RB／T-214-2017-評(píng)審?fù)ㄓ靡?--生態(tài)環(huán)境評(píng)審補(bǔ)充要求檢查表

1、STS/ZJ20第5頁(yè)共39頁(yè)辦審檜專(zhuān)錄息STS/ZJ20第1頁(yè)共39頁(yè)朝申檜在犯等能條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審樹(shù)a錄循論4要求4.1機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠 承擔(dān)相應(yīng)法律貢任的法人或者其他 組織。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的 組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出 具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并 承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法 人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法 人單位授權(quán)。1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊(cè)證書(shū)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）文件是否 由相關(guān)行政主管部門(mén)核發(fā)；2）是否處于有效期內(nèi)；3）資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)所用名稱(chēng)、地址是否與法人登記、注冊(cè)文件一 致；4）登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢艙檢 測(cè)

2、或者相關(guān)表述；5）體系文件中是否有規(guī)定對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢泅數(shù)據(jù).結(jié)果負(fù)貨. 并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。營(yíng)業(yè)執(zhí)照由紹興市市場(chǎng)監(jiān)督管 理局核發(fā)，營(yíng)業(yè)期限為XX年X 月X日至長(zhǎng)期：資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)所用名稱(chēng)、地址 與法人登記、注冊(cè)文件一致；營(yíng)業(yè)執(zhí)照中經(jīng)營(yíng)范圍包含檢測(cè) 的技術(shù)服務(wù)；實(shí)驗(yàn)室有技術(shù)負(fù)貨人，授權(quán)簽 字人，質(zhì)及手,冊(cè)中有聲明對(duì)檢 測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)，并獨(dú)立承擔(dān)法律 責(zé)任。符合4. L2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及 管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的 關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢瞼檢 測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、 系統(tǒng)及支持服務(wù)。i）杳看組織結(jié)構(gòu)圖，是否清晰表明了其管理體系的職貢和相互 關(guān)系：2）組織機(jī)構(gòu)圖中有無(wú)描述構(gòu)

3、成質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和行政管理關(guān) 系的結(jié)構(gòu)。3）手冊(cè)中是否有對(duì)質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)關(guān)系的解釋和 描述。4）是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢 險(xiǎn)檢測(cè)能力相適應(yīng)的資源。質(zhì)量手冊(cè)中有組織結(jié)構(gòu)圖表明 管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系。所有檢測(cè)能力項(xiàng)目均有標(biāo)準(zhǔn)所 需要的檢測(cè)設(shè)施、設(shè)備，所有 項(xiàng)目的均有兩人及以上授權(quán)。符合4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢 測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī) 的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、 誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德.承 擔(dān)社會(huì)責(zé)任。1）機(jī)構(gòu)是否向社會(huì)公布其“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定， 遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承 擔(dān)社

4、會(huì)責(zé)任”的承諾：2）是否知道應(yīng)遵循哪些法律法規(guī)規(guī)定。除國(guó)家法律法規(guī)外，發(fā)布了公 正性聲明和質(zhì)量方針聲明并 上墻公示。4. 1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其 公正和誠(chéng)信的程序。1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序， 以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素,并消除或最大化減少該因素對(duì) 公正和誠(chéng)信的影響。公司制定了保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信 度程序條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審樹(shù)a錄循論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自 內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其 他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè) 數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可 追溯。1）審查機(jī)構(gòu)及其人員獨(dú)立于利益相關(guān)各方、是否有相關(guān)的承諾 或制度性文件、公開(kāi)文件對(duì)

5、抵制不良影響的公開(kāi)聲明（公正性 聲明等）、接受委托時(shí)的合同雙方的約定承諾記錄。2）是否存在公開(kāi)、公示的認(rèn)證周期內(nèi)被行政機(jī)構(gòu)、司法機(jī)構(gòu)因 利益關(guān)系被查處或處罰的記錄。查閱質(zhì)量手冊(cè),有公正性聲 明。沒(méi)有相關(guān)處罰記錄。槍臉槍測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正 性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。1）機(jī)構(gòu)是否是在識(shí)別了公正和誠(chéng)信的風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，建立了保 證其公正和誠(chéng)信的程序；2）采取了哪些措施進(jìn)行控制，管理職責(zé)是否落實(shí)，控制是否有 效。公司制定了保證實(shí)險(xiǎn)室公正 和誠(chéng)信度程序若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事 檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng).應(yīng)識(shí)別并采取 措施避免潛在的利益沖突。1）本條

6、款適用于法人（行政法人、事業(yè)法人）授權(quán)機(jī)構(gòu)。識(shí)別本公司的工作范圍和實(shí)際的運(yùn)行活動(dòng)中是否存在與檢測(cè) 活動(dòng)有利益沖突的活動(dòng)。不涉及。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè) 及以上檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。1）識(shí)別本公司是否存在使用在兩個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。2）識(shí)別本公司是否在文件或合同中對(duì)人員不得同時(shí)在兩個(gè)機(jī) 構(gòu)從業(yè)紿出了約定，并得到從業(yè)人員的承諾。所有從業(yè)人員均己簽訂“不同 時(shí)在兩個(gè)機(jī)構(gòu)任職”承諾書(shū)。4>L5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客 戶(hù)秘密和所有權(quán)的程序.該程序應(yīng)包 括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的 要求。1）機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶(hù)秘密和所有權(quán)的程序,該程序是否包 括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求

