內審、管理評審資料

1、精選文庫寧波北侖興升混凝土有限公司內審及管理評審資料-精選文庫目錄1內部質量體系審核計劃2內部質量體系審核報告3內部質量體系審核首次會議記錄4內部質量體系審核末次會議簽名表5內部質量體系審核檢查表6不符合項報告7管理評審計劃8. 管理評審報告9. 管理評審簽到表-精選文庫編號：2016 年寧波北侖興升混凝土有限公司內審計劃版次： B版，第 0 次修改頁數(shù)：共 2 頁1. 審核目的：本次內審的目的是審核質量管理體系的符合性、充分性、有效性。審核本公司建立的質量管理體系是否具備認證的條件。2. 審核范圍：本公司除財務科以外的所有部門。3. 審核依據(jù)：ISO9000： 2005、 ISO9001 ：

2、2008 、 質量手冊、程序文件、三級文件和質量記錄等質量管理體系文件。4. 審核時間： 2016 年 01 月 12 日。5. 審核人員：審核組長：黃振波組員：蘇奇6. 審核安排：首次會議8： 30-9 ： 00第一組第二組9： 00-10 ： 30生產部管理層10： 00-11 ： 30辦公室11： 30-12 ： 30午休12： 30-14 ： 30供銷部質檢部14： 30-16 ： 0016： 00-16 ： 30末次會議編制 / 日期：蘇奇2016年 01 月 05 日批準： 黃振波2016 年 01 月 05 日-精選文庫附各部門ISO9001：2008 標準檢查條款部門管理層生產

3、部質檢部供銷部辦公室條款4.14.2.14.2.24.2.34.2.45.15.25.35.45.4.15.4.25.5.15.5.25.5.35.66.6.26.36.47.17.27.37.47.4.17.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5-精選文庫-精選文庫編號：2016 年寧波北侖興升混凝土有限公司版次： B版，第 0 次修改內審報告頁數(shù)：共 2 頁1. 審核目的：評價質量管理體系的符合性、充分性、有效性。是否具備認證、注冊條件。2. 審核范圍：a) 本公司除財務部以外的所有部門：b) 與質量管理體系認證

4、審核有關的 ISO9001的所有過程。3. 審核準則：ISO9001標準、質量手冊、程序文件等質量管理體系文件。4. 審核組成員：審核組長：黃振波組員：蘇奇5. 審核日期：2016 年 01 月 12 日。6.審核概況：對這次審核，本公司領導十分重視，總經理出席了首、末次會議，并參與部分部門的審核，在審核過程中，本公司各有關部門主管和人員積極配合，整個過程是在認真、求實、坦誠的氣氛中進行的。由于全體工作人員共同努力，使審核活動按計劃圓滿完成。在 1 天的審核中，審核組檢查了本公司與質量管理體系有關各個部門，包括：總經理、管理者代表、生產部、質檢部、供銷部、辦公室等；同時查看了生產現(xiàn)場和各項設施

5、，同本公司領導、管理者代表、部門主管、現(xiàn)場操作工等進行了交談。對于ISO9001 的所有要求作了抽查證實。通過檢查，審核組發(fā)現(xiàn)：本公司的質量管理體系已按照ISO9001：2008 標準的要求初步建立，“5S”初見成效，本公司面貌有了改變，但各部門對ISO9001：2008 標準的內容學習不夠，領會不深；質量記錄尚待規(guī)范的地方很多，這一切都有待本公司員工進一步完善和提高。-精選文庫在審核中發(fā)現(xiàn)了2 個不合格項，填寫了2 張不合格項通知單，分別涉及供方評價內容不全、外來文件未作區(qū)分。這些不合格項分布在供銷部、辦公室。7.審核結論審核組認為：本公司的質量管理體系基本符合ISO9001：2008 標準

6、的要求，且運行有效，因此本公司要求各部門在規(guī)定時間5 天內完成對不合格項的糾正，再申請ISO9001：2008 標準的正式認證。8.本審核報告發(fā)放范圍：總經理、管理者代表、受審核部門主管、審核組成員及有關人員。編制 / 日期：蘇奇2016 年 01 月 12 日批準：黃振波2016 年 01 月 12 日-精選文庫寧波北侖興升混凝土有限公司（內審會議簽到表 ）首次末次2016年 01月 12日編號： QR-8.2.2-02序號姓名部門職務1黃振波總經理2李志勇管代3蘇奇質檢部技術負責人4張建峰生產部生產經理5黃南天辦公室辦公室主任6姚振國供銷部供銷部經理-精選文庫寧波北侖興升混凝土有限公司（內

