大專(zhuān)中藥頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告

1、大專(zhuān)中藥頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告大專(zhuān)中藥頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告-1Z- X前B1. 實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介：山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷(xiāo)為一體的現(xiàn)代化綜 合制藥企業(yè)，座落于古城太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，公司占地90畝，總 投資1.5億元。在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天，山西千匯藥業(yè)始終堅(jiān)持“創(chuàng)新進(jìn)取, 自強(qiáng)不息”的企業(yè)精神，建立了遍布全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，培育了一批 戰(zhàn)略合作伙伴，打造了一支能征善戰(zhàn)的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，公司取得了良好 的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，XX年銷(xiāo)售量?jī)蓛|多元，12年預(yù)計(jì)銷(xiāo)售量達(dá) 到3億元以上。公司榮獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào), 千匯商標(biāo)被認(rèn)定為“山西省著名商標(biāo)”。公司實(shí)行科學(xué)的仿竄貨體系，保證每位客戶的利益、

2、利潤(rùn)最大化, 保證市場(chǎng)規(guī)范化、持久化的發(fā)展。公司將秉承“益于天下，健康國(guó)人”的經(jīng)營(yíng)理念，把公司系列產(chǎn) 品做成為國(guó)人服務(wù)的健康產(chǎn)業(yè)，為人類(lèi)的健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。2. 實(shí)習(xí)中遇見(jiàn)的問(wèn)題及自己對(duì)所出現(xiàn)問(wèn)題的建議：2. 1管理gmp文件崗位目的：完善的文件管理系統(tǒng)是質(zhì)量保證體系的重要組成部 分，實(shí)施gmp通過(guò)“有章可循，照章辦事，有案可查”來(lái)達(dá)到預(yù)防 差錯(cuò)，混淆和交叉污染，不給任何偶然發(fā)生的事件以機(jī)會(huì)。易出現(xiàn)的問(wèn)題:（1）文件管理中對(duì)各類(lèi)文件的起草、審核、批準(zhǔn)人未作明確規(guī)定。（2）文件的歸檔方式不當(dāng)，不能在短期內(nèi)提供所需文件。（3）文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。（4）文件的檔案中文件

3、的發(fā)放記錄只有撤銷(xiāo)無(wú)文件的收回登記。（5）過(guò)時(shí)的文件未及時(shí)做銷(xiāo)毀記錄。（6）部分文件的內(nèi)容與國(guó)家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。對(duì)文件管理員的建議：針對(duì)文件管理中的上述問(wèn)題，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：（1）文件中各部門(mén)及部門(mén)相關(guān)責(zé)任人應(yīng)明確作出各自的職責(zé)， 這是保證藥品生產(chǎn)按gmp實(shí)施，保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要關(guān)鍵之所在。（2）文件的歸檔方式要適宜，能夠迅速地在短期內(nèi)找到。（3）在文件的保存、銷(xiāo)毀等操作時(shí)，必須要及時(shí)填寫(xiě)記錄木， 按批號(hào)歸檔，按時(shí)銷(xiāo)毀。（4）文件的內(nèi)容要根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂而修訂或者根據(jù)實(shí)際情 況修訂，或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂.2. 2整理審核記錄崗位批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容：批生產(chǎn)記錄是該

4、藥品生產(chǎn)各工序全過(guò)程的完整記錄（包括檢驗(yàn)）， 填寫(xiě)時(shí)必須由崗位操作人員填寫(xiě)，崗位負(fù)責(zé)人、崗位工藝員審核并 簽字。易出現(xiàn)的問(wèn)題：（1）由于空白記錄發(fā)放人員的不慎，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的版本 不一致，從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄紙。(2) 由于寫(xiě)記錄人員的失誤或不細(xì)心導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的填寫(xiě) 內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)，或人員簽字未寫(xiě)清楚。(3) 由于沒(méi)有經(jīng)過(guò)有效的培訓(xùn)，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字的 修約不合理或不準(zhǔn)確。(4) 由于寫(xiě)記錄人員的失誤導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中某些崗位的記錄不 完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。(5) 批生產(chǎn)記錄中有某些內(nèi)容在填寫(xiě)時(shí)不正確，但是在更改錯(cuò)誤 時(shí)沒(méi)有按照規(guī)定對(duì)錯(cuò)誤處進(jìn)行更改。