7、，或者有其他保護(hù)電子存 儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的程序：2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)進(jìn)入檢險(xiǎn)檜測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系 統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存槍險(xiǎn)檢測(cè)記錄和形成檢險(xiǎn)檢測(cè)報(bào)告或證 書(shū)等環(huán)節(jié)，制定和執(zhí)行保密措施：3）除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信 息時(shí),是否征得客戶(hù)同意。有保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息和所 有權(quán)程序加進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室有門(mén)禁系統(tǒng).計(jì)算 機(jī)都設(shè)置了專(zhuān)用的密碼。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢 驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商 業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并 制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措旅°1）是否有對(duì)于保密要求的培訓(xùn)，及在本行業(yè)活動(dòng)中可能存在 哪些保密活動(dòng)可能性的分析及保密預(yù)防措施、管

8、理制度。2）在委托活動(dòng)中是否對(duì)保隹要求進(jìn)行了雙方的約定。3）當(dāng)識(shí)別有保密約定或其檢測(cè)的項(xiàng)目涉及到保密要求的，識(shí) 別其保密過(guò)程的符合性。本公司制定有,£保護(hù)客戶(hù)的機(jī) 密信息和所有權(quán)的程序久有 召開(kāi)關(guān)于保密工作會(huì)議。4.2人員條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4. 2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管 理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授 權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。機(jī)構(gòu)是否建立了人員管理程序，是否對(duì)人員的資格確認(rèn)、任用、 授權(quán)和能力保持等進(jìn)行了規(guī)范管理，要求是否明確，是否得到實(shí) 行。有人員培訓(xùn)考核和技術(shù)檔案 管理程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、 聘用或錄用關(guān)系，機(jī)構(gòu)人員是否均簽訂了

9、勞動(dòng)/聘用合同或有錄用通知建立了勞 動(dòng)或錄用關(guān)系。所有工作人員均有勞動(dòng)合同。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職 責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿(mǎn)足 崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源， ,履行建立.實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管 理體系的職責(zé)。1）技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系是否 予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保 管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)：2）手冊(cè)或程序文件有相關(guān)工作的描述。3）管理和技術(shù)人員應(yīng)有內(nèi)部授權(quán)文件。4）管理和技術(shù)人員應(yīng)有與所在崗位相應(yīng)的資源（檢泅人員有 設(shè)備、記錄和安全防護(hù)資源；業(yè)務(wù)管理員有受理辦公區(qū)域和對(duì) 應(yīng)的受理格式;樣品管理員有可以保存樣品

10、的區(qū)域或設(shè)施等）。質(zhì)量手冊(cè)中有公司所有崗位的 職責(zé)描述和任職要求。管理和技術(shù)人員有內(nèi)部授權(quán) 文件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn) 檢測(cè)活動(dòng)的人員，無(wú)論是內(nèi)部還是外 部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督， 勝任工作,并按照管理體系要求履行 職費(fèi)。機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員.無(wú)論是內(nèi)部還是外部 人員，是否行為公正，受到監(jiān)督,勝任工作，并按照管理體系要 求履行職責(zé)。有保證實(shí)驗(yàn)室公正和誠(chéng)信度 程序和質(zhì)量監(jiān)督工作程序3條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審樹(shù)a錄循論4. 2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管 理層，管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo) 作用和承諾：a）對(duì)公正性做出承諾；b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)

11、行；c）確保管理體系所需的資源：d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e）確保管理體系要求融入檢驗(yàn)槍測(cè) 的全過(guò)程；f）組織管理體系的管理評(píng)審；g）確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； h）滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶(hù)要 求；i）提升客戶(hù)滿(mǎn)意度；j）運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分 析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。1）機(jī)構(gòu)是否具備管理層，管理層是否了解其在管理體系中應(yīng)承 擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)做出的承諾，尤其是對(duì)公正性做出的承諾；2）管理層是否能夠理解并做到：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行：確保管理體系所需的資源；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢險(xiǎn)檢測(cè)的全過(guò)程；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿(mǎn)足相關(guān)法

12、律法規(guī)要求和客戶(hù)要求；提升客戶(hù)滿(mǎn)意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。3）管理層是否能夠識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜 的資源,并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制,策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī) 遇的措施。公司具有由最高管理者、技術(shù) 負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門(mén) 負(fù)貢人組成的管理層,在質(zhì)呈 手冊(cè)中有公正性聲明、質(zhì)量方 針聲明等，公司采取了培訓(xùn)，參加能力驗(yàn) 證，設(shè)備儀器校準(zhǔn)，質(zhì)量監(jiān)督 等措施確保體系有效運(yùn)行， 公司有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制 程序。4. 2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)貢人應(yīng)具有 中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同 等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；1）技術(shù)負(fù)貢人是否全面負(fù)貢技術(shù)運(yùn)作，并且覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

13、 全部的技術(shù)活動(dòng)范圍；2）技術(shù)負(fù)責(zé)人是否具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等 能力，并勝任所承擔(dān)的工作。技術(shù)負(fù)貢人根蓋全部技術(shù)活 動(dòng).具有中級(jí)職稱(chēng)。質(zhì)量負(fù)貢人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得 到實(shí)施和保持；1）機(jī)構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系 在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否能夠與檢險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的管理 層直接接觸和溝通。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有任命文件,其崗 位與最高管理者之間無(wú)其他 銜接崗位。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要管理人員（如管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù) 責(zé)人）不在時(shí)，是否指定代理人,用什么方式規(guī)定指定代理人， 以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)

14、正常的進(jìn)行。質(zhì)量手冊(cè)L 11詳細(xì)描述了關(guān)鍵 管理人員的代理人。STS/ZJ20第7頁(yè)共39頁(yè)力簾檜表錄息條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審樹(shù)a錄循論4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有 中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同 等能力，1）機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人是否具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或 同等能力；2）授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力：a）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和&檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力 評(píng)價(jià) 檢險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通.用要求（RB/T 214-2017）及相關(guān)的技術(shù) 文件的要求；b）具備從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字 領(lǐng)域的檢

