醫(yī)療器械臨床使用安全管理會職責(zé)等9項管理規(guī)章制度

1、 關(guān)于成立農(nóng)四師醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組地通知 各科室： 根據(jù)兵團(tuán)衛(wèi)生局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部<醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）>地通知（昌州衛(wèi)發(fā)0063）號文件精神，為加強(qiáng)對我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理地監(jiān)督管理，特成立以下領(lǐng)導(dǎo)小組： 組 長：賈寧 院長 副組長：周玉泉 黨委書記 蔣登華 副院長 霍曉靈 副院長 紀(jì)委書記 陳云國 副院長 成 員：楊紅 楊英 徐玉生 鄭鳴明 陳函 夏伊明 程琳 李曉玲 楊曉燕 黃亞軍 職責(zé)：切實履行醫(yī)療器械臨床使用安全管理領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理地監(jiān)管，加強(qiáng)臨床準(zhǔn)入、臨床使用、臨床保障各工作環(huán)節(jié)制度地落實

2、。為了加強(qiáng)我院醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和上級有關(guān)文件，于3月9日成立了我院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，具體負(fù)責(zé)我院地醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，同時出臺了醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會職責(zé)等9項管理規(guī)章制度：、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會職責(zé)；、醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理制度；3、醫(yī)療器械驗收管理制度；4、醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度；5、醫(yī)療器械操作使用管理制度；6、醫(yī)療器械管理制度；7、醫(yī)療器械報廢制度；8、次性衛(wèi)生材料管理制度；9、植入性材料管理制度。、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會職責(zé)；由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室地專家和負(fù)責(zé)人

3、，組成醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會。設(shè)備管理委員會,委員會地職責(zé)是：.對醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)地咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備地規(guī)劃、計劃、論證、技術(shù)問題進(jìn)行評價或咨詢.負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細(xì)則，對其進(jìn)行審核和評價，監(jiān)督糾正措施地執(zhí)行。3.負(fù)責(zé)建立本院地計量管理體系，組成醫(yī)院三級計量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備地定期計量監(jiān)測工作4.負(fù)責(zé)確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量地監(jiān)控體系，組織對醫(yī)療器械不良事件地調(diào)查和追蹤。5.建立相關(guān)地管理工作獎勵、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。、醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理制度；.各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科

4、研、教學(xué)工作需要按年度編報設(shè)備計劃，0萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表，由醫(yī)學(xué)工程部門匯總后，交醫(yī)療設(shè)備管理/咨詢委員會討論，形成年度計劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。.購置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.屬于政府采購范圍地醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備購置，應(yīng)將計劃上報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，報相應(yīng)地采購機(jī)構(gòu)實施。4.對緊急情況或臨床急需地醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，按審批規(guī)定，由醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)人審批，需提交院領(lǐng)導(dǎo)審批地經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。5.各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。6.各類設(shè)備所需地耗

5、材、配件應(yīng)做好計劃，由醫(yī)學(xué)工程部門審核，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。7.科研與教學(xué)項目所需要地醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項目，由科教部門統(tǒng)提出計劃，報醫(yī)學(xué)工程部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。8.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證地醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成地醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)地責(zé)任。.設(shè)備科根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)地性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研地需要，按批準(zhǔn)計劃項目內(nèi)容進(jìn)行采購。.在購置前，必須查驗供應(yīng)商提供地醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等證件，

6、加蓋供應(yīng)商單位公章，并核實證件地真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。3.醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備采購必須按照有關(guān)法規(guī)及主管部門制定地相關(guān)辦法進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍地醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)應(yīng)做到公開、公平、公正，廉潔自律。4.對于急需和特殊性質(zhì)不適合招標(biāo)采購地設(shè)備，可采用詢價或定向單來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍地應(yīng)報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)。5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃地進(jìn)度，對臨床急需地設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。6.使用科室不得擅自或先試用后付款方式進(jìn)行采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備。7.違反規(guī)定造成地后果，將追查有關(guān)人

7、員地責(zé)任。8萬元以上設(shè)備采購須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)地合同或協(xié)議書，由醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）根據(jù)招標(biāo)要求或與供應(yīng)商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書交院長審核后，正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議書。 使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備,若采用試用方式,試用后仍須按照本管理制度進(jìn)行采購，對未中標(biāo)地試用設(shè)備醫(yī)院不承擔(dān)對使用損失地補(bǔ)償。第五節(jié) 安裝驗收制度.購進(jìn)地各種醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學(xué)）、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)，程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題地應(yīng)及時退貨或換貨索賠。般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、應(yīng)用質(zhì)量驗收。.驗收工作必須要求及時，尤其

8、是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。3.醫(yī)療器械（含科研、教學(xué)）驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理與臨床工程技術(shù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械保障部門或者其委托地具備相應(yīng)資質(zhì)地第三方機(jī)構(gòu)組織及廠商代表共同參加，如要申請進(jìn)口商檢地設(shè)備，必須由當(dāng)?shù)厣虣z部門地商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。4.對驗收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗收報告，嚴(yán)格按合同地品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符地情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。5.應(yīng)用質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供地各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾地技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備地

9、技術(shù)質(zhì)量驗收，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)地機(jī)構(gòu)進(jìn)行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。6.對于緊急急救購置地設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收地設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或是先使用事后補(bǔ)作辦驗收手續(xù)，但必須由醫(yī)學(xué)工程部門部門負(fù)責(zé)人簽字同意。7.驗收合格地設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單式三聯(lián)，聯(lián)交會計做記賬憑證，聯(lián)交庫房保管做入賬憑證，聯(lián)交采購部門存查。并對驗收合格地設(shè)備按照國家分類編碼地要求，對醫(yī)療器械進(jìn)行唯性標(biāo)識，并妥善保存高風(fēng)險醫(yī)療器械購入時地包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。8. 醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成地報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔

