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，c） 確定和實施所需的措施，d） 記錄所采取措施的結(jié)果，e） 評審所采取的預(yù)防措施。計量確認(rèn)過程顧客ba. 校準(zhǔn)標(biāo)識和（或）標(biāo)簽可用計量確認(rèn)標(biāo)識代替。b. 接收產(chǎn)品的組織或個人（例如：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方）。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的（見GB/T 19000-

38、2000中 3.3.5）。校準(zhǔn)計量驗證決定和措施識別需求：開始校準(zhǔn)證書/報告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識a設(shè)備是否符合要求？是否存在計量要求不能驗證能否調(diào)整或維修？調(diào)整或維修評審確認(rèn)間隔狀態(tài)標(biāo)識確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識返回顧客結(jié)束校準(zhǔn)（測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較）J ye 驗證或（和）確認(rèn)文件測試報告：驗證失敗是是否否否是再校準(zhǔn)循環(huán)圖2 測量設(shè)備計量確認(rèn)過程附錄一：測量管理體系申請書格式測量管理體系認(rèn)證申請書申請單位名稱：_(蓋公章)申請單位負(fù)責(zé)人(簽字):_申請日期:_年_月_日一、 單位基本情況單位名稱單位代碼單位性質(zhì)單位規(guī)模 大型 中型 小型地址法定代表人職工人數(shù)傳真郵政編碼聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電子信箱聯(lián)系人電話固定

39、資產(chǎn)（萬元）年銷售額（萬元）主要產(chǎn)品或經(jīng)營范圍二、 計量基本情況計量管理機(jī)構(gòu)名稱隸屬關(guān)系計量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人職務(wù)計量人員數(shù)（包括計量管理和計量技術(shù)人員）專職計量人員數(shù)測量設(shè)備臺件數(shù)計量標(biāo)準(zhǔn)項目數(shù)已獲得計量水平稱號三、 申請認(rèn)證的范圍四、 申請應(yīng)提供如下文件：1、認(rèn)證規(guī)范與體系文件對照檢查表 3份2、測量管理體系管理手冊 3份五、受理申請單位意見 負(fù)責(zé)人（簽名） 受理申請單位（蓋章） 日期 年 月 日 附錄二：認(rèn)證規(guī)范要求與體系文件對照檢查表 第 1 頁 共 3 頁序號認(rèn)證規(guī)范條款號測量管理體系文件編號及條款號認(rèn)證記錄（認(rèn)證要求在體系文件中有無反映，是否符合，執(zhí)行記錄及效果）12345678910

40、11121314151617184.2 計量單位4.3 計量人員4.4 計量標(biāo)準(zhǔn)4.5 強(qiáng)制檢定4.6 特定要求5.2 檢測能力5.3 檢測水平6.總要求6.1計量職能6.2以顧客為關(guān)注焦點6.3質(zhì)量目標(biāo)6.4管理評審6.1人力資源6.1.1人員的職責(zé)6.1.2能力和培訓(xùn)6.2信息資源6.2.1程序6.2.2軟件6.2.3記錄6.2.4標(biāo)識認(rèn)證規(guī)范要求與體系文件對照檢查表(續(xù)) 第 2 頁 共 3 頁序號認(rèn)證規(guī)范條款號測量管理體系文件編號及條款號認(rèn)證記錄（認(rèn)證要求在體系文件中有無反映，是否符合，執(zhí)行記錄及效果）2122232425262728293031323334356.3物資資源6.3.1

41、測量設(shè)備6.3.2環(huán)境6.4外部供方6.1計量確認(rèn)6.1.1總則6.1.2計量確認(rèn)間隔6.1.3設(shè)備調(diào)整控制6.1.4計量確認(rèn)過程記錄6.2 測量過程6.2.1總則6.2.2測量過程設(shè)計6.2.3測量過程實現(xiàn)6.2.4測量過程記錄6.3.1測量不確定度6.3.2溯源性6.2.2顧客滿意6.2.3測量管理體系審核認(rèn)證規(guī)范要求與體系文件對照檢查表(續(xù))第 3 頁 共 3頁序號認(rèn)證規(guī)范條款號記錄測量管體系文件編號及條款號認(rèn)證記錄（認(rèn)證要求在體系文件中有無反映，是否符合，執(zhí)行記錄及效果）41426.2.4測量管理體系的監(jiān)視6.3.1不合格測量管理體系6.3.2不合格測量過程6.3.3不合格測量設(shè)備6.

42、4.2 糾正措施6.4.3 預(yù)防措施 附錄三：檢定、校準(zhǔn)項目檢查表序號： 第 頁 共 頁所建計量標(biāo)準(zhǔn)名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書號測量設(shè)備名稱型號規(guī)格制造廠及編號測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差檢定/校準(zhǔn)周期末次檢定/校準(zhǔn)日期檢定/校準(zhǔn)證書號開展檢定、校準(zhǔn)測量設(shè)備名稱或參數(shù)名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差/校準(zhǔn)測量能力依據(jù)文件名稱及編號考核記錄：（檢查有效文件、溯源性、設(shè)備管理、人員能力、環(huán)境條件、原始記錄、 證書報告，進(jìn)行評價，說明理由，提供證據(jù)）審核結(jié)論：合格 有缺陷 不合格 注：在選項上打，只選一項。審核日期： 年 月 日 審核員： 審核