15、驗(yàn)槍洌技術(shù),熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù) 規(guī)范C）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)審核簽發(fā)程序，具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力。授權(quán)簽字人均具有中級(jí)技術(shù)職 稱(chēng)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù) 要求。并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn).機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人是否為經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定 部門(mén)考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè) 報(bào)告或證書(shū)的人員.授權(quán)簽字人均經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局批 準(zhǔn)非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào) 告或證書(shū)。1）是否存在非授權(quán)簽字人對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的情 況；2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般不設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員,如果設(shè)置 了代理人.一定應(yīng)是相同領(lǐng)域的授權(quán)簽字人。未發(fā)現(xiàn)非授權(quán)簽字人簽

16、發(fā)的報(bào)告或證書(shū)，無(wú)授權(quán)簽字人的代理人04.2.5檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、 檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢洌報(bào)告或證書(shū) 以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相 應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能 力確認(rèn)。1）機(jī)構(gòu)的抽樣、操作設(shè)備、檢驍檢洌和簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證 書(shū)的人員等，是否按其任職要求，根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、 技能和培訓(xùn)等情況進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否具體到操作的設(shè)備和依 據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)方法.抽杳相關(guān)人員是否持證上崗或有相應(yīng)任職文 件；2）如果機(jī)構(gòu)有提供意見(jiàn)和解釋的人員,是否按照其任職要求， 評(píng)審其是否具備資格，是否具備提供意見(jiàn)和解釋的能力,是否了 解提供意見(jiàn)和解釋的要求.各類(lèi)技術(shù)崗位人員均經(jīng)過(guò)能 力確認(rèn)

17、或授權(quán)。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審樹(shù)a錄循論應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法 和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員 包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。1）機(jī)構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的監(jiān)珍員；2）監(jiān)督員是否熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)；3）是否對(duì)檢驗(yàn)檢溜人員和實(shí)習(xí)人員安排了監(jiān)督；4）是否有監(jiān)督計(jì)劃：5）監(jiān)官計(jì)劃是否包括：監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時(shí)間、被監(jiān)督的對(duì) 象、記錄和評(píng)價(jià)的要求。6）監(jiān)督的主要內(nèi)容是否包括：設(shè)備操作能力、樣品制備能力、 方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗(yàn)檢測(cè)操作能力等、以及出具 的槍驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的正確性、可靠性。7）是否對(duì)被監(jiān)督人員進(jìn)行了評(píng)價(jià)并保存了監(jiān)督記錄，進(jìn)而確定 其培訓(xùn)需

18、求；8）監(jiān)督報(bào)告是否輸入管理評(píng)審。本公司設(shè)置了4名監(jiān)督員，有 年度的監(jiān)督計(jì)劃，并按監(jiān)督計(jì) 劃監(jiān)督和改善。4. 2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培 訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目 標(biāo).明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。1）機(jī)構(gòu)是否建立了人員的培訓(xùn)程序，它可以是單獨(dú)的程序，也 可以在人員管理程序中闡述人員培訓(xùn)的過(guò)程：2）機(jī)構(gòu)是否有人員教育培訓(xùn)的目標(biāo)。可以制定人力資源發(fā)展規(guī) 劃,也可以制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。公司制定了人員培訓(xùn)考核和 技術(shù)檔案管理程序培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和 預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。1）核查培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容是否與培訓(xùn)需求記錄或管理評(píng)審中的輸 出要求相適應(yīng)。2）核查培訓(xùn)活動(dòng)形成后是否進(jìn)行了培訓(xùn)效果評(píng)

19、價(jià)，并形成了 相關(guān)的記錄。查閱人員培訓(xùn)記錄，均有有效 性評(píng)價(jià)。4.2.7檢驗(yàn)槍測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相 關(guān)資格、能力確認(rèn)、授根、教育、培 訓(xùn)和監(jiān)督的記錄.機(jī)構(gòu)是否保留了所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn) 檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋等工作人員的檔案。所有公司員工都有獨(dú)立法人人 員檔案。記錄包含能力要求的確定、人員選 擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán) 和人員能力監(jiān)控。人員記錄中是否包括：能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)， 人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的 日期。人員檔案中包含了簡(jiǎn)歷培訓(xùn) 記錄、授權(quán)記錄、上崗證等資料。4.3場(chǎng)所環(huán)境4. 3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有

20、固定的、臨時(shí)的、 可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所，上述場(chǎng) 所應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù) 規(guī)范的要求。機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所（包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所） 是否滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)淮或者技術(shù)規(guī)范要求；本公司有固定的場(chǎng)所。STS/ZJ20第8雙共39頁(yè)辦審檜專(zhuān)錄息條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審樹(shù)a錄循論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè) 活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成 文件。機(jī)構(gòu)是否已將從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成 了文件。公司制定了檢測(cè)環(huán)境控制程 序4. 3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿(mǎn) 足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。1）機(jī)構(gòu)是否根據(jù)檢驗(yàn)檢惻方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，識(shí)別了檢驗(yàn)檢 測(cè)所需的工作環(huán)

21、境條件，并進(jìn)行了控制，以保障檢騙檢測(cè)有效， 不會(huì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量；2）當(dāng)工作環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量，或人員健康有影響時(shí)，機(jī)構(gòu) 是否編寫(xiě)了必要的文件進(jìn)行控制。公司對(duì)實(shí)驗(yàn)室的天平室、儀器 分析室，檢測(cè)室等進(jìn)行了溫濕 度監(jiān)控。制定了檢測(cè)環(huán)境控制程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行 槍驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控 制要求，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢 測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。在機(jī)構(gòu)固定場(chǎng)所以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢險(xiǎn)檢測(cè)時(shí)，是否對(duì)工作 環(huán)境條件提出了相應(yīng)的控制要求，并形成文件和予以記錄，以保 證符合驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。制定了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序4. 3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境 條件有要求時(shí)

