IATF16949全套文件和表格

1、IATF16949 : 2016質(zhì)量手冊（B版）編制審核批準精品文檔受控狀態(tài)：受控分發(fā)編號：001使用部門:2017年6月1日發(fā)布2017年6月1日實施文件修訂履歷版小1MJ內(nèi)谷修門貝伏市修口期B.0TS16949-2009 A.0 版全面升級為IATF16949-2016B.0版542017-6-1制定審核批準目錄早干標題識別的過程貞他封面0目錄1-7刖百8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應用123.引用標準、術語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關方的需求和期望144.2.1了解相關方的需求和期望-補充144.3確定質(zhì)量管理體系范

2、圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范三號-補充14432而客特殊尊求144 4由吊管三甲體 系 及 甘;計程14-16d d【組約命拄標冷7.女附.保持和M玳管理體系16產(chǎn)二禾n;寸程干上葉174.4.1.1.1）口口伸世性以ill聲口 +今17L加女士 -卜卜工-174.4.1.2夕卜包包住1 .、 .11/ I r1 i4 74.4.2必要時M1領導作用175.領導作用"18-5.1領導作用和承諾185nm185.1.1.1企業(yè)責任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關注焦點185.2方針M1領導作用185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2

3、質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責、和權限185.3.1組織的角色、職責和權限-補充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2策劃18-196.1應對風險和機遇的措施18-196.1.1確定需處理的風險和機會18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風險分析18-196.1.2.2應急計劃18-196.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標18-196.2.2策劃和實施18-196.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃的-補充18-196.3變申的策劃18-197.支持19"7 d197.1負源7.1.1心、則I9A Q7.1.2人貝I97

4、71.319-20S1基礎設施管埋基礎設施7.1.3.1工廠、設施和設備計劃19-207.1.4過程和運行的環(huán)境207.1.4.1過程運行環(huán)境-補充207.1.5監(jiān)視和測量資源S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析20-227.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準/驗證記錄20-227.1.5.3實驗室要求S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.3.1內(nèi)部實驗室20-227.1.5.3.2外部實驗室20-227.1.6組織的知識20-227.2能力S3人力資源管理22-237.2.1培訓22-237.2.1.1在職培訓22-

5、237.3意識22-237.3.1意識-補充22-237.3.2員工激勵授權22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4文件記錄管理237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊237.5.2創(chuàng)建與更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)范248.運行258.1運行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務的要求C1市場營銷258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通-補充258.2.1.2顧客溝通-培訓258.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定C2報價及項目確定25-268.2.2.1產(chǎn)品和服務要求的確定-補充25-

6、268.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審C3訂單管理26-278.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)C4過程設計和開發(fā)27-288.3.1總則C4過程設計和開發(fā)27-288.3.2設計開發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3.2.2設計開發(fā)策劃-培訓27-288.3.2.3產(chǎn)品設計技能27-288.3.3設計開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設計輸入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4設計開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-288.3.4.2設計開發(fā)確認27-288.3.4.3樣件計劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準

7、I寸泡27-288 3 5語計而不分的輸小27-288.3.5.2制造過程的設計輸出27-288.3.6設計開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制S5采購控28-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補充28-298.4.1.2供應商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補充28-29制8 4 2 2濁在濁如I期發(fā)28-29Q /I o Q誨雷馬稔鈿旅次而歪28-298 4 2 3 1產(chǎn)品福入件28-29O ."T.O. 1）口口隊，二八1 II28-298.4.2.4快

8、獨冏必視QQ QC8.4.2.4.1一萬審核28-29OO OQ8.2.4.5快反冏升及28-298.2.4.5.1供反商質(zhì)量管埋體系開發(fā)S5米購控制28-29no on8.4.2.5.2供應商績效開發(fā)28-298.4.3外郁快刀1凡目、28-298.4.3.1外邰供方信息-補允28-298.5生廣和服分煙提供30-318.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制30-3130-318.5.1.1控制計劃C5產(chǎn)品制造8.5.1.2標準作業(yè)-操作作業(yè)指導書和可視化標準30-318.5.1.3作業(yè)準備驗證30-318.5.1.4停機后驗證30-318.5.1.531S6設備管理全面生產(chǎn)維護8.5.1.6生產(chǎn)工裝

9、和生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設備的管理S7工裝管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計劃C5產(chǎn)品制造328.5.2標識和可追溯性328.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)328.5.4S8產(chǎn)品防護32-338.5.5交付后活動C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理338.5.5.1服務信息反饋34-358.5.5.2與顧客的服務協(xié)議34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補充358.5.6.1.1應急過程控制358.6產(chǎn)品和服務的放行S9產(chǎn)品和服務的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務放行-補充35-368.6.2全尺寸和功能試驗35-368.6.3外觀項目35-368.6.4外部提供產(chǎn)品和服務的符合性驗證和

