羅氏診斷降鈣素原(PCT)中文說明書

1、Elecsys 禾口 cobas e 分析儀1 / 62008-03, V 305056888 200100 測(cè)試mplex (Ru(bpy)2亠三聯(lián)吡啶釘3Elecsys 禾口 cobas e 分析儀# / 62008-03, V 3Elecsys 禾口 cobas e 分析儀# / 62008-03, V 3的法規(guī)12，13。本試劑盒適用的分析儀Elecsys2010MODULARANALYTICSE170cobas e 411cobas e6012222主要用途用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中的PCT（procalcit onin）。Elecsys BRAHMSPCT檢測(cè)可輔助臨床早期診

2、斷相關(guān)的細(xì)菌感染。Elecsys和cobas e 免疫分析儀的工作原理是電化學(xué)發(fā)光免疫分析“ ECLIA ”。臨床應(yīng)用降鈣素原（PCT是由116個(gè)氨基酸組成的激素 原，分子量大約為12.7kD。PCT由神經(jīng)內(nèi)分泌 細(xì)胞（包括甲狀腺、肺和胰腺組織的C細(xì)胞）表達(dá)，經(jīng)酶切分解為（未成熟）降鈣素、羧基 端肽和氨基端肽。健康人血中僅含有少量的1 2PCT'。細(xì)菌感染后PCT會(huì)明顯升高。動(dòng)物模型試驗(yàn)顯示機(jī)體發(fā)生膿毒血癥時(shí)，多組織均能表達(dá)PCT。膿毒血癥患者體內(nèi)的PCT只含有114個(gè)氨基酸，缺少氨基末端的Ala-Pro 4。PCT水平升高見于細(xì)菌性膿毒血癥，尤其是重 癥膿毒血癥和感染性休克 5,6,

3、7,8,9,10。PC可作為 膿毒血癥的預(yù)后指標(biāo)8,11,12,13，也是急性重癥胰 腺炎及其主要并發(fā)癥的可靠指標(biāo)14,15。對(duì)于社區(qū)獲得性呼吸道感染和空調(diào)誘導(dǎo)性肺 炎患者，PCT可作為抗生素選擇以及療效判斷 的指標(biāo)。檢測(cè)原理雙抗體夾心法，總檢測(cè)時(shí)間：18分鐘第一次孵育：30卩l(xiāng)樣本、生物素化的單 克隆PC1抗體以及釘復(fù)合物標(biāo)記為勺單克隆 PC1抗體一起孵育，形成抗原抗體夾心復(fù)合物。第二次孵育：添加包被鏈霉親和素的磁珠 微粒進(jìn)行孵育，復(fù)合體與磁珠通過生物素 和鏈霉素的作用結(jié)合。將反應(yīng)液吸入測(cè)量池中，通過電磁作用將磁 珠吸附在電極表面。未與磁珠結(jié)合的物質(zhì)通 過ProCell被去除。給電極加以一定

4、的電 壓，使復(fù)合體化學(xué)發(fā)光，并通過光電倍增器 測(cè)量發(fā)光強(qiáng)度。Elecsys軟件自動(dòng)通過定標(biāo)曲線計(jì)算得到 檢測(cè)結(jié)果。a） Tris（2,2 ' -bipyridyl）ruthenium（II）-co試劑工作溶液M包被鏈霉親和素的磁珠微粒（透明瓶蓋）,每瓶6.5ml ;包被鏈霉親和素的磁珠微粒， 0.72mg/ml ;防腐劑。R1生物素化的 Anti-PCT抗體（灰色瓶蓋）， 每瓶9ml :生物素化的 Anti-PCT抗體（小 鼠源）約 2.0卩g/mL，磷酸鹽緩沖液95mmol/L，Ph7.5;防腐劑。R2釘復(fù)合物標(biāo)記a的Anti-PCT抗體（黑色瓶 蓋），每瓶9ml:釘復(fù)合物標(biāo)記a的A

