普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范2013

1、普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2013 年版）為加強(qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范普通外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)包括腹腔鏡技術(shù)、十二指腸鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)、甲狀腺腔鏡技術(shù)、乳腺腔鏡技術(shù)、經(jīng)肛內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)（TEM等診療技術(shù)。普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡等消化內(nèi)鏡診療技術(shù)參照消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范執(zhí)行。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開

2、展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：1. 臨床科室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有普通外科病區(qū)或?qū)I(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500 例， 完成普通外科手術(shù)不少于200 例。2. 手術(shù)室條件要求。（ 1）符合國家相關(guān)規(guī)定。（ 2）有滿足普通外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（ 3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。3. 設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備普通外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力

3、。（三）有經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)具備普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：1. 二級甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5 年， 普通外科病房開放床位數(shù)不少于60 張， 近 5 年累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于1000 例，其中開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于150 例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。2. 具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3. 具

4、備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1. 開展普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：（ 1）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。（ 2）具有5 年以上普通外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計(jì)參與完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200 例。（ 3）經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。2. 擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：（ 1）開展普通外科診療工作不少于10 年，具有副

5、主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)。累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500 例；其中按照三級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件2）不少于300 例。（ 2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。3. 本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。4. 本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的

6、普通外科內(nèi)鏡診療工作。（ 1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2 名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。（ 2）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科內(nèi)鏡診療工作不少于 10 年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（ 3）近3 年累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200 例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于 50 例。（ 4）普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近 3 年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展普通外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。（ 5）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的資質(zhì)

7、，本人曾在三級甲等醫(yī)院完成6 個(gè)月以上的專業(yè)進(jìn)修。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實(shí)施

8、普通外科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強(qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。四、培訓(xùn)擬從事普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6 個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本

9、轄區(qū)三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1. 三級醫(yī)院。2. 開展普通外科診療工作不少于10 年，具備按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。普通外科開放床位不少于100 張。3. 近 5 年累計(jì)收治普通外科患者不少于10000 例，每年完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200 例。4. 有不少于4 名具備按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2 名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。5. 有與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。6. 近 3

10、 年舉辦過全國性普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。（二）按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn) 要求。1. 在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于30 例，并經(jīng)考核合格。2. 在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、普通外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。在境外接受普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6 個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

11、附件： 1. 四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄2. 三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄13四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、腹腔鏡診療技術(shù)（一）疝診療技術(shù)：1. 腹腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)2. 腹腔鏡下膈疝無張力成型術(shù)3. 腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術(shù)4. 腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術(shù)（二）肝臟診療技術(shù)：1. 腹腔鏡下肝葉切除術(shù)2. 腹腔鏡下肝段切除術(shù)3. 腹腔鏡下肝外傷探查修復(fù)清創(chuàng)術(shù)4. 腹腔鏡下肝包囊蟲切除術(shù)5. 腹腔鏡下活體取肝術(shù)（三）膽道診療技術(shù)：1. 腹腔鏡下膽總管囊腫切除術(shù)2. 腹腔鏡下膽管中上段癌切除術(shù)3. 腹腔鏡下單純膽腸吻合術(shù)（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等）4. 腹腔鏡下膽囊癌根

12、治術(shù)5. 腹腔鏡下膽道再手術(shù)6. 腹腔鏡下膽管修補(bǔ)術(shù)7. 腹腔鏡下膽總管切開取石術(shù)（四）胰腺診療技術(shù)：1. 腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術(shù)2. 腹腔鏡下腸吻合術(shù)3. 腹腔鏡下經(jīng)十二指腸切開胰管開口整形支架引流術(shù)4. 腹腔鏡下胰十二指腸切除術(shù)5. 腹腔鏡下胰腺中段切除術(shù)6. 腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術(shù)7. 腹腔鏡下全胰切除術(shù)8. 腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術(shù)9. 腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除術(shù)10. 腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術(shù)（腎、胃等）11. 腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術(shù)12. 腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術(shù)13. 腹腔鏡下胰胃吻合術(shù)14. 腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術(shù)15. 腹腔鏡下腸吻合術(shù)1