5、(6) 由于實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中的種種原因而導(dǎo)致產(chǎn)品的物料平衡超岀 規(guī)定限度；或者由于計(jì)算公式及計(jì)算人的錯(cuò)誤導(dǎo)致物料平衡超出規(guī) 定范圍，在超出規(guī)定范圍時(shí)，相關(guān)責(zé)任人未及時(shí)有效對(duì)其原因進(jìn)行 調(diào)查，進(jìn)而導(dǎo)致藥品存在質(zhì)量問(wèn)題隱患。2. 2. 3對(duì)企業(yè)的建議：(1) 首先對(duì)寫(xiě)記錄人員進(jìn)行在崗繼續(xù)培訓(xùn)，委托實(shí)際經(jīng)驗(yàn)豐富的、 有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，講解有關(guān)寫(xiě)記錄時(shí)的注意事 項(xiàng)及記錄的填寫(xiě)規(guī)程。例如：記錄填寫(xiě)時(shí)應(yīng)該使用碳素筆或鋼筆書(shū) 寫(xiě)，不得使用鉛筆或圓珠筆；記錄填寫(xiě)時(shí)按照規(guī)范化漢字書(shū)寫(xiě)，不 得使用簡(jiǎn)化字或者繁體字；寫(xiě)記錄時(shí)候要做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、 數(shù)據(jù)完整，記錄原始等。(2) 在有效數(shù)字的修約時(shí)

6、，采取“四舍六入五成雙”原則，即 五后非零則進(jìn)一，五后全零看五前，五前偶舍奇進(jìn)一，不論數(shù)字多 少位，都要一次修約成。但是在計(jì)算片重或裝量控制范圍時(shí)，根據(jù) 有效位數(shù)，其控制下限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少(零除 外)，均進(jìn)一位；其控制上限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少， 均舍去。(3) 記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄岀現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí)，在錯(cuò)誤的文 字或數(shù)字處用一橫線劃去，在其附近寫(xiě)上修改后的內(nèi)容，并注明修 改H期，修改人簽名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后應(yīng) 使原記錄內(nèi)容可見(jiàn)。如果記錄的錯(cuò)誤涉及多個(gè)部門(mén)或人員，由發(fā)現(xiàn) 錯(cuò)誤人報(bào)告木部門(mén)負(fù)責(zé)人，報(bào)請(qǐng)質(zhì)量保證部按生產(chǎn)過(guò)程偏差處理 管理規(guī)程進(jìn)行處理，查明

7、原因，提出處理意見(jiàn)后經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng) 理批準(zhǔn)，按批準(zhǔn)的處理方法修改。每頁(yè)記錄的修改處不得超岀3處。（4）當(dāng)批生產(chǎn)過(guò)程岀現(xiàn)偏差時(shí)，必須由班組長(zhǎng)填寫(xiě)“偏差通知 單”，寫(xiě)明：品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、工序、偏差內(nèi)容、發(fā) 生的過(guò)程，填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報(bào)車(chē)間主任及qa, 車(chē)間主任立即上報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量保證部。質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn) 技術(shù)部和車(chē)間有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，查出引起偏差的因素，分析判斷 偏差的嚴(yán)重程度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)調(diào)查結(jié)果提 出處理建議。調(diào)查時(shí)按生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程進(jìn)行處理， 質(zhì)量保證部對(duì)進(jìn)行偏差處理的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)“偏差調(diào)查處 理報(bào)告”。偏差通知單、偏差

