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文檔簡介

1、精品文檔精品文檔質(zhì)量管理文件修訂計(jì)劃和方案2016年 4 月計(jì)劃方案會簽單有關(guān)部門人員已冋意本計(jì)劃會簽部門簽名日期米供部年 月日財(cái)務(wù)部年 月日營銷部年 月日運(yùn)營部年 月日質(zhì)量管理部年 月日信息管理部年 月日綜合管理辦公室年 月日備注計(jì)劃方案審批質(zhì)量總監(jiān)審核意見:簽名：年月日總經(jīng)理審核意見：簽名：年月日質(zhì)量管理文件修訂計(jì)劃和方案一、修訂目的為繼續(xù)完善公司的質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步增強(qiáng)體系文件 的適宜性、充分性和可操作性，根據(jù)新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 13號）內(nèi)容; 同時根據(jù)公司質(zhì)量體系文件管理程序內(nèi)容和經(jīng)營發(fā)展的 需要，經(jīng)質(zhì)量管理部提出要求，決定對2015版質(zhì)量管

2、理文件（制度、程序、職責(zé)）進(jìn)行全部的修訂。、修訂依據(jù)1. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 （國家食品藥品監(jiān)督管理 總局令第 13 號）；2. 公司質(zhì)量體系文件管理程序內(nèi)容。三、修訂原則1. 與實(shí)際工作有效銜接的原則；2. 以制度為依據(jù)、按程序辦事的原則；3. 持續(xù)改進(jìn)的原則；4. 不斷完善的原則， 對 2015 年版質(zhì)量管理體系文件出現(xiàn) 的錯誤進(jìn)行糾正。四、修訂范圍修訂文件包括質(zhì)量管理制度、程序、職責(zé)。五、文件修訂和完成時間1. 文件修訂時間： 2016.6.142. 文件修訂完成時間： 2016.9.13六、修訂要求1. 本次質(zhì)量管理體系文件修訂工作由公司質(zhì)量管理部門 組織實(shí)施，修訂內(nèi)容應(yīng)符合新版GSP條款要求和實(shí)際工作進(jìn)行有效的銜接；同時對 2015 年版質(zhì)量管理體系文件（第二 版）出現(xiàn)的錯誤進(jìn)行糾正。2. 質(zhì)管部、采供部、營銷部、運(yùn)營部、財(cái)務(wù)部、信息管理部、綜合管理辦公室等相關(guān)人員需全程配合。3. 新修訂完成的文件自修訂完成時間之日起執(zhí)行七：附則1附件一2016年6月14日附件一:質(zhì)量管理文件修訂表原文件名稱修訂后原文件編號修訂后原文件名稱修訂后原文件編號修訂后原文件名稱修訂后原文件編號修訂后原文件名稱修訂后原文件編號修訂后原

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