質量體系術語word版本

1、質量管理體系術語 3 術語和定義（GB/T19000-2016） 3.1 有關人員的術語： 6個 3.2 有關組織的術語： 9個 3.3 有關活動的術語：13個 3.4 有關過程的術語： 8個 3.5 有關體系的術語：12個 3.6 有關要求的術語：15個 3.7 有關結果的術語：11個 3.7 有關結果的術語： 11個 3.8 有關數(shù)據(jù)、信息和文件的術語：15個 3.9 有關顧客的術語： 6個 3.10 有關特性的術語 7個 3.11 有關確定的術語 9個 3.12 有關措施的術語 10個 3.13 有關審核的術語 17個術語3.1.1最高管理者 在最高層指揮和控制組織（3.2.1）的一個人

2、或一組人。注1：最高管理者在組織內(nèi)有授權和提供資源的權利。注2：如果管理體系的范圍僅覆蓋組織的一部分，在這種情況下，最高管 理者是指管理和控制組織的這部分的一個人和一組人。注3：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。3.2.1 組織 為實現(xiàn)目標（3.7.1）由職責、權限、和相互關系構成 自身功能的一個人或一組人。 注1：組織的概念包括但不限于代理商、公司、集團、商行企事業(yè)單 位、行政機構、合營公司、協(xié)會（3.2.8）、慈善機構或研究機 構，或上述組織的部分或組合，無論是否為法人組織，公有的 或私有的。 注2：這是ISO/

3、IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通 過修改注1被改寫。 (2008 3.3.1，2015版強調實現(xiàn)目標)3.2.3 相關方 可影響決策或活動、受決策或活動所影響、或自認為受決策或活動影響的個人或組織（3.2.1）。示例：顧客（3.2.4）、所有者、組織內(nèi)的人員、供方（3.2.5）、銀行、 監(jiān)管者、工會、合作伙伴以及可包括競爭對手或相對立的社會團 體。注：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通 過增加示例被改寫。 （200

4、8版3.3.7 與業(yè)績、利益有關）3.3.2持續(xù)改進 提高績效（3.7.8）的循環(huán)活動。注1： 為改進 制定目標和尋找機會的過程。是一個通過利用審核發(fā)現(xiàn)和 審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法的持續(xù)過程，通常會 產(chǎn)生糾正措施和預防措施。注2：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通 過增加注1被改寫。 （2008版：提高滿足要求的能力的循環(huán)活動）3.4.1 過程 利用輸入實現(xiàn)預期結果的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。注1：過程的“預期結果”稱為輸出，還是稱為產(chǎn)品或服務，隨相關語境而定。注2：一個過程的輸入

5、通常是其他過程的輸出，而一個過程的輸出又通常是其他 過程的輸入。注3：兩個或兩個以上相互關聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可作為一個過程。 注4：組織通常對過程進行策劃，并使其在受控條件下運行，以增加價值。注5：不易或不能經(jīng)濟地確認其輸出是否合格的過程，通常稱之為“特殊過程”。 注6：這是ISO/IEC導則 第1部分 ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)被 改寫，以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋。并增加了注1至注5， 3.4.6 外包 安排外部組織承擔組織的部分職能或過程。注1：雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系范圍內(nèi)，但是外部組織是處在范圍

6、之外。注2：這是ISO/IEC導則 第1部分 ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。（2015版8.4 對外包的過程、產(chǎn)品和服務的控制）3.5.3管理體系 組織建立方針和目標，以及實現(xiàn)這些目標的過程的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。注1：一個管理體系可以針對單一的領域，如質量管理，財務管理或環(huán)境管理。 注2：管理體系要素規(guī)定了組織的結構，崗位和職責、策劃、運行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標，以及實現(xiàn)這些目標的過程。 注3：管理體系的范圍可能包括整個組織，組織中可被明確識別的職能或可被明確識別的部門，以及跨組織的單一職能或多個職能。 注4：這是ISO/I

7、EC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過 修改注1至注3被改寫。3.5.8方針 由最高管理者正式發(fā)布的組織的宗旨和方向。注：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。3.6.4 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 注1：“通常隱含”是指組織和相關方的慣例和一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：規(guī)定的要求是經(jīng)明確的要求，如：在成文信息（3.8.5）中闡明。注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質量管理要求、顧客要求、