8、報(bào)告單、偏差調(diào)查處理報(bào)告應(yīng)納入該 批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中2. 2. 4寫(xiě)記錄的意義：由于藥品的生產(chǎn)過(guò)程直接決定藥品的質(zhì)量，因此藥品生產(chǎn)記錄只 有完整、準(zhǔn)確，才能真實(shí)客觀地反映藥品生產(chǎn)全過(guò)程的實(shí)際情況， 使得藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和控制，同時(shí)也是藥品生 產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實(shí)際情況，也是保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，保護(hù)企業(yè)自 身合法權(quán)益的重要措施。自己在審核記錄時(shí)應(yīng)注意：（1）必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核；（2）必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對(duì)照審核;（3）上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、設(shè)備編碼等 必須一致、正確；（4）對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫(xiě)方法，必須由填寫(xiě)人更改 并簽字。

9、2. 3檔案室管理員遇到的問(wèn)題：(1) 生產(chǎn)車(chē)間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時(shí)交回檔案室, 以至于導(dǎo)致歸檔時(shí)間滯后，影響工作效率(2) 各種質(zhì)量分析會(huì)議記錄由于主持人或者記錄人員未能及時(shí)填 寫(xiě)報(bào)告，導(dǎo)致會(huì)議記錄不能及時(shí)歸檔。(3) 車(chē)間所需空白記錄紙由于工藝驗(yàn)證的改變，未能及時(shí)更換或 者由于供應(yīng)部門(mén)或印刷廠家的問(wèn)題，導(dǎo)致空白記錄紙不能按時(shí)發(fā)放, 影響寫(xiě)記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)過(guò)時(shí)的記錄紙。(4) 由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時(shí)歸還文件，導(dǎo)致文 件的丟失或撕毀，使得文件不能再使用。(5) 由于自己在日常工作的失誤，導(dǎo)致各種文件的丟失或部分丟 失，從而影響工作效率。(6)

10、各種品種的批生產(chǎn)記錄，由于有效時(shí)間不同，銷(xiāo)毀時(shí)間也有 所差異，但由于管理員的失誤或不注意，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄未能及時(shí) 銷(xiāo)毀。2. 3. 2對(duì)自己工作的改進(jìn)措施：(1) 督促并及時(shí)與相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行溝通，要求其按時(shí)交回各種 記錄，以便于自己能夠及時(shí)歸檔，方便查閱，同時(shí)也保證了自己的 工作能按時(shí)完成。(2) 定期對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行整理，保存之有效期后一年的批生 產(chǎn)記錄按品種歸類(lèi)，做銷(xiāo)毀單并及時(shí)通知銷(xiāo)售部門(mén)和化驗(yàn)室做相同 批次的銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀時(shí)必須在qa的監(jiān)督下在銷(xiāo)毀池進(jìn)行銷(xiāo)毀。(3) 遇到不懂的問(wèn)題及時(shí)請(qǐng)教總工程師或者老員工或同事，便 于自我提高，節(jié)約工作時(shí)間，提高工作效率。(4) 要嚴(yán)格按照各種規(guī)章制度，對(duì)

11、自己嚴(yán)格律己，工作是認(rèn)真 負(fù)責(zé)。3、對(duì)教學(xué)課程的意見(jiàn)在短暫的實(shí)習(xí)中，我學(xué)到了很多，就我實(shí)習(xí)中的所遇問(wèn)題，我建 議學(xué)校在以后的教學(xué)中多安排一些專(zhuān)業(yè)知識(shí)的講座或者開(kāi)展對(duì)學(xué)生 實(shí)際操作能力方而的訓(xùn)練，尤其在計(jì)算機(jī)方而的知識(shí)，應(yīng)該加強(qiáng)實(shí) 際動(dòng)手操作能力的練習(xí)，使得學(xué)生最基本的操作知識(shí)能夠融會(huì)貫通, 己達(dá)到舉一反三的效果。還有在中藥識(shí)別方面能夠讓學(xué)生真正的掌 握常用中藥的特點(diǎn)，通過(guò)使用投影儀使得學(xué)生以更加直觀的方式來(lái) 了解中藥的組織結(jié)構(gòu)。最后，我建議學(xué)校能夠經(jīng)常讓學(xué)生去企業(yè)的 生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行參觀考察，通過(guò)了解企業(yè)的廠房設(shè)施和先進(jìn)的設(shè)備， 使得學(xué)生以后在走向自己的工作崗位時(shí)能夠很快的熟悉工作環(huán)境， 快速的掌