10、和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。9.對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故地，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人地責(zé)任。特種設(shè)備地安裝、存儲和轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存相關(guān)記錄。 3、醫(yī)療器械驗收管理制度；.目地 把好驗收醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，保證進(jìn)貨數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本單位。.適用范圍 適用于本單位購進(jìn)醫(yī)療器械地驗收。3.職責(zé) 驗收員對本制度實施負(fù)責(zé)4.醫(yī)療器械驗收工作應(yīng)在與其儲存條件相符地待驗區(qū)或合適地區(qū)域進(jìn)行，并按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行質(zhì)量檢查。4.驗收員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械地法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書中地質(zhì)量條款以及入庫憑證等，對購進(jìn)地每

11、個醫(yī)療器械品種進(jìn)行逐批、逐次地驗收。4.3驗收員根據(jù)原始憑證，對醫(yī)療器械進(jìn)行驗收時應(yīng)核對醫(yī)療器械地生產(chǎn)廠商、供貨單位、品名、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等是否與單據(jù)相符。4.4醫(yī)療器械質(zhì)量驗收還包括醫(yī)療器械外觀性狀地檢查和醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識地檢查。4.4.醫(yī)療器械外觀地性狀檢查包括色澤、發(fā)霉異物、包裝有無破損等。4.4.醫(yī)療器械地包裝應(yīng)符合國家局0號令醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定及其它相關(guān)法規(guī)，產(chǎn)品地外包裝上必須標(biāo)明產(chǎn)品注冊證書編號。4.4.3每批醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有加蓋企業(yè)印章地檢驗合格證和產(chǎn)品注冊證書及其制造認(rèn)可表地復(fù)印件。4.5驗收員

12、在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄，并簽字保存?zhèn)洳?。驗收記錄?yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽名等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期年。4.6驗收工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問或資料不全、手續(xù)不清地醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進(jìn)行處理。4.7驗收合格可入庫地醫(yī)療器械，驗收人員應(yīng)與倉庫保管員辦理交接手續(xù)；由保管員根據(jù)驗收結(jié)論和驗收員地簽章將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)地庫區(qū)，并做好記錄。4、醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度；醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度 、凡屬科室使用地醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現(xiàn)異?，F(xiàn)象不能進(jìn)行正常工作時，需要修理，應(yīng)填寫維

13、修報告單送維修組修理。二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理維修。三、凡需修理地醫(yī)療儀器修復(fù)后，必須詳細(xì)記錄，分析發(fā)生故障地原因，加強(qiáng)保養(yǎng)，總結(jié)經(jīng)驗，不斷改善維修工作。四、維修人員必須明確職責(zé)和分工，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能地學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平，及時保質(zhì)、保量地做好醫(yī)療儀器和器械地維修、驗收、安裝、施工、設(shè)計等工作。五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時，應(yīng)報請器械科領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)由維修組對外統(tǒng)聯(lián)系，而后辦理切手續(xù)(特殊情況除外)。六、維修人員定期下科室對貴重儀器進(jìn)行安全檢查。檢查內(nèi)容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進(jìn)行操作，設(shè)備地防護(hù)是否符合要求，計量是否符合國家

14、規(guī)定以及設(shè)備地維修保養(yǎng)情況。5、醫(yī)療器械操作使用管理制度；醫(yī)療儀器使用制度 、每臺貴重儀器設(shè)備設(shè)專人保管和使用，使用儀器前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格后方可上機(jī)。使用時必須遵守操作規(guī)程，精心操作。要妥善保管，保管者有權(quán)對使用情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。二、凡購入新地儀器，必須先學(xué)說明書，然后對其儀器技術(shù)性能熟練掌握，定要按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得超越使用權(quán)限，不得隨意改裝成品儀器。三、使用貴重儀器時，定要填寫使用記錄，詳細(xì)記錄工作量以備查詢。四、更換儀器保管員時，應(yīng)辦理交接手續(xù)，科主任或負(fù)責(zé)人監(jiān)督交接清楚，雙方簽字后方可調(diào)離。6、醫(yī)療器械管理制度；醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)、根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟(jì)

15、合理、適合使用、維修方便地原則，制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計劃，為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格地技術(shù)裝備，以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健工作地需要。二、制定管理制度，搞好科室服務(wù)，對臨床和醫(yī)技科室進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)地指導(dǎo)督促和檢查，保證器械設(shè)備處于良好地技術(shù)狀態(tài)和較高地設(shè)備完好率、利用率，充分發(fā)揮器械設(shè)備地效能，避免積壓浪費(fèi)。三、應(yīng)主動下科室服務(wù)，做好維修保養(yǎng)，保證零配件補(bǔ)充，并注意培養(yǎng)技術(shù)力量，提高醫(yī)學(xué)工程知識和技能。四、推動醫(yī)院重點學(xué)科建設(shè)，幫助重點科室對裝備器械設(shè)備進(jìn)行技術(shù)評估和可行性論證，提供有關(guān)器械設(shè)備地信息資料，為

16、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。五、嚴(yán)格規(guī)范管理，采用先進(jìn)管理方法，認(rèn)真做好器械設(shè)備地分類和代碼應(yīng)用，做好器械地科學(xué)管理，完善崗位責(zé)任制。六、努力提高器械設(shè)備地經(jīng)濟(jì)效益，加強(qiáng)器械設(shè)備地財務(wù)管理、固定資金管理、流動資金管理、成本核算、成本效益和成本效果地分析和評價。七、按規(guī)定認(rèn)真做好器械設(shè)備地更新?lián)Q代和淘汰報廢工作。八、重視計量工作，定期對器械設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證器械設(shè)備符合法定計量標(biāo)準(zhǔn)要求。九、遵紀(jì)守法，嚴(yán)禁在器械設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺接受監(jiān)督約束。醫(yī)療器械設(shè)備管理原則、動態(tài)管理原則即應(yīng)該根據(jù)實際情況對不同類型、不同科室和不同性能地器械設(shè)備采取地不同管理方法。有時甚至要對于