10、接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準則35-368.7不合格輸出的控制S10不合格品控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的捽制36-3787 14加丁產(chǎn)品的悴制36-3787 15師客誦知36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應保留形成文件的信息36-379.績效評價379.1監(jiān)視、測量分析和評價379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計工具的識別379.1.1.3基礎統(tǒng)計概念知識379.1.2顧客滿

11、意/ / 匚工 /尸 j J 11 ：| r 111/ItTrl 1137-389.1.2.1顧客滿意-補充S11顧客摘息度測單37-389.1.3分析和評價M3分析和評價38-399.1.3.1優(yōu)先級38-399.2內(nèi)部審核M4內(nèi)部審核399.2.2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.2質(zhì)量管理體系審核399.2.2.3制造過程審核399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格399.3管理評審M5管理評審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)量管理體系績效409.3.2評審的輸入409.3.2.1n Q Q富理坪事物人用卜元M 牝' f f404 n9.3.39 3 3 1

12、評出播中補布40A CU.O.O. 1葉印T刖山 t rjb改*M5管理評審40A A10甘則M6改進41A A10.14 110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯4110.2.5保修官理4110.2.5.1d n n p顧臺投訴及現(xiàn)場失效測欣力機4110.2.6TWI刃J日回持續(xù)改，讓41 Ad10.3103 1組織的持經(jīng)改講414111.0附件11.1顧客特殊要求4211.2組織架構圖4311.3質(zhì)量負責人任命書4411.4職能分配表4511 5標準條款及相關聯(lián)的4711.6程序文件過程績效表4811.7過程關系圖

13、4911.8質(zhì)量體系保證圖50、/,刖百本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949 ： 2016 編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用 ISO9001:2015 所規(guī)定的概念和術語的定義。 本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布。 本手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤?本手冊的附件是手冊的附錄 本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。頒布令XXX有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用 ISO9001 ： 2015 的特別要求以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關法律、法

14、規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本 質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照 IATF16949 ： 2016 的要求建立、實施

15、、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負責人必須按照 IATF16949 ： 2016 和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導及監(jiān)管的職責將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2017 年 6 月 1 日起正式實施。精品文檔總經(jīng)理：2017 年 6 月 1 日質(zhì)量方針總經(jīng)理確定本公司的質(zhì)量管理方針， 并 確保質(zhì)量管理方針與本公司的宗旨相適應，鼓勵本公司在質(zhì)量、交付、服務、成本和技術等方面的持續(xù)改進，為制定和評 審質(zhì)量目標提供框架。公司通過每年的管理評審以定期評價質(zhì)量管理方針的持續(xù)適宜性 并， 不定期地 通過培 訓、宣傳等方式以確保其被公司所有員工理解?？蛻糁辽希|(zhì)量第一

16、； 持續(xù)改善，求實創(chuàng)新！質(zhì)量目標公司管理層根據(jù)本企業(yè)實際情況制定相應的質(zhì)量管理目標，通過對比與量化以保證質(zhì)量管理目標與質(zhì)量管理方針一致性及可測量性；將質(zhì)量目標按“決策層、管理層、執(zhí)行層”三個層次及“文件資料、人力資源、設備設施、財務管理、市場策劃、材料供應、試產(chǎn)和打板、生產(chǎn)制造、銷售服務、體系管理”等職能在年度經(jīng)營計劃中予以分解，并向全體員工傳達。本公司總體質(zhì)量目標 :客戶滿意度：90分.三年內(nèi)每年提高1分 為了達成公司總體質(zhì)量, 各部門、及各過程將目標、績效進行分解建立了年度各部門 /過程質(zhì)量目標>,并定期考評和管理評審時進行評審?？偨?jīng)理：年月日企業(yè)概況企業(yè)介紹：XXX 有限公司是一家

17、大型企業(yè) , 于 1998 年成立 , 現(xiàn)達生金屬制品廠已發(fā)展成為經(jīng)營、開發(fā)、管理模式健全的電鍍加工廠,主要承接:塑膠ABS ABS+PCK電鍍力工廠址：廣東省xxxxxx 電話： xxx 郵箱： xxx主要業(yè)務范圍：珍珠鉻、仿金等;/外部裝飾件、家電配件、衛(wèi)浴、數(shù)碼產(chǎn)品、手機/ 電話機等.設備及產(chǎn)能：1 條、半自動電鍍線1 條。100-1000 萬件（視工件大小而定）。生產(chǎn)環(huán)境：20000 多平方米,廠房面積12000 多平方米,合理的車間布局，緊湊而顯寬敞整潔。精品文檔1 .管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導思想和基本原則：以顧客為關注重八、J領導作用；全員參與；過程方法；持續(xù)改