5、nti-PCT 抗體（小鼠源）5.6卩g/mL；磷酸鹽緩沖液 95 mmol/L，pH7.5;防腐劑。Cal1凍干的PCT定標(biāo)液1 （白色瓶蓋），1 瓶, 每瓶4ml蒸餾水溶解：PCT （重組）血清基質(zhì)中濃度約 0.10ng/mL; 防腐劑。Cal2凍干的PCT定標(biāo)液2 （黑色瓶蓋），1瓶， 每瓶4ml蒸餾水溶解：PCT（重組）血清基質(zhì)中濃度約 54ng/mL; 防腐劑。PC PCT1凍干的PCT質(zhì)控品1 （米色瓶蓋），1 瓶，每瓶4ml蒸餾水溶解：PC（重組）血清基質(zhì)中濃度約 0.50ng/mL; 防腐劑。PC PCT2凍干的PCT質(zhì)控品2 （褐色瓶蓋），1 瓶，每瓶4ml蒸餾水溶解：PCT

6、（重組）血清基質(zhì)中濃度約 10ng/mL; 防腐劑。定標(biāo)：不同批號(hào)試劑條碼中編碼有相應(yīng)批號(hào)的 定標(biāo)值。質(zhì)控：不同批號(hào)的批特異性質(zhì)控靶值和范圍參 見試劑盒附帶的數(shù)值表。警告和注意事項(xiàng)僅用于體外診斷。在使用本試劑盒時(shí)必需遵循所有試驗(yàn)室試劑操 作的注意事項(xiàng)。所有廢棄物必需按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)進(jìn) 行處置。專業(yè)人員可要求獲得安全數(shù)據(jù)報(bào)告。所有人源性物質(zhì)必須視為有潛在感染性。所有產(chǎn)品由獻(xiàn)血員單體提供，經(jīng)特殊制備而 成，經(jīng)檢測(cè)HBAg、HCV抗體、HIV抗體，均為 陰性。所應(yīng)用的檢測(cè)方法經(jīng)FDA認(rèn)可或符合歐洲法令98/79/EC 附件II列表 A。但由于任何實(shí)驗(yàn)方法都不能絕對(duì)地排除潛在 感染的危險(xiǎn)，故該產(chǎn)品仍需視作

7、病人樣本一樣 仔細(xì)處理。接觸者必須遵循健康專業(yè)機(jī)構(gòu)相應(yīng)Elecsys 禾口 cobas e 分析儀2 / 62008-03, V 3降hhhiiiiiiiiiElecsys 禾口 cobas e 分析儀3 / 62008-03, V 3若試劑超過保質(zhì)期，則不能再使用。避免試劑和樣本（樣本、定標(biāo)液和質(zhì)控品）產(chǎn) 生氣泡。（20 - 25°C ）。由于蒸發(fā)因素的影響， 在分析儀上的檢測(cè)必須樣本、定標(biāo)液及質(zhì)控品2小時(shí)內(nèi)完成。Elecsys 禾口 cobas e 分析儀# / 62008-03, V 3Elecsys 禾口 cobas e 分析儀# / 62008-03, V 3試劑處理試劑盒

8、（M,R1和R2）為即用型。定標(biāo)液和質(zhì)控品準(zhǔn)確添加4ml蒸餾水復(fù)溶瓶?jī)?nèi)物質(zhì)，垂直加蓋 靜置15分鐘。充分混勻并避免產(chǎn)生氣泡。根據(jù)定標(biāo)液和質(zhì)控品的用量進(jìn)行分裝，可將復(fù)溶后的定標(biāo)液/質(zhì)控品轉(zhuǎn)移到空的有蓋小瓶中（CalSet/ControlSet Vials），并貼上標(biāo)簽，-20 °保存?zhèn)溆谩７盅b的定標(biāo)液和質(zhì)控品只能一次使用。試劑相關(guān)信息可以通過試劑條形碼閱讀獲取。儲(chǔ)存及穩(wěn)定性存放于2-8C。請(qǐng)垂直擺放Elecsys BRAHM&CT式劑盒，確保 儀器的自動(dòng)攪拌器能夠完全混勻磁珠微粒。穩(wěn)定性：未開封試劑，2-8C有效期內(nèi)均可使用開封試劑，2-8C12周放置分析儀上4周凍干定標(biāo)液/質(zhì)