7、審會議簽到表 ）首次末次2016 年 01 月 12 日編號： 序號姓名部門職務123456-精選文庫寧波北侖興升混凝土有限公司（不合格項報告）編號：審核依據(jù)ISO9001:2008 、適用的法律法規(guī)、合同、體系文件等受審核部門供銷部部門負責人姚振國審核員蘇奇審核日期2016 年 01 月 12 日不合格事實：顧客登記不全 。審核員：蘇奇不符合：標準條款號：不合格程度：一般嚴重審核員：蘇奇原因分析、糾正措施及完成時間：1. 由于責任人對體系文件學習理解不夠，工作疏忽造成；2. 立即組織對 顧客圖紙進行登記 ；3. 對相關責任人進行培訓顧客財產管理辦法，明確標準 要求；4. 舉一反三，對所有顧客

8、財產進行排查，如有遺漏一并糾正；5. 在 2016 年 01 月 22 日前完成。責任部門負責人：姚振國實施效果驗證：1. 已對所有顧客進行排查；2. 已對相關責任人進行培訓，考核合格；2016年01月 12日3. 已對所有顧客財進行 登記 ，無類似現(xiàn)象。通過以上證明措施有效。審核員：姚振國2016年 01月22日-精選文庫寧波北侖興升混凝土有限公司不合格項報告編號：審核依據(jù)ISO9001:2008 、適用的法律法規(guī)、合同、體系文件等受審核部門辦公室部門負責人黃南天審核員蘇奇審核日期2016 年 01 月 12 日不合格事實：外來文件未作區(qū)分審核員：蘇奇不符合：標準條款號：不合格程度：一般嚴重

9、審核員：蘇奇2016年 01月 12日原因分析、糾正措施及完成時間：1. 由于責任人對體系文件學習理解不夠，工作疏忽造成；2. 立即組織對外來文件進行區(qū)分；3. 對相關責任人進行培訓文件控制程序 ，明確標準要求；4. 在 2016 年 01 月 22 日前完成。責任部門負責人：黃南天實施效果驗證：1. 已對外來文件進行區(qū)分；2. 已對相關責任人進行培訓，考核合格；2016年 01月12日通過以上證明措施有效。-精選文庫審核員：黃南天2016年 01 月 22日辦公室內審檢查表編號： QR-8.2.2-03序號涉 及條結果記錄檢查內容檢查方法款1文件控制4232人力資源6 2根據(jù)文件控制程序的規(guī)

10、定檢查：本公司質量體系文件8查看文件，了解文件受控情主要采用二種形式：況。a)書面9查看作廢文件是否已清除。b)電子版（各部門均10查看外來文件受控情況。為只讀文件。）11查看文件是否保持清晰狀產品標準和國家法律、態(tài)。法規(guī)已登記在外來文件上。12工藝文件是否有明確標識？文件能保持整潔、清13查看文件更改情況及記錄。晰。14現(xiàn)場查證文件管理情況同發(fā)目前暫無文件更改情放記錄對照，是否一致？況 .1)是否對人員能力勝任與否進行已按照 2011 年培訓計了評價與考核？人員的安排是劃對員工進行分期分批培否滿足需求？訓。主要有：2）是否有培訓計劃？是否對培訓的1、 ISO9001 標準培訓；有效性進行了評

11、價？以何種方2、程序文件培訓；式進行評價？3.安全培訓；3）員工質量意識如何？4. 6S 培訓。4）是否保存教育、培訓、技能和經驗的記錄？-3內審4持續(xù)改進審核員：蘇奇精選文庫8221) 詢問是否定期接受內部質量體系參加首 次內部質量體審核，如何參與？系審核。2）檢查最近一次內審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。詢問參加持續(xù)改進工作的情況。參與了文件換版和人力851資源管理工作，文件和人事管理方面有些改進，效果較好。部門負責人：黃南天2016年 01月 12日管理層內審檢查表序涉 及號檢查內容檢查方法條 款1. 本公司是否已建立了文件的通過與管理層座談，了解管理層是否明確？質量