13、6. 腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術(shù)（五）脾臟診療技術(shù)：1. 腹腔鏡下脾部分切除術(shù)2. 腹腔鏡下脾切除術(shù)3. 腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術(shù)聯(lián)合脾切除術(shù)（六）胃腸診療技術(shù)：1. 腹腔鏡下胃癌根治術(shù)2. 腹腔鏡下賁門癌手術(shù)3. 腹腔鏡下殘胃癌手術(shù)4. 腹腔鏡下胃大部切除術(shù)5. 腹腔鏡下全胃切除術(shù)6. 腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術(shù)7. 腹腔鏡下可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)8. 腹腔鏡下袖狀胃切除術(shù)9. 腹腔鏡下胃旁路術(shù)10. 腹腔鏡下回腸間置術(shù)11. 腹腔鏡下膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)12. 腹腔鏡下短食管Collis 胃成形術(shù)13. 腹腔鏡下賁門失馳緩治療術(shù)14. 腹腔鏡下胃底折疊術(shù)15. 腹腔鏡下復(fù)雜腸粘連松解術(shù)16. 腹腔鏡下結(jié)腸癌根

14、治術(shù)17. 腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)18. 腹腔鏡下次全及全結(jié)腸切除術(shù)19. 腹腔鏡下直腸懸吊術(shù)20. 腹腔鏡下直腸后囊腫切除術(shù)二、十二指腸鏡診療技術(shù)參照消化內(nèi)鏡四級手術(shù)目錄三、甲狀腺腔鏡診療技術(shù)1. 甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術(shù)2. 甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術(shù)3. 甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術(shù)4. 甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結(jié)清掃術(shù)5. 甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術(shù)6. 甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺癌根治術(shù)四、乳腺腔鏡診療技術(shù)1. 乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術(shù)2. 乳腺腔鏡下腋下淋巴結(jié)清掃術(shù)3. 乳腺腔鏡下乳腺再造術(shù)五、膽道鏡診療技術(shù)1. 腹腔鏡 - 膽道鏡聯(lián)合探查取石術(shù)2. 膽道鏡下肝內(nèi)膽管結(jié)石

15、取出術(shù)3. 膽道鏡下膽管下端嵌頓結(jié)石取出術(shù) 六、經(jīng)肛內(nèi)鏡診療技術(shù)1. 經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸病變?nèi)珜忧谐g(shù)2. 經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸陰道瘺修補(bǔ)術(shù)3. 經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸吻合口狹窄成形術(shù)七、其他腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術(shù)2三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄一、腹腔鏡診療技術(shù)（一）疝診療技術(shù)1. 腹腔鏡下經(jīng)腹膜前腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TAPP）2. 腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TEP）3. 腹腔鏡下股疝修補(bǔ)術(shù)4. 腹腔鏡下臍疝修補(bǔ)術(shù)（二）肝臟診療技術(shù)1. 腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術(shù)2. 腹腔鏡下肝膿腫引流術(shù)3. 腹腔鏡下肝臟楔形切除術(shù)4. 腹腔鏡下肝臟活檢術(shù)（三）膽道診療技術(shù)1. 腹腔鏡下膽囊切除術(shù)2. 腹腔鏡下膽囊部分切除術(shù)3. 腹腔鏡下膽囊切開取石術(shù)4. 腹腔鏡下膽囊造瘺術(shù)5. 腹腔鏡下膽道探查術(shù)（四）胰腺診療技術(shù)1. 腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術(shù)2. 腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術(shù)（五） 脾臟診療技術(shù)腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術(shù)（六）胃腸診療技術(shù)1. 腹腔鏡下胃空腸吻合術(shù)2. 腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術(shù)3. 腹腔鏡下胃楔形切除術(shù)4. 腹腔鏡下迷走神經(jīng)切斷術(shù)5. 腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補(bǔ)術(shù)6. 腹腔鏡下胃造口術(shù)7