9、控品有效期內(nèi)均可使用復(fù)溶后放置分析儀上2小時(shí)（只能使用一 次）復(fù)溶后-20 C保存3月（只可凍融一次）定標(biāo)液和質(zhì)控品要 垂直保存！確保液體沒有附 著在瓶蓋上。樣本的采集和準(zhǔn)備下列類型的樣本符合檢測(cè)要求，并且樣本量要充足。血清樣本須用標(biāo)準(zhǔn)試管或有分離膠的真空管收集。肝素鋰和K3-EDTA抗凝的血漿都適用。標(biāo)準(zhǔn)：斜率0.9-1.1 ，截距 士 2倍分析靈敏度（LDL），相關(guān)系數(shù)0.95。穩(wěn)定性：2 - 8° C可保存24小時(shí)；-20 C可保 存3月，一次凍融。標(biāo)本采集后建議在24小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)，否則應(yīng) -20 C冰凍保存。凍融標(biāo)本的檢測(cè)回收率可降低約8%。選擇合適的試管進(jìn)行不同類型樣本的

10、采集，不是所有的試管均可用于檢測(cè)。不同廠商的樣本采集系統(tǒng)可能含有不同的物質(zhì)，某些情況下會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。如果使用原始管進(jìn)行檢測(cè)（樣本前處理系統(tǒng)）時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)商所提供的指導(dǎo)。有沉淀和冰凍的樣本檢測(cè)前必須先作離心處理。添加疊氮化合物的樣本和質(zhì)控品均不能使用。 檢測(cè)前，樣本、定標(biāo)液及質(zhì)控品須室溫平衡提供的物品參閱“試劑工作溶液”章節(jié)。2 2個(gè)條碼卡2質(zhì)控條碼2 43 8 小瓶標(biāo)簽2 4個(gè) 有標(biāo)簽的有蓋小空瓶 需要的物品（未提供）« 貨號(hào) 11776576, CalSet Vials,有蓋小空瓶規(guī)格2 x56 貨號(hào) 03142949, ControlSet Vials,有蓋小空瓶規(guī)格2 x5

11、6 實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)備 Elecsys 2010、MODULARNALYTICSE170 或cobas e分析儀Elecsys 2010 和cobas e 411分析儀所需材料：« 貨號(hào) 11662988, ProCell, 6 x 380 mL ,系統(tǒng)緩沖液« 貨號(hào) 11662970, CleanCell, 6 x 380 mL,測(cè)量池洗液* 貨號(hào) 11930346, Elecsys SysWash, 1 x 500 mL附加洗液* 貨號(hào) 11933159, SysClea n適配器* 貨號(hào) 11706802, Elecsys 2010 分析杯，60 x 60反應(yīng)管* 貨號(hào)

12、11706799, Elecsys 2010分析吸頭，30 x 120移液管吸頭MODULAR ANALYTICS E17和 cobas e 601 分析儀所需材料：* 貨號(hào) 04880340,ProCell M, 2 x 2 L 系統(tǒng) 緩沖液* 貨號(hào) 04880293, CleanCell M, 2 x 2 L 測(cè) 量池洗液* 貨號(hào)03023141, PC/CC杯,12個(gè)用于在檢 測(cè)前預(yù)熱 Procell M 及 Cleancell M 。* 貨號(hào) 03005712,ProbeWash M, 12 x 70 mL 清洗液，用于在檢測(cè)完畢后或更換試劑時(shí) 清洗試劑針。* 貨號(hào) 03004899,

13、 PreClean M, 5 x 600 mL 檢測(cè)清洗液* 貨號(hào)12102137,反應(yīng)杯/吸頭 組合裝，3 84反應(yīng)杯/吸頭 組合裝48盒，廢物袋貨號(hào) 03023150, WasteLiner, 廢物袋* 貨號(hào)03027651,系統(tǒng)清潔適配器 M所有分析儀需要：* 貨號(hào) 11298500, Elecsys SysClea n, 5 x降niiiiiiiiiiin，iCTi_干擾因素檢測(cè)結(jié)果不受黃疸 （膽紅素428卩mol/L或25 mg/dl ）,溶血（血紅蛋白 0.559mmol/L或 0.900g/dl）,脂血（脂肪乳劑 1500mg/dl ）和生物素123nmol/L或30ng/ml的

14、影響?；厥章蕵?biāo)準(zhǔn)：回收率在初始值的士 15%之內(nèi)。 對(duì)于接受高劑量生物素治療的患者（ 5 mg/100 mL系統(tǒng)清洗液檢測(cè)要優(yōu)化檢測(cè)性能，請(qǐng)遵照本說明書中有關(guān)分析 儀的相關(guān)指導(dǎo)，并參照分析儀操作手冊(cè)。試劑使用前分析儀自動(dòng)攪拌磁珠微粒，使其處于懸浮狀態(tài)。試劑相關(guān)信息可通過條形碼自動(dòng) 讀取，在特殊情況下， 分析儀無法自動(dòng)讀取條 碼信息時(shí)，請(qǐng)輸入條碼標(biāo)簽上的15位數(shù)字序列。MODULAR ANALYTICS E170 Elecsys2010 和 cobas e分析儀：將冷藏試劑室溫平衡至20 °C 左右，放置分析儀的試劑盤（20° C）內(nèi)。避 免泡沫產(chǎn)生。分析儀能自動(dòng)調(diào)節(jié)試劑溫度