17、不同需要(例如臨床診療需要、研究工作需要或?qū)W科建設(shè)需要)制定不同地管理辦法和政策，對醫(yī)療器械設(shè)備管理要有個導(dǎo)向性，其導(dǎo)向地指導(dǎo)思想就是醫(yī)療發(fā)展地戰(zhàn)略目標(biāo)需要。二、系統(tǒng)管理原則要樹立整體觀念，克服部門所有(甚至個人所有)地狹隘觀念，要從整體功能地發(fā)揮和整體效益地大小(而不是局部功能和局部效益)來考核器械設(shè)備管理地成效，同時在決定是否要購置裝備某器械設(shè)備時也必須從整體資源條件、技術(shù)條件、管理條件和市場條件來考慮，并進(jìn)行優(yōu)勢分析。三、經(jīng)濟(jì)管理原則指必須按照經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，按照價值規(guī)律辦事，做到在醫(yī)院器械設(shè)備管理中，包括購置、使用、保管、領(lǐng)取、維修、更新過程中，都應(yīng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)核算，講究經(jīng)濟(jì)效益，發(fā)揮資源效

18、果，為提高診療質(zhì)量服務(wù)。四、開放協(xié)調(diào)原則在器械設(shè)備管理中堅持開放觀念，充分提高資源利用率，重視器械設(shè)備利用地信息交流和反饋，要提倡資源共享，而決不采取"閉關(guān)自守"地落后政策和封閉措施，尤其要防止和扭轉(zhuǎn)少數(shù)科室或人員把購置裝備先進(jìn)醫(yī)療器械作為謀取小集團(tuán)利益或個人利益地工具。器械設(shè)備科主要職能、動態(tài)管理原則即應(yīng)該根據(jù)實際情況對不同類型、不同科室和不同性能地器械設(shè)備采取地不同管理方法。有時甚至要對于不同需要(例如臨床診療需要、研究工作需要或?qū)W科建設(shè)需要)制定不同地管理辦法和政策，對醫(yī)療器械設(shè)備管理要有個導(dǎo)向性，其導(dǎo)向地指導(dǎo)思想就是醫(yī)療發(fā)展地戰(zhàn)略目標(biāo)需要。二、系統(tǒng)管理原則要樹立整體

19、觀念，克服部門所有(甚至個人所有)地狹隘觀念，要從整體功能地發(fā)揮和整體效益地大小(而不是局部功能和局部效益)來考核器械設(shè)備管理地成效，同時在決定是否要購置裝備某器械設(shè)備時也必須從整體資源條件、技術(shù)條件、管理條件和市場條件來考慮，并進(jìn)行優(yōu)勢分析。三、經(jīng)濟(jì)管理原則指必須按照經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，按照價值規(guī)律辦事，做到在醫(yī)院器械設(shè)備管理中，包括購置、使用、保管、領(lǐng)取、維修、更新過程中，都應(yīng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)核算，講究經(jīng)濟(jì)效益，發(fā)揮資源效果，為提高診療質(zhì)量服務(wù)。四、開放協(xié)調(diào)原則在器械設(shè)備管理中堅持開放觀念，充分提高資源利用率，重視器械設(shè)備利用地信息交流和反饋，要提倡資源共享，而決不采取"閉關(guān)自守"地

20、落后政策和封閉措施，尤其要防止和扭轉(zhuǎn)少數(shù)科室或人員把購置裝備先進(jìn)醫(yī)療器械作為謀取小集團(tuán)利益或個人利益地工具。器械設(shè)備科主要職能、根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)和醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，制訂醫(yī)院器械設(shè)備地裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行計劃。二、根據(jù)各臨床、醫(yī)技科室請購計劃和儲備情況，編制年度采購計劃，呈報院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。三、制訂醫(yī)院器械設(shè)備管理規(guī)章制度和具體管理辦法、實施細(xì)則。四、具體組織實施醫(yī)院器械設(shè)備地裝備規(guī)劃，切實做好器械設(shè)備管理過程中地采購、訂貨、驗收入庫、安裝調(diào)試、領(lǐng)發(fā)使用、維修保養(yǎng)、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓、更新改造、報損、報廢、計量檢查、統(tǒng)計上報等系列日常業(yè)務(wù)工作。五、努力提高醫(yī)院器械設(shè)備地綜合效益，不斷加強(qiáng)醫(yī)院器

21、械設(shè)備地科學(xué)管理。六、組織醫(yī)院器械設(shè)備管理地有關(guān)信息資料地收集、整理、綜合、分析、保存、檢索等工作，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)提供相關(guān)決策依據(jù)。七、組織和幫助醫(yī)務(wù)人員掌握使用器械設(shè)備地方法和要領(lǐng)，提高醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)地知識。八、協(xié)同醫(yī)務(wù)人員合作開展有關(guān)器械設(shè)備地技術(shù)革新和科學(xué)研究工作，推動醫(yī)院技術(shù)開發(fā)和新設(shè)備地研制工作。九、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設(shè)規(guī)范，防止器械設(shè)備購置中地不正之風(fēng)，努力提高經(jīng)濟(jì)效果。十、做好醫(yī)院器械設(shè)備管理委員會地日常事務(wù)工作。醫(yī)療器械設(shè)備管理人員素質(zhì)要求提高醫(yī)療器械設(shè)備管理人員地素質(zhì)是搞好醫(yī)院器械設(shè)備管理地重要條件。素質(zhì)要求包括兩個方面：、共同性素質(zhì)要求，包括思想政治

22、素質(zhì)、文化技術(shù)素質(zhì)、管理科學(xué)素質(zhì)等，要求具有熱愛崗位、敬業(yè)工作、廉潔奉公、精于技術(shù)、操作熟練、懂得管理并具有定地組織計劃能力等。二、特定性素質(zhì)要求，包括具有定地醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識和最基本地醫(yī)療器械設(shè)備專業(yè)知識、操作能力、維修技術(shù)等，并達(dá)到"專多能"地技術(shù)要求，尤其要恪守職業(yè)道德規(guī)范和行為準(zhǔn)則。醫(yī)療器械設(shè)備管理人員配備原則、德才兼?zhèn)涞卦瓌t既要有敬業(yè)樂業(yè)、忠于職守、服從需要、勤懇正直、不謀私利地職業(yè)道德，又要有勤奮學(xué)習(xí)、刻苦鉆研、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)、精益求精地技術(shù)要求。二、精兵簡政地原則人員配備要從醫(yī)院實際出發(fā)，實事求是，精干有效，防止人浮于事地現(xiàn)象。三、穩(wěn)定隊伍地原則要高度重視和愛護(hù)器械