12、管理體系并加以實施和4.1保持？ 質量管理體系文件分幾個層次？大致都包括什么內容？ 請管理層談談，為使本公司質量管理體系正常運作， 本公司建立了哪幾個大的程？ 本公司有哪些外協(xié)外加工過程？如何控制？編號 ：結果記錄為貫徹實施 ISO9001 標準，本公司形成了四個層次的文件：1、質量手冊； 2、程序文件； 3、三級文件；4、質量記錄。根據(jù) ISO9001 標準的要求，本公司建立了十六個過程（即十七個程序文件）進行控制。本公司按照 ISO9001 的要求，采用“過程方法”來控制這些過程。本公司無外包過程。-2. 管理層對其建立和改進質量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù) ?管理層如何認識滿足顧客的要

13、求和法律、 法規(guī)要求的重要性？管理層采取了哪些相應措施將滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達給本公司的成員？本公司的成員如何認識這種重要性？3. 本公司如何確定顧客的需求和期望？ 將顧客的需求和期望轉化為要求的形式是什么？本公司如何證實顧客需求轉化為相應要求并得到了滿足？序檢查內容號4. 4.管理層是如何認識質量方針的重要性的？5.制定的質量方針能否滿足標準的要求？6.質量方針與質量目標的關系是否明確？7.本公司采用什么措施傳達質量方針？本公司各層次對質量方針的理解程度如何？精選文庫5.1通過與管理層座談，了解管理層是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性，在質量管理體系中是如何體現(xiàn)

14、的？如對顧客要求的識別，產品要求的評審，顧客滿意的測量和監(jiān)控，數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進等方面的要求。5.2通過與管理層座談，了解其對以顧客為中心的質量管理體系原則的理解，并在審核與顧客有關的過程，顧客滿意的測量和分析過程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。涉 及條檢查方法款5.3審核管理層對制定的質量方針內涵的說明，是否為制定質量目標提供了框架，怎樣在適當層次上達到溝通與理解，是否在持續(xù)適宜性方面得到評審。管理層為建立和改進本公司質量管理體系，主要做了以下工作：1、采取培訓、會議、黑板報、發(fā)文件等形式，向全體職工灌輸“質量第一、客戶至上”和遵守法律法規(guī)的重要性。2、以文件（質量手冊）的形式確定了本公

15、司的質量方針。3、以文件的形式確定了質量目標。4、定期（今后每年至少一次）進行管理評審，以確保體系的適宜性、有效性、充分性。本公司通過合同評審方式確定客戶的要求。本公司還通過市場調查，以及直接和顧客溝通，了解客戶要求，并記錄下來進行分析。本公司通過建立和實施體系，實現(xiàn)質量目標，保證客戶要求。結果記錄質量方針是最高管理組頒布的該組織總的質量宗旨和方向。質量方針是制定和評審質量目標的框架，而質量目標是質量方針展開的具體化。本公司采用公議、培訓、學習、發(fā)文件等各種方式，確保質量方針能被組織內各級人員理解并在工作中貫徹落實。-精選文庫5.質量目標的設定是否在相關5.4.1從產品特性及服務質量特 性層次

16、上得到分解 ?分解是否適中，從作為框架的質量方針所對宜？應的內容中識別建立質量方針的質量目標是否與質量方針給適宜性。定的框架一致？質量目標對于有形產品和無形質量目標是否具有可測量產品來說都應是可測量的，考察性？測量方法是否明確？其測量方法的合理性。6質量策劃的輸出是否形成了5.4.2審查質量管理體系文件是否能文件？實現(xiàn)質量目標的資源夠反映了質量策劃的結果，并體是否齊備？現(xiàn)了持續(xù)改進的要求。質量目標實現(xiàn)的程度如何？質量目標實現(xiàn)的效果可通過內質量策劃是否體現(xiàn)了質量管審、過程及產品的測量和監(jiān)控、數(shù)理體系的持續(xù)改進？據(jù)分析、管理評審等方面審核來了質量策劃的更改是否受控？更解。改期間是否保持了質量管理體

