羅氏HPV檢測(cè)系統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)性優(yōu)勢(shì)

1、、cobas 4800 HPV檢測(cè)與凱普導(dǎo)流雜交法參數(shù)比較及優(yōu)勢(shì)價(jià)值:比較參數(shù)cobasHPV 檢測(cè)HC2雜交捕獲cobas HPV 優(yōu)勢(shì)價(jià)值檢測(cè)技術(shù)實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)雜交捕獲是否在檢測(cè)高危型HPV的同時(shí)提供 HPV16/18分型可以不可以cobas HPV在篩查同時(shí)能進(jìn)行精確的風(fēng)險(xiǎn)分類，為受檢者 提供更加個(gè)性化的醫(yī)療指導(dǎo)；精確的風(fēng)險(xiǎn)分類，不僅保證 需要轉(zhuǎn)診的人群不失診；而且保證不需轉(zhuǎn)診的人群不過診檢測(cè)型別14種高危HPV亞型13種高危HPV亞型避免未檢測(cè)到HPV66發(fā)生漏檢內(nèi)質(zhì)控全程質(zhì)控，可監(jiān)控樣本提 取，避免細(xì)胞不足的漏檢無，存在因樣本量不 足的假陰性可有效避免因樣本量不足或者實(shí)驗(yàn)失敗

2、導(dǎo)致的假陰性結(jié)果交叉反應(yīng)無存在與低危險(xiǎn)型的交叉反應(yīng)不會(huì)因低危型交叉反應(yīng)產(chǎn)生假陽性結(jié)果細(xì)胞學(xué)樣本是否 可直接上樣檢測(cè)可以不可以，需要費(fèi)時(shí)且 復(fù)雜的轉(zhuǎn)換步驟一、避免重復(fù)取樣；二、 HPV檢測(cè)與細(xì)胞學(xué)檢測(cè)樣本來自同一樣本瓶可以保證“ HPV+細(xì)胞學(xué)聯(lián)合篩查”的價(jià)值是否存在檢測(cè)灰 區(qū)不存在存在灰區(qū)，陽性界值 樣本重復(fù)性差保證結(jié)果穩(wěn)定可靠自動(dòng)化程度全自動(dòng)手動(dòng)操作避免人工操作帶來的實(shí)驗(yàn)結(jié)果偏差，保證結(jié)果穩(wěn)定、可靠是否能與LIS聯(lián) 網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase酶技術(shù)，有效控制實(shí)驗(yàn)室污染無可有效避免實(shí)驗(yàn)室中之前實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的核酸氣溶膠污染宮頸癌整體解決 方案與 CINTec PLUS 和CIINTec Hi

3、stology 組成從篩查到確診的完成解決方案無比較參數(shù)cobas HPV 檢測(cè)凱普導(dǎo)流雜交法cobas HPV 優(yōu)勢(shì)價(jià)值認(rèn)證FDA/CE/CFDACE/CFDA擴(kuò)增技術(shù)實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)普通PCR檢測(cè)通量96檢測(cè)/批，4.9小時(shí)15檢測(cè)/批，5.5小時(shí)保證樣本檢測(cè)速度和結(jié)果報(bào)告時(shí)間內(nèi)質(zhì)控全程質(zhì)控，可監(jiān)控樣本提取，避 免細(xì)胞不足的漏檢只能監(jiān)控PCR及雜交反應(yīng)，不能 監(jiān)控樣本提取，存在因細(xì)胞量不 足導(dǎo)致的漏檢可有效避免因樣本量不足或者實(shí)驗(yàn)失敗 導(dǎo)致的假陰性結(jié)果，避免因此導(dǎo)致的漏 診自動(dòng)化程度全自動(dòng)手動(dòng)操作，至少需要18步操作程序避免人工操作帶來的實(shí)驗(yàn)結(jié)果偏差，保 證結(jié)果穩(wěn)定、可靠是否能與LI

4、S聯(lián) 網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase酶技術(shù)，有效控 制實(shí)驗(yàn)室污染容易造成實(shí)驗(yàn)室污染和樣本交叉 污染可有效避免實(shí)驗(yàn)室中之前實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的核 酸氣溶膠污染大樣本多中心臨 床驗(yàn)證ATHENA臨床驗(yàn)證（47000人）無檢測(cè)結(jié)果經(jīng)過臨床驗(yàn)證，能夠優(yōu)化檢測(cè) 出A CIN2病變的同時(shí)，最大限度地減少 對(duì)一過性感染的檢出率是否有統(tǒng)一的判 讀標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過ATHENA驗(yàn)證的統(tǒng)一判定 閾值無，主觀的肉眼觀察，避免人人為結(jié)果判讀導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)不穩(wěn) 定和誤差宮頸癌整體解決 方案與 CINTec PLUS 和 CIINTecHistology組成從篩查到確診的完 成解決方案無三、cobas 4800 HPV檢測(cè)與亞能反向斑點(diǎn)雜