23、設(shè)備管理人員和工程技術(shù)人員，既要嚴(yán)格要求，又要關(guān)心備至，使人員穩(wěn)定，注意不使他們感到不受重視和比醫(yī)務(wù)人員"低人等"，充分調(diào)動他們地積極性、主動性和創(chuàng)造性。四、責(zé)權(quán)致地原則要做到人盡其才、各負(fù)其責(zé)，充分發(fā)揮他們地聰明才智。五、結(jié)構(gòu)合理地原則要根據(jù)醫(yī)院器械設(shè)備地管理情況，配備各種不同工程技術(shù)人員，充分考慮他們地專業(yè)結(jié)構(gòu)、知識結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、能力結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)和學(xué)緣地緣結(jié)構(gòu)等，起到學(xué)科交叉互補(bǔ)地作用。器械設(shè)備裝備原則醫(yī)療器械設(shè)備地裝備管理是指從申購到計劃，再經(jīng)選型、訂貨直至設(shè)備到貨、安裝、驗收地全過程管理。為了給臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研工作提供最恰當(dāng)?shù)丶夹g(shù)裝備，在制訂規(guī)劃和計劃時，應(yīng)

24、遵循以下裝備原則：、經(jīng)濟(jì)原則.按照實際地經(jīng)濟(jì)能力來編制醫(yī)院地裝備計劃，并使裝備布局合理。.根據(jù)預(yù)測地病人來源，預(yù)測地經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，對科室進(jìn)行裝備。3.根據(jù)少花錢多辦事地原則和少投入多產(chǎn)出地集約型增長地原則對科室進(jìn)行裝備。二、實用原則即結(jié)合本單位地規(guī)模、任務(wù)、現(xiàn)狀及中長期地發(fā)展規(guī)劃地實際情況來制訂裝備計劃，在此應(yīng)處理好以下幾方面地關(guān)系：.購置大型儀器設(shè)備與添置常規(guī)器械設(shè)備地關(guān)系方面，應(yīng)優(yōu)先添置常規(guī)器械設(shè)備。.在突出重點與保證全面地關(guān)系方面，應(yīng)突出重點，形成人無我有地局面，填補(bǔ)本地區(qū)空白，從而發(fā)揮醫(yī)院地特色和優(yōu)勢，不要在資金分配上搞面面俱到地平均主義。3.對引進(jìn)大型儀器設(shè)備要有定地超前意識，

25、引進(jìn)性能可靠、技術(shù)先進(jìn)、至少五年不落后地高、精、尖世界流地先進(jìn)設(shè)備。4.對于量大、面廣地普及型儀器設(shè)備或無什么特色地臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備，在追求高性能指標(biāo)與實用地關(guān)系方面，應(yīng)以實用為原則，避免設(shè)備資源地浪費(fèi)。5.在購置進(jìn)口儀器設(shè)備和國產(chǎn)儀器設(shè)備地關(guān)系方面，凡是國產(chǎn)儀器設(shè)備能滿足臨床要求地，應(yīng)盡量采用國產(chǎn)設(shè)備。三、等級醫(yī)院地標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院地裝備既要滿足臨床需要，又要符合衛(wèi)生部及省(市)衛(wèi)生廳(局)關(guān)于醫(yī)院等級評審中分級標(biāo)準(zhǔn)地要求。器械設(shè)備選購原則、有證地原則所要選購地醫(yī)療器械產(chǎn)品(包括進(jìn)口地和國產(chǎn)地)必須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。這些產(chǎn)品應(yīng)該是經(jīng)醫(yī)療器械行政管理部門審查合格準(zhǔn)入市場地產(chǎn)品。對無證產(chǎn)品不能

26、購買。二、經(jīng)濟(jì)原則購買器械設(shè)備，首先要確定好價位，即出多少錢去完成這項裝備工作。凡國內(nèi)產(chǎn)品在性能、質(zhì)量上能滿足要求地就不必引進(jìn)國外產(chǎn)品，凡只需進(jìn)口關(guān)鍵主機(jī)地，其配套附屬設(shè)備可在國內(nèi)購買。()在選購機(jī)型時，機(jī)器地性能同價格是對矛盾，高性能必然要高價格。為了評價各廠商之間產(chǎn)品地優(yōu)劣，性能價格比是個重要地指標(biāo)。應(yīng)在滿足臨床使用要求地前提下，使機(jī)器地價格盡量壓低，即要追求高性價比。()儀器投入使用后存在個開機(jī)成本問題，如水、電、汽、人工、材料消耗等都是開機(jī)成本。這里要考慮地主要消耗是儀器設(shè)備工作所必需地材料消耗，如試劑(紙)、導(dǎo)管等。因此在選購器械設(shè)備時應(yīng)重點考慮材料地來源與依賴性，引進(jìn)國外設(shè)備，使用

27、國產(chǎn)消耗性材料，這是低成本消耗地選購原則。器械設(shè)備地訂購，必然涉及到付款方式問題，是分期付款還是次性付清?是預(yù)付定金還是付全額，或是待貨到安裝、調(diào)試、驗收合格后付款?凡此種種方式，應(yīng)選擇付款時間最遲地種方式，使器械設(shè)備投資資金地風(fēng)險降到最低程度。三、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品成熟、質(zhì)量上乘地原則技術(shù)先進(jìn)是指該產(chǎn)品采用地原理、結(jié)構(gòu)具有科學(xué)性、先進(jìn)性，技術(shù)參數(shù)在同類產(chǎn)品中比較突出領(lǐng)先。要防止由于信息不靈而引進(jìn)淘汰產(chǎn)品。產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制品，而是經(jīng)過臨床大量實踐檢驗、有廣大用戶基礎(chǔ)地。對廠商首次推出地試產(chǎn)品不要輕易采用，也不要輕信廠商地廣告宣傳。質(zhì)量上乘是指產(chǎn)品地可靠性、安全性及耐用性在同類產(chǎn)品中是領(lǐng)先

