廈門化妝品安全專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查記錄表生產(chǎn)企業(yè)

1、廈門市化妝品安全專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查記錄表（生產(chǎn)企業(yè)）企業(yè)名稱（蓋章）檢查地址檢查項(xiàng)目生產(chǎn)資質(zhì)生產(chǎn)條件人員管理生產(chǎn)過程檢查時(shí)間檢查主要內(nèi)容及要求是否符合（ 1）檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證是否在許可有效期限內(nèi)；生產(chǎn)項(xiàng)目是否超出行政許可范圍。（ 2）生產(chǎn)特殊用途化妝品是否有有效許可批件， 非特殊用途化妝品是否經(jīng)備案。（ 3）廠區(qū)環(huán)境是否清潔衛(wèi)生，周圍 30 米內(nèi)是否有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源。（ 4）是否與其他企業(yè)（如生產(chǎn)食物、藥物等）合用或部分共用生產(chǎn)車間。（ 5）是否擅自更改已許可的生產(chǎn)場(chǎng)地、功能布局及設(shè)施；生產(chǎn)車間是否按已許可的設(shè)計(jì)功能使用。（ 6 ）是否根據(jù)生產(chǎn)需要設(shè)置“九間三室三庫

2、一區(qū)” ：原料預(yù)進(jìn)間、稱量間，制作間，半成品儲(chǔ)存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間；更衣室，檢驗(yàn)室，留樣室（柜） ；原料倉庫、包材倉庫、成品倉庫；緩沖區(qū)。（ 7）生產(chǎn)車間內(nèi)墻面、 地面、天花、門窗、紗窗及通風(fēng)排氣網(wǎng)罩等是否有破損、剝落、霉跡等現(xiàn)象；生產(chǎn)車間四壁防水層高度不得低于1.5 米；是否保持清潔；產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)場(chǎng)所是否配備有效的除塵設(shè)施。（ 8）更衣室是否設(shè)置衣柜、 換鞋柜， 宜采用攔截式設(shè)計(jì)； 衣、帽、鞋是否清潔、數(shù)量足夠；洗手、消毒設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（ 9）生產(chǎn)車間防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲等設(shè)施是否配備，并保持完好、清潔狀態(tài)。（ 10 ）生產(chǎn)車間消毒設(shè)施是否按規(guī)定

3、要求配備齊全，并能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（ 11 ）生產(chǎn)車間是否存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。（ 12 ）是否配備專職化妝品衛(wèi)生管理員和檢驗(yàn)人員；檢驗(yàn)員、配制員是否經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和考核合格。（ 13 ）直接從事化妝品生產(chǎn)的從業(yè)人員是否持有健康檢查合格證明；是否建立從業(yè)人員健康檔案；是否按要求進(jìn)行培訓(xùn)考核。（ 14 ）生產(chǎn)人員生產(chǎn)時(shí)是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整潔，穿戴是否符合要求；生產(chǎn)人員是否在生產(chǎn)場(chǎng)所吸煙、進(jìn)食或存放個(gè)人生活用品；直接從事化妝品生產(chǎn)的人員是否戴首飾、手表、染指甲或留長(zhǎng)指甲。（ 15 ）患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)

4、核等傳染病的人員是否已經(jīng)調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。（ 16 ）生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、生產(chǎn)車間空氣凈化設(shè)施或通風(fēng)排氣設(shè)施、消毒設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)及定期維護(hù)；有無使用、維護(hù)記錄，記錄是否完整。（ 17 ）生產(chǎn)用水水質(zhì)是否達(dá)到國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB5749-2006 ）的要求（ pH 值除外）；生產(chǎn)工藝用水是否定期監(jiān)測(cè)。（ 18 ）生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、衛(wèi)生管理、人員管理等制度是否健全、落實(shí)；（ 19 ）是否制定化妝品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；是否按規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。（ 20 ）化妝品生產(chǎn)過程中是否建立各項(xiàng)原始記錄 （包括原料和成品進(jìn)出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批號(hào)管理、批包裝記錄、崗位

5、操作記錄及工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄等）并妥善保存，各項(xiàng)記錄是否完整并有可追溯性。（ 21 ）生產(chǎn)過程中的廢棄物是否設(shè)固定存放區(qū)域或?qū)Ｓ萌萜魇占?，及時(shí)處理。（ 22 ）生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后是否進(jìn)行清洗和消毒。檢驗(yàn)情況原料管理產(chǎn)品質(zhì)量管理倉庫管理產(chǎn)品標(biāo)簽說明書其他應(yīng)檢查的內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)檢查其他情況檢查結(jié)論（ 23 ）生產(chǎn)過程中是否對(duì)原料、半成品和成品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控。（ 24 ）是否按要求開展每批產(chǎn)品出廠前的規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)工作，是否建立檢驗(yàn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，記錄保留期限應(yīng)比產(chǎn)品的保質(zhì)期長(zhǎng)6 個(gè)月。（ 25 ）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品是否附有合格標(biāo)記。（ 26

6、）是否建立原料采購索證制度：向原料供應(yīng)商索取完整、有效檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)檢疫證明（進(jìn)口原料）等。（ 27 ）各種原料是否按待檢、 合格、不合格分別存放， 是否有品名 INCI 名（如有必須標(biāo)注） 或中文化學(xué)名稱 、供應(yīng)商名稱、 規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等中文標(biāo)識(shí)或信息； 原料名稱用代號(hào)或編碼標(biāo)識(shí)的， 必須有相應(yīng)的 INCI名（如有必須標(biāo)注）或中文化學(xué)名稱。經(jīng)驗(yàn)收或檢驗(yàn)合格的原料，是否按不同品種和批次分開存放，庫存原料標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否完整，有無建立原料進(jìn)出庫賬、卡；如采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，應(yīng)能確保不合格物料不放行。（ 28 ）不合格的原料是否按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理并有處理記錄。（ 29 ）所使用

7、的原料有無相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或品質(zhì)保證證明材料。（ 30 ）是否使用化妝品禁用原料及未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)；限用原料是否在規(guī)定的使用限度內(nèi)。（ 31 是否建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。（ 32 檢驗(yàn)室的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備等硬件設(shè)施是否能夠滿足化妝品微生物的檢驗(yàn)要求。（ 33 ）否建立并執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度及不合格產(chǎn)品召回報(bào)告制度。（ 34 是否因產(chǎn)品質(zhì)量問題和出現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)受到消費(fèi)者或監(jiān)管部門的投訴或行政處罰。（ 35 ）入庫是否有規(guī)范的記錄 （包括生產(chǎn)批號(hào)、 半成品及成品檢驗(yàn)結(jié)果編號(hào)等） 。出庫是否先進(jìn)先出，并有完整記錄（包括收貨單位和地址、發(fā)貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等） 。（ 36 ）成品是否按待檢、合格、不合格、退貨等分區(qū)存放并有明顯標(biāo)志，如采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，應(yīng)能確保不合格產(chǎn)品不放行。（ 37 ）不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品是否及時(shí)處理并有完整的記錄。（ 38 ）直接接觸化妝品的容器和輔料是否無毒、無害、無污染。儲(chǔ)存半成品容器和內(nèi)包材是否經(jīng)過嚴(yán)格、嚴(yán)密的清洗、消毒。（ 39 ）易燃、易爆品和有毒化學(xué)品是否單獨(dú)存放；使用記