15、和 開、關(guān)各試劑盒瓶蓋。將復(fù)溶的定標(biāo)液放置在分析儀的樣本架上。定標(biāo)時(shí)保證瓶蓋開啟。定標(biāo)所需的信息都編碼在 條碼上，分析儀會(huì)自動(dòng)讀取。定標(biāo)液只能一次使用。質(zhì)控品（PC PCT1和PC PCT2的信息都編碼在 質(zhì)控條碼上，分析儀會(huì)自動(dòng)讀取。 質(zhì)控品只能 一次使用。定標(biāo)溯源性：可溯源至 BRAHMS PCT LIA分析。 每套Elecsys BRAHMECT式劑的條碼標(biāo)簽上均 含有其批號(hào)特異的定標(biāo)信息。使用 Elecsys BRAHMS PCT Cal1 和 Cal2 定標(biāo)， 可調(diào)整符合分析儀要求的預(yù)定義定標(biāo)曲線。定校頻率：不同批號(hào)試劑須使用 Elecsys BRAHMS PCTCal1, Cal2

16、重新定標(biāo)（新試劑盒在分析儀上放 置不能超過24小時(shí)）。以下情況建議重新進(jìn)行定標(biāo)：* 使用同一批號(hào)試劑，1月后（28天）* 7天后（同一試劑盒在分析儀上使用）* 根據(jù)需要：如失控。質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控可使用 Elecsys BRAHMSPreciCo ntrolPCT1和 2。也可以使用其他合適的質(zhì)控品。質(zhì)控品1和質(zhì)控品2至少每24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)一次， 每次更換試劑盒或定標(biāo)后也須進(jìn)行質(zhì)控。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況設(shè)定合適的控制限 和質(zhì)控周期。質(zhì)控值必須處于規(guī)定的控制限 內(nèi)。若失控每個(gè)試驗(yàn)室必須采取相應(yīng)的糾正措施。計(jì)算儀器會(huì)自動(dòng)計(jì)算每個(gè)樣本中的分析物濃度，單位 n g/mL。天），必須在末次生物素治療8小時(shí)

17、后采集樣本。濃度達(dá)150IU/ml的類風(fēng)濕因子對(duì)檢測(cè)無影響。濃度高達(dá)1000ng/ml的PC對(duì)檢測(cè)不產(chǎn)生hook 效應(yīng)。體外對(duì)18種常用藥物以及10種特殊藥物進(jìn)行試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。由于檢測(cè)試劑中含有單克隆鼠抗體，因此某些接受單克隆鼠抗體治療或診斷的患者樣本檢 測(cè)結(jié)果可能有誤。少數(shù)病例中極高濃度的鏈霉素抗體和釘會(huì)影 響檢測(cè)結(jié)果。試劑含有的添加成份減少了上述因素的影響。除感染外，以下情況也會(huì)岀現(xiàn)PCT水平的升高20 長(zhǎng)時(shí)間或者重度心臟休克 長(zhǎng)期的器官重度不規(guī)則灌注 小細(xì)胞肺癌或者甲狀腺髓質(zhì)C細(xì)胞腫瘤 大面積外傷早期、外科手術(shù)和嚴(yán)重?zé)齻?炎癥細(xì)胞因子刺激和釋放治療 新生兒（岀生后48小時(shí)內(nèi)）

18、作為診斷指標(biāo)，必須結(jié)合患者病史，臨床檢查和其他臨床資料來綜合評(píng)估檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)范圍0.02-100 ng/mL （通過最低檢岀限和廠商定標(biāo) 曲線的最高值確定）。低于檢岀限的值報(bào)告 0.02ng/mL。超過檢測(cè)范圍的值報(bào) 告 100ng/mL。稀釋PCT濃度超過檢測(cè)范圍的樣本可以用PCT陰性血清進(jìn)行手工稀釋。推薦稀釋比是1 : 4。稀釋樣本的濃度必 須1.0ng/mL。手工稀釋的檢測(cè)結(jié)果要乘以稀 釋倍數(shù)。期望值參考范圍使用Elecsys BRAHMS PCT檢測(cè)492例表面健康 者（其中245為男性，247為女性），得到正常 參考值為0.046ng/ml（95百分位點(diǎn)）。臨床Cut-off值El