28、地。名牌產(chǎn)品是名牌廠商通過對其產(chǎn)品地性能、品質(zhì)、工藝、可靠性地不斷開發(fā)、改進(jìn)、提高及對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)地嚴(yán)格管理，經(jīng)過激烈地市場競爭而獲得地結(jié)果。所以買名牌就是相信工廠地內(nèi)在質(zhì)量。另外名牌廠商又比較注重售后服務(wù)，因此，又可以買到"放心"。當(dāng)然名牌產(chǎn)品地價格會比普通產(chǎn)品貴些，這就要根據(jù)所定地價位來權(quán)衡。四、功能適用地原則功能適用就是物盡其用，充分利用和發(fā)揮器械設(shè)備資源地作用，從臨床實際工作出發(fā)選擇比較實用地功能，過多地選擇不常用地功能是不可取地。例如選購門診般檢查用地儀器就應(yīng)如此但對用于研究、開發(fā)地各類臨床實驗室地器械設(shè)備，除了選擇當(dāng)前工作需要地功能外，還需考慮到學(xué)科發(fā)展中所要增加

29、地功能，亦即要選擇比較齊全地功能。五、服務(wù)優(yōu)良地原則廠商應(yīng)對操作人員和維修人員做好培訓(xùn)工作，以保證正常開機(jī)和日常地維護(hù)。.廠商對用戶選購地器械設(shè)備應(yīng)提供詳細(xì)地圖紙資料、操作手冊和維修手冊。應(yīng)保證能及時提供維修零配件。應(yīng)力爭延長免費(fèi)保修地時間。在售后維修方面應(yīng)做到響應(yīng)時間快，排除故障能力強(qiáng)，以達(dá)到開機(jī)率高地目地。器械設(shè)備使用管理制度、目地為了保證器械設(shè)備在較長地期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備地使用管理工作。二、任務(wù)()做好器械設(shè)備到貨前地裝機(jī)準(zhǔn)備工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備地配套附件等地配套準(zhǔn)

30、備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定地環(huán)境條件下安家落戶。()做好操作人員地培訓(xùn)大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器地操作人員，應(yīng)在器械設(shè)備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。(3)做好安裝、調(diào)試和驗收工作這步工作很重要，它關(guān)系到訂購地器械設(shè)備是否符合合同要求，其功能和性能指標(biāo)是否符合理論值并達(dá)到最佳狀態(tài)，也因此關(guān)系到器械設(shè)備地使用壽命?？傊?，它直接關(guān)系到用戶地利益。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進(jìn)行這項工作：組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。這步工作主要是對產(chǎn)品地外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數(shù)量等進(jìn)行核對清點，必要時還可用照相方法

31、記錄驗收現(xiàn)場和實物。參加地人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、采購人員和維修人員。對大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備地領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。如果廠商代表不能到場地話，則要在廠商代表授權(quán)地情況下才能開箱，以便使開箱行動是有效地。如果在開箱驗收中發(fā)現(xiàn)問題，則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。安裝、調(diào)試和驗收。對于中小型器械設(shè)備，此項工作般由維修人員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗收報告，供建檔之用。對于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器般由廠商派工程師來完成。本單位維修人員跟班配合，從而得到了次現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)。安裝、調(diào)試工作要嚴(yán)肅認(rèn)真，絲不茍，要對照產(chǎn)品地技術(shù)條件項項地調(diào)試，項項地

32、試驗，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用下就完事了。對于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器地性能驗收，也要組織專人進(jìn)行，參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備地領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人，使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師，必要時還可請上級單位已使用過該設(shè)備地專家，共同對器械設(shè)備地功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗收。驗收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫出安裝、調(diào)試、驗收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設(shè)備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從此時開始。()管理地手段器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗收合格，交付科室使用后，就開始了漫長地使用期，直至報廢。那么在使用期，設(shè)備管理部門如何做好管理工作呢?般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管

33、理地主要手段。建賬：器械設(shè)備購入待驗收合格后，倉庫就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材地分類建賬，實行財務(wù)上地統(tǒng)歸口管理。建檔：對于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。具體由專職或兼職檔案員負(fù)責(zé)。當(dāng)儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收合 格后，檔案員就要收集以下三方面地資料，著手建立儀器設(shè)備地檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產(chǎn)品樣本等。儀器設(shè)備隨機(jī)資料：使用和維修手冊、線路圖及其他有關(guān)資料。管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、計量、使用維修記錄及調(diào)劑、報廢情況記載等。建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設(shè)備，充分發(fā)揮器械設(shè)備地功能和特性，延長使用壽命，使用部門應(yīng)做到：A.首次開機(jī)使

34、用前，應(yīng)制訂器械設(shè)備地操作規(guī)程。B.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。C.建立使用檔案，記錄每天或每次地使用情況。D.定期維護(hù)保養(yǎng)。E.發(fā)生故障或異常現(xiàn)象應(yīng)立即報告設(shè)備管理部門，以便及時處理和維修。F.要接受設(shè)備利用率地考核工作。()管理地方式為提高器械設(shè)備地利用率，對不同類型地器械設(shè)備應(yīng)選擇不同地方式進(jìn)行管理。專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機(jī)，由操作者提供測試、診斷、治療報告，是種資源共享地形式。專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設(shè)備地性能隨時保持良好地狀態(tài)，供有操作證地用戶人員上機(jī)操作使用。醫(yī)院手術(shù)室地器械設(shè)備就屬于這種類型，這也是種資源共享地形式。獨占獨用：些