18、進；基于事實的決策方法；關系管理。并在質(zhì)量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！2 .引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用 而構成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎的術語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949: 2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用ISO9001 : 2015的特別要求3 .術語和定義本手冊的術語和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎和術語及IATF16949: 2016質(zhì)質(zhì)管理體

19、系一汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用ISO9001: 2015的特別要求中的術語和定義。1 控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述具有設計職組織有權限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責包括按顧客2責的組織規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試、價和準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務7

20、預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過 程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

21、6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導書（工藝卡）15SIP檢驗指導書（檢驗卡）167s整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)藥4.組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期能力的內(nèi)外部因素進行確定弁分析，弁每年在管理評審會議上進行評審。4.2 理解相關方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體由總經(jīng)理與行政

22、部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審弁做相關的改進。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1 手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件組織實施IATF16949:2016的特別要求，并結合本公司的實際編制而成，包括：a）本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c）以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2 認證范圍；本手冊適用于達生金屬制品廠的汽車塑膠件內(nèi)外飾電鍍的生產(chǎn)和服務。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949: 2016標準條款，因公

23、司產(chǎn)品為客戶設計并按圖制作，所以公司對標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。本手冊應用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務的所有人員、場所和過程。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按ISO9001:2015、IATF16949 : 2016標準的相關要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，弁持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。公司管理者代表具體負責組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a）識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、

24、B、C、D所描述）。b）確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關系；章魚圖 E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關系；矩陣圖方法 F 描述了 3 類過程相互關系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系；過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP以實現(xiàn)顧客滿意。C1:市場營銷C2C3:訂

25、單管理C4 ：過程設計與開C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7:顧客反饋處理精品文檔C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。S1:基礎設施管理S2 :監(jiān)視和測量資源管理S3記錄管理S5 ：采購控制S6 ：生產(chǎn)設備管理S7品防護S9 ：產(chǎn)品和服務放行S10 不合格品控制S11S4 ：文件S8 ：產(chǎn)客戶滿意度測量D、管理過程 MP生產(chǎn)設備管理 用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化 為組織衡量的目標和指標

26、，確定公司組織結構 、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。M1:領導作用M2:策劃 M3 :分析和評價M4 :內(nèi)部審核M5:管理評審M6:改進E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關系圖inout顧客滿意交付要求合格產(chǎn)品信息處理與反饋市場營銷in顧客信息outC6產(chǎn)品out顧客反饋處理M1領導作用5管理評審S1基礎設施管理S3人力資源管理生產(chǎn)設備管理廣品制造生產(chǎn)計劃M2策劃M4內(nèi)部審核S4X件記錄管理產(chǎn)品和服務F、公司顧客導向過程和支持過程相互關系矩陣圖:M6S2監(jiān)視和測量資源管理S10不合格品控制顧客導向過程C2報價及項M3分析禾I評價采購控制S8

27、產(chǎn)品防護47客戶滿意度測、過程確認過程設計開發(fā)要求 inoutin銷售計劃C3訂單管out顧客訂單in過程要求支持過程C1市場 營銷C2報價 及項 目附C3訂單管理C4過程 設計 開發(fā)C5廣口口 制造C6廣口口 交付C7顧客反饋處理持過程S1基礎設施管理VVS2監(jiān)視和測量資源管理VVVS3人力資源管理VV -LVVV S4文件記錄管理V、 '/ 、 V,VVVVVS5 7E購控制VvVS6生產(chǎn)設備管理S7 衣 m >31cc W 口占VV' (S8 ） 口口區(qū)J川an聲.口.千nH序名癡行/ /S9廠口口個切反力取仃C4C F A包 口人VV/ 一 V/|、口 m 口口口

28、工ipuS11而它滿合聲涮帚V十寸S11 /朋，白Y網(wǎng)后、/她JH管理過程M1領導作用M2 策劃M3分析和評價M4 內(nèi)審M5管理評審M6改進c）為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并規(guī)定責任與權Id）確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定；e）監(jiān)測并分析這些過程。f）實現(xiàn)過程策劃的預定目標并持續(xù)改進這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程一一進行了詳細的描述。4.4.1 產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務的一致性見8.4.8.4.1.1 產(chǎn)品安全公司從業(yè)務開始對產(chǎn)品安全進行確定并通過APQPS行管理，并