17、審核改進計劃的有效性，如果系的完整性？有效性不好是否有替代的改進計劃？審查如何傳達至相關部門的。7.是否明確了本公司質量管理5.5.1查閱本公司結構圖及規(guī)定各部體系各過程的職責和崗位？門、各崗位職責、權責及相互關部門和崗位的職責、權責及相系的有關文件，并到有關部門、互關系是否清楚、協(xié)調？崗位進行詢問，了解予以證實。各部門負責人及各崗位員工是否明確自己的職責、權限及相互關系。8.是否任命了管理者代表？是5.5.2查閱質量手冊文件，查閱受權否有任命書？管理者代任命書。是否規(guī)定了管理者代表的職表責和權限？質量方針已分解到各部門，本公司總質量目標和各部門的質量目標均具可測量性。對質量策劃的輸出，本公司

18、形成了質量手冊、程序文件等體系文件。質量目標經分解后，各部門已基本實現(xiàn)，詳見質量目標完成情況統(tǒng)計表。手冊和程序文件均留有修改欄，以保持動態(tài)的適宜性。體系文件在受控狀態(tài)下進行，經過一段時間運行后更換版本。本公司以文件崗位職責規(guī)定了各部門職責和權限。部門和崗位的職責及相互關系清楚、 協(xié)調、明確。任命了管理者代表，質量手冊里有任命書。對管理者代表的職責和權限文件也作了規(guī)定。序涉 及號檢查內容結果記錄檢查方法條 款-精選文庫9. 本公司內部溝通工具有哪5.5.3審核本公司是否對信息溝通的職責本公司溝通工具主些？和方法作出明確的規(guī)定， 是否使用了恰要有： 1、開會； 2、面各類人員中否了解本公司的當?shù)募?/p>

19、術和工具， 信息是否被有效地利談； 3、發(fā)文件； 4、黑質量管理體系的運行狀況？用。板報等形式，通過以上審核內部溝通時， 目的是檢查本公司形式統(tǒng)一思想、統(tǒng)一行管理層對內部溝通的保證作用和效果，動。主要檢查本公司是否對信息內容、職通過以上溝通工責、方法、渠道、 工具等方面作出了規(guī)具，本公司各類人員均定；是否在相關部門和管理過程中按規(guī)能了解公司行動部署，定開展了必要的活動， 管理層是否對不目前體系運行狀況良同層次和職能間進行溝通的效果進行好。了評價。10. 管理層如何認識管理評審5.6查閱有關管理評審的規(guī)定， 了解管理總經理認識到：管的重要性？層是否親自主持了管理評審活動。理評審的目的是為了確 是

20、否保存了管理評審的記管理者代表及質量辦公室門和其他保本公司建立的這套體錄？部門的相關人員是否參加了管理評審系的適宜性、有效性和 管理評審的執(zhí)行人，時間活動，作了哪些管理評審的準備工作。充分性。間隔、輸入及輸出是否符管理評審的輸入是否完備， 輸出是否管理評審可評價組合標準的規(guī)定？明確？織的質量管理體系改進 管理評審的改進措施是否抽查 1-2 次管理評審活動的全部記錄的機會和改變（進）的得到實施？有效性如何？資料，主要包括全議通知、 會議簽到表，需要，包括方針和目標。對本次管理評審輸出的改措管理評審計劃， 會議記錄， 管理評審報施是否進行了跟蹤驗證？告等。11為滿足實現(xiàn)質量方針和質量6.1審核領導

21、層對資源的安排和承諾提供了人力、物資目標的要求，提供了哪些資及其落實情況。結合實現(xiàn)質量方針、資源，現(xiàn)有資源基本能源？質量目標、滿足顧客期望及持續(xù)改進的滿足質量體系的需求。提供的資源是否能確保提供的要求綜合判定所需資源是否存在資源產品達到顧客滿意？短缺的情況。通過產品不合格情況， 反推是否存在資源不足或提供不及時的因素。12.1) 詢問主管參加內部質量體系8.2.21) 詢問是否定期接受內部質量體系審策劃了 2011 年首審核的情況 ?核，如何參與？次內審。2) 內審中的不符合項是否都得2）檢查最近一次內審時發(fā)現(xiàn)的不合格到糾正 ?項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。13持續(xù)改進8.5請管理層談一