19、ecsys 禾口 cobas e 分析儀6 / 62008-03, V 3> 2 n g/mL71623共計(jì)9571166根據(jù)以上數(shù)據(jù)，臨床敏感性為 23%臨床特異 性為93%陽(yáng)性預(yù)期值為 70%,陰性預(yù)期值為 62%。Elecsys BRAHMSPCT檢測(cè)得到的結(jié)果和文獻(xiàn)相 符20。一項(xiàng)關(guān)于ICU病人的研究顯示：PCTvO.5 ng/mL預(yù)示低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重膿毒血癥和 或感染性休克PCT>2 ng/mL預(yù)示高風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重膿毒血癥和 感染性休克每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)確定參考范圍的適用 性，必要時(shí)建立本實(shí)驗(yàn)室的參考范圍。臨床性能根據(jù) ACCP/SCCM （America n College

20、ofChest Physicians/Society of Critical Care Medicine）標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)283例首診的ICU病人進(jìn)行 分類：分為SIRS （全身炎癥反應(yīng)綜合征）（95例）、膿毒血癥（71例）、嚴(yán)重的膿毒血癥（60 例）和感染性休克（57例）22，檢測(cè)PCT勺結(jié)果如 下：以cut-off 值為0.5 ng/mL進(jìn)行統(tǒng)計(jì)臨床分類ElecsyBRAHMS PCTSIRS嚴(yán)重的膿毒血癥/感染性休克共計(jì)<0.5 n g/mL63568> 0.5 ng/mL32112144共計(jì)95117212根據(jù)以上數(shù)據(jù)，臨床敏感性為 96%臨床特異 性為66%陽(yáng)性預(yù)期值為 78%,

21、陰性預(yù)期值為93%臨床分類ElecsyBRAHMS PCTSIRS膿毒血癥共計(jì)<0.5 n g/mL632588> 0.5 ng/mL324678共計(jì)9571166根據(jù)以上數(shù)據(jù)，臨床敏感性為 65%臨床特異 性為66%陽(yáng)性預(yù)期值為 59%,陰性預(yù)期值為72%特殊的性能指標(biāo)試劑在分析儀上的性能試驗(yàn)數(shù)據(jù)如下。各實(shí)驗(yàn)室由于具體情況不同， 所得岀的數(shù)據(jù)可能會(huì)稍 有差異。精密度應(yīng)用Elecsys試劑盒、人混合血清/血漿樣本 和質(zhì)控品驗(yàn)證重復(fù)性， 按照CLSI的EP5-A2執(zhí) 行：每天2次，共21天（n=84）。下面是獲得的結(jié)果。Elecsys 20*10 and cobas b 411Wit

22、h In-run precisionTotal precisianSampleMean ngmLSD nyinLCV%SD ng/mLcv %Human plasma 10.0600.005BS0.01016.3Human plasma 20.6220.0132.10.026J-.2Human plasma 34120.87S2.12盤4.9P*ecFConirol PCT10.520D.0071.3o.oig3.7PrciCDnlral PCT21020.妙卿0.4044。MODULAR ANALYTICS EIE Bind 亡曲醋皀 601 zi問lyw畑Within-run precis

23、iunlotel preciswnSampleMean ny'mLSD ng/mLcv %SD nytrilCV %Human serum 1O.OBO0.0067.10.0078.7Human 盟njrm 20.431ia0.011Human serum 354406ia110.8951.6PrecfCanlrol PCT10.49!0.0132&0 01632PietiConlriol FCT2§590.1 Bl1.S0.22?23分析靈敏度最低檢岀限< 0.02 n g/mL最低檢岀限是最低濃度標(biāo)準(zhǔn)品+2SD得到的濃度（廠商定標(biāo)品1+2SD,批內(nèi)精密度，n