12、握各種先進(jìn)儀器的操作規(guī)程，從而在自己的工作崗位發(fā)揮 出最好的'水平。4、實(shí)習(xí)收獲及總結(jié)：短暫的實(shí)習(xí)生活使得我明白了很多，感觸最多的是：要認(rèn)認(rèn)真真 做事，做一個(gè)敢于負(fù)責(zé)任的人。第二，要有敢于挑戰(zhàn)，創(chuàng)新超越的信念。要想干成一件事情，要 想取得成功，就必須要有打破現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決心，唯有改變現(xiàn) 在的模式，創(chuàng)新出新的路徑，才會(huì)有“柳暗花明”另一片天空。第三，必須為自己制定一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)，換言而之，就是為自己 的職業(yè)生涯做出一個(gè)良好的規(guī)劃。設(shè)定了規(guī)劃后，起初的路上也許 會(huì)有許多艱難險(xiǎn)阻，這些也許會(huì)讓你望而卻步，但是有一點(diǎn)一定要 記住：當(dāng)你無(wú)論走到哪一個(gè)點(diǎn)時(shí)，只要能看見(jiàn)更遠(yuǎn)的地方，你就必 須走下

13、去。第四，身在職場(chǎng)中，遇到事情一定要擺正心態(tài)，從思想上認(rèn)識(shí)到 位，從行動(dòng)上落實(shí)到位，遇到不公平事情時(shí)，要記得學(xué)會(huì)忍耐，永 遠(yuǎn)記住“忍一時(shí)風(fēng)平浪靜，退一步海闊天空”，只要不觸及到原則 問(wèn)題，一定不能意氣用事。第五，在工作中一定要有積極的工作態(tài)度。尤其是進(jìn)入職場(chǎng)的新 人，只有通過(guò)自己的努力和與同事之間的多多交流、溝通，才能更 好的融入這個(gè)集體中，才能在處理一些棘手的問(wèn)題時(shí)，更全面的考 慮到事情的發(fā)展動(dòng)態(tài)。第六，身在職場(chǎng)必須有團(tuán)隊(duì)合作精神。工作往往不是一個(gè)人的事 情，他需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)的相互配合來(lái)共同進(jìn)行。此時(shí)學(xué)會(huì)與人溝通、 交流以及與人合作的能力就顯的非常重要。合理的分工可以使大家 各盡所長(zhǎng)，團(tuán)結(jié)合作，配合默契，共赴成功。永遠(yuǎn)記住不要把個(gè)人 利益凌駕于團(tuán)隊(duì)的利益之上，這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的 因素。通過(guò)本次的實(shí)習(xí)，我學(xué)到了很多學(xué)校學(xué)不到的東西，了解到了為 人處事的一些技巧，懂得了學(xué)習(xí)的意義和時(shí)間的寶貴，明白了人世 間的道路真的不是一帆風(fēng)順的，要想有所成就就必須迎難而上，與 此同時(shí)，實(shí)習(xí)也磨練了我自己的意志，提升了我的實(shí)踐能力，拓展 了我思考問(wèn)題的思維能力，使得我在遇到事情時(shí)能夠全方位、多角 度地去思考?？傊瑢?shí)習(xí)生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實(shí)的工作作風(fēng), 培養(yǎng)了我的耐心，使得我能夠做到一切任務(wù)服從領(lǐng)導(dǎo)安排，與同事 能友好相處，尊重公司領(lǐng)導(dǎo)，能保質(zhì)保