5、交法參數(shù)比較及優(yōu)勢(shì)價(jià)值:比較參數(shù)cobas HPV 檢測(cè)亞能反向斑點(diǎn)雜交法cobas HPV 優(yōu)勢(shì)價(jià)值認(rèn)證FDA/CE/CFDACFDA擴(kuò)增技術(shù)實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)普通PCR檢測(cè)通量96檢測(cè)，4.9小時(shí)；288檢測(cè)/天25檢測(cè)，6-8小時(shí)；40檢測(cè)/天保證樣本檢測(cè)速度和結(jié)果報(bào)告時(shí)間內(nèi)質(zhì)控全程質(zhì)控，可監(jiān)控樣本提取， 避免細(xì)胞不足的漏檢無，易因樣本量不足及 PCR反應(yīng)抑 制造成假陰性可有效避免因樣本量不足或者實(shí)驗(yàn)失 敗導(dǎo)致的假陰性結(jié)果，避免因此導(dǎo)致 的漏診自動(dòng)化程度全自動(dòng)手動(dòng)操作避免人工操作帶來的實(shí)驗(yàn)結(jié)果偏差， 保證結(jié)果穩(wěn)定、可靠是否能與LIS聯(lián)網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase酶技術(shù)，有效控

6、制實(shí)驗(yàn)室污染容易造成實(shí)驗(yàn)室污染和樣本交叉污 染可有效避免實(shí)驗(yàn)室中之前實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的核酸氣溶膠污染大樣本多中心臨床 驗(yàn)證ATHENA臨床驗(yàn)證（47000 人）無檢測(cè)結(jié)果經(jīng)過臨床驗(yàn)證，能夠優(yōu)化檢 測(cè)出A CIN2病變的同時(shí)，最大限度地 減少對(duì)一過性感染的檢出率是否有統(tǒng)一的判讀 標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過ATHENA驗(yàn)證的統(tǒng)一判定 閾值無，主觀的肉眼觀察，避免人人為結(jié)果判讀導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)不 穩(wěn)定和誤差宮頸癌整體解決方 案與 CINTec PLUS 和 CIINTecHistology組成從篩查到確診的完成解決方案無比較參數(shù)cobasHPV 檢測(cè)Cervista HPV 檢測(cè)cobas HPV 優(yōu)勢(shì)價(jià)值檢測(cè)技術(shù)實(shí)時(shí)熒光定量P

7、CR技術(shù)基于Invader?專利技術(shù)的酶切信號(hào) 放大法是否在檢測(cè)高危型HPV的同時(shí)提供 HPV16/18分型可以不可以，高危型HPV檢測(cè)與HPV16/18分型分為兩次檢測(cè)cobas HPV在篩查同時(shí)能進(jìn)行精確的風(fēng)險(xiǎn) 分類，為受檢者提供更加個(gè)性化的醫(yī)療指 導(dǎo)；精確的風(fēng)險(xiǎn)分類，不僅保證需要轉(zhuǎn)診 的人群不失診；而且保證不需轉(zhuǎn)診的人群 不過診檢測(cè)型別14種高危HPV亞型高危型HPV檢測(cè)：14種高危HPV 亞型；HPV16/18分型檢測(cè)：區(qū)分 16和18型內(nèi)質(zhì)控全程質(zhì)控，可監(jiān)控樣本提 取，避免細(xì)胞不足的漏檢有，人HIST2H2BE 基因交叉反應(yīng)無高危型HPV檢測(cè)：說明書中有些會(huì) 與67型（5000cp/反應(yīng)）、70型 （50000cp/反應(yīng)）交叉污染，導(dǎo)致假 陽性；HPV16/18分型檢測(cè)：會(huì)與 （107cp/反應(yīng)）的31型產(chǎn)生交叉污染 反應(yīng)，導(dǎo)致假陽性不會(huì)因交叉反應(yīng)產(chǎn)生假陽性結(jié)果，避免產(chǎn) 生誤診細(xì)胞學(xué)樣本是否 可直接上樣檢測(cè)可以可以是否存在檢測(cè)灰 區(qū)不存在存在灰區(qū)（模糊值），陽性界值樣 本重復(fù)性差保證結(jié)果穩(wěn)定可靠自動(dòng)化程度全自動(dòng)需大量手動(dòng)操作：配置試劑、核酸 提取過程、檢測(cè)反應(yīng)體系配置、檢 測(cè)數(shù)據(jù)需人工轉(zhuǎn)移至分析平臺(tái)避免人工操作帶來的實(shí)驗(yàn)結(jié)果偏差，