冷藏設(shè)備管理制度

1、精品冷藏設(shè)備管理制度文件名稱：冷藏設(shè)備管理制度編號起草人：審核人：批準人：版本號：修訂日期：審核日期：批準日期：拷貝號：發(fā)放部門：一、目的：為確保公司經(jīng)營的冷藏藥品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、浙江省藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。二、范圍：適用于本公司冷藏藥品設(shè)施設(shè)備等方面的技術(shù)與管理要求。三、責任者：儲運部。四、內(nèi)容：1、定義：冷藏藥品指對藥品貯藏、 運輸有冷處、 冷凍等溫度要求的藥品。 冷處指溫度符合210的貯藏運輸條件。冷凍指溫度符合-10 -25的貯藏運輸條件。本公司不經(jīng)營冷凍貯藏藥品。2、冷藏藥品設(shè)施設(shè)備由養(yǎng)護員負責管理，定期進行檢查、校準、清

2、潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存 5 年。公司質(zhì)量領(lǐng)導小組每年檢查設(shè)施設(shè)備一次，對照檢查結(jié)果結(jié)合養(yǎng)護員做出獎罰。3、冷庫3.1 制冷機組安裝雙路電路或者備用發(fā)電機組。3.2 冷庫內(nèi)儲存的藥品應(yīng)按品名、廠家、規(guī)格、批號儲存，包裝箱之間、包裝箱與冷庫壁之間留有冷氣循環(huán)通道?？删庉嬀?.3 養(yǎng)護員每天記錄冷庫的溫度及機器運轉(zhuǎn)情況，溫度應(yīng)保持 2 5。3.4 本公司冷庫由瀚強公司生產(chǎn)、安裝和試運行。運行中如發(fā)生故障，生產(chǎn)廠家按協(xié)議保證在接到故障信息后2 小時內(nèi)派人搶修，并保證在6 小時內(nèi)排除故障。3.5 冷庫應(yīng)設(shè)置自動溫控報警系統(tǒng)，使溫度有效控制在2-5 ，當溫度低于 2 或高于 5 時系統(tǒng)將

3、會報警，冷風機將會自動調(diào)整作業(yè)。4、冰柜4.1 冰柜的安裝冰柜安裝在干燥通風的房間內(nèi)，避免陽光直射，遠離電源。冰柜的上、后部要留有30cm 、 10cm 以上的空間。冰柜的電源線容量在5 安培以上，要有專用插座，不能與其它電器設(shè)備共用插座。冰柜的電源插座配有2 安培保險絲（大于和小于2 安培的保險絲均不能使用）。配有穩(wěn)壓裝置冰柜安裝電阻小于5 歐姆的地線（地線不能接在自來水管線、煤氣管上）。冰柜要擺放平穩(wěn)，避免震動。一個房間安裝數(shù)臺冰柜時，要安裝空調(diào)式排氣風扇。4.2 冰柜的調(diào)試接通電源，檢查壓縮機運轉(zhuǎn)情況， 運轉(zhuǎn)不正常應(yīng)停機斷電查找原因。開機后測試冰柜是否制冷，記錄達到設(shè)計溫度所需時間。可編

4、輯精品測試并記錄溫度控制旋鈕各檔次所指示的溫度。測試記錄壓縮機啟動的間隔時間和每次運轉(zhuǎn)情況。調(diào)節(jié)至所需溫度，但不可一次調(diào)得過低，每次調(diào)節(jié)后需待溫控自停自開多次（約 2 小時），柜內(nèi)溫度才可穩(wěn)定。 若達不到所需溫度， 應(yīng)再作調(diào)整。安裝、調(diào)試結(jié)果記入冰柜設(shè)施設(shè)備檢查保養(yǎng)檔案。4.3 冰柜的使用凍制冰排a、將冰排放在冰柜的冷凍部位，凍制時間不少于21 小時，每次凍制數(shù)量不超過冰柜低溫的設(shè)計能力。c、在凍制冰排時，冰排與冰柜低溫箱壁之間留有3cm 5cm 的間隙。d、已凍結(jié)的冰排由冰柜的凍結(jié)部位移至貯存部位，再把其它未凍結(jié)的冰排放在冰柜的凍結(jié)部位。冰柜溫度控制旋鈕調(diào)至中檔，特殊情況需將冰柜內(nèi)溫度調(diào)至最

5、低，壓縮機持續(xù)工作時間不能超過3 小時。4.4 冰柜的保養(yǎng)與維修經(jīng)常保持冰柜的清潔，做到無灰塵無污跡。冰柜蒸發(fā)器結(jié)霜厚度超過4cm 時，要及時化霜和除霜。冰柜如長期不使用，應(yīng)將冰柜內(nèi)外擦干凈，每周保證開機2 小時。每季對冰柜進行一次全面保養(yǎng)，切斷電源，檢查冰柜門條、螺線是否松動變形，徹底清除冰柜內(nèi)外暴露部位的灰塵和污物。每年對冰柜的性能進行一次全面檢驗和測試?？删庉嬀钒l(fā)現(xiàn)冰柜出現(xiàn)異常或故障時應(yīng)及時報告，聯(lián)系維修單位進行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。5、保溫箱的管理5.1 保溫箱的使用根據(jù)本公司保溫箱的性能驗證結(jié)果，規(guī)定短途運輸，路程8 小時以內(nèi)的，可以采用保溫箱運輸。 使用保溫箱時

6、， 將凍結(jié)的冰排整齊地擺放在箱內(nèi)四邊和底部，中部擺放冷藏藥品，上面覆蓋冰排。箱內(nèi)冰排數(shù)量可根據(jù)氣溫、運輸時間整，冷藏藥品不能直接與冰排接觸，要采取措施避免冷藏藥品破碎、凍結(jié)和受潮。運送冰排，將凍結(jié)的冰排整齊地擺放在保溫箱內(nèi)。保溫箱要緊鎖，裝車時擺放平穩(wěn)，運輸途中要避免陽光直射、碰撞和劇烈顛簸。采用保溫箱運輸冷藏藥品時， 保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、 啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。5.2 保溫箱的保管每次使用后及時收回，擦凈水跡和污跡，保持箱內(nèi)外干燥和清潔。每次使用后檢查鎖扣、拉手、鉸鏈和橡皮墊等易損部件，如有損壞及時修理更換。6、冷藏車的管理6.1 冷藏車應(yīng)符合國家QC/T 450-2000標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能?？删庉嬀?.2 冷藏車應(yīng)保持機械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時應(yīng)按規(guī)定對車廂內(nèi)溫度進行記錄與監(jiān)測，根據(jù)運輸冷藏藥品的儲存要求調(diào)整車廂內(nèi)溫度。6.3 冷藏藥品裝車時應(yīng)按下重上輕、左右平衡的原則，冷藏藥品擺放要保留冷氣循環(huán)通道。每次運輸時最好隨車攜帶外接電源線，如運輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源以確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。6.4 冷藏車運輸途中要中速行駛