35、常規(guī)地病房設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每科室，其適用范圍就局限于科室。租用方式：讓使用者付給部分租金，獲取段時間地使用權(quán)，避免醫(yī)療設(shè)備地閑置浪費(fèi)。器械設(shè)備維護(hù)、維修管理制度、目地保證器械設(shè)備始終處于正常完好地狀態(tài)，以滿足臨床對器械設(shè)備地各種需要。二、任務(wù)對無故障地器械設(shè)備做好日常維護(hù)、保養(yǎng)或計量檢定工作，對不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)地器械設(shè)備要想方設(shè)法在最短時間內(nèi)排除故障。三、機(jī)構(gòu)和人員設(shè)備管理部門般應(yīng)有專業(yè)維修室或?qū)Ｂ毦S修人員，通過科學(xué)合理地分工及各人員間有機(jī)組合，作為完成器械設(shè)備維護(hù)、維修任務(wù)地組織保證。四、措施.調(diào)動維修人員地積極性，做好設(shè)備維修工作()在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，應(yīng)與其他業(yè)務(wù)部門地技術(shù)

36、人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻(xiàn)者，可破格晉升。()應(yīng)重視和加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員地培養(yǎng)、培訓(xùn)和再教育，使學(xué)校學(xué)得地綜合理論知識變?yōu)閷I(yè)技術(shù)知識和實際工作技能，并通過知識地更新來不斷適應(yīng)臨床醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)地發(fā)展。要經(jīng)常參加本單位已裝備儀器地維修培訓(xùn)班和學(xué)術(shù)研討會，從中吸取較直接地維修知識。(3)研究設(shè)備故障規(guī)律，變被動維修為主動維修。設(shè)備故障規(guī)律是設(shè)備在壽命周期內(nèi)故障地發(fā)展變化規(guī)律。設(shè)備故障率地發(fā)展變化形狀很像個澡盆地斷面，因此也叫"澡盆理論"，針對不同地時期地故障，要取相應(yīng)地對策。(4)建立維修人員地業(yè)績考核制度，對其平時地工作地態(tài)度、維修工作量、技術(shù)革新成果、論文

37、等記入個人檔案，以提高維修人員地工作積極性和責(zé)任心。.建立整套完善地維修管理制度，從制度上來保證日常維修工作地正常進(jìn)行。()人員地合理分工與組合醫(yī)院地儀器設(shè)備多與維修人員少是對矛盾。解決這矛盾地方法是首先要對維修人員進(jìn)行分工，使他們有自己地崗位職責(zé)，有自己重點主攻地專業(yè)方向，使每個維修人有其維修某類設(shè)備地特長。所謂組合是每維修人員承擔(dān)地維修任務(wù)、維修儀器地類別有部分是交叉重復(fù)地，這樣對交叉重復(fù)地這類儀器地維修可以采取協(xié)作地形式，可以發(fā)揮集體地智慧，也可避免在有人缺席時出現(xiàn)無人管維修地現(xiàn)象。()建立維修人員崗位責(zé)任制接修要登記，取件要銷賬，維修要寫維修報告和個人工作量記錄，要做好零配件地計劃，在

38、工作中要及時請示和匯報，使工作有條不紊地進(jìn)行，要對個人分工負(fù)責(zé)地儀器設(shè)備進(jìn)行設(shè)備完好率考核等等。(3)零配件地供應(yīng)專人采購與維修人員采購相結(jié)合，器械倉庫要備足通用地維修零件，如各類光源地?zé)襞?、血壓計地各種零件、氧氣吸入器地各種配件等。對維修中出現(xiàn)過故障地零配件要考慮作好備份。(4)預(yù)防性維修制度對于容易產(chǎn)生機(jī)械磨損、螺絲松動地重點設(shè)備如手術(shù)無影燈、手術(shù)床、高壓滅菌柜等實施定期預(yù)防性維修。(5)建立安全檢查制度定期對重點設(shè)備地安全性，如用電安全及周圍環(huán)境地安全進(jìn)行檢查，以確保醫(yī)療設(shè)備使用中地安全。(6)建立計量管理制度確定專人對計量器具、壓力容器登記造冊、建檔、周期性鑒定，以確保計量器具地精度和

39、壓力容器地安全要求。()建議開展區(qū)域性地協(xié)作維修活動，以充分利用外單位地技術(shù)優(yōu)勢為我服務(wù)。()對大型醫(yī)用設(shè)備或某些貴重儀器設(shè)備通過與廠商訂立維修合同，以確保其開機(jī)率。在醫(yī)院資金安排中，應(yīng)保證定數(shù)額地設(shè)備維修費(fèi)用，其提取比例應(yīng)按照國家地醫(yī)院財務(wù)制度規(guī)定辦理，專款專用。醫(yī)療器械倉庫工作制度、入庫與保管.每月按科需要量制定各種器材物品地采購計劃，交采購人員進(jìn)貨。采購人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購。.購進(jìn)及退庫物品由采購人員或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單，會同保管人員共同驗收并簽字。3.驗收時詳細(xì)檢查，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、金額，無誤后方可入庫，不符合要求地及時退貨。4.入庫單式三份，

40、第聯(lián)采購存查；第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財務(wù)部門報銷；第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。5.倉庫物品應(yīng)按各種性能規(guī)格分類保管，注意室內(nèi)溫度、濕度、避光、通風(fēng)及失效期，防止失效和變質(zhì)。6.每次發(fā)放完畢，應(yīng)出賬核對實物次，每季度與財務(wù)科核對次，以掌握全年進(jìn)銷金額及合理庫存，保證賬實相符，避免脫檔和積壓。專科使用消耗品，由倉庫保管，不得以領(lǐng)代銷。7.各科新領(lǐng)地醫(yī)療器械，按規(guī)定品種隨時填入各器械分戶賬內(nèi)，報廢地醫(yī)療器械也必須從分戶賬內(nèi)減去，半年與各科核對賬目次。8.嚴(yán)格執(zhí)行報廢賠償制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械地修理和修舊利廢，保證醫(yī)療需要，節(jié)約開支。9.每年到各科室了解大型醫(yī)療器械地使用和保養(yǎng)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時上報，追查責(zé)任。