22、談在持續(xù)改進的過程策劃了內部管理工中做了哪些改進方面的工作？取得了作的改進，在一些管理哪些成效？存在哪些問題？（如文件管理、生產管理、供方管理、產品檢驗、不合格品控制等）方面有很大提高。審核員：蘇奇部門負責人：李志勇2016年 01月 12日質檢部內審檢查表編號：-序檢查內容號1. 1） 檢驗文件是否齊全？文件發(fā)放前是否得到批準？是否受控？2） 文件收發(fā)與保管是否執(zhí)行了登記手續(xù)？3） 作廢文件如何處置？4）詢問是否有文件更改情況？如何處置，查處置記錄。2. 記錄是否清晰， 易予識別和檢索？3. 質檢部是否明確本公司方針？4. 質檢部是否明確本公司質量目標？5. 質檢部是否明確本部門的職責和權限

23、？6. 質檢部如何對質量問題進行溝通？7. 質檢部如何對本部門人員進行培訓的？人員是否勝任崗位？8. 1） 質檢部是否對檢測設備進行了校準？2） 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，質檢部是否對以往所檢測的結果進行了重新檢驗和評價設備是否齊全？精選文庫涉 及檢查方法結果記錄條 款4.2.31） 同文件管理人員談話1 、檢驗文件齊全、2） 查閱檢驗文件， 看是否執(zhí)行批準、受控。了評審？是否有審批人簽2、執(zhí)行了登記手續(xù)，章，每份文件是否蓋有受控有發(fā)放記錄。章？3 目前暫無文件更3） 查質檢部受控文件，抽查 3改，以后有按文件管理規(guī)份文件， 看其是否有收文人定進行。簽字。4） 如有文件更改？查處置記錄。4.2.

24、41）請出示記錄清單。記錄清晰，易予識別2）查看其編號， 保存期限情況。和檢索。5.31） 同主管談話明確。2） 查閱質量手冊5.4.1 同主管談話明確。2）查閱質量手冊5.5.11） 同主管談話明確。2） 查閱質量手冊與程序文件5.5.3 同主管談話有品質聯(lián)系單、品質 詢問內部溝通方式返工聯(lián)系單進行溝通。6.2.21） 同主管談話現(xiàn)有檢測人員均進行2） 查閱培訓記錄過培訓，可以勝任檢驗工作?？偨浝碛惺跈嗔?。7.66.查程序文件。檢查發(fā)現(xiàn)：7.向部門負責人索取檢測設備有檢測設備一覽表；清單，抽查 3 5 臺，查檢有檢測設備校驗計測設備標準記錄， 是否有檢劃，能夠執(zhí)行；測部門的檢驗合格標識。有檢

25、測設備保養(yǎng)計8.詢問部門負責人是否以因設劃，能夠執(zhí)行；備失準所檢測的結果重新有檢測設備保養(yǎng)記進行檢測，如有，查閱相關錄；記錄。檢測設備已進行檢9.詢問部門負責人是否有本公定（ 2011 年上半年）。司不能檢測的項目，如有，檢測設備均在有效請?zhí)峁┩馕瘷z測記錄。期內。序號檢查內容涉 及結果記錄檢查方法條 款-精選文庫9.3.測量、分析、改進活動中是否8.11） 閱程序文件。3）質檢部對檢測活動進采用了統(tǒng)計技術？2） 詢問采用了哪些統(tǒng)計技術行了策劃，制定了進料檢（包括描述性的和分析性驗、過程檢驗、成品檢驗的，效果如何）查閱相關的規(guī)程，使檢驗工作有法可記錄。依。經驗證：檢驗人員熟悉這些檢驗規(guī)程。10.

