同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標(biāo)

1、附件 6同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標(biāo)（ 2017 年版）一、各類來源移植物比例定義：該類來源移植物數(shù)占同期移植物總數(shù)的比例。（見注 1）計(jì)算公式 :各類來源移植物比例 =該類來源移植物數(shù)×100%同期移植物總數(shù)意義： 反映移植物來源的規(guī)范性。二、術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)陽性率定義： 術(shù)中移植物微生物（細(xì)菌、真菌、支原體等）培養(yǎng)陽性的樣本數(shù)占同期術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)總樣本數(shù)的比例。計(jì)算公式：術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)陽性率 =術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)陽性的樣本數(shù)×100%同期術(shù)中移植物微生物培養(yǎng)總樣本數(shù)意義： 反映同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植術(shù)中感染風(fēng)險(xiǎn)。三、圍

2、手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率定義： 圍手術(shù)期并發(fā)癥是指同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植術(shù)后30 天內(nèi)發(fā)生的并發(fā)癥，包括感染、血栓形成、移植失敗等。圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率是指圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生的例次數(shù)占同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。計(jì)算公式：圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率 =圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生的例次數(shù)×100%同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)意義： 反映同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)的安全性。四、移植后臨床滿意率定義： 實(shí)施同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植的患者，移植后臨床滿意的例次數(shù)占同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。（見注 2）計(jì)算公式：移植后臨

3、床滿意率 =移植后臨床滿意的例次數(shù)×100%同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)意義：反映同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)效果。五、移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評(píng)估優(yōu)良率定義： 移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評(píng)估優(yōu)良，是指同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植后，按骨關(guān)節(jié)各亞專科優(yōu)良率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，影像學(xué)（X 線片、 CT 或 MRI ）和電生理學(xué)評(píng)估較術(shù)前同類檢查優(yōu)良。移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評(píng)估優(yōu)良率是指移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評(píng)估優(yōu)良的例次數(shù)占同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。計(jì)算公式：移植后影像學(xué)和移植后影像學(xué)和電生理學(xué)評(píng)估優(yōu)良的例次數(shù)=×100%電生理學(xué)評(píng)估優(yōu)良

4、率同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)意義： 反映同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)效果。六、微創(chuàng)手術(shù)比例定義： 微創(chuàng)同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)例次數(shù)占同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。計(jì)算公式：微創(chuàng)手術(shù)比例 =微創(chuàng)同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)例次數(shù)×100%同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)意義： 反映同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)水平。七、患者隨訪率定義： 同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植后，1、3、5年內(nèi)完成隨訪的例次數(shù)占同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)的比例。計(jì)算公式：患者隨訪率 =一定時(shí)間內(nèi)完成隨訪的例次數(shù)×100%同期同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植手術(shù)總例次數(shù)意義： 反映同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植治療患者的遠(yuǎn)期療效及管理水平。注：1. 符合規(guī)定的同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植物來源分兩類：具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局（ CFDA）產(chǎn)品注冊(cè)證的移植物和公民逝世后捐獻(xiàn)來源的移植物。2. 移植后臨床滿意是指同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植后的評(píng)價(jià)指標(biāo)（臨床癥狀、體征和功能評(píng)分）之一較術(shù)前改善， 患者滿意。（ 1）臨床癥狀：