29、制定相關的FMEA工程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關文件來控制產(chǎn)品安全性。8.4.1.2 外包過程公司的外包過程為掛具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見 8.4.4.4.2公司制定了文件與記錄的相關控制文件,并按此實施并提供過程支持性文件與相關證據(jù)。見 7.5.5.領導作用M1領導作用(515.115.1.11511.2;5.113;5.1252521;522;5.3;531;532）輸入信息：一最高管理者的期望:質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：員工行為規(guī)范;道德提升方針；質(zhì)量

30、管理體系策劃結果；組織架構及各部門職責權限質(zhì)量體系所需資源過程描述：公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標桿分析；績效表現(xiàn)；顧客滿意過程績效質(zhì)量方針質(zhì)量負責人任命書本過程定義了總經(jīng)理或受權人員的領導作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關注 焦點。過程所有者：總經(jīng)理或受權人員：負責為質(zhì)量體系策劃提供相關資源，制定質(zhì)量方針、目標，確定公司組 架構及各部職責權限，制定企業(yè)責任，關注客戶滿意。過程相關職責:。各部門：負責配合總經(jīng)理完成公司相關戰(zhàn)略要求。過程資源:計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標：無相關文件：管理職責程序DS-QPM-01；

31、6.3)公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標桿分析；績效表現(xiàn)；（6.1 ; 6.1.1 ; 6.1.2 ; 6.1.2.1輸入信息：最高管理者的期望：質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結果應急計劃過程描述：6.策劃M2策劃;6.1.2.2 ; 6.2; 6.2.1; 6.2.2; 6.2.2.1風險與機遇的分析與對策質(zhì)量目標本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應對的機遇與風險，及反應計劃，制定質(zhì)量目標,并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。過程所有者：總經(jīng)

32、理、一體系：負責質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風險進 行識別、分析與對策。制定相關反應計劃及質(zhì)量目標的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關職責：。各部門：負責配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標：無 相關文件：風險管理程序緊急應變計劃7.支持7.1 資源7.1.1 總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a）建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進其有效性；b）通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度；7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運行、實施和控制的人員。S1基

33、礎設施管理(7.1.3; 7.1.3.1)輸入信息：公司經(jīng)營計劃 ；質(zhì)量管理體系要求；基礎設施維護數(shù)據(jù)；法律法規(guī)要求；輸出信息：承包方管理；基礎設施更新計劃；基礎設施維護保養(yǎng)計劃;過程描述： 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉移/人力疲勞等; 新設備設施要求； 基礎設施維護數(shù)據(jù)； 應急計劃； 現(xiàn)有操作的有效性評價； 基礎設施的報廢/處置;本過程定義了為達到產(chǎn)品符合要求，改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提維護和工作環(huán)境管理要求，包括:a）建筑物、工作場所及相關的設施；b）過程設備設施，包括：生產(chǎn)設備、工作環(huán)境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生 產(chǎn)性裝置設施；C）由多方i證小組/項目小組來制定工

34、廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少 轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續(xù) 改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關 注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：對工作自動化進行適當評價 ，找出生產(chǎn)過程中反復性高的地方進行改進，實現(xiàn)自動化作業(yè)；人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究：對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價；貯存和周轉庫存量評價；針對工序的步驟、所需要的時間

35、、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，弁對工作進行簡化、合弁； 過程所有者萩區(qū)理：負責對基礎設施提供的決策。過程相關職。生產(chǎn)部：負責組織基礎設施配置和劃配制定。O工程部：參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。O生產(chǎn)部：參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。過程資源：財務、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標：基礎設施維修計劃達成率相關文件：設備設施管理程序7.1.4過程運行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，弁包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。7.1.4.1 運行環(huán)境的補充 公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理(7

36、.1.5; 7.1.5.1; 7.1.5.1.1; 7.1.5.2輸入信息：計量法規(guī)； 監(jiān)視和測量裝置清單；輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測量裝置； 監(jiān)視和測量裝置的維護計劃、更新計劃； 實驗室要求； 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準記錄；過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定 析(MSA、實驗室要求、外委計量的管理要求對監(jiān)視和測量裝置的控制；a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,b)c)d)e);7.1.5.2.1; 7.1.5.3 ; 7.1.5.3.1; 7.1.5.3.2)國家或行業(yè)標準；產(chǎn)品和過程要求監(jiān)視和測量裝置檢定/校準計劃；測量系統(tǒng)分析(MSA計劃和報告；監(jiān)視和測量裝置失效