26、 質檢部對供銷部提供的客戶投訴如何處理？11. 1) 詢問主管參加內部質量體系審核的情況 ?2) 內審中的不符合項是否都得到糾正 ?12. 1） 質檢部如何組織對產品實施測量的？明確了產品實現(xiàn)過程中的哪些階段需進行測量和監(jiān)控是否按產品要求制訂了相應的檢驗規(guī)程 ?13. 5.對不合格品如何進行識別和判定？6.質檢部對不合格品如何進行評審的？評審結果是否得到實施？是否進行了驗證？7.對交付使用后不合格品的處置，采取了哪些有效措施？1） 查閱程序文件。2） 同談話， 并請其提供客戶投訴處理記錄。效果如何？1) 詢問是否定期接受內部質量體系審核，如何參與？2）檢查最近一次內審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾

27、正措施的實施與驗證記錄。8.請?zhí)峁┏绦蛭募蜋z驗規(guī)程。9.查閱檢測記錄， 是否對產品實現(xiàn)過程的不同階段實行了檢測。是否有檢驗人員簽名或蓋章。8.31） 查閱相關程序文件。2） 查 3 5 份不合格品評審記錄，看是否按規(guī)定進行？是否有相關人員簽名？3） 查閱客戶投訴或退貨記錄，詢問如何對此類不合格品進行處理的？4） 如有讓步接收， 查閱相關記錄。能配合供銷部對客戶投訴進行處理， 效果較好。參與了 2011 年首次內審會議。產品實現(xiàn)過程中不同階段都進行了測量和監(jiān)控有記錄，并制訂了相應的檢驗規(guī)程。1 、檢驗人員按照不合格控制程序，進行識別與判定不合格品。2 、客戶投訴牽涉到質量問題質檢部均參與處理.

28、14.質檢部對哪些數(shù)據(jù)進行了分8.41） 請質檢部提供數(shù)據(jù)分析記析？采用了哪些統(tǒng)計技術？分錄。析的結果提出了哪些信息？2） 查看數(shù)據(jù)分析結果的實施方式，是否有驗證人員簽名？質檢部對本部門質量目標進行了統(tǒng)計。序涉 及檢查內容結果記錄號檢查方法條 款-精選文庫15.1）質檢部對本部門工作的持續(xù)8.5.1請舉例說明本部門有哪些重1、對檢驗文件進行了改進作了哪些工作？大的改進項目和日常漸進的持部分改進和規(guī)范。續(xù)改進項目。2、對不良品制定和實施了糾正措施。16質檢部對不合格的發(fā)生采取8.5.2查糾正和預防措施實施記錄，質檢部對不合格的發(fā)了哪些糾正和預防措施？是否8.5.3是否有相關人員簽字？生均采取了糾

29、正措施和預對效果進行了跟蹤驗證？防措施，對效果進行了跟蹤驗證。審核員：黃振波部門負責人：蘇奇2016 年 01 月 12 日-精選文庫生產部內審檢查表編號： QR-8.2.2-03序檢查內容涉 及結果記錄檢查方法號條 款1. 生產部對工藝文件是如4.2.31） 查閱文件發(fā)放記錄。1、工藝文件（發(fā)放記何控制？2） 現(xiàn)場查證文件管理情況，同發(fā)放記錄齊全。工藝文件是否受控并有錄對照，是否一致？查看文件是否2、現(xiàn)場使用的工藝文明確標識？保持清晰？易于識別？件受控并有明確標識。文件是否保持了清晰狀3） 詢問主管是否有作廢文件？是如何3、現(xiàn)場使用的工藝文件保持了清晰狀態(tài)，均已態(tài)？處理的？塑封。對作廢文件如

30、何處置？4） 是否存在文件更改情況，是如何處置的？查 文件處理申請單 記錄。2. 主管是否了解本公司質量方針和質量目標？3. 主管是否明確自己的職責和工作程序？4. 生技部內部溝通方式有哪些？效果如何？5. 1） 生產主管是否識別了操作人員的崗位技能要求？是否在上崗前對人員進行考核？2） 主管是否對部門員工進行了培訓？6. 生產設施及設備是否符合實現(xiàn)產品的需要？是否得到及時維修？5.33） 與主管談話。5. 44） 查閱質量手冊和程序文件。與主管談話。查質量手冊與程序文件。3） 與主管談話。4） 請其出示相關記錄。6.25） 與主管談話。6） 查培訓記錄表， 從中抽查3 5 位人員，詢問其培訓