22、或環(huán)境條件影響檢驗(yàn) 檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán) 境條件。1）識(shí)別是否有用于環(huán)境監(jiān)測(cè)的設(shè)備（溫濕度表、風(fēng)速儀、氣 壓表、環(huán)境自動(dòng)記錄儀等）。2）識(shí)別是否有用于控制環(huán)境的設(shè)備,設(shè)施（空調(diào)、濕度調(diào)節(jié)器、 滅菌設(shè)備、除塵設(shè)備）。3）識(shí)別是否有相關(guān)的環(huán)境記錄（方法有記錄時(shí)間段要求的按 照時(shí)間段識(shí)別，沒(méi)有要求的按機(jī)構(gòu)在環(huán)境控制文件中自行規(guī)定 的要求識(shí)別）。本公司實(shí)驗(yàn)室配有如溫濕度 計(jì)、風(fēng)速儀等環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備. 空調(diào)等控制環(huán)境的設(shè)備，大組 儀器室有環(huán)境記錄。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展 時(shí)應(yīng)停止檢驗(yàn)校測(cè)活動(dòng)。當(dāng)存在環(huán)境條件影響檢險(xiǎn)檢測(cè)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，機(jī)構(gòu)是否停 止了檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)過(guò)了有效處置后恢更

23、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。未發(fā)現(xiàn)有超出環(huán)境監(jiān)控的檢 測(cè)活動(dòng)。4.3.4槍驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢 測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考 慮安全和環(huán)境的因素。D機(jī)構(gòu)是否有內(nèi)務(wù)管理程序；2）是否識(shí)別了檢瞼檢測(cè)活動(dòng)所涉及的危及安全的因案和污染環(huán) 境等因素，并采取措施予以控制，3）是否設(shè)置了必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定了相應(yīng)的應(yīng)急 預(yù)案。實(shí)驗(yàn)室已建立,£實(shí)驗(yàn)室管理程 序3安全作業(yè)管理程序譏 長(zhǎng)檢測(cè)環(huán)境控制程序K檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相 鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以 防止干擾或者交叉污染，1）機(jī)構(gòu)試臉區(qū)的布局是否合理.標(biāo)識(shí)是否明確清晰；2）當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行

24、了有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染口本公司實(shí)驗(yàn)室對(duì)氣相色譜、氣 質(zhì)室、ICP室、氨氮等實(shí)驗(yàn)項(xiàng) 目都單獨(dú)設(shè)立，區(qū)域間有效隔 離。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審樹(shù)a錄循論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響 檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制.并根 據(jù)特定情況確定控制的范圍。1）機(jī)構(gòu)是否對(duì)進(jìn)入和（或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū)域 進(jìn)行了控制；2）是否能夠做到，在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同 時(shí),保護(hù)客戶(hù)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)：3）是否能夠做到，在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同 時(shí)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。實(shí)驗(yàn)室在樓層進(jìn)出口安裝了門(mén) 禁系統(tǒng),只有授權(quán)的人才能進(jìn) 入。4.

25、4設(shè)備設(shè)施4. 4.1設(shè)備設(shè)施 的配備槍驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿(mǎn)足槍驗(yàn)槍測(cè) （包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。1）識(shí)別是否能提供設(shè)備清單。2）通過(guò)專(zhuān)業(yè)判斷和現(xiàn)場(chǎng)觀察識(shí)別機(jī)構(gòu)配備的設(shè)備是否與檢測(cè) 能力一致。3）如機(jī)構(gòu)有樣品的制備過(guò)程（提取、離心等活動(dòng)則設(shè)備清 單中應(yīng)包含這些設(shè)備。1、儀器設(shè)備管理員,提供儀 器設(shè)備一覽表況2、咨詢(xún)實(shí)驗(yàn)室負(fù)貢人、現(xiàn)場(chǎng) 監(jiān)溜室負(fù)貢人均回復(fù)目前配 置的設(shè)管與檢洌能力一致°3、對(duì)照資質(zhì)認(rèn)定證書(shū),檢測(cè) 項(xiàng)目所用儀器實(shí)均在儀器設(shè) 備一覽表中。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn) 檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。設(shè)備包括檢驗(yàn) 檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、 軟件、測(cè)

26、量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)推物質(zhì)、參考數(shù) 據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng) 組合裝置。1）設(shè)施是否有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展：2）設(shè)施（包括固定的、臨時(shí)的、移動(dòng)的設(shè)施），是否滿(mǎn)足了相 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求. 檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)自清單，設(shè)施 能滿(mǎn)足檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。STS/ZJ20第11頁(yè)共39頁(yè)辦審檜專(zhuān)錄息條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備 時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢 驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢 險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；b）本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使 用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)的人員

27、操作、維護(hù)，檢定或校 準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控 制；c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備 的使用權(quán)；d）同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被 不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租貨和資質(zhì) 認(rèn)定。1）機(jī)構(gòu)是否有使用租賃儀罟設(shè)備；2）使月租賃儀器設(shè)備申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的，是否確保其滿(mǎn)足RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)要求。所有設(shè)備均為自有設(shè)備4.4L2 設(shè)備設(shè)施 的維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢 測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備 和設(shè)旅的配置、維護(hù)和使用滿(mǎn)足檢驗(yàn) 檢測(cè)工作要求。1）是否建立設(shè)備和設(shè)施管理程序。2）程序的目的應(yīng)以確保其功能正常并防止污染或性能退化為 目的。有儀器設(shè)備管理程序，儀器設(shè)備管理程序規(guī)定了 儀器設(shè)