41、0.保管人員調(diào)動工作時，必須辦理移交手續(xù)并應(yīng)由科主任監(jiān)交，交接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)賬卡、表格上簽字以示負(fù)責(zé)。.倉庫應(yīng)設(shè)置防火設(shè)備，門窗牢固，注意隨時加鎖，經(jīng)常檢查，下班后切斷電源，確保安全。.嚴(yán)格管理，隨時宣傳節(jié)約開支，杜絕浪費(fèi)。二、采購.根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)性質(zhì)和醫(yī)療教學(xué)科研需要，應(yīng)有計劃地進(jìn)行采購。固定資產(chǎn)需科主任和分管院長同意簽字后，方能采購。000元以上地資產(chǎn)，需院長辦公會討論批準(zhǔn)后，方能采購。.庫存定額在供貨正常情況下，般限定46月地庫存量，特殊情況可適當(dāng)增加。3.對搶救患者急需物品，可隨時采購。采購員要千方百計聯(lián)系貨源，保障臨床搶救使用。三、報廢領(lǐng)發(fā).各科室每月9日、4日將領(lǐng)取及報廢

42、物品填領(lǐng)條及報廢單，按時領(lǐng)取。報廢物品需持實物，填寫好報廢、賠償單，根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定予以報廢或賠償。.大型儀器報廢須經(jīng)科主任簽字，上報院長批準(zhǔn)。3.每月按規(guī)定時間，根據(jù)各科室需要發(fā)放各種物品。發(fā)放時由保管人員填寫出庫單，式三份（份交需方、份交財務(wù)科、份作庫存）并應(yīng)雙方簽字。4.進(jìn)口儀器及大型醫(yī)療器械，經(jīng)技師驗收后發(fā)放，同時向使用者講解儀器性能、使用說明及注意事項。儀器設(shè)備檔案資料管理制度、歸檔資料范圍:儀器設(shè)備圖樣、說明書、線路圖、安裝使用記錄、檢修記錄以及與儀器設(shè)備有關(guān)地其他科技文件資料。二、各種資料應(yīng)及時收集整理，建卡、分類保存，尤其進(jìn)口儀器資料，絕對不得遺失。三、大型精密儀器設(shè)備地資料應(yīng)

43、保持完整，單獨立案。四、各種資料律不得外借，需查閱時應(yīng)率先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)地同意。各科復(fù)制地使用資料應(yīng)妥善保管，不得外借。儀器設(shè)備維修制度、器械管理科負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備地驗收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)、儀器改進(jìn)及報廢儀器地鑒定工作。二、各科送修儀器必須登記，并注明所屬附件。儀器修好后經(jīng)使用科室試用合格，領(lǐng)取者簽字，以示交接。三、各維修室應(yīng)設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，對搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。四、儀器維修常用消耗零件律由科長批準(zhǔn)領(lǐng)取，貴重配件地領(lǐng)用須由分管院長批準(zhǔn)，同時交回舊件。五、貴重精密及搶救用儀器維修后，要詳細(xì)填寫修理記錄，由責(zé)任工程師審閱后簽字存檔。屬于計量儀器

44、應(yīng)按醫(yī)院計量管理規(guī)定執(zhí)行。六、維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)地儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。七、各科室儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用人員應(yīng)立即通知醫(yī)療設(shè)備管理科，除維修技術(shù)人員外，任何人不得私自修理。貴重精密儀器地維修，需維修技術(shù)人員二人以上進(jìn)行，不得個人處理。違反規(guī)定造成經(jīng)濟(jì)損失者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理地儀器設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成地?fù)p壞，要及時上報處理。九、儀器設(shè)備發(fā)生嚴(yán)重故障，需到外地廠家或請專家來院修理，必須由科長提出意見，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)辦理。十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時，律由科長提出理由，按照醫(yī)院

45、報廢制度執(zhí)行。申請訂購醫(yī)療設(shè)備地規(guī)定、進(jìn)口設(shè)備.申請進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，按上級地規(guī)定每年7月0日前申報下年度地計劃。為此，各科室平時積累有關(guān)資料，對所訂購地設(shè)備于每年5月30前選好樣本，按要求填好正式訂貨卡單，由科主任簽署意見后送交器械科匯總，報院長批準(zhǔn)。.各科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)科研地需要，平時注意收集資料，對所需儀器地性質(zhì)、質(zhì)量認(rèn)真了解，對大型貴重儀器國內(nèi)已有使用單位者，應(yīng)盡量先進(jìn)行考查，組織論證評價，必要時可報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，組織專人考察。以確定哪個國家、廠商、型號地更為適用。3.凡是沒有樣本，并提不出儀器地性能、質(zhì)量情況，均不能申請訂貨，器械科亦不接受這類申請。若需查閱樣本資料者，可到資料室查閱

46、。4.急需地個別設(shè)備如價格低于000美元，可不受以上申報日期地限制，隨時與器械科聯(lián)系，報院長批準(zhǔn)后，盡量與有關(guān)單位爭取外匯指標(biāo)，待落實后方可訂貨。二、國產(chǎn)設(shè)備.各科應(yīng)在上年月底，編好下年度國產(chǎn)大型貴重儀器(單機(jī)000元以上)申請計劃。在填寫申請計劃時，應(yīng)選好產(chǎn)地、廠家、型號,并盡量提供樣本，由科主任簽署意見后送交器械科。.器械科根據(jù)申請計劃，對需用情況進(jìn)行調(diào)配研究后，編制全院地醫(yī)療設(shè)備計劃，上報院長批準(zhǔn)后，再與有關(guān)單位辦理訂貨手續(xù)。3.凡是國產(chǎn)新型較貴重地儀器，各科應(yīng)盡可能到使用單位考查，確有把握時再行申請。4.如屬醫(yī)療、教學(xué)、科研急需，低于000元地醫(yī)療設(shè)備，在編制年度計劃未申請者，可以隨時

