我國疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)姆梢?guī)定

1、我國疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)姆梢?guī)定疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸是一個(gè)重要的過程，需要制定相矢的法律制度。在 此整理了疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)南嗉夥?，供大家參閱，希望大家在閱讀過程中有所收獲！20日，山東食品藥品監(jiān)管局公布尖于龐某非法經(jīng)營疫苗案查封疫苗 品種名單，發(fā)現(xiàn)實(shí)有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1 種。1、這次被查獲的疫苗有哪些？根據(jù)現(xiàn)有的報(bào)道，被查扣的疫苗為兒童、成人用二類疫苗，包括兒 童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質(zhì)炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等 疫苗共計(jì)25種，100余箱20000余支。2、什么是二類疫苗？第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定 受種的疫苗。包括兒童卡介苗、乙肝

2、疫苗、口服脊灰疫苗、百白破 疫苗 等。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。3、未冷藏疫苗流向了哪些地區(qū)？銷往全國18個(gè)省市，目前已曝光省份包括湖北、安徽、廣東、河 南、四川、內(nèi)蒙古、河南、河北、L1J東。4、 我好幾年前打的疫苗，有沒有可能中招？據(jù)報(bào)道，自2010年開始，嫌疑人龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒 孫某就已經(jīng)從事疫苗的非法經(jīng)營。也就是說，2010年之后在以上18個(gè)省市接種的25種疫苗，可能存 在違規(guī)儲(chǔ)存的問題。5、這次查獲的疫苗是偽劣疫苗嗎？不是。據(jù)濟(jì)南警方介紹，這些疫苗是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的，但 其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲(chǔ)和運(yùn)輸，部分屬于臨期疫苗，流通過程中存在 過期、變

3、質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。6、打了未冷藏和過期的疫苗，會(huì)有生命危險(xiǎn)嗎？只要是正規(guī)疫苗，未冷藏和過期，人接種之后直接致命的可能性較 小。這種疫苗最大的風(fēng)險(xiǎn)是失效，即人接種后無法對(duì)相應(yīng)疾病免疫。對(duì)于狂犬病、破傷風(fēng)等致命傳染病，接種無效疫苗后無法防止感 染，一旦感染就會(huì)危及生命。而對(duì)于甲肝、水痘等疾病，人在接種無效疫苗后會(huì)認(rèn)為自身有抗體，而放松警惕，增加感染疾病的可能。7、如何防止接種到不合規(guī)的疫苗？保證疫苗在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過程中的安全，是專業(yè)人士和 監(jiān)管者的責(zé)任，作為普通公眾，只要選擇正規(guī)、大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 防疫 中心接種疫苗，就無需過分擔(dān)心。8、我懷疑自己接種到了未冷藏疫苗，應(yīng)該怎么做？可撥打全國公共衛(wèi)

4、生熱線12320進(jìn)行咨詢。9、我國對(duì)疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸有哪些具體規(guī)定？2005年6月1日實(shí)施的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例規(guī)定，藥 品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（一）企業(yè)具備從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；（三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)（以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng) 對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新，以確 保其符合規(guī)定要求。2006年3月8日印發(fā)的疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范中要求，疾病 預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配 備冷藏 設(shè)備的疫

5、苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按 以下要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。（一）應(yīng)采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)普通冷庫、低溫冷庫進(jìn)行溫度記 錄。（二）應(yīng)米用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰 箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中 間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上 午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。（三）冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并 記錄。導(dǎo)致疫苗免疫會(huì)失敗的錯(cuò)誤1 工作人員在決定何時(shí)接種疫苗時(shí)，往 往以“何時(shí)更方便”為標(biāo)準(zhǔn)，而不是以“最大化效果

6、為依據(jù)”2. 忽略了母體干擾的影響，母體干擾往往隨著時(shí)間變化而不同。3. 使用劑量不足（尤其是使用滅活苗的時(shí)候）。4. 產(chǎn)品生產(chǎn)商建議使用2劑量，而工作人員僅使用了 1劑量。5. 疫苗接種的方法和接種部位不當(dāng)（有時(shí)會(huì)錯(cuò)過某些部位）。6. 不按照產(chǎn)品標(biāo)簽說明的免疫程序走。7. 對(duì)健康/感病豬只接種；面對(duì)上千頭豬只，很難讓所有的豬同時(shí) 發(fā)揮免疫活性。尤其是當(dāng)接種疫苗時(shí)，豬只正受疾病感染、代謝和營養(yǎng) 不良、或遭受應(yīng)激，那么，注射后的免疫活性則會(huì)發(fā)生更大的變化。8. 由誤診、不恰當(dāng)?shù)臉颖静杉笸茖?dǎo)出的錯(cuò)誤結(jié)論，由于使用的樣 本（唾液、糞便）檢測后無法區(qū)分感染和疾病而得出的錯(cuò)誤結(jié)論。簡 單 的說，一種地

7、方性試劑的檢測結(jié)果與由這種試劑引起的疾病診斷結(jié)果是 不一樣的。疫苗的主要分類疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公 民 提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的 疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫 苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群 體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受 的其他疫苗。我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國和使用國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn) 企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之 最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的將會(huì)成為“后兒科常見病

8、的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。但國內(nèi)疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重單種產(chǎn)品產(chǎn)能過剩的現(xiàn)狀，GMP n時(shí)代我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要瓶頸。開發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新 型產(chǎn)品對(duì)我國疫苗行業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展具有重要意義。2011年12月30日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī) 劃。規(guī)劃稱，將著力實(shí)現(xiàn)疫情監(jiān)控及疫苗研發(fā)=生產(chǎn)、流通、接種、 儲(chǔ)備、監(jiān)管各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)發(fā)展，重點(diǎn)建設(shè)5類項(xiàng)目，并對(duì)疫苗重點(diǎn)項(xiàng)目 安排了約94億元的中央財(cái)政支持。規(guī)劃的發(fā)布，將進(jìn)一步打開我國疫苗 市場的上升空間。疫苗市場之所以會(huì)呈現(xiàn)如此高歌猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，全球疫苗需求的 不斷增加、生物技術(shù)水平的日新月異以及新型疫苗市場利好的強(qiáng)勢 促進(jìn) 是主要的驅(qū)動(dòng)因素。1而看好了疫苗市場的巨大發(fā)展?jié)摿ΓS多制藥 公司也紛紛選擇多種