28、在使用、維護(hù)保養(yǎng)、日 常管理等內(nèi)容。通過(guò)該程序的 有效執(zhí)行.確保設(shè)備功能正常 并防止污染或性能退化。4. 4.3 設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽 樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或 計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于 測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì) 劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。1）對(duì)檢瞼檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)名是否制定了儀器設(shè)缶的核 查檢定.校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施了核查、檢定和校準(zhǔn)； 2）檢定或校準(zhǔn)過(guò)程，是否符合程序要求。建有&檢定計(jì)劃及實(shí)施記錄 表。檢定、校準(zhǔn)過(guò)程符合儀器設(shè) 備管理程序3和量值溯源程 序所描述的步驟.條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢 定

29、或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿(mǎn) 足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè) 備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo) 識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校 準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。1）設(shè)備投入使用前，是否通過(guò)核查、檢定或校準(zhǔn)，并按照技術(shù) 要求進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn)，確認(rèn)其是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求. 并予以標(biāo)識(shí)；2）機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn)，確認(rèn)其 滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可使用：3）對(duì)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容是否包括：a）檢定結(jié)果是否合格，是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；b）校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù) 的要求，是否有修正信息，儀器是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；c）適用

30、時(shí),應(yīng)確認(rèn)設(shè)名狀態(tài)標(biāo)識(shí)。隨機(jī)檢查10臺(tái)設(shè)備，10設(shè)備均 經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，貼有校港合格標(biāo)簽 和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)簽。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，包括硬件和軟件應(yīng)得 到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢泅結(jié) 果失效的調(diào)整。對(duì)設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施進(jìn)行保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整°設(shè)備只有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格授權(quán)后 方可操作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿(mǎn)足溯 源要求。若有參考標(biāo)準(zhǔn)，是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃并進(jìn)行校準(zhǔn)，并僅用于內(nèi)部 校準(zhǔn)。本公司使用的均為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果 相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。1）無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)測(cè)量結(jié)果是否可溯源至 有

31、證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn).并提供溯源性 證據(jù)；2）或者機(jī)構(gòu)通過(guò)比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)的一致性。所用到的標(biāo)準(zhǔn)全部為國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).項(xiàng)目涉及的儀 器設(shè)備都經(jīng)過(guò)定，校準(zhǔn)。STS/ZJ20第13頁(yè)共39頁(yè)力簾檜表錄息條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄循論當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的 可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程 序。1）儀器設(shè)備需要期間核查的，是否制定和實(shí)施了相應(yīng)的程序并 有記錄；2）機(jī)構(gòu)是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要 進(jìn)行期間核有，判斷依據(jù)包括但不限于：a）設(shè)備檢定或校宦周期；b）歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；C）質(zhì)量控制結(jié)果；d）設(shè)備使用頻率

32、；6）設(shè)備維護(hù)情況；f）設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化：g）設(shè)備使用范圍的變化。有期間核查程序，隨機(jī)抽查10份設(shè)備的期間核查 記錄，符合核查要求。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中 加以利用并備份和更新。校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記 錄中加以利用并備份和更新，在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以使用口實(shí)驗(yàn)室在烘箱上均貼了修正因 子。4. 4.4設(shè)備控制檢險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具 有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。1）對(duì)檢險(xiǎn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件（包括工作量具）， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備檔案。2）記錄是否包括以下信息：a

33、）設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b）制造商名稱(chēng)、里式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)：c）核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d）當(dāng)前位置（適用時(shí)）；e）制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其存放地點(diǎn)；f）檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件.設(shè)備調(diào)整、 駛收準(zhǔn)則和下次檢定，校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及己進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時(shí)）； h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。實(shí)瞼室對(duì)每臺(tái)設(shè)備都做了設(shè)備 檔案，檔案中包括合格證、說(shuō) 明書(shū)、校準(zhǔn)證書(shū)等。用于檢驗(yàn)檢泅并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè) 各及其軟件，如可能.應(yīng)加以唯一性 標(biāo)識(shí)。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,是否加以唯一性 標(biāo)識(shí)。查看設(shè)備清單，每臺(tái)設(shè)備均有 唯一性標(biāo)

34、識(shí)。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審樹(shù)a錄循論檢臉檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員 操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。1）機(jī)構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過(guò)能力確認(rèn)的人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器 設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備；2）設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商提供的有 關(guān)手冊(cè)）是否便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員取用，設(shè)備是否進(jìn)行了維護(hù)并有 維護(hù)記錄。備操作人員都經(jīng)培訓(xùn)考核合 格，發(fā)放上崗證和儀器授權(quán) 書(shū)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接 控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用 前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核 查，并得到滿(mǎn)意結(jié)果。設(shè)備脫離了機(jī)構(gòu)的控制，機(jī)構(gòu)是否在返回后使用前對(duì)其進(jìn)行了 核查，并在得到滿(mǎn)意結(jié)果后使用。未出現(xiàn)此類(lèi)設(shè)備。4.4.5

35、故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢臉檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施.如停止使月、 隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修 任并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核直表明設(shè)備 能正常工作為止。曾經(jīng)過(guò)裁或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī) 定限度的設(shè)備，是否已停止使用。修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)檢險(xiǎn)、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方投 入使用。有STS-036數(shù)顯恒溫水浴鍋故 障.貼有停用標(biāo)簽應(yīng)核查這些筑陷或偏離對(duì)以前檢般 檢測(cè)結(jié)果的影響。機(jī)構(gòu)是否對(duì)因這些缺陷或超出規(guī)定極限對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè) 活動(dòng)所造成的影響進(jìn)行了追溯，發(fā)現(xiàn)不符合是否有執(zhí)行不符合工 作的處理程序，暫停檢險(xiǎn)檢測(cè)工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或 證書(shū).或者追回之