37、評價結果；監(jiān)視和測量裝置分類表。/校準、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分包括：按照規(guī)定問問隔，或在使用前進行校準或檢當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)；進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；能被識別，以確定其校準狀態(tài)；防止可能使用測量結果失效的調(diào)整；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。止匕外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄O必須對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，校準和驗證結果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量 時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認；測量系統(tǒng)分析； 校準/驗證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要

38、求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：a）設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準；b）由生技更改所發(fā)生的修訂；c）在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d）對規(guī)范以外情況的影響的評估；e）在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明；f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應及時通知顧客。內(nèi)部實驗室；確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求；a）實驗室程序的充分性；b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗；d）根據(jù)相關過程標準正確實施這些服務的能力；e）有關記錄的要求；強制。注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用于證

39、明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不外部實驗室；為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須：a）有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；b）實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IEC27025或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，過程所有者： 一質(zhì)部i責監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負責建立并實施計量管理體系。過程相關職責：過程資源:-O名職能部門:負責協(xié)助品質(zhì)部完成對本部

40、門的監(jiān)視和測量裝置的管理。外部實驗室標準件、檢驗場地、資質(zhì)人員；TH儀器校驗計劃達成率。DS-QPM-05DS-QPM-06相關文件:«監(jiān)視和測量資源管理程序« MSA量測系統(tǒng)分析管制程序7.1.6組織知識 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累,以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關人員去學習來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進行保護，公司制定相關文件對知識進行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡進行交流。S3人力資源管理(7.2; 7.2.1; 7.2.1.1; 7.3; 7.3.1; 7.3.2)輸入信息：崗位配置狀況識別；績效管理

41、制度；社會保障政策； 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化; 員工培訓需求； 審核結果； 顧客抱怨； 培訓效果反饋；員工調(diào)配； 員工激勵實施： 年度培訓計劃； 培訓效果評估報告;公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；經(jīng)營計劃；崗位描述； 績效考核情況； 法律法規(guī)及相關要求； 質(zhì)量管理體系要求； 公司短期、中長期經(jīng)營計劃； 公司崗位技能標準及員工技能評定結果；輸出信息： 年度人力資源需求計劃； 崗位差異分析； 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除; 員工培訓檔案；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓計劃和

42、實施、在職工培訓建立和管理、課程開發(fā)、培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求過程所有者：行政部：負責人力資源的管理；負責培訓計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關職。相關部門：負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負責提出培訓需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源：電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標:一年度培訓計劃達成率；相關文件：人力資源管理程序DS-QPM-077.4 溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應部門進行了規(guī)定。具體如下：總經(jīng)理：負責質(zhì)量管理體系

43、相關信息的管理品質(zhì)部：負責顧客抱怨、服務信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負責產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關信息的收集和傳遞；工程部：負責過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部：負責關于采購信息與供方的溝通；7.5 形成文件的信息7.5.1 總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：a）經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b）質(zhì)量手冊；c）程序文件；d）本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導書）；e）標準所要求的記錄適用的其他文件包括：圖7.5.1.1、公司質(zhì)量管理體系文件結構紙；標準，規(guī)范；作業(yè)指導書；作業(yè)規(guī)范等（7.5.2; 7.5.3; 7.5.3.1輸入信

44、息：標準的要求；法律法規(guī)要求；員工能力水平；管理要求；求等。顧客要求；管理體系的要求。輸出信息：手冊、程序、作業(yè)指導書、記錄的批準、外來文件評審和分發(fā)應用；技術文件分發(fā)應用；;7.5.3.2 ; 7.5.3.2.1; 7.5.3.2.2）外來文件一法規(guī)、標準、顧客要求等；記錄一各過程的數(shù)據(jù)、結果，需滿足法律法規(guī)規(guī)和顧客要求等；工程規(guī)范一評審要求、影響PPAP變更的控制要過程控制要求；技術文件一產(chǎn)品相關的圖樣、標準、數(shù)據(jù)等分發(fā)和應用；描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構和過程順序及關系的文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什 么？如何做?> 描述作業(yè)標準和作業(yè)方法的文件，如何做?>

45、為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件7.5,1,2 質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍b）滿足IATF16949:2016的途徑和職責c）引用質(zhì)量管理體系程序d）質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關系的描述e）刪減的細節(jié)與合理性S4文件、記錄管理過程描述：本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準、分發(fā)更改和修訂、標識和檢索、貯存、使用、歸檔 和 保存期、處置/作廢、管理、歸檔和彳存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括： 生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件； 過程所有者：品質(zhì)體系:負責文件和記錄的歸口管理；負責質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負責質(zhì)量記錄的歸口和管理； 過程相關職責：O工程部：負責技術文件的編制和管理;。各部門：負責本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、