24、=21）Elecsys 禾口 cobas e 分析儀7 / 62008-03, V 3臨床分類ElecsyBRAHMS PCTSIRS嚴(yán)重的膿毒血癥/感染性休克共計(jì)<2 n g/mL8818106> 2 n g/mL799106共計(jì)95117212以cut-off 值為2.0ng/mL進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法學(xué)比較使用人肝素抗凝血漿比較 分析（y）和 BRAHMPCT 數(shù)據(jù)如下（ng/mL）:比較標(biāo)本數(shù)n=15223Pass in g/Babloky = 1.065x - 0.090t = 0.856Elecsys BRAHMCTLIA分析（x），相關(guān)性線性回歸y = 1.143x - 0.1

25、94r = 0.981Elecsys 禾口 cobas e 分析儀# / 62008-03, V 3比較樣品濃度約為0.3 82 ng/mL根據(jù)以上數(shù)據(jù)，臨床敏感性為 85%臨床特異 性為93%陽(yáng)性預(yù)期值為 93%,陰性預(yù)期值為 82%。臨床分類ElecsyBRAHMS PCTSIRS膿毒血癥共計(jì)<2 n g/mL8855143使用人肝素抗凝血漿比較Elecsys BRAHMECT分析（y）和 BRAHMS PCT sensitive Kryptor 分 析（x），相關(guān)性數(shù)據(jù)如下（ng/mL）:比較標(biāo)本數(shù)n=185Passi ng/Bablok線性回歸Elecsys 禾口 cobas e

26、 分析儀8 / 62008-03, V 3Elecsys 禾口 cobas e 分析儀# / 62008-03, V 3ao)bas&Elecsys 禾口 cobas e 分析儀9 / 62008-03, V 3y = 0.850x - 0.035t = 0.953比較樣品濃度約為0.4 /y = 1.090x - 0.709 r = 0.98885 ng/mL。分析特異性Elecsys BRAHMS PCT檢測(cè)與下列物質(zhì)不發(fā)生交叉反應(yīng)，PCT僉測(cè)濃度約為0.4和1.5ng/mL。物質(zhì)無干擾濃度（ng/mL）Huma n katacalc in30Huma n calcito nin1

27、0Huma n alpha-CGRPb10000Huma n beta-CGRP10000b） Calcit onin Gen e-Related Peptide功能靈敏度< 0.06 n g/mL功能靈敏度是批間檢測(cè)CV< 20%寸得到的最低分析物濃度。與 BRAHM3PCT LIA/sensitiveKryptor 分析的一致性研究比較 Elecsys BRAHMS PCT分析和 BRAHMSPCT LIA。分別評(píng)價(jià) Cut-off 值為 0.5ng/mL 和 2 ng/mL的一致性。BRAHMS PCT LIAElecsys BRAHMS PCT<0.5 ng/mL&g

28、t; 0.5 ng/mL共計(jì)< 0.5ng/mL10449153> 0.5ng/mL6370376共計(jì)110419529BRAHMS PCT LIAElecsys BRAHMS PCT< 2ng/mL> 2 ng/mL共計(jì)< 2 ng/mL26610276> 2 ng/mL11242253共計(jì)277252529Cut-off 值為 0.5 ng/mL時(shí)，兩者的一致性為9U% Cut-OTT為 96%o值為 2 ng/mL時(shí)為兩者的一致性研究比較 Elecsys BRAHMS PCT分析和PCT sensitive Kryptor 分析。分別評(píng)價(jià) Cut-of

29、f 值 為0.5ng/mL 和 2 ng/mL 的一致性。BRAHMS PCT Kryptor sensitiveElecsys BRAHMS PCT< 0.5 ng/mL> 0.5 ng/mL共計(jì)< 0.5ng/mL18320203> 0.5ng/mL2392394共計(jì)185412597BRAHMS PCT Kryptor sensitiveElecsys BRAHMS PCT< 2 ng/mL> 2 ng/mL共計(jì)< 2 ng/mL24336> 2 ng/mL1260261313284597Cut-off 值為 0.5 ng/mL時(shí)，兩者的一

30、致性為96%； Cut-off值為2 ng/mL時(shí)為兩者的一致性為 96%。參考文獻(xiàn)1. Gendrel D, Bohuon C. Procalcitonin as a marker of bacterial infection. Pediatr Infect Dis J 2000;19:679-688.2. Becker KL, Nyl 缶 ES, White JC, Mtller B,Snider RH. Procalcitonin and the CalcitoninGene Family of Peptides in Inflammation, Infection, and Sepsi

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