36、前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。未發(fā)現(xiàn)有使用有筑陷或偏離的 設(shè)備。4. 4.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)管理程序。1）機(jī)構(gòu)是否建立和保持了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序，該程序?qū)?biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)的溯源、安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用作出相應(yīng)規(guī)定；2）是否按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用了標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)。建有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序3和 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位 制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)0機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否能溯源到國(guó)際單位制（SI）單位或有證標(biāo)造 物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)進(jìn)行期間核查。機(jī)構(gòu)是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了期間核查。有用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃

37、 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查記錄。4.5首理體系STS/ZJ20第17頁(yè)共39頁(yè)內(nèi)帝檜情匆錄參條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4. 5.1 總則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與 其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將 其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū) 制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至 有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。 槍臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括； 管理體系文件、管理體系文件的控 制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措 施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管 理評(píng)審。1）識(shí)別檢險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的體系建立依據(jù)是否符合現(xiàn)行的法律法 規(guī)規(guī)定要求。2）識(shí)別其體系文件是否涵蓋了政策、制度、程序和指導(dǎo)書(shū)。3）識(shí)別其文件層次、規(guī)定祗蓋

38、的適宜性。4）識(shí)別是否有文件發(fā)放記錄（至少有手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)、記錄格式）。5）識(shí)別管理體系文件形成后.以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)到有關(guān)人員， 使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系?，F(xiàn)有管理體系符合現(xiàn)行法律 法規(guī)，體系文件涵蓋了政策、 制度、程序和指導(dǎo)書(shū)，文件層 次包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表式,文件 發(fā)放記錄清適，管理體系文件 形成后，以培訓(xùn)宣貫的方式傳 達(dá)到有關(guān)人員。4. 5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定 質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng) 審。D識(shí)另件冊(cè)中的描述是否包含有本條款描述要求。2）識(shí)別管理評(píng)審活動(dòng)中是否有對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、有效性 進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)量手冊(cè)中

39、闡明了質(zhì)量方針， 制定了質(zhì)量目標(biāo)；查閱2018 年管評(píng)資料，均對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的 適宜性、有效性進(jìn)行了評(píng)審。4. 5.3文件控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其 管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序， 明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更 和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。1）機(jī)構(gòu)是否建立了文件控制程序，是否涵蓋了其所有文件（內(nèi) 部文件和外部文件）及載體的管理、控制，是否涵蓋文件從編制、 審批、批準(zhǔn)、發(fā)布.、標(biāo)識(shí)、變更和廢止、歸檔及保存等各環(huán)節(jié)的 管理與控制。各層次文件的批準(zhǔn)發(fā)布和修訂是否按照程序?qū)嵤?相關(guān)記錄是否完整：2）文件是否定期審查，能否通過(guò)文件申有持續(xù)保持內(nèi)部文件的 適用性、有效性和滿(mǎn)足使用要求；3

40、）采取哪些措施控制外來(lái)文件，查新渠道是否通暢，能否保證 及時(shí)使用現(xiàn)行有效的外來(lái)文件：1、制定了文件控制程序方2、通過(guò)文件發(fā)放審批表的形 式對(duì)各類(lèi)文件的控制范圍進(jìn) 行了規(guī)定，程序中明確描述了 文件的批淮、發(fā)布、變更等流 程和職貢，并均有相關(guān)記錄。3、有標(biāo)準(zhǔn)查新紀(jì)錄。4. 5.4合同評(píng)審檢艙檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客 戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。1）機(jī)構(gòu)是否制定了評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序,其內(nèi)容 是否完整.是否體現(xiàn)了 RB/T 214-2017的要求并具有適用性；2）抽查不同形式的合同（包括上級(jí)要求、口頭協(xié)議、一般委托 協(xié)議和專(zhuān)門(mén)合同等）評(píng)審記錄，了解合同評(píng)審內(nèi)容和合同評(píng)審人 員對(duì)不同情況下合

41、同評(píng)審的執(zhí)行情況，制訂有限要求、標(biāo)書(shū)、合同評(píng) 審程序上條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng) 征得客戶(hù)同意并通知相關(guān)人員01）機(jī)構(gòu)是否與客戶(hù)充分溝通，了解客戶(hù)需求，是否對(duì)自身的技 術(shù)能力、資質(zhì)情況能否滿(mǎn)足客戶(hù)要求（包括方法要求）進(jìn)行了評(píng) 審；2）若合同中有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí),是否進(jìn)行了重新評(píng)審： 3）對(duì)客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)或合同有不同意見(jiàn)，是否在簽約之前協(xié)調(diào) 蟀決；4）對(duì)于合同出現(xiàn)的偏離.機(jī)構(gòu)是否與客戶(hù)進(jìn)行了溝通并取得了 客戶(hù)書(shū)面同意。程序文件中規(guī)定了評(píng)審客戶(hù) 要求、標(biāo)書(shū)、合同的相關(guān)原則， 確保標(biāo)書(shū)和合同能滿(mǎn)足客戶(hù) 的要求。當(dāng)客戶(hù)要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或 證書(shū)中包含

42、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性 聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。當(dāng)客戶(hù)要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的 符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，機(jī)構(gòu)是否有相應(yīng)的判定規(guī)則。需要出具評(píng)判時(shí)，實(shí)驗(yàn)室會(huì)附 上評(píng)判依據(jù)。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選搔的判定規(guī)則應(yīng)與 客戶(hù)溝通并得到同意。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則是否與 客戶(hù)溝通并得到同意。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則 內(nèi)容,本實(shí)驗(yàn)室經(jīng)出具檢測(cè)結(jié) 果，不做評(píng)判。4. 5.5 分包檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目 時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資 質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具