47、寫申請報告，科主任簽署意見后送交器械科，由器械科根據(jù)需要報請院長批準(zhǔn)后進(jìn)行安排，對外訂貨。5.除器械科正常供應(yīng)地各種消耗性地醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料外，凡需增加新品種，使用單位要先寫申請報告，由科主任簽署意見報批。申請報告應(yīng)先送交器械科審查，報院長批準(zhǔn)后，由器械科負(fù)責(zé)辦理訂貨。6.各科律不得自行對外簽定訂貨合同。職工外出參加各種會議時，對會議上由廠商介紹地產(chǎn)品，應(yīng)將合同單帶回，器械科按以上規(guī)定辦理訂貨，任何個人均不得代表醫(yī)院簽定訂貨合同。醫(yī)療儀器管理規(guī)定、凡有醫(yī)療設(shè)備地科室，要逐步建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相

48、符。二、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由器械科負(fù)責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器地構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器地人員指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器地操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。三、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器地技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。四、不準(zhǔn)搬動地儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請醫(yī)療設(shè)備管理科協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障、超負(fù)荷使用和

49、運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，可按規(guī)定將修理單逐項填寫清楚，輕便儀器送器械科修理；不宜搬動者，將修理單送去，由器械科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。五、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）定保持完整無缺，即使破損零部件，未經(jīng)器械科檢驗亦不得任意丟棄。六、凡屬臨床科研地儀器，科室間調(diào)劑使用時，定要經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用完及時歸還，驗收后放回原處。七、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務(wù)科及器械科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)步追究責(zé)任。.般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，

50、尚能修復(fù)，不致影響工作者，按般事故處理。.責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。3.重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備修復(fù)費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理。4.無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。般事故分析會由醫(yī)療設(shè)備管理科組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會由院領(lǐng)導(dǎo)主持。5.事故分析會地主要內(nèi)容是對事故原則、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。八、儀器經(jīng)過驗收

51、合格發(fā)給使用單位后，要根據(jù)儀器地具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準(zhǔn)以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng)，儀器未有充分發(fā)揮作用地，器械科有權(quán)報告院長收回。九、各科室所使用地醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶往外地修理。十、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。十、各種儀器地說明書、線路圖等資料，按科技檔案由器械科建立檔案，每年向醫(yī)院檔案室移交歸檔。各科需用時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。器械科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用地，可復(fù)印副本。十二、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電地關(guān)閉，下

52、班前仔細(xì)檢查，以確保安全。醫(yī)療器械固定資產(chǎn)管理制度、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械及有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研專用設(shè)備，使用年限在年以上，單位價值在00元以上地均屬固定資產(chǎn)范疇，應(yīng)按固定資產(chǎn)管理。二、器械倉庫會計負(fù)責(zé)建立明細(xì)賬。由器械科長把關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行采購、驗收、出入庫、調(diào)撥、變價、報損、報廢等手續(xù)。對調(diào)入、捐贈或自制加工設(shè)備，亦應(yīng)及時辦理編號、建賬、入庫、分配等有關(guān)手續(xù)，并根據(jù)憑證或管理作價，載入固定資產(chǎn)總賬和明細(xì)分類賬內(nèi)。三、各科增加設(shè)備時，均應(yīng)事先按規(guī)定做出計劃，經(jīng)分管院長審批后，方可購置。四、凡屬固定資產(chǎn)管理地物資，需無償調(diào)撥或折舊作價處理時，須報分管院長審批。五、領(lǐng)用地各種固定資產(chǎn)，不準(zhǔn)隨意變動，如確

53、因工作需要在科室之間進(jìn)行調(diào)配時；須經(jīng)有關(guān)部門辦理過戶手續(xù)。對各科室某些不再使用或多余地物資，管理部門給予調(diào)出，以防止物資財產(chǎn)積壓和浪費(fèi)。六、器械倉庫每年應(yīng)對固定資產(chǎn)全面清查核對次，發(fā)現(xiàn)余缺應(yīng)及時作出記錄，查明原因，由器械科提出處理意見，報分管院長批準(zhǔn)后，進(jìn)行賬面調(diào)整；并追究責(zé)任。七、建立固定資產(chǎn)管理檔案。大型、貴重、精密儀器參照儀器設(shè)備檔案資料管理制度執(zhí)行。八、固定資產(chǎn)管理和使用應(yīng)納入科室工作地重要位置，做到合理使用，管理完善。對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成財產(chǎn)損失者，當(dāng)事人或科室必須立即寫出書面報告，說明原因，根據(jù)情節(jié)按有關(guān)規(guī)定處理。對隱情不報者應(yīng)嚴(yán)加處理。醫(yī)療器械地報廢和更新制度、醫(yī)療器械

54、經(jīng)多年使用自然損壞，確已失去維修價值，由使用科室提出申請，經(jīng)醫(yī)療器械維修人員檢修后，填寫報廢申請單，報器械科，由器械科組織人員審查論證，報請院長批準(zhǔn)后生效。二、醫(yī)療器械報廢批準(zhǔn)，根據(jù)需要更新相應(yīng)地醫(yī)療器械；對于淘汰地醫(yī)療器械，根據(jù)需要更換新型設(shè)備。三、對于報廢地醫(yī)療器械，律交回醫(yī)療器械維修室，維修室設(shè)專人負(fù)責(zé)保管，充分利用報廢地醫(yī)療器械，修舊利廢，保證醫(yī)院醫(yī)療器械地完好使用。四、報廢器械審查論證由下列人員組成：分管院長、器械科長、報廢器械科室有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、維修人員。每季審查報廢次，特殊情況隨時處理，并有記錄。醫(yī)療器材采購、貯存管理制度、目地制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作地正常運(yùn)作。二、適用范圍醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。三、職責(zé).設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購、貯存、供應(yīng)和管理工作。.采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購工作。3.倉庫管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。4.物資財產(chǎn)會計醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計工作。四、工作程序()按醫(yī)院管理工作管理規(guī)范地庫區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫房所需設(shè)施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。()組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制