8、質量要求。注4：要求可由不同的相關方或組織自己提出。注5：為實現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足那些顧客既沒有明示，也 不是通常隱含或必須履行的期望。注6：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過 增加注3至注5被改寫。3.6.9不合格 不符合 未滿足要求注：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。3.6.11 合格 符合 滿足要求注1：在英語中“conformance”一詞與本詞是同義的，但不贊成使用。在 法語中“pomlianc

9、e”也是同義的，但不贊成使用。注2：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通過 增加注1被改寫。3.7.1 目標 要實現(xiàn)的結果 注1：目標可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術的或操作層面的。 注2：目標可以涉及 不同的領域（如：財務的、職業(yè)健康與安全的和環(huán) 境的目標），并可應用于不同的層次（如：戰(zhàn)略的、組織整體的 項目的、產(chǎn)品和過程的）。 注3： 可以采用其他的方式表述目標，例如：采用預期的結果、活動的 目的或運行準則作為質量目標，或使用其他有類似含義的詞 （如：目的、終點或標的）。 注4：在質量管理體系環(huán)境中，組織制定的

10、質量目標與質量方針保持一 致，以實現(xiàn)特定的結果。 注5：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。原定義已通過修改 注2被改寫。3.7.6 產(chǎn)品 在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織能夠產(chǎn)生的輸出。 3.7.7 服務 至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的組織的輸出。 3.7.8 績效 可測量的結果注1：績效可能涉及定性的或定量的結果。注2：績效可能涉及活動、過程、產(chǎn)品、服務、體系、或組織的管理。注3：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一

11、。:最初的定義已通過 修改注2被改寫。3.7.9 風險 不確定性的影響 注1：影響是指偏離預期，可以是正面的或負面的。 注2：不確定性是一種對某個事件，或是事件的局部的結果或可能性缺 乏理解或知識方面的信息的情形。 注3：通常，風險是通過有關可能事件和后果或兩者的組合來描述其特 性的。 注4：通常，風險是以某個時間的后果（包括情況的變化）及其發(fā)生的 可能性的組合來表述的。 注5：“風險”一詞有時僅在有負面后果的可能性時使用。注6：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通 過增加注5被改寫。3.7.1 有效

12、性 完成策劃活動并得到策劃結果的程度 注：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。3.8.6 成文信息 組織需要控制和保持的信息及其載體 注1：成文信息可以任何格式和載體存在，并可來自任何來源。 注2：成文信息可涉及： 管理體系，包括相關過程； 為組織運行產(chǎn)生的信息（一組文件）； 結果實現(xiàn)的證據(jù)。 注3：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。 3.10.4 能力 應用知識和技能實現(xiàn)預期結果的本領 注1：經(jīng)證實的能力有時是指資格。 注2：這是ISO

13、/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通 過增加注1被改寫。(2008版：經(jīng)證實的應用知識和技能的本領） 3.11.3 監(jiān)視 確定體系、過程、產(chǎn)品、服務或活動的狀 態(tài) 注1：確定狀態(tài)可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀察。 注2：通常，監(jiān)視是在不同的階段或不同的時間，對客體狀態(tài)的確定。 注3：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義和注1已 經(jīng)被改寫，并增加了注2。 （3.6.1 客體 可感知或可想象到的任何事物） (2008版 測量分析和改

14、進 2016版監(jiān)視。） 3.11.4 測量 確定數(shù)值的過程 注1：根據(jù)GB/T3358.2,確定的數(shù)值通常是量值。 注2：這是ISO/IEC導則 第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。最初的定義已經(jīng)通 過增加注1被改寫。 3.12.2 糾正措施 為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施。注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā) 生。注3：這是ISO/IEC導則第1部分的ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO 管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通 過增加注1和注2被修訂。3.13.1 審核 為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 注1：審核的基本要素包括由被審核客體不承擔責任的人員，按照程序 對客體是否合格所做的確定。 注2：審核可以是內(nèi)部審核，或外部（第二方或第三方）審核，也可以 是多體系審核或聯(lián)合審核。 注3：內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進 行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的 基礎。內(nèi)部審核可以由與正在被審核的活動無責任關系的人員進 行，以證實獨立性。 注4：通常外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織的相 關方，如顧客或由其