43、體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng) 目和承更分包項(xiàng)目的檢險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)事先取得委托人的同意。1）抽查發(fā)生分包的合同和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，分包方是否具備資質(zhì) 認(rèn)定的資質(zhì)和能力；2）機(jī)構(gòu)是否對(duì)分包方進(jìn)行了評(píng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包 方的名錄；3）分包是否事先取得了客戶(hù)同意。查看分包實(shí)驗(yàn)室的費(fèi)質(zhì)和能 力，分包方有資質(zhì)和測(cè)試能力。 對(duì)于分包的報(bào)告有相關(guān)的分包 記錄。出具槍驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)時(shí)，應(yīng)將分 包項(xiàng)目予以區(qū)分。D機(jī)構(gòu)是否在結(jié)果報(bào)告上清晰注明了分包，注明的信息是否符 合規(guī)定的要求，報(bào)告或證書(shū)中是否明確分包項(xiàng)目.并注明承擔(dān)分 包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)，“沒(méi)有能力 的分包”是否注明自身無(wú)相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許

44、可技術(shù)能力； 2）分包貢任是否由發(fā)包方負(fù)貢。查看有分包的報(bào)告，報(bào)告中對(duì) 分包的項(xiàng)目做了備注。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和 保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測(cè) 業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過(guò)程 中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)分包控制程序是否形成文件，內(nèi)容是否完整適用，并將 其用于業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和簽署合同。有分包管理程序和相關(guān)記 錄。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分 包。機(jī)構(gòu)是否招法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)港等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)值了分 包，如：國(guó)家監(jiān)督抽查工作不允許分包，司法鑒定中的抽樣/取 樣、鑒定結(jié)果的分析和判斷以及鑒定意見(jiàn)形成等重要工作

45、不允許 分包.機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)工作不允許分包等。未發(fā)現(xiàn)此類(lèi)分包。4. 5.6 采購(gòu)檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和 購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢臉檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù) 和供應(yīng)品的程序，明確服務(wù)、供應(yīng)品、 試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ) 的要求，1）機(jī)構(gòu)是否制定了選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢駿檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序，是否有對(duì)檢驗(yàn)檢洌質(zhì)量有影響的試劑和消耗 材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的控制程序：2）機(jī)構(gòu)是否確定了對(duì)檢驗(yàn)檢;則質(zhì)量有影響的供應(yīng)品、逮劑和消 耗性材料的控制范圍，是否有文件化的驗(yàn)收規(guī)定，是否經(jīng)過(guò)檢查 或險(xiǎn)證符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求之后才投入使用;所使月的服務(wù)和 供應(yīng)品（包括消耗材料）是否都符合規(guī)定的要求,是否保存了符

46、 合性檢查活動(dòng)記錄；3）是否制定了試劑和消耗材料的文件化的儲(chǔ)存規(guī)定，儲(chǔ)存設(shè)施 和條件是否符合安全、滿(mǎn)足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定；1、有服務(wù)和供應(yīng)品管理程 序3;2、第服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、 消耗材料的購(gòu)買(mǎi)做了要求；耗 材有驗(yàn)收記錄。3、在檢測(cè)環(huán)境控制程序3中 有試劑和耗材儲(chǔ)存規(guī)定。并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。機(jī)構(gòu)是否對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的 供應(yīng)商進(jìn)行了定期評(píng)價(jià),是否保存了評(píng)價(jià)的記錄以及獲準(zhǔn)的供應(yīng) 商名錄。有供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。4. 5.7服務(wù)客戶(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客 戶(hù)的程序，1）機(jī)構(gòu)是否建立和保持了服務(wù)客戶(hù)程序，有為客戶(hù)服務(wù)的意識(shí)：編制了服務(wù)客戶(hù)程序;包括：保持

47、與客戶(hù)溝通，對(duì)客戶(hù)進(jìn)行 服務(wù)滿(mǎn)意度調(diào)查、跟蹤客戶(hù)的需求， 以及允許客戶(hù)或其代表合理進(jìn)入為 具檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。1）機(jī)構(gòu)是否與客戶(hù)保持了良好的溝通，以便淮確、及時(shí)的了解 客戶(hù)的需求，當(dāng)服務(wù)發(fā)生延誤或偏離時(shí),是否通知客戶(hù)；2）機(jī)構(gòu)采取了哪些方式收集顧客滿(mǎn)意與否的信息，是否對(duì)收集 到的信息進(jìn)行了分析，并作為評(píng)價(jià)管理體系和改進(jìn)的依據(jù),必要 時(shí)及時(shí)采取糾正和糾正措施。3）機(jī)構(gòu)在允許客戶(hù)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，是否確保其他客戶(hù)的 機(jī)密不受泄露；不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不利影響,是否保證了人 員的人身安全。當(dāng)服務(wù)發(fā)生延誤或偏離時(shí),會(huì) 提前通知客戶(hù)：公司采用問(wèn)卷的方式調(diào)查了客 戶(hù)滿(mǎn)意度。并對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行 了分析

48、。客戶(hù)在參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)需要簽訂 保密協(xié)議，并會(huì)告知實(shí)驗(yàn)室的 安全注意事項(xiàng)。4.5.8 投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投 訴的程序。機(jī)構(gòu)是否建立和保持投訴處理程序。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處 理職責(zé).跟蹤和記錄投訴，確保采取 適宜的措施.并注重人員的回避。1）機(jī)構(gòu)是否明確了對(duì)投訴接收、確認(rèn)、調(diào)查以及做出決定的部 門(mén)和人員的職責(zé)；2）是否有效處理投訴，客戶(hù)對(duì)投訴處理是否滿(mǎn)意；3）對(duì)與客戶(hù)投訴相關(guān)的人員，對(duì)投訴人的回復(fù)決定進(jìn)行審查和 批準(zhǔn)及送達(dá)的人,是否有采取回避措施的文件規(guī)定和搭施；4）是否保存了所有投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和采取糾正措施的 記錄，處理的措施