31、情況，并觀察其實際操作是否符合規(guī)定的要求。6.3抽查設備臺帳， 核實其編號、 名稱、定置位、完好狀況。查設備維護保養(yǎng)記錄，如有考核詢問其考核落實情況。抽查 3 5 臺設備， 利用目測、 手感驗證其維護。詢問是否有設備維修情況，維修記錄是否完整。明確。明確。面談、會議、電話，效果較好。1、員工上崗前主管對操作人員的崗位技能進行了考核，現(xiàn)有生產人員基本能滿足崗位要求。2、對生技部門員工進行了安全、質量意識培訓，員工能按要求進行操作。1、生產設施已登記。2制定了設備維護保養(yǎng)規(guī)程，設備符合產品實現(xiàn)的需要。3. 對設備進行了日常保養(yǎng)，每天有檢查記錄。4、對設備進行及時維修，維修記錄完整。5、設備尚未登記

32、。不符合項一個。-序檢查內容號7 生產部如何對產品實現(xiàn)進行策劃？8.對現(xiàn)場工作環(huán)境管理是否有相關性規(guī)定？是否符合需要？是否得到了有效實施？精選文庫涉 及檢查方法條 款7.1針對特定產品、項目或合同是否編制了質量計劃，如何編制的？檢查質量計劃， 是否包括下列內容：a. 產品、項目或合同要求和質量目標。b. 所需文件和記錄。c. 所需的資源。d. 驗收的準則。e. 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法的要求。6.43） 請主管提供相關規(guī)定。2) 察看現(xiàn)場布局是否合理， 材料、零件是否整齊， 是否配置了工位器具？是否有定置線？地面是否有雜物？結果記錄產品實現(xiàn)策劃今后采用編制質量計劃的形式，明確產品要求

33、、工作內容、負責部門、配合部門、所需的資源、完成時間要求等。產品實現(xiàn)策劃方面本公司目前制定了注塑工藝卡、裝配工藝卡、檢驗規(guī)程、測試指導文件、質量記錄等。1、6S 現(xiàn)場工作環(huán)境管理有進步。2 、生產現(xiàn)場布局合理，但有待繼續(xù)改進。9 生產和服務運作的全過程是否確定？是否實施了過程控制？ 產品實現(xiàn)信息是如何傳達？生產設備是否符合運作的要求，是否進行了維護和保養(yǎng)？4) 檢測設施是否齊備，測量能力是否滿足所需要求？10. 生產運作中設定了哪些關鍵和特殊過程？是否有相應控制文件設備能力是否滿足生產所需？人員資格狀況過程參數(shù)如何監(jiān)控？7.5.15） 與部門負責人談話。1、生產和服務運作的6） 查閱手冊和程序

34、文件。 查 4-5 份制全過程已確實。程規(guī)格書。2、通過生產任務單7） 詢問現(xiàn)有設備是否滿足生產要求？來傳達產品生產信息。查設備臺帳 ，看看設備狀況。3、已建立設備管理臺8） 詢問是否有設備故障，維修情況如帳與設備維修保養(yǎng)記錄。何？查設備維修保養(yǎng)記錄。4、設備保持清潔、完9） 現(xiàn)場觀看設備維護情況、清潔度、好。完好狀況證實。10）詢問和查現(xiàn)場檢測設備情況。7.5.2本公司現(xiàn)無特殊過3） 同主管談話。程。4） 現(xiàn)場確認特殊過程， 查閱相關文件。5） 察看操作人員是否按規(guī)定進行操作？查部分操作人員資格證。-序檢查內容號11.1 倉庫是否對產品進行標識？2 查看其賬卡物是否一致？精選文庫涉 及檢查方

35、法結果記錄條 款7.5.315同倉管員談話。倉庫產品標識記錄清2）現(xiàn)場察看入倉產品的標識記錄。看晰，帳卡物保持一致。其對產品標識是否健全？12.部門負責人和倉管員是否明確了需實施防護的產品類別和要求？13.1) 詢問主管參加內部質量體系審核的情況 ?2) 內審中的不符合項是否都得到糾正 ?1） 查閱程序文件。2） 現(xiàn)場查證：工位器具是否齊全？搬運過程是否安全？貯存條件是否符合要求？包裝箱是否存在代用情況？如何標識？1) 詢問是否定期接受內部質量體系審核，如何參與？2) 檢查最近一次內審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。1、工位器具齊全。2、搬運過程安全。3、貯存條件符合要求?，F(xiàn)場查看標識、搬運、包裝、貯存和保護基本符合要求。運送、發(fā)貨工作由物流部負責。參與了 2011 年首次內部質量體系審核。14.主管對生