49、是否有效，投訴的情況是否輸入管理評(píng)審。有投訴和申訴處理程序； 程序中明確采取回避措施的 內(nèi)容：本年度無(wú)投訴記錄。4. 5.9 不符合工 作控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不 符合的處理程序.當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合 其自身程序或與客戶(hù)達(dá)成一致的要 求時(shí).檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。機(jī)構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，內(nèi)容是否完整與適 用。有不符合檢測(cè)工作處理程 序3。該程序應(yīng)確保：a）明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；不符合工作控制程序是否確保：在發(fā)生不滿(mǎn)足管理體系要求或與客戶(hù)約定的要求時(shí)，或發(fā)生檢驗(yàn) 檢測(cè)結(jié)果不符合時(shí)，明確不符合工作處置的職貢和權(quán)限，包括停 止檢驗(yàn)檢測(cè)工作和在必要

50、時(shí)收回結(jié)果報(bào)告等。程序中對(duì)要求進(jìn)行了規(guī)定。b）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；C）對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng) 價(jià),包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析； d）對(duì)不符合工作的可接受性做出決 定；1）是否明確對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性做出評(píng)估、立即采取糾正和 對(duì)不符合工作的可接受性做出決定的職責(zé)和權(quán)限；2）適用時(shí).是否規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)前中后發(fā)生不符合工作的處置要 求；3）是否有需要執(zhí)行糾正措施程序（當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合可能再度 發(fā)生，或?qū)z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷 疑時(shí).應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序）。處理而呈和相關(guān)的職責(zé)人員與程 序規(guī)定的一致；職責(zé)描述中包含 本條款描述。e）必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作；是否規(guī)定必要時(shí)

51、通知客戶(hù)并取消工作.在不符合檢測(cè)工作處理程序中f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；是否規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任。有g(shù)）記錄所描述的不符合工作和措 施。是否有記錄所描述的不符合工作和措施。在依不符合檢測(cè)匚作處理程序 中有體現(xiàn)。STS/ZJ20第19頁(yè)共39頁(yè)內(nèi)帝檜情匆錄參STS/ZJ20第二頁(yè)共 39 -肉審檜情匆錄隹條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4. 5. 10 糾正措 施、應(yīng)對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別 出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施.管理評(píng)審、人員建議、風(fēng) 險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和

52、客戶(hù)反饋等信息 來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分 性和有效性。1）機(jī)構(gòu)是否建立和保持了糾正措施程序，管理層是否對(duì)持續(xù)改 進(jìn)管理體系的意義有充分認(rèn)識(shí)；2）有證機(jī)構(gòu)是否有改進(jìn)活動(dòng)記錄并評(píng)價(jià)改進(jìn)工作的有效性；3）是否對(duì)內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原因,是否找到了根本 原因并針對(duì)根本原因采取了措施：4）是否跟蹤了糾正措施的有效性，機(jī)構(gòu)是否將糾正措施調(diào)查所 要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施；5）管理層是否己基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過(guò)程方法建立了管理體 系，對(duì)機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了分析，進(jìn)行了風(fēng)除評(píng)估和處 置。機(jī)構(gòu)是否識(shí)別了法律風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量:責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境 風(fēng)險(xiǎn)等,以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程和管理體系

53、進(jìn)行了管控，從而 有效利用機(jī)遇，消除或減小風(fēng)險(xiǎn)；6）機(jī)構(gòu)是否識(shí)別了改進(jìn)機(jī)會(huì)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控了這些措 施計(jì)劃,以減少類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)：編制了糾正措施程序非描 述了本條款的規(guī)定的偏離要求； 對(duì)職能人員進(jìn)行了詢(xún)問(wèn);職貢描 述中包含了本條款描述:包含了 原因分析記錄,對(duì)糾正措施進(jìn)行 了跟蹤臉收，有臉證記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于： 確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； 把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇：預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利 影響和潛在的失??；實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些 措施；如何評(píng)

54、價(jià)這些措施的有效性。1）如果機(jī)構(gòu)對(duì)不符合偏離的鑒別導(dǎo)致機(jī)構(gòu)對(duì)其政策和程序的符 合性、或?qū)B/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，機(jī)構(gòu)是否 盡快依據(jù)內(nèi)部審核要求的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核； 2）機(jī)構(gòu)是否將糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)作為管 理評(píng)審輸入；3）機(jī)構(gòu)是否保留實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù) 據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證 和客戶(hù)反饋等佶息來(lái)作為持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和 有效性的證據(jù)。有不符合的檢測(cè)工作控制程 序3,詢(xún)問(wèn)了關(guān)鋌崗位人員，通過(guò)實(shí) 施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用 審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措 施、預(yù)防指旃、管理評(píng)審等方 法來(lái)改進(jìn)。4. 5. 11 記錄控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管 理程序，機(jī)構(gòu)是否建立和保持了識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、 維護(hù)和清理質(zhì)史記錄和技術(shù)記錄的程序。有記錄控制程序九確保每一項(xiàng)槍險(xiǎn)檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)記錄 的信息充分，每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄是否包含充分的信息，以便能夠識(shí)別不確定 度的影響因素,能夠重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程。查報(bào)告；記錄充分，能能夠重 復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程。條款條款內(nèi)容具體審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、槍索、 保留和處置符合要求。1）記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的 標